Szkolenie w zakresie
monitoringu i oceny
materiałów kontaktujących się
z wodą do spożycia podczas
jej uzdatniania,
przechowywania i dystrybucji
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. - [email protected]
Dyrektywa w sprawie wyrobów budowlanych (DWB)
Oznaczenie CE wyrobów budowlanych
K. Endrullat
Deutsches Institut für Bautechnik
Berlin, czerwiec 2009 r.
K. Endrullat – Berlin – June 2009 - [email protected]
Swobodny przepływ towarów
Oznaczenie CE
Atest zgodności
Dyrektywy europejskie
Wzajemne uznanie
Jednostki notyfikowane
Nadzór nad rynkiem
Nadużywanie lub fałszowanie oznaczeń CE
Próbki
Użyteczne adresy www
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Swobodny przepływ towarów jest podstawowym celem wspólnego rynku. Mechanizmy służące osiągnięciu tego celu opierają się na zapobieganiu nowym barierom w handlu, wzajemnym uznaniu oraz harmonizacji technicznej.
Wyrobów kontaktujących się z wodą do spożycia wprowadzonych do obrotu
K. Endrullat – Berlin – June 2009 - [email protected]
Wolny rynek europejski
Dyrektywy nowego podejścia Inne dyrektywy
Wymagania podstawowe Wymagania
Specyfikacje techniczne
Zharmonizowane normy Europejskie zezwolenia techniczne
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Dlaczego takie ekonomiczne podejście ma znaczenie dla inspekcji wody do spożycia?
Wyroby kontaktujące się z wodą do spożycia (PWS) to przede wszystkim wyroby budowlane.
PWS podlegają również innym dyrektywom europejskim.
Różnice prawne pomiędzy PWS wprowadzanymi do obrotu a
PWS, które są już zainstalowane i użytkowane.
Inspektorzy mają obowiązek działania w przypadku stwierdzenia nadużyć oznaczeń i deklaracji PWS.
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Swobodny przepływ towarów
Oznaczenie CE
Atest zgodności
Dyrektywy europejskie
Wzajemne uznanie
Jednostki notyfikowane
Nadzór nad rynkiem
Nadużywanie lub fałszowanie oznaczeń CE
Próbki
Użyteczne adresy www
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Oznaczenie CE jest „paszportem” umożliwiającym legalne wprowadzenie do obrotu wyrobu w dowolnym Państwie Członkowskim. Nie musi to jednak oznaczać, że dany produkt będzie odpowiedni dla wszystkich użytkowników końcowych we wszystkich Państwach Członkowskich.
Oznaczenie CE (lub znak CE) to obowiązkowy znak zgodności na wielu produktach wprowadzanych do obrotu na wspólnym rynku w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG). Oznaczenie CE świadczy o tym, że wyrób spełnia wymagania UE w dziedzinie bezpieczeństwa, zdrowia lub środowiska.
K. Endrullat – Berlin – June 2009 - [email protected]
Kraje wymagające oznaczenia CE
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Testowanie produktu
Zharmonizowane normy Europejskie zezwolenia techniczne
Atest zgodności
Oznaczenie CE
Produkt wprowadzony do obrotu lub użytkowania
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
JAK:
WidocznieCzytelnieNieusuwalnie
Umieszczanie oznaczenia CE
Oznaczenie CE musi być umieszczone przez producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela posiadającego siedzibę na terenie Wspólnoty
Przy zmniejszaniu lub powiększaniu oznaczenia należy zachować jego proporcje.
GDZIE:
na samym produkcie lubna etykiecie do niego przymocowanej lubna opakowaniu lubna towarzyszących mu dokumentach handlowych
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Oznaczenie CE a inne oznaczenia
Oznaczenie CE jest jedynym znakiem wskazującym na zgodność z odpowiednimi dyrektywami UE
Oznaczenie CE musi zastąpić krajowe obowiązkowe znaki zgodności posiadające ten sam zakres
Oznaczenie CE nie świadczy o pochodzeniu, ani nie jest znakiem jakości
Producent może umieścić na wyrobie różne oznaczenia
Na wyrobie mogą znajdować się dodatkowe oznaczenia i znaki, pod warunkiem, że:
pełnią inną funkcję, niż oznaczenie CE,
nie mogą zostać pomylone z oznaczeniem CE oraz
nie zmniejszają czytelności i widoczności oznaczenia CE.
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Logo CE
Numer jednostki notyfikowanej do Komisji
Adres producenta
Ostatnie dwie cyfry roku umieszczenia oznaczenia CE
Numer świadectwa zgodności WE
Norma wyrobu i data.
YYY do celów identyfikacji produktu, np. znak handlowy.
Klasyfikacja.
NPD oznacza dane produktu nie znajdujące się w normie, nie poparte dowodami lub niedostępne (NPD = no performance determined)
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Swobodny przepływ towarów
Oznaczenie CE
Atest zgodności
Dyrektywy europejskie
Wzajemne uznanie
Jednostki notyfikowane
Nadzór nad rynkiem
Nadużywanie lub fałszowanie oznaczeń CE
Próbki
Użyteczne adresy www
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Deklaracja zgodności
Zezwolenie na używanie oznaczenia CE musi być poprzedzone udokumentowaniem, że dany wyrób spełnia stosowne wymagania. W tym celu można zwrócić się do zewnętrznej jednostki badawczej, która oceni wyrób i dokumentację. Często ten sam cel osiąga się w ramach wewnętrznego procesu certyfikacyjnego w firmie. Tak, czy inaczej organizacja odpowiedzialna (producent, przedstawiciel, importer) musi wystawić Deklarację zgodności WE (DZ-WE) zawierającą informację o podmiocie (adres, etc.), wykaz dyrektyw UE, z którymi deklaruje się zgodność, wykaz norm, z którymi produkt jest zgodny oraz podpis prawnego reprezentanta organizacji. DZ-WE podkreśla wyłączną odpowiedzialność producenta. Jeżeli niektóre etapy procesu certyfikacyjnego do celów oznaczenia CE wykonuje zewnętrzna jednostka certyfikująca, symbol CE musi również zawierać numer identyfikacyjny „jednostki notyfikowanej”.
K. Endrullat – Berlin – June 2009 - [email protected]
Plastikowe rury i połączenia
DWB (89/106/EWG): Dyrektywa w sprawie wyrobów budowlanych
Mandat 131:Rury, zbiorniki i dodatki nie kontaktujące się z wodą przeznaczoną do
spożycia przez ludzi
Zharmonizowana EN przez CEN/TC 155: Europejski Komitet Standaryzacji "Rury i połączenia plastikowe":
Zrzut ziemi i odpadówPodziemne systemy melioracyjne nie będące pod ciśnieniemSystemy rur pod ciśnieniemZaopatrzenie w wodę gorącą i zimną
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Swobodny przepływ towarów
Oznaczenie CE
Atest zgodności
Dyrektywy europejskie
Wzajemne uznanie
Jednostki notyfikowane
Nadzór nad rynkiem
Nadużywanie lub fałszowanie oznaczeń CE
Próbki
Użyteczne adresy www
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Dyrektywy nowego podejścia opierają się na następujących zasadach:
Harmonizacja ograniczona jest do podstawowych wymagań.
Do obrotu lub użytkowania wprowadzać można wyłącznie produkty spełniające podstawowe wymagania.
Zharmonizowane normy, liczby referencyjne opublikowane w Dzienniku Urzędowym i przeniesione do norm krajowych uznawane są za zgodne z odpowiednimi wymaganiami podstawowymi.
Stosowanie zharmonizowanych norm lub innych specyfikacji technicznych pozostaje dobrowolne, a producenci mają swobodę wyboru rozwiązania technicznego, które zapewni zgodność z wymaganiami podstawowymi.
Producenci mogą wybrać spośród różnych procedur oceny zgodności ustanowionych odpowiednią dyrektywą.
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Dyrektywy
90/396/EWG Urządzenia spalania paliw gazowych
89/106/EWG Wyroby budowlane
2004/108/WE Kompatybilność elektromagnetyczna
2006/95/WE Sprzęt niskonapięciowy
98/37/WE Bezpieczeństwo maszyn
2004/22/EWG Instrumenty pomiarowe
93/42/EWG Urządzenia medyczne: Ogólnie
92/42/EWG Nowe kotły wody gorącej opalane paliwem ciekłym lub gazowym
89/686/EWG Wyposażenie ochrony osobistej
97/23/WE Urządzenia ciśnieniowe
87/404/EWG Proste zbiorniki ciśnieniowe
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Swobodny przepływ towarów
Oznaczenie CE
Atest zgodności
Dyrektywy europejskie
Wzajemne uznanie
Jednostki notyfikowane
Nadzór nad rynkiem
Nadużywanie lub fałszowanie oznaczeń CE
Próbki
Użyteczne adresy www
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Wzajemne uznanie
Wyroby wyprodukowane lub wprowadzone do obrotu legalnie w jednym kraju z zasady podlegają swobodnemu przemieszczaniu na terytorium Wspólnoty, jeżeli gwarantują poziom ochrony równoważny z tym, który obowiązuje w eksportującym Państwie Członkowskim i jeżeli wprowadzono je do obrotu w kraju eksportującym.
Bariery handlu wynikające z różnic między ustawodawstwem poszczególnych krajów mogą być akceptowane wyłącznie, gdy środki krajowe: są konieczne do zagwarantowania przestrzegania obowiązkowych wymagań (w dziedzinach takich, jak zdrowie, bezpieczeństwo, ochrona konsumenta i środowiska).
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Swobodny przepływ towarów
Oznaczenie CE
Atest zgodności
Dyrektywy europejskie
Wzajemne uznanie
Jednostki notyfikowane
Nadzór nad rynkiem
Nadużywanie lub fałszowanie oznaczeń CE
Próbki
Użyteczne adresy www
K. Endrullat – Berlin – June 2009 - [email protected]
Atestacja poziomów zgodności wg DWBi Jednostki notyfikowane
FPC = Fabryczna kontrola produkcji
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. - [email protected]
Zasady działania jednostek notyfikowanych
Notyfikowane przez Państwa Członkowskie
Informacje z notyfikacji przekazywane są do Komisji i przez nią publikowane
Możliwe jest wycofanie notyfikacji przez Państwo Członkowskie
Organizacja akredytacyjna kontroluje kompetencje jednostki notyfikowanej
Jednostki notyfikowane przeprowadzają badania lub certyfikacje
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Swobodny przepływ towarów
Oznaczenie CE
Atest zgodności
Dyrektywy europejskie
Wzajemne uznanie
Jednostki notyfikowane
Nadzór nad rynkiem
Nadużywanie lub fałszowanie oznaczeń CE
Próbki
Użyteczne adresy www
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Zasady nadzoru nad rynkiem
Nadzór nad rynkiem jest podstawowym narzędziem egzekwowania dyrektyw nowego podejścia
Celem nadzoru nad rynkiem jest zagwarantowanie przestrzegania przepisów stosownych dyrektyw w całej Wspólnocie.
Pomaga wyeliminować nieuczciwą konkurencję.
Państwa członkowskie muszą wskazać lub utworzyć jednostki odpowiedzialne za nadzór nad rynkiem.
Jednostki notyfikowane powinny być, zasadniczo, wyłączone z odpowiedzialności za nadzór nad rynkiem, aby uniknąć konfliktu interesów.
Krajowe jednostki nadzoru monitorują rynek.
Podejmują działania polegające na wykorzystaniu zabezpieczającej klauzuli dyrektywy.
Nie obowiązują, ale wkrótce wejdą w życie!
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Swobodny przepływ towarów
Oznaczenie CE
Atest zgodności
Dyrektywy europejskie
Wzajemne uznanie
Jednostki notyfikowane
Nadzór nad rynkiem
Nadużywanie lub fałszowanie oznaczeń CE
Próbki
Użyteczne adresy www
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Nadużywanie lub fałszowanie oznaczeń CE lub mylące oznaczenia CE
Niektóre produkty noszą znak CE oznaczający rzekomo „China Export”, który jest niezgodny z europejską specyfikacją. Na znaku tym dwie litery umieszczone są blisko siebie, bez odstępu, który występuje w oznaczeniu unijnym.
Znak „China Export” nie istnieje. Niektóre wyroby mogą być zgodne z przepisami, ale niewłaściwie oznaczone, a inne, nie spełniające wymogów, nielegalnie oznaczone.
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Naklejki ze znakiem CE są dostępne na rynku bez
ograniczeń
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Po lewej prawidłowy znak zgodności CE
Poniżej fałszywe oznaczenia zgodności CE
Swobodny przepływ towarów
Oznaczenie CE
Atest zgodności
Dyrektywy europejskie
Wzajemne uznanie
Jednostki notyfikowane
Nadzór nad rynkiem
Nadużywanie lub fałszowanie oznaczeń CE
Próbki
Użyteczne adresy www
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Kran łazienkowy
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Krajowy znak DVGW! Brak oznaczenia CE!
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Brak dostępu dodokumentów deklaracji!Brak właściwego
oznaczenia!
Kran kuchenny
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Elektryczny podgrzewacz wody
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Oznaczenie CEbez specyfikacji!
Inne oznaczenia nieobowiązkowe!
Brak związanych z oznaczeniem CE
informacji technicznych!
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Wewnątrz opakowania tylkopowtórzone informacje n/t
oznaczenia.Dokumentów deklaracji
brak!
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Elektryczny podgrzewacz wody
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Oznaczenie CE bezspecyfikacji!
Inne oznaczenia nieobowiązkowe!
Odległość pomiędzy innymi znakami, a CE!
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Elektryczny podgrzewacz wody
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Oznaczenie CE bezspecyfikacji!
Inne oznaczenia nieobowiązkowe!
Odległość pomiędzy innymi znakami, a CE!
Brak dostępu dodokumentów deklaracji!
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. - [email protected]
Kran kuchenny
Brak oznaczenia CE!Krajowy znak jakości!
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Kran kuchenny
Krajowy znak jakości!Brak
oznaczenia CE!
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Elektryczny podgrzewacz wody
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Inne oznaczenia nieobowiązkowe!
Oznaczenie CE bezspecyfikacji!
Odległość pomiędzy innymi znakami, a CE!
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Elektryczny podgrzewacz wody
Inne oznaczenia nieobowiązkowe!
Oznaczenie CE bezspecyfikacji!
Odległość pomiędzy innymi znakami, a CE!
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Krajowy znak prawny wydany na
podstawie przepisów
budowlanych. Tylko emisja hałasu!
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Elektryczny podgrzewacz wody
Oznaczenie na samym produkcie!
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Inne oznaczenia nieobowiązkowe!
Oznaczenie CE bezspecyfikacji!
Odległość pomiędzy innymi znakami, a CE!
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Elektryczny podgrzewacz wody
Inne oznaczenia nieobowiązkowe!
Oznaczenie CE bezspecyfikacji!
Odległość pomiędzy innymi
znakami, a CE!
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Swobodny przepływ towarów
Oznaczenie CE
Atest zgodności
Dyrektywy europejskie
Wzajemne uznanie
Jednostki notyfikowane
Nadzór nad rynkiem
Nadużywanie lub fałszowanie oznaczeń CE
Próbki
Użyteczne adresy www
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Instrukcje wdrażania dyrektyw opartych na nowym podejściu i podejściu globalnymhttp://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/legislation/guide/index.htmDyrektywy europejskie:http://www.newapproach.org/Directives/DirectiveList.asphttp://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/legislation/directives/table1.htmhttp://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/legislation/directives/table2.htmhttp://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/legislation/directives/table3.htmhttp://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/legislation/directives/table4.htmNowe podejście:http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/index_en.htmJednostki notyfikowane:http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/Porozumienia o wspólnym uznaniu:http://ec.europa.eu/enterprise/international/index_en.htmZharmonizowane normy:http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/whatsnew.htmlhttp://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/reflist.htmlStandaryzacja, baza danych mandatów:http://ec.europa.eu/enterprise/standards_policy/mandates/database/Wyszukiwarka norm CEN*:http://www.cen.eu/esearch/Wykaz sektorów CEN:http://www.cen.eu/cenorm/sectors/sectors/index.aspKomitety techniczne, warsztaty, i inne jednostki CEN:http://www.cen.eu/cenorm/sectors/technicalcommitteesworkshops/centechnicalcommittees/index.asp
*CEN: Europejski Komitet Standaryzacji (Comité Européen de Normalisation)
K. Endrullat – Berlin – June 2009 - [email protected]
Useful URL
Dziękuję Państwu za uwagę!
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Harmonizacja przepisów ogranicza się do podstawowych wymagań, które muszą być spełnione, aby wyrób dopuszczono do swobodnego obrotu we Wspólnocie.
Specyfikacje techniczne wyrobów spełniających podstawowe wymagania wymienione w dyrektywach określono w zharmonizowanych normach.
Zastosowanie norm zharmonizowanych i innych pozostaje dobrowolne, a producent może zawsze zastosować inne specyfikacje techniczne w celu spełnienia wymagań.
Zakłada się że wyroby wyprodukowane zgodnie ze zharmonizowanymi normami spełniają odpowiednie wymagania podstawowe.
RETURN
K. Endrullat – Berlin – June 2009 - [email protected]
Zasady oznaczenia CE
Oznaczenie CE jest symbolem spełniania przez wyrób stosownych wymogów Wspólnoty narzuconych producentowi.
Oznaczenie CE umieszczone na wyrobie jest równoważne oświadczeniu osoby odpowiedzialnej, że:
wyrób spełnia wszystkie odpowiednie przepisy Wspólnoty,
oraz
przeprowadzono odpowiednie procedury oceny zgodności z przepisami.
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Wyroby z oznaczeniem CE
Oznaczenie CE musi być umieszczone na wszystkich wyrobach podlegających takiemu obowiązkowi zanim zostaną one wprowadzone do obrotu i użytkowania, chyba że konkretne dyrektywy wymagają inaczej.
Jeżeli wyroby podlegają kilku dyrektywom, z których wszystkie wymagają umieszczenia oznaczenia CE, oznaczenie musi wskazywać, że wyroby uważa się za zgodne z zapisami wszystkich tych dyrektyw.
Produkt nie może być oznaczony, jeżeli nie jest objęty dyrektywą nakazującą umieszczenie oznaczenia CE.
POWRÓT
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
POWRÓT
Krajowe regulacje techniczne podlegają zapisom Artykułów 28 i 30 Traktatu ustanawiającego Wspólnotę Europejską (Traktat WE) zakazującym ilościowych ograniczeń lub środków o podobnych skutkach. Orzecznictwo Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości, w szczególności sprawa 120/78 (sprawa „Cassis de Dijon“) określa kluczowe elementy wzajemnego uznania. Z orzecznictwa wynika co następuje.
Wyroby wyprodukowane lub wprowadzone do obrotu legalnie w jednym kraju z zasady podlegają swobodnemu przemieszczaniu na terytorium Wspólnoty, jeżeli gwarantują poziom ochrony równoważny z tym, który obowiązuje w eksportującym Państwie Członkowskim i jeżeli wprowadzono je do obrotu w kraju eksportującym.
Przy braku środków wspólnotowych, Państwa Członkowskie mają swobodę ustanawiania prawa na swoim terytorium.
Bariery handlu wynikające z różnic między ustawodawstwem poszczególnych krajów mogą być akceptowane wyłącznie, gdy środki krajowe: są konieczne do zagwarantowania przestrzegania obowiązkowych wymagań (w dziedzinach takich, jak zdrowie, bezpieczeństwo, ochrona konsumenta i środowiska); służą słusznemu celowi uzasadniającemu złamanie zasady swobodnego przemieszczania towarów; oraz mogą zostać uzasadnione z punktu widzenia tego słusznego celu i są proporcjonalne w stosunku do swojego przeznaczenia.
Wzajemne uznanie
POWRÓT
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Zasady notyfikacji
Jednostki notyfikowane wykonują zadania związane z procedurami oceny zgodności, o których mowa w odpowiednich dyrektywach nowego podejścia, gdy wymagana jest strona trzecia.
Państwa Członkowskie odpowiedzialne są za notyfikację. PC mogą notyfikować jednostki podlegające ich jurysdykcji spełniające wymagania dyrektyw oraz zasady określone w Decyzji 93/465/EWG.
Sprawdzenie jednostki wnioskującej o notyfikację służy określeniu, czy posiada ona kompetencje techniczne i czy jest w stanie prowadzić procedury oceny zgodności oraz czy jest w stanie wykazać konieczny poziom niezależności, bezstronności i uczciwości.
Następnie, kompetencje jednostki notyfikowanej powinny być poddawane nadzorowi prowadzonemu w regularnych odstępach czasu według praktyk ustanowionych przez organizacje akredytacyjne.
Seria norm EN 45000 oraz akredytacja są ważnymi instrumentami pomagającymi uzyskać zgodność z wymaganiami odpowiedniej dyrektywy.
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Jednostki notyfikowane a ocena zgodności
Podstawowym zadaniem jednostki notyfikowanej jest świadczenie usług oceny zgodności z warunkami określonymi w dyrektywach. Jest to usługa dla producentów w obszarze interesu publicznego.
Jednostki notyfikowane mają swobodę świadczenia usług oceny zgodności, w ramach zakresu notyfikacji, wszelkim podmiotom gospodarczym działającym na terenie Wspólnoty lub poza nią.
Mogą prowadzić taką działalność również na terytorium innych Państw Członkowskich lub krajów trzecich.
Producenci mają swobodę wyboru jednostki notyfikowanej wyznaczonej do prowadzenia procedury oceny zgodności w zakresie odpowiedniej dyrektywy.
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]
Procedura notyfikacji i wycofanie notyfikacji
Notyfikacja polega na powiadomieniu Komisji oraz innych Państw Członkowskich o tym, że spełniająca wymagania jednostka została wyznaczona do prowadzenia oceny zgodności na podstawie dyrektywy.
Komisja publikuje wykaz jednostek notyfikowanych w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich w celach informacyjnych. Wykaz ten jest stale uzupełniany i można uzyskać go bezpośrednio od służb Komisji.
Wycofanie notyfikacji ma miejsce wtedy, gdy jednostka notyfikowana przestaje spełniać wymagania lub wykonywać swoje obowiązki. Za wycofanie odpowiada notyfikujące Państwo Członkowskie. Wycofanie może być również skutkiem procedury o naruszenie przepisów.
RETURN
K. Endrullat – Berlin – June 2009 - [email protected]
Zasady nadzoru nad rynkiem
Nadzór nad rynkiem jest podstawowym narzędziem egzekwowania dyrektyw nowego podejścia
Celem nadzoru nad rynkiem jest zagwarantowanie przestrzegania przepisów stosownych dyrektyw w całej Wspólnocie. Obywatele są uprawnieni do równoważnego poziomu ochrony na całym terytorium objętym wspólnym rynkiem bez względu na miejsce pochodzenia wyrobu.
Ponadto, nadzór nad rynkiem jest ważny z punktu widzenia interesów podmiotów gospodarczych, ponieważ pomaga wyeliminować nieuczciwą konkurencję.
Państwa członkowskie muszą wskazać lub utworzyć jednostki odpowiedzialne za nadzór nad rynkiem. Jednostki takie muszą posiadać odpowiednie zasoby oraz uprawnienia do prowadzenia nadzoru, zapewnić kompetencje techniczne i uczciwość zawodową personelu oraz działać w sposób niezależny i niedyskryminujący z poszanowaniem zasady proporcjonalności.
Jednostki notyfikowane powinny być, zasadniczo, wyłączone z odpowiedzialności za nadzór nad rynkiem. Służy to uniknięciu konfliktu interesów.
K. Endrullat – Berlin – June 2009 - [email protected]
Nadzór nad rynkiem
Nadzór nad rynkiem obejmuje dwa podstawowe etapy:
krajowe jednostki nadzoru monitorować będą zgodność wyrobów wprowadzanych do obrotu z odpowiednimi przepisami krajowymi przenoszącymi dyrektywy nowego podejścia;
następnie, jeżeli będzie to konieczne, podejmą działania dla ustalenia zgodności.
Chociaż nadzór nad rynkiem nie może odbywać się na etapie projektowania i produkcji, skuteczne egzekwowanie przepisów zazwyczaj wymaga współpracy pomiędzy jednostkami nadzoru a producentami i dostawcami; ma to na celu zapobieżenie wprowadzeniu do obrotu wyrobów niezgodnych z przepisami.
K. Endrullat – Berlin – June 2009 - [email protected]
Procedura klauzuli bezpieczeństwa
Dyrektywy nowego podejścia zawierają rodzaj klauzuli bezpieczeństwa obligującej Państwa Członkowskie do ograniczania lub zakazu wprowadzania do obrotu i użycia wyrobów niebezpiecznych - lub, w rozumieniu niektórych dyrektyw, w inny sposób niezgodnych - lub wycofywania ich z obrotu. Podstawową zasadą jest, że procedura klauzuli bezpieczeństwa ograniczona jest do wyrobów, które są:
objęte Dyrektywami nowego podejścia;oznaczone znakiem CE; orazocenione przez Państwo Członkowskie jako stwarzające poważne zagrożenie, nawet jeżeli są prawidłowo skonstruowane, zainstalowane, konserwowane i eksploatowane zgodnie z przeznaczeniem.
Procedura klauzuli bezpieczeństwa będzie miała zastosowanie do krajowych środków, które:
ograniczają lub zakazują wprowadzania do obrotu wyrobu lub wycofują wyrób z obrotu;stosowane będą do wszystkich wyrobów należących do tej samej partii lub serii; orazmają wiążący skutek prawny.
POWRÓT
K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]