1 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
TUTORIAL 3: UPDATE FUNKANLAGENRICHTLINIE
Referent:Dipl.-Ing. (FH) Michael LoerzerManaging DirectorRegulatory Affairs SpecialistGlobalnorm GmbH, Germany
2 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
MICHAEL LOERZER
• Geschäftsführender Gesellschafter• Regulatory Affairs Specialist• Member of the IEEE Product Safety Engineering
Society, USA• Vorsitzender der Themengruppe Produktkonformität
im DIN-Ausschuss Normenpraxis (DIN ANP TGP)• Leiter der AG Product Compliance im Netzwerk
Compliance e. V. und Mitglied der Radio Equipment Directive Compliance Association, REDCA
• Gastdozent DHBW Stuttgart, Campus Horb• Buchautor
3 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
AGENDA
• Übersicht „Schutzziele, Konformitätsbewertung“• Geänderte Funkanlagenrichtlinie• Neuer EU RED Guide (Dez. 2018)• Praxiserfahrungen mit der geforderten Risikoanalyse• Umgang mit der RED bei Kombinationsfunkanlagen und
Überlappung mit anderen Rechtsvorschriften• Aktuelle Informationen bzgl. hENs (ETSI), wenn noch
Zeit ist• Diskussion
4 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
ÜBERSICHT
5 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
FUNKANLAGENRICHTLINIE
Harmonisierungsrechts-vorschrift
2014/53/EU
Gegenstand, Geltungsbereich Funkanlagen und Produkte mit fest eingebauten Funkmodulen, Rundfunkempfänger
Schnittstelle zu anderen HRV Artikel 1 Abs. (4)
Kommentare, Best practice Kombinationsfunkanlagen: EG 203367, Leitlinien ORGALIME, ZVEI/VDMA, CAPIEL, REDCA TGN 01
Leitlinie der Kommission https://ec.europa.eu/growth/sectors/electrical-engineering/red-directive_en (Dez. 2018)
Konformitätsbewertungs-verfahren
Artikel 17Modul A: Interne Fertigungskontrolle (Anhang II)Modul B+C: EU-Baumusterprüfung (Anhang III)Modul H: Umfassendes QS-System (Anhang IV)
Anforderungen zur Kennzeichnung
Artikel 10 Abs. (6), (7) und (10), Artikel 19 und 20
6 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
ÄNDERUNG DER RED UND EMCD
• Richtlinien 2014/53/EU und 2014/30/EU wurden geändert− Verordnung (EU) 2018/1139 des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 4. Juli 2018 zur Festlegung gemeinsamer Vorschriften für die Zivilluftfahrt und zur Errichtung einer Agentur der Europäischen Union für Flugsicherheit sowie zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 2111/2005, (EG) Nr. 1008/2008, (EU) Nr. 996/2010, (EU) Nr. 376/2014 und der Richtlinien 2014/30/EU und 2014/53/EU des Europäischen Parlaments und des Rates, und zur Aufhebung der Verordnungen (EG) Nr. 552/2004 und (EG) Nr. 216/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EWG) Nr. 3922/91 des Rates
− Abl. L 212 vom 22.8.2018, S. 1-122
7 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
ÄNDERUNGEN
• Geändert wurden jeweils− Art. 2 Abs. 2 Buchstabe b) EMV-Richtlinie− Anhang I Nummer 3 RED
a) Luftfahrzeuge, die keine unbemannten Luftfahrzeuge sind, und die dazugehörigen Motoren, Propeller und Teile und die dazugehörige nicht eingebaute Ausrüstung;
b) unbemannte Luftfahrzeuge sowie die dazugehörigen Motoren, Propeller, Teile und die dazugehörige nicht eingebaute Ausrüstung, deren Konstruktion gemäß Art. 56 Absatz 1 der genannten Verordnung zertifiziert ist und die zum Betrieb ausschließlich auf den durch die Vollzugsordnung für den Funkdienst der Internationalen Fernmeldeunion zugeteilten Frequenzen für den geschützten Flugbetrieb bestimmt sind.
8 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
GENERELLE FRAGE
• Müssen in einer EU-Konformitätserklärung immer auch die Änderungsvorschriften mit aufgeführt werden?− Richtlinie 2014/53/EU … (Abl. L…) geändert durch
Verordnung (EU) 2018/1139 des … (Abl. L…) • Anfrage an Bundesnetzagentur gestellt− Antwort Hr. Winkelmann: nach interner Beratung
reicht es aus, die angewandten Harmonisierungs-rechtsvorschriften ohne die jeweiligen Änderungen anzugeben
− Hersteller muss allerdings die Änderungen bewerten
9 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
GRUNDLEGENDE ANFORDERUNGEN
• Art. 3.1 (a): Sicherheitsschutzziele gemäß NSR 2014/35/EU, aber ohne Spannungsgrenzen!
• Art 3.1 (b): EMV-Schutzziele gemäß EMV-RL 2014/30/EU
• Art 3.2: effektive und effiziente Nutzung des Funk-spektrums (Vermeidung von funktechnischenStörungen), siehe auch Erwägungsgründe (10)+(11)
• Art. 3.3: spezifische Anforderungen
10 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
INBETRIEBNAHME UND NUTZUNG
• Art. 7:− Mitgliedstaaten gestatten die Inbetriebnahme und
Nutzung, WENN Funkanlage bei bestimmungsge-mäßer Verwendung den Bestimmungen der RED entspricht.
− Mitgliedstaaten dürfen nur dann zusätzliche Anfor-derungen stellen, wenn bestimmte Gründe vorliegen.· Effiziente Nutzung des Funkspektrums· Verhütung funktechnischer Störungen· Vermeidung von elektromagnetischen Störungen (EMV)· Öffentliche Gesundheit
11 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
BISHERIGE GERÄTEKLASSEN-KENNUNG UND MELDUNG
• Hersteller müssen die Mitgliedstaaten nicht mehr vordem erstmaligen Bereitstellen auf dem Markt im Fallevon nicht-harmonisierten Frequenzen informieren.− Hersteller können in der EFIS-Datenbank die
verfügbaren Frequenzbänder ermitteln.− Frequenz(en) und Leistung müssen in der Anleitung
angegeben werden (Art. 10 (8)).• Kein “alert symbol” gemäß Entscheidung
2000/299/EG mehr erforderlich.
12 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/1354 VOM 20.7.2017
• Art. 10 (10), RED: Informationspflichten bei …− Beschränkungen der Inbetriebnahme bzw.− Nutzungsgenehmigungen− Durchführungsrechtsakte können erlassen werden
• Durchführungsverordnung erlassen, gilt ab 09.08.2018• Angaben auf der Verpackung
13 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
ANGABEN: 2 VARIANTEN
Beschränkungen oder Anforderungen in: <Länderkürzel nach Anhang II>
14 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
MARKTZUGANG FÜR HERSTELLER
• Erfüllung Artikel 10 “Pflichten des Herstellers”• Anwendung harmonisierter Normen gemäß Art. 16 • Anwendung eines Konformitätsbewertungsverfahrens
nach Artikel 17(2) Sicherheit und EMV: 3 Verfahrenswege(3) Funkspektrum: WENN Norm(en) komplett
angewandt und erfüllt werden, DANN 3 Wege(4) Funkspektrum: WENN Norm(en) nicht komplett
angewandt und erfüllt werden, DANN nur 2 Wege· Interne Fertigungskontrolle nicht möglich!
15 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
ARTIKEL 17
Grundlegende Anforderungen (Art. 3)
Gesundheit und Sicherheit (Art. 3 (1) a))
EMV(Art. 3 (1) b))
Funkspektrum(Art. 3 (2))
Spezifisch(Art. 3 (3))
hEN vollständig angewandt?
ja
nein
Anhang II: Modul Aoder
Anhang III: Modul B+C (mit NB)oder
Anhang IV: Modul H (mit NB)
Anhang III: Modul B+C (mit NB)
oder
Anhang IV: Modul H (mit NB)
hEN: harmonisierte Norm(en)
16 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
RISIKOANALYSE UND -BEWERTUNG
17 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
INTERNE FERTIGUNGSKONTROLLE
• Risikoanalyse wurde vergessen!
• vgl. Beschluss 768/2008/EG, Anhang II
18 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
BESHCLUSS 768/2008/EG
• Rechtlich ist der Beschluss nicht bindend!
19 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
ANHANG V
20 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
ANHANG V
21 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
BAUMUSTERPRÜFUNG, ANHANG III
22 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
NOTIFIED BODIES
• Wenden das neue TGN 30 (Januar 2019) an• Ebenfalls von der REDCA veröffentlicht (frei verfügbar
unter www.redca.eu)
23 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
ABDECKUNG DER GEFÄHRDUNGENDURCH NORMEN (KAP. 4.1.2.2.)
• Blue Guide 2016, Seite 43
abgedecktabgedeckt
24 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
VORGEHENSWEISE
25 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
GEMÄSSNIEDERSPANNUNGSRICHTLINIE
Neu:Risiko-analyse
Beschreibung des
BetriebsmittelsHarmonisierte
Normen
Prüfberichte, Entwürfe etc.
CENELEC Guide 32
26 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
INTEGRATION DER SICHERHEIT
27 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
PROZESS RISIKOBEURTEILUNG CENELEC GUIDE 32 1/2
28 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
PROZESS RISIKOBEURTEILUNG CENELEC GUIDE 32 2/2
29 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
ANWENDUNGSBEREICH
• Werkzeug für technische Komitees• Mandat M/551 der EU-Kommission• Dient zur Erarbeitung von Normen Anhang ZZ• Detaillierte praktische Informationen zur Durchführung
einer Risikobeurteilung und als Grundlage für eine Risikominimierung Anwendung durch TCs und SCs
• Bisher fehlt in fast allen harmonisierten Normen der Anhang ZZ (außer in der EN 61010-1:2010).
30 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
FUNKMODULE UND KOMBINATIONS-FUNKANLAGEN
31 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
COMBINED EQUIPMENT
• „Funk-Produkt“ eingebaut / verbunden und dauerhaft befestigt mit / in dem „Nicht-Funk-Produkt“
Quelle: ETSI EG 203 367
32 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
FRAGESTELLUNG
• Welche Harmonisierungsrechtsvorschriften sind führend in der EU-Konformitätserklärung anzuwenden, wenn es sich um Kombinationsprodukte mit Funkmodulen handelt?
• Wie sind im Einzelfall Abgrenzungen vorzunehmen?• Worauf ist beim Einsatz von Funkmodulen zu achten?• Kann es den Fall geben, dass EMCD und LVD UND die
RED gemeinsam zur Anwendung kommen?
33 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
BEZUGSDOKUMENTE
34 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
BEZUGSDOKUMENTE
• Funkanlagenrichtlinie (RED) 2014/53/EU− Supplementary EU Guidance (April 2018)− TGN 01 (RED Compliance Association, notified
bodies) www.redca.eui. Technical Guidance Note on the RED compliance
requirements for a Radio Module and the Final Product that integrates a Radio Module (2018-11)
• ETSI EG 203367, ETSI prEN 303446-1 und -2• CAPIEL Guide, VDMA/ZVEI-Positionen
35 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
NEUER RED GUIDE 2018-12-19
36 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
RED SUPPLEMENTARY GUIDE(2018-04-26)
37 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
BEISPIEL WASCHMASCHINE ALS SINGLE PRODUCT
• Case 1: 230 VAC-Haushaltswaschmaschine− EMV-, Niederspannungs-,
RoHS-, Öko-Design-Richtlinien• Case 2: 230 VAC-
Haushaltswaschmaschine mit Bluetooth, WLAN− Funkanlagenrichtlinie− RoHS-, Öko-Design-Richtlinien
38 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
EMV- UND NIEDERSPANNUNGS-VERSUS FUNKANLAGEN-RL
• Artikel 1, 2014/53/EU (Funkanlagenrichtlinie):
• Artikel 2, 2014/30/EU (EMV-Richtlinie)
• RED schließt die Niederspannungs- und EMV-Richtlinie in Bezug auf die Konformitätsbewertung aus!
• Nur die Schutzziele gelten auch für die RED
39 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
ABGRENZUNG ZU ANDEREN RICHTLINIEN
40 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
ENTSCHEIDUNGSWEGE
Funkmodul wird nichtautark in Verkehr
gebracht (z. B. HF-IC-Module).
Funkmodul wird autark in Verkehr gebracht.
Bewertetes Funkmodul wird autark in Verkehr
gebracht.
Vorgesehen zum Einbau (z. B. während der Produktionsphase)
in ein Endproduktdurch verschiedene
Hersteller.
Endprodukt = Funkanlage
Anwendung RED durch Endprodukte-hersteller
Vorgesehen zum Einbau bzw. Verbindung
mit einem anderen Produkt durch den
Endnutzer.
Funkmodul = Funkanlage
Anwendung RED durch Funkmodul-hersteller1)
1)Prüfung muss in einem test jig oder host platformdurchgeführt werden
Vorgesehen zum Einbau in andere Produkte durch
verschiedene Hersteller, die das Endprodukt mit
dem integrierten Funkmodul in Verkehr
bringen.
Anwendung RED durch Endproduktehersteller (TGN 01, EG 203 367,
prEN 303 446-*)
Szenario a. Szenario b. Szenario c.
41 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
ETSI EG 203367
42 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
START OF PUBLIC ENQUIRY(DEADLINE: 2019-06-11)
43 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
START OF PUBLIC ENQUIRY(DEADLINE: 2019-06-11)
44 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
ÜBUNGSBEISPIEL: WETTERRADAR
45 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
WELCHE HARMONISIERUNGS-RECHTSVORSCHRIFTEN GELTEN?
• Welche Richtlinien/Verordnungen wenden Sie an?
46 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
SCHLUSSFOLGERUNGEN
• Grundsätzlich ist der Produktbegriff rechtlich betrachtet immer schwerer abzugrenzen, da die Rechtsvorschriften diese unterschiedlich definieren!
• Welche Konsequenzen können sich bei falscher Konformitätsbewertung ergeben?− behördliche Maßnahmen− Mangels Verständnis für die Besonderheiten einzelner
Richtlinien Stress mit „türkischen Zoll“− Ggf. Kundennachfragen
47 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
KONTAKT ZU MICHAEL LOERZER
Globalnorm GmbHKurfürstenstr. 11210787 Berlin/Germany» globalnorm.de
Phone +49 30 3229027-51Mail [email protected]
Dipl.-Ing. (FH) Michael LoerzerManaging Director, Regulatory Affairs Specialist
48 Tutorial 3: Update Funkanlagenrichtlinie © Globalnorm GmbH
DANKESCHÖN FÜR IHRE AUFMERKSAMKEIT!
» Jetzt anmelden
Unsere Empfehlung:Abonnieren sie unseren „Product Compliance Newsletter“