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Vacunes contra la meningitis bacterianaVacunes contra la meningitis bacteriana
Dr. Valentí PinedaDr. Valentí Pineda
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Meningitis bacteriana en la infanciaMeningitis bacteriana en la infanciaAntes de la vacunación sistemáticaAntes de la vacunación sistemática
Etiología Incidencia
(casos/105)
Mortalidad
(%)
Secuelas
(%)
N. meningitidis C
H. influenzae b
S. pneumoniae
36,9
15,2
8,3
10,2
5,8
9,3
4,9
12,5
36,4
Perez Dominguez et al. Rev Esp Pediatr 2002; 58: 267-72
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Patógeno Vacuna disponible
Haemophilus influenzae tipo B Conjugada
Streptococcus pneumoniae Conjugada
Polisacárida
Neisseria meningitidis C Conjugada
Neisseria meningitidis A, C, W135, Y Polisacárida
Conjugada
Vacunas disponibles en la actualidadpara las meningitis bacterianas
Vacunas disponibles en la actualidadpara las meningitis bacterianas
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Antg. independiente células T.
No inmunógena en < 2años.
Sin memoria inmunológica.
Eficacia protectora corta.
Con tolerancia inmunológica.
Pueden tener más serogrupos y
serotipos.
Dependiente de células T.
(Conjugación a CRM197 o TT)
Inmunógena a partir de los 2 m.
Memoria inmunológica.
Eficacia protectora a largo plazo
Sin tolerancia inmunológica.
Inmunidad de mucosas (inmunidad de grupo)
Polisacarida Conjugada
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Meningitis por Haemophilus tipo b
![Page 6: Vacunes contra la meningitis bacteriana Dr. Valentí Pineda](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062305/5665b4321a28abb57c8fe812/html5/thumbnails/6.jpg)
INCIDENCIA DE INFECCION INCIDENCIA DE INFECCION POR POR H. influenzaeH. influenzae EN < 5 A. EN < 5 A.
Trudy et al. JAMA 1993; 269: 246-248
020406080
100120
Any
Inci
dèn
cia
per
100
.000
nen
s-an
y Minnesota
Comtat Dallas
PRP (24m) Conjugada
(18m)
(15m)
(2m)
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CasesDoses
14
46 8575
179
13294
153
181 221
75
103
82 9170
94
69
97
59
51
2723
13 10 123
2 2 3 4 29090 9191 9292 9393 9494 9595 9696
8989
Hib cases in relation to vaccine doses Hib cases in relation to vaccine doses
Nº of casesNº of casesNº of dose Nº of dose units (X10units (X1033))
9797 9898 9999
Dagan R. Conjugate Vaccines: Potential impact in antibiotic use. www.medscape.com
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Enfermedad invasora por HibEnfermedad invasora por HibCataluñaCataluña
0
2
4
6
8
10
12
1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000
Tas
a/10
0.00
0
<5 años Población total
Dominguez A. Vacunas 2001. Barcelona 89-99
Vacuna sistemática
Farmacias
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Enfermedad invasora porEnfermedad invasora por H.influenzae H.influenzae tipo btipo b
Sabadell, 1987-08Sabadell, 1987-08
0
1
2
3
4
87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 0 1 2 3 4 5 6 7 8
Otros* Meningitis
1987-1994: 13 casos de meningitis, * 2 celulits, 2 neumonías y 1 artritis
Meningitis: 8.6/100.000 <5a.Total : 11.4/100.000 <5a.
Vacuna Hib
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Meningitis meningocócica
1ª causa de meningitis bacteriana en España y 2ª en USA. Mortalidad del 3 - 15%Secuelas en el 20%
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Without data< 5% 5-10%10-20% > 20%
Letalidad en EuropaLetalidad en Europa
Vázquez, J. Laboratorio de Referencia de Neisserias. Centro Nacional de Microbiología
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Evolución de los serogrupos en España (1985-1996)
0
20
40
60
80
100
85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96
po
rcen
taje
(%
)
B C NG Otros
539 - 1996826 - 1997
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Vacunas antimeningocócicasVacunas antimeningocócicas
Polisacáridas bivalentes: Mencevax A-C (GSK) Antimeningocócica A + C (Sanofi- Aventis)
Polisacáridas tetravalentes: Mencevax ACYW135 (GSK) Menomune ACW135 (Sanofi-Aventis)
Conjugadas: Meningitec (Wyeth) Menjugate (Esteve - Chiron) Neis Vac-C (Baxter) Menactra (Sanofi-Aventis)
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Porcentaje de serogrupos aislados en Catalunya
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
19
87
19
88
19
89
19
90
19
91
19
92
19
93
19
94
19
95
19
96
19
97
19
98
19
99
20
00
20
01
20
02
Grup B Grup C Otros
Vacuna PSA+C
V. ConjugadaMCC
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![Page 18: Vacunes contra la meningitis bacteriana Dr. Valentí Pineda](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062305/5665b4321a28abb57c8fe812/html5/thumbnails/18.jpg)
Uso de MCV4 en USA
Vacunación recomendada para
• Visita preadolescente y entrada a la escuela superior (11 años de edad) ya que ellos tienen una revisión obligatoria a esta edad antes de entrar en el instituto
• Estudiantes de colegio que duermen en dormitorios• Otros grupos con alto riesgo
Rosenstein, ACIP, February 10, 2005
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Capsular PS simple
Self-antigen, baja respuestaSelf-antigen, riesgo de autoinmunidad
Non-Capsular
Conventional
Cuban, Norwegian OMV vaccinesMultivalent recombinant OMP vaccine (RIVM)Transferrin-binding proteinsH.8, NspA surface antigens
Variabilidad antigenicaProtección solamente contra la cepa homologa (OMV)
Non-Capsular
Genome-based
Descubrir y probar un panel de genes
Potencial para vacunas ampliamente protectorasInmunogenicidad aumentada
Desarrollo de la vacuna MenB : Las limitaciones de los intentos convencionales
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Basado en el proceso de purificación OMV (noruego)Porque:
1) Brote hiperagudo en NZ (5400 casos)
2) Un sólo serotipo B causa el 85 % de todos los casos)
Inicio de campaña de vacunación Julio 2004 con una disminución ràpida de los casos
Nueva Zelanda vacuna Men B a base de OMV
Nueva Zelanda vacuna Men B a base de OMV
![Page 21: Vacunes contra la meningitis bacteriana Dr. Valentí Pineda](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062305/5665b4321a28abb57c8fe812/html5/thumbnails/21.jpg)
Meningitis neumocócica
![Page 22: Vacunes contra la meningitis bacteriana Dr. Valentí Pineda](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062305/5665b4321a28abb57c8fe812/html5/thumbnails/22.jpg)
Prevalencia meningitis neumocócica en Prevalencia meningitis neumocócica en población de 0-2 a. población de 0-2 a. (1998-2000)(1998-2000)
Casado Flores J et al. An Esp Pediatr, Enero 2002
Casos Población Prevalencia IC 95%
CATALUÑA 23,00 113.662 7,3 2,81-14,42
GALICIA 8,00 37.076 7,19 2,81-14,42
MADRID 24,00 97.726 8,19 3,45-15,76
NAVARRA 2,00 9.904 6,73 2,20-13,06
PAIS VASCO 15,00 32.226 15,52 8,39-24,74
Total 0-2 años 72,00 290.594 8,26 3,45-15,76
EE.UU. 7,5
![Page 23: Vacunes contra la meningitis bacteriana Dr. Valentí Pineda](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062305/5665b4321a28abb57c8fe812/html5/thumbnails/23.jpg)
Incidencia meningitis neumocócica Incidencia meningitis neumocócica Pineda V. An Pediatr 2002;57:408-13Pineda V. An Pediatr 2002;57:408-13
Pineda V. Acta Paediatr 2002;91:1251-6. Pineda V. Acta Paediatr 2002;91:1251-6.
1.8510170-15 a.
4.61030460- 4 a.
10.2175179< 2 a.
MeningitisNeumoníaBacteriemiaEnfer. InvasivaEdad
Incidencia de Enf. Neumocócica invasiva según cuadro clínico y edad.
![Page 24: Vacunes contra la meningitis bacteriana Dr. Valentí Pineda](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062305/5665b4321a28abb57c8fe812/html5/thumbnails/24.jpg)
Vacuna neumocócica heptavalente
conjugada con CRM197
4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23 F
![Page 25: Vacunes contra la meningitis bacteriana Dr. Valentí Pineda](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062305/5665b4321a28abb57c8fe812/html5/thumbnails/25.jpg)
Impact of PCV7 on serotype distribution and Impact of PCV7 on serotype distribution and Direct and Indirect Effects of Direct and Indirect Effects of Routine Vaccination of Children With 7-Valent Pneumococcal Conjugate Routine Vaccination of Children With 7-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine on Incidence of Invasive Pneumococcal Disease - United States, Vaccine on Incidence of Invasive Pneumococcal Disease - United States,
1998-20031998-2003MMWR. Octubre 2005;54(36):893-897. Centers for Disease Control and Prevention (CDC)MMWR. Octubre 2005;54(36):893-897. Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
![Page 26: Vacunes contra la meningitis bacteriana Dr. Valentí Pineda](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062305/5665b4321a28abb57c8fe812/html5/thumbnails/26.jpg)
Impacto en Reino Unido (2003-2008) ENI por serotipos vacunales
Casos acumulados por semana de ENI debido a los 7 serotipos incluidos en la vacuna, en niños entre 0 y 2 a. en Inglaterra y Gales (2003-to date) http://www.hpa.org.uk/infections/topics_az/pneumococcal/IPDcumuINvacc.htm
![Page 27: Vacunes contra la meningitis bacteriana Dr. Valentí Pineda](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062305/5665b4321a28abb57c8fe812/html5/thumbnails/27.jpg)
Neumonía neumocócica 1995-2008V Pineda. Sabadell
94
79
60
3122
45
9 2
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
PreVacunal 95-01 PostVacunal 02-08
Año
Nº
Cas
os
Total ENI Bacteriemias Neumonías Meningitis Artritis
16%
48%
82%11
![Page 28: Vacunes contra la meningitis bacteriana Dr. Valentí Pineda](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062305/5665b4321a28abb57c8fe812/html5/thumbnails/28.jpg)
![Page 29: Vacunes contra la meningitis bacteriana Dr. Valentí Pineda](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062305/5665b4321a28abb57c8fe812/html5/thumbnails/29.jpg)
0,0%
5,0%
10,0%
15,0%
20,0%
97 98 99 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 20072008*
0,0%
5,0%
10,0%
15,0%
20,0%
97 98 99 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008*
0,0%
5,0%
10,0%
15,0%
20,0%
25,0%
30,0%
97 98 99 2000 20012002 20032004 2005200620072008-JULIO
0,0%
5,0%
10,0%
15,0%
20,0%
25,0%
30,0%
97 98 99 2000 200120022003200420052006 20072008-JULIO
Enfermedad Neumocócica Invasiva
7F
5
11
7F
5
Evolución de los serotipos no incluidos en PCV7
Niños 0-14 años Adultos >14 años
19A
6A3
19A
6A
3
Niños 0-14 años Adultos >14 años
PCV7 PCV7
PCV7 PCV7
Fenoll A, 2009
![Page 30: Vacunes contra la meningitis bacteriana Dr. Valentí Pineda](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062305/5665b4321a28abb57c8fe812/html5/thumbnails/30.jpg)
![Page 31: Vacunes contra la meningitis bacteriana Dr. Valentí Pineda](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062305/5665b4321a28abb57c8fe812/html5/thumbnails/31.jpg)
![Page 32: Vacunes contra la meningitis bacteriana Dr. Valentí Pineda](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062305/5665b4321a28abb57c8fe812/html5/thumbnails/32.jpg)
Vacuna10 valente
Vacuna 13 valente
SYNFLORIX®
Prevenar 13®
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Synflorix® - Prevenar 13v® indicación en niños
EUROPA Presentación dossier EMEA: 4
diciembre 2008 Autorización EMEA: 3Q 2009 Autorización AGEMED: 1Q 2010 Enero 2009: opinión favorable EMEA
EEUU (FDA) : No presentada todavía
Previsión comercialización España 4Q 2009
EUROPA Presentación dossier EMEA:
4 diciembre 2008 Autorización EMEA: 3Q 2009 Autorización AGEMED: 1Q 2010
EEUU (FDA) :
presentación 1Q 2009
Aprobación revisión del dossier por FAST TRACK (comunicado el 29 de mayo 2008)