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10. Projektmanagement Tag der GPM Region Karlsruhe
14.07.2017
Wie Qualitätsmanagement das
Projektmanagement ergänzt
Qualität in der Projektarbeit - FMEA fördert den ProjektablaufAndreas Wilhelm
tech-solute GmbH & Co. KG
www.tech-solute.de
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DAS MÖCHTE ICH IHNEN ZEIGEN:
1. Wer bin ich?
2. Wer ist tech-solute?
3. Was ist FMEA?
4. Warum FMEA?
5. PM und FMEA?
6. Was lernen wir daraus?
7. Diskussion!
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ANDREAS WILHELM
Dipl.-Ing. (BA) Maschinenbau
seit 2008 als FMEA Experte bei tech-solute tätig:
Moderation von FMEAs
Schulung der Methode und Anwendung von
FMEA-Software
Methodeneinführung bei verschiedensten
Unternehmen
Davor 8 Jahre beim großen Automobilzulieferer:
Entwicklung
Projektmanagement
Qualitätsbereich
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GLOBALES DENKEN IN BADISCHEN MAUERN.
Experten für Produktinnovation seit 2002.
Fundament aus mehrjähriger Innovationsforschung am KIT.
Realisierer kompletter Entwicklungsprojekte als auch
einzelner Teilaufgaben.
FÜR UNS IST PRODUKT-INNOVATION ALLTAG.
Mit Ingenieurgeist und zielgerichteter Methodik entwickeln
mehr als 25 Experten aus den Bereichen Maschinenbau,
Elektro-, Fahrzeug-, Verfahrens- und Automatisierungstechnik
tagtäglich innovative Ideen für ihre Auftraggeber.
Die Gründer und Geschäftsführer:
Dr.-Ing. Dirk Schweinberger (links) und Dr.-Ing. Marcus Saak
Unser Standort im Karlsruher Westen
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Technologiescouting
QUALITÄT
Produkte verbessern,
Qualität sichern.
FMEA plus
Produktoptimierung
STRATEGIE
Innovationsfelder aufspüren.
Marktanalyse
Innovationen entwickeln,
realisieren und testen.
Ideen & Konzepte
Produktentwicklung
Prototyping & Test
INNOVATION
Inno-Starter
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DAS EXPERTENTEAM FÜR FMEA
Team
Unsere Werkzeuge (Auswahl):
Andreas Wilhelm
Dipl.-Ing. Maschinenbau
Leiter Geschäftsbereich Produktqualität
FMEA Experte
Raphael Berger
B.Sc. Wirtschaftsingenieur (Elektrotechnik)
FMEA Experte
Jürgen Funk
B.Eng. Maschinenbau
Auditor (ISO 9001, IATF 16949, VDA 6.3)
FMEA Experte
Dr. Marcus Saak
Dr.-Ing. Maschinenbau
Geschäftsführer
FMEA Experte
Quelle: XING
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spezialisiert auf Vielfalt.
REFERENZEN:
ABICOR BINZEL GmbH & Co. KG, D-Buseck
ADA Cosmetics International GmbH, D-Kehl
ALBERT ZIEGLER GmbH & Co. KG,
D-Giengen a.d. Brenz
ALFRED KÄRCHER GmbH & Co. KG, D-Winnenden
ANDREAS STIHL AG & Co. KG, Waiblingen
APPARATEBAU GmbH, I-Laag-Neumarkt
ARKU Maschinenbau GmbH, D-Baden-Baden
AUTOKABEL GmbH, D-Hausen i.W.
B. KETTERER SÖHNE GmbH & Co. KG,
D-Furtwangen
BAUKNECHT HAUSGERÄTE GmbH,
D-Schorndorf und Neunkirchen
BEHR GmbH & Co. KG, D-Vaihingen
BEHR THERMOT-TRONIK GmbH, D-Kornwestheim
BLANCO GmbH & Co. KG, D-Oberderdingen
BOSCH SIEMENS HAUSGERÄTE GmbH, D-Dillingen
BRUKER-BIOSPIN GmbH, D-Rheinstetten
CEMECON GmbH, D-Würselen
CENTA Antriebe Kirschey GmbH, D-Haan
CONTINENTAL Behälterbau, D-Aachen
COSMODERM GmbH, D-Weingarten
DATWYLER Pharma Packaging International NV,
B-Alken
DENSO AUTOMOTIVE Deutschland GmbH, D-Eching
DIEHL REMSCHEID GmbH & Co. KG, D-Remscheid
EISSMANN AUTOMOTIVE Deutschland GmbH,
D-Bad Urach
ELEKTROR AIRSYSTEMS GmbH, D-Esslingen
EMG AUTOMATION GmbH, D-Wenden
EMHART TEKNOLOGIES Tucker GmbH, D-Gießen
ERHARD GmbH & Co. KG, D-Heidenheim
ERNST & YOUNG GmbH, D-Mannheim
ERLENBACH GmbH, D-Lautert
FAURECIA Emission Control Technologies GmbH,
D-Augsburg
FAURECIA Innenraumsysteme, D-Wörth
FELSS GmbH, D-Königsbach-Stein
FILTERWERK MANN & HUMMEL GmbH,
D-Ludwigsburg
FRANZ HETTICH GmbH & Co. KG, D-Alpirsbach
GAKO GmbH, D-Bamberg
GARDENA MANUFACTURING GmbH, D-Ulm
GEBERIT International AG, CH-Jona
GERICKE GmbH, D-Rielasingen
GETRAG GmbH & Cie. KG, D-Untergruppenbach
GLEN DIMPLEX Deutschland GmbH, D-Kulmbach
GRONBACH GmbH & Co. KG, D-Wasserburg
GROZ-BECKERT KG, D-Albstadt
HAINBUCH GmbH, D-Marbach
HAWERA Probst GmbH, D-Ravensburg
HEWING GmbH, D-Ochtrup
H. STOLL GmbH & Co. KG, D-Reutlingen
HOMAG MASCHINENBAU GmbH, D-Schopfloch
HUMMEL-FORMEN GmbH, D-Lenningen
IDEAL STANDARD GmbH & Co. oHG, D-Wittlich
JENOPTIK HOMMEL-ETAMIC GmbH,
D-Schwenningen
JOHNSON CONTROLS GmbH, D-Burscheid
KALTENBACH GmbH & Co. KG, D-Lörrach
KARL KÜFNER KG, D-Albstadt
KNIPEX-Werk C. Gustav Putsch KG, D-Wuppertal
KOMET GROUP GmbH, D-Besigheim
KSB AG, D-Frankenthal
LECLANCHÉ LITHIUM GmbH, D-Willstätt
LEICA MICROSYSTEMS GmbH, D-Nussloch
MAHLE GmbH, D-Stuttgart
MAQUET GmbH, D-Rastatt
Maschinenfabrik GUSTAV EIRICH GmbH & Co. KG,
D-Hardheim
METABOWERKE GmbH, D-Nürtingen
MIELE & Cie. KG, D-Gütersloh
MODINE GmbH, D-Kirchentellinsfurt
M+W Group, D-Stuttgart
NDT SYSTEMS & SERVICES AG, D-Karlsruhe
NEMETSCHEK AG, D-München
NEOPERL GmbH, D-Müllheim
NIMAK GmbH, D-Nisterberg
NOVARTIS NUTRITION GmbH, D-Osthofen
OERLIKON LEYBOLD VACUUM GmbH, D-Köln
OYSTAR HAMBA GmbH, D-Saarbrücken
OYSTAR HASSIA GmbH, D-Ranstadt
OYSTAR IWK GmbH, D-Stutensee
RECARO GmbH & Co. KG, D-Kirchheim unter Teck
REGENT Bleuchtungskörper AG, CH-Basel
RITTAL GmbH & Co. KG, D-Herborn
RITTERWERK GmbH, D-Gröbenzell
ROBERT BOSCH GmbH - Energy and Body Systems,
D-Schwieberdingen
ROBERT BOSCH GmbH - Diesel Systems,
D-Stuttgart-Feuerbach
ROBERT BOSCH GmbH - Automotive Aftersales,
D-Karlsruhe
ROBERT BÜRKLE GmbH, D-Freudenstadt
ROMACO Pharmatechnik GmbH, D-Karlsruhe
SAARGUMMI International GmbH,
D-Wadern-Büschfeld
SAUTER AG, CH-Basel
SCHOEN+SANDT MACHINERY GmbH, D-Pirmasens
SCINTILLA AG, CH-Solothurn
SEATCON AG, D-Filderstadt
SEEPEX GmbH, D-Bottrop
SEW EURODRIVE GmbH & Co. KG, D-Bruchsal
SMS MEER GmbH, D-Mönchengladbach
STABILUS GmbH, D-Koblenz
SULZER Pumpen GmbH, D-Bruchsal
TAKATA PETRI GmbH, D-Ulm
THERMO FISHER SCIENTIFIC, D-Karlsruhe
THYSSENKRUPP MARINE SYSTEMS AG, D-Kiel
TI GROUP AUTOMOTIVE SYSTEMS GmbH,
D-Heidelberg
UMICORE AG & Co. KG, D-Hanau-Wolfgang
VAILLANT GmbH, D-Remscheid
VOITH PAPER FIBER SYSTEMS GmbH & Co. KG,
D-Ravensburg
VOITH TURBO GmbH & Co. KG, D-Heidenheim
VOLKSWAGEN BILDUNGSINSTITUT GmbH,
D-Dresden
VORWERK Elektrowerke GmbH & Co. KG,
D-Wuppertal
WEBER-HYDRAULIK GmbH, D-Güglingen
WEEKE BOHRSYSTEME GmbH,
D-Herzebrock-Clarholz
WIELAND-WERKE AG, D-Ulm
WINTERHALTER Gastronom GmbH,
D-Meckenbeuren
ZAHORANSKY AG, D-Todtnau-Gschwendt
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F M E A
Für mich ein Alptraum
Fehler machen eigentlich andere
Finde möglichst einen Anderen
Fehler machen enormen Aufwand
Fehler- Möglichkeits und Einfluss Analyse
Failure Mode and Effects Analysis
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FMEA: Fehlermöglichkeits- und -Einflussanalyse
Failure Mode and Effects Analysis
Analyse = systematische Untersuchung
Fehlermöglichkeiten = potentielle Schwachstellen
Fehlereinfluss = Beeinflussung der Schwachstellen
Ziel: Fehlerprävention statt Fehlerkorrektur
Fehlerfreie Prozesse und Produkte Kundenzufriedenheit
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FMEA ist eine systematische und bewährte Methode zur Sicherstellung geforderter Produkteigenschaften.
Sie bietet:
– frühzeitiges Erkennen und Bewerten möglicher Fehler bereits während der Konstruktions- oder Prozessplanungsphase
– priorisierte Problembehandlung
– Festlegung von geeigneten Gegenmaßnahmen (vorbeugend oder prüfend)
– und FMEA dokumentiert das generierte Wissen (Vermeidung von Wiederholfehlern; Wissensmanagement)
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Quelle: quality.de
Die bewährten 6 Schritte* zur FMEA-Durchführung
*) gefordertes Vorgehen in der Automotive-Industrie
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Arten der FMEA
Konstruktions-FMEAProzess-FMEA
Design-FMEA
System-FMEA
System-FMEA Produkt
System-FMEA Prozess
P-FMEA
D-FMEA
Maschinen-FMEA
Fehlgebrauchs-FMEA
Organisations-FMEA
Hardware-FMEA
Software-FMEA
FMEA
Dienstleistungs-FMEA
Produkt-FMEA Prozess-FMEA
…
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Pflicht oder Kür?
FMEA
Wirtschaftlichkeit
• Garantie/Kulanz
• Rückrufaktion
• Kundenverlust
• Änderungskosten Anwendung von FMEA verhindert Fehler- und Fehlerfolgekosten; hilft Rückrufaktionen zu vermeiden
Normen
• DIN EN ISO 9001 ff
Nachweis der Sorgfaltspflicht; ISO 9001 ff fordert präventive Risikoanalysen
Richtlinien/Verbände
• VDA
• IATF 16949
• AIAG, SAE J 1739
• DIN EN ISO 14971
• EU-GMP, FDA, ICH Empfehlung zu bzw. Forderung nach FMEA
Gesetze
• Produkthaftungsgesetz
• Produktsicherheitsgesetz
Anerkennung als Entlastungsnachweis; Nachweis der Sorgfaltspflicht
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Richtig eingesetzt, bietet die FMEA die Chance im Team
• komplexe Systeme, Funktionen und Fehler zu analysieren und zu verstehen
• komplexe Zusammenhänge verständlich, transparent und nachhaltig zu dokumentieren
• zu einer nachvollziehbaren und gemeinsam getragenen Risikobewertung zu gelangen
• mit hoher Kreativität geeignete Maßnahmen zur Risikominimierung zu finden
• die Wirksamkeit dieser Maßnahmen zu verfolgen
• Wissen für zukünftige Projekte aufzubauen um Wiederholfehler zu vermeiden
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Um dies zu erreichen ist es notwendig
• frühzeitig zu starten
• kontinuierlich an der FMEA zu arbeiten
• in einem sinnvoll zusammengesetzten Team zu arbeiten
• der FMEA die erforderliche Priorität zu geben
• unter FMEA nicht das erstellte Dokument, sondern den Analyseprozess zu verstehen
• die korrekte Methodenanwendung durch einen kundigen Moderator sicherzustellen
• regelmäßige Maßnahmenreviews durchzuführen
Alles Dinge, die durch Projektmanagement initiiert und gesteuert werden können!
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Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
PEPFMEA
PEPFMEA
Produkt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf SerieProdukt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf Serie
PM anhand Bsp. Produktentwicklung
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Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
Produkt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf SerieProdukt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf SeriePEP
FMEAPEP
FMEA
• Produktideen aus vergangenen Projekten (Lessons Learned)
• Erste Eingrenzung des Analyseobjekts
• Definition der grundlegenden Anforderungen an das Produkt / den Prozess
(Funktionsanalyse des Lastenhefts)
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Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
Produkt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf SerieProdukt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf SeriePEP
FMEAPEP
FMEA
• weitere Abgrenzung des Analyseumfangs
• Detaillierung des Konzepts / alternativer Konzepte
• Detaillierung der Anforderungen / Funktionen (Funktionsanalyse des Pflichtenhefts)
• Ausarbeitung einer Fehleranalyse zur Konzeptabsicherung (Konzept- oder System-
FMEA), evtl. zur Unterstützung der Konzeptauswahl
• auch als erste Analyse sicherheits-, gesetzesrelevanter Funktionen
• Definition erster Maßnahmen zur Konzeptverbesserung
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Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
Produkt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf SerieProdukt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf SeriePEP
FMEAPEP
FMEA
• finale Festlegung des Betrachtungsumfangs für die Design-FMEA (Scope)
• Ausarbeitung der Systemstruktur im erforderlichen Detaillierungsgrad
• Herunterbrechen der Funktionen innerhalb der Systemstruktur
(Vervollständigung der Funktionsanalyse)
• Absicherung der Entwicklungsarbeit durch begleitende Ausarbeitung der Design-
FMEA
• transparente Bewertung der vorliegenden Risiken
• Definition von zielgerichteten Maßnahmen zur Verbesserung des Designs
• Mögliche Optimierung des Designs unter Herstellungsgesichtpunkten durch
Teilnahme von Prozessexperten
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Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
Produkt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf SerieProdukt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf SeriePEP
FMEAPEP
FMEA
• finale Festlegung des Betrachtungsumfangs für die Prozess-FMEA (Scope)
• Ausarbeitung der Prozessstruktur im erforderlichen Detaillierungsgrad
• Analyse der Prozesse unter Kenntnis der Funktions- und Fehlerzusammenhänge im
Design (Koppelung Prozess- und Design-FMEA)
• Absicherung der Prozessentwicklung durch begleitende Ausarbeitung der Prozess-
FMEA
• transparente Bewertung der vorliegenden Risiken
• Definition von zielgerichteten Maßnahmen zur Verbesserung der Prozesse
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Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
Produkt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf SerieProdukt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf SeriePEP
FMEAPEP
FMEA
• Nutzung der FMEA-Daten als Grundlage für weitere fertigungsbegleitende
Dokumente (Produktionslenkungsplan, Prüfpläne etc.)
• Verfolgung des rechtzeitigen Abschlusses und Wirksamkeitsprüfung der definierten
Maßnahmen
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Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
Produkt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf SerieProdukt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf SeriePEP
FMEAPEP
FMEA
• Analyse von Reklamationen in Design- und Prozess-FMEA
• Unterstützung bei der Definition von zielgerichteten Maßnahmen
• Transfer von Wissen über mögliche Fehler und Maßnahmen in Parallelprojekte und
für zukünftige Projekte (Lessons Learned)
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Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
Produkt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf SerieProdukt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf SeriePEP
FMEAPEP
FMEA
Lasten-heft
Pflichten-heft
Konzept-FMEA
Design-FMEA
Prozess-FMEA
PLP
LessonsLearned
Rekla-mation
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Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
Scoping
Struktur-analyse
Funktions-analyse
Fehler-analyse
Maßnahmen-analyse
Optimierung
Produkt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf SerieProdukt-definition
Konzept-entwicklung
Produkt-entwicklung
Prozess-entwicklung
Anlauf SeriePEP
FMEAPEP
FMEA
• FMEA als festen Bestandteil der Entwicklungsarbeit nutzen!
• Die durchgängige Nutzung der Methode führt zu
• besseren Prozessen und Produkten
• größerer Akzeptanz im Team
• kontinuierlichem Wissenszuwachs über alle Stufen eines Projekts
• größtmöglicher Transparenz und Einbindung aller Beteiligten
• Vermeidung von Entwicklungsschleifen
• Vermeidung von Doppelarbeit
• Verbesserung der Durchgängigkeit der Qualitätsdokumentation