Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015 1
PENTINGNYA KESEJAHTERAANHEWAN (ANIMAL WELFARE)
Tim Komisi Etik Penggunaan Hewan dalam Penelitiandan Pendidikan - FKH Unud
Prf.Dr.drh. I Ketut Berata, MSi
Tim Komisi Etik Penggunaan Hewan dalam Penelitiandan Pendidikan - FKH Unud
Prf.Dr.drh. I Ketut Berata, MSi
2Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
LABORATORY ANIMALSvs
EXPERIMENTAL ANIMALS
3Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
• Laboratory Animals?– Small mammals bred and reared in cages inlaboratories /rooms and used for experiments andtesting.– Rats, mouse, rabbits, guinea pigs, hamsters, gerbils,nonhuman primates, etc
4Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
Experimental Animals? (HewanCoba?)– Animals used in experiments– Cattle > goats/sheep > dogs > mice > frogs > flies>mosquitoes>fish>chickens > etc
5Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
Base Premise“Virtually every major medical advance of the last 100years (as well as advances in veterinary medicine) hasdepended on research with animals. Animal studies haveprovided the scientific knowledge that allows health careproviders to improve the quality of life for humans andanimals by preventing and treating diseases and disorders,and by easing pain and suffering.”
- Foundation for Biomedical Research,“Understanding the Use of Animals in BiomedicalResearch”
Base PremiseBase Premise“Virtually every major medical advance of the last 100years (as well as advances in veterinary medicine) hasdepended on research with animals. Animal studies haveprovided the scientific knowledge that allows health careproviders to improve the quality of life for humans andanimals by preventing and treating diseases and disorders,and by easing pain and suffering.”
- Foundation for Biomedical Research,“Understanding the Use of Animals in BiomedicalResearch”
6Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015 7
LABORATORY ANIMAL WELFARE
Freedom from :- Hunger and Thirst- Discomfort- Fear and Distress- Pain, Distress and Injury- to express natural behaviour
Freedom from :- Hunger and Thirst- Discomfort- Fear and Distress- Pain, Distress and Injury- to express natural behaviour
8Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
• Replacement• Reduction• Refinemen
PRINSIP PENGGUNAANHEWAN :
3 R• Replacement• Reduction• Refinemen
PENELITI Rekomendasi KomisiEtik
3 R
9Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
1. Replacement
Biakan/CultureTelur AyamBertunas
HewanModelHewanModel
HewanAkurasiPemilihan
10Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
Pemilihan Hewan modelReference
•Sistem pencernaan sapi Kelinci•Atherosclerosis - lebih baik kelinci,
tikus tahan•Monoklonal ab baik pada mencit
•Sistem pencernaan sapi Kelinci•Atherosclerosis - lebih baik kelinci,
tikus tahan•Monoklonal ab baik pada mencit
11Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
Penggunaan hewan laboratorium dalampercobaan/hewan model
•Kelinci (Oryctolagus cuniculus) : untukpenelitian AIDS, osteoporosis, toksisitasobat dan bahan kimia•Hamster (Crisetulus grisseus): Untukpenelitian kelainan herediter, batu empedu,caries gigi, amiloidosis, diabetes mellitus dantumor saluran pernafasan•Mencit (Mus musculus) : untuk penelitianketuaan, kegemukan, DM, tingkah laku(behaviour), neoplasia
•Kelinci (Oryctolagus cuniculus) : untukpenelitian AIDS, osteoporosis, toksisitasobat dan bahan kimia•Hamster (Crisetulus grisseus): Untukpenelitian kelainan herediter, batu empedu,caries gigi, amiloidosis, diabetes mellitus dantumor saluran pernafasan•Mencit (Mus musculus) : untuk penelitianketuaan, kegemukan, DM, tingkah laku(behaviour), neoplasia
12Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
Lanjutan …..
•Tikus (Rattus norvegicus) : untuk penelitianketuaan, neoplasia, toksikologi, alkoholism,arthritis, penyakit kuning, teratologi, manfaatvitamin•Marmot (Cavia parcellus) : untuk penelitiaanfilaksis, leukemia, imunologi, optik neurophati,hipervitaminosis vit D
•Tikus (Rattus norvegicus) : untuk penelitianketuaan, neoplasia, toksikologi, alkoholism,arthritis, penyakit kuning, teratologi, manfaatvitamin•Marmot (Cavia parcellus) : untuk penelitiaanfilaksis, leukemia, imunologi, optik neurophati,hipervitaminosis vit D
13Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
Peneliti pengelompokan hewanGnotobiotik : hewan percobaan yangtubuhnya tidak mengandung mikroorganisme(germ free) dan hewan percobaan yangtubuhnya mengandung satu atau lebihorganisme yang diketahui spesiesnyaSPF (specific pathogen free): hewan yangtubuhnya tidak mengandung organismepatogen tertentu, tanpa mempermasalahkanapakah hewan spf tersebut mengandung atautidak patogen lain yang tidak diketahuispesiesnya
Gnotobiotik : hewan percobaan yangtubuhnya tidak mengandung mikroorganisme(germ free) dan hewan percobaan yangtubuhnya mengandung satu atau lebihorganisme yang diketahui spesiesnyaSPF (specific pathogen free): hewan yangtubuhnya tidak mengandung organismepatogen tertentu, tanpa mempermasalahkanapakah hewan spf tersebut mengandung atautidak patogen lain yang tidak diketahuispesiesnya
14Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
Lanjutan …..
Kelompok hewan konvensional: hewanyang langsung digunakan setelah dibeliatau diambil dari habitatnya
15Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
2. Reduction
•Design penelitian yang baik, termasuksample size yang tepat
•Kualitas hewan yang baik•Pemilihan hewan/model yang tepat•Kualitas fasilitas dan perawatan
•Design penelitian yang baik, termasuksample size yang tepat
•Kualitas hewan yang baik•Pemilihan hewan/model yang tepat•Kualitas fasilitas dan perawatan
16Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
3. RefinemenFreedom from :- Hunger and Thirst- Discomfort- Fear and Distress- Pain, Distress and Injury- to express natural behaviour
Freedom from :- Hunger and Thirst- Discomfort- Fear and Distress- Pain, Distress and Injury- to express natural behaviour
17Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
LINGKUP KERJA KOMISI ETIK
What are the Rules Today ?
Animal Welfare Act, 1966 [USC Title 7, Sections2131 to 2156] as amended in 1970, 1976, 1985 and1990.
Animal Welfare Regulations [Title 9 CFR,Subchapter A, Animal Welfare, Parts 1, 2 and 3]
Health Research Extension Act, 1985 [Public Law99-158, November 20, 1985, Section 495]
Animal Welfare Act, 1966 [USC Title 7, Sections2131 to 2156] as amended in 1970, 1976, 1985 and1990.
Animal Welfare Regulations [Title 9 CFR,Subchapter A, Animal Welfare, Parts 1, 2 and 3]
Health Research Extension Act, 1985 [Public Law99-158, November 20, 1985, Section 495]
18Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
PERANMONITORING & CARE USE
-Komisi etik menjamin penelitian denganhewan dilaksanakan dengan standar
“tertinggi”-Menjamin bahwa penelitian menggunakan
hewan mematuhi aspek kesejahteraanhewan, bebas dari rasa sakit (pain) dan
distress yang tidak selayaknya
MONITORING & CARE USE-Komisi etik menjamin penelitian dengan
hewan dilaksanakan dengan standar“tertinggi”
-Menjamin bahwa penelitian menggunakanhewan mematuhi aspek kesejahteraanhewan, bebas dari rasa sakit (pain) dan
distress yang tidak selayaknya
19Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
TANGGUNG JAWABKomisi ini bertanggung jawab mengawasi dan
mengevaluasi program kesejahteraan danpenggunaan hewan dengan segala unsur yang
dijelaskan dalam “ the guide” antara lain :- veterinary care
- animal environment, housing, management- occupational health and safety personnel
- personnel qualification and training- physical plan
Atau peraturan lainnya yang berlaku di institusi,negara dll
Komisi ini bertanggung jawab mengawasi danmengevaluasi program kesejahteraan dan
penggunaan hewan dengan segala unsur yangdijelaskan dalam “ the guide” antara lain :
- veterinary care- animal environment, housing, management
- occupational health and safety personnel- personnel qualification and training
- physical plan
Atau peraturan lainnya yang berlaku di institusi,negara dll
20Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
TUGAS KOMISI ETIK
Evaluasi terhadap program (antara lain SOP) danfasilitas dimana aktivitas penelitian hewan dilakukanInspeksi penelitianMelaporkan hasil evaluasi kepada pimpinaninstitusiMereview proposal yang menggunakan hewandalam kegiatan penelitian, pengujian maupunpendidikan/pelatihanMenegakkan mekanisme pelaporan kemungkinanterjadinya mal-praktik prosedur dalam penelitiandan mereviewnya
Evaluasi terhadap program (antara lain SOP) danfasilitas dimana aktivitas penelitian hewan dilakukanInspeksi penelitianMelaporkan hasil evaluasi kepada pimpinaninstitusiMereview proposal yang menggunakan hewandalam kegiatan penelitian, pengujian maupunpendidikan/pelatihanMenegakkan mekanisme pelaporan kemungkinanterjadinya mal-praktik prosedur dalam penelitiandan mereviewnya
21Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
Apa saja yang direview/dievaluasioleh komisi etik
• Program• Fasilitas• Kegiatan
-Veterinary medical care- Occupational health- Qualification&Training- Housing/Husbandry-Physical plan
• Program• Fasilitas• Kegiatan
-Veterinary medical care- Occupational health- Qualification&Training- Housing/Husbandry-Physical plan
22Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
Lay Summary
• Latar Belakang• Tujuan Penelitian• Hipotesis
Pernyataan dan alasan pentingnya penggunaan hewanuntuk mencapai tujuan penelitian yangdiajukan &kepentingannya bagi manusia/hewan
23Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
DESKRIPSI DAN PROSEDUR
• LENGKAP dan RINCI• Design Penelitian• Metode yang digunakan
• Terencana• Referensi sebagai dasar
24Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
HEWAN MODEL
• Spesies ketersediaan bukan menjadi satu-satunya alasan pemilihan• Breed, Strain/Stok : Inbred/Outbred
- Keseragaman genetik “reduction”- Keseragaman genetik mimik populasi manusia/hewan
• Jenis Hewan Model :- Spontan/natural/Mutasi- Induksi : Kimia, Bedah, Radiasi- Transgenic- Negative
• Spesies ketersediaan bukan menjadi satu-satunya alasan pemilihan• Breed, Strain/Stok : Inbred/Outbred
- Keseragaman genetik “reduction”- Keseragaman genetik mimik populasi manusia/hewan
• Jenis Hewan Model :- Spontan/natural/Mutasi- Induksi : Kimia, Bedah, Radiasi- Transgenic- Negative
ACUAN/ REFERENSI(Jurnal, Penelitian Awal, dll)
25Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
JUSTIFIKASI PENGGUNAAN HEWAN
• Alasan penggunaan hewan• Pemilihan hewan model (apabila sebagai
model)• Ketersediaan metode alternatif• Justifikasi jumlah hewan yang digunakan
• Alasan penggunaan hewan• Pemilihan hewan model (apabila sebagai
model)• Ketersediaan metode alternatif• Justifikasi jumlah hewan yang digunakan
26Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
HEWAN MODEL
• Umur dan Berat- fisiologis, aging process, patogenesis
• Jenis Kelamin- hormonal : siklus estrus/menstruasi betina
• Umur dan Berat- fisiologis, aging process, patogenesis
• Jenis Kelamin- hormonal : siklus estrus/menstruasi betina
ACUAN/REFERENSI(Jurnal, Penelitian Awal, dll)
27Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
KETERSEDIAAN ALTERNATIF• Alternatif
- Hewan Kultur sel; in vitro; simulasi (replacement)- Metode “ pain & distress”invasive non invasive
Hierarki (Apes monkey dog/cat/pig/goat Rabbit Rodentnon Mammalia vertebrae Invertebrae Insect/WormsSingle Cell (Yeast, bacteri))
Laparotomi Biopsi perkutan + Fluoroscopy
Invasive Fluoroscopy, DEXA, MRI, PET
Hierarki (Apes monkey dog/cat/pig/goat Rabbit Rodentnon Mammalia vertebrae Invertebrae Insect/WormsSingle Cell (Yeast, bacteri))
Laparotomi Biopsi perkutan + Fluoroscopy
Invasive Fluoroscopy, DEXA, MRI, PET
ACUAN/REFERENSI(Jurnal, Penelitian Awal, dll) 28Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
PERUBAHANSELAMA PROSES PENELITIAN
• Kebijakan komisi• Major vs Minor• Jumlah hewan; spesies, desain penelitian,
prosedur penelitian dan sebagainya• Pemberlakuan :
-memo/amendment approval perubahan-perubahan laporan-approval ulang
• Kebijakan komisi• Major vs Minor• Jumlah hewan; spesies, desain penelitian,
prosedur penelitian dan sebagainya• Pemberlakuan :
-memo/amendment approval perubahan-perubahan laporan-approval ulang
29Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
PENANGANAN HEWAN PASCAPENELITIAN
• Pengambilan sampel jaringan :euthanasia pathology- hasil penelitian- penyimpanan jaringan untuk penelitian lain- health surveillance program
• Diketahui tdk ada efek jangka panjang- penelitian lain (dipastikan tdk ada efek)- penelitian lanjutan- karantina (breeding)- euthanasia
• Pengambilan sampel jaringan :euthanasia pathology- hasil penelitian- penyimpanan jaringan untuk penelitian lain- health surveillance program
• Diketahui tdk ada efek jangka panjang- penelitian lain (dipastikan tdk ada efek)- penelitian lanjutan- karantina (breeding)- euthanasia
30Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
Handling & Procedures in LaboratoryAnimal
31Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015
Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015 32Returning Rabbit to Cage
Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015 33