Yolanda Tayler, BM
Atelier de consultation sur le VIH-SIDA de
la Région Afrique
Addis Ababa, Éthiopie
14-18 février 2005
Instructions techniques pour l’Acquisition
de médicaments et fournitures liés au VIH-SIDA
Lutter contre le VIH/SIDA: Un guide à l’intention des décideurs pour Lutter contre le VIH/SIDA: Un guide à l’intention des décideurs pour l’acquisition des médicaments et fournitures y associéesl’acquisition des médicaments et fournitures y associées
Quel est l’objectif de ce Guide?
• Établir des principes et conseils pour la passation
des marchés
Quels sont les publics cibles?
• Personnel des services de passation des marchés
utilisant les fonds de la BM, d’autres bailleurs ou
d’agences gouvernementales
Le Guide permet des transactions plus
avantageuses
Comment est-ce que le Guide est organisé?
• Il est organisé en chapitres selon les éléments
composant le Cycle d’approvisionnement en
médicaments.
Chapitres du Guide
Chapitre 1Défis
à l’expansion du traitement
Chapitre 2Droits
de propriétéintellectuelle
Chapitre 3Administration du
Cycle d’approvisionnement
Chapitre 4Sélection
Quantification Assurance
Qualité
Chapitre 5Passation des
marchés
Chapitre 6Tarification
Les coûts économiques à long terme du SIDA
“Sans le SIDA, l’Afrique du Sud a connu une croissance économique modeste et atteint l’éducation universelle en trois générations.”
“Si rien n’est fait pour lutter contre l’épidémie, un “effondrement économique complet” aura lieu en trois générations.”
Bell, Devarajan et GersbachBanque mondiale, 2003
The Long-run Economic Costs of AIDS:Theory and an Application to South Africa
Clive Bell, Shantayanan Devarajan et Hans GersbachPremière version: Mai 2001
Cette version: Juin 2003
Implications politiques clé
Dépenses accrues en biens publics pour réduire la mortalité
prématurée (3-4% du PIB en plus).
Envisager des subventions forfaitaires pour les familles
nucléaires.
Envisager des subventions de fréquentation scolaire pour les
jeunes.
The Long-run Economic Costs of AIDS:Theory and an Application to South Africa
Clive Bell, Shantayanan Devarajan et Hans GersbachPremière version: Mai 2001
Cette version: Juin 2003
Droits de propriété intellectuelle
Objectif: Se familiariser avec les patentes et autres PI
Apprendre comment ils affectent l’acquisition de médicaments et fournitures
liés au VIH-SIDA
Déterminer la manière dont les gouvernements et les responsables des
acquisitions peuvent surmonter l’obstacle des patentes pour se procurer des
médicaments génériques qui respectent les normes de qualité, sécurité et
efficacité
Les options d’acquisitions incluraient: négociation avec le détenteur de
patente, utilisation gouvernementale, permis obligatoires, importation
parallèle
Qui établit les règlements? L’OMC ou les Gouvernements nationaux
Les défis à l’expansion du traitement
Ressources
Absence d’une infrastructure
physique et de santé humaine
Systèmes inadéquats de distribution
des médicaments
Adhésion
Nécessité d’un approvisionnement ininterrompu en
médicaments
2003 2005 20010
Afrique du Sud
Burkina FasoKenya
30.733.1
37.8
14.3 15.6 18.3
4 4.3 4.90
10
20
30
40
Pa
rt d
u b
ud
ge
t s
an
té
%
Coûts projetés du traitement ARV(uniquement médicaments) pour toutes les patients du Sida
Qui fait quoi?
Quelles sont les tâches à réaliser?
Qui réalise ces tâches actuellement?
Qui peut participer à la sélection et la quantification?
Qui peut contribuer aux questions de réglementation,
d’enregistrement, de DPI et d’importation?
Qui peut contribuer aux passations de marché, à l’entrepôt et
à la distribution?
Appui administratif ACQUISITION
Cadre politique et légal
DISTRIBUTION
SÉLÉCTION
UTILISATION
Le cycle d’approvisionnement en médicament
Sélection du produit: Domaines de traitement
Thérapie antirétrovirale hautement active (TARHA) pour les adultes et les adolescents
Traitement des infections opportunistes
Traitement de l’infection VIH chez les femmes en âge de procréer ou les femmes enceintes
Traitement du VIH chez les enfants
Prévention de la transmission mère à enfant
Prophylaxie après le contact
Qu’est-ce que la quantification du produit?
Estimer les quantités de
toutes les marchandises nécessaires et décider
combien se procurer
Principes clé de quantification
Méthodes différentes de quantification
(ex, utilisation ajustée et morbidité)
Quantification du produit
Assurance qualité
Pour vulgariser le contrôle de la qualité et la
réglementation pharmaceutique
Les médicaments doivent être sûrs, efficaces
et de qualité constante
Adhésion aux NFP et conformité aux
spécifications de qualité
Pré qualificationLe pays dispose-t-il des capacités nécessaires pour
procéder à la pré qualification? Oui
Pratiques & normes
Infrastructure solide de laboratoires
Vérification de la conformité du produit aux exigences
Évaluation de dossiers
Dépistage
Vérification des NFP
Vérification du PIB
Utiliser les produits pré qualifiés par l’OMS
Source unique/limitée approuvée par l’ARP dans une région CIP ou CIH
Exceptions: produits approuvés par l’ANRP
Labos nécessaires pour le dépistage
Utiliser un fournisseur spécialisé
Non
Passation des marchés
Éléments spécifiques
de l’acquisition des TAR
Évaluer les capacités de
l’agence responsable des
passations de marchés
Planification des passations
de marchés
Enregistrer les produits
Marchandises qui appuient le programme VIH/SIDA
Vue d’ensemble des divers modèles d’acquisition
Comment choisir le modèle “adéquat” de passation des
marchés pour une situation particulière
(Source: Médecins Sans Frontières)
$0
$200
$400
$600
$800
$1,000
$1,200
08/01 12/01 04/02 08/02 12/02 04/03 08/03 12/03 02/04
ZDV/3TC+EFVd4T/3TC+EFVZDV/3TC/NVPd4T/3TC/NVP
Co
ût
du
tra
item
ent
($U
S/a
n) Triple FDC
Marchandises pour le VIH/SIDA
Fourniture de service et éducation des fournisseurs, clients et communautés
Infr
astr
uctu
re la
bos
Adm
inistration de la chaîne
d’approvisionnement
TARMédicaments ARV
Soins palliatifsMédicaments et fournitures
médicales de consommation
TraitementMédicaments et fournitures médicales
de consommation pour soigner les IST, IF et TB
Dépistage Agents de diagnostic et fournitures de laboratoire
VIH IST TB IO
Prévention Contraceptifs, préservatifs, condoms, lubrifiants, gants, équipement de protection
Planification familiale
(Réimprimé avec la permission de John Snow Inc./Deliver, avec USAID)
Organigramme des acquisitions
Cat. Antirétro viraux
Médicaments palliatifs
Médicaments de traitement
Fournitures de dépistage
Fournitures de prévention
Exam.
Abacavir, Didanosine, Nevirapine, Indinavir, etc.
Médicaments anti infectieux, analgésiques, anti-cancer
Antibiotiques médicaments contre les IO, TB, MST, etc.
Kits de dépistage VIH, kits de dépistage CD4 test kits, réactifs etc.
Préservatifs, lubrifiants, gants, lait en poudre
Est-ce que la capacité interne (ex. CNS) existe
pour les acquisitions?
Est-ce que les acquisitions peuvent être réalisées par une pharmacie
nationale centrale?NON
NON
Sous-traiter les passations des marchés àune agence privée qualifiée ouà un fournisseur préférentiel
(ex., FNUAP, UNICEF, MSF, IDA)
OUI OUI
Éventail de médicaments et de produits médicaux:
Sélection de la méthode de passation des marchés
En patente + disponible auprès du
producteur d’origine et des
producteurs gén..
En patente et/ou disponible auprès du
producteur d’origine seulement
Sans patente (Sources
multiples)
Faible Acq. Intern/nat. CD/ SU Acq. Intern/nat
Moyenne (Utiliser les conditions
standards de contrat DSS)
Acq. Intern/nat. ou
SIL/SIC avec pré-qualification
CD/SU
Acq. Intern/nat. ou
SIL/SIC avec pré-qualification
Élevée (Utiliser les conditions
standards de contrat DSS)
SIL/SIC avec pré-qualification
CD/SU SIL/SIC avec
pré-qualification
VA
LE
UR
DU
CO
NT
RA
T
SITUATION DU MARCHÉ