Dr. Bárdos György

egyetemi tanár

ELTE PPK ESI

2014

GYÓGYSZER

KIPRÓBÁLÁS

Végezzen kettős-vak vizsgálatot. Adja az új

szert a gazdag betegeknek, és placebót a

szegényeknek. Nincs értelme reményt

kelteni bennük, úgysem tudják megfizetni,

hiába bizonyul jónak…

”Placebonak nevezünk bármely olyan

terápiát (ill. bármely terápia összetevőjét),

amit szándékosan vagy tudatosan

használnak nem-specifikus, pszichológiai

vagy pszichofiziológiai terápiás hatása

miatt; vagy amit feltételezett terápiás hatása

miatt alkalmaznak egy betegnél, tünetnél

vagy betegségnél, de nem fejt ki specifikusaktivitást a kezelt állapotra.”

(Shapiro and Shapiro, 1997)

Placebonak nevezünk minden olyananyagot vagy eljárást, ami az érintetttudomása szerint változtatni képesbizonyos tüneteket vagy külső-belső testiészleleteket, ám valójában nem bír az eváltozásokhoz szükséges farmakológiai

vagy specifikus hatással.Ross és Olson, 1981

A PLACEBO JELLEMZŐI

a placebo-hatás nemcsak szubjektív, hanem objektív változókban is megmutatkozik;

a placebo nemcsak pozitív, hanem negatív hatásokkal is járhat (nocebo), ezek együtt is előfordulhatnak;

a placebo gyakran utánozza a (feltételezett) aktív kezelés minden tulajdonságát

a kezelés sajátosságai befolyásolják a placebo-hatást (pl. szín, alak, beadás módja);

A PLACEBO JELLEMZŐI

az önbeszámolók alapján erősebb placebo-hatás tapasztalható, mint az objektív mérések alapján;

az aktív placebo (más kezelésekben hatásos valódi hatóanyag) erősebb placebo-hatást ad, mint az inaktív placebo;

placebo-hatás nemcsak beteg, hanem egészséges emberekben is mutatkozik;

a placebo hatás lokális és általános is lehet.

MI VALÓSZÍNŰLEG NEM (CSAK) PLACEBO?

Pszichoterápia

Hipnózis

Akupunktúra, TNS

Fitoterápia

MIRŐL NEM TUDJUK, HOGY PLACEBO-E?

HomeopátiaAlternatív gyógymódok

AsztrológiaRadiesztézia

…lehet folytatni…☺

PLACEBO ELMÉLETEK

BIOLÓGIAI PSZICHOLÓGIAI SZOCIÁLIS

KondícionálásiNeurokémiai

SzemélyiségvonásiTerápiás

Szuggesztiós Szoc. pszichol.

Egyéb

BorderlinePszichofiziológiai

Feed-back

Teljes

gyógyszerhatás

MITŐL HATÁSOS EGY GYÓGYSZER?

TELJES GYÓGYSZERHATÁS:

az aktív hatóanyag biokémiai-élettani hatásai

a gyógyító kontextus

a gyógyító személye – orvos-beteg kapcsolat

a kezelés módja

a kezelés tulajdonságai

a gyógyító kontextusban adott szuggesztiók

A TELJES GYÓGYSZERHATÁS KOMPONENSEI (Helman)

MITŐL HATÁSOS EGY GYÓGYSZER?

az injekció jobb, mint a kapszula

a kapszula jobb, mint a tabletta

a tabletta jobb, mint a folyadék

a folyadék jobb, mint a kenőcs

a hosszúkás jobb, mint a kerek

a nagy jobb, mint a kicsi

a színes jobb, mint a fehér

"A JÓ, A ROSSZ ÉS CSÚF"

a jóa csúf a rosszakszívgyógyszermultivitamin C-vitamin

húgysav-

csökkentő

A betegtájékoztatók szuggesztiós ereje

0

10

20

30

40

50

60

1 2 3 4 5 6SCORE

Percentage

Pharmaceutical products Alternative products

Pozitív szuggesztiók a farmakológiai, illetve alternatív

készítmények betegtájékoztatóiban

1: gyenge

6: igen erős

Gyógyszertermékek Alternatív termékek

AZ ALKOHOL FOGYASZTÁS „HATÁSAI”

aroma

alkohol

kognitív kontroll

aroma de tudta, hogy placebo kísérlet

alkohol de tudta, hogy placebo kísér let

Mit ivott

2. f aktor 1. m

2. f aktor 2. m

2. f aktor 3. m

2. f aktor 4. m

2. f aktor 5. m

A mérések száma

20,00

40,00

60,00

80,00

Arb

.

A csoportok összahasonlítása a 2. faktor (Testi tünetek) mentén

:A KULTÚRA MEGHATÁROZZA:

az egészségről és betegségről kialakult koncepciókat;

a betegség kategóriákat

a szervezet működéséről alkotott elképzeléseket

a gyógyító személyéről, és a gyógyítás mikéntjéről elfogadott nézeteket

a gyógyulásról és az ehhez vezető útról kialakult koncepciókat

PLACEBO, EVOLÚCIÓ, KULTÚRA

az ember társas lény – igény a csoporthoz való tartozásra;

a csoportok hierarchikusak, a vezető tekintélye kiemelkedik: meghatároz, irányt mutat, elfogad, védelmez;

a vezető védelme/elfogadása szorongás-csökkentő hatású;Ilyen speciális (szimbolikus?) vezető lehet az

orvos (gyógyító) is – társas megfelelés (acquiescence) igénye!

ALAPMECHANIZMUSOKKondicionálás vs Elvárás

állatoknál megfigyelhető

élettani magyarázat

társítás

tapasztalat szükséges

kioltható

gyakran nem tudatos

kifejezetten emberi

inkább pszichológiai

elvárás

nem kell tapasztalat

elvárás megszűnése

fontos a tudat szerepe

HOGYAN MŰKÖDNEK AZ ELVÁRÁSOK?

egy viselkedésminta elővételezése (anticipáció)

motiváció, hogy úgy viselkedjünk

a hatásokat egy külső beavatkozásnak tulajdonítjuk

a placebo átveszi a külső tényező jellemzőit

a placebo megváltoztatja a viselkedést

a változásokat visszacsatoljuk a placebóra.

A placebo az elővételezés tárgyiasult formájává válik

MOTIVÁCIÓK?

Az egyén vágya a gyógyulásra, vagy a betegség-szorongás csökkenésére.

lehet a beteg együttműködési készsége a gyógyítóval a gyógyulása érdekében;

lehet a javulás önerősítő érzése.

lehet tudatos vagy tudattala cél-aktiváció és cél-keresés.

TUDATOSSÁG? a kondícionált élmények gyakran

tudattalanok;

az elvárások sokszor implicitek, azaz nem jelennek meg (tisztán) a tudatban;

a motivációk egy része rejtett és tudattalan.

A PLACEBO-HATÁS SZINTE MINDEN ELEME LEHET TELJESEN VAGY

RÉSZBEN TUDATTALAN

Lényegében az orvostudomány és a gyógyítás

tárgyiasult kivonata vagy szimbóluma.

Az egészségről és a gyógyulásról alkotott

komplex képünk eredménye - a kuruzslók,

varázslók, sámánok, természetes gyógyítók és

orvosok sok ezer éves tevékenységének

leképeződése

Tehát a gyógyító tevékenység’

non-plus-ultra’-ja.

A PLACEBOVAL

nem csak helyettesíteni lehet

hanem

gyógyítani is!!!

PLACEBO TERÁPIA?

Helyettesítés

Önálló placebo terápia

Kiegyenlített terv

Add-on design

Az utóbbi a legkevésbé kifogásolható etikailag

‚NEGATÍV' PLACEBO: NOCEBO

Eredeti jelentése: ártani (nocere)

Itt: olyan kellemetlen vagy káros tünetek és/vagy élettani változások, amelyek akkor jönnek létre, amikor a beteg egy inert, kémiailag aktív anyagot nem tartalmazó szert kap, amiről azonban azt hiszi, hogy aktív szer.

Lényegéebn a placebo-szedést kísérő negatív hatások.

NOCEBO A GYAKORLATBAN

Nem-specifikus (adverz) mellékhatások: nem magyarázhatók a szer hatásával (idioszinkráziásak és nem dózisfüggők)

Ezek is a 'teljes gyógyszerhatás' részei

A betegek néha többet észlelnek, mint a pozitív hatásokból

Rontják az orvos-beteg viszonyt

Kompromittálják a kezelést, gyakran a megszakításhoz vezetnek

NOCEBO A GYAKORLATBAN

Többnyire általános tünetek:

fáradtság

koncentrációs nehézségek

álmosság

fejfájás

szédelgés

gyengeség

gasztro-intesztinális tünetek

Az egészségesek is gyakran mutatják

NOCEBO A GYAKORLATBAN

Forrásai:

a kezelendő betegség megjelenő tüneteinek téves tulajdonítása a gyógyszernek;

emocionális jellegű állapotok (szorongás, depresszió) szomatikus kísérői;

normális élettani változások (pl. ortosztatikus hipotonia, fejfájás, esetleg izomgörcsök) téves tulajdonítása a gyógyszernek;

NOCEBO A GYAKORLATBAN

Mechanizmusok.

előzetes kondicionálás (más szerek mellékhatásai a múltban)

negatív elvárások (a szomszédok, ismerősök elbeszélései, téves ismeretek, stb.)

szuggesztiók (pl. a tájékoztatók szövege, média, stb.)

pszichológiai jellemzők (szorongás, depresszió, szomatizáció)

szituációs és kontextuális hatások

TÜNETGENERÁLÓ TÉNYEZŐK

Amplifikáció Várt tünetszám

Optimizmus

Nem

Szorongás

Szomatizáció

0,417***

0,263**

-0,648***

0,202*

0,199*

0,287* 0,222*

0,022

0,114

-0,17

0,253*

0,15

A MELLÉKHATÁSOK SZÁMÁNAK JÓSLÓ TÉNYEZŐI

korábbi személyes tapsztalatok

elvárások

szomatizációs tendencia

szomatoszenzoros amplifikáció

NOCEBO A GYAKORLATBAN

Teljesen azonos

hatóanyag

(ibuprofen 200 mg)

drazséban (nem

szívódik fel csak

a bélben, hosszú

idő)

Mellékhatások

felírása 10 percen

át.

ELTÉRŐ "TÜNETEK" A KÉT SZÍN ESETÉBEN

NOCEBO-HATÁS

A kultúra mellékhatása ….

avagy

a mellékhatások kultúrája …..

A gyógyszer, amit felírt, mintha egyáltalán nem csökkentené a vérnyomásomat

Ne rám nézzen! Az Ön egészség

biztosítója csak a placebo kezelést

fedezi