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Zulassungssituation bei den Bioziden
Dr. Carsten Bloch BAuA, FG 5.3
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Statusseminar Prozessionsspinner 2
Außer: Verwendung des Produktes ist bereits durch
andere Gesetze geregelt ���� z.B. Pflanzenschutzmittel
Rechtliche Grundlagen
Definition eines Biozid-Produktes (nach 98/8/EG)
Wirkstoffe oder Zubereitungen, die dazu bestimmt sind, auf
chemischem oder biologischem Wege Schadorganismen zu bekämpfen
Anmerkung:
Nematoden sind nach neuer Biozid-VO Wirkstoffe!
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Statusseminar Prozessionsspinner 3
Rechtliche Grundlagen
Definition eines Biozid-Produktes (nach 98/8/EG)
Je nach Schutzziel
���� Pflanzenschutzmittel
���� Biozid
Hinsichtlich des EPS bedeutet dies:
Mittel zum Schutz der Eiche sind
Pflanzenschutzmittel
Mittel zum Schutz der menschlichen Gesundheit
sind Biozide
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Statusseminar Prozessionsspinner 4
Verfahrensablauf
Entscheidung zur Aufnahme
des Wirkstoffs in die
Anhänge der Richtlinie
98/8/EG
Einreichen eines Antrags für
den Biozid-Wirkstoff bei
einer zuständigen Behörde
Bewertungsverfahren durch
die zuständige Behörde
Nationale Zulassung des
Produktes durch die
Zulassungsstelle
Bewertungsverfahren für
das Biozid-Produkt
Einreichen eines Antrags zu
einem Biozid-Produkt mit
diesem Biozid-Wirkstoff bei
der Zulassungsstelle
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Statusseminar Prozessionsspinner 5
Verfahrensablauf
• Für Wirkstoff wurde zu einem festgelegten Stichtag
ein Dossier eingereicht, das bewertet wird
• Bis zur Entscheidung über Aufnahme oder Nicht-
Aufnahme in die Positivliste sind Produkte mit diesem
Wirkstoff ohne Zulassung verkehrsfähig
• 24 Monate nach der Entscheidung müssen
Zulassungsanträge für die Produkte gestellt werden
„Altwirkstoff“
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Statusseminar Prozessionsspinner 6
Verfahrensablauf
• 2006 Einreichen eines Wirkstoff-Dossiers
zu Margosa-Extrakt
• 2006-2011 Prüfung des Dossiers
Erstellen eines Bewertungsberichtes
Diskussion des Stoffes in EU-Gremien
• 09.05.2012 Veröffentlichung der Entscheidung zur
Aufnahme in die „Positivliste“
• 09.05.2014 Pflicht zur Antragstellung auf Zulassung
der Produkte
„Altwirkstoff“– Beispiel Margosa:
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Statusseminar Prozessionsspinner 7
Verfahrensablauf
„Neuwirkstoff“
• Für Wirkstoff wurde nach Stichtag ein Dossier
eingereicht, das bewertet wird
• Bis zur Entscheidung über Aufnahme oder Nicht-
Aufnahme in die Positivliste sind Produkte mit diesem
Wirkstoff nicht verkehrsfähig
• Nach der Entscheidung können Zulassungsanträge
für die Produkte gestellt werden, Verkehrsfähigkeit
beginnt erst nach erteilter Zulassung
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Statusseminar Prozessionsspinner 8
Altwirkstoffe im Verfahren
Piperonyl butoxide / PBO
Geraniol
Sodium Cacodylate
Decanoic acid
d-Tetramethrin
Silicon dioxide –amorphous
Tetramethrin
Pyrethrins and Pyrethroids
Prallethrin
Azamethiphos
Cypermethrin
Permethrin
Chrysanthemumcinerariaefolium, ext.
Triflumuron
Cyromazine
Cyfluthrin
Octanoic acid
Hexaflumuron
Transfluthrin
Etofenprox
Cyanamide
Thiamethoxam
Imiprothrin
Pyriproxyfen
Clothianidin
Bacillus sphaericusstrain 2362
BTI strain SA3A
Silicium dioxide /
Kieselguhr
S-Methoprene
Esfenvalerate
alpha-Cypermethrin
Bifenthrin
Chlorfenapyr
Acetamiprid
d-Phenothrin
d-Allethrin
Esbiothrin
Cyphenothrin
Empenthrin
Insektizid-Wirkstoffe in der Bewertung
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Statusseminar Prozessionsspinner 9
Altwirkstoffe im Verfahren
Aufnahmerichtline
veröffentlicht:
Zulassungsanträge
notwendig:
Insektizid-Wirkstoffe in der Bewertung
Hydrogencyanid Diflubenzuron Deltamethrin
Bendiocarb Imidacloprid Abamectin
Lambda-Cyhalothrin Margosa-Extrakt
BTI Serotyp H14, Stamm AM65-52 Fipronil
Sulfurylfluorid Stickstoff Spinosad
Aluminiumphosphid Kohlendioxid
Magnesiumphosphid
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Statusseminar Prozessionsspinner 10
Zulässige Biozid-Produkte
Zulässige Produkte gegen den
Eichenprozessionsspinner im Biozid-Bereich
NeemAzal (Wirkstoff Margosa)
Dimilin 80% (Wirkstoff Diflubenzuron)
Karate Forst (Wirkstoff lamda-Cyhalothrin)
Produkte für Biozid-Anwendung noch nicht bewertet!
Zulassungsantrag bis Mai 2014
Zulassungsantrag bis Anfang 2015
Zulassungsantrag bis Sept. 2013
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Statusseminar Prozessionsspinner 11
Dipel ES
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ist in Anhang I
der Verordnung (EG) Nr. 1451/2007, nicht jedoch in
Anhang II derselben VO enthalten
� kein notifizierter Wirkstoff, der
Übergangsregelungen in Anspruch nehmen kann
� Produkte wie Dipel ES dürfen derzeit nicht als Biozid-
Produkte verwendet werden
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Statusseminar Prozessionsspinner 12
Dipel ES
Vorläufige Zulassung nach § 12c Abs. 1 ChemG
• Für Neuwirkstoffe kann unter bestimmten Bedingungen
vorläufige Zulassung erteilt werden
• Am 31.01.2013 ist Antrag für Btk als Neuwirkstoff in
Frankreich eingegangen
• Antrag auf vorläufige Zulassung in Deutschland möglich
• Inverkehrbringer muss Unterlagen für Produkt und für
Wirkstoff in Deutschland einreichen, damit Bewertung
erfolgen kann
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Statusseminar Prozessionsspinner 13
Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin
Anmeldestelle Chemikalien/Zulassungsstelle Biozide
Friedrich-Henkel-Weg 1-25
D-44149 Dortmund
Tel. 0231/9071-0
Fax 0231/9071-0
www.zulassungsstelle-biozide.de