dr. josé Ángel garcía sáenz “eribulina: nuevos datos nuevas perspectivas”
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Dr. José Ángel García Sáenz
“Eribulina: Nuevos datos
nuevas perspectivas”
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Citotóxicos activos en CMM
Taxanos PaclitaxelNabpaclitaxelDocetaxel
Antraciclinas AdriamicinaAdriamicina liposomal pegilada
Antimetabolitos CapecitabinaGemcitabina
Otros agentes antimicrotubulo
VinorelbineEribulina
Otros CiclofosfamidaCarboplatinoCisplatino
Partridge AH, et al. J Clin Oncol. 2014
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Eribulina tiene un mecanismo de acción diferente a otros agentes antimicrotubulos
Jordan MA et al. Mol Cancer Ther 2005. Smith JA et al. Biochemistry 2010.
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Remodelado vacular
Efecto antimitótico
Tumor
Cambio de EMT
Eribulina: mecanismo de acción
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EMBRACE (305): Eribulina vs mejor tto a criterio del investigador en >3Línea
Cortes J, et al. Lancet . 2011
762 pacientes CMM
• >2-≤5 lineas previas
Mesilato de Eribulina 1.4 mg/m2 D1-8/21)
Mejor tto a criterio del investigador
2:1
Taxanos 99 %
Antraciclinas 99%
Capecitabina 73%
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EMBRACE: Overall Survival
Analysis occurred at 589 events (deaths), representing 77% of the ITT population*Nominal P value from stratified log-rank test
Median OS, months
Eribulin (n=508) 13.2
TPC (n=254) 10.5
HR 0.81
95% CI 0.67, 0.96
P value* 0.014
Cortes J, et al. Lancet . 2011
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El beneficio en superv fue mayor en los pacientes que recibieron Eribulina en líneas mas iniciales
N=372 N=162 N=106 N=51
13,3
10,0
10,711,7
HR=0,774P=0,039
HR=0,899P=0,607
Blum JL, et al. SABCS 2010
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FASE III (301): Eribulina vs capecitabina tras Antraciclinas y Taxanos
Kaufman P, et al. JCO 2015
1102 pacientes CMM
• ≤2 línea previas para CMM • Antraciclinas y taxanos previos
Mesilato de Eribulina 1.4 mg/m2
)
Capecitabina 1250 mg/m2/12h
El estudio será positivo:
Si SG fuera mejor con Eribulina (p≤0.0372)
Si SLP fuera mejor con Eribulina (p≤0.01) y la OR para SG fuera <1
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FASE III (301): Eribulina vs capecitabina tras Antraciclinas y Taxanos
Kaufman P, et al. JCO 2015
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FASE III (301): Eribulina vs capecitabina tras Antraciclinas y Taxanos
Kaufman P, et al. JCO 2015
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Eribulina tiene los datos más convincentes tras antracilinas y taxanos
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Análisis conjunto 305 y 301
Twelves C, et al. Breast Cancer Res Treat 2014
Inclusión Objetivo primario
305 >2-5 líneas CMM Supervivencia Global
301≤2 para CMM
Antra. y Taxanos
Supervivencia Global
S. Libre de progresión
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Análisis 305 y 301. Objetivos
Twelves C, et al. Breast Cancer Res Treat 2014
Supervivencia Global en la población ITT
Supervivencia Global en subgrupos
HER2
RRHH
Nº órganos afectados
Enfermedad visceral
Refractariedad a taxanos
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Agent 305n=254 (%)
301n=548 (%)
Total n=802 (%)
Taxanes 41 (16.1%) 0 41 (5.1%)
Anthracyclines 24 (9.4%) 0 24 (3.0%)
Capecitabine 44 (17.3%) 549 (100%) 593 (73.9%)
Vinorelbine 61 (24.0%) 0 61 (7.6%)
Gemcitabine 46 (18.1%) 0 46 (5.7%)
Other agents 25 (9.8%) 0 25 (3.1%)
Hormone therapy 9 (3.5%) 0 9 (1.1%)
Twelves C, et al. Breast Cancer Res Treat 2014
Análisis 305 y 301. Brazo cotrol
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Análisis 305 y 301. Resultados
Twelves C, et al. Breast Cancer Res Treat 2014
Eribulina (1062)
Control (802)
Edad 55 54
Líneas previas
0 11% 13%
1 27% 37%
2 35% 21%
>2 27% 20%
>2 localizaciones 27% 20%
Enfermedad Visceral 83% 86%
HER2 (+) 16% 15%
RE (+) 56% 56%
Triple negativo 23% 23%
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Supervivencia global en ITT
Twelves C, et al. Breast Cancer Res Treat 2014
Time (months)
12 14 16 18 20 22 24 581086420
690486
785545
870604
957672
1021750
1062802
158134
130113
189151
227181
276216
327242
462324
385275
554370
623414
21
00
22
910
72
1312
1513
Number of subjects at risk
1.0
0.9
0.8
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0.0
26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 52 54 56
2623
2217
3227
5242
3833
7962
10583
Eribulin (n=1062) 15.2m
Control (n=802) 12.8m
HR 0.853
95% CI 0.768, 0.948
P value 0.0031
Pro
po
rtio
n o
f su
rviv
al
Diferencia 2.4m
Data on file ERI-104
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Twelves C, et al. Breast Cancer Res Treat 2014
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Superviencia Global en HER2 (-)
Time (months)
12 14 16 18 20 22 24 581086420
480331
545372
603420
664470
712531
748572
10891
9177
130101
155118
188142
223162
324220
264183
393256
442284
21
00
22
89
62
1210
1311
Number of subjects at risk
1.0
0.9
0.8
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0.0
26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 52 54 56
2016
1613
2517
3928
2721
5443
7156
Median OS (months)
Eribulin (n=748) 15.2
Control (n=572) 12.3
HR 0.819
95% CI 0.72, 0.93
P value 0.0019
2.9m
Pro
po
rtio
n o
f su
rviv
al
Twelves C, et al. Breast Cancer Res Treat 2014
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Supervivencia Global en TN
Time (months)
12 14 16 18 20 22 24 581086420
13481
15498
173120
201139
226168
243185
2817
2416
3219
4023
5428
6033
8845
7338
10859
12267
11
00
11
42
31
53
53
Number of subjects at risk
1.0
0.9
0.8
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0.0
26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 52 54 56
93
73
93
136
105
178
209
Pro
po
rtio
n o
f su
rviv
al
Twelves C, et al. Breast Cancer Res Treat 2014
Median OS (months)
Eribulin (n=243) 12.9
Control (n=185) 8.2
HR 0.741
95% CI 0.6, 0.92
P value 0.0056
4.7m
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Analisis conjunto en las pacientes con CMM tratadas con ≥1L para la enfermedad avanzada
Twelves C, et al. Breast Cancer Res Treat 2014
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Conclusiones
- Eribulina aumenta la supervivencia en pacientes que han recibido antraciclinas y taxanos.
- El mayor beneficio se obtiene en población HER2 negativo y tumores triple negativo.
- Es una opción valida a capecitabina, por su eficacia similar y su toxicidad diferencial.