일라이 릴리 eli lilly & co. (lly us) · 2017-03-20 · 일라이 릴리 eli lilly &...

일라이 릴리 Eli Lilly & Co. (LLY US) 당뇨병 시장의 판도를 흔들다

원조의 귀환

당뇨병은 인류의 역사만큼이나 오래된 질병이다. 현재까지도 발병 메커니즘이 명확하게 밝

혀지지 않았고 이 때문에 당뇨병을 정복하기 위한 신규 약물들이 계속해서 출시되고 있다.

의약품 시장 가운데 가파른 성장이 예상되는 영역 중 하나다.

당뇨 시장은 인슐린이 가장 큰 비중을 차지하고 있으나, 상대적으로 부작용이 적은 GLP-1

유사체나 SGLT-2억제제 등 최근에 등장한 약물들의 성장성이 클 것으로 예상되고 있다.

일라이 릴리는 1920년도 세계최초로 인슐린을 상용화한 당뇨병 시장의 전통적 강자다. 현

재는 당뇨시장 점유율 4위를 차지하고 있지만, 최근 출시한 신약들의 매출이 본격적으로 증

가하면서 향후 2위까지 점유율을 확대할 것으로 예상된다. 우리가 릴리를 주목하는 이유다.

당뇨병 신약 매출 본격화

1) GLP-1 유사체, 트루리시티(Trulicity)의 성장세가 지속될 것으로 전망한다. 투여의

편의성과 유효성 때문이다. 트루리시티는 주 1회 투여 제형으로 환자의 편의성을 높였

다. 현재 1위인 노보노디스크의 빅토자는 일 1회 투여 제형이다. 또한 임상에서 기 출시

된 약물보다 약효의 우수성을 입증했다. 이 때문에 후발 주자임에도 불구하고 빅토자의

출시 때보다 더 빠른 속도로 처방금액이 증가하고 있다.

2) SGLT-2 억제제, 자디앙(Jardiance)의 본격적인 매출 성장을 기대한다. 작년 12월

자디앙은 FDA로부터 2형 당뇨 환자의 심혈관 질환 사망 위험 감소를 추가 적응증으로

획득했다. 당뇨 치료제 중 최초의 심혈관계 사망 예방 적응증이다. 당뇨병 환자는 일반인

에 비해 심혈관 질환으로 사망할 위험이 70% 가까이 높다. 적응증 확대를 기반으로 올

해부터 자디앙에 대한 처방 니즈가 급증할 것으로 예상한다.

3) 란투스 바이오시밀러, 베이사글라(Basaglar)의 오리지널 시장 침투를 기대한다. 란

투스와 동일한 효능을 내지만 가격은 저렴하다. 릴리의 초속형 인슐린 휴마로그와 함께

처방될 유인이 충분히 존재한다. 2017년부터 본격적으로 미국 시장 매출이 기대된다.

정당한 프리미엄

일라이 릴리는 블룸버그 컨센서스 기준 17년 P/E 19.6배로, 미국과 유럽 다국적 제약사들

평균 15.8배 대비 다소 높은 밸류에이션을 받고 있다. 이는 신규 출시 약물들의 매출 확대

와 영업 레버리지 효과를 통한 마진율 개선에 대한 기대감 때문인 것으로 보인다.

장기 성장성을 고려했을 때 현재의 밸류에이션은 고평가 된 것이 아니라고 판단한다. 일라

이릴리의 향후 5년간의 평균 EPS 성장률은 12.4%에 달할 것으로 예상된다. 반면에 다국

적 제약사들의 경우 7%~8% 수준이다. 프리미엄을 받아 마땅한 이유다.

결산기 (12월) 12/14 12/15 12/16 12/17F 12/18F 12/19F

매출액 (십억USD) 19.6 20.0 21.2 22.1 22.4 23.6

영업이익 (십억USD) 3.4 4.4 4.6 5.5 5.8 6.5

영업이익률 (%) 17.6 21.9 21.5 24.8 26.0 27.5

순이익 (십억USD) 2.99 3.66 3.74 4.33 4.62 5.19

EPS (USD) 2.78 3.43 3.52 4.11 4.41 5.00

ROE (%) 18.1 24.4 24.8 26.4 27.3 32.4

P/E (배) 23.4 23.8 20.8 19.6 18.2 16.1

P/B (배) 4.5 6.0 5.0 5.4 5.0 4.9

주: Non-GAAP 기준

자료: 일라이 릴리 Eli Lilly & Co., Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

Global Company Analysis

2017.2.27

Bloomberg 목표주가평균 USD 87.09

현재 주가 (17/02/17) USD 80.39

국가 미국

거래소 NYSE

상승여력 8.3%

Bloomberg Rating

매수 보유 매도

80% 20% 0%

EPS 성장율 (17F,%) 16.6

P/E(17F,x) 19.6

MKT P/E(17F,x) 18.1

배당수익률(%) 2.59

시가총액(십억USD) 88.7

유통주식수(백만주) 975.4

52주 최저가(USD) 64.18

52주 최고가(USD) 83.79

주가상승률(%) 1개월 6개월 12개월

절대주가 3.7 0.8 9.4

상대주가 0.2 -6.4 -10.7

[글로벌 제약 & 바이오]

김승민 Seungmin Kim, Analyst 02-3774-1717 [email protected]

80

85

90

95

100

105

110

115

16.1 16.7 17.1

Eli Lilly S&P500

일라이 릴리 Eli Lilly & Co. (LLY US)

당뇨병 시장의 판도를 흔들다

글로벌 제약산업 트렌드: 당뇨병 시장이 가지는 포텐셜

2015년 기준 전세계 의약품시장은 7,760억달러 규모로 추정되며, 연평균 6.0%로 성장하여 2022년

에는 1조 1,640억달러의 시장을 형성할 것으로 전망된다. 인간이 나이가 들고, 아프고, 병이 드는 건

피할 수 없다. 고령화와 미충족 의료 수요의 증가로 의약품에 대한 수요는 끊임없이 존재한다.

의약품 시장 중 두 번째로 큰 비중을 차지할 것으로 예상되는 시장은 당뇨병이다. 당뇨병은 혈액

내 포도당(혈당)이 높아서 소변으로 포도당이 넘쳐 나오는 병이다. 당뇨병 자체로는 직접적인 위험은

없지만 지속될 경우 신경장애, 망막증, 신장질환 등 합병증이 발생하게 된다. 일반적으로 완치의 개념

이 존재하지 않고, 진단 후부터는 합병증에 걸리지 않기 위해 계속 약물을 복용하거나 치료를 받아야

한다. 또한 새로운 기전의 약물들이 등장함으로써 그 효과가 입증되고 있는 시장이기도 하다.

2015년 기준, 417억달러로 규모를 4번째 규모로 큰 질환이다. 연평균 6.8%로 성장하여 2022년에는

661억달러의 규모로 전체 의약품 시장 중 두 번째로 큰 시장을 형성할 것으로 예상된다.

그림 1. 치료 영역별 시장 규모, 점유율 성장률 전망

자료: Evaluatepharma, 미래에셋대우 리서치센터

당뇨병의 종류와 치료제

당뇨병의 종류는 크게 제1형 당뇨병과 제2형 당뇨병으로 나뉜다. 1형 당뇨병은 전체 당뇨병 환자의

10%미만을 차지하고 췌장으로부터 인슐린 분비가 되지 않아 인슐린 치료가 필수적이다. 반면 대다수

당뇨병 환자들은 2형 당뇨이며 그 정도에 따라 경구 혈당 강하제, 주사요법 등의 치료가 적용된다.

표 1. 당뇨병의 종류별 특징

구분 제 1형 당뇨병 제 2형 당뇨병

비중 10%미만 90%이상

발병연령 주로 젊은 연령(30세 이전) 주로 중년기 이후

발병양상 갑자기 발병 서서히 진행

발병원인 자가면역기전, 바이러스 감염 등에 의한 췌장의 파괴 유전적 경향. 비만, 노화, 스트레스 등에 의해 진행

비만과의 연관성 없음 있음

췌장 인슐린 분비 완전 결핍 감소되었거다 비교적 정상

사용약물 인슐린 경구혈당강하제, 인슐린 등

자료: IDF, 대한당뇨병학회, 미래에셋대우 리서치센터

미국 당뇨병학회(ADA, American Diabetes Association)의 2017년 2형 당뇨병의 치료 가이드라인

에 따르면, 당뇨병 치료는 당화혈색소*의 수치에 따라 단독요법, 병용요법, 삼제요법, 주사 병용요법

등으로 나뉜다. 사용되는 약물은 메트포민, 설포닐우레아, 티아졸리딘, DPP-4 억제제, SGLT-2 억제

제, GLP-1 유사체, 인슐린(기저, 초속형 등)등이 있다. 단독요법으로 1차 처방권고되는 약은 메트포

민이이지만 병용요법이나 삼제요법에서는 각각의 다양한 치료제들이 다양하게 권고되고 있다.

0

4

8

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0

40

80

120

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200

암 당뇨 류마티스 바이러스 백신 기관지 감각계통

2015

2022F

2022F 시장점유율

(%)(십억달러) 15-22F

CAGR

+12.5%

+6.8%+1.6%

+0.0%+5.1% +2.0% +7.7%

Mirae Asset Daewoo Research

미래에셋대우 리서치센터｜글로벌 포트폴리오

2



그림 2. 미국 당뇨병학회의 2형 당뇨병 치료 가이드라인

주: 당화혈색소(HbA1c): 장기간 동안 혈중 포도당 농도. 자료: ADA, 미래에셋대우 리서치센터

표 2. 주요 당뇨병 치료제 종류

종류 기전 효과 저혈당위험 체중변화 부작용 비용 주요 오리지널 브랜드

메트포민 간 당생성 감소. 말초 인슐린감수성 개선

높음 낮음 중립/감소 위장관, 젖산산증 낮음 Glucophage(메르크 KGaA)

설포닐우레아 베타세포에서 인슐린 분비 증가 높음 중간 증가 저혈당 낮음 Amaryl(사노피)

티아졸리딘 근육, 지방의 인슐린 감수성 개선. 간 당생성 감소

높음 낮음 증가 부종, 심부전, 골절 낮음 Actos(일라이릴리/다케다)

DPP-4 억제제

인슐린 분비를 증가시키는 호르몬 (GLP-1)을 분해하는 효소 DPP-4 억제

보통 낮음 중립 매우 적음 높음Galvus(노바티스),Janumet/Januvia(머크), Nesina(다케다),Onglyza/Kombiglyz(아스트라제네카),Tradjenta(베링거인겔하임/일라이릴리)

SGLT-2 억제제

신장에서 당 재흡수를 억제하여 소변으로 당 배출

보통 낮음 감소 비뇨계, 탈수, 골절 높음Farxiga(아스트라제네카), Invokana(존슨앤존슨), Jardiance(베링거인겔하임/일라이릴리)

GLP-1유사체 인슐린의 분비를 증가시키는 호르몬(GLP-1) 유사체

높음 낮음 감소 위장관 높음Bydureon/Byetta(아스트라제네카),Eperzan/ Tanzeum(GSK), Lyxumia(사노피), Trulicity(일라이릴리), Victoza(노보노디스크)

인슐린 주사를 통해 인슐린을 직접 투여 매우높음

높음 증가 저혈당 높음

Humulin/Humalog/Basaglar(일라이릴리), Insuman/Apidra/Lantus/LixiLan/Toujeo(사노피) Symlin(아스트라제네카), NovoLog/NovoRapid/NovoMix/NovoLogMix Levemir/RyzoDeg/Tresiba/Xultophy(노보노디스크) frezza(맨카인드)

자료: ADA, 미래에셋대우 리서치센터

2015년 오리지널 의약품 매출액 기준으로 가장 큰 비중을 차지하는 치료제는 인슐린이다. 그 뒤를

이어 DPP-4억제제, GLP-1유사체, SGLT-2억제제 등이 차지하고 있다. 메트포민, 설포닐우레아, 티

아졸리딘 등은 특허만료로 인해 오리지널 매출액이 미미한 수준이다.

인슐린은 당뇨환자에게 부족한 인슐린을 직접 투여한다는 점에서 가장 효과적인 치료방법이지만 과다

투여할 경우 저혈당이 발생할 수 있는 큰 부작용을 가지고 있다. 또한 블록버스터* 아이템인 사노피

의 ‘란투스(장기지속 인슐린)’ 특허만료에 따라 시장 성장률은 크지 않을 것으로 보인다.

반면 DPP-4억제제, GLP-1유사체, SGLT-2억제제 등은 저혈당 발생 부작용이 낮고, 체중증가와 관

련된 부작용이 없다. 또한 비교적 최근에 등장한 약물들이고 복합제 또한 활발하게 개발되고 있기 때

문에 향후에도 가파른 성장이 예상되고 있다.

당화혈색소 9% 미만 → 단독요법 메트포민

약 3개월 동안 단독요법으로 당화혈색소 수치 목표에 도달하지 못했을 경우

당화혈색소 9% 이상: → 병용요법 메트포민 +

설포닐우레아 또는 티아졸리딘 또는 DPP-4억제제 또는 SGLT-2억제제 또는 GLP-1유사체 또는 기저인슐린

약 3개월 동안 병용요법으로 당화혈색소 수치 목표에 도달하지 못했을 경우

삼제요법 메트포민 +

설포닐우레아 + 티아졸리딘 + DPP-4억제제 + SGLT-2억제제 + GLP-1유사체 + 기저인슐린 +티아졸리딘 설포닐우레아 설포닐우레아 설포닐우레아 설포닐우레아 티아졸리딘

또는 DPP-4억제제 또는 DPP-4억제제 또는 티아졸리딘 또는 티아졸리딘 또는 티아졸리딘 또는 DPP-4억제제

또는 SGLT-2억제제 또는 SGLT-2억제제 또는 SGLT-2억제제 또는 DPP-4억제제 또는 SGLT-2억제제 또는 SGLT-2억제제

또는 GLP-1유사체 또는 GLP-1유사체 또는 인슐린 또는 GLP-1유사체 또는 인슐린 또는 GLP-1유사체

또는 인슐린 또는 인슐린 또는 인슐린

당화혈색소 10% 이상 → 주사 병용 요법



3



그림 3. 당뇨치료제 시장 기전 별 시장 점유율 (2015년) 그림 4. 당뇨치료제 시장 기전 별 예상 매출액(2020F)

주: 2015년 오리지널 매출액 기준

자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

주: 2015년 오리지널 매출액 기준


2015년 기준으로 노보노디스크, 사노피, 머크, 일라이릴리가 시장을 주도하고 있다. 각 회사별로 강

점을 가지고 있는 영역은 노보노디스크는 인슐린(브랜드: 노보로그/노보래피드, 레베미르 등)과

GLP-1 유사체(빅토자), 사노피는 인슐린(란투스), 머크는 DPP-4억제제(자누비아/자누메트), 일라이

릴리는 인슐린(휴마로그, 휴물린)이다. 다음으로 신규 기전 SGLT-2억제제 매출을 기반으로 아스트라

제네카(인보카나), 존슨앤존슨(파시가)이 뒤를 잇고 있다.

2020년에는 업체들간 점유율이 바뀔 것으로 예상된다. 란투스(인슐린)의 특허만료로 사노피의 점유율

이 하락할 것으로 예상되고, GLP-1유사체와 SGLT-2억제제 시장 침투를 기반으로 일라이릴리

의 점유율이 가파르게 확대될 것으로 예상된다.

그림 5. 2015년 업체별 당뇨시장 점유율 현황 그림 6. 2020F 업체별 당뇨시장 예상 점유율

주: 오리지널 브랜드 매출액 기준


주: 오리지널 브랜드 매출액 기준


10%

5%

26%

26%

21%

8%4% GLP-1 유사체

SGLT-2 억제제

DPP-4 억제제

장기지속 인슐린

초속형 인슐린

인간 인슐린

기타

US$39bn

31.6%

21.4%15.5%

12.8%

5.8%

3.4%

2.9%2.4%4.2%

노보노디스크

사노피

머크

일라이릴리

아스트라제네카

존슨앤존슨

노바티스

베링거인겔하임

기타

US$39bn

31.7%

12.5%

14.5%

19.5%

7.5%

3.8%

2.7%4.3% 3.6%

노보노디스크

사노피

머크

일라이릴리


존슨앤존슨

노바티스

베링거인겔하임

기타

US$51bn

0

2

4

6

8

10

12

GLP-1

유사체

SGLT-2

억제제

DPP-4

억제제

장기지속

인슐린

초속형

인슐린

인간

인슐린

기타

2015

2020F

(십억달러)



4



투자포인트: 당뇨병 신약 매출 본격화

일라이릴리 당뇨병 신약들의 매출 발생이 가속화될 것으로 판단한다. 릴리가 최근 출시한 약품들에는

GLP-1 유사체 트루리시티, SGLT-2억제제 자디앙, 란투스 바이오시밀러 베이사글라, DPP-4억제제

트라젠타 등이 있다. 우리는 이 가운데 트루리시티, 자디앙, 베이사글라에 주목한다.

블룸버그 컨센서스 기준으로, 주력 약품 휴마로그와 휴물린을 포함한 당뇨 포트폴리오 매출액은

2017년, 2018년 각각 70억달러, 82억달러로, 전년 대비 +21%, 17% 급증할 것으로 예상된다.

그림 7. 릴리의 주력 당뇨 의약품 분기별 매출액 전망 그림 8. 릴리의 주력 당뇨 의약품 연간 매출액 전망

자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터 자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

1. GLP-1유사체, 트루리시티(Trulicity)

GLP-1(Glucagon-like peptide-1)은 음실물 섭취 시 분비되어 췌도 베타세포의 인슐린 분비를 증가

시키고 글루카곤 분비를 감소시키는 체내 호르몬이다. 또한 음식물의 위 배출 속도를 지연시키고 시

상하부를 자극해 식욕을 억제하고 포만감을 증가시킴으로써 체중 조절 효과를 나타낸다. GLP-1 유사

체는 체내 호르몬인 GLP-1과 유사한 작용을 나타내는 약물이다.

그림 9. GLP-1 또는 GLP-1 유사체 작용 기전 및 효과

자료: Medscape, 미래에셋대우 리서치센터

-7

0

7

14

21

28

35

0

500

1,000

1,500

2,000

2,500

3,000

1Q15 3Q15 1Q16 3Q16 1Q17F 3Q17F 1Q18F 3Q18F

휴마로그 휴물린트룰리시티 자디앙베이사글라 트라젠타YoY 성장률 (R)

(백만달러) (%)

0

5

10

15

20

25

0

3,000

6,000

9,000

12,000

2016 2017F 2018F 2019F 2020F

휴마로그 휴물린트루리시티 자디앙베이사글라 트라젠타YoY 성장률 (R)

(백만달러) (%)



5



FDA가 승인한 GLP-1유사체는 6가지이다. 이 가운데 노보노디스크의 빅토자가 가장 큰 비중을 차지

하고 있고 일라이릴리 트루리시티의 매출 성장세가 가파르게 나타나고 있다. 현재 아스트라제네카가

판매하고 있는 바이에타가 가장 먼저 출시되었지만 빅토자는 바이에타와의 비교임상에서 우월한 효과

를 입증함으로써 현재 선두를 유지하고 있다. 빅토자의 2016년 매출액은 30억달러에 달한다.

일라이릴리 트루리시티의 성장세가 지속될 것으로 전망한다. 동시에 빅토자를 뛰어넘는 블록버스

터 약물로 등극할 것으로 판단한다. 투여의 편의성과 약효 때문이다. 트루리시티는 주 1회 투여 제

형으로 투여 빈도나 주사펜 사용 측면에서 다른 GLP-1 유사체 계열보다 환자의 편의성을 높였다. 반

면 빅토자는 일 1회 투여 제형이다. 또한 유효성 및 안정성 검증을 위한 비교 임상(AWARD)에서 메

트포민, 바이에타, 자누비아 대비 우수함을 확인했고, 빅토자 대비 비 열등함을 확인했다.

트루리시티의 미국 소매처방금액은 매우 가파르게 증가하고 있다. 등락을 보이는 빅토자와 달리 25개

월 연속 증가 추세에 있다. 출시 이후 처방 금액 또한 후발 주자임에도 불구하고 빅토자보다 더 빠

르게 증가하고 있다. 트루리시티가 기대되는 이유이다.

표 3. 출시된 GLP-1 유사체 종류

브랜드 Byetta Bydureon Victoza Tanzeum/Eperzan Trulicity Adlyxin/Lyxumia

성분명 exenatide exenatide LAR Liraglutide albiglutide dulaglutide Lixisenatide

개발사 아밀린/일라이릴리 아밀린/일라이릴리 노보노디스크 GSK 일라이릴리 사노피

용법 1일 2회 주사 1주 1회 주사 1일 1회 주사 1주 1회 주사 1주 1회 주사 1일 1회 주사

FDA허가 2005년 4월 2012년 1월 2010년 1월 2014년 4월 2014년 9월 2016년 7월

주: Byetta와 Bydureon은 아밀린/일라이릴리가 개발. BMS가 아밀린 인수. BMS의 판권을 아스트라제네카로 이전 ㅣ 자료: FDA, 미래에셋대우 리서치센터

그림 10. GLP-1 유사체 시장 점유율 현황(2016년) 그림 11. GLP-1 유사체 분기별 매출액 추이


그림 12. 미국 월별 소매 처방 금액 추이 그림 13. 제품 출시 이후 미국 월별 소매 처방 금액 추이

자료: Symphony Health Solutions, 미래에셋대우 리서치센터 자료: Symphony Health Solutions, 미래에셋대우 리서치센터

60%

17%

3%1%

19%

Victoza(노보노디스크)

Bydureon/Byetta(AZN)

Eperzan/Tanzeum(GSK)

Adlyxin/Lyxumia(사노피)

Trulicity(일라이릴리)

US$5bn

0

300

600

900

1Q15 2Q15 3Q15 4Q15 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16

Victoza Bydureon/Byetta

Eperzan/Tanzeum Adlyxin/Lyxumia

Trulicity

(백만달러)

0

20

40

60

80

100

120

140

160

1개월 5개월 9개월 13개월 17개월 21개월 25개월

Victoza Trulicity

Bydureon Tanzeum

(백만달러)

0

100

200

300

400

10.1 11.1 12.1 13.1 14.1 15.1 16.1 17.1

Victoza Trulicity

Bydureon Byetta

Tanzeum

(백만달러)



6



2. SGLT-2 억제제, 자디앙(Jardiance)

SGLT-2(Sodium-Glucose co-Transporter-2)는 신장에서 여과된 포도당을 혈액으로 재 흡수 시키

는데 관여하는 단백질이다. SGLT-2 억제제는 SGLT-2 단백질을 선택적으로 억제함으로써 포도당이

혈액으로 재흡수 되지 않고 소변으로 배출시켜 혈당을 조절하는 약물이다. 혈당 감소뿐만 아니라 체

중과 혈압도 감소시키는 효과가 있는 것으로 평가되고 있다.

그림 14. SGLT-2 억제제 작용 기전

자료: FDA, 미래에셋대우 리서치센터

FDA가 승인한 SGLT-2 억제제는 존슨앤존슨의 인보카나, 아스트라제네카의 파시가, 일라이릴리/베

링거인겔하임의 자디앙 3가지이다. 인보카나의 2016년 매출액은 약 14억달러로 가장 큰 매출을 기

록하고 있다. 경쟁제품대비 약 1년~1년 6개월 먼저 시장에 진입했기 때문인 것으로 보인다.

일라이릴리 자디앙의 본격적인 매출 성장을 기대한다. 작년 12월 자디앙은 FDA로부터 2형 당뇨

환자의 심혈관 질환 사망 위험 감소를 추가 적응증으로 획득했다. 이 적응증 확대는 당뇨병 약 중

최초의 심혈관계 사망 예방 적응증이다. 허가의 기반이 된 임상(EMPA-REG OUTCOME)에 따르

면, 자디앙 10mg, 25mg 투여 환자 군에서 위약대비 심혈관 사망률을 각각 35%, 41% 낮추었다.

당뇨병 환자는 일반인에 비해 심혈관 질환으로 사망할 위험이 70% 가까이 높다. 따라서 이번 적응증

확대를 기반으로 올해부터 자디앙에 대한 처방 니즈가 급증할 것으로 판단한다. 현재 자디앙의 미

국 소매 처방 금액은 인보카나와 파시가를 빠르게 추격하고 있다. 이러한 추세는 적응증 확대로 더욱

가속화 될 것으로 보인다.

표 4. SGLT-2 억제제

브랜드 Invokana Farxiga Jardiance

성분명 canagliflozin dapagliflozin empagliflozin

개발사 존슨앤존슨 아스트라제네카/BMS 일라이릴리/베링거인겔하임

적응증 2형당뇨 2형당뇨 2형당뇨 / 2형당뇨 환자의 심혈관 사망 위험 감소

FDA허가 2013년 3월 2014년 1월 2014년 8월/ 2016년 12월

복합제 Invokamet(+metformin) Xigduo(+metformin) Synjardy(+metformin), Glyxambi(+linagliptin)

주: 파시가의 판권은 아스트라제네카로 모두 이전. 자디앙은 일라이릴리, 베링거인겔하임 공동개발/동등 분배.

자료: FDA, 미래에셋대우 리서치센터



7



그림 15. SGLT-2 억제제 시장 점유율 현황(2016년) 그림 16. SGLT-2 억제제 분기별 매출액 추이

주: 복합제 매출 포함. 자디앙은 베링거인겔하임 매출 제외된 것


주: 복합제 매출 포함. 자디앙은 베링거인겔하임 매출 제외된 것


그림 17. 미국 월별 소매 처방 금액 추이 그림 18. EMPA-REG 임상 결과(심혈관계 사망 관련)

주: 복합제 처방금액 포함

자료: Symphony Health Solutions, 미래에셋대우 리서치센터

주: empagliflozin은 자디앙의 성분명

자료: EASD, 미래에셋대우 리서치센터

3. 란투스 바이오시밀러 ‘베이사글라’

베이사글라는 란투스(장기지속 인슐린)의 바이오시밀러*다. 릴리는 2015년에 FDA로부터 성인 및 소

아 1형 당뇨병과 성인 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 사용되도록 허가를 획득했다. FDA가 허가한

최초의 란투스 바이오시밀러다. 란투스의 2016년 매출액은 63억달러에 달한다.

릴리는 당뇨병 포트폴리오에 초속형 인슐린 휴마로그(Humalog)를 보유하고 있고 2016년 매출액은

28억원에 달한다. 한편 인슐린 요법으로 치료받는 환자들의 경우 24시간 유지되는 장기지속 인슐린

과 식사 후 급등하는 혈당을 낮추기 위한 초속형 인슐린을 같이 사용하는 경우가 많다.

베이사글라는 란투스와 아미노산 배열이 동일한 의약품이지만 가격은 란투스보다 낮다. 따라서 현재

까지 란투스(장기지속)+휴마로그(초속)를 같이 사용하는 환자들의 경우 란투스보다 약가가 저렴하고

동일 회사의 의약품인 베이사글라(장기지속)+휴마로그(초속) 요법을 선택할 유인이 충분히 존재한다.

의사 처방 역시 동일할 것으로 예상된다.

베이사글라는 작년 12월에 미국에서 본격적으로 출시되었다. 2017년부터 가장 큰 미국시장에서

본격적인 오리지널 시장 침투를 기대한다.

58%

34%

8%

Invokana/Invokamet

(존슨앤존슨)

Farxiga/Forxiga(AZN)

Jardiance(일라이릴리)

US$2.4bn

0

50

100

150

200

250

300

13.4 13.9 14.2 14.7 14.12 15.5 15.10 16.3 16.8 17.1

Invokana

Farxiga

Jardiance

(백만달러)

0

90

180

270

360

450

1Q15 2Q15 3Q15 4Q15 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16

Invokana

Farxiga

Jardiance

(백만달러)



8



당뇨병 외에 기대되는 영역

일라이릴리는 당뇨병 외에도 자가면역질환*과 항암제 영역에서 다양한 신약과 파이프라인 확보하고

있다. 우리가 기대하는 아이템은 자가면역질환 치료제 탈츠(Taltz)와 바리시티닙(baricitinib), 항암제

아베마시클립(abemaciclib)이다.

1. 자가면역질환 분야

일라이릴리는 작년 3월 FDA로부터 건선* 치료제 탈츠(Taltz, 성분명: ixekizumab)를 허가받음으로

써 본격적으로 자가면역질환 분야에 진출했다. 그 외 상업화가 임박한 아이템은 류마티스관절염 치

료제 바리시티닙(baricitinib)으로, 현재 FDA의 허가 검토 중에 있다. 탈츠의 매출 본격화와 바리

시티닙의 FDA 허가를 기대한다. 블룸버그 컨센서스에 따르면 탈츠와 바리시티닙 매출은 2018년에

10억달러를 상회할 것으로 전망되고 있다.

표 5. 면역계 임상2상 이상 후기 단계 파이프라인 그림 19. 자가면역질환 영역 예상 매출액

코드/브랜드 성분명 종규/기전 적응증 임상단계

LY3009104 baricitinib JAK 억제제 류마티스관절염 허가검토

아토피피부염 임상2상

전신홍반루푸스 임상2상

Taltz ixekizumab interleukin-17A 억제제

강직성 척추염 임상3상

LY3337641

BTK inhibitor 류마티스관절염 임상2상

LY3074828

Interleukin 23 inhibitor

궤양성대장염 임상2상

자료: 일라이릴리, 미래에셋대우 리서치센터 자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

탈츠는 IL-17A(Interleukin-17A) 억제제 계열로, 허가의 기반이 된 임상에서 현재 건선 치료 시장

의 60%이상을 차지하는 anti-TNF 계열(엔브렐)보다 증상 개선에 더 효과적임을 입증했다. 한

편, 탈츠보다 약 1년 먼저 출시된 동일계열(IL-17A) 노바티스의 코센틱스(Cosentyx, 성분명:

secukinumab)는 출시 2년만에 11억달러의 매출을 기록했다.

코센틱스는 출시된 지 1년후에 강직성 척추염과 건선성 관절염 치료제로 적응증을 확대했다. 탈츠 또

한 올해 상반기 내에 건선성 관절염으로 FDA에 허가신청 할 예정이고, 현재 강직성 척추염에 대한

임상3상을 진행 중이다. 미국 소매처방금액 추이는 코센틱스가 출시되었을 때만큼 가파르지는 않지만

꾸준하게 증가하고 있다. 탈츠의 적응증 확대를 통한 매출 증대를 기대한다.

그림 20. 탈츠와 코센티스 분기별 매출액 추이 그림 21. 탈츠와 코센티스 미국 월별 소매처방금액 추이

자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터 자료: Symphony Health Solutions, 미래에셋대우 리서치센터

0

500

1,000

1,500

2,000

2,500

3,000

2016 2017F 2018F 2019F 2020F

Taltz

baricitinib

(백만달러)

0

90

180

270

360

450

1Q15 2Q15 3Q15 4Q15 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16

Cosentyx

Taltz

(백만달러)

0

40

80

120

160

15.2 15.5 15.8 15.11 16.2 16.5 16.8 16.11

Cosentyx

Taltz

(백만달러)



9



바리시티닙은 JAK(Janus Kinase) 억제제 계열로 허가 신청의 기반이 된 임상에서 위약뿐 아니라 현

재 치료의 주를 이루는 anti-TNF 계열((휴미라)과의 비교 임상을 통해 효능을 입증했다.

바리시티닙이 더욱 기대되는 이유는 경구용* 제형이라는 점이다. 현재 류마티스관절염 치료제 대

부분 은 정맥주사* 혹은 피하주사* 제형이고 경구용 치료제는 화이자의 젤잔즈(Xeljanz)가 유일하다.

젤잔즈는 바라시티닙과 같은 JAK억제제 계열이며 작년 매출은 약 10억 달러에 달했다. 하지만 젤잔

즈는 1일 2회 용법인 반면 바리시티닙은 1일 1회 용법이라는 점에서 경쟁력이 존재한다.

한편 바리시티닙은 유럽 집행위원회(EC)로부터 올 2월에 허가받았다. 반면 미국에서는 FDA가 지

난 1월 바리시티닙에 대한 허가 검토 기간을 연장하여 허가 여부는 4월 이내로 결정될 전망이다.

바라시티닙의 류마티스관절염 외에도 현재 아토피피부염이나 전신홍반루프스에 대해 임상2상이 진행

중이다. 류마티스관절염을 시작으로 다양한 자가면역질환에 대한 치료제가 될 것으로 기대된다.

그림 22. 바리시티닙, 휴미라, 위약 대조 ACR 반응 결과 그림 23. 젤잔즈 연도별 매출액 추이

주: 휴미라의 성문명 Adalimumab. ACR20, 50, 70-증상의 20%, 50%, 70%의

개선을 보이는 환자 비율. 자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터


2. 항암제 분야

일라이릴리의 항암제 블록버스터 약물중 하나는 알림타(Alimta, 성분명:pemetrexed)이다. 현재 알림

타의 일부 특허가 만료되면서 매출의 감소가 불가피한 상황이다. 하지만 적응증을 확대하고 있는 사

이람자(Cyramza, 성분명: ramucirumab)와 올해 허가신청이 예상되는 아베마시클립(abemaciclib)으

로 항암제 영역 매출 성장은 지속될 것으로 예상된다. 우리는 이 가운데 아베마시클립에 주목한다.

표 6. 릴리의 임상2상 이상 후기 항암제 분야 단계 파이프라인 현황

코드/브랜드 성분명 종규/기전 적응증 임상단계

LY2835219 abemaciclib CDK inhibitor 유방암 임상3상

KRAS 변이비소세포폐암 임상3상

편평비소세포폐암 임상2상

LY3009806/ ramucirumab VEGF-2 antagonist 방광암 2차 임상3상

Cyramza 위암 1차 임상3상

간세포암 2차 임상3상

EGFR 양성 비소세포폐암 1차 임상3상

LY2510924 CXCR peptide antagonist 암 임상2상

LY2875358 emibetuzumab c-Met antibody 비소세포폐암 임상2상

LY2874455 FGF receptor inhibitor 암 임상2상

LY2157299 galunisertib TFGβ R1 kinase inhibitor 간세포암 임상2상

LY2801653 merestinib c-Met inhibitor 암 임상2상

LY3039478 NOTCH inhibitor 암 임상2상

LY3023414

PI3 Kinase/mTOR dual Inhibitor

비소세포폐암 임상2상

LY2606638 prexasertib Chk1 inhibitor 암 임상2상

LY2228820 ralimetinib p38 MAP 방광암 임상2상

자료: 일라이릴리, 미래에셋대우 리서치센터

0

200

400

600

800

1,000

2012 2013 2014 2015 2016

(백만달러)



10



아베마시클립은 CDK(cyclin-dependent kinase)억제제 계열 유방암과 폐암을 적응증으로 임

상 3상중에 있다. CDK억제제 계열 약물 중 시판된 약물은 유방암을 적응증으로 한 화이자의 입랜스

(Ibrance, palbociclib)가 유일하다. 입랜스는 출시 2년만에 매출 21억달러를 기록하며 급성장했다.

CDK억제제 계열의 약물 중 개발단계 상위에 있는 약물은 릴리의 아베마시클립과 노바티스의 리보시

클립(ribociclib)이 있다. 리보시클립은 현재 입랜스와 동일한 적응증으로 FDA가 허가 검토 중에 있다.

허가 여부는 올해 2분기 내로 결정될 것으로 예상된다. 아베마시클립은 현재 임상3상 중에 있고 빠르

면 올해 안에 임상(MORNARCH-1,2) 데이터 취합 후 허가신청 할 수 있을 것으로 예상된다.

그림 24. 릴리의 주요 항암제 매출액 전망 그림 25. 화이자의 입랜스 분기 매출 추이


국내 유사기업과의 비교

국내 제약사들은 대부분 다국적 제약회사들이 개발한 약물을 도입하여 공동판매하거나 특허가 만료된

제품들의 제네릭 및 개량신약을 판매하고 있다. 최근 몇 년 사이에는 자체 개발한 신약들을 다국적 제

약사에 기술수출한 사례들도 존재한다.

일라이릴리의 블록버스터 약물을 공동판매 하는 제약사는 보령제약(트루리시티, 젬자 등), SK케미칼

(심발타 등), 유한양행(휴물린, 자디앙, 트라젠타 등) 등이 있다. 또한 한미약품은 류마티스관절염 치

료제 BTK(Bruton’s tyrosine kinase)억제제 HM71224/LY333764을 2015년 3월에 총 계약규모

6.9억달러로 일라이릴리에 기술수출했다. 현재 일라이릴리가 임상 2상을 진행 중에 있다.

현재까지 허가된 동일계열(BTK억제제)은 존슨앤존슨/애브비의 림프종 항암제 임브루비카(Imbruvica,

성분명: ibrutinib)가 유일하다. 일라이릴리가 임상 중인 적응증과는 다르게 항암제로 사용되고 있지만

작년 매출액 30억달러가 넘는 블록버스터급 약물이다.

그림 26. 임브루비카의 분기별 매출 추이


0

150

300

450

600

750

1Q15 2Q15 3Q15 4Q15 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16

(백만달러)

0

500

1,000

1,500

2,000

2,500

3,000

3,500

4,000

2016 2017F 2018F 2019F 2020F

Alimta Cyramza abemaciclib(백만달러)

0

300

600

900

4Q14 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16

Imbruvica (AbbVie)

Imbruvica (JNJ)

(백만달러)



11



2016 실적 리뷰 및 2017년 가이던스

Non-GAAP 기준 2016년 매출액 212억달러(+6.3% YoY)를 기록했다. 특허만료된 심발타(항우울),

자이프렉사(정신분열)와 알림타(항암)의 매출이 감소했지만 신규 약물 트루리시티/자디앙(당뇨), 사

이람자(항암제), 탈츠(건선) 등의 매출 성장으로 외형성장을 이끌었다. 영업이익은 45.5억달러

(+4.2% YoY)를 기록했다. 재고에 대한 환율 혜택이 감소하여 매출총이익률이 감소했고, 상업화가 임

박한 약물들에 의해 R&D비용이 증가했지만 성숙기에 접어든 아이템들의 판관비가 감소했다. EPS

는 가이던스 $3.5~$3.6 수준인 $3.52를 기록했다.

2017년 가이던스는 매출액 218억달러~223억달러, EPS 4.05달러~4.15달러이다. 큰 폭의 마진 개

선은 탑라인 성장, 제품 믹스, 레버리지 효과, 비용 통제 등을 통해 이뤄낼 것으로 밝혔다. 마진

율 확대는 일라이릴리의 2020년까지의 중기 전략적 목표이다. 그 중간 목표로 2018년에 영업비용

(판관비와 R&D비용) 비율을 매출액의 50% 혹은 그 이하로 제시했다.

표 7. 일라이릴리 실적 추이 및 전망 (백만달러, %)

1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17F 2Q17F 3Q17F 4Q17F 2015 2016 2017F 2018F

매출액 4,865 5,405 5,192 5,760 5,202 5,599 5,460 5,868 19,959 21,222 22,098 22,355

Humalog 606 702 641 820 629 700 668 793 2,842 2,769 2,769 2,740

Cialis 577 631 588 676 577 610 586 654 2,311 2,472 2,396 1,215

Alimta 564 607 570 542 505 523 499 481 2,493 2,283 2,026 1,798

Forteo 319 368 391 423 361 397 416 460 1,348 1,500 1,579 1,594

Humulin 356 332 322 355 353 337 326 360 1,307 1,366 1,365 1,377

Trulicity 144 201 244 337 302 358 408 511 249 926 1,505 2,016

Strattera 188 225 199 243 150 152 107 104 784 855 522 338

Cymbalta 199 237 314 182 150 154 151 152 1,028 931 611 454

Cyramza 131 147 159 177 182 195 212 227 384 614 778 910

Jardiance 38 40 48 76 103 119 138 162 60 202 491 810

YoY 성장률 4.7 8.6 4.7 7.2 6.9 3.6 5.2 1.9 1.7 6.3 4.1 1.2

Humalog -11.4 7.3 -9.1 2.6 3.8 -0.2 4.2 -3.2 2.0 -2.6 0.0 -1.1

Cialis 7.1 11.0 3.9 5.9 0.1 -3.2 -0.4 -3.3 0.9 7.0 -3.1 -49.3

Alimta -1.5 -8.6 -9.2 -13.6 -10.4 -13.9 -12.5 -11.3 -10.7 -8.4 -11.3 -11.3

Forteo 8.7 11.9 12.1 11.8 13.3 8.0 6.3 8.8 2.0 11.3 5.2 1.0

Humulin 12.9 5.0 1.7 -0.9 -0.9 1.3 1.2 1.4 -6.6 4.5 -0.1 0.9

Trulicity 684.7 354.4 230.5 199.6 110.1 77.8 67.4 51.6 2,339.2 272.0 62.6 34.0

Strattera 8.3 17.1 1.0 9.7 -20.4 -32.2 -46.0 -57.4 6.1 9.0 -39.0 -35.3

Cymbalta -30.8 -13.7 29.1 -18.7 -24.3 -35.0 -51.7 -16.2 -36.4 -9.4 -34.3 -25.7

Cyramza 94.1 67.6 43.0 50.7 38.9 32.9 33.3 28.0 519.2 60.0 26.7 17.0

Jardiance 97.9 261.3 208.4 421.2 169.6 196.8 190.5 112.9 498.0 234.3 143.4 64.9

매출총이익 3,713 4,106 3,967 4,457 3,958 4,281 4,177 4,497 15,591 16,243 16,962 17,092

매출총이익률 76.3 76.0 76.4 77.4 76.1 76.5 76.5 76.7 78.1 76.5 76.8 76.5

YoY성장률 2.2 4.1 2.7 7.3 6.6 4.3 5.3 0.9 6.2 4.2 4.4 0.8

영업이익 1,020 1,150 1,167 1,218 1,234 1,351 1,380 1,394 4,372 4,555 5,472 5,817

영업이익률 21.0 21.3 22.5 21.1 23.7 24.1 25.3 23.8 21.9 21.5 24.8 26.0

YoY성장률 -7.7 -2.2 -0.9 33.4 21.0 17.5 18.2 14.4 26.8 4.2 20.1 6.3

세전이익 1,075 1,171 1,194 1,234 1,261 1,367 1,398 1,430 4,625 4,674 5,448 5,834

당기순이익 882 909 931 1,013 1,000 1,077 1,099 1,134 3,656 3,736 4,329 4,623

순이익률 18.1 16.8 17.9 17.6 19.2 19.2 20.1 19.3 18.3 17.6 19.6 20.7

YoY성장률 -4.5 -4.8 -1.9 22.4 13.3 18.5 18.0 11.9 22.4 2.2 15.9 6.8

EPS 0.72 0.75 0.76 0.81 0.96 1.03 1.04 1.07 3.43 3.52 4.11 4.41

주: Non-GAAP 기준 ㅣ 자료: 일라이릴리, Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

표 8. 릴리의 2017년 가이던스

구분 내용

매출액 $21.8bn-$22.3bn

매출총이익률 약 77.0% (2016년: 76.5%)

판관비 $6.4bn~$6.6bn (2016년: $6.1bn)

R&D $4.9bn~$5.1bn (2016년: $5.6bn)

세율 약 22.0%

Non-GAAP EPS $4.05-$4.15




12



Valuation: 정당한 프리미엄

일라이릴리의 17년 P/E는 블룸버그 컨센서스 기준 19.6배이다. 미국과 유럽의 다국적 제약사들 평균

15.8배 대비 다소 높은 밸류에이션을 받고 있다. 이는 신규 출시 약물들의 매출 확대와 마진율

확대에 따른 기대감 때문인 것으로 보인다.

장기성장성을 고려했을 때 현재의 밸류에이션은 고 평가된 것이 아니다. 블룸버스 컨센서스 기준으로

일라이릴리의 16-21F 5개년 EPS 평균 성장률은 12.4%에 달한다. 반면에 Peer 그룹의 평균은

7~8%에 그치고 있다. 오히려 저평가 되어 있다고 볼 수 있다.

대부분 다국적 제약사들은 블록버스터 약물들의 특허만료를 앞두고 있거나 특허만료로 인해 성장이

더딜 것으로 예상된다. 하지만 일라이릴리는 상대적으로 특허만료에 대한 리스크가 적기 때문에 신제

품의 매출 성장이 탑라인 성장으로 직결 될 수 있다. 동시에 영업 레버리지 효과, 제품 믹스로 인해

마진율 확대가 예상되기 현재의 밸류이에션 부담은 점차 낮아질 수 있을 것으로 전망한다.

표 9. Global Peer Group Valuation (십억달러, 배, %)

시가총액

매출액 영업이익 순이익 ROE PER PBR EV/EBITDA

17F 18F 17F 18F 17F 18F 17F 18F 17F 18F 17F 18F 17F 18F

일라이 릴리 88.7 22.1 22.4 5.5 5.8 4.0 4.3 26.4 27.3 19.6 18.2 5.4 5.0 14.7 13.9

존슨앤드존슨 323.4 74.8 77.4 23.7 25.9 18.2 19.0 24.8 25.1 16.9 16.1 3.9 3.6 11.6 11.0

화이자 204.0 53.3 54.8 20.2 21.4 11.1 12.3 28.3 30.3 13.1 12.1 3.5 3.4 10.3 9.9

애브비 98.5 27.7 30.2 12.0 13.8 7.2 8.6 123.8 101.7 11.2 9.6 16.1 10.5 10.1 8.9

BMS 91.2 19.7 20.4 5.1 5.3 4.5 5.1 28.6 28.6 19.6 17.6 5.2 4.7 15.8 14.7

머크 180.3 39.7 41.0 13.6 14.7 7.7 9.2 27.2 28.3 17.1 15.7 4.6 4.5 11.6 11.3

로슈 홀딩 210.0 52.9 55.2 19.3 20.7 10.9 11.7 48.6 45.2 15.7 14.5 7.3 6.2 10.5 9.7

노바티스 201.8 48.3 50.4 9.0 10.4 7.4 9.0 13.7 16.1 16.1 14.4 2.5 2.4 15.7 13.9

사노피 111.8 38.6 39.8 10.3 10.7 6.5 6.4 12.1 12.4 14.5 13.6 1.7 1.7 10.7 10.1

GSK 100.2 37.4 38.9 10.7 11.2 4.9 5.5 222.9 117.5 14.7 14.3 43.8 26.0 9.4 9.0

아스트라제네카 72.3 21.8 22.6 6.2 6.4 2.4 3.3 14.2 18.7 15.4 14.4 4.7 4.8 12.7 11.3

평균 51.9 41.0 15.8 14.6 9.0 6.6 12.1 11.2


그림 27. 12개월 선행 P/E 밴드 그림 28. 17F P/E와 5개년 EPS 성장률 비교

자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터 주: LLY-일라이릴리 ABBV-애브비 BMY-브리스톨마이어스스뮙, AZN-아스트라

제네카, SAN-사노피, NOVN-노바티스, MRK-머크, PFE-화이자, ROG-로슈,

JNJ-존슨앤존슨, GSK-글락소스미스클라인


0

20

40

60

80

100

120

2007 2009 2011 2013 2015 2017

(USD)

25.0x

20.0x

15.0x

10.0x

5.0x

LLY

JNJPFE

ABBVBMY

MRK

ROG

NOVNSAN

GSK

AZN

3

6

9

12

15

5 10 15 20 25

(17F P/E, x)

(16-21F EPS CAGR, %)



13



Risk 요인

블록버스터 약물 특허만료

의약품의 특허가 만료되어 독점권을 상실하면, 제네릭 및 바이오시밀러의 등장으로 오리지널 의약품

의 매출액은 급감한다. 릴리 또한 예외는 아니다. 특허가 만료된 심발타와 스트라테라의 매출은 2016

년에 각각 23억달러 (-8.4% YoY), 9.3억달러 (-9.4%) 를 기록했다. 2016년 매출의 10%이상을 차

지하고 있는 알림타의 물질특허는 만료되었고 시알리스의 물질/용도 특허 만료는 2017년에 예정되어

있다. 하지만 최근 출시한 신약들의 매출 증대 효과가 더 클 것으로 예상한다. 또한 알림타는 물

질특허가 만료되었음에도 불구하고 시장을 지켜가고 있다.

알림타의 물질특허는 만료되었지만 용법특허에 대해서는 방어에 성공했다. 지난 1월 제네릭 업체 테

바와의 알림타 특허 분쟁에서 알림타가 승소했다. 특허 분쟁은 알림타의 독성을 줄이고 암 세포의 재

생산 능력을 방해하기 위해 알림타 투여 이전에 환자들에게 엽산과 비타민 B12를 투여하는 ‘용법’에

대한 것이었다. 이 분쟁에서 법원은 일라일리의 비타민 용법 특허를 인정하여 2022년까지 미국에서

알림타에 대한 제네릭 발매를 막을 수 있게 되었다.

또한 알림타는 현재 머크의 면역항암제 키트루다와 병용요법 화학항암제로서 FDA가 허가검토 중

에 있다(글로벌 포트폴리오 3. 머크 편 참조). 키트루다가 주요 타겟하고 있는 시장이 알림타의 주 시

장인 폐암 영역이기 때문에 허가 시 키트루다와 동반 매출 증대가 가능하다.

표 10. 향후 3년 내 특허만료 예정 제품

브랜드 적응증 16년 매출액(백만달러) 16년 매출비중 미국 특허만료

Alimta 항암 2,283 10.8% 2017.01(물질)/ 2022(비타민 용법)

Cialis 발기부전 2,472 11.6% 2017.11

Effient 항혈소판 535 2.5% 2017.04(물질)

Forteo 골다공증 1,500 7.1% 2018(제형/제법)/용도(2019)

Strattera ADHD 장애 855 4.0% 2016(주의력결핍)/2017(소아)


기업 소개 및 주주구성

일라이릴리(Eli Lilly & Co)는 1876년 미국 인디애나주에 설립되었고, 세계 최초로 페니실린과 인슐린

상용화 하였다. 90년대 이후부터 주목할만한 M&A는 아이코스, 아임클론, 노바티스 동물약품 사업부

인수 등이다. 이를 통해 성기능장애, 항암제, 동물약품 등의 사업부를 강화했다.

일라이릴리는 전세계 125개 국가에 진출해 있는 다국적 제약사다. 전세계 제약사들 중 처방 금액

기준으로 12위, 시가총액 기준으로 9위 업체다. 치료 영역별로 내분비계, 항암제, 심혈관계, 동물

약품, 신경계 등으로 나누어지고 2016년도 매출 기준 각각 38%, 18%, 15%, 15%, 13%의 비율을

차지하고 있다. 지역별로 미국 47%, 캐나다/유럽 17%, 일본 11%, 이머징 11%를 차지하고 있다.

표 11. 90년대 이후 일라이릴리의 주요 M&A 현황 (단위: 백만달러)

구분 발표일 인수/매각 대상 매각/인수자 거래 규모 비고

인수 1994-07-11 PCS Holding Eli Lilly & Co 3,202 PBM 업체 확보

인수 2006-10-17 ICOS Corp Eli Lilly & Co 2,433 발기부전 치료제 씨알리스 확보

인수 2008-10-06 ImClone Systems Eli Lilly & Co 5,985 항암제 파이프라인 확보(얼비툭스 등)

인수 2014-04-22 Novartis Animal Health Eli Lilly & Co 5,400 동물약품 사업부 강화

매각 1997-05-15 Dow AgroSciences Dow Chemical 1,200 동물약품 사업부 구조조정

매각 1998-11-17 PCS Health Systems Rite Aid Corp 1,500 PBM 업체 매각

주: 약 60여개의 M&A 중 거래규모 10억달러 이상. 자료: 일라이릴리, 미래에셋대우 리서치센터



14



그림 29. 전세계 처방금액 상위 12개사 및 시가총액

주: 처방금액은 2015년, 시가총액은 16년 2월 15일 기준.

PFE-pfizer, NOVN-Novartis, ROG-Roche, MRK-Merck, SAN-Sanofi, JNJ-Johnson&Johnson, GSK-

GlaxoSmithKlien, AZN-Astrazeneca, ABBV-AbbVie, AGN-Allergan, NOVO-NovoNordisk, LLY-Eli Lilly

자료: Evaluatepharma, Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

그림 30. 치료 영역별 매출 구성 그림 31. 지역별 매출 구성

자료: 일라이릴리, 미래에셋대우 리서치센터 자료: 일라이릴리, 미래에셋대우 리서치센터

그림 32. 주주 구성


0

70

140

210

280

350

0

10

20

30

40

50

PFE NOVN ROG MRK SAN JNJ GSK AZN ABBV AGN NOVO LLY

처방금액(L)

시가총액(R)

(십억달러) (십억달러)

38%

18%

15%

15%

13%내분비계

항암제

심혈관계

동물약품

신경계

기타

면역계

US$21.2bn

47%

17%

11%

11%

15%

미국

캐나다/유럽

일본

이머징 국가

기타

US$21.2bn

11.3%

6.0%

5.7%

5.2%

5.2%66.6%

Lilly Endowment

Vanguard

Blackrock

Primecap

Wellington

기타



15



주요 치료 영역 및 파이프라인

2016년도 기준 블록버스터 약물은 시알리스(발기부전), 휴마로그/휴물린(당뇨), 포르테오(골다공증),

알림타(항암)등이다. 주요 치료영역별 시장점유율을 비교했을 때(2015년), 당뇨, 항암제, 신경계, 성

기능장애 등의 치료영역에서 강점을 보이고 있다.

임상 2상 이상의 후기단계 파이프라인에는 기존의 당뇨, 암, 신경계 질환의 신규 물질이나 출시된 약

물들의 적응증 확대를 위한 임상이 대다수이다. 또한 기존에 약점이던 자가면역질환 파이프라인도 상

당수 확보하고 있다.

표 12. 릴리의 주요 제품라인 및 2016년 매출

구분 브랜드 성분명 적응증 2016년 매출(백만달러) 매출 비중

심혈관 Cialis tadarafil 발기부전 2,471.6 11.6%

Effient prasugrel 항혈소판 535.2 2.5%

기타 218.6 1.0%

심혈관합 3,225.4 15.2%

내분비계 Humalog insulin lispro 당뇨 2,768.8 13.0%

Forteo teriparatide 골다공증 1,500.0 7.1%

Humulin insulin lispro 당뇨 1,365.9 6.4%

Trulicity dulaglutide 당뇨 925.5 4.4%

Trajenta linagliptin 당뇨 436.6 2.1%

Jardiance empagliflozin 당뇨 201.9 1.0%

Basaglar insulin 당뇨 86.1 0.4%

기타 797.9 3.8%

내분비합 8,082.7 38.1%

면역계 Taltz ixekizumab 건선 113.1 0.5%

신경계 Cymbalta duloxetine 항우울 930.5 4.4%

Strattera atomoxetine ADHD 장애 854.7 4.0%

Zyprexa olanzapine 비전형적 정신병 725.3 3.4%

기타 209.8 1.0%

신경계합 2,720.3 12.8%

항암제 Alimta pemetrexed 폐암 등 2,283.3 10.8%

Cyramza ramucirumab 위암 등 614.1 2.9%

Erbitux 생산 cetuximab 암 687.0 3.2%

기타 137.5 0.6%

항암제 합 3,721.9 17.5%

의약품 기타 200.5 0.9%

동물의약품 3,158.2 14.9%

전체 매출 21,222.1 100.0%


그림 33. 당뇨치료제 시장 점유율 그림 34. 항암제 시장 점유율

주: 2015년 브랜드 제품 매출 기준, 릴리의 매출액은 US$4.5bn




33%

22%

16%

12%

6%

12%

노보노디스크

사노피

머크

일라이릴리


기타

US$39bn

30%

14%

10%5%

5%4%

32%

로슈

노바티스

셀진

존슨앤존슨

BMS

일라이릴리

기타

US$85bn



16



그림 35. 신경계 질환 시장 점유율 그림 36. 성기능 장애 시장 점유율





표 13. 릴리의 임상2상 이상 후기 단계 파이프라인 현황

영역 코드/브랜드 성분명 종규/기전 적응증 임상단계 비고

면역계 LY3009104 baricitinib JAK inhibitor 류마티스관절염 허가검토 인사이트 공동연구

아토피피부염 임상2상 인사이트 공동연구

전신홍반루푸스 임상2상 인사이트 공동연구

Taltz ixekizumab interleukin-17A neutralizer 강직성 척추염 임상3상

LY3337641 BTK inhibitor 류마티스관절염 임상2상

LY3074828 Interleukin 23 inhibitor 궤양성대장염 임상2상

당뇨 Jardinance empagliflozin SGLT-2 inhibitor 1형당뇨 임상3상 베링거인겔하임 공동연구

Nasal glucagon 심한 저혈당의 인슐린 치료 당뇨 임상2상

LY900014 ultra rapid insulin 1형/2형당뇨 임상2상

암 LY2835219 abemaciclib CDK inhibitor 유방암 임상3상

KRAS 변이비소세포폐암 임상3상

편평비소세포폐암 임상2상

LY3009806/ ramucirumab VEGF-2 antagonist 방광암 2차 임상3상

Cyramza 위암 1차 임상3상

간세포암 2차 임상3상

EGFR 양성 비소세포폐암 1차 임상3상

LY2510924 CXCR peptide antagonist 암 임상2상

LY2875358 emibetuzumab c-Met antibody 비소세포폐암 임상2상

LY2874455 FGF receptor inhibitor 암 임상2상

LY2157299 galunisertib TFGβ R1 kinase inhibitor 간세포암 임상2상

LY2801653 merestinib c-Met inhibitor 암 임상2상

LY3039478 NOTCH inhibitor 암 임상2상

LY3023414 PI3 Kinase/mTOR dual Inhibitor 비소세포폐암 임상2상

LY2606638 prexasertib Chk1 inhibitor 암 임상2상

LY2228820 ralimetinib p38 MAP 방광암 임상2상

신경과학 LY3314814 BACE inhibitor 알츠하이머 임상3상 아스트라제네카 공동연구

LY2951742 galcanezumab CGRP antibody 만성/발작성 편두통 임상3상

두통 임상3상

LY2062430 solanezumab amyloid beta inhibitor 알츠하이머 진행 지연 임상3상

tanezumab nerve growth factor inhibitor 통증 임상3상 화이자와 공동연구

암성통증 임상3상 화이자와 공동연구

만성 요통 임상3상 화이자와 공동연구

LY3202626 BACE inhibitor 알츠하이머 임상2상

LY2216684 edivoxetine

reuptake of norepinephrine

inhibitor 신경계 질환 임상2상 물질은 제3자. 릴리는 권리보유

심혈관 LY3015014 PCSK9 antibody 심혈관질환 임상2상


23%

14%

10%

9%

7%

38%

화이자

존슨앤존슨

오츠카제약

일라이릴리

샤이어

기타

US$31bn54%

40%

6%

일라이릴리

화이자

바이엘

US$4.3bn



17

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