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4
2015
年8
月5
日星期三
回音壁
7
月9
日， 《中国医药报》 二版有关福建省永安市曹远食品药品监管所（以下简称曹远所） 主动作为， 获地方政府支持的报道引人关注。 据报道， 因为曹远所主动作为， 大湖镇党委、 政府委派了专门人员负责镇食安办日常工作， 并全力协助曹远所做好辖区的食品药品安全监管工作， 解决了很多单靠基层食品药品执法人员无法解决的难题。
当前基层食品药品监管所相继成立， 由于新组建的机构人员大多来自其他系统， 对食品药品监管内容和方式了解不多， 同时基层所面对的监管对象复杂， 矛盾和问题突出， 要想在短时间内打开局面， 如果没有地方政府的支持， 监管效能就会大打折扣。
这也考验着基层所工作人员的工作能力和智慧。 而食品药品监管与老百姓生活息息相关， 如何上对得起政府的信任与支持， 下对得起老百姓的理解与配合？ 曹远所给了我们很好的示范。
据了解， 曹远所自去年9
月份成立后， 连续破获了非法添加硼砂案、
销售未检验检疫猪肉案等典型案件，
打出了新机构的执法声势。 同时， 他们积极融入地方中心工作， 主动完成镇政府交办的水质抽样、 政府食堂安全隐患排查等重要工作； 主动向乡镇党委、 政府报告食品安全有关法规及工作进展情况， 认真地开展监管执法工作， 受到群众好评， 也得到当地党委、 政府的肯定。 与此同时， 大湖镇党委派人协助曹远所做好食药监管工
作， 很好地发挥了乡镇包村干部与村两委、 村民联系紧密的优势， 解决了很多单靠基层食品药品执法人员无法解决的难题。 这一方面弥补了基层监管所人力不足的问题， 另一方面在镇干部的协助下， 使执法人员迅速掌握了辖区食品药品经营户的情况， 更快地适应了基层工作， 使食品药品监管更加接地气。
我们看到， 曹远所之所以能得到地方政府的大力支持， 不是张口要来的， 而是实打实主动作为干出来的。
如果不能紧密配合地方政府中心工作， 切实担负起食药监管社会共治职责， 结果恐不会如此。 由此也可以看出， 对于基层食品药品监管覆盖范围广， 行业种类包罗万象， 从业人员文化程度低、 守法意识不强、 思想固执容易导致执法对抗等这些基层突出的监管问题， 仅靠食药监管部门单枪匹马行动会步履维艰， 往往工作中吃了很多苦， 成效也不大， 让基层所很苦恼。 而曹远所将食药监管工作与地方政府中心工作“同频共振” ， 较好地解决了工作中的矛盾和问题。 食药监管所遇到执法检查、 违法处罚时， 乡镇包村干部能够全力配合， 做好“全局一盘棋” ； 而对于地方政府中心工作， 食药监管所也能及时动脑筋、 想办法， 替政府分忧。 两者工作有机结合， 相得益彰。
要想政府给力支持， 就要这样的“同频共振”！
（作者单位： 江苏省东台市皮肤病防治所）
时评当下
基层监管就应这样“同频共振”
□
杨玉明
药品流通监管 ， 核心在于渠道的规范， 而渠道规范的 “牛鼻子” 就在于票据管理 。 长期以来 ， 药品流通环节 “走票 ”、 “挂靠 ” 等行为屡禁不止 ， 给公众的安全用药带来隐患， 一直是药品流通领域整治的重点， 也是难点， 甚至可以说是顽疾。
早在2006
年 ， 在全国整顿和规范药品研制 、 生产 、 流通秩序工作中 ， 就将“挂靠经营 ” 列为药品流通秩序整治的重点；
2007
年， 原国家食品药品监督管理局发布 《关于进一步整治药品经营中挂靠超方式及超范围经营问题的通知 》， 启动了针对药品经营企业挂靠走票问题的专项整治工作；
2009
年， 其又发布 《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知 》
（简称283
号文）， 对药品购销活动中的票据规范管理做出详细而具体的规定 ； 在2012
年原国家食药监管局开展的全国药品生产流通领域集中整治行动中， “挂靠”、
“走票 ” 是重点整治内容 ；
2013
年 ， 国家食药监管总局开展的全国药品 “两打两建” 专项行动中， 挂靠经营， 冒开、 虚开发票和使用虚假发票再次成为药品经营企业重点整治内容。
283
号文的规定非常具体 ： “药品批发企业购进药品， 应主动向供货方索要税票 。 到货验收时 ， 应依据税票所列内容 ，
对照供货方销售出库单进行验收， 并建立购进药品验收记录 ， 做到票 、 账 、 货相符。 对税票不符合国家有关规定及本通知要求， 或者票、 货之间内容不相符的， 不得验收入库 ”。 应该说 ， 这个规定牢牢抓住了流通渠道的要害。 但可能因为这只是一纸监管工作文件， 效力有限， 若企业不
执行， 则缺乏相应的惩戒措施， 因此， 实践中还是很难执行到位。
新修订药品GSP
除了延续强化票据管理的思路外， 进一步完善了
283
号文中相关票据管理的措施， 明确了企业采购药品要索取税票， 销售药品要开具发票， 在药品出库和运输中附有随货同行单 （票） 并在收货环节认真查验 、 核实 ， 做到票 、
账 、 货相符 。 新修订药品GSP
中涉及药品批发企业票据管理的有第六十二、 六十五 、 六十六 、 六十七 、 七十二 、 七十三 、
九十三、 一百这八个条款。 上述规定， 实际上是对
283
号文监管措施的固化 ， 即将行政管理层面有关票据管理的要求， 升级到规章水平， 并强制实施， 目的就是通过强化药品购销中票据管理， 规范企业药品购销渠道， 防止由于冒开、 虚开增值税发票、 “体外循环” 等违法行为造成购销假劣药品问题的发生。
回顾这些年的监管工作实践 ， 从对票据管理的操作要求看， 加强对票据流、 资金流的规范， 单靠药监部门是不够的， 起码得和税务部门联手。 比方说， 对于药品来说， 作为重要合法票据之一的增值税发票所附的应税劳务清单中， 可供质量追溯的重要信息 “批号” 一栏却没有， 这是一个很大的缺陷。 另外， 增值税发票涉及税票管理及财务管理的法律法规很多， 财税方面的专业性很强， 药监人员受知识结构和技能的限制， 很难检查到位。 因此， 笔者认为， 为了有效整治非法渠道， 切实规范票据管理， 建议药监部门与税务机关建立联合执法机制。
（作者单位： 安徽省黄山市食品药品监督管理局）
《药品医疗器械飞行检查办法》 （下称《办法》） 的出台， 对于完善飞行检查规程， 加强当前药械监管， 全面保障食品药品监管安全， 具有非常重要的意义。 这是因为， 飞行检查既具有“直指目标、 一杆到底” 的雷霆之势， 又是“严密高效、 严厉问责” 的慑魄之举， 无疑是高效管用的食品药品监管工作的“抓手” 。 笔者认为， 要让《办法》 发挥出更大效用， 应注重抓好“四个结合”。
主动发现与受理举报相结合 《办法》 第八条详细列出了启动飞行检查的七种情形， 并将“投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的” 作为启动检查程序的首种情形， 足见对依托投诉举报促进监管检查寄予了厚望。 虽然飞行检查启动完全可以通过监管、 检验主动发现问题， 但通过受理举报获取线索， 更具备了精准、 及时、 省时、 省力的特点。 例如， 当前我国药械企业数量大、 分布广， 监管体系尚未健全， 一时还难以实现对各类药械厂家的全方位、 全时段监控， 因此通过投诉举报， 监管部门可以迅捷、 准确地掌握违法信息， 使得飞行检查的目的更明确、 内容更具体。 通过这种“直捣巢穴”、 “直击要害” 式的精准查处，
既可以陷违法企业于处处有群众监督的“人民战争” 的汪洋大海， 彻底打消其侥幸心理； 又可以弥补监管体系不健全、 力量薄弱的不足。
事前保密与事后宣传相结合 《办法》 第七条明确规定， 食品药品监督管理部门及有关工作人员不得泄露飞行检查相关情况、 举报人信息及被检查单位的商业秘密。 笔者认为， 对此条的理解应分为两个环节分别论处： 一是事前对飞行检查的有关情况应严格保密， 确保检查畅通无阻、 信息获取准确、 结果公平公正； 二是事后应严格按照《办法》
第六条的规定， 适时进行信息公开， 广泛进行新闻发布， 切实通过安全风险信息交流， 为百姓消费提供客观的风险预警。 同时要广泛宣传对违法企业的处罚结果， 以达到广泛警示的功效。 当然， 无论事前还是事后， 都应注重保护涉事企业的商业秘密和举报人员的信息， 既不能以保密为由忽视事后宣传， 导致检查“有始无终” 的情形出现； 又不能在事后宣传中出现“泄密” 问题，
或引起社会误读。 只有大力宣传“好声音”， 弘扬社会“正能量”， 才能真正让飞行检查的成效转化为助推监管的正向舆论。
自我规范与严格查处相结合 《办法》 的各项规定， 除了形成对行政相对人的约束， 还包括对执法者自身的约束， 体现了飞行检查依法执法的法治思维模式。
一是对飞行检查者自身的规范。 《办法》 确定了现场检查实行组长负责制， 第十二条还特别提出了飞行检查的“两不两直” 原则， 即： 检查组成员不得事先告知被检查单位检查行程和检查内容， 指定地点集中后， 第一时间直接进入检查现场； 直接针对可能存在的问题开展检查； 不得透露检查过程中的进展情况、 发现的违法线索等相关信息。 同时， 还着重规定了监管人员失职渎职的
6
种行为，
违反这6
种行为将会被严肃处理。 一定程度上， 这些规定既是对检查人员自身权力的授予， 更是对检查人员权力的严格规范。
二是对属地政府、 监管部门的规范。 《办法》
第十三条规定： 上级食品药品监督管理部门组织实施飞行检查的， 可以适时通知被检查单位所在地食品药品监督管理部门。 被检查单位所在地食品药品监督管理部门应当派员协助检查， 协助检查的人员应当服从检查组的安排。 同时， 对于地方政府和监管部门所应担负的责任也给予了严格规定， 如《办法》 第三十二条规定， 针对飞行检查中发现的区域性、 普遍性或者长期存在、 比较突出的问题， 上级食品药品监督管理部门可以约谈被检查单位所在地食品药品监督管理部门主要负责人或者当地人民政府负责人。 这一方面是对下级监管部门的职责要求， 另一方面又是给予上一级监管部门的职权定位， 为上级监管部门履职助力。
三是对企业配合检查的规范。 《办法》 特别列举了企业拒绝、 逃避检查等
5
种情形以及药企可能会受到治安处罚的
4
种情形， 打破了违法企业的侥幸心理， 为飞行检查铺平了法律规范的道路。
问责惩戒与褒奖鼓励相结合以往的监管中，
或许过分追求问责惩戒， 往往强化了涉事监管人员趋利避害的本能， 表现为属地政府或监管部门过多关注执政声誉和自身利益， 倾向于将大事化小、 小事化了， 形成了“主观上保护自己， 客观上保护违法” 的畸形局面。 这与我们长期以来奉行“问责施压” 的监管绩效评价机制有关。 《办法》 制定的重要目的之一， 就是明确飞行检查动因， 打消外界质疑， 消除企业消极对抗、 逃避抵制的顽疾。 《办法》 第五条明确规定： 被检查单位对食品药品监督管理部门组织实施的药品医疗器械飞行检查应当予以配合， 不得拒绝、 逃避或者阻碍。 笔者认为， 这条硬性规定， 既要靠严厉的问责得以保障， 更要靠激励涉事部门的内生动力， 兼顾惩戒问责、 褒奖鼓励两个方面来推动落实： 一是通过提出“配合调查有功、 掩饰问题严惩” 的要求强化涉事企业“将功补过” 的心理预期； 二是通过营造“消除风险为主， 惩戒问责为辅” 的氛围促成涉事企业“亡羊补牢” 的整改愿望， 尽最大可能减少涉事部门的抵触情绪， 调动涉事企业的配合意愿， 减小飞行检查阻力。
（作者单位： 山东省食品药品监督管理局）
飞行检查应注重“四个结合”
□
叶贤圣
票据管理：
抓住渠道规范的“牛鼻子”
□
方志权
观点
随着 “互联网+
” 的政策、 技术、 平台、 服务的不断发展， “互联网
+
” 的模式不断创新， 医药行业也在这个浪潮中获得了难得的发展机遇， 其旧有的行业格局
也面临着洗牌 。 无疑 ， “互联网+
医药 ”
对解决目前医疗医药行业存在的问题有着重要的现实意义， 而中介服务机构更是在其中发挥着不可忽视的作用。
机遇和挑战并存
“互联网+
医药” 可以发挥的预期作用主要在三个方面： 一是在健康管理和疾病预防方面， 有助于帮助病人进行真正科学、 有效的疾病预防和健康管理， 实现治未病； 第二， 在诊疗服务方面， 能够突破传统医疗模式的禁锢， 通过在线问诊和远程医疗实现优质医疗资源的跨时空配置，
提高医疗的可及性和服务效率； 第三， 在产品供应环节 ， 有望带给患者更方便快捷、 价格合理的产品供应。
2014
年是 “互联网+
医药” 的发展元年， 这一年， “互联网
+
医药” 模式的创业公司如雨后春笋般涌现 。 国内 “互联网+
医药” 领域风险投资总额达到6.9
亿美元， 同比增长了
226%
， 投资总额是过去3
年的2.5
倍。 投资金额最多的四个领域为基因检测、 医药电商、 可穿戴设备和移动医疗应用。 互联网行业巨头也纷纷强势介入。
百度采用 “平台大数据” 策略， 深入数据挖掘及人工智能领域， 为用户提供专业化的服务。
2014
年7
月， 百度与北京市政府合作推出 “北京健康云” 项目， 借助可穿戴设备、 强大的云计算和大数据处理
技术， 为用户提供减肥瘦身指导、 健康管理咨询等个性化服务。
2014
年1
月， 阿里巴巴投资并控股中信
21
世纪科技 ， 成立阿里健康信息技术有限公司， 率先进入电子处方环节， 涉足医药电商， 以期推进医药分家。 其支付宝对医疗机构开放平台，
包括账户体系、 云计算等， 意在提高医院的运转效率， 优化医疗资源配置。 腾讯也推出了微信 “全流程就诊平台”， 帮助患者优化预约、 挂号、 缴费等就诊服务。 京东、 小米等也在 “互联网
+
医药” 方面积极进行布局。
政策环境、 资本市场、 技术革新以及老龄化带来的巨大的健康市场需求， 都十分有利于 “互联网
+
医药” 发展， 但同时其也存在多方面的挑战：
一是当前的 “互联网+
医药” 政策呈“趋势虽向好， 进度却缓慢” 的状态 ； 二是传统医药利益链中医院和医生的既得利益难以被突破 ； 三是现有 “互联网
+
医药” 的行业标准缺失， 各机构间信息尚未实现互联互通； 四是部分企业缺乏互联网基础 ， 转型面临内部和外部的多重困难等。
贯彻落实 “互联网+
” 战略
随着 “互联网+
医药 ” 的快速发展 ，
医药企业面临着重大的机遇和挑战。 中国医药物资协会 （下称物资协会） 积极承担了中介服务机构的角色， 从产业实际需求出发， 多维度、 多层次地在医药产业贯彻落实 “互联网
+
” 战略的落地工作， 获得了实效。
1．
积极推进“互联网+
零售药店” 战略， 推动药品零售业态经营模式的转型升级
物资协会发挥平台优势， 与百度 “药直达” 实行战略合作， 并联合会员单位创建 “搜药送” 平台， 将连锁药店的资源与百度 “药直达” 共享， 在会员连锁药店门店建立直达号站点。 手机用户通过手机百度搜索可享受咨询、 选药、 购买、 送药一
站式服务 。 连锁药店依托 “药直达 ” 平台， 将为药店带来更多的营销机会。 “搜药送” 解决了零售药店 “互联网
+
” 最后一公里的问题———消费者只要通过互联网或拨打电话下单购买， 可享受
30
分钟内送药上门服务。
通过协会会员单位的线下布局、 “药直达” 的线上互动平台以及 “搜药送” 便捷的电子商务递送体系， 物资协会实现了医药健康产品零售 “互联网
+
” 的闭环和落地。
2．
倡导成立中国医药数据研究中心，
迎接“互联网+
医药大数据” 时代的到来4
月14
日， 物资协会与中国医药商业协会、 中国非处方药物协会等共同成立了中国医药数据研究中心。 这一由物资协会
倡导成立的中心， 关注中国医药产业各种业态发展的宏观数据， 通过对整体产业数据的分析和洞察， 能够更清晰地认识行业发展的现状和可能存在的不足， 为医药产业发展提供深入的视角， 推动中国医药产业合理监管、 整合、 快速做强。
4
月份， 中国医药数据研究中心还发布了 《
2014
中国医药电商数据报告 》 ， 对2014
年的中国医药电商以数据的形式进行了全方位的分析与总结。 随后， 用大数据分析方式发布的 《电子商务时代的医药零售格局 》， 在一定程度上展示了大数据在“互联网
+
” 医药产业发展中的作用， 运用大数据为医药企业解读了医药电商未来的发展路径。
3．
关注“互联网+
中医药”， 推动中医药经营模式的转型与升级
物资协会于2015
年成立了国医馆发展工作委员会。 该委员会与寻医问药网已达成战略合作， 全面推动 “互联网
+
中医药”
的融合发展。 双方将以寻医问药网为网上宣传平台， 设立专门频道， 利用视频、 专题等形式， 向其上亿会员全面介绍物资协会的名老中医专家 ， 并实现专家网上预约和咨询 。 国医馆分会利用强大的终端医疗资源为患者服务 ， 实现线上 、 线下联动 ， 为中医药的发展打开 “互联网
+
”
时代的大门 。 此举明显简化了患者就医流程 ， 缩短了医患距离 ， 能最大限度地提高了中医专家的工作效率。
4．
探索“互联网+
医药教育”， 培养新时代的医药行业高级人才
正确理解 “互联网+
”， 联系实际科学地实现 “互联网
+
”， 在很长一段时间内都是一个难题。 物资协会在以往中国医药总裁管理学硕士班的基础上成立了商学院 。
商学院不仅承担着医药行业在 “互联网+
”
时代的人才培养工作， 而且采取了 “互联网+
医药教育” 的授课模式， 线上学习与线下学习有机结合， 使学员既在线上学到丰富的知识 ， 又能在线下得到切实的辅导 。
商学院将推出专业的学院网上教育平台和APP
等智能终端， 借助互联互通的互联网优势， 使知识的传播更具及时性、 高效性和互动性。
5．
在医药工业领域引入“互联网+
” 思维， 促进医药工业服务转型
我国当前的医药工业仍然处于附加值低， 创新能力弱， 结构不合理的产业状态，
随着 “中国制造2025
” 战略的提出和 “互联网
+
” 浪潮的出现， 医药工业必将出现新一轮的行业洗牌， 将由仿制、 贴牌向产品自主研发、 拥有核心专利的自主高端品牌方向发展。
医药工业的 “互联网+
” 除了应加强智能制造、 摆脱对密集劳动力的依赖、 实现以大数据驱动的智能创新以外， 还要求工业企业以 “互联网
+
” 的思维来运营， 即打通沟通渠道， 以互联网式的平台模式运行，
实现全流程的信息连接， 紧贴市场， 与用户建立一种新型的互动关系， 并且深入洞悉用户的需求。
物资协会一方面组织有关会员企业单位加强与国际上先进技术的交流和技术引进， 促进生产制造工艺的智能化改进； 另外一方面发挥平台优势和成员单位贴近消费者的优势 ， 帮助企业加强消费市场的信息收集 ， 使企业能够不断满足消费者个性化的需求 ， 提升企业的服务能力 ，
并以此作为产品研发的方向 ， 缩短产品研发的周期 ； 帮助企业应对 “互联网
+
”
时代高度定制化的市场需求 ， 进而加快产品的周转 ， 并通过大数据分析进行控制 ， 使运营效率进一步提升。
以 “互联网+” 推动医药产业升级□
刘忠良
配图/
张妙婷