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药事管理相关法律法规 浙江大学附属第一医院

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药事管理相关法律法规

浙江大学附属第一医院

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药品的定义

• 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,

有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或

者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材

、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、

抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗

、血液制品和诊断药品等。

——中华人民共和国药品管理法

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DRUG

Not perfect but it works and safe

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• 中华人民共和国药品管理法

• 麻醉药品和精神药品管理条例

• 处方管理办法

• 医疗机构药事管理规定

• 药品不良反应报告和监测管理办法

• 抗菌药物临床应用管理办法

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抗菌药物管理临床医生须知

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抗菌药物临床应用管理责任

–院长是医院抗菌药物临床应用管理第一责任人

–我院抗菌药物管理组织是医院抗菌药物管理工作组

,具体职能部门是医务部和药剂科。

–医院院长与临床科室主任签订抗菌药物合理应用责

任状,根据各临床科室不同专业特点,按照国家有

关规范、指南,科学设定抗菌药物应用控制指标。

–各临床科室要根据自身学科特点,制定本科室常见

疾病抗菌药物临床应用规范。

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抗菌药物情况调查与公示

• (二)开展抗菌药物临床应用基本情况调查

– 对院、科两级抗菌药物临床应用情况进行统计:抗菌药

物品种、剂型、规格、使用量、金额,使用量和使用金

额排名前10位的抗菌药物品种,住院患者抗菌药物使用

率、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防

使用率,特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度,门诊

抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。

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抗菌药物分级原则• 抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类,按照

分级原则确定三类抗菌药物目录:

• (一)非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效,对细

菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;

• (二)限制使用:限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用

证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较

高的抗菌药物;

• (三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:

• 1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;

• 2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;

• 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;

• 4.价格昂贵的抗菌药物。

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抗菌药物医师处方权限

执业医师须经抗菌药物合理应用和临床应用

规范化管理培训并考核合格后方可授予不同权限

的抗菌药物处方权。

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不同类别抗菌药物的使用1、非限制使用级抗菌药物(一线):各级医师均具有处方权,需按各种药物适应证

合理用药;

2、限制使用级抗菌药物(二线):住院病人由具有副高以上专业技术职务任职资格

医师开具处方或医嘱。门急诊病人由中级以上专业技术职务任职资格医师开具处

方或医嘱;

3、特殊使用级抗菌药物(三线):住院病人由具有正高级专业技术职务任职资格的

医师开具处方或医嘱。此外,经具有特殊使用级抗菌药物会诊资格的医师或药师

会诊同意,或多学科疑难病例讨论意见,可使用特殊使用级抗菌药物。特殊使用

级抗菌药物不得在门诊使用。急诊处方须具有高级以上专业技术职务任职资格医

师或科室主任开具,一次处方不得超过3天,必要时应请具有特殊使用级抗菌药物

会诊资格的医师或药师会诊同意后使用。

4、感染科、呼吸内科、内科监护室、外科监护室、急诊监护室、城站监护室、血液

科(包括骨髓移植中心)专业医师在使用限制使用级抗菌药物、特殊使用级抗菌

药物时,其专业技术职务任职资格要求可降低一个等级。

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特殊使用级抗菌药物会诊人员确定

• 由医院抗菌药物管理工作组经讨论认定具

有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科

、呼吸科、重症医学科、血液科、微生物

检验科、药学部门等具有正高级专业技术

职务任职资格的医师、药师担任。会诊人

员资质定期进行评审,不合格者及时停止

其会诊权限。

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越级使用高于权限的抗菌药物的规定

因抢救生命垂危的患者等紧急情况,临床医师可以越级

使用高于权限的抗菌药物,处方量仅限于1天用量。越级使

用抗菌药物应当详细记录用药指征,并应当于24小时内补充

完成越级使用抗菌药物的必要手续。

下列情况可越级使用抗菌药物:

1.感染病情严重,具有相应级别处方权的医师无法及时到场

处方药物;

2.患者感染治疗需要,特殊使用级抗菌药物会诊人员无法或没

能进行会诊时;

3.已有客观证据表明病原菌只对限制使用级或特殊使用级抗菌

药物敏感的感染。

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抗菌药物遴选和定期评估制度

• 加强抗菌药物购用管理,不能超过50种抗菌药物(化学通用名)。

• 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,具有相似或者相同药理

学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规;三

代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,

注射剂型不超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规;

氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规;深部抗真菌

类抗菌药物不超过5个品种。

• 医疗机构抗菌药物采购目录要向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行

政部门备案。

• 特殊用药需求,需要启动临时采购程序。同一通用名抗菌药物启动临时采

购程序原则上每年不得超过5例次。每半年将抗菌药物临时采购情况向核

发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

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抗菌药物临床应用相关指标控制

医院 住院使用率 门诊使用率 急诊使用率 DDDs/百人 抗菌药物品种

综合性医院 60% 20% 40% 40 50-35

口腔医院 70% 20% 50% 40 35

肿瘤医院 40% 10% 10% 30 35

儿童医院 60% 25% 50% 20 50

精神科医院 5% 5% 10% 5 10

妇产科医院 60% 20% 20% 40 40

202012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案

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抗菌药物临床应用相关指标控制

• 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术

前30分钟至2小时,I类切口手术患者预防使用抗菌

药物时间不超过24小时,原则上不联合用药。其中

,腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾

病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉

内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介

入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。

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临床微生物标本检测和细菌耐药监测

采取综合措施,努力提高微生物标本质量,提高

血液及其他无菌部位标本送检比例,保障检测结果的准

确性。根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药

物,接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生

物检验样本送检率不低于30%; 接受限制使用级抗菌药

物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检

率不低于50%;接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患

者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。

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抗菌药物临床应用知识的培训和考核管理

1、由抗菌药物管理工作组组织本院的抗菌药物临床应用知识的培训和考核工作2、培训和考核对象为本院执业医师、药师和临床护士。3、培训和考核内容包括:《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》等相关法律、法规、规章

的胡关规定。抗菌药物临床使用管理;抗菌药物临床应用指导原则;与抗菌药物相关的临床路径;细菌耐药的防范策略;抗药物相互作用的防范和不良反应的防治。4、培训结束后进行考核,方式为笔试,成绩合格者方可授予抗菌药物处方权和

调剂权。5、培训结束后,应将授课内容、时间、教师、学员名单等报省卫生厅,并将取

得抗菌药物处方权和调剂权的执业医师和药师名单报省卫生厅。6、培训为年度培训,并有培训记录备查。经年度培训考核合格后,继续授予相

应级别的抗菌药物处方权和调剂权。

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落实抗菌药物处方点评制度

医院组织感染、药学、微生物等

相关专业技术人员对抗菌药物处方、

医嘱实施专项点评。对点评中发现的

问题,要进行跟踪管理和干预,实现

持续改进。

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严肃查处抗菌药物不合理使用情况

• 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师,卫生行政部

门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂

停处方权、取消处方权、降级使用、吊销《医师执业证书》

等处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

• 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室,医疗机构应

当视情形给予警告、限期整改;问题严重的,撤销科室主任

行政职务。

• 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构,卫生行

政部门视情形给予警告、限期整改、通报批评处理;问题严

重的,追究医疗机构负责人责任。

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麻醉药品、精神药品使用管理须知

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1. 麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖、能成瘾癖的药品。(手术用“麻药”、“麻醉药”区别)

2. 精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。(与治疗精神疾病药品相区别)

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我院使用的麻醉药品

1. 芬太尼注射液2. 吗啡注射液(Morphine)3. 哌替啶注射液(Pethidine 杜冷丁 )4. 瑞芬太尼注射液5. 舒芬太尼注射液6. 布桂嗪注射液(强痛定)7. 吗啡普通片8. 吗啡缓释片(美施康定10mg/30mg)9. 羟考酮控释片(奥施康定10mg/40mg)10.可待因片(Codeine)11.阿桔片(Compound Platycodon )12.芬太尼贴剂(多瑞吉4.2mg/8.4mg)

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我院使用的第一类精神药品

1. 氯胺酮(Ketamine)

2. 哌醋甲酯(Methylphenidate 利他林)

备注:其他我国生产及使用的

1. 马吲哚(Mazindol)

2. 三唑仑(Triazolam)

3. 司可巴比妥(Secobarbital)

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我院使用的第二类精神药品

1. 地西泮(Diazepam/安定)2. 阿普唑仑(Alprazolam/佳乐定)3. 氯硝西泮(Clonazepam/氯硝安定)4. 艾司唑仑(Estazolam /舒乐安定)5. 劳拉西泮(Lorazepam)6. 咪达唑仑(Midazolam/力月西)7. 苯巴比妥(Phenobarbital/鲁米那)8. 唑吡坦( Zolpiden/思诺思)9. 曲马多(Tramadol)10. 丁苯诺啡透皮贴剂

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麻醉药品及精神药品处方管理

• 麻醉药品及第一类精神药品必须由经培训考核合格后的执业医师开具

• 麻醉药品、第一类精神药品必须手工开具 ——专用处方

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1.麻醉药品使用专用处方,其印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻”。2.此为麻醉药品处方笺(样张)3.处方为A5纸大小

XXXXXX医院

麻醉药品处方笺NO.姓名 性别 年龄 费别 —————————

门诊(住院)病历号 科别(床号)————

地址 电话 —————————————

患者身份证明编号 ———————————————————

代办人姓名 性别 年龄————————

代办人身份证明编号 ——————————————————

开方日期 年 月 日

临床(初步)诊断 —————————————————————

Rp

药费:________ 收 费 医师: —————————

注射费:______ 盖章 配方药师:———————

复核药师:———————

注意:1.请勿遗失,处方当日有效。

2.发药时请注明药品批号。

批号:————————

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1. 第一类精神药品使用专用处方,其印刷用纸为淡红色,右上角标注“精一”。2.此为第一类业精神药品处方笺(样张)。3.处方为A5纸大小

XXXXXX医院

第一类精神药品处方笺NO.姓名 性别 年龄 费别 —————————

门诊(住院)病历号 科别(床号)————

地址 电话 —————————————

患者身份证明编号 ———————————————————

代办人姓名 性别 年龄————————

代办人身份证明编号 ——————————————————

开方日期 年 月 日

临床(初步)诊断 —————————————————————

Rp

药费:________ 收 费 医师: —————————

注射费:______ 盖章 配方药师:———————

复核药师:———————

注意:1.请勿遗失,处方当日有效。

2.发药时请注明药品批号。

批号:————————

精一

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第二类精神药品处方笺(参考格式)

药费 __________ 注射费_________

XXXXXX医院

第二类精神药品处方笺NO.姓名 性别 年龄 费别 _________ 门诊(住院)病历号 科别(床号)__________地址 电话 ___________

开方日期 年 月 日临床(初步)诊断 _____________________________________

Rp

收 费 医师:_________________盖 章 配方药师:_____________

核药师:_______________注意:请勿遗失,处方当日有效。

(超过7天用量,请注明理由)

精二

1.1.第二类精神药品第二类精神药品使使用用专用处方,专用处方,其印刷其印刷用纸为用纸为白色白色,右上角,右上角标注标注““精二精二””。。2.2.此为第二类精神药此为第二类精神药品处方笺(样张)。品处方笺(样张)。

3.3.处方为处方为A5A5纸大小纸大小

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操作步骤

• 麻醉药品及第一类精神药品:

首诊病人:

• 长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛病人:需建立麻醉药品、第一类精神药品专用门诊病历。

• 其余病人:不需建立麻醉药品、第一类精神药品专用门诊病历。

复诊病人:

• 凭专用病历配麻醉药品及第一类精神药品

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操作步骤

• 第二类精神药品:

门诊:

在开具第二类精神药品处方时,电脑会设置对话框:第二类精神药品,7日常用量,特殊情况延长,需注明理由。确定后会弹出专用处方格式→开具处方(计算机中心正在编程)

病区:

病区患者使用第二类精神药品不需要开具处方,但使用限定为一天量,出院带药需要开具二类精神药品专用处方。

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麻醉药品及精神药品处方管理

处方用量:

1、门急诊临时用:麻、精一注射剂为一次用量;其他剂

型不得超过3日用量;控缓释制剂不得超过7日用量。

2、长期应用(有专用病历):麻、精一注射剂处方不超

过三日量,其他剂型不超过7日量,控缓释制剂不得超

过15日用量。

3、精二处方一般不超过7日用量。特殊情况可适当延长

,但医师必须注明理由。

4、二氢埃托啡为一次用量(二级以上医院使用)、盐酸

哌替啶处方为一次用量(院内用)。哌醋甲酯治疗儿

童多动症不得超过15日常用量。

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麻醉药品及精神药品处方管理

处方用量:

5、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应

当逐日开具,每张处方为1日常用量。电子医嘱必须

与手写处方剂量相同,同时收存。

6、第二类精神药品凭医嘱单每日发一日用量;

7、出院带药及特殊情况凭医嘱单和二类精神药品专用处

方领药。

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不同药物处方限量

门(急)诊普通病人 有专用病历的病人

麻,精一注射剂 1次常量 3日常量

麻,精一缓、控释制剂 7日常量 15天量

麻、精一其他剂型 3日常量 7日

二类精神药品 7天量

普通制剂 原则上7(3)天用量

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麻醉药品及精神药品处方管理

• 非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构

外使用时,患者或者其代办人出示下列材料:

(一)二级以上医院开具的诊断证明;

(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明

(三)代办人员身份证明。

• 医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身

份证明复印件。

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麻醉药品及精神药品处方管理

• 医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方

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病历管理

• 对首次需长期使用长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢

性中、重度非癌痛的新病人,需到院门诊办公室建立麻醉

药品、第一类精神药品专用病历,并留存患者身份证明复

印件,签署“知情同意书”。

• 患者每次配药时需到院门诊办公室领取病历,配药时出示

专用病历

• 患者在注射或取药时将专用病历交回急诊室或药房,由急

诊室或药房将病历交门办统一保管。患者不能将病历带回

家。

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病历管理

• 专用病历封面为淡红色,医院统一印制,统一

编号,由门诊办公室统一管理。

• 专用病历专用于麻醉药品、第一类精神药品的

配用,不能用于其他疾病的诊疗和药品的配用

• 医师开具麻醉药品、精神药品处方时,应当在

病历中记录。在处方的门诊病历号栏中注明“

专用XXX号”。

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知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书

《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量,方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品),防止药品流失,在首次建立门诊病历前,请您认真阅读以下内容:

一、患者所拥有的权利:

(一)有在医师、药师指导下获得药品的权利;

(二)有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利;

(三)有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利;

(四)权利受侵害时向有关部门投诉的权利。

受理投诉卫生行政主管部门: 电话:

二、患者及其亲属或者监护人的义务:

(一)遵守相关法律、法规及有关规定;

(二)如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史;

(三)患者不再使用麻醉和精神药品时,立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院;

(四)不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。

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知情同意书

三、重要提示:

(一)麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用,其他一切用作他用或者非法持有的行为,都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定,要承担相应法律责任。

(二)违反有关规定时,患者或者代办人均要承担相应法律责任。

(三)患者使用麻醉药品、第一类精神药品的注射剂或贴膜剂的,再次调配时,应当将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回。

(四)使用麻醉药品口服剂或贴膜剂和第一类精神药品的患者应当每4个月来医院复诊一次。

(五)患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,应当将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医院,由医院按照规定销毁处理。

(六)专用病历由医院保存,再次就诊时需到院门诊办公室领取专用病历。

以上内容本人已经详细阅读,同意在享有上述权利的同时,履行相应的义务。

医疗机构(章): 患者(家属)签名:

经办人签名:

年 月 日 年 月 日

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麻醉药品及精神药品临床使用管理

• 储存:配备必要的防盗设施,不得与其它药品混放,专柜加锁,钥匙由专人保管。

• 专人管理,设立“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本” (表6) ,交班时帐物点清并双签名,确保帐物相符。

• 麻醉药品和第一类精神药品的备用: 根据实际需要申报(品种、数量),由管理机构主管院长批准后备用。

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表6:XXXXXX医院麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本

(病区、手术室、注射室)

病区: 药名: 规格:_________

日 期 班 次 备存数 实际数 处方数 空安瓿数 交班人 接班人

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麻醉药品及精神药品临床使用管理

• 麻醉药品和第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴的处理:必须有二人在场立即销毁处置;空安瓿和废贴必须交回住院药房统一销毁处理,并填写“麻醉药品、第一类精神药品临床使用、空安瓿回收、残余液销毁登记记录” (表8)。

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表8:XXXXXX医院麻醉药品、第一类精神药品使用、空安瓿回收、残余液销毁登记记录

(病区、手术室、注射室)病区:

日期 患者姓名 住院(门诊)号

疾病名称 药名及规格 数量

批号 用法与用量 处方医师

残余液及处置

空安

瓿数

执行人 核对人 备注

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麻醉药品及精神药品临床使用管理

• 效期管理:药剂科每月定期检查,各病区应遵循先进先出、近效期先出的原则,不用应及时退库或调换,严防过期。

• “麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”和“麻醉药品、第一类精神药品临床使用、空安瓿回收、残余液销毁登记记录”保存三年。

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麻醉药品及精神药品临床使用管理

• 各病区、手术室等调配、使用后剩余的麻醉、精神药品应办理退库手续(表9

• 门诊药房不得为患者办理麻醉、精神药品退药,“无偿交回”,医疗机构销毁处理。(表10)

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表9:XXXXXX医院病区麻醉药品、第一类精神药品退库记录表

退库日期 退库病区 药品名称 规格 数量 批 号 退库原因 退库人 验收人 复核人

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表10:XXXXXX医院

患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证

XX年XX月XX日收到 患者(代办人为 )交回的麻醉药品、第一类精神药品:品名: 规格: 数量品名: 规格: 数量

医疗机构将按照国家有关规定销毁处理。特此证明

……………………………………..……此联医疗机构保存………………………………………

XXXXXX医院

患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证

XX年XX月XX日收到 患者(代办人为 )交回的麻醉药品、第一类精神药品:品名: 规格: 数量品名: 规格: 数量

医疗机构将按照国家有关规定销毁处理。特此证明

……………………………………………患者凭证联…………………..…….………………

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处方权和调配权的管理

处方权:1、执业医师

2、培训、考核合格

3、执业地点(本医疗机构)

调配权:1、药师

2、培训、考核合格

3、本机构调剂。

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表3: *******医院麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样

备案表

姓 名 工 号 科 别 签 名 签 章 取得日期 终止日期 备 注

建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名

(签章)式样备案表”(表3),留样备案表一式

二份,分别由药剂科与医务科备案保存。

处方权和调配权的管理处方权和调配权的管理

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麻醉药品及精神药品的培训考核

• 一、二级以上医院自行组织培训考核

• 培训考核内容:

1、药品管理法;执业医师法;麻醉药品和精神药品管理条例;处方管理办法;麻醉药品、精神药品处方管理规定;医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定等

2、本机构内麻醉药品、精神药品使用及管理制度

3、麻醉药品、精神药品临床应用指导原则

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麻醉药品及精神药品的培训考核

• 考核内容:

4、癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗

5、医源性药物依赖的防范与报告

6、麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治

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麻醉药品及精神药品的培训考核

• 培训结束后考核,合格者取得处方资格

• 授课内容、时间、教师、学员名单报市卫生局

• 将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,定期报送所在地设区的市级卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门。

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止痛的目标

• 无痛睡眠、无痛休息、无痛活动

理想的止痛应使患者有充足的睡眠,保证睡眠

中不致被疼醒,这往往比清醒时让患者止痛更重要

。从开始止痛治疗到患者睡眠时也不感到明显疼痛

,有一个药物选择和剂量摸索过程。

• 重塑患者信心(3-3-3原则)– 3天之内基本控制疼痛

– 疼痛控制在3分以下

– 一天爆发痛次数少于3次

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WHO癌症疼痛三阶梯治疗五个基本原则

• 1、首选口服给药

• 2、按阶梯给药

• 3、按时用药

• 4、个体化给药

• 5、注意具体细节

阶梯 治疗药物

轻度疼痛 非甾体类抗炎药(如阿司匹林) ±辅助药物

中度疼痛 弱阿片类(如可待因)±非甾体类抗炎药±辅助药物

重度疼痛 强阿片类(如吗啡)±非甾体类抗炎药±辅助药物

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处方管理办法

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处方管理办法

•• 《《处方管理办法处方管理办法》》((20072007年年22月),共分月),共分八章六十三条和二个附件,是中华人民八章六十三条和二个附件,是中华人民共和国卫生部共和国卫生部5353号令。号令。20072007年年55月月11日起日起实施。实施。

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关于处方

• 注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中开具

• 药学专业技术人员审核、调配、核对

• 患者用药凭证医疗文书

• 包括医疗机构病区用药医嘱单

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• 处方标准:

– 处方内容:前记、正文、后记

– 处方颜色:普通(白色)、急诊(淡黄色)、儿科(淡绿色)、麻醉和第一类精神药品(淡红色)、第二类精神药品(白色,标注“精二”)

• 书写规则(共十二条)

• 药品剂量、数量规范

处方管理的一般规定

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处方权的获得

• 普通药品处方权获得(执业注册)

• 特殊药品处方权获得(培训考核合格)

• 医师签名留样或者专用签章备案后方可开具处方

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处方的开具

• 医疗机构药品处方集和基本用药供应目录

• 按照药品通用名称购进药品:注射剂型和口服剂型不超过2种,组成类同复方制剂1—2种,特殊诊疗需要除外。

• 医师使用药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂名称开具处方

2007年4月10日,卫生部印发《处方常用药品通用名目录》

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• 处方当日有效,特殊情况不超过3天。

• 处方量:一般7日量,急诊3日量,特殊情况适当延长,注明理由。

处方的开具

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处方的监督管理

• 处方点评制度

–对医疗机构合理用药、处方管理、费用控制等实施综合评价

–对医疗机构整体情况评价

–对一名或多名医师处方实施评价

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• 超常处方警告、限制处方权直至取消处方权

• 六种取消处方权的情形

• 麻醉药品和精神药品消耗量专册登记

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法律责任

• 依照《医疗机构管理条例》对医疗机构3种情形的处罚

• 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》对医疗机构、医师、药师的处罚

• 依照《执业医师法》对医师的处罚

• 药师和卫生行政部门不履行责任的处理

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其他须知

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1.2.5 按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》及医疗机构药品使用管理有关规定,规范医师处方行为,确保基本药物的优先合理使用

• 我院相关规定:

新药遴选时优先配备国家基本药物

医院鼓励医生优先合理使用国家基本药物

实行处方点评制度,每月公示

优先使用基本药物列入临床科室考核范围

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药品处方权资格

• 麻醉药品和第一类精神药品处方资格 :需培训考核通过

• 第二类精神药品、放射性药品处方资格:医务科考核认定

• 具有化疗处方权科室的医生才有资格开写化疗处方

• 抗菌药品处方权实行分级管理

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3.5.2 处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序,并由转抄和执行者签名确认

• 开具处方/医嘱使用自己工号进入,使用

药品通用名

• 处方医师的签名式样和专用签章必须在医务科和药剂科留样备查

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易混淆药品医嘱录入的防范措施

多规药品规格前置

听似药品提示

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高危药品医嘱录入时药品名称前显示红色“危”字

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TPN和化疗医嘱使用标准电子医嘱

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实施分级管理的药物

临床使用应遵守:

1.肠道外营养疗法的规范或指南

2.激素类药物与血液制剂的使用指南或规范

3.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

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第六条(4.15.6):有药物安全性

监测管理制度,观察用药过程,监

测用药效果,按规定报告药物严重

不良反应,并将不良反应记录在病

历之中。

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不良反应和用药错误通过院内网在线上报

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患者使用自备药流程

11 22 33

44 55 66

医生评估特殊情况允许使用

签署知情同意书

医生或药师审核药品

护士保管药品

护士给药并记录

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Thank You