學校護理人員與藥事法律爭議

林欣柔 美國西雅圖華盛頓大學法學博士 長庚大學醫務管理學系助理教授 01/21/2016

演講大綱

• 學校護理人員執業範圍之限制

–醫療與法律的互動

–資格管制

• 藥事稽查法律

–健康中心的法律地位

–稽查的正當程序

醫療與法律之互動

醫學輔助法律

法醫

專業鑑定

行為能力、責

任能力之判斷

傷害程度（輕

傷vs. 重傷）

損害範圍

離婚要件

醫療傷害糾紛

中之醫療鑑定

法律規範醫事行為

醫療與法律之互動

• 法律規範醫事行為

–事前：規範管制醫療品質

• 證照制度licensure（醫事人員資格法 ）

• 懲戒制度discipline（醫療法）

• 醫院評鑑（醫療法、全民健保法）

–事中：規範管制醫病關係

• 告知後同意informed consent

• 保密義務confidentiality

–事後：規範管制醫療結果

• 醫療專業責任（契約法、侵權行為法）

法律對醫療的品質管制

• 資格管制

–學歷

–國家考試

• 護理人員法第三條「經護理人員考試及格者，得請領護理人員證書」

–臨床訓練

• 護理人員法第七條之一「護理師經完成專科護理師訓練，並經中央主管機關甄審合格者，得請領專科護理師證書」

–繼續教育

• 護理人員法第八條第二項「護理人員執業，應每六年接受一定時數繼續教育，始得辦理執業執照更新」

資格管制之排他性

• 醫師法第二十八條

–未取得合法醫師資格，擅自執行醫療業務者，處六個月以上五年以下有期徒刑，得併科新臺幣三十萬元以上一百五十萬元以下罰金，其所使用之藥械沒收之。但合於下列情形之一者，不罰：

• 一、在中央主管機關認可之醫療機構，於醫師指導下實習之醫學院、校學生或畢業生。

• 二、在醫療機構於醫師指示下之護理人員、助產人員或其他醫事人員。

• 三、合於第十一條第一項但書規定。(遠距醫療)

• 四、臨時施行急救。

護理人員法第二十四條

• 護理人員之業務如下： 一、健康問題之護理評估。 二、預防保健之護理措施。 三、護理指導及諮詢。 四、醫療輔助行為。

• 前項第四款醫療輔助行為應在醫師之指示下行之

• 專科護理師及依第七條之一接受專科護理師訓練期間之護理師，除得執行第一項業務外，並得於醫師監督下執行醫療業務。

• 前項所定於醫師監督下得執行醫療業務之辦法，由中央主管機關定之。

醫療輔助行為之範圍

• 衛生署90年3月12日衛署醫字第0900017655號函釋 (1)輔助施行侵入性檢查。 (2)輔助施行侵入性治療、處置。 (3)輔助各項手術。 (4)輔助分娩。 (5)輔助施行放射線檢查、治療。 (6)輔助施行化學治療。 (7)輔助施行氧氣療法（含吸入療法）、光線療法。 (8)輔助藥物之投與。 (9)輔助心理、行為相關治療。 (10)病人生命徵象之監測與評估。 (11)其他經醫療中央衛生主管機關認定之醫療輔助行為

輔助投藥

• 教育部中華民國101年1月6日臺體(二)字第1000239075號

– 按輔助藥物之投與、輔助施行侵入性治療、處置，係屬護理人員法第24條第1項第4款所稱醫療輔助行為之範圍，護理人員執行該項業務，依同法第2項規定，應在醫師指示下行之。爰此，學校護理人員得依醫師診察個案後之醫囑執行藥品之「投與」或「交付」及換藥。

– 若無醫師駐校時，學校護理人員亦得依個案原診治醫師醫囑執行醫療輔助行為。參照本部….訂定發布「各級學校健康中心設施基準

」第6點規定：「特殊疾病有緊急用藥之虞者，應依據醫師開立之診斷書及醫囑，由學生家長(監護人)主動提供藥品(含相關用品)備用。突發重大傷病者，應依緊急醫療救護相關法令為之。

– 又「藥品調劑」為藥師法第15條所定藥師業務，應由藥事人員為之。

藥師執業範圍

• 藥師法第二十四條

–未取得藥師資格擅自執行第十五條第一項之藥師業務者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。

• 藥師法第十五條第一項

–藥師業務如下： 一、藥品販賣或管理。 二、藥品調劑。 三、藥品鑑定。 四、藥品製造之監製。 五、藥品儲備、供應及分裝之監督。

六、含藥化粧品製造之監製。 七、依法律應由藥師執行之業務。 八、藥事照護相關業務。

替孩子打胰島素，可否?

• 行政院衛生署中華民國99年9月16日衛署醫字第0990077403號

– 注射胰島素係屬上開護理人員法第24條第1項第4款所稱之醫療輔助行為，爰得在醫師就特定病人診察後，由護理人員依照醫囑執行之。…. 在學學生如需定期（時）注射胰島素，應先經醫師親自診察，並開立注射胰島素之長期處方或醫囑，交由學校護理人員依醫囑上指示之注射藥品名稱、時間、劑量、方式及其他注意事項．．．等，始得為該生執行胰島素之注射。該護理人員並應本其專業知能，依給藥（注射胰島素）注意事項執行及善盡護理人員必要之注意。 七、另同法第26條明定，護理人員執行業務時，遇有病人危急 ，應立即連絡醫師。但必要時，得先行給予緊急救護處理 。爰學生在校期間如發生休克情事時之緊急救護處理，應依上開規定及原則辦理。即護理人員應係在醫師之醫囑指示下，方可執行給藥業務，遇有病人危急，並應立即連絡醫師。但必要時，得先行給予緊急救護處理。

小結

• 校護可執行業務範圍限於護理措施

• 依醫囑輔助投藥

• 可臨時施行急救，並盡速送醫

• 難題：法律限制與期待落差

藥事稽查相關法律

• 健康中心的法律地位

–學校衛生法第六條第二項「學校應有健康中心之設施，作為健康檢查與管理、緊急傷病處理、衛生諮詢及支援健康教學之場所。」

–各級學校健康中心設施基準

健康中心是醫療機構、藥局？

• 藥事法第七十二條

– 衛生主管機關得派員檢查醫療機構或藥局之有關業務，並得出具單據抽驗其藥物，受檢者不得無故拒絕。但抽驗數量以足供檢驗之用者為限。

– 醫療法第二條本法所稱醫療機構，係指供醫師執行醫療業務之機構。

• 藥事法第七十三條

– 直轄市、縣 (市) 衛生主管機關應每年定期辦理藥商及藥局普查。藥商或藥局對於前項普查，不得拒絕、規避或妨礙。

• 藥事法第九十條第二項

– 販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列前項之劣藥或不良醫療器材者，處新臺幣三萬元以上二千萬元以下罰鍰。

結語

• 書面化!

• 提升管理品質

• 檢討各學校健康中心外用藥品、衛材管理辦法、健康中心使用規則

• 建立健康中心查核程序