專利說明書介紹與解析 -...
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何謂專利說明書何謂專利說明書
性質性質法律文件法律文件技術文件技術文件
法律規定法律規定第二十六條第二十六條 前條之說明書，應載明發明名稱、發明說前條之說明書，應載明發明名稱、發明說第二十六條第二十六條 前條之說明書，應載明發明名稱、發明說前條之說明書，應載明發明名稱、發明說明、摘要及申請專利範圍。明、摘要及申請專利範圍。發明說明應明確且充分揭露，使該發明所屬技術領域中具發明說明應明確且充分揭露，使該發明所屬技術領域中具有通常知識者，能瞭解其內容，並可據以實施。有通常知識者，能瞭解其內容，並可據以實施。申請專利範圍應明確記載申請專利之發明，各請求項應以申請專利範圍應明確記載申請專利之發明，各請求項應以簡潔之方式記載，且必須為發明說明及圖式所支持。簡潔之方式記載，且必須為發明說明及圖式所支持。
專利權範圍專利權範圍
第五十六條第五十六條 物品專利權人，除本法另有規定物品專利權人，除本法另有規定者外，專有排除他人未經其同意而製造、為販賣者外，專有排除他人未經其同意而製造、為販賣之要約、販賣、使用或為上述目的而進口該物品之要約、販賣、使用或為上述目的而進口該物品之權。之權。方法專利權人，除本法另有規定者外，專有排除方法專利權人，除本法另有規定者外，專有排除方法專利權人，除本法另有規定者外，專有排除方法專利權人，除本法另有規定者外，專有排除他人未經其同意而使用該方法及使用、為販賣之他人未經其同意而使用該方法及使用、為販賣之要約、販賣或為上述目的而進口該方法直接製成要約、販賣或為上述目的而進口該方法直接製成物品之權。物品之權。發明專利權範圍，以說明書所載之申請專利範圍發明專利權範圍，以說明書所載之申請專利範圍為準，於解釋申請專利範圍時，並得審酌發明說為準，於解釋申請專利範圍時，並得審酌發明說明及圖式。明及圖式。
解釋申請專利範圍之原則解釋申請專利範圍之原則
以申請專利範圍為準之原則以申請專利範圍為準之原則審酌發明（或新型）說明及圖式之原則審酌發明（或新型）說明及圖式之原則
申請專利範圍之解釋申請專利範圍之解釋
解釋申請專利範圍之目的解釋申請專利範圍之目的正確解釋申請專利範圍之文字意義（下稱正確解釋申請專利範圍之文字意義（下稱文義），以合理界定專利權範圍文義），以合理界定專利權範圍解釋申請專利範圍之時點解釋申請專利範圍之時點解釋申請專利範圍之時點解釋申請專利範圍之時點申請專利範圍之文義範圍（申請專利範圍之文義範圍（scopescope）應限制）應限制在申請時在申請時(filing)(filing)所能瞭解之意義所能瞭解之意義
申請專利範圍之解釋申請專利範圍之解釋解釋申請專利範圍之證據解釋申請專利範圍之證據
1.1.內部證據內部證據請求項之文字、發明（或新型）說明、請求項之文字、發明（或新型）說明、圖式及申請圖式及申請歷史檔案歷史檔案2.2.外部證據外部證據2.2.外部證據外部證據內部證據以外之其他證據。經常被引用者內部證據以外之其他證據。經常被引用者 包括包括發明人或創作人之其他論文著作、發發明人或創作人之其他論文著作、發 明人或創作明人或創作人之其他專利、相關前案（如人之其他專利、相關前案（如 追加案之母案、追加案之母案、主張優先權之前案等）、主張優先權之前案等）、 專家證人之見解、該發專家證人之見解、該發明所屬技術領域中明所屬技術領域中 具有通常知識者之觀點或該發具有通常知識者之觀點或該發明所屬技術明所屬技術 領域之權威著作、字典、專業辭典、領域之權威著作、字典、專業辭典、工具工具 書、教科書等書、教科書等
專利說明書之撰寫策略專利說明書之撰寫策略
撰寫全面考量之說明書撰寫全面考量之說明書從專利檢索之角度從專利檢索之角度
名稱、摘要－＞名稱、摘要－＞Key WordsKey Words申請專利範圍－＞申請專利範圍－＞IPCIPC分類分類申請專利範圍－＞申請專利範圍－＞IPCIPC分類分類新穎性檢索新穎性檢索--不要評論檢索結果，避免成為禁反言不要評論檢索結果，避免成為禁反言
從規避設計之角度從規避設計之角度考慮所有替換、修改之可能性考慮所有替換、修改之可能性
從主張侵權之角度從主張侵權之角度侵權之可能性侵權之可能性舉證之困難性舉證之困難性
從自我保護之角度從自我保護之角度預防被撤消專利權預防被撤消專利權實施之可能性實施之可能性
專利說明書之撰寫流程及要點專利說明書之撰寫流程及要點
1.1. 評估發明之標的評估發明之標的2.2. 確定發明之基本要件確定發明之基本要件3.3. 製備發明標的之大綱製備發明標的之大綱4.4. 撰寫申請專利範圍撰寫申請專利範圍5.5. 製備圖式製備圖式5.5. 製備圖式製備圖式6.6. 撰寫發明範疇、背景及概述撰寫發明範疇、背景及概述7.7. 撰寫詳細說明撰寫詳細說明8.8. 撰寫摘要說明撰寫摘要說明9.9. 確定發明名稱確定發明名稱
物之發明
‧中草藥組成物‧中草藥萃取物‧中草藥萃取物‧中草藥劑型‧含有中草藥之飲食品、化妝品‧含有中草藥之藥用材料‧含有中草藥之醫療器材或裝置
方法發明
‧ 中草藥之製備方法‧ 中草藥之萃取方法‧ 中草藥之炮製方法‧ 中草藥之炮製方法‧ 中草藥劑型之製備方法‧ 含有中草藥之飲食品、化妝品之製備方法‧ 含有中草藥之藥用材料之製備方法‧ 含有中草藥之醫療器材或裝置之製備方法‧ 中草藥之品質監控方法
用途發明
‧中草藥之醫療用途‧中草藥之非醫療用途‧中草藥之非醫療用途
說明書
•發明名稱
••發明摘要
•發明說明
•實施例
發明名稱‧明確、簡要記載申請專利之標的，並反映其範疇
-「一種治療愛滋病之中草藥組成物」、「一種治療肝癌之中藥及其製法」
‧不得包含非技術用語，例如人名、地名、公司名、代‧不得包含非技術用語，例如人名、地名、公司名、代號、商標等
-「張國周強胃散」、「雲南白藥」、「虎標萬金油」
‧不得包含模糊籠統之用語
-「一種草藥」、「一種裝置」、「及類似物」
發明說明之記載方法‧中草藥組成物
-記載其組分及配比、製備步驟及條件、功效或用途等
-具體明確數據或資料證實該功效或用途
‧中草藥之製法‧中草藥之製法
- 記載其原料之種類、用量，以及操作技術內容(如步驟及條件等)
‧中草藥之用途
- 記載用途(如治療之病症或藥理機制)、有效量及使用方法等
- 具體明確數據或資料證實該用途
名稱‧同物異名
-茯苓-白果-天花粉
‧同名異物- 川七-- 合首烏- 天山雪蓮
‧藥材名稱之記載- 分類學上之正式學名- 典籍中之命名- 別名、俗名或土名，典籍中有記載者為限，並指出依據典籍
‧若使用典籍中未記載之名稱，應說明依據之典籍出處或附記該藥材於分類學上之正式學名
產地、採收季節、使用部位
‧中草藥之產地、採收季節或使用部位對於產物有效成分之含量及藥效之發揮，常有相當影響
‧發明所屬技術領域中具有通常知識者知悉之一般藥材般藥材-發明說明無須特別揭露藥材之產地、採收季節或使用部位
‧影響發明所主張之功效或用途-應記載(例如同一植物不同部位之成份或藥效相異)
萃取物
‧申請專利之發明為中草藥萃取物者-發明說明應記載製備方法及性質或特性
‧萃取物之製備方法- 發明說明應記載製備該萃取物之原料種類、使用量、製備驟及參數條件(如萃取溫度、時間、酸鹼度)
- 記載至少一個具體實施方式- 記載至少一個具體實施方式‧萃取物之性質或特性
- 提供至少一項足以確認所請萃取物之特徵，可為物理特性、化學特性或其他特徵(如生物活性)例如分子量、熔點、比旋光度、紫外線吸收光譜、紅外線吸收光譜、核磁共振光譜、質譜儀光譜、溶解度、呈色反應、酸鹼性、色澤、物理狀態(如固體、液體、氣體)等之一項或多項數據或資料
‧提供項目之多寡必須足供確認所請萃取物(例如萃取物之指紋圖譜)
組成物之組分及配比
‧發明特徵在於組成物及配比-應於說明書中記載-例如治療頭痛之某中草藥複方組成物，包含特定含量之原料藥材天麻、白芷、川芎、含特定含量之原料藥材天麻、白芷、川芎、荊芥、當歸、乳香等，說明書應記載各藥材之種類及配比
‧配比之記載得以具體之用量或比例表示-重量、重量分、重量比例、重量百分比或其範圍 -記載至少一個具體實施方式
‧重量單位應為公制，不得為錢、分等
藥材之炮製方法
‧炮製目的-改變原藥材之藥性(例如生地黃炮製為熟地黃、生白芍炮製成炒白芶)熟地黃、生白芍炮製成炒白芶)
-去除毒性(例如製半夏、炮附子)-易於保存-搬運方便
‧申請專利之發明涉及炮製方法- 發明說明應記載其方法之步驟及條件
藥效
‧以西醫治療的病或藥理作用界定療效‧以中醫治療的證或病界定療效‧受測樣品數目的多寡，應視申請時通常知識者判斷所提供之驗證或評估之試驗結果是否者判斷所提供之驗證或評估之試驗結果是否具有顯著意義
‧致病機制及治療機制均未明之西醫的病或中醫的證或病或病歷極少之西醫的病或中醫之證或病- 雖然療效試驗僅有極少的受測樣品數目，但仍具顯著意義
以西醫治療的病或藥理作用界定療效
‧以業者普遍採用的科學方法(體外試驗、動物試驗或臨床試驗)，以科學數據證明其動物試驗或臨床試驗)，以科學數據證明其療效
‧亦得說明有效成分與療效之相互關係、藥理作用或作用機制，惟應列明相關之參考文獻
以中醫治療的證或病界定療效
˙西醫治療的方式證明療效-體外試驗、動物試驗或人體試驗
˙中醫治療的方式證明療效-中醫辨證論治原則推論藥物對該證或病具有療效-應提出可供驗證及評估之客觀量測指標或提出足以證明其療效之相當例證
˙避免中醫的病同名異義-以中醫治療的病界定療效時必須針對該病加以描述定義-中醫的「疝氣」：睪丸、陰囊腫脹疼痛或牽引小腹作痛
的一類病症西醫的「疝氣」：腹壁薄弱造成之直腸落入陰囊或陰唇
例[申請專利範圍]一般治療濕熱證之中藥組成物，其包含如下特定重量比例之北茵陳、青萵、黃芩、鳳尾草、豬苓、滑石……。[療效證明方式]選擇20位中醫辨證為「濕熱證」之病人，施以所申請之中藥組成物，皆獲得一定程度之症狀改善，並有客觀之驗證。典型之病例如下：53歲男性病人，主訴多年全身倦怠、大便稀軟、尿呈茶色。以中醫望、53歲男性病人，主訴多年全身倦怠、大便稀軟、尿呈茶色。以中醫望、聞、問、切四診診斷之結果為「濕熱蘊阻中焦」投以該中藥複方藥粉治療4週，一天3次，每次4公克，4週後，該病患複診之結果如下…..[說明]發明說明中提供驗證方法之實驗例，包括典型之病例與客觀量測數據說明療效，包含服藥前及服藥後之反應，以中醫望、聞、問、切四診診斷並輔以電腦聲診儀之分析結果，證實本發明藥物之功效
申請專利範圍
申請專利範圍之範疇：•物之請求項•方法請求項•方法請求項•用途請求項
物之請求項
˙申請標的為中草藥產物者，申請專利範圍中應明確界定該產物，使具有通常知識者足以認定該產物與先前技術之區別以認定該產物與先前技術之區別˙得加入特殊之功能或用途予以界定˙組成物
萃取物劑型
萃取物˙通常包含多種成分，非屬純物質
無法以化學名稱、分子式、結構式或物理、化學性質明確界定
常以製法界定產物之方式予以界定˙製法界定產物，應記載–原料–製程
˙申請專利之發明應認定為其終產物本身，而非申請專利範圍記載之製法˙申請專利「萃取物X ，係由原料A經萃取步驟P1 、P2 、P3而得」僅限「萃取物X」本身，非原料A或萃取步驟P1 、P2 、P3
方法請求項˙製造方法：
-中草藥組成物、萃取物或劑型等之製備方法-技術特徵：原料、製程、產物
˙原料特徵-藥材之組分(種類或成分)，或另包括藥材間之配比(用量或比例)藥材間之配比(用量或比例)˙製程特徵-必要之製備步驟及參數條件(如溫度、溼度、酸鹼度)˙產物特徵-劑型若發明之技術特徵與劑型有關-界定明確之劑型
案例案例11：清楚：清楚((明確明確))－第－第33083308號復審號復審決定決定
權利要求權利要求““11、一種用於口服的控釋羥可酮製劑，其特徵在、一種用於口服的控釋羥可酮製劑，其特徵在於它包括於它包括1010－－4040mgmg羥可酮或其鹽，在服藥後平均羥可酮或其鹽，在服藥後平均22－－4.54.5小時達到平均最大羥可酮血藥濃度為小時達到平均最大羥可酮血藥濃度為66－－6060ng/mlng/ml，每，每1212小時重複使用以達穩定狀態後，在小時重複使用以達穩定狀態後，在1010－－1414小時內達平均最小血藥濃度為小時內達平均最小血藥濃度為33－－6060ng/mlng/ml 12121010－－1414小時內達平均最小血藥濃度為小時內達平均最小血藥濃度為33－－3030ng/mlng/ml。”。”
駁回決定認為：駁回決定認為：權利要求權利要求11沒有清楚地用達到所述技術效果的結構沒有清楚地用達到所述技術效果的結構特徵特徵來限定要求保護的範圍，不符合實施細則第來限定要求保護的範圍，不符合實施細則第2020條第條第11款的規定。款的規定。
案例案例1(1(續續)) 申請人提出復審請求時修改了權利要求申請人提出復審請求時修改了權利要求11：： ““11、一種口服控釋的羥可酮製劑，它在服藥後平均、一種口服控釋的羥可酮製劑，它在服藥後平均22
－－4.54.5小時達到平均最大羥可酮血藥濃度為小時達到平均最大羥可酮血藥濃度為66－－240240ng/mlng/ml，，每每1212小時重複使用以達穩定狀態後，在小時重複使用以達穩定狀態後，在1010－－1414小時處達平小時處達平均最小血藥濃度為均最小血藥濃度為33－－120120ng/mlng/ml，所述的劑型包括：，所述的劑型包括：
將將1010－－160160毫克的羥可酮或其鹽與選自一般釋放基質、毫克的羥可酮或其鹽與選自一般釋放基質、 將將1010－－160160毫克的羥可酮或其鹽與選自一般釋放基質、毫克的羥可酮或其鹽與選自一般釋放基質、控釋基質或球體基質的基質材料混合，以製備控釋製劑，控釋基質或球體基質的基質材料混合，以製備控釋製劑，所述的控釋製劑包括在控釋基質中的羥可酮，在具有控制所述的控釋製劑包括在控釋基質中的羥可酮，在具有控制所述羥可酮釋放包衣膜的一般釋放基質中的羥可酮，或有所述羥可酮釋放包衣膜的一般釋放基質中的羥可酮，或有羥可酮的球體，所述的羥可酮被控制羥可酮釋放的膜包覆，羥可酮的球體，所述的羥可酮被控制羥可酮釋放的膜包覆，所述的控釋基質選自親水聚合物，可消化、取代或未取代、所述的控釋基質選自親水聚合物，可消化、取代或未取代、有有88－－5050個碳原子的羥類、聚亞烷基二醇和它們的混合個碳原子的羥類、聚亞烷基二醇和它們的混合物。”物。”
案例案例1(1(續續))
合議組發出復審通知書指出：合議組發出復審通知書指出： 權利要求權利要求11要求保護一種口服控釋的羥可酮製要求保護一種口服控釋的羥可酮製劑，其中限定了服藥後的血藥濃度的效果特徵。劑，其中限定了服藥後的血藥濃度的效果特徵。由於由於權利要求並沒有用達到所述效果權利要求並沒有用達到所述效果所所採用的全採用的全部技術手段的技術特徵部技術手段的技術特徵對權利要求進行限定，所對權利要求進行限定，所部技術手段的技術特徵部技術手段的技術特徵對權利要求進行限定，所對權利要求進行限定，所述技術手段可以是例如”選擇羥可酮的用量，選述技術手段可以是例如”選擇羥可酮的用量，選擇特定的基質材料以及特定基質厚度，選擇羥可擇特定的基質材料以及特定基質厚度，選擇羥可酮或其鹽與基質材料的配比，或者選擇特定的工酮或其鹽與基質材料的配比，或者選擇特定的工藝過程和條件等”，致使用所述效果特徵限定的藝過程和條件等”，致使用所述效果特徵限定的權利要求的保護範圍不清楚，不符合專利法實施權利要求的保護範圍不清楚，不符合專利法實施細則第細則第2020條第條第11款的規定。款的規定。
案例案例1(1(續續)) 請求人修改了權利要求請求人修改了權利要求11：： ““11．一種適合每．一種適合每1212小時給藥的口服控釋基質的劑型，所述的劑型包括：小時給藥的口服控釋基質的劑型，所述的劑型包括： 1010－－160160mgmg分散在控釋基質組合物中的羥可酮或其鹽，所述的控釋組合物分散在控釋基質組合物中的羥可酮或其鹽，所述的控釋組合物
選自：選自： i)5i)5--2525重量％丙烯酸樹脂和重量％丙烯酸樹脂和88--4040重量％至少一種重量％至少一種C12C12--3636的脂族醇；的脂族醇； ii)5ii)5--2525重量％羥乙基纖維素和重量％羥乙基纖維素和2020--5050重量％至少一種重量％至少一種C12C12--3636脂族醇；或脂族醇；或 iii)5iii)5--2525重量％羥乙基纖維素、至少一種重量％羥乙基纖維素、至少一種C12C12--3636脂族醇，和至少一種選自聚丙脂族醇，和至少一種選自聚丙
2020 iii)5iii)5--2525重量％羥乙基纖維素、至少一種重量％羥乙基纖維素、至少一種C12C12--3636脂族醇，和至少一種選自聚丙脂族醇，和至少一種選自聚丙
二醇和聚乙二醇的聚亞烷基二醇，其中脂族醇和聚亞烷基二醇的總重量是二醇和聚乙二醇的聚亞烷基二醇，其中脂族醇和聚亞烷基二醇的總重量是2020－－5050重量％；重量％；
所述的羥可酮或其鹽占所述劑型的所述的羥可酮或其鹽占所述劑型的1.181.18--1616重量％，所述的控釋組合物占所述重量％，所述的控釋組合物占所述劑型的劑型的8484--98.8298.82％。”％。”
復審決定撤銷了駁回決定，理由是：復審決定撤銷了駁回決定，理由是： 由於請求人由於請求人刪除權利要求刪除權利要求11中的效果技術特徵，用劑型的活性成分和用量以中的效果技術特徵，用劑型的活性成分和用量以
及所選擇的具體控釋基質組合物和用量對權利要求及所選擇的具體控釋基質組合物和用量對權利要求11進行限定，權利要求進行限定，權利要求11還還具體限定了控釋基質組合物的具體成分和相應配比具體限定了控釋基質組合物的具體成分和相應配比。也就是說，權利要求。也就是說，權利要求11已已經用達到說明書所述效果所採用的技術手段的技術特徵對其進行了限定，克經用達到說明書所述效果所採用的技術手段的技術特徵對其進行了限定，克服了駁回決定指出的缺陷。服了駁回決定指出的缺陷。
案例案例22：充分公開：充分公開((充分揭露充分揭露))－第－第46794679號號復審決定復審決定
權利要求權利要求““11、將、將NKNK－－11受體拮抗劑和一種或多種其受體拮抗劑和一種或多種其他選自（他選自（aa）糖皮質激素或皮質類甾醇，（）糖皮質激素或皮質類甾醇，（bb））苯並二氮卓類，（苯並二氮卓類，（cc））metaclopramidemetaclopramide，和，和苯並二氮卓類，（苯並二氮卓類，（cc））metaclopramidemetaclopramide，和，和（（dd）細胞內分子清除劑的活性組份聯合用）細胞內分子清除劑的活性組份聯合用於製備用於治療或預防哺乳動物嘔吐的藥於製備用於治療或預防哺乳動物嘔吐的藥物，其中，在聯用藥物中，每種活性組份物，其中，在聯用藥物中，每種活性組份的量為使得藥物產生的量為使得藥物產生協同抗嘔吐作用的量協同抗嘔吐作用的量。。““
案例案例2(2(續續)) 駁回決定認為：駁回決定認為： 11）本申請的說明書中）本申請的說明書中沒有沒有提供本發明要求保護的活性成提供本發明要求保護的活性成
分分協同用藥的具體實施例協同用藥的具體實施例，就是說本申請說明書記載的解，就是說本申請說明書記載的解決技術問題的技術手段對於本領域技術人員來說是含糊不決技術問題的技術手段對於本領域技術人員來說是含糊不清的；清的；
22）本申請的說明書中）本申請的說明書中沒有提供任何實驗資料證明本發明沒有提供任何實驗資料證明本發明 22）本申請的說明書中）本申請的說明書中沒有提供任何實驗資料證明本發明沒有提供任何實驗資料證明本發明所述活性成分聯合用藥能夠產生協同作用所述活性成分聯合用藥能夠產生協同作用，也沒有通過申，也沒有通過申請檔對發明的描述並結合現有技術狀況確認發明的確能夠請檔對發明的描述並結合現有技術狀況確認發明的確能夠實現，因此本申請說明書由於缺乏解決技術問題的技術手實現，因此本申請說明書由於缺乏解決技術問題的技術手段而認為無法實現；段而認為無法實現；
33）申請人提交的刊登於）申請人提交的刊登於《《臨床腫瘤學雜誌臨床腫瘤學雜誌》》上的文章上的文章（即參考文獻）（即參考文獻）公開於本申請的申請日之後，無法證實本公開於本申請的申請日之後，無法證實本發明在申請日前（包括申請日）是可以實現的發明在申請日前（包括申請日）是可以實現的。。
案例案例2(2(續續))
請求人提出復審請求認為：請求人提出復審請求認為：專利法第專利法第2626條第條第33款以及審查指南相關的部分款以及審查指南相關的部分從未從未絕對要求必須在申請檔中包括特定的實驗資料絕對要求必須在申請檔中包括特定的實驗資料；；
本申請的原始說明書雖未提供具體的協同作用活本申請的原始說明書雖未提供具體的協同作用活性資料，但性資料，但已經十分詳盡地描述了本發明化合物已經十分詳盡地描述了本發明化合物性資料，但性資料，但已經十分詳盡地描述了本發明化合物已經十分詳盡地描述了本發明化合物聯合應用的技術方案聯合應用的技術方案；；
請求人提供的請求人提供的參考文獻已經證實本發明的活性成參考文獻已經證實本發明的活性成分聯用確實能夠產生所述協同作用分聯用確實能夠產生所述協同作用；；
本領域技術人員完全可以將權利要求所述活性成本領域技術人員完全可以將權利要求所述活性成分聯合使用，產生所述協同作用。分聯合使用，產生所述協同作用。
案例案例2(2(續續)) 復審決定維持駁回決定，認為：復審決定維持駁回決定，認為： 一項已完成的發明不僅要有確定的技術方案，而且還要有確定的或者一項已完成的發明不僅要有確定的技術方案，而且還要有確定的或者
所屬領域技術人員能夠合理預期的技術效果；當所屬領域技術人員能夠合理預期的技術效果；當發明的技術效果根據發明的技術效果根據其性質無法由現有技術的理論合理預測時，實驗資料對於確定技術效其性質無法由現有技術的理論合理預測時，實驗資料對於確定技術效果從而證明發明已完成變得必不可少果從而證明發明已完成變得必不可少。。
所屬領域技術人員知道，所屬領域技術人員知道，已知的兩種或者兩種以上的藥物聯合使用能已知的兩種或者兩種以上的藥物聯合使用能否產生協同的藥效很難從聯合使用的各個藥物本身的化學結構及其性否產生協同的藥效很難從聯合使用的各個藥物本身的化學結構及其性否產生協同的藥效很難從聯合使用的各個藥物本身的化學結構及其性否產生協同的藥效很難從聯合使用的各個藥物本身的化學結構及其性能上加以推測，通常必須通過藥學實驗資料或者藥學實驗方法的測試能上加以推測，通常必須通過藥學實驗資料或者藥學實驗方法的測試結果才能予以確定結果才能予以確定。但是，本專利申請的說明書中既沒有任何有關。但是，本專利申請的說明書中既沒有任何有關NKNK－－11受體拮抗劑與選自上述（受體拮抗劑與選自上述（aa）、（）、（bb）、（）、（cc）和（）和（dd）的物質聯）的物質聯合使用可以產生協同藥效的理論分析和說明，也沒有任何試驗方法或合使用可以產生協同藥效的理論分析和說明，也沒有任何試驗方法或實驗資料支援本發明的技術方案具有所聲稱的協同的技術效果，所屬實驗資料支援本發明的技術方案具有所聲稱的協同的技術效果，所屬領域技術人員根據說明書的內容不能夠理解到所述的技術方案可以解領域技術人員根據說明書的內容不能夠理解到所述的技術方案可以解決所述的技術問題，從而也無法不付出創造性的勞動就可以實施本發決所述的技術問題，從而也無法不付出創造性的勞動就可以實施本發明明。。
請求人提交的請求人提交的參考資料屬於申請日之後公開的資料，根本不能用來說參考資料屬於申請日之後公開的資料，根本不能用來說明在申請日時本專利申請已經清楚、完整地記載並公開了本發明明在申請日時本專利申請已經清楚、完整地記載並公開了本發明。。
結論結論
說明書係一專利申請案之必要要件說明書係一專利申請案之必要要件，，其揭露一定要合理地表達讓熟習該項其揭露一定要合理地表達讓熟習該項技術者瞭解該申請人發明了什麼技術者瞭解該申請人發明了什麼，，以以及主張了什麼及主張了什麼及主張了什麼及主張了什麼
申請專利範圍之撰寫尤其重要申請專利範圍之撰寫尤其重要，，因為因為其關係到日後主張權利時之範圍其關係到日後主張權利時之範圍