ed5 - conselho.saude.gov.brconselho.saude.gov.br/images/comissoes/conep/img/... · relatÓrio...
TRANSCRIPT
0507/04/2020
RELATÓRIOSEMANAL 05
EDIÇÃO ESPECIALCORONAVÍRUS (COVID-19)
Página 01
07 de abril de 2020 - Dia Mundial da Saúde A Organização Mundial da Saúde (OMS) dene saúde como estado completo de bem-estar
físico, bem-estar mental e bem-estar social. Diante do enfrentamento da pandemia do coronavírus,
valorizemos aquilo que mais importa em nossas vidas.
Todos juntos contra a Covid-19! Saúde para o mundo!
Em consideração à relevância da pesquisa cientíca para o enfrentamento da emergência da Covid-19,
a Conep está trabalhando em regime especial de análise ética.
É importante destacar que todos os protocolos Covid-19 indicados para análise prioritária pelo
Departamento de Ciência e Tecnologia do Ministério da Saúde (DECIT/SCTIE/MS) estão sendo analisados
imediatamente pela Conep.
Com vistas a atender a comunidade cientíca de forma célere e com a devida análise ética, a Conep está
trabalhando por meio de câmaras técnicas virtuais, durante os sete dias da semana. A média de tempo de
análise ética para os protocolos mais prioritários (ensaios clínicos e aqueles indicados pelo Ministério da
Saúde) tem sido de 48h.
Este boletim tem o objetivo de divulgar para a sociedade brasileira todos os protocolos de pesquisas
aprovados por esta Comissão.
Dentre os ensaios clínicos aprovados, há estudos sobre o uso de plasma humano, os quais objetivam
vericar a melhora da resposta terapêutica em pacientes graves. Destaca-se também os protocolos de
pesquisas observacionais relacionados à vigilância epidemiológica, importantes para o conhecimento de
medidas de prevenção e controle das doenças ou agravos na população.
Nesse sentido, até a presente data, dia 07/04/2020, a Conep emitiu parecer de aprovação ética para 53
protocolos de pesquisas cientícas relacionadas ao coronavírus. Desse total, 33 protocolos advêm de
instituições do estado de São Paulo.
RELATÓRIOSEMANAL 05
EDIÇÃO ESPECIALCORONAVÍRUS (COVID-19)
Página 02
Número de protocolos de pesquisa aprovados pelaConep relacionados à Covid-19 em relação às Unidades Federativas
Total de aprovados até 07/04/2020:
53 protocolos de pesquisa.
QUANTITATIVO POR REGIÃO
Norte 02............................................
Nordeste 03......................................
Centro-oeste 02...............................
Sudeste 41.........................................
Sul 05................................................
04
01
01
02
01
SE ALPE
PB
RN
RS
PRSP
SC
MG
BA
PI
MA CEPA
APRR
AM
AC RO
MT
MS
GO
TO
DFCONEP
02
ES
RJ
33
01
02 04
01
01
30
25
20
15
10
5
0
35
ACMGSP AM DF GO PE PRRJ RS SE SC
Núm
ero
de p
roto
colo
s de
pes
quis
a
Unidades Federativas
Mapa dos protocolos de pesquisa aprovadospela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa relacionados à Covid-19
Fonte: Plataforma Brasil, 2020.
Fonte: Plataforma Brasil, 2020.
RELATÓRIOSEMANAL 05
EDIÇÃO ESPECIALCORONAVÍRUS (COVID-19)
Página 03
CAAE: 30101720.1.0000.0068
CAAE: 29711620.0.0000.0068
CAAE: 30133620.1.0000.0071
CAAE: 30152620.1.0000.0005
CAAE: 30155020.5.1001.0071
03
04
05
02
01
Nº de participantes: 440 participantes.
Nº de participantes: 400 participantes.
HCFMUSP.
- FMUSP.
Página 04
CAAE: 30085620.4.0000.5009
CAAE: 30175220.3.0000.0071
CAAE: 30128520.5.0000.0071
CAAE: 30161220.0.1001.0060
CAAE: 30097820.0.1001.0071
CAAE: 30127020.0.0000.0068
06
07
08
09
10
11
CAAE: 30246820.0.1001.526212
13CAAE: 30246120.3.1001.5505
Título: Avaliação do efeito do uso crônico dos antimaláricos sobre a frequência de infecção pelo novo coronavírus 2019 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 - sars-cov-2) em pacientes com doençasreumáticas imunomedidas.
Nº de participantes: 9.000
Instituição Proponente: Instituto Paulista deReumatologia.
RELATÓRIOSEMANAL 05
EDIÇÃO ESPECIALCORONAVÍRUS (COVID-19)
- FMUSP.
Página 05
31/03/2020.
14 CAAE: 30151120.5.0000.5411
Título: Avaliação e associações das características demográcas e clínicas no uso da ventilação mecânica e na mortalidade de pacientes hospitalizados com possível infecção com o novo coronavírus (COVID-19).
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Faculdade de Medicina deBotucatu - Universidade Estadual Paulista
15 CAAE: 30184220.8.0000.5504
Título: Infecção pelo COVID-19 e lesão hepatocelular: prevalência e fatores associados.
Nº de participantes: 276 participantes.
Instituição Proponente: Centro de Ciências Biológicase da Saúde - Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
16 CAAE: 30204620.4.0000.5404
Título: Registro de gestantes expostas à SARS-CoV-2.
Nº de participantes: 50 participantes.
Instituição Proponente: Hospital da Mulher Prof. Dr. JoséAristodemo Pinotti - Centro de Atenção Integral à Saúdeda Mulher - CAISM.
31/03/2020.
RELATÓRIOSEMANAL 05
EDIÇÃO ESPECIALCORONAVÍRUS (COVID-19)
- UNESP.
03/04/2020.
17 CAAE: 30135720.8.0000.0068
Título: Estudo transversal dos efeitos da infecção pelo COVID-19 no sêmen humano.
Nº de participantes: 35 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.
18 CAAE: 30155220.3.0000.0068
Título: Desenvolvimento de vacina para SARS-CoV-2 utilizando VLPs.
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.
19 CAAE: 30156420.8.0000.0087
Título: SARS-CoV-2 e o atendimento da equipe de Fisioterapia: Relato de Caso.
Nº de participantes: 01 participante.
Instituição Proponente: Onco Star SP Oncologia Ltda.
20CAAE: 30178220.3.0000.0068
Título: Estudo da prevalência do Coronavírus COVID-19 na população de doadores de sangue da FundaçãoPró-Sangue Hemocentro de São Paulo e desenvolvimento de Imunoterapia passiva através da transfusãode plasma de indivíduos convalescentes em pacientes com doença aguda grave.
Nº de participantes: 10.000 participantes.
Instituição Proponente: Faculdade de Medicina daUniversidade de São Paulo - FMUSP.
21 CAAE: 30190020.4.0000.5044
Título: Avaliação de Protocolo de Tratamento COVID-19 com associação de cloroquina/hidroxicloroquina e azitromicina para pacientes com pneumonia.
Nº de participantes: 300 participantes.
Instituição Proponente: Hospital São José de DoençasInfecciosas - HSJ - Secretaria de Saúde de Fortaleza.
22 CAAE: 30200820.5.0000.0071
Título: Estudo Clínico Fase I com células mesenquimais para o tratamento de COVID-19.
Nº de participantes: 10 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein.
23 CAAE: 30227020.5.1001.0008
Título: Aliança Covid-19 Brasil III Casos Graves - Corticoide.
Nº de participantes: 290 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente de SenhorasHospital Sírio-Libanês.
Continuação - página 05
24 CAAE: 30264920.6.1001.0070
Título: Diagnóstico e Prática Clínica em síndromes gripais agudas durante a pandemia por SARS-CoV-2 empacientes internados em unidades de baixa e alta complexidade hospitalar.
Nº de participantes: 500 participantes.
Instituição Proponente: Hospital Alemão Oswaldo Cruz.
Página 06
RELATÓRIOSEMANAL 05
EDIÇÃO ESPECIALCORONAVÍRUS (COVID-19)
03/04/2020.
25 CAAE: 30282920.5.1001.5133
Título: Características e evolução de pacientes com COVID-19 internados em unidades de terapia intensivano Brasil.
Nº de participantes: 1.000 participantes.
Instituição Proponente: Universidade Federal De Juiz DeFora - UFJF.
26CAAE: 30320820.2.0000.0071
Título: Validação e avaliação do impacto de tecnologia proprietária baseada em registro foto termográcopara triagem de pacientes em pronto atendimento em ambiente hospitalar, como medida preventiva àdisseminação de Covid-19.
Nº de participantes: 1.000 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein.
27 CAAE: 30343820.9.0000.0008
Título: Estudo populacional para avaliar a adesão às medidas de saúde pública e seu impacto na pandemiade COVID-19.
Nº de participantes: 500 participantes.
Instituição Proponente: Universidade Federal de Jataí - UFJ.
28 CAAE: 30350820.5.0000.0008
Título: Avaliação do perl laboratorial, radiológico e sintomatológico de pacientes infectados com o novocoronavírus 2019 (SARS-CoV-2) em hospitais do Estado de Minas Gerais.
Nº de participantes: 500 participantes.
Instituição Proponente: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG.
29 CAAE: 30364720.0.0000.0068
Título: Estudos da COVID-19 fatal por meio da autópsia minimamente invasiva guiada por ultrassom.
Nº de participantes: 50 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.
30 CAAE: 30364820.0.0000.0008
Título: Perl clínico epidemiológico de pacientes internados com COVID-19 em um hospital do SUS.
Nº de participantes: 300 participantes.
Instituição Proponente: Hospital Regional da Asa NorteHRAN - Secretaria Estadual de Saúde do Distrito Federal.
03/04/2020.
31 CAAE: 30374720.0.0000.0071
Título: Achados de imagem do abdome superior em exames de tomograa computadorizada do tórax empacientes com COVID-19: uma análise retrospectiva.
Nº de participantes: 62 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein.
ContinuaçãoContinuaçãoContinuação
32 CAAE: 30161620.0.0000.5257
Título: Caracterização de fatores de risco e desenvolvimento de novos testes sorológicos para a infecçãopor SARS-CoV-2.
Nº de participantes: 500 participantes.
Instituição Proponente: Universidade Federal do Rio deJaneiro - UFRJ.
Página 07
RELATÓRIOSEMANAL 05
EDIÇÃO ESPECIALCORONAVÍRUS (COVID-19)
07/04/2020.
33 CAAE: 30186820.2.1001.8807
Título: Estudo brasileiro de pacientes com doenças inamatórias crônicas imunomediadas infectadas pelonovo coronavírus 2019 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 - SARS-CoV-2) - REUMACOV BRASIL.
Nº de participantes: 500 participantes.Instituição Proponente: Hospital das Clinicas daUniversidade Federal de Pernambuco - UFPE.
Página 08
RELATÓRIOSEMANAL 05
EDIÇÃO ESPECIALCORONAVÍRUS (COVID-19)
34 CAAE: 30192720.0.0000.5546
Título: Estudo de monitoramento de saúde mental durante a pandemia do Covid-19 em Sergipe - Brasil.
Nº de participantes: 500 participantes.Instituição Proponente: Fundação Universidade Federalde Sergipe - UFSE.
35 CAAE: 30240020.6.0000.0091
Título: Protocolo de utilização de hidroxicloroquina associado a azitromicina para pacientes com infecçãoconrmada por SARS-CoV-2 e doença pulmonar (COVID-19).
Nº de participantes: 200 participantes.Instituição Proponente: Hospital Brigadeiro UGA V-SP.
36 CAAE: 30248420.9.0000.5440
Título: Ensaio clínico randomizado para o tratamento de casos moderados a graves da doença causada pelonovo coronavírus-2019 (COVID19) com cloroquina e colchicina.
Nº de participantes: 60 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de SãoPaulo - USP - HCFMRP.
37 CAAE: 30259220.4.0000.0071
Título: Plasma convalescente como alternativa terapêutica para o tratamento de SARS-COV2.
Nº de participantes: 30 participantes.Instituição Proponente: Sociedade Benecente IsraelitaBrasileira Albert Einstein.
38 CAAE: 30272920.0.1001.5249
Título: Estudo Multicêntrico de Infecção Respiratória Aguda Grave Durante a Pandemia de Covid-19 emPacientes Internados em Unidades de Terapia Intensiva Pediátricas Brasileiras.
Nº de participantes: 1.000 participantes.Instituição Proponente: Instituto D'or de Pesquisa e Ensino.
39 CAAE: 30342720.3.0000.5327
Título: Impacto da Pandemia de Covid-19 em pacientes pediátricos no Sul do Brasil.
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Hospital de Clínicas de Porto AlegreHCPA.
40 CAAE: 30342520.5.0000.0008
Título: Desenvolvimento de Teste Sorológico para Detecção de Anticorpos contra o SARS-CoV2.
Nº de participantes: 50 participantes.
Instituição Proponente: Departamento de Patologia Básica
da Universidade Federal do Paraná - UFPR.
Continuação - página 08
07/04/2020.
41 CAAE: 30359220.4.0000.0008
Título: Saúde mental de prossionais de enfermagem brasileiros durante a pandemia do COVID 19: estudotransversal.
Nº de participantes: 200 participantes.
Instituição Proponente: Escola de Enfermagem daUniversidade de São Paulo - EEUSP.
Página 09
RELATÓRIOSEMANAL 05
EDIÇÃO ESPECIALCORONAVÍRUS (COVID-19)
Continuação - página 09
ContinuaçãoContinuaçãoContinuação
42 CAAE: 30350920.0.0000.0008
Título: Prevalência e fatores associados à adesão às medidas de prevenção contra oCoronavírus SARS-COV-2.
Nº de participantes: 756 participantes.
Instituição Proponente: Universidade Federal da FronteiraSul - UFFS.
43 CAAE: 30374620.5.0000.0071
Título: Sintomas abdominais como manifestação inicial da infecção pelo COVID-19: relato de dois casos.
Nº de participantes: 2 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente IsraelitaBrasileira Albert Einstein.
44 CAAE: 30376720.3.0000.5227
Título: Ensaio clínico pragmático controlado randomizado munticêntrico da ecácia de dez dias de cloroquinano tratamento da pneumonia causada por SARS-CoV-2.
Nº de participantes: 400 participantes.
Instituição Proponente: Centro de Estudos e de Pesquisaem Terapia Intensiva - CEPETI.
45CAAE: 30413020.8.0000.0008
Título: Ensaio clinico randomizado, duplo cego e controlado por placebo para avaliar ecácia e segurança dahidroxicloroquina e azitromicina versus placebo na negativação da carga viral de participantes com síndromegripal causada pelo SARS-CoV2 e que não apresentam indicação de hospitalização.
Nº de participantes: 108 participantes.Instituição Proponente: Hospital Santa Paula - SP.
46CAAE: 30415320.8.1001.0070
Título: Estudo clínico randomizado, pragmático, aberto, avaliando hidroxicloroquina para prevenção dehospitalização e complicações respiratórias em pacientes ambulatoriais com diagnostico conrmado oupresuntivo de infecção pelo (COVID-19) - COALIZÃO COVID-19 BRASIL V - Pacientes não hospitalizados.
Nº de participantes: 1.300 participantes.Instituição Proponente: Hospital Alemão Oswaldo Cruz.
47 CAAE: 30420720.4.0000.0068
Título: Ensaio clínico utilizando N-acetilcisteína para o tratamento de síndrome respiratória aguda grave empacientes com Covid-19.
Nº de participantes: 160 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade São de Paulo - HCFMUSP.
48CAAE: 30432020.2.0000.5249
Título: Suspensão dos bloqueadores do receptor de angiotensina e inbidores da enzima conversora daangiotensina e desfechos adversos em pacientes hospitalizados com infecção por coronavírus (SARS-CoV2) - BRACE CORONA trial.
Nº de participantes: 500 participantes.
Instituição Proponente: Instituto D'or de Pesquisa e Ensino.
Página 10
RELATÓRIOSEMANAL 05
EDIÇÃO ESPECIALCORONAVÍRUS (COVID-19)
ContinuaçãoContinuaçãoContinuação
49 CAAE: 30434620.2.0000.0008
Título: Modelo para predição de COVID-19 entre casos noticados no Brasil.
Nº de participantes: 5.739 participantes.
Instituição Proponente: Faculdade de Saúde PúblicaUniversidade São de Paulo - FSPUSP.
50 CAAE: 30436920.5.0000.0008
Título: Traço e estado de ansiedade em atletas de futsal feminino em período de quanrentena da pandemiaCOVID-19.
Nº de participantes: 16 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Pelotense de Assistênciae Cultura - SPAC.
51 CAAE: 30474020.2.0000.0008
Título: Avaliação da resposta imune na infecção pelo Covid-19 em pacientes do município de Uberaba-MG.
Nº de participantes: 2.000 participantes.
Instituição Proponente: Hospital de Clínicas da UniversidadeFederal do Triângulo Mineiro - UFTM.
52 CAAE: 30476020.3.0000.0008
Título: ONCOVID-19.1 - Consórcio Nacional de Covid-19 em pacientes com câncer.
Nº de participantes: 150 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica - SBOC.
53 CAAE: 30485420.6.0000.0008
Título: Psicologia da saúde, enfrentamento e saúde mental frente à COVID-19.
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Departamento de Psicologia daUniversidade Federal de Sergipe - UFSE.
0507/04/2020
Página 11
Vancouver:
Brasil. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Boletim Ética em Pesquisa - Edição Especial Coronavírus (Covid-19). CONEP/CNS/MS. 2020, 1:página 1-página 11.
EDITORIAL
Coordenador: Jorge Venancio.
Mineração de Dados: Amanda Augusto e Carlos Vidotti.
Coordenação da Conep:
Coordenadora Adjunta/CNS*: Denise Torreão.
Coordenadora Adjunta/MS*: Patrícia Boaventura.
Assessoria técnica:
Coordenador Adjunto: Claudio Stefanoff.(representante do pleno da Conep)
Secretária Executiva/MS*: Cristiane Fulgêncio.
Secretário Executivo Adjunto/CNS*: Carlos Lanna.
Layout e Organização: Dênio Matos e Juliana Cerqueira.
Banco de dados da Plataforma Brasil: Jurema Mendes.
Plataforma BrasilPlataforma BrasilPlataforma Brasil
ABNT: ABNT:
BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Boletim Ética emBRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Boletim Ética emPesquisa - Edição Especial Coronavírus (Covid-19). Versão 1.0. Brasília: CONEP/CNS/MS, 2020.Pesquisa - Edição Especial Coronavírus (Covid-19). Versão 1.0. Brasília: CONEP/CNS/MS, 2020.
ABNT:
BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Boletim Ética emPesquisa - Edição Especial Coronavírus (Covid-19). Versão 1.0. Brasília: CONEP/CNS/MS, 2020.
CITAÇÕES
Secretaria Executiva da Conep:
*MS: Ministério da Saúde. *CNS: Conselho Nacional de Saúde.