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10/04/2020
RELATÓRIOSEMANAL 06
Página 01
Este boletim tem o objetivo de divulgar para a sociedade brasileira todos os protocolos de pesquisas
aprovados por esta Comissão.
Em consideração à relevância da pesquisa cientíca para o enfrentamento da emergência da Covid-19,
com vistas a atender a comunidade cientíca de forma célere e, principalmente, pela segurança dos
participantes de pesquisas, a Conep tem realizado as análises éticas dos protocolos de pesquisas
considerados prioritários, como os ensaios clínicos e aqueles indicados pelo Ministério da Saúde em 48
horas, em média.
Observa-se também uma importante diversidade em relação aos temas abordados: estudos sobre o
desenvolvimento de testes sorológicos, validação e avaliação do impacto de tecnologia baseada
em registro fototermográco para triagem de pacientes, estudo com plasma convalescente como
alternativa terapêutica, avaliação da ecácia e segurança da administração oral de
hidroxicloroquina em associação à azitromicina, saúde mental de pacientes e de prossionais de
saúde, entre outros.
É importante destacar que todos os protocolos Covid-19 indicados para análise prioritária pelo
Departamento de Ciência e Tecnologia do Ministério da Saúde (DECIT/SCTIE/MS) estão sendo analisados
imediatamente pela Conep.
O método de trabalho está sendo realizado por meio de câmaras técnicas virtuais especícas (membros
relatores e assessoria técnica) tanto para protocolos da área de pesquisas biomédicas quanto para as
pesquisas da área de ciências humanas e sociais. Ambas as câmaras têm funcionado todos os 7 dias da
semana, em dois períodos do dia.
Até a presente data, dia 10/04/2020, a Conep emitiu parecer de aprovação ética para 64
protocolos de pesquisas cientícas relacionadas ao coronavírus. Os estudos têm características
metodológicas diversas, além de grande variabilidade no número de participantes de pesquisa,
desde 1 pessoa (relato de caso), passando por 1.300 (ensaio clínico) até a previsão de inclusão de
mais de 14.000 pessoas (estudo epidemiológico de base populacional), apenas para citar alguns
exemplos.
Página 02
Número de protocolos de pesquisa aprovados pelaConep relacionados à Covid-19 em relação às Unidades Federativas
Total de aprovados até 10/04/2020:
64 protocolos de pesquisa.
QUANTITATIVO POR REGIÃO
Norte 04............................................
Nordeste 04......................................
Centro-oeste 04...............................
Sudeste 45.........................................
Sul 07................................................
04
02
01
04
01
SE ALPE
PB
RN
RS
PRSP
SC
MG
PI
MA CEPA
APRR
AM
AC RO
MT
MS
GO
TO
DFCONEP
02
ES
RJ
37
03
02 04
01
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Mapa dos protocolos de pesquisa aprovadospela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa relacionados à Covid-19
Fonte: Plataforma Brasil, 2020.
Fonte: Plataforma Brasil, 2020.
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01
01
BA
Unidades Federativas
30
25
20
15
10
5
0
35
SP
Núm
ero
de p
roto
colo
s de
pes
quis
a
40373737
RJ
040404
MG
040404
PR
020202
RS
040404
SE
020202
AC
010101
AM
020202
DF
030303
GO
010101
PE
010101
SC
010101
BA
010101
PA
010101
Página 03
CAAE: 30101720.1.0000.0068
CAAE: 29711620.0.0000.0068
CAAE: 30133620.1.0000.0071
CAAE: 30152620.1.0000.0005
CAAE: 30155020.5.1001.0071
03
04
05
02
01
Nº de participantes: 440 participantes.
Nº de participantes: 400 participantes.
HCFMUSP.
- FMUSP.
RELATÓRIOSEMANAL 06
Página 04
CAAE: 30085620.4.0000.5009
CAAE: 30175220.3.0000.0071
CAAE: 30128520.5.0000.0071
CAAE: 30161220.0.1001.0060
CAAE: 30097820.0.1001.0071
CAAE: 30127020.0.0000.0068
06
07
08
09
10
11
CAAE: 30246820.0.1001.526212
13CAAE: 30246120.3.1001.5505
Título: Avaliação do efeito do uso crônico dos antimaláricos sobre a frequência de infecção pelo novo coronavírus 2019 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 - sars-cov-2) em pacientes com doençasreumáticas imunomedidas.
Nº de participantes: 9.000
Instituição Proponente: Instituto Paulista deReumatologia.
- FMUSP.
RELATÓRIOSEMANAL 06
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31/03/2020.
14 CAAE: 30151120.5.0000.5411
Título: Avaliação e associações das características demográcas e clínicas no uso da ventilação mecânica e na mortalidade de pacientes hospitalizados com possível infecção com o novo coronavírus (COVID-19).
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Faculdade de Medicina deBotucatu - Universidade Estadual Paulista
15 CAAE: 30184220.8.0000.5504
Título: Infecção pelo COVID-19 e lesão hepatocelular: prevalência e fatores associados.
Nº de participantes: 276 participantes.
Instituição Proponente: Centro de Ciências Biológicase da Saúde - Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
16 CAAE: 30204620.4.0000.5404
Título: Registro de gestantes expostas à SARS-CoV-2.
Nº de participantes: 50 participantes.
Instituição Proponente: Hospital da Mulher Prof. Dr. JoséAristodemo Pinotti - Centro de Atenção Integral à Saúdeda Mulher - CAISM.
31/03/2020.
- UNESP.
RELATÓRIOSEMANAL 06
03/04/2020.
17 CAAE: 30135720.8.0000.0068
Título: Estudo transversal dos efeitos da infecção pelo COVID-19 no sêmen humano.
Nº de participantes: 35 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.
18 CAAE: 30155220.3.0000.0068
Título: Desenvolvimento de vacina para SARS-CoV-2 utilizando VLPs.
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.
19 CAAE: 30156420.8.0000.0087
Título: SARS-CoV-2 e o atendimento da equipe de Fisioterapia: Relato de Caso.
Nº de participantes: 01 participante.
Instituição Proponente: Onco Star SP Oncologia Ltda.
20CAAE: 30178220.3.0000.0068
Título: Estudo da prevalência do Coronavírus COVID-19 na população de doadores de sangue da FundaçãoPró-Sangue Hemocentro de São Paulo e desenvolvimento de Imunoterapia passiva através da transfusãode plasma de indivíduos convalescentes em pacientes com doença aguda grave.
Nº de participantes: 10.000 participantes.
Instituição Proponente: Faculdade de Medicina daUniversidade de São Paulo - FMUSP.
21 CAAE: 30190020.4.0000.5044
Título: Avaliação de Protocolo de Tratamento COVID-19 com associação de cloroquina/hidroxicloroquina e azitromicina para pacientes com pneumonia.
Nº de participantes: 300 participantes.
Instituição Proponente: Hospital São José de DoençasInfecciosas - HSJ - Secretaria de Saúde de Fortaleza.
22 CAAE: 30200820.5.0000.0071
Título: Estudo Clínico Fase I com células mesenquimais para o tratamento de COVID-19.
Nº de participantes: 10 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein.
23 CAAE: 30227020.5.1001.0008
Título: Aliança Covid-19 Brasil III Casos Graves - Corticoide.
Nº de participantes: 290 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente de SenhorasHospital Sírio-Libanês.
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24 CAAE: 30264920.6.1001.0070
Título: Diagnóstico e Prática Clínica em síndromes gripais agudas durante a pandemia por SARS-CoV-2 empacientes internados em unidades de baixa e alta complexidade hospitalar.
Nº de participantes: 500 participantes.
Instituição Proponente: Hospital Alemão Oswaldo Cruz.
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RELATÓRIOSEMANAL 06
03/04/2020.
25 CAAE: 30282920.5.1001.5133
Título: Características e evolução de pacientes com COVID-19 internados em unidades de terapia intensivano Brasil.
Nº de participantes: 1.000 participantes.
Instituição Proponente: Universidade Federal De Juiz DeFora - UFJF.
26CAAE: 30320820.2.0000.0071
Título: Validação e avaliação do impacto de tecnologia proprietária baseada em registro foto termográcopara triagem de pacientes em pronto atendimento em ambiente hospitalar, como medida preventiva àdisseminação de Covid-19.
Nº de participantes: 1.000 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein.
27 CAAE: 30343820.9.0000.0008
Título: Estudo populacional para avaliar a adesão às medidas de saúde pública e seu impacto na pandemiade COVID-19.
Nº de participantes: 500 participantes.
Instituição Proponente: Universidade Federal de Jataí - UFJ.
28 CAAE: 30350820.5.0000.0008
Título: Avaliação do perl laboratorial, radiológico e sintomatológico de pacientes infectados com o novocoronavírus 2019 (SARS-CoV-2) em hospitais do Estado de Minas Gerais.
Nº de participantes: 500 participantes.
Instituição Proponente: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG.
29 CAAE: 30364720.0.0000.0068
Título: Estudos da COVID-19 fatal por meio da autópsia minimamente invasiva guiada por ultrassom.
Nº de participantes: 50 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.
30 CAAE: 30364820.0.0000.0008
Título: Perl clínico epidemiológico de pacientes internados com COVID-19 em um hospital do SUS.
Nº de participantes: 300 participantes.
Instituição Proponente: Hospital Regional da Asa NorteHRAN - Secretaria Estadual de Saúde do Distrito Federal.
03/04/2020.
31 CAAE: 30374720.0.0000.0071
Título: Achados de imagem do abdome superior em exames de tomograa computadorizada do tórax empacientes com COVID-19: uma análise retrospectiva.
Nº de participantes: 62 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein.
ContinuaçãoContinuaçãoContinuação
32 CAAE: 30161620.0.0000.5257
Título: Caracterização de fatores de risco e desenvolvimento de novos testes sorológicos para a infecçãopor SARS-CoV-2.
Nº de participantes: 500 participantes.
Instituição Proponente: Universidade Federal do Rio deJaneiro - UFRJ.
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RELATÓRIOSEMANAL 06
07/04/2020.
33 CAAE: 30186820.2.1001.8807
Título: Estudo brasileiro de pacientes com doenças inamatórias crônicas imunomediadas infectadas pelonovo coronavírus 2019 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 - SARS-CoV-2) - REUMACOV BRASIL.
Nº de participantes: 500 participantes.Instituição Proponente: Hospital das Clinicas daUniversidade Federal de Pernambuco - UFPE.
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34 CAAE: 30192720.0.0000.5546
Título: Estudo de monitoramento de saúde mental durante a pandemia do Covid-19 em Sergipe - Brasil.
Nº de participantes: 500 participantes.Instituição Proponente: Fundação Universidade Federalde Sergipe - UFSE.
35 CAAE: 30240020.6.0000.0091
Título: Protocolo de utilização de hidroxicloroquina associado a azitromicina para pacientes com infecçãoconrmada por SARS-CoV-2 e doença pulmonar (COVID-19).
Nº de participantes: 200 participantes.Instituição Proponente: Hospital Brigadeiro UGA V-SP.
36 CAAE: 30248420.9.0000.5440
Título: Ensaio clínico randomizado para o tratamento de casos moderados a graves da doença causada pelonovo coronavírus-2019 (COVID19) com cloroquina e colchicina.
Nº de participantes: 60 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de SãoPaulo - USP - HCFMRP.
37 CAAE: 30259220.4.0000.0071
Título: Plasma convalescente como alternativa terapêutica para o tratamento de SARS-COV2.
Nº de participantes: 30 participantes.Instituição Proponente: Sociedade Benecente IsraelitaBrasileira Albert Einstein.
38 CAAE: 30272920.0.1001.5249
Título: Estudo Multicêntrico de Infecção Respiratória Aguda Grave Durante a Pandemia de Covid-19 emPacientes Internados em Unidades de Terapia Intensiva Pediátricas Brasileiras.
Nº de participantes: 1.000 participantes.Instituição Proponente: Instituto D'or de Pesquisa e Ensino.
39 CAAE: 30342720.3.0000.5327
Título: Impacto da Pandemia de Covid-19 em pacientes pediátricos no Sul do Brasil.
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Hospital de Clínicas de Porto AlegreHCPA.
40 CAAE: 30342520.5.0000.0008
Título: Desenvolvimento de Teste Sorológico para Detecção de Anticorpos contra o SARS-CoV2.
Nº de participantes: 50 participantes.
Instituição Proponente: Departamento de Patologia Básica
da Universidade Federal do Paraná - UFPR.
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RELATÓRIOSEMANAL 06
07/04/2020.
41 CAAE: 30359220.4.0000.0008
Título: Saúde mental de prossionais de enfermagem brasileiros durante a pandemia do COVID 19: estudotransversal.
Nº de participantes: 200 participantes.
Instituição Proponente: Escola de Enfermagem daUniversidade de São Paulo - EEUSP.
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ContinuaçãoContinuaçãoContinuação
42 CAAE: 30350920.0.0000.0008
Título: Prevalência e fatores associados à adesão às medidas de prevenção contra o Coronavírus SARS-COV-2.
Nº de participantes: 756 participantes.
Instituição Proponente: Universidade Federal da FronteiraSul - UFFS.
43 CAAE: 30374620.5.0000.0071
Título: Sintomas abdominais como manifestação inicial da infecção pelo COVID-19: relato de dois casos.
Nº de participantes: 2 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente IsraelitaBrasileira Albert Einstein.
44 CAAE: 30376720.3.0000.5227
Título: Ensaio clínico pragmático controlado randomizado munticêntrico da ecácia de dez dias de cloroquinano tratamento da pneumonia causada por SARS-CoV-2.
Nº de participantes: 400 participantes.
Instituição Proponente: Centro de Estudos e de Pesquisaem Terapia Intensiva - CEPETI.
45CAAE: 30413020.8.0000.0008
Título: Ensaio clinico randomizado, duplo cego e controlado por placebo para avaliar ecácia e segurança dahidroxicloroquina e azitromicina versus placebo na negativação da carga viral de participantes com síndromegripal causada pelo SARS-CoV2 e que não apresentam indicação de hospitalização.
Nº de participantes: 108 participantes.Instituição Proponente: Hospital Santa Paula - SP.
46CAAE: 30415320.8.1001.0070
Título: Estudo clínico randomizado, pragmático, aberto, avaliando hidroxicloroquina para prevenção dehospitalização e complicações respiratórias em pacientes ambulatoriais com diagnostico conrmado oupresuntivo de infecção pelo (COVID-19) - COALIZÃO COVID-19 BRASIL V - Pacientes não hospitalizados.
Nº de participantes: 1.300 participantes.Instituição Proponente: Hospital Alemão Oswaldo Cruz.
47 CAAE: 30420720.4.0000.0068
Título: Ensaio clínico utilizando N-acetilcisteína para o tratamento de síndrome respiratória aguda grave empacientes com Covid-19.
Nº de participantes: 160 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade São de Paulo - HCFMUSP.
RELATÓRIOSEMANAL 06
48CAAE: 30432020.2.0000.5249
Título: Suspensão dos bloqueadores do receptor de angiotensina e inbidores da enzima conversora daangiotensina e desfechos adversos em pacientes hospitalizados com infecção por coronavírus (SARS-CoV2) - BRACE CORONA trial.
Nº de participantes: 500 participantes.
Instituição Proponente: Instituto D'or de Pesquisa e Ensino.
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ContinuaçãoContinuaçãoContinuação
49 CAAE: 30434620.2.0000.0008
Título: Modelo para predição de COVID-19 entre casos noticados no Brasil.
Nº de participantes: 5.739 participantes.
Instituição Proponente: Faculdade de Saúde PúblicaUniversidade São de Paulo - FSPUSP.
50 CAAE: 30436920.5.0000.0008
Título: Traço e estado de ansiedade em atletas de futsal feminino em período de quarentena da pandemiaCOVID-19.
Nº de participantes: 16 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Pelotense de Assistênciae Cultura - SPAC.
51 CAAE: 30474020.2.0000.0008
Título: Avaliação da resposta imune na infecção pelo Covid-19 em pacientes do município de Uberaba-MG.
Nº de participantes: 2.000 participantes.
Instituição Proponente: Hospital de Clínicas da UniversidadeFederal do Triângulo Mineiro - UFTM.
52 CAAE: 30476020.3.0000.0008
Título: ONCOVID-19.1 - Consórcio Nacional de Covid-19 em pacientes com câncer.
Nº de participantes: 150 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica - SBOC.
53 CAAE: 30485420.6.0000.0008
Título: Psicologia da saúde, enfrentamento e saúde mental frente à COVID-19.
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Departamento de Psicologia daUniversidade Federal de Sergipe - UFSE.
RELATÓRIOSEMANAL 06
54 CAAE: 30114520.1.0000.5334
Título: A pandemia do COVID-19 e seus impactos na saúde mental do brasileiro.
Nº de participantes: 5000 participantes.
Instituição Proponente: Instituto de Psicologia - UniversidadeFederal do Rio Grande do Sul - UFRGS.
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RELATÓRIOSEMANAL 06
55 CAAE: 30229920.2.0000.5461
Título: Achados de imagem à tomograa de tórax da infecção pelo novo coronavírus (Sars-Cov-2): série de casos.
Nº de participantes: 50 participantes.
Instituição Proponente: Sociedade Benecente de Senhoras Hospital Sírio-Libanês.
56 CAAE: 30365720.8.0000.0008
Título: Efeitos Psicológicos do Isolamento Preventivo na Pandemia da COVID-19.
Nº de participantes: 500 participantes.
Instituição Proponente: Hospital Universitário Bettina Ferrode Souza - Universidade Federal do Pará - UFPA.
57CAAE: 30416620.0.0000.8114
Título: Estudo clínico de conceito, aberto, monocêntrico, não randomizado, para avaliação da ecácia esegurança da administração oral de hidroxicloroquina em associação à azitromicina, no tratamento da doençarespiratória aguda (COVID-19) causada pelovírus SARS-CoV-2.
Nº de participantes: 400 participantes.
Instituição Proponente: Prevent Senior Private Operadora deSaúde LTDA.
58 CAAE: 30417520.0.0000.0068
Título: Estudo de coorte dos pacientes atendidos no Serviço de Emergência com diagnóstico de Covid-19.
Nº de participantes: 140 participantes.
Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.
59 CAAE: 30432820.0.0000.5327
Título: Fatores de risco e desfechos clínicos de pacientes hospitalizados com COVID-19.
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Hospital de Clínicas de Porto Alegreda Universidade Federal do Rio Grande do Sul - HCPA/UFRGS.
60 CAAE: 30443020.7.0000.5432
Título: Padrões da TC de tórax em pacientes oncológicos com suspeita clínica de infecção por SARS-CoV-2.
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Fundação Antônio Prudente - HospitalA. C. Camargo Cancer Center.
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61 CAAE: 30447520.3.0000.5577
Título: Impacto na Qualidade de Vida de Residentes em área Prossional no Brasil em tempos de pandemiapelo Covid-19.
Nº de participantes: 800 participantes.
Instituição Proponente: Faculdade de Medicina da Bahia daUniversidade Federal da Bahia - FMB-UFBA.
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RELATÓRIOSEMANAL 06
ContinuaçãoContinuaçãoContinuação
62CAAE: 30504220.5.0000.0005
Título: Estudo de fase IIb para avaliar ecácia e segurança do difosfato de cloroquina no tratamento depacientes com comorbidades, sem síndrome respiratória grave, no âmbito do novo coronavírus (SARS-CoV2): um ensaio clínico, duplo-cego, randomizado, controlado com placebo.
Nº de participantes: 210 participantes.
Instituição Proponente: Diretoria de Ensino e PesquisaDENPE - Fiocruz Amazonas.
63 CAAE: 30538920.9.0000.0008
Título: Estudo prospectivo, não randomizado, intervencional, consecutivo, da combinação de hidroxicloroquina e azitromicina em pacientes sintomáticos graves com a doença COVID-19.
Nº de participantes: 100 participantes.
Instituição Proponente: Hospital Guilherme Álvaro - SP.
64CAAE: 30540720.2.0000.0008
Título: Efetividade de um protocolo de testagem baseado em RT-PCR e sorologia para SARS-CoV-2 sobre a preservação da força de trabalho em saúde, durante a pandemia COVID-19 no Brasil: ensaio clínico randomizado, de grupos paralelos.
Nº de participantes: 250 participantes.
Instituição Proponente: Empresa Brasileira de ServiçosHospitalares - EBSERH.
0610/04/2020
Página 13
Vancouver:
Brasil. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Boletim Ética em Pesquisa - Edição Especial Coronavírus (Covid-19). CONEP/CNS/MS. 2020, 1:página 1-página 13.
EDITORIAL
Coordenador: Jorge Venancio.
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Coordenação da Conep:
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Coordenadora Adjunta/MS*: Patrícia Boaventura.
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Secretário Executivo Adjunto/CNS*: Carlos Lanna.
Layout e Organização: Dênio Matos e Juliana Cerqueira.
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ABNT: ABNT:
BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Boletim Ética emBRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Boletim Ética emPesquisa - Edição Especial Coronavírus (Covid-19). Versão 1.0. Brasília: CONEP/CNS/MS, 2020.Pesquisa - Edição Especial Coronavírus (Covid-19). Versão 1.0. Brasília: CONEP/CNS/MS, 2020.
ABNT:
BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Boletim Ética emPesquisa - Edição Especial Coronavírus (Covid-19). Versão 1.0. Brasília: CONEP/CNS/MS, 2020.
CITAÇÕES
Secretaria Executiva da Conep:
*MS: Ministério da Saúde. *CNS: Conselho Nacional de Saúde.