부록 babyleo tn500 - draeger.com · 2020. 5. 5. · 부록 | babyleo tn500 sw 1.0n 3 사용...

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부록 Babyleo TN500 경고 제대로 의료 기기를 사용하려면 , 지침서와 부록을 읽고 준수하십 시오 . IncuWarmer Software 1.0n Babyleo TN500

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부록

Babyleo TN500

경고

제 로 이 의료 기기를 사용하려면 , 사용 지침서와 이 부록을 읽고 준수하십시오 .

IncuWarmerSoftware 1.0nBabyleo TN500

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2 부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n

이 페이지는 공백입니다 .

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부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n 3

사용 지침서 부록

Babyleo TN500

1 사용 지침서 부록이 부록을 기기의 사용지침서와 함께 보관하십시오 .

이 부록은 사용 지침서의 다음 장에 나온 정보를 업데이트한 것입니다 .

2 본 문서에 한 정보

2.1 등록 상표

타제조업체 소유 상표

다음 상표가 추가되었습니다 .

기기 부품 번호 판

Babyleo TN500 SW 1.0n 9055072 판 : 2 – 2017-01

상표 상표 소유자

Cleanisept® Dr. Schumacher

Clorox Professional® Clorox

Oxygenon® Antiseptica

SteriMax® Aseptix

Surfa’Safe® ANIOS Laboratories

Tuffie® Vernacare

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4 부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n

안전 관련 정보

3 안전 관련 정보

3.1 사용 용도

IncuWarmer Babyleo TN500은 조산아 및 신생아에 사용하기 위한 것이며 인큐베이터와 워머 히터 모두에 사용될 수 있습니다 . 해당 제품이 인큐베이터와 워머 히터 작동 사이에서 전환될 때 , 전환 동안에도 환자의 체온을 따뜻하게 유지시킬 수 있습니다 . 기기는 최 5kg(11파운드 ) 및 최 55cm(22인치 )의 환자를 위해 온도가 조절된 환경을 제공하고 있습니다 . 기기는 폐쇄형 인큐베이터 또는 개방형 인큐베이터 , 어느 것으로서도 작동될 수 있습니다 . 폐쇄형 인큐베이터로서 , Babyleo TN500은 인큐베이터가 됩니다 . 신생아들은 산소 (옵션 )가 풍부한 , 가습 가능한 공기가 차 있는 환자 구역에서 체온이 따뜻하게 유지됩니다 . 개방형 인큐베이터서 , Babyleo TN500은 워머 히터가 됩니다 .

3.2 용도

IncuWarmer Babyleo TN500은 조산아 및 신생아를 위한 제어된 주변 조건을 제공하고 있습니다 . 사용 용도에 따라 다음 파라미터가 조절됩니다 .

– 온도

– 습기

– 산소 (옵션 )

3.3 금기사항

명시된 사용 환경 외부에서는 Babyleo TN500을 사용하지 마십시오 .

3.4 사용 환경

다음 장이 변경되었습니다 .

Babyleo TN500은 병원에서 조산아 및 신생아를 위한 제어된 주변 조건을 제공하고 있습니다 . Babyleo TN500은 다음 환경에서 사용하기 위한 것입니다 :

– 진통 및 분만 유닛

– 진통 및 분만실

– 신생아 집중 치료실

– 수술실

Babyleo TN500은 다음 환경에서 사용하기 위한 것이 아닙니다 :

– 가정 내 사용

– 이송 차량 (예 : 앰뷸런스 , 항공기 또는 헬리콥터 )

– MRI 환경

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안전 관련 정보

같은 건물에 있는 병원 내 환아 이송 시 다음 제한 사항이 적용됩니다 .

– 가온 치료는 비활성화합니다 .

– 병원 내 환아 이송 시 환아에게 열기 , 가습화된 공기 또는 산소를 활성화된 상태로 공급하지 않습니다 .

– 외부 온도 센서를 사용해 환아의 중심 체온을 모니터링해야 합니다 .

– 환아의 건강 상태가 병원 내 환아 이송에 적합해야 합니다 .Babyleo TN500은 이동형 인큐베이터가 아닙니다 . 병원 내 환아 이송은 사용자 책임입니다 . 21페이지의 "스위치를 끈 가온 치료로 병원 내 환자 이송 "의 정보를 준수하십시오 .

3.5 전자기 호환성 (EMC)

의료 전기 장비는 전자기 호환성에 관련된 특별 예방 조치의 상입니다 . 설치 및 초기 작동 시 다음 절에 있는 정보를 따르십시오 : "EMC 선언 " (33 페이지 ).

이 기기는 다른 전기 기기의 영향을 받을 수 있습니다 .

다음 안전 지침이 추가되었습니다 :

3.5.1 전자파 방해

다른 기기의 전자기 방사선은 이 기기의 기능적 무결성을 손상시킬 수 있습니다 . 따라서, 환자가 위험에 처할 수도 있습니다. 예를 들어, 다음 기기에서 전자기 방사선이 방출됩니다 :

– 무선 통신 장치 (예 : 휴 폰 )

– 의료 전기 장비 (예 : 제세동기 , 전기 수술기 )

기기 , 기기용 케이블 및 다른 기기 사이에 다음 거리를 유지하십시오 :

무선 통신 장비의 경우 , 이 장치의 기본 성능이 유지되도록 하기 위해 0.3 m (1.0 ft) 이상의 거리를 유지하십시오 .

다른 의료 전기 장비의 경우 , 적절한 거리를 유지하십시오 .

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6 부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n

작동 개념

4 작동 개념사용지침서 회전식 노브의 백라이팅 섹션을 다음 텍스트로 체합니다 . 텍스트 변경 : 회전식 노브가 주황색으로 깜빡입니다 .

4.1 표시 장치

4.1.1 제어 요소의 색상

회전식 노브의 백라이팅

기기가 작동 준비 되었을 때 , 회전식 노브에 색상으로 백라이팅이 들어옵니다 . 다음 표는 색상의 의미를 보여줍니다 :

확인되지 않은 선택에 한 시스템 지원

탭 및 치료 제어의 예시를 활용하여 , 다음 사항은 기기가 확인되지 않은 선택에 반응하는 방법을 보여줍니다 :

– 선택사항이 확인되지 않는 경우 , 프롬프트는 확인되지 않은 기능이나 설정을 나타냅니다 .

– 10초 이상 선택사항이 확인되지 않은 상태로 있는 경우 , 프롬프트가 파란색으로 깜빡입니다. 회전식 노브의 백라이팅은 주황색으로 깜빡이며 음향 신호가 울립니다 .

– 15초 이상 선택사항이 확인되지 않은 상태로 있는 경우 , 회전식 노브와 프롬프트가 점멸을 정지합니다 . 기기는 선택사항을 재설정합니다 . 경고 텍스트는 기능이나 설정이 적용되지 않았다는 사실을 사용자에게 경고합니다 .

색상 의미

파란색 가장 최근에 선택하고 확인한 치료가 실행되고 있습니다 .

주황색 선택된 기능 또는 설정이 회전식 노브로 확인되어야 합니다 .

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부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n 7

작동

5 작동

다음 장과 다음 기능이 추가되었습니다 .

– 터치 타임 기능이 추가되었습니다 .

– ClearView 기능은 언제라도 주 화면에서 비활성화될 수 있습니다 .

5.1 인큐베이터 작동 개요

후드가 닫혔을 때, 기기가 인큐베이터로서 자동으로 작동됩니다. 기기는 인큐베이터 작동에 맞는 사용자 인터페이스를 표시합니다 .

그림 1 활성화된 에어 온도 모드가 있는 인큐베이터 작동의 표준 보기

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0번호 명칭 설명

1 에어 온도 환아 구역 내 현재 에어 온도 측정값을 보여줍니다 .

2 터치 타임 다음과 같이 20분 동안 방해 받지 않고 환아를 치료할 수 있습니다 .

– 기기에 에어 커튼을 강화합니다

– 일부 경보를 음향 및 시각적으로 억제합니다

3 ClearView 후드 내부의 응축을 줄입니다 .

4 치료 표시줄 인큐베이터 작동에서 사용 가능한 모드를 보여줍니다. 이 예시에서, 에어 온도 모드가 활성화되어 있습니다 .

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8 부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n

작동

5.1.1 응축 관리

고습 설정으로 후드 내부에 김이 서릴 수 있습니다 . 김서림을 방지하기 위해 ClearView 기능을 활성화할 수 있습니다 . ClearView 버튼을 치료 표시줄에서 활성화한 경우 워머 히터가 저전력에서 작동합니다 . 이것은 김서림을 줄여 후드를 따뜻해지게 합니다 .

인큐베이터 작동과 워머 히터 작동 사이의 전환을 위해 일반 기능이나 절약 기능을 선택할 수 있습니다 . 일반 기능은 자동으로 ClearView 설정을 활성화합니다 . ClearView 설정은 언제라도 주 화면에서 비활성화될 수 있습니다 (예 : 황달 치료 중 ).

5.2 스케일 (옵션 )

사용지침서 스케일 (옵션 ) 장을 다음 텍스트로 체합니다 . 스케일 영점 조정이란 , 환아의 체중만 표시되도록 스케일에 추가로 올려놓은 물체의 무게를 제하는 것을 의미합니다 .

5.2.1 스케일 개요

스케일이 침 지지 에 통합되어 있습니다 . 환아의 체중을 잴 때 , 매트리스에 놓여 있는 물건 또한 중량을 잽니다 . 정확하게 환아의 체중을 결정하기 위하여 스케일을 0으로 설정해야 합니다. 스케일을 0으로 설정하기 위하여 환아를 들어 올려 매트리스 트레이 및 그 위에 놓인 물건의 중량을 결정할 수 있어야 합니다 . 이후에 환아의 체중을 재어 환자의 체중만이 표시될 수 있을 때 측정된 무게에서 위의 중량을 뺍니다 . 스케일이 0으로 설정되고 중량을 재는 프로세스가 완료되었을 때 음향 신호가 울립니다 . 인큐베이터 작동 및 워머 히터 작동 동안에 환아 체중을 잴 수 있습니다 .

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부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n 9

작동

그림 2 스케일 화창

다음 정보를 갖고 마지막 중량 측정의 표에 접속하게 합니다 : 일자 및 시간 , 중량 및 수동으로 조절된 중량 . 이 버튼은 그래픽 보기 및 표 보기 사이에서 전환할 수 있게 합니다 .

하루에 오직 한 중량 측정만 그래픽 보기 및 표 보기에 저장합니다 . 마지막으로 측정한 값을 저장합니다 .

5.2.2 스케일 연결

NAWI 스케일 (옵션 )에 한 정보가 추가되었습니다 .

NAWI 스케일각 Babyleo에 할당된 NAWI 스케일만 사용하십시오 . NAWI 스케일을 다른 Babyleo에 사용하는 경우 확인이 무효화됩니다 .

전제 조건 :

– 기기에는 스케일 (옵션 )을 위한 연결부가 있습니다 .

– 스케일이 침 지지 에 통합되어 있습니다 .

– "스케일 " 소프트웨어 옵션이 기기에 포함되어 있습니다 .

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번호 명칭 설명

1 최종 체중 마지막으로 측정된 중량을 보여줍니다 .

2 체중 측정 중량을 재는 프로세스를 활성화합니다 .

3 체중 [g] 칭량 후에 중량을 보여줍니다 .

4 조절된 체중 기호는 측정된 중량을 사용자가 조절하였는지 여부를 나타냅니다 .

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10 부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n

작동

경고감전 위험접촉 핀을 터치하는 경우 , 사용자 및 환아는 감전 위험에 노출됩니다 .

스케일 플러그에서 핀을 터치하지 마십시오 .

절차 :

1. 스케일 케이블이 센서 벽을 향하고 있는지 확인합니다 .

2. 침 지지 에 위에서 T-표시줄의 스케일을 놓습니다 .

3. 센서 벽의 중심에서 호스 그로밋을 통해 케이블을 당기고 케이블 가이드로 어 넣습니다 .

4. 케이블이 침 지지 와 센서 벽 사이에서 아래쪽으로 이어져 있고 걸려 있지 않다는 사실을 확인합니다 .

5. 스케일용 회색 플러그를 센서 벽 후면의 회색 소켓으로 삽입합니다 .

스케일을 기기에 연결합니다 .

5.2.3 중량

이 장은 기기에서 환아의 체중을 재는 방법을 설명하고 있습니다 .

전제 조건 :

– 이 기기는 작동 중에 있으며 스케일이 연결되었습니다 .

– 침 지지 는 T-표시줄에 단단히 놓여 있으며 측면에 기울어져 있지 않습니다 .

– 잠금 브레이크가 걸려 있습니다 .

– 매트리스가 매트리스 트레이에 놓여 있습니다 .

– 환아는 매트리스의 중심에 누워 있습니다 .

경고측정 오류나 측정 부정확성으로 인한 위험중량을 재는 동안 매트리스 트레이가 수평이 아닌 경우 또는 중량을 호스나 케이블을 통해 조작된 경우, 측정 오류나 부정확성이 발생할 수 있습니다 . 이로 인해 부정확한 치료 결정이 발생할 수 있습니다 .

중량을 재기 전에 항상 매트리스 트레이를 수평으로 배치합니다 .

중량을 재기 전에 , 스피릿 레벨의 에어 버블이 검은색 링 내에 있으며 링에 닿지 않고 있는지 확인합니다 .

케이블 (가열 매트리스 케이블 등 )은 제 로 연결되었는지 확인하고 중량 결과를 조작하지 마십시오 .

중량 결과를 믿기 어려운 것으로 보이는 경우 , 알려진 중량 값으로 교차 점검합니다 .

외부 스케일을 사용하여 기준 측정을 실행하는 것을 통해 환아의 체중에 기초한 치료 결정을 이중으로 점검합니다 .

경고부정확한 영점 조정으로 인한 측정 오류중량을 재기 전에 영점 조정이 수행되지 않으면 측정 오류가 발생할 수 있습니다 .

각 칭량 프로세스 전에 스케일을 0으로 설정합니다 .

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부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n 11

작동

절차 :

1. 주 메뉴 표시줄에서 스케일 버튼 (1)을 터치합니다 .

스케일 화창이 표시됩니다 .

그림 3 스케일 버튼 활성화

2. 매트리스 트레이 제어 판넬 및 스피릿 레벨을 사용하여 매트리스 트레이를 수평 위치에 놓습니다. 매트리스 트레이는 수평 위치에 도달하였다면 자동으로 중지됩니다 .

스피릿 레벨의 에어 버블이 검은색 링 내에 있으며 링에 닿지 않습니다 .

그림 4 스피릿 레벨에 유의합니다

3. 스케일을 0으로 설정하기 위해 다음과 같이 진행하십시오 .

– 환자에게 연결되는 호스와 케이블이 매트리스 트레이에서 가능한 한 많이 떨여져 있게 하십시오 .

– 홀더의 호스와 케이블을 고정하십시오 .

– 호스 그로밋을 통해 호스와 케이블을 팽팽하게 잡아 당기십시오 .

이것은 호스 , 케이블이 매트리스 트레이를 끼게 하거나 중량 측정을 조작하는 것을 방지합니다 .

4. 체중 측정 버튼 (2)을 터치합니다 .

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12 부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n

작동

5. 스케일을 0으로 설정하려면 환아를 들어 올립니다 . 스케일을 0으로 설정할 수 있도록 최소 200 g(0.44 lbs)을 매트리스 트레이에서 들어올려야 합니다 . 경보 신호가 울릴 때까지 기다립니다 .

스케일이 0으로 설정됩니다 .

그림 5 스케일 영점 조정

6. 매트리스에 환아를 내려 놓습니다 .

환아의 체중을 결정합니다 .

중량을 재는 것이 완료되었다면 , 경보 신호가 울립니다 .

측정 결과가 표시됩니다 . 중량이 트렌드로서 또한 표시됩니다 .

7. 측정 결과를 확정하려면 OK 버튼을 터치합니다 .

8. 측정 결과를 취소하려면 삭제 버튼을 터치합니다 .

다음 참고 문구가 추가되었습니다 :

측정 결과는 확인없이 자동으로 저장됩니다 .

5.2.4 재칭량

이 장에 전제 조건이 추가되었습니다 .

기기의 특정 부품이 마지막 칭량 프로세스 후 6분 동안 이동되지 않은 경우 스케일을 다시 0으로 설정할 필요 없이 환아의 체중을 다시 잴 수 있습니다 . 스케일 화창이 열린 채로 있어야 합니다 .

예시 : 환아의 체중이 기저귀를 포함하고 있는지 아닌지 결정해야 합니다 .

전제 조건 :

– 환아의 체중을 조기에 쟀으며 스케일 화창이 열린 채로 있습니다 .

– 다음 기기 부품은 6분 이내에 조정 , 이동되거나 열리지 않았습니다 .

– 매트리스 트레이

– 리프팅 컬럼

– 후드

– 액세스 판넬

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부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n 13

작동

경고스케일 영점 조정을 수행하지 않는 경우 발생할 수 있는 위험측정 사이에 변경이 이뤄졌으나 스케일이 0으로 설정되지 않은 경우 (예 : 매트리스 트레이를 이동하거나 조절하거나 또는 추가 품목이 매트리스 트레이에 놓인 경우 ) 측정 오류가 발생할 수 있습니다 .

또 다른 중량 측정을 실행하기 전에 환아를 들어 올리고 스케일을 0으로 설정합니다 .

절차 :

1. 환아의 체중을 다시 재려면 체중 재측정 버튼 (1)을 터치합니다 .

측정 결과가 표시됩니다 .

중량이 트렌드로서 또한 표시됩니다 .

그림 6 측정이 이뤄진 후의 버튼

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14 부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n

작동

5.2.5 측정된 환아 체중 조절

측정된 환아 체중을 체중을 잰 이후에 수동으로 조절할 수 있습니다 .

예시 : 체중을 잰 이후에 , 기저귀의 무게를 빼야 합니다 .

절차 :

1. 주 메뉴 표시줄에서 시스템 설정 ... 버튼을 터치합니다 .

2. 치료 탭을 터치합니다 .

3. 암호를 입력하고 확정합니다 .

4. 스케일 탭을 터치합니다 .

5. 온 버튼을 터치합니다 .

체중을 스케일 화창에서 수동으로 조절할 수 있습니다 .

6. 스케일 화창으로 전환하고 환아의 체중을 잽니다 . 다음 장의 준수 사항 참조 : "중량 ",페이지 10

7. 체중을 조절합니다 [g] 입력란 (1)에 값을 입력한 다음 , 회전식 노브로 확정합니다 .

8. OK로 조절된 중량을 확정합니다 .

측정 결과가 화창에 표시됩니다. 조절된 중량 값이 그래픽 보기 및 표 보기에서 강조됩니다 . 마지막으로 측정된 중량만이 일별로 표시됩니다 .

그림 7 측정된 환아 체중 조절2

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부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n 15

경보

6 경보

다음 장이 추가되었습니다 .

6.1 알람 순위 및 경보 신호

6.1.1 음향 경보 신호

경보가 발생하는 경우 음향 경보 신호가 다음과 같이 표시됩니다 .

– 최고 우선순위의 경보가 음향적으로 표시됩니다 . 경보 신호는 경보의 원인이 제거되거나 "오디오 일시정지 " 키를 누를 때까지 울립니다 .

– 낮은 우선순위의 경보는 음향 경보를 한 번만 생성합니다 .

6.1.2 시각 경보 신호

경보가 발생하는 경우 시각 경보 신호가 다음과 같이 표시됩니다

– 경보 메시지가 디스플레이에 표시됩니다 . 일부 경보의 경우 경보를 트리거하는 파라미터가 깜빡입니다 .

– 메인 컬럼의 경보 조명은 중간 및 높은 우선순위 경보에서만 깜빡입니다 .

6.2 경보 신호 억제 및 지연

다음 텍스트가 추가되었으며 사용지침서 경보 신호 억제 및 지연 장을 체합니다 .

6.2.1 음향 경보 신호 억제

이 장에서는 음향 경보 신호를 억제하는 방법에 해 설명합니다 .

경고억제된 경보 신호로 인한 환아 부상의 위험"오디오 일시정지 " 키가 활성화되는 경우 일부 음향 경보 신호가 억제됩니다 . 환아가 위험에 처할 수 있습니다 .

기기 주변에서 환아를 모니터링하십시오 .

디스플레이에 있는 경보 메시지를 관찰하십시오 .

절차 :

1. "오디오 일시정지 " 키를 누릅니다 .

억제된 경보 신호에 한 기호와 남은 시간이 헤더 표시줄에 표시됩니다 .

경보를 유발한 고장이 억제 시간이 경과한 후에도 해결되지 않은 경우 음향 경보 신호가 다시 울립니다 .

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16 부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n

경보

6.2.2 음향 경보 신호의 억제 중지

이 장에서는 음향 경보 신호 억제를 조기에 중지하는 방법에 해 설명합니다 .

전제 조건 :

– "오디오 일시정지 " 키가 활성 상태입니다 .

절차 :

1. "오디오 일시정지 " 키를 누릅니다 .

억제된 경보 신호에 한 기호가 제목 표시줄에 더 이상 표시되지 않습니다 .

6.2.3 음향 경보 신호 수동 억제

일정 경보에 한 음향 경보 신호를 2 ~ 15분간 억제할 수 있습니다 . 억제 지속 기간은 경보의 응급 상황에 기초하였습니다 . 기기는 다음과 같이 응답합니다 :

– 몇몇 경보가 표시된 경우 , "오디오 일시정지 " 키를 눌러 모든 경보를 억제합니다 .

– 억제 지속 기간은 응급 상황에 기초하였습니다 .

– 가장 긴급한 경보는 억제 지속 시간을 결정합니다 .

– 새로운 경보가 이 시간 동안 발생하는 경우 , 경보 신호가 울리며 억제가 취소됩니다 .

6.2.4 음향 경보 신호의 주도적 억제

이 설명에서는 터치 타임 옵션이 설치되어 있는 것으로 가정합니다 . 기기에 터치 타임 옵션이 없는 경우 주도적 경보 억제 지속 시간은 4분입니다 .

사용자가 기기를 사용할 계획을 세우고 있고 음향 경보가 예상되는 경우 이러한 경보는 20분간 미리 억제될 수 있습니다 .

예시 : 기기가 산소로 인큐베이터 모드에서 작동됩니다 . 환자 구역은 치료 이유 (후드 또는 액세스 판넬)로 짧게 열려 있어야 합니다 . 이러한 경우에 , 환자 구역 내 산소 농도가 떨어질 가능성이 있습니다 .

후드나 액세스 판넬이 열리기 전에 "오디오 일시정지 " 키가 눌러진 경우 , 기기는 다음과 같이 경보를 억제합니다 :

– 산소 농도가 떨어진 경우 20분간 어떤 음향 경보도 생성되지 않습니다 .

– 메인 컬럼에 경보 조명이 20분 동안 억제됩니다 .

– 제목 표시줄에는 기호와 경보 묵음 시간의 잔여 시간이 표시됩니다 .

예상 가능한 경보로서 분류되지 않았던 경보가 20분 이내에 발생하는 경우 기기는 다음과 같이 응답합니다 .

– 경보 억제가 취소됩니다 .

– 경보 신호가 울리고 경보가 시각적으로 표시됩니다 .

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경보

6.2.5 터치 타임 (옵션 )

핸드 포트가 열릴 때 환아 구역의 온도 안정화를 위해 터치 타임 기능을 활성화시킬 수 있습니다 .

터치 타임 버튼이 활성화되면 기기는 다음과 같이 응답합니다 .

– 팬 임펠러의 회전이 20 분 동안 가속되고 환아 구역의 열풍 에어 커튼이 강화됩니다 .

– 일부 경보는 20분 동안 음향적으로 억제됩니다 .

– 메인 컬럼에 경보 조명이 20분 동안 억제됩니다 .

– 제목 표시줄에는 기호와 경보 묵음 시간의 잔여 시간이 표시됩니다 .

예상 가능한 경보로서 분류되지 않았던 경보가 20분 이내에 발생하는 경우 기기는 다음과 같이 응답합니다 .

– 경보 억제가 취소됩니다 .

– 경보 신호가 울리고 경보가 시각적으로 표시됩니다 .

– 터치 타임 기능이 활성화된 상태로 유지됩니다 .

– 팬 임펠러가 계속 가속됩니다 .

20분 후 기기는 터치 타임 전에 활성화된 경보 설정을 계속 유지합니다. 터치 타임이 로그북에 기록됩니다 .

후드가 열리거나 캥거루 모드가 시작되자마자 터치 타임이 종료됩니다 .

6.2.5.1 터치 타임 활성화 (옵션 )

이 장에서는 터치 타임을 활성화하는 방법을 설명합니다 .

전제 조건 :

– 기기가 인큐베이터 작동 중입니다 .

– 다음 경우에만 터치 타임 경보 억제가 활성화됩니다 .

– 경보가 없습니다 .

– 낮은 우선순위 경보 (청록색 )가 있습니다 .

– 터치 타임 경보가 있습니다 .

경고억제된 경보 신호로 인한 환아 부상의 위험터치 타임이 활성화되는 경우 일부 음향 경보 신호가 억제됩니다 . 메인 컬럼에 경보 조명이 억제됩니다 . 환아가 위험에 처할 수 있습니다 .

기기 주변에서 환아를 모니터링하십시오 .

디스플레이에 있는 경보 메시지를 관찰하십시오 .

절차 :

1. 터치 타임 버튼을 터치합니다 .

버튼이 노란색으로 바뀝니다 .

2. 회전식 노브를 눌러서 확정합니다 .

버튼이 진한 녹색으로 바뀝니다 .

경보 억제 지속시간이 주 화면에 기호 및 타이머와 함께 표시됩니다 .

터치 타임이 활성화됩니다 . 터치 타임이 20분 후에 자동적으로 종료되거나 비활성화됩니다 .

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18 부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n

경보

6.2.5.2 터치 타임 비활성화 (옵션 )

이 장에서는 터치 타임을 비활성화하는 방법을 설명합니다 .

전제 조건 :

– 터치 타임 버튼이 활성화되고 짙은 녹색입니다 .

절차 :

1. 터치 타임 버튼을 터치합니다 .

버튼이 노란색으로 바뀝니다 .

2. 회전식 노브를 눌러서 확정합니다 .

버튼이 밝은 녹색으로 바뀝니다 .

터치 타임이 비활성화됩니다 . 기기는 터치 타임 전에 활성화된 경보 설정을 계속 유지합니다 .

6.2.6 음향 및 광학 경보 신호의 자동 지연

사용자가 기기 스위치를 켜거나 경보를 유발할 가능성이 있는 설정을 변경하는 경우, 일부 경보에 한 음향 및 광학 경보 신호가 자동으로 지연됩니다. 설정이 변경될 때마다 , 기기는 경보 조건이 존재하는지 점검합니다 . 기기는 사용자에 의해 설정된 새로운 값에 도달할 것으로 여겨질 때 까지 경보 신호의 출력을 지연시킵니다 .

예시 : 실온이 23°C(73.4°F)일 때 기기 스위치를 켭니다 . 36.5 °C (97.7 °F)의 에어 온도가 설정되었습니다 . 기기의 스위치가 꺼졌던 기간 동안 , 인큐베이터의 현재 에어 온도가 주변 온도와 동일하였고 설정값보다 낮았습니다 . 기기는 가온 단계를 감지하고 최 30분간 자동으로 에어 온도가 낮습니다 경보를 억제합니다 .

캥거루 모드가 시작되었을 때 , 일부 경보가 4분간 지연되는데 , 그 이유는 기기가 열렸을 때 이러한 경보가 예상되었기 때문입니다 .

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경보

6.2.7 경보 억제 지속 시간

기기에 터치 타임 옵션이 있는 경우 다음 표에는 예상 가능한 경보와 경보 억제 지속시간을 표시합니다 .

경보 수동 경보 억제의 지속 시간 (분 )

주도적 경보 억제의 지속 시간 (분 )

터치 타임에 한 주도적 경보 억제 지속 시간 (옵션 )(분 )

경보 신호 자동 지연의 지속 시간(분 )

O2 센서가 고장입니다

2 - - -

팬 모터 고장 , 히터 꺼짐

2 - - -

기기 고장 , 히터 꺼짐

2 - - -

스킨 온도 센서 고장 , 히터 꺼짐

2 - - -

주변 스킨 온도 센서 분실

5 - - -

중앙 센서 분실 , 히터 꺼짐

5 - - -

중앙 스킨 온도 센서 고장

5 - - -

중앙 스킨 온도 센서 분실

5 - - -

중앙 온도 센서 고장 , 히터 꺼짐

5 - - -

워머 히터 꺼짐 , 환아를 점검하십시오

2 - - -

주변 스킨 온도 센서가 고장입니다

5 - - -

주변 스킨 온도가 너무 높습니다

2 - - -

중앙 스킨 온도가 너무 높습니다

2 - - -

스킨 온도 차이가 낮습니다

15 20 20 -

스킨 온도 차이가 높습니다

15 20 20 -

주변 스킨 온도가 낮습니다

15 20 20 -

주변 스킨 온도가 높습니다

15 - - -

주변 온도 센서가 고장입니다

2 - - -

중앙 스킨 온도가 낮습니다

15 20 20 -

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20 부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n

경보

중앙 스킨 온도가 높습니다

15 - - -

에어 온도가 너무 높습니다

5 - - 최 30

내부 온도가 높습니다

2 - - -

산소 모듈이 고장입니다

2 - - -

스킨 온도가 낮습니다

15 20 20 15

스킨 온도가 높습니다

15 - - 15

에어 온도가 낮습니다

15 20 20 최 30

에어 온도가 높습니다

15 - - 최 30

가온용 에어 배출구 온도가 높습니다

5 - - -

가습기 히터의 온도가 높습니다

2 - - -

산소의 농도가 낮습니다

4 20 20 최 10

산소의 농도가 높습니다

4 - - 최 30

수위가 낮습니다 15 20 20 -

습도가 낮습니다 - 20 20 최 60

위닝을 실패했습니다

2 - - -

매트리스 온도가 너무 높습니다

2 - - -

인큐베이터 히터 온도가 높습니다

2 - - -

매트리스가 고장입니다

2 - - -

경보 수동 경보 억제의 지속 시간 (분 )

주도적 경보 억제의 지속 시간 (분 )

터치 타임에 한 주도적 경보 억제 지속 시간 (옵션 )(분 )

경보 신호 자동 지연의 지속 시간(분 )

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이송

7 이송

사용지침서 이송 장을 다음 텍스트로 체합니다 .

7.1 스위치를 끈 가온 치료로 병원 내 환자 이송

다음 장이 변경되었습니다 .

7.1.1 스위치를 끈 가온 치료로 병원 내 환자 이송 개요

환아를 기기에서 병원 건물 내로 이송할 수 있습니다 . 예를 들어 진통 및 분만실에서 신생아 집중 치료실로 이동시킵니다 . 이 시간 동안 가온 치료가 중단됩니다 . 환아에게 열기 , 가습화된 공기 또는 산소를 활성화된 상태로 공급하지 않습니다 .

병원 내 이송 책임은 사용자에게 있으며 다음 사항을 확인해야 합니다 .

– 환아의 건강 상태가 병원 내 환아 이송에 적합합니다 .

– 외부 온도 센서를 사용해 환아의 중심 체온을 모니터링합니다 .

병원 내 환아 이송 시 주변 온도에 따라 환아 구역 내 에어 온도가 떨어집니다 .

주변 온도가 23 °C(73.4 °F)인 경우 :

– 환아 구역 내 설정 에어 온도가 35.1°C(95.2°F)인 경우 : 기기의 스위치를 끄고 10분 후에 환아 구역 내 에어 온도가 1.4 °C(2.5 °F)로 떨어집니다 .

– 환아 구역 내 설정 에어 온도가 35.1°C(95.2°F)인 경우 : 기기의 스위치를 끄고 20분 후에 환아 구역 내 에어 온도가 2.0 °C(3.6 °F)로 떨어집니다 .

가온 치료를 중단한 상태에서 병원 내 환아 이송 시 열 손실을 방지하려면 다음 예방 조치를 취해야 합니다 .

– 기기 스위치를 끄기 15분 전에 환아 구역 내 에어 온도 목표 값을 1.0에서 1.5 °C(1.7에서 2.7 °F)로 올립니다 . 그에 따라 기기가 예열됩니다 .

– 가온 매트리스를 예열합니다 .

– 환아를 포지셔닝 쿠션 위에 놓고 담요를 덮어 줍니다 .

– 기기 안에 외부 가열 쿠션을 놓습니다 .

– 기기의 후드 커버를 닫습니다 .

환자를 이동시키기 전에 리프팅 컬럼의 빨간색 평행선 라벨이 더 이상 보이지 않을 만큼 기기 높이를 낮게 설정해야 합니다. 이 높이에서는, 예를 들어 워머 히터가 문틀을 치게 되는 일 없이도 기기를 이동시킬 수 있습니다 .

그림 8 리프팅 컬럼의 라벨

28

22

6

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이송

7.1.2 환자 이송

이 장은 이송을 위해 기기를 준비하는 방법과 기기와 환자를 함께 이송하는 방법을 설명하고 있습니다 .

전제 조건 :

– 기기가 작동 중입니다 .

– 기기 높이 조절 장치가 잠겨있지 않습니다 .

– 중심 체온을 측정하기 위한 외부 온도 센서를 즉시 사용할 수 있습니다 .

– 환아의 건강 상태가 병원 내 환아 이송에 적합합니다 .

– 병원 내 환아 이송은 사용자 책임입니다 .

경고가온 치료 중단으로 인한 환자 부상 위험환아를 기기에서 또 다른 방으로 이동시킬 때 이송하는 동안 기기의 스위치를 끕니다 . 가온 치료가 중단되고 스킨 온도는 측정되지 않습니다 .

이송하는 동안 환아의 중심 체온을 별도의 측정 기기로 모니터링합니다 .

이송 동안 환자의 몸을 충분히 따뜻하게 하고 있는지 확인합니다 .

경고이송 동안 환아 부상의 위험이송 동안 기기 부품이 손상을 입을 수 있습니다. 기기가 전복될 수 있습니다. 환아가 부상을 입을 수 있으며 기기 성능이 저하될 수 있습니다 . 이송 전에 , 다음 조치를 수행합니다 :

기기를 이송 높이로 설정하고 "환아 전송 " 장의 정보를 준수합니다 .

워머 히터 위로 항상 충분한 간격이 있으며 워머 히터가 손상되지 않는지 확인합니다 .

부속품 (예 : 감압기 및 실린더 밸브 )이 이송 동안 트롤리 밖으로 돌출되지 않는지 확인합니다 .

환아를 이송할 때 , 기기를 항상 두 명이 이동시켜야 합니다 .

예를 들어, 문턱을 지나고 문틀을 통과해 지나갈 때 가능한 충격 및 진동을 피합니다 .

병원 내 이송 동안 또는 후에 부속품의 기능적 통합성을 점검합니다 . 기기 높이 조절 장을 준수합니다 .

같은 건물에 있는 병원 내 환아 이송 시 다음 제한 사항이 적용됩니다 .

– 가온 치료는 비활성화합니다 .

– 병원 내 환아 이송 시 환아에게 열기, 가습화된 공기 또는 산소를 활성화된 상태로 공급하지 않습니다 .

– 외부 온도 센서를 사용해 환아의 중심 체온을 모니터링해야 합니다 .

– 환아의 건강 상태가 병원 내 환아 이송에 적합해야 합니다 .Babyleo TN500은 이동형 인큐베이터가 아닙니다 . 병원 내 환아 이송은 사용자 책임입니다 .

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부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n 23

이송

절차 :

1. 발 페달을 사용하여 기기 높이를 조절합니다 . 리프팅 컬럼의 빨간색 평행선 라벨이 완전히 덮일 때 정확한 이송 높이에 도달합니다 .

이송을 위한 정확한 기기 높이가 설정되었습니다 .

그림 9 이송 높이 설정

2. 장착된 보조 암 (예 : 환자 모니터 또는 주사기 펌프 )의 추가 기기를 조심스럽게 기기 반 쪽으로 접습니다 .

3. 장착된 보조 암의 느슨한 물건을 고정시켜 떨어지지 않게 방지합니다 .

4. 후드를 닫습니다 .

5. X-ray 트레이에서 X-ray 카세트를 제거합니다 X-ray 트레이를 기기로 어 넣습니다 .

6. 침 지지 를 기기로 어 넣습니다 .

7. 서랍을 기기로 어 넣고 서랍을 잠급니다 .

8. 가온 치료 없이 환자를 이동시킬 수 있는지 점검합니다 .

환자의 건강 상태가 충분히 안정적인 경우 , 환자를 기기에서 이동시킬 수 있습니다 .

9. 외부 온도 센서를 환아의 몸에 고정해 중심 체온을 측정합니다 .

10.시작 / 기 키를 사용하여 표시 장치에서 기기 스위치를 끕니다 .

종료 화창이 표시됩니다 .

11.종료 버튼을 터치하고 확인하십시오 .

기기 기능이 차단되었습니다 .

12.메인 컬럼의 후면의 메인 스위치를 사용하여 기기 스위치를 끕니다 .

13.모든 플러그 및 주 전원 플러그를 제거합니다 . 전원 케이블을 기기에 고정합니다 .

기기를 이송할 준비가 되었습니다 .

이송 후 작동 준비를 점검합니다 .

26

83

6

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24 부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n

문제 해결

8 문제 해결

8.1 경보 – 원인 – 해결 방법

다음 경보 메시지의 우선순위가 낮은 우선순위에서 중간 우선순위로 변경되었습니다 .

8.2 칭량 동안 고장

사용지침서 칭량 동안 고장 장을 다음 텍스트로 체합니다 .

환자의 체중을 결정할 수 없습니다 .

체중이 너무 무겁습니다 .

우선 순위 경보 원인 해결 방법!! 16 수위가 낮습니다 가습 시스템의 수위가 낮습니

다 .물 공급 장치가 올바르게 연결되어 있는지 확인하십시오 .

물을 더 채우십시오 .

상태 원인 해결책

스케일 영점 조정을 수행하거나 환아의 체중을 재는 동안 다음 텍스트가 표시됩니다 : 체중 측정 값이 유효하지 않습니다 . 스케일을 점검하십시오 .

영점 조정 무게나 환아의 체중을 결정할 수 없습니다 . 스케일에 문제가 있습니다 .

스케일에서 매트리스 트레이 및 매트리스의 위치를 점검합니다 . 스케일 플러그가 제 로 연결되었는지 확인합니다 . 칭량 프로세스를 반복합니다 . 칭량이 여전히 가능하지 않은 경우 , 특별 서비스 담당자에게 문의하십시오 .

상태 원인 해결책

칭량 프로세스 동안 다음 텍스트가 표시됩니다 . 최

체중 초과 체중을 결정할 수 없습니다 .

스케일에 무게가 너무 많이 나가는 것으로 표시됩니다 .

스케일을 점검합니다 . 매트리스 트레이 및 매트리스가 스케일에 제 로 위치해 있는지 점검합니다 . 불필요한 모든 항목을 매트리스 트레이에서 뺍니다 . 칭량 프로세스를 반복합니다 . 칭량이 여전히 가능하지 않은 경우 , 특별 서비스 담당자에게 문의하십시오 .

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부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n 25

문제 해결

칭량 동안 다른 고장 :

텍스트 원인 해결책

영점화 실패 영점 조정 무게를 결정할 수 없었습니다 . 환자를 들어 올리지 못하였습니다 . 스케일이 0으로 설정되지 않았습니다 .

스케일을 다시 0으로 설정합니다 .

과부하이므로 영점화 불가 영점 조정에 허용되는 무게를 초과했습니다 .

스케일을 다시 0으로 설정하고 환아를 들어 올리기만 합니다 .

체중 측정 취소 환자의 체중을 결정할 수 없었습니다 .

칭량 프로세스를 반복합니다 . 칭량이 여전히 가능하지 않은 경우 , 특별 서비스 담당자에게 문의하십시오 .

체중 측정 실패 환자의 체중을 결정할 수 없었습니다 .

칭량 프로세스를 반복합니다 . 칭량이 여전히 가능하지 않은 경우 , 특별 서비스 담당자에게 문의하십시오 .

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26 부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n

재처리

9 재처리

다음 장이 변경 또는 추가되었습니다 .

9.1 재처리 정보

국내 감염 방지 정책 및 재처리 규정을 따르십시오 . 의료 시설의 감염 방지 정책 및 재처리 규정 (예 : 재처리 주기 관련 )을 따르십시오 .

9.2 재처리 분류

9.2.1 의료 기기의 분류

의료 기기 및 구성품은 사용 방식 및 발생되는 위험에 따라 분류됩니다 .

9.2.2 기기별 구성품 분류

전체 기기를 재처리해야 합니다 . 구성품에 한 다음 분류 및 사용 지침서를 준수합니다 .

9.3 검증된 재처리 절차

검증 시 다음 재처리 절차에 한 양호한 재료 적합성 및 효과가 입증되었습니다 :

9.3.1 세척을 통한 표면 소독

이 장은 전체 기기 및 모든 구성품에 한 세척을 포함하는 표면 소독을 설명하고 있습니다 . 다음의 표면 소독제를 사용하는 표면 소독은 기기 및 모든 구성품에 적절합니다 .

검증된 재처리 절차

전제 조건 :

– 제조업체의 지침에 따라 세척 직전에 표면 소독제를 준비했습니다 .

분류 정의

비위험 정상적인 피부에만 접촉하는 구성품

어느 정도 위험 호흡 가스를 전달하거나 점막 또는 병리적으로 변한 피부와 접촉하는 구성품

위험 피부 또는 점막에 침투하거나 혈액과 접촉하는 구성품

분류 기기 -특정 구성품

비위험 분해할 수 있는 전체 기기 및 모든 구성품

어느 정도 위험 -

위험 -

활성 재료 등급 제품 이름 제조업체 접촉 시간 농도

산소 방출 소독제 Dismozon plus BODE Chemie 15분 1.6 %

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재처리

경고스며드는 액체로 인한 위험스며드는 액체는 다음을 유발할 수 있습니다 :– 기기에 한 손상– 기기 스위치를 켤 때 감전– 기기 오작동

액체가 기기로 전혀 스며들지 않은 것을 확인합니다 .

경고O2 센서 오작동 위험포름알데히드나 암모니아를 함유하는 소독제나 세정제는 O2 센서를 손상시킬 수 있습니다. O2 센서는 부정확한 측정값을 제공할 수 있습니다. 이로 인해 환아가 위험에 처할 수 있습니다 .

포름알데이히드나 암모니아를 함유하지 않는 소독제나 세정제만을 사용합니다 .

알코올이 함유된 표면 소독제는 Babyleo TN500 재처리에 적합하지 않습니다 .

세척

1. 보풀 없는 깨끗한 천을 표면 소독제에 담급니다 . 천을 짭니다 .

2. 모든 표면을 3번 이상 닦습니다 . 육안으로 보이는 모든 오염 물질이 제거되었는지 확인합니다 . 필요한 경우 세척을 반복합니다 .

표면 소독

1. 보풀 없는 깨끗한 천을 표면 소독제에 담급니다 . 천을 짭니다 .

2. 모든 표면을 3번 이상 닦습니다 . 표면이 충분히 축축한지 확인합니다 .

3. 접촉 시간을 확인합니다 .

4. 새로운 보풀 없는 깨끗한 천을 물 (식수 등급 이상 )에 적십니다 .

5. 표면 소독제가 눈에 띄지 않을 때까지 모든 표면을 닦습니다 . 거품 잔여물이나 거품기가 없어야 합니다 .

6. 제품을 건조합니다 .

7. 제품의 마모 징후를 검사하고 필요한 경우 제품을 교체합니다 .

추가 정보

표면 소독제로 다음 부품을 세척할 때는 특별한 주의가 필요합니다 .

– 후드 및 후드 씰

– X-레이 플랩의 공기 덕트

1. 후드의 내부 및 외부를 닦습니다 .

2. 후드 씰을 다룰 때 소독제가 후드 씰의 내부 부품과 접촉되는지 확인합니다 .

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28 부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n

재처리

3. X-레이 플랩 (1)의 공기 덕트를 세척하려면 각 에어 덕트 사이로 표면 소독제에 적신 천을 잡아당깁니다 .

그림 10 X-레이 플랩의 공기 덕트

9.3.2 열 소독으로 기계 세척

기계 재처리는 팬 임펠러와 호스 그로밋에만 적합합니다 . 팬 임펠러 및 호스 그로밋을 기계로 세척하고 소독할 수 있습니다 . 표면 소독에 추가로 또는 표면 소독 신 기계 재처리를 수행할 수 있습니다 . ISO 15883의 요구사항을 준수하는 살균 세척기를 사용하십시오 . 살균 세척기 사용지침서를 준수하십시오 .

검증된 재처리 절차

전제 조건 :

– 제조업체의 지침에 따라 살균 세척기를 준비했습니다 .

절차 :

1. 제품을 바구니 안에 안전하게 넣습니다 . 다음을 확인합니다 .

– 모든 표면과 내부 공간을 물로 완전히 씻어냅니다 .

– 물이 자유롭게 배수되도록 합니다 .

2. 열 소독으로 기계 세척을 시작합니다 .

3. 데미워터 (탈염수 )를 사용하여 마지막으로 헹굽니다 .

4. 주기가 완료되면 제품에 육안으로 볼 수 있는 이물질이 있는지 점검합니다 . 필요한 경우 , 사이클을 반복하거나 세척과 함께 표면 소독을 실행합니다 .

5. 육안으로 제품에 손상 부분이 있는지 점검하고 필요한 경우 교체합니다 .

9.4 기타 소독제 및 재처리 절차

국가의 승인을 받고 특정한 재처리 절차에 적합한 소독제를 사용하십시오 .

30

23

1

1

재처리 단계 제품 이름 제조업체 접촉 시간 온도

기계 청소 Neodisher MediClean forte

Chemische Fabrik Dr. Weigert

최소 10분 55 °C(131 °F)

기계 소독(열 )

- -최소 5 분 90 °C(194 °F)

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부록 | Babyleo TN500 SW 1.0n 29

재처리

9.4.1 표면 소독제

다음 표에 나열된 표면 소독제는 "검증된 재처리 절차 " 섹션에 나열된 표면 소독제와 함께 사용할 수 있습니다 .

표면 소독제 제조업체는 적어도 다음 활동 범위에서 검증하였습니다 .

– Bactericidal(살세균제 )

– Yeasticidal(살효모제 )

– Virucidal(살바이러스제 ) 또는 외피 바이러스에 한 살바이러스제

표면 소독제에 한 제조업체의 지침을 따르십시오 .

다음 표면 소독제는 테스트 시점에 소재 적합성을 보여주었습니다 .

활성 재료 등급 표면 소독제 제조업체 목록

염소 방출 소독제 BruTab 6S Brulin EPA1)

1) 미국 환경보호청 (United States Environmental Protection Agency)

Clorox Professional Disinfecting Bleach Cleaner

Clorox EPA

Dispatch Hospital Cleaner Disinfectant Towels with Bleach

Clorox EPA

Klorsept 17 Medentech EPA

산소 방출 소독제 Descogen Liquid Antiseptica CE

Descogen Liquid r.f.u. Antiseptica CE

Oxygenon Liquid r.f.u. Antiseptica CE

Dismozon plus BODE Chemie CE

Dismozon pur2)

2) 제조업체가 더 이상 생산하지 않음

BODE Chemie CE

Oxycide Ecolab USA EPA

Perform Schülke & Mayr CE

SteriMax Wipes Maxi Aseptix CE

제 4기 암모늄 화합물

Mikrozid sensitive liquid3)

3) 외피 바이러스에 한 Virucidal(살바이러스제 )

Schülke & Mayr CE

Mikrozid sensitive

wipes3)Schülke & Mayr CE

Mikrozid alcohol free

liquid3)Schülke & Mayr CE

Mikrozid alcohol free

wipes3)Schülke & Mayr CE

acryl-des3) Schülke & Mayr CE

Cleanisept Wipes Maxi Dr. Schumacher CE

Surfa'Safe Premium ANIOS Laboratories

CE

Wip'Anios Excel ANIOS Laboratories

CE

Tuffie 5 Vernacare ARTG4)

4) 호주 치료제 등록부 (Australian Register of Therapeutic Goods)

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재처리

Dräger에서는 산소 방출 및 염소 방출 소독제가 일부 재질의 변색을 초래할 수 있다는 사실을 고지합니다 . 이러한 변색은 제품이 올바르게 작동하지 않는다는 것을 나타내지는 않습니다 .

다른 표면 소독제를 사용하는 것은 사용자 본인의 책임입니다 .

9.5 보관 및 운송

재처리 후 제품 보관 및 운송과 관련된 특별한 요구사항은 없습니다 . 보관 및 운송과 관련된 이 사용지침서의 모든 정보가 계속 적용됩니다 . 또한 , 제품 오염 또는 손상을 예방하는 요구사항을 충족해야 합니다 . 예를 들어 먼지가 없는 건조한 장소에 보관하고 작동 위치로 운송하는 중 손상을 방지하는 것이 포함됩니다 .

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서비스

10 서비스

다음 장이 변경 또는 추가되었습니다 .

10.1 검사

스케일에 한 텍스트가 변경되었습니다 .

10.1.1 원격 서비스

다음 장이 추가되었습니다 .

10.1.1.1 로그북 입력사항 읽기

전제 조건 :

– 기기에 환아가 없습니다 .

– 기기가 작동 중입니다 .

경고치료 동안 수행된 서비스 조치로 인한 환아 부상 위험치료 동안 서비스 조치를 수행하는 것으로 인해 환아가 위험에 처할 수 있습니다 .

기기 내에 환아가 전혀 없을 때만 서비스 조치를 수행합니다 .

절차 :

1. USB 용량 저장 장치를 메인 컬럼 후면의 USB 포트에 연결합니다 .

2. 주 메뉴 표시줄에서 시스템 설정 ... 버튼을 터치합니다 .

3. 시스템 설정 화창에서 시스템 > 서비스 화면을 엽니다 .

4. 구성 암호를 입력하고 확정합니다 .

5. 서비스 메뉴 버튼을 터치하고 확인하십시오 .

6. Service Call > Help Ticket 화면을 엽니다 .

7. Send Data 버튼을 터치합니다 .

다음 메시지가 표시될 때까지 기다리십시오 : Finished DSR generation and Success.

오류 메시지가 표시되는 경우 USB 용량 저장 장치를 분리한 다음, 다시 연결하십시오 .

8. USB 용량 저장 장치를 분리하십시오 .

9. DrägerService에 파일을 보내십시오 .

조치 간격 상 그룹

스케일 측정 정확도 확인 12개월마다 서비스 기사

스케일 확인 확인되어야 할 스케일에

한 규제 요건에 따름1)

1) 두 가지 모두 규제 요건 (예 : 규정된 주기 및 스케일 수리 및 조절 이후 )을 따릅니다 .

공식적으로 인증된 전문 기사

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서비스

10.1.2 NAWI 스케일 (옵션 )의 확인

이 장이 생략되었습니다 .

10.1.3 안전성 검사

10.1.3.1 안전성 검사 수행

7.) 다음 문장이 삭제되었습니다 .

– 표준 IEC 60601-2-19, 결정 201.12.1.105에 따라 인큐베이터 온도 점검

8.) 다음 부분이 변경되었습니다 .

– 인큐베이터 온도의 정확도를 검사합니다 .

9.) 다음 부분이 변경되었습니다 .

– 스킨 온도 측정의 정확도를 점검합니다 .

시뮬레이션 저항기를 스킨 온도 센서 신에 연결합니다 .

10.1.4 계측학적 검사

10.1.4.1 스킨 온도 측정

2.) 다음 부분이 변경되었습니다 .

– 표시된 측정 온도 값은 해당 저항으로 시뮬레이션한 온도 값에서 0.2 °C(0.36 °F)를 초과해 벗어나서는 안 됩니다 .

설정값 36.0 °C(96.8 °F)

정확도 ±0.8 °C(±1.44 °F)

기준 온도계의 정확도 ± 0.05 °C(±0.09 °F)

시뮬레이션 저항 1,412 Ω

설정값 36.0 °C(96.8 °F)

정확도 ±0.2 °C (±0.36 °F)

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기술 데이터

11 기술 데이터다음 장이 변경 또는 추가되었습니다 .

11.1 작동 특성

11.1.1 측정 값 표시

11.2 EMC 선언

다음 텍스트 및 데이터는 사용 지침서의 EMC 선언 장을 체합니다 :

11.2.1 일반 정보

이 장치는 부속품 목록에 나열된 부속품을 사용하여 전자기 적합성 테스트를 거쳤습니다 . 그 밖의 부속품은 전자기 적합성을 유지하는 경우에만 사용할 수 있습니다 . 호환되지 않는 부속품을 사용하면 전자기 방출량이 증가하거나 장치의 전자기 내성이 감소할 수 있습니다 .

이 장치의 설치 환경을 Dräger에서 승인한 경우에만 이 장치를 다른 장치 부근에서 사용할 수 있습니다 . Dräger에서 승인하지 않은 경우 사용하기 전에 원하는 설치 환경에서 이 장치가 올바르게 작동하는지 확인해야 합니다 . 다른 해당 장치에 한 사용 지침서를 따라야 합니다 .

11.2.2 전자기 환경

이 장치는 "사용 환경 " 섹션에 명시된 환경에서만 사용할 수 있습니다 .

이 기기는 방출 특성상 산업 부문 및 병원용으로 적합합니다 (CISPR 11, 클래스 A). 주거 환경에서 사용하는 경우 (일반적으로 CISPR 11 클래스 B 규격이어야 함 ) 이 장비는 무선 주파수 통신 서비스를 적절히 보호하지 못할 수도 있습니다 . 이 경우 사용자는 장비 위치 또는 방향 변경 등 별도의 조치를 취해야 할 수도 있습니다 .

스케일

측정 범위 (영점 조정을 위한 무게 포함 ) 200 ~ 10000 g (0.44 ~ 22 lb)

범위 표시 0 ~ 10,090 g(0 ~ 22.2 lb)

측정 불확실성 0 ~ 5,000 g(0 ~ 11 lb): 5 g(0.2 oz)5000 g (11 to 22 lb) 이상의 하중의 경우 : 10 g (0.4 oz)

영점 조정을 위한 무게 ≤ 10 kg(22 lb)

해상도 (NAWI 버전 ) 10 g

해상도 (표준 버전 ) 1 g (1 oz)

방출 규정 준수

방사 방출 클래스 A, 그룹 1 (30 MHz ~ 1 GHz)

전도 방출 클래스 A, 그룹 1 (150 kHz ~ 30 MHz)

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기술 데이터

11.2.3 무선 통신 장치와의 권장 이격 거리

이 장치의 완전한 기능적 무결성을 손상되지 않도록 하려면 이 장치와 무선 통신 기기 사이에 1.0 m (3.3 ft) 이상의 이격 거리를 두어야 합니다 .

내성 상 테스트 레벨 및 필요 전자기 환경

정전기 방전 (ESD)(IEC 61000-4-2) 직접 방전 : ±8 kV

공중 방전 : ±15 kV

고속 과도 전기 장애 (버스트 )(IEC 61000-4-4)

전원 케이블 : ±2 kV

더 긴 신호 입력 라인 /출력 라인 : ±1 kV

임펄스 전압 (서지 )(IEC 61000-4-5) 전압 , 외부 도체 - 외부 도체 : ±1 kV

전압 , 외부 도체 - 보호 접지 도체 : ±2 kV

주전원 주파수의 자기장(IEC 61000-4-8)

50 Hz: 30 A/m

공급 전압의 전압 강하 및 순간 정전(IEC 61000-4-11)

전압 강하 : 30 % ~ 100 %, 8.3 ms ~ 5초 , 다양한 위상 각도

방사 고주파 장애 (IEC 61000-4-3) 80 MHz ~ 2.7 GHz: 3 V/m

전도 고주파 장애 (IEC 61000-4-6) 150 kHz ~ 80 MHz: 3 V, ISM 역 : 6 V

무선 통신 장치 부근의 전자기장 다양한 주파수 : 385 MHz ~ 5785 MHz: 9 V/m ~ 28 V/m

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부속서

12 부속서

12.1 경보 상태의 지연

다음 경보 메시지에 한 경보 지연 기간이 변경되었습니다 .

경보 경보 지연 지속 시간

수위가 낮습니다 3분

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