自費特材 - leehospital.com.t°±醫須知/李綜合收取自費特材.pdf置 –單節cage x1 +...

院內代碼品項代碼品名許可證字號自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較

KWQ0430 FBZ023691001

“ParadigmSpine”

HPS System-Rod

Coupler派瑞德”

賀福司固定系統 -

動態連接接桿

衛署醫器輸

字第023691

號

40,000 可於因脊椎固定後而發生臨近

節段之病患，無需更換原有骨

釘，且可提供脊椎穩定，並有

限度保留椎體活動度及減少鄰

近節段的退變。

‧由於彎曲、鬆弛、磨損、植入物斷

裂、固定失敗、錯位或移位所造成的臨

床失敗(疼痛或損傷)‧游於植入物造成的

疼痛或異物感‧原發性或續發性的感染

‧對植入物材質的過敏反應‧神經性損

傷‧脊椎骨折‧血管、神經或器官損傷

除椎間盤融合外，動態Coupler可

允許些許活動，關節保有部份功

能，使病人術後能有較優於傳統

手術更高之活動度。

KWQ0440 FBZ023691003

“ParadigmSpine”

HPS System-

Prebent Rod 派瑞

德”賀福司固定

系統-固定連接桿

(長)(40mm~300mm

衛署醫器輸

字第023691

號

9,000 可於因脊椎固定後而發生臨近

節段之病患，無需更換原有骨

釘，且可提供脊椎穩定，並有

限度保留椎體活動度及減少鄰

近節段的退變。

‧由於彎曲、鬆弛、磨損、植入物斷

裂、固定失敗、錯位或移位所造成的臨

床失敗(疼痛或損傷)‧游於植入物造成的

疼痛或異物感‧原發性或續發性的感染

‧對植入物材質的過敏反應‧神經性損

傷‧脊椎骨折‧血管、神經或器官損傷

除椎間盤融合外，動態Coupler可

允許些許活動，關節保有部份功

能，使病人術後能有較優於傳統

手術更高之活動度。

KXG03M4 FBZ021270001

佛柔美德抗粘黏

凝膠_"FzioMed"

Medishield Anti-

Adhesion Gel

衛署醫器輸

字第021270

號

39,000 本產品是一種流動性凝膠由聚

氧化乙烯與纖維素膠組合而成

的無菌、可吸收性的凝膠。

臨床前動物實驗中並未發現任何副作用無健保品項可比較

KWT42M4FBZ02322200

2

“美敦力”普瑞

佛頸椎椎體間裝

置 –單節cage x1

+ screw x2

衛署醫器輸

字第023222

號

54,000 PEEK PREVAIL 頸椎椎體間

裝置適用於針對骨骼發育成

熟且C2-C3椎間盤至C7-T1 椎間盤間發生頸部椎間盤疾病

的患者，進行之單節前側頸

椎融合手術，本裝置僅適用

於頸椎及胸椎前側之單一椎

節。

產品敘述

PEEK PREVAIL頸椎椎體間

裝置是一種具備內骨釘固定

功能的椎體間融合裝置，骨

釘由裝置位於椎體間的部分

穿出，可穩定椎體並防止植

入物脫出，植入物之結構為

「工字鋼」（I-Beam）形狀

，中線有兩個骨釘洞，本裝

置具備放射透性，內部空間

用於搭配自體移植骨使用。

並非每名接受手術的患者皆可獲得成功

結果，尤其是患者的其他疾病可能減弱

脊椎手術結果時；PEEK PREVAIL 頸椎椎

體間裝置必須搭配 ZEPHIR 頸椎前側骨

釘增強其穩定性；本產品若未搭配自體

移植骨，手術可能無法成功，因為沒有

骨骼支撐時，脊椎植入物無法承擔身體

負重，在此情況下，最終裝置可能會彎

曲、鬆動、分解及/或破裂。手術技術知

識、正確選擇與置放植入物以及良好的

復位等術前及手術過程，皆是成功完成

手術需考量的重要因素。無論在何種情

況下，皆不可重複使用內固定裝置。即

使由體內取出之裝置未受損，該裝置仍

可能有會造

健保事前審查頸椎融合器：

FBSFAF0003RK

自費特材


自費特材

KWQ0015FBZ01906700

1

“美敦力” 貝提

頸椎活動椎間盤

系統

衛署醫器輸

字第019067

號

280,000 “美敦力”貝堤頸椎椎間盤系統

的目的是治療頸椎椎間盤疾病

，維持患部的活動。本器材為

鈦合金/鈦碳化物組成。

可能的不良反應：

有關使用“美敦力”貝堤頸椎椎間盤系

統的風險包含：1)一般任何手術相關的風

險； 2)特別與頸椎前方植入手術相關的

風險；以及3)與脊椎植入物相關的風險，

即包括“美敦力”貝堤頸椎椎間盤系

統。同時，此外科手術可能有無效、無

法減緩或甚至加劇手術前症狀的風險。

無健保品項可比較

KWQ0302FBZ01853900

3

“美敦力”脊椎

固定系統-2節

衛署醫器輸

字第018539

號

76,000 “美敦力”脊椎固定系統是

為固定及穩定脊椎椎段，協助

提供胸椎、腰椎、或薦椎融合

的輔助固定器材。

為矯正部份這些潛在的不良事件可能需

要手術重建。


KWQ0303FBZ01853900

4

“美敦力”脊椎

固定系統-3節

衛署醫器輸

字第018539

號

98,000 “美敦力”脊椎固定系統是

為固定及穩定脊椎椎段，協助

提供胸椎、腰椎、或薦椎融合

的輔助固定器材。

為矯正部份這些潛在的不良事件可能需

要手術重建。



自費特材

KXC10HEFBZ01948000

6

“奧斯特” 補骨

洞去礦化異體植

骨-泥膠1cc

衛署醫器輸

字第019480

號

24,000 "補骨洞"去礦化異體植骨含有

去除礦物質後的人骨組織，經

添加一種惰性物質後製成去礦

化骨基質(DBM)的異體植骨產

品。它具備不同的劑型或操作

的特性。"補骨洞"凝膠(Gel)是

由粉狀的去礦化骨基質製

成。"捕骨洞"簿片填材(Flex)

、泥膠(Putty) 、基質(Matrix)

、去骨粒泥膠(Crunch)是由去

礦化骨基質纖維所製成。"補

骨洞"去礦骨粒泥膠還含有去

礦後的骨碎片或骨粒。"補骨

洞"產品柔軟或其易塑性，可

依據植入位置模製或切成不同

尺寸和形狀使用。本去礦化異

體植骨產品是採集自捐贈的人

骨屍體組織，以無菌

無無健保品項可比較

KXC25HEFBZ01948000

7

“奧斯特” 補骨

洞去礦化異體植

骨-泥膠2.5cc

衛署醫器輸

字第019480

號

42,000 "補骨洞"去礦化異體植骨含有

去除礦物質後的人骨組織，經

添加一種惰性物質後製成去礦

化骨基質(DBM)的異體植骨產

品。它具備不同的劑型或操作

的特性。"補骨洞"凝膠(Gel)是

由粉狀的去礦化骨基質製

成。"捕骨洞"簿片填材(Flex)

、泥膠(Putty) 、基質(Matrix)

、去骨粒泥膠(Crunch)是由去

礦化骨基質纖維所製成。"補

骨洞"去礦骨粒泥膠還含有去

礦後的骨碎片或骨粒。"補骨

洞"產品柔軟或其易塑性，可

依據植入位置模製或切成不同

尺寸和形狀使用。本去礦化異

體植骨產品是採集自捐贈的人

骨屍體組織，以無菌

無無健保品項可比較


自費特材

KXQ02M4FBZ02234600

1

“美敦力” 凱豐

球囊椎體成形術

套組

衛署醫器輸

字第022346

號

72,000 產品說明及用途

“美敦力” 凱豐球囊椎體成

形術套組，包含一般使用於球

囊椎體成形術中的裝置。套組

包含以下所述之組件，用以治

療初次骨折。

使用IBT可能引發的不良事件包括：

‧ 脂肪栓塞、血栓或其他物質會導致症

狀性肺栓塞或其他臨床後遺症。

‧ IBT可填充部份破裂，造成碎片停留在

脊椎體內。

‧ IBT破裂會導致顯影劑滲漏，可能會引

起過敏反應或過敏性反應。

‧ 深層或表淺的傷口感染。

‧ 向後擠壓的脊椎體骨頭碎屑可能會對

脊髓或神經根造成傷害，導致神經根病

變、輕癱或癱瘓。

‧ 出血或血腫


KXQ94M4FBZ01998700

1

"庫欣" 活動式椎

間輔助穩定植入

物

衛署醫器輸

字第019987

號

100,000 庫欣”活動式椎間輔助穩定植

入物為脊突穩定及椎間輔助器

材。

適應症及用途

本產品適用於患有下背痛且保

守治療超過6個月仍難以根治

，或下背痛且出現坐骨神經痛

超過2個月之腰椎手術，適用

椎間盤突出或相關疾病及腰椎

可能出現的繼發性反應

發炎反應永久韌帶損傷韌帶斷裂植入

物的移除


KWQ84M4FBSFAWS419B0長安腰椎融合器醫器製字

00236678,000 可被使用於植入兩椎體間以作

脊椎矯正控制或任何骨骼需要

支撐力時之輔助

失血、併發症、傷害到週圍軟組織、傷

害到大血管或神經結構、死亡

健保事前審椎腰椎融合器：

FBSFA29906M4

KXQ01M4 TTZ000990004

維克疏骨填充物注入工具組醫器製壹字

00099072,000 1.最新微創治療，只需局部麻

醉，降低麻醉及手術風險。2.可將塌陷椎體撐開復位，骨泥

集中於球囊擴張空間，不易外

溢且可納較多骨泥形成一強力

支柱，復位後能承載人體重量

，不會形成另一節骨折。3. 骨泥採椎管灌注，有效控制流

同所有手術治療皆有其危險性如麻醉、

手術過程及感染的危險性



自費特材

KWQ00M8FBZ01056100

1

SEXTANT 2節衛署輸字

010561號76,000 “美敦力”思迪經皮脊椎固定

系統是為固定及穩定脊椎椎段

，協助提供胸椎、腰椎、或間

椎融合的輔助固定器材。為得

到良好的效果，除非有特別標

示，否則不可將“美敦力”經

皮脊椎固定系統的任何零組件

與其他系統或廠牌混合使用。

正如所有的骨科和神經外科植

入器材，“美敦力”經皮脊椎

固定系統的任何零組件在任何

情況下不應重覆使用。

由於椎弓骨釘固定手術為具技術性的手

術程序，對病患存在嚴重傷害危險。不

是在每一次手術中都可獲得成功的結果

，事實上許多可以被諒解的狀況都可能

影響其結果。本產品不是意圖作為獨立

提供脊椎固定的器械，使用本產品如果

不配合植骨或某些骨融合不生成的情況

下，是不會成功，沒有脊椎植入產品不

需要骨骼的支撐而能承受身體的重量。

這些情況下，植入器材會慢慢發生彎

曲、鬆脫、分離或斷裂。

微創小傷口與傳統脊椎手術不同

KWQ01M8FBZ01056100

2

SEXTANT 3節衛署輸字

























KWQ50M8FBZ01056100

4

美敦力思迪M8經

皮脊椎固定系統-

長節固定桿

衛署輸字


























自費特材

KWQ20M8FBZ01056100

5

美敦力思迪M8經

皮脊椎固定系統-

骨釘

衛署輸字

























KXQBS06 FBZ002884003

Osteo-G Bone Void

Filler Device Bio-

Sr(6.0ml)奧斯吉骨

填充裝置-拜爾鍶

(6.0ml)

衛署醫器製

字第002884

號

45,840 骨傳導性,骨誘導性,可注射,

內聚力強,無機鹽類

KXQBX10 FBZ002884010

Osteo-G Bone Void

Filler Device Bio-

Sr(10.0ml)奧斯吉

骨填充裝置-拜爾

鍶(10.0ml)

衛署醫器製

字第002884

號

38,760 本產品適用於填充骨空隙或骨

缺損，但不具有穩定骨骼結構

作用之功能。本產品以溫和的

方式填充入骨骼系統的骨空隙

或缺口中。這些骨缺損可能是

由於手術或骨骼創傷所造成。

本產品可作為骨空隙的填充材

料，並能在骨癒合期間被骨骼

吸收取代。

KXQ01AQ FFZ003167001

Vessel-X Bone

Filling Container飛

梭囊袋椎體復位

固定系統

衛署醫器製

字第003167

號

70,000 飛梭囊袋復位固定系統為長條

形椎體植入物,為符合ASTM

F136規範醫療等級之鈦合金

Ti6Al4V及PET(Polyethylene

Terephthalate)製成。此產品專

為VCF病患而設計,提供一安全

可靠不易發生傷害的植入物。

對植入物過敏之病患,請謹慎考慮使用健保給付之骨水泥灌漿系統,無囊

袋設計,在灌骨水泥之時會有骨水

泥外流的疑慮

下列任何併發症都有可能發生，如果發

生，可能需要進行二次手術和/或取出植

入假體。併發症可能包括但不限於︰•

植入部位組織的萎縮或骨骼變形。• 傷

口併發症，包括血腫、手術部位受損、

感染、骨骼破裂，以及其他手術過程常

見的併發症。• 骨質向內生長入骨空隙

的程度不完全，或沒有生長等一般骨填

充物均可能發生的情況。

健保骨充填物無或極低的骨生長

誘導作用與本產品相比較不足，

本產品增加了骨誘導之功能,促

進患部骨組織重新生長


自費特材

KWTPLDP FBZ021500001

Plivios chronOS 附

人工骨植入物

衛署醫器輸

字第021500

號

39,000 １維持椎間盤高度，以達神經

減壓的功效

2 內含人工骨

過敏反應、疼痛 1.可使病人於手術中減少因另外

填塞人工骨而產生的感染機會。

2.一體成型之含骨Cage是由機器填

充，可完全填充緊實，故可增加

骨融合接觸面積．且也可避免因

填塞人工骨時，有人工骨屑掉落

在 spine 情形（人工骨屑掉落在

Spine，可能會導致病患神經壓迫

或影響術後復原）

3.病患術後品質提升：因使用含

骨Cage，不必由病人身上再取骨

做骨融合器手術，病患可避免多

一個傷口疼痛，且院方可節省取

骨的流程。

KWTCEDP FBZ010897001

Cervios chronOS附

人工骨頸椎椎間

融合器

衛署醫器輸

字第010897

號

39,000 １維持椎間盤高度，以達神經

減壓的功效

2 內含人工骨

過敏反應、疼痛 1.可使病人於手術中減少因另外

填塞人工骨而產生的感染機會。

2.一體成型之含骨Cage是由機器填

充，可完全填充緊實，故可增加

骨融合接觸面積．且也可避免因

填塞人工骨時，有人工骨屑掉落

在 spine 情形（人工骨屑掉落在

Spine，可能會導致病患神經壓迫

或影響術後復原）

3.病患術後品質提升：因使用含

骨Cage，不必由病人身上再取骨

做骨融合器手術，病患可避免多

一個傷口疼痛，且院方可節省取

骨的流程。


自費特材

KWQ08DP FBZ020179001

信迪思貝爾椎間

融合器(配微創手

術使用)Synthes

OPAL Mini

Invasive surgery

cage

衛署醫器輸

字第02179號

78,000 是一個使用單側椎孔椎椎間融

合術的植入糸統．本產品的設

計允許自體撐開．上下表面為

凸面設計符合人體脊椎結構

過敏反應、疼痛 1.兩種造型選擇,兩種置入方式

(微創手術及傳統手術)

2.置入後可原地旋轉90度撐起椎間

高度

3.兩側抓取,不易掉落且易於重新

調整位置

4.上下表面為凸面設計符合人體

脊椎結構

5.規格尺寸最齊全

6.操作簡單,縮短手術時間

KWQ15DPFBZ01871300

1

Prodisc-L/C人工腰

椎椎間盤植入物

衛署醫器製

字第018713

號

250,000 由一個核心及上下支撐盤所組

成：

上下外部支撐盤為鈷鉻鉬合金

所成，表面蓋一層純鈦．

核心：聚乙烯．

過敏反應、疼痛 1.健保均為融合手術

2.可保有原活動角度及空間

KWQCND

PFBZ023026001

"信迪思"新一代人

工頸椎椎間盤

Prodisc-C Nova

衛署醫器輸

字第023026

號

280,000 由一個核心及上下支撐盤所組

成：

上下外部支撐盤為鈷鉻鉬合金

所成，表面蓋一層純鈦．

核心：聚乙烯．

過敏反應、疼痛 1.健保均為融合手術

2.可保有原活動角度及空間

KWTZPDP FBZ023590001

Zero-P"信迪思"利洛廷頸椎植入物衛署醫器製

字第023590

號

58,000 １不透光的標記可辨識融合器

後緣位置

２醫療等級PEEK材質

３融合器上有齒狀凸出物，提

供初始的穏定

過敏反應、疼痛 1.前路內固定與融合器合而為一2.

健保內固定與融合器要分開使用

3.融合率較高4.可縮短戴頸圈時間

KWT30DP FBZ017077001

椎間植物(1

節)Synmesh

implant(1節)

衛署醫器輸

字第017077

號

72,000 １多樣設計及高度之純鈦植入

物，能讓醫師選擇最適合病患

的尺寸．長度可視實際需求再

剪裁而定

２植入自費脊椎椎體替換支架

通常接觸面積較大且骨融合及

穩定結構性較佳

過敏反應、疼痛 1.可取代原椎體 (不必再取病人

骨頭)2.比自己骨頭更具有支撐性

及穩定性3.操作簡單縮短手術時

間減少出血量4.規格尺寸最齊全


自費特材

KWT31DP FBZ017077002

椎間植物(2

節)Synmesh

implant(2節)

衛署醫器輸

字第017077

號

108,000 １多樣設計及高度之純鈦植入

物，能讓醫師選擇最適合病患

的尺寸．長度可視實際需求再

剪裁而定

２植入自費脊椎椎體替換支架

通常接觸面積較大且骨融合及

穩定結構性較佳

過敏反應、疼痛 1.可取代原椎體 (不必再取病人

骨頭)2.比自己骨頭更具有支撐性

及穩定性3.操作簡單縮短手術時

間減少出血量4.規格尺寸最齊全

KWE45DP FBZ018394001

枕頸椎融合柀

CerviFix Occiput

Rod(AXON)

衛署醫器輸

字第018394

號

35,280 Synthes枕頸椎融合系統結合

Synthes後螺釘-固定桿系統.，

能使頸椎和枕骨頸椎結處穩定

並促進融合．

過敏反應、疼痛 1.目前健保為骨索wire固定

2.骨釘固定力及融合率較骨索wire

佳

3.置入時不觸及神經,安全性較高

KWB10DP FBZ018483001

頸椎固定螺絲

Cervifix screw

(AXON)

衛署醫器輸

字第018393

號




並促進融合．



佳



自費特材

KWB20DP FBZ010437002

頸椎固定棒

Cervifix Rod

(AXON)

衛署醫器輸

字第010437

號




並促進融合．



佳


KWQ00DP FBZ010437001

頸椎固定夾

Cervifix Link

(AXON)

衛署醫器輸

字第010437

號




並促進融合．



佳


KXQ01DP FBZ014380001

骨水泥 (自) 衛署醫器製

字第014380

號

20,000 用於骨質稀鬆所造成的壓縮性

骨折，轉移及骨髓瘤(脊椎成

形術)，作為椎骨體填充物

過敏反應、疼痛 1.健保骨水泥溫度較高且擬固時

間較快

2.健保骨水泥多用在四肢骨頭並

不適合用在脊椎

KXQ02DP CBB01LIBRAWS

"吾頌"骨水泥分配

器(脊椎椎體成型

術"Woosung"cemen

t dispenser

衛署醫器輸

字第010544

號

72,000 經皮穿刺利用球囊擴張產生壓

迫性骨折之椎體，再注入骨水

泥以固定並回復椎體形狀．

微創球囊椎體成型術經證實為

有效及安全之治療方式之一．

過敏反應、疼痛 1.無健保類似產品

2.能將受損椎體稱撐開,恢復原椎

體高度並製造較多空間以置入骨

泥

KWE0423FBZ007815004

"信迪思"3.5 鎖定

加壓骨板"Synthes"LC-LCP3.5mm

衛署醫器輸字第007815 號

36,000 骨板採用鎖定圓孔.複合孔.圓

孔內有螺紋.搭配鎖定骨釘能

達成穩定角度結構.不會鬆動.

複合孔兼具鎖定內螺紋及加壓

斜面.人體功學骨板造型

1.植入物變形失效肇因於植入物選擇錯誤

或內固定過度負荷2.過敏反應肇因於無法

適應植入物材質3.癒合遲緩因於血液循環

系統障礙5.植入物引起的疼痛

針對骨質疏鬆或粉碎的骨折塊.具

有良好的固定效果.得到角度穩定

或是動力加壓效果保存肘關節活

動能力避免組織壞死.加速癒合

KWE0424FBZ007815005

"信迪

思"4.5/5.0mm鎖定

加壓骨板"Synthes"LC-LCP4.5/5.0

衛署醫器輸字第007815 號














KWE0441FBZ01973500

1

"信迪思"3.5mm鎖

定加壓鎖骨骨板

系

統"Synthes"LCP

Clavicle plate

3.5

衛署醫器輸字第019735號















自費特材

KWE0439FBZ0197930

03

"信迪

思"4.5/5.0mm鎖

定加壓脛骨骨

板"Synthes"LCP

Tibia

plate4.5/5.0

衛署醫器輸字第019793號














KXQBS06 FBZ002884003

奧斯吉骨填充裝

置-拜爾鍶

(6.0ml)_Osteo-G

Bone Void Filler

Device Bio-

Sr(6.0ml)

衛署醫器製

字第002884

號

45,840 骨傳導性,骨誘導性,可注射,內

聚力強,無機鹽類



入假體。併發症可能包括但不限於︰

‧ 植入部位組織的萎縮或骨骼變形。

‧ 傷口併發症，包括血腫、手術部位受

損、感染、骨骼破裂，以及其他手術過

程常見的併發症。

‧ 骨質向內生長入骨空隙的程度不完全

，或沒有生長等一般骨填充物均可能發

生的情況。



本產品增加了骨誘導之功能,促進

患部骨組織重新生長

KXQBX10 FBZ002884010

奧斯吉骨填充裝

置-拜爾鍶

(10.0ml)_Osteo-G

Bone Void Filler

Device Bio-

Sr(10.0ml)

衛署醫器製

字第002884

號

38,760 本產品適用於填充骨空隙或骨

缺損，但不具有穩定骨骼結構

作用之功能。本產品以溫和的

方式填充入骨骼系統的骨空隙

或缺口中。這些骨缺損可能是

由於手術或骨骼創傷所造成。

本產品可作為骨空隙的填充材

料，並能在骨癒合期間被骨骼

吸收取代。



入假體。併發症可能包括但不限於︰

‧ 植入部位組織的萎縮或骨骼變形。

‧ 傷口併發症，包括血腫、手術部位受

損、感染、骨骼破裂，以及其他手術過

程常見的併發症。

‧ 骨質向內生長入骨空隙的程度不完全

，或沒有生長等一般骨填充物均可能發

生的情況。



本產品增加了骨誘導之功能,促進

患部骨組織重新生長

KXQ01AQ FFZ003167001

飛梭囊袋椎體復

位固定系統

_Vessel-X Bone

Filling Container

衛署醫器製

字第003167

號

70,000 飛梭囊袋復位固定系統為長條

形椎體植入物,為符合ASTM

F136規範醫療等級之鈦合金

Ti6Al4V及PET(Polyethylene

Terephthalate)製成。此產品專

為VCF病患而設計,提供一安全

可靠不易發生傷害的植入物。

對植入物過敏之病患,請謹慎考慮使用健保給付之骨水泥灌漿系統,無囊

袋設計,在灌骨水泥之時會有骨水

泥外流的疑慮


自費特材

KXG0005 TTZ020377001

「”百特”伏血

凝止血

劑」"Baxter"Flosea

l Hemostatic Matrix

衛署醫器輸

字第020377

號

16,400 1. 為一種凝膠和凝血酶基質，

用於滲血到噴血狀況的止血。

2. 針對組織出血能快速有效的

止血。

3. 不須身體凝血因子就能達到

止血效果。

4. 只限用於止血功能。

5. 符合生理性，6至8週即可被

人體吸收。

如同其他的血漿製品，極少數人有可能

產生過敏反應。臨床試驗過程中，未曾

有因使用相同人類凝血酶成份的不同產

品，而產生不良反應的報告。輕微的不

良反應可以抗組織胺來處理。嚴重低血

壓反應需要立即以當前的休克處理準則

介入處理。

止血棉：止血時間長易影響手術

品質，且移除後有再出血的疑

慮。Floseal 能針對組織出血快速

有效止血，需自費

KWE2903 FBZ00312900

3

愛派司遠端橈骨

背側鎖定加壓骨

板

衛署醫器製

字第003129

號

46000

符合亞州曲率，貼近關節表面

多角度2.4mm互鎖式骨釘系統

，提升關節表面骨折固定的穩

定性

可利用緊迫型螺釘系統使骨板

更貼近關節表面

骨板低薄的設計，減少在關節

面軟組織的刺激

使用ASTM F136美國宇宙航太

認證鈦合金材料，增加骨板生

物相容性與抗疲勞強度無

愛派司亞洲曲率鈦合金互鎖式骨

板系統傳統骨板

骨板

形狀

設計 1. 依照亞洲人的骨頭形狀、

量身而做，完全符合亞洲人種骨

頭的形狀。

2. 骨板分成左右邊不同，更細分

為內外側使用，符合人體骨頭需

求。

3. 無需彎曲骨板，可減少手術時

間，降低感染機會。 1. 傳統形狀

尺寸不完全符合骨頭形狀。

2. 骨板尺寸少

3. 必須要彎曲骨板才能使用，增

加手術時間，加大感染機會。

骨板骨釘接觸設計 1. 骨板和骨釘

有互鎖功能，大幅提升系統的支

撐力及穩定度，可提早自主活動

，增進生活品質。

2. 骨釘骨板互鎖後為平滑面，


自費特材

KWE2913 FBZ00312900

4

愛派司肱骨遠端

內側鎖定骨板

衛署醫器製

字第003129

號

40000


多角度互鎖式骨釘系統，提升

肘關節表面骨折固定的穩定性

提供減壓外型，可以任意彎曲

骨板以達到手術需求

骨板低薄的設計，減少在關節

面軟組織的刺激



物相容性與抗疲勞強度無



骨板

形狀



頭的形狀。



求。




2. 骨板尺寸少









自費特材

KWE2901 FBZ00312900

1

愛派司股骨遠端

外側鎖定骨板

衛署醫器製

字第003129

號

63000


，骨幹弓形設計

關節面多角度交叉互鎖式骨釘

系統，提升膝關節骨折固定的

穩定性

大角度骨釘設計，抵抗人體中

軸順向壓力

骨幹至關節面厚度低薄的設計

，減少在關節面軟組織的刺激



物相容性與抗疲勞強度

遠端骨幹微創滑動設計，配合

小傷口微創手術使用

無



骨板

形狀



頭的形狀。



求。




2. 骨板尺寸少









自費特材

KWE2911 FBZ00312900

1

愛派司脛骨近端

外側鎖定骨板

衛署醫器製

字第003129

號

63000





穩定性


軸順向壓力








無



骨板

形狀



頭的形狀。



求。




2. 骨板尺寸少









自費特材

KWE2921 FBZ00312900

1

愛派司脛骨近端

內側鎖定骨板

衛署醫器製

字第003129

號

63000





穩定性


軸順向壓力








無



骨板

形狀



頭的形狀。



求。




2. 骨板尺寸少









自費特材

KWE2931 FBZ00312900

1

愛派司脛骨遠端

外側鎖定骨板

衛署醫器製

字第003129

號

63000





穩定性


軸順向壓力








無



骨板

形狀



頭的形狀。



求。




2. 骨板尺寸少









自費特材

KWE2941 FBZ00312900

1

愛派司脛骨遠端

內側鎖定骨板

衛署醫器製

字第003129

號

63000





穩定性


軸順向壓力








無



骨板

形狀



頭的形狀。



求。




2. 骨板尺寸少









自費特材

KWE2905 FBZ00312900

5

愛派司跟骨鎖定

骨板

衛署醫器製

字第003129

號

60000





穩定性


軸順向壓力








無



骨板

形狀



頭的形狀。



求。




2. 骨板尺寸少









自費特材

KWE2902 FBZ00312900

2

愛派司肱骨近端

鎖定骨板

衛署醫器製

字第003129

號

60000





穩定性


軸順向壓力








無



骨板

形狀



頭的形狀。



求。




2. 骨板尺寸少









自費特材

KWE2912 FBZ00312900

2

愛派司肱骨遠端

後側鎖定骨板

衛署醫器製

字第003129

號

60000





穩定性


軸順向壓力








無



骨板

形狀



頭的形狀。



求。




2. 骨板尺寸少









自費特材

KWE2904 FBZ00312900

4

愛派司直接加壓

鎖定骨板

衛署醫器製

字第003129

號

40000





穩定性


軸順向壓力








無



骨板

形狀



頭的形狀。



求。




2. 骨板尺寸少









自費特材

KWE2914 FBZ00312900

4

愛派司鎖骨遠端

鉤鎖鎖定骨板

衛署醫器製

字第003129

號

40000





穩定性


軸順向壓力








無



骨板

形狀



頭的形狀。



求。




2. 骨板尺寸少








KWQ0111 FBZ02189600

2

捷邁丹尼絲第提

歐植入物-一

節"ZIMMER"DYN

ESYS DTO

IMPLANT

衛署醫器輸

字第021896

號112,500

丹妮絲第提歐植入物用於骨骼

成熟的病人，提供脊椎校直及

動態再穩定治療使用。由手術傷口引起的背部肌肉組織受損等

降低脊椎破壞和術後僵硬度，保

持術後脊椎活動度，維持椎間盤

正常高度、避免神經壓迫，利用

非金屬植入物達成腰椎受例分散

效果，降低椎間盤內部壓力，有

機會促進椎間盤軟骨再生

KWQ0112 FBZ021896001

捷邁丹尼絲第提

歐植入物-三

節"ZIMMER"DYN

ESYS DTO

IMPLANT

衛署醫器輸

字第021896

號

155,000 丹妮絲第提歐植入物用於骨骼

成熟的病人，提供脊椎校直及

動態再穩定治療使用。由手術傷口引起的背部肌肉組織受損等

降低脊椎破壞和術後僵硬度，保

持術後脊椎活動度，維持椎間盤

正常高度、避免神經壓迫，利用

非金屬植入物達成腰椎受例分散

效果，降低椎間盤內部壓力，有

機會促進椎間盤軟骨再生


自費特材

脊椎間後

側穩定系

統

FBZ023401001

脊椎間後側穩定

系統ZIMMERWALLIS NONFUSIONIMPLANT

衛署醫器輸

字第019467號

本產品適用於穩定脊柱而非骨

融合之植入物。本產品用於植

入脊柱棘突間。是根據欲填補

的空間設計而成並配以適當的

操作技術。　本產品包含一個

可植入脊椎的支撐器，並由一

固定帶將上下兩個鄰近的棘突

身體對異物的過敏反應

搭配減壓手術, 植入“動態穩定器”後可以提升手術減壓過後的穩定

度, 保護脊椎過度活動並降低脊椎

退化速度.

KWQ0101

FBZ014381001

"丹妮絲"脊椎固定

系統組一節

DYNESYSSPINAL SYSTEM(一節)

衛署醫器輸

字第014381號

32,000 較輕微症狀之脊椎節段以動態

方式固定，保留脊椎活動度，

同時保護鄰近椎節的初、中期

椎間盤退化。利用非金屬性植

入物達成腰椎受力分散效果，

降低椎間盤內部壓力。

身體對異物的過敏反應較輕微症狀之脊椎節段以動態方

式固定，保留脊椎活動度，同時

保護鄰近椎節的初、中期椎間盤

退化，利用非金屬性植入物達成

腰椎受力分散效果，降低椎間盤

內部壓力，已證實可修復椎間盤

退化，促進椎間盤軟骨再生。

KWQ0102

FBZ014381001

"丹妮絲"脊椎固定

系統組二節

DYNESYSSPINAL SYSTEM(二節)

衛署醫器輸

字第014381號














KWQ0103

FBZ014381001

"丹妮絲"脊椎固

定系統組三節

DYNESYSSPINAL SYSTEM(三節)

衛署醫器輸

字第014381號














KWQ0176

FBZ014381001


定系統螺絲

DYNESYSSPINAL SYSTEMPEDICLE SCREW

衛署醫器輸

字第014381號















自費特材

KWQ0170

FBZ014381001


定系統墊片

DYNESYSSPINAL SYSTEMSPACER

衛署醫器輸

字第014381號














KWQ0173

FBZ014381001


定系統繩索

DYNESYSSPINAL SYSTEMCORD 100

衛署醫器輸

字第014381號














KWT0NZ1

FBZ023047001

多孔鉭金屬椎體

替代系統(TM-100)TRABECULAR METALVETEBRALBODYREPLACEMENT(TM-100)

衛署醫器輸

字第023047號

54,000 Trabecular Metal脊椎椎體替代

系統乃用來作為椎体替代器材

，以替代因腫瘤或外傷(骨折)而塌陷、受損或不穩固的椎體

身體對異物的過敏反應鉭金屬為最近鬆質骨特性的材質

，其開孔比率、硬度、摩擦係數

及使骨頭生長的效率皆大於一般

金屬材質的椎體替代器材，在體

內初期穩固的效果明顯優於其它

金屬或carbon等材質的替代器材

，如此能讓骨頭快速生長於鉭金

屬椎體替代器材上進而達到長期

KWT5NZ1

FBZ018297002

多孔鉭金屬椎體

替代系統(TM-500)TRABECULAR METALVETEBRALBODYREPLACEMENT(TM-500)

衛署醫器輸

字第018297號

83,000 Trabecular Metal脊椎椎體

替代系統乃用來作為椎体替

代器材，以替代因腫瘤或外

傷(骨折)而塌陷、受損或不

穩固的椎體

身體對異物的過敏反應鉭金屬為最近鬆質骨特性的材質

，其開孔比率、硬度、摩擦係數

及使骨頭生長的效率皆大於一般

金屬材質的椎體替代器材，在體

內初期穩固的效果明顯優於其它

金屬或carbon等材質的替代器材

，如此能讓骨頭快速生長於鉭金

屬椎體替代器材上進而達到長期

自費特材 - leehospital.com.t°±醫須知/李綜合收取自費特材.pdf置 –單節cage x1 +...

Documents