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建设项目环境影响报告表

（试行）

项目名称：和记黄埔医药（苏州）有限公司扩建抗癌制剂项目

建设单位(盖章)：和记黄埔医药（苏州）有限公司

编制日期: 2019 年 6 月

江苏省环境保护厅制

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《建设项目环境影响报告表》编制说明

《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。

1． 项目名称……指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字（两个英文字段

作一个汉字）。

2． 建设地点……指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。

3． 行业类别……按国标填写。

4． 总投资……指项目投资总额。

5． 主要环境保护目标……指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、

保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、

规模和距厂界距离等。

6． 结论与建议……给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定

污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性

的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。

7． 预审意见……由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。

8． 审批意见……由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。

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一、建设项目基本情况

项目名称 和记黄埔医药（苏州）有限公司扩建抗癌制剂项目

建设单位 和记黄埔医药（苏州）有限公司

法人代表 杜志强 联系人 杨海鹰

通讯地址 苏州工业园区东平街 188 号 C32 栋

联系电话 13584870220 传真 / 邮编 215000

建设地点 苏州工业园区东平街 188 号 C32 栋

立项审批

部门

苏州工业园区行政

审批局批准文号 苏园行审备[2019]291 号

建设性质 □新建 √扩建 □搬迁行业类别

及代码

C2720 化学药品制剂制

造

占地面积

(平方米) 950 绿化面积

(平方米) 依托现有

总投资

(万元) 1000 其中环保投

资（万元）50

环保投资占

总投资比

例%5%

评价经费

（万元）/ 预期投产日

期2020 年 2 月

原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等)：原辅材料：主要原辅材料的用量及理化性质见表 1-1、1-2；

表 1-1 主要原辅材料表

序

号名称 重要组分、规格

年耗量（kg） 最大存

储量

（kg）

包装方

式/规格

来源

及运

输扩建前 扩建后 变化情况

1呋喹替

尼C21H19N3O5 25 25 0 3 1kg/包

国内、

汽运

2 滑石粉 硅酸镁盐类 20 20 0 20 20kg/袋

3微晶纤

维素

PH102（C6H10O5）n 8500 11106 +2606 1000 20kg/箱

4预胶化

淀粉

葡萄糖的高聚

体2800 3738 +938 300 50kg/桶

5琥珀酸

依吡替

尼

C26H29N6O4 2000 2000 0 200 25kg/包

6索凡替

尼C24H28N6O3S 3000 3000 0 200 25kg/包

7交联聚

维酮 XL(C6H9NO)n 700 1169 +469 150

49.9kg/桶

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8 甘露醇 C6H14O6 1200 1200 0 200 25kg/包

9硬脂富

马酸钠C22H39NaO4 200 200 0 50 25kg/包

10羧甲基

淀粉钠

[C6H7O2(OH)2

OCH2COONa]n

200 200 050

25kg/包

11硬脂酸

镁C36H70MgO4 100 232 +132 60 20kg/箱

12 胶囊壳 药用明胶 2800 2800 0 400 15kg/箱

13 欧巴代包衣机（欧巴

代）100 205 +105 50 20kg/袋

14包装材

料

高密度聚乙

瓶60 万瓶 60 万瓶 0 0.9 万瓶

1000 瓶/箱

15产品说

明书纸 220 300 +80 50 5kg/包

16包装材

料纸盒/纸箱 1000 1000 0 200 20kg/包

17523 乙

酸盐C26H34N6O5S 0 1690 +1690 500 10kg/袋

18二氧化

硅二氧化硅 0 282 +282 100 10kg/袋

19微晶纤

维素

KG802（C6H10O5）n 0 3264 +3264 1000 15kg/包

20药用铝

箔/ 0 210 +210 200

140mm*1000m/

卷

21药用复

合硬片/ 0 420 +420 300

140mm*450m/卷

22次氯酸

钠NaClO 250 400 +150 100

500ml/瓶

23氢氧化

钠NaOH 315 620 +305 200 10kg/包

24 氯化钠 NaCl 18000 23000 +5000 500 25kg/包

25三氯化

铁FeCl3 500 1000 +500 300 10kg/包

26聚丙烯

酰胺高分子絮凝剂 60 120 +60 30 30kg/桶

27亚硫酸

氢钠NaHSO3 500 1000 +500 200 25kg/桶

28RO阻垢

剂阻垢剂 800 1600 +800 150 25kg/桶

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表 1-2 本项目主要原辅材料理化性质表

序

号原料名称 理化特性 燃烧爆炸性 毒理毒性

1微晶纤维

素

D10:8.1um，结晶性粉末，颜色为

白色或浅黄色，无臭无味，在

260~270℃碳化，松密度≈0.3，闪点 420℃，是一种纯化的、部

分解聚的纤维素，不溶于水，主

要用作片剂、胶囊的填充剂。

过量粉尘有燃爆风

险无毒无害

2预胶化淀

粉

D50:34.3um 白色或类白色粉末，

无臭无味，不熔化，在 200℃焦

化，松密度≈0.76，闪点 380°C，不溶于水，但可溶涨，具有吸潮

性，主要用作片剂、胶囊的稀释

剂。

可燃，过量粉尘会引

起爆炸无毒无害

3 聚维酮

D10:8.1um，具有亲水性易流动白

色或近乎白色的粉末，有微臭，

熔点 130℃，闪点 93.9℃，极易

溶于水及含卤代烃类溶剂、醇

类、胺类、硝基烷烃及低分子脂

肪酸等,不溶于丙酮、乙醚、松

节油、脂肪烃和脂环烃等少数溶

剂。能与多数无机酸盐、多种树

脂相容，可用于片剂、颗粒剂、

水剂等多种剂型药物。

可燃 毒性极低

4 硬脂酸镁

D10:8.1um，白色轻松无砂性的细

粉，无臭无味，密度 1.028g/cm3，熔点 88.5℃（纯品），132℃（工

业品），微溶于水，溶于热的乙

醇溶液中遇酸分解为硬脂酸和

相应的镁盐，主要用于药片的润

滑脱模剂。

不燃 无毒

5 523 乙酸盐 D10:8.1um，黄色粉末、无臭无味 无资料 无资料

6 欧巴代

D90:123.3um 黄色颗粒状粉末，

无臭无味，由高分子聚合物、增

塑剂、着色剂等多种成分组成

无资料 无资料

7 二氧化硅常温下固体，不溶于水，不溶于

酸。密度 2.2g/cm3，沸点 2230℃.不可燃

无毒，长期吸入易

得硅肺病

8 次氯酸钠

微黄色液体，有似氯气的刺激性

气味，受高热分解产生有毒的腐

蚀性烟气。主要用于水处理净水

剂、杀菌剂。

不燃 具腐蚀性

9 氢氧化钠 俗称烧碱、火碱、苛性钠。白色 不燃 具腐蚀性

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不透明固体晶体，易溶于水，具

有强腐蚀性。主要用于水处理调

节 PH 用中和试剂。

10 氯化钠

白色晶体状，是食盐的主要成

分。易溶于水、甘油，微溶于乙

醇、液氨；氯化钠稳定性较好，

其水溶液呈中性，主要用于水处

理软化树脂再生及废水次氯酸

钠发生器用原料。

不燃 无毒

11 三氯化铁

为黑棕色结晶，也有薄片状，熔

点 306℃、沸点 315℃，易溶于

水并且有强烈的吸水性，能吸收

空气里的水分而潮解。在污水处

理中用作混凝剂。

不燃 具腐蚀性

12聚丙烯酰

胺

白色粉末状固体，高分子聚合

物，其分子量可达百万。按结构

可分非离子型、阴离子和阳离子

型。溶于水可形成胶状粘稠液

体，主要用水污水处理中絮凝

剂，通过吸附架桥作用，起絮凝

作用，去除水中污染物。

不燃 无毒

13亚硫酸氢

钠

无色液体，具有二氧化硫气味，

水溶液呈酸性。主要用于污水处

理中还原剂，还原水中过量的次

氯酸钠。

不燃 低毒，具腐蚀性

14 RO 阻垢剂

无色液体，无毒无味，是水处理

中常用试剂，主要用于水处理反

渗透膜阻垢剂，有效防止 RO 膜

结垢发生。

不燃 无毒

生产设备(包括锅炉、发电机等)见表 1-3；表 1-3 主要设施规格、数量表

类型 名称 规模型号数量（台/套）

备注

扩建前 扩建后 变化情况

生产

设备

负压称量罩 定制 5 5 0 依托现有 2 台

过筛机 YZLJ-125 1 1 0 不依托

沸腾干燥机 YC-FBD-30 1 1 0 不依托

提升机 NTD200,YDX-500 5 5 0 不依托

胶囊填充机 GKF705 2 2 0 不依托

金属检测仪 APEX500Rx 3 3 0 不依托

筛片机 JT8 1 1 0 不依托

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胶囊抛光机 JT1-HL 2 2 0 不依托

自动包装机 DPB-250 1 1 0 不依托

提升混合机 80L 2 2 0 依托现有 1 台

不锈钢振荡筛 ZS-365 1 1 0 依托现有 1 台

瓶装线 定制 2 2 0 不依托

高速称重机 SADE SP240 1 1 0 不依托

混合料斗 HTD400 2 3 +1新增 1 台，不依

托

固定真空整粒机YZLJ-125

YC-LD-302 2 0 不依托

整粒机 YZLJ-125，250kg/h 1 2 +1新增 1 台，不依

托

湿法制粒机 YC-SMG-150 1 1 0 不依托

干法制粒机 LGS120 1-40kg/h 1 0 0 依托现有 1 台

铝塑包装机DPH-ZHJ200D60-120 次/min 1 1 0 不依托

铝塑包装机 HM300P 160 板/分 1 1 0 不依托

装盒机HD-180

180Boxprminute 1 1 0 不依托

外包线 定制 0 1 +1新增 1 台，不依

托

压片机 P1010 1 1 0 依托现有 1 台

包衣机 BGB-75FD 1 1 0 依托现有 1 台

热风循环烘箱CT-C-O 双扉

Double door2 2 0 依托现有 1 台

公用

设备

空压机 ZT37VSD 2 2 0 依托现有

纯水制备系统 定制 2 2 0 依托现有

排风系统

F8 中效过滤器

/H13 亚高效过滤

器

4 4 0 依托现有

冷冻机 RTHDCB2C2D2 1 1 0 依托现有

注：和记黄埔医药（苏州）有限公司是分批生产产品的，一批次时间段内只会生

产一种产品，由此可见，本项目依托现有项目的生产设备和公用设备是完全可行

的。

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水及能源消耗量

表 1-4 水及能源消耗量

名称 消耗量 名称 消耗量

水（吨/年） 31032 燃油（吨/年） ——电（千瓦时/年） 150 万 蒸汽（标立方米/年） 40 万

燃煤（吨/年） —— 其它 ——

废水（工业废水√、生活污水√）排水量及排放去向

本项目设备清洗水、实验废水产生量为 5170t/a，经废水处理设施处理后和生活

污水 520t/a、洗衣废水 504t/a、地面清洗水 801t/a、纯水制备浓水 7199t/a、纯水机反

洗废水 1869t/a、冷却塔废水 10800t/a、蒸汽冷凝水 330t/a 通过市政污水管网排入园

区污水处理厂处理，处理达标后排入吴淞江。

放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况

无

工程内容及规模（不够时可附另页）：

项目由来：和记黄埔医药（苏州）有限公司成立于 2013 年 01 月 22 日，位于

苏州工业园区东平街 188 号 C32 栋，公司的主要经营范围包括：药品的生产、加

工及销售；国内货运代理、仓储服务（不含冷库）、产品质检服务；生物医药、

植物药物、化学药、中药、保健品、食品、农产品及医药器材领域内的技术研发、

技术咨询、技术服务、技术转让（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可

开展经营活动）。

建设必要性：随着科技创新，公司的业务能力不断增加，为了适应市场需求，

本次拟扩建生产 HMPL-523 乙酸盐片 1000 万片/年。HMPL-523 乙酸盐片是和记

黄埔医药（上海）有限公司自主研发的抗肿瘤新药，本项目产品为全球首创的靶

向脾酪氨酸激酶（Syk）的口服抑制剂，其靶点 Syk 是 B 细胞信号传导通路中的

一个关键蛋白，HMPL-523 乙酸盐片主要适应症为 B 细胞恶性肿瘤。和记黄埔医

药苏州工厂主要从事抗癌新药制剂的生产，将原料药 HMPL-523 乙酸盐及其辅料

通过称配、过筛、混合、干法制粒、压片、包衣及包装等工艺生产出成品药，提

供市场供患者服用。该项目已获得苏州工业园区行政审批局同意（苏园行审备

[2019]291 号）。

据《中华人民共和国环境影响评价法》（中华人民共和国主席令第七十七条）、

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《建设项目环境保护管理条例》（国务院令第 682 号）、《建设项目环境影响评

价文件分级审批规定》（中华人民共和国环境保护部令第 5 号）及其它相关保护

法规政策的要求，需对该项目进行环境影响评价。根据《建设项目环境影响评价

分类管理名录》（生态环境部令部令第 1 号，2018 年 4 月 28 日起施行），本项

目属于“十六、医药制造业”---“41 单纯药品分装、复配”---“全部”，应编制环境

影响报告表。和记黄埔医药（苏州）有限公司委托江苏环球嘉惠环境科学研究有

限公司进行环境影响评价，评价单位接到委托后，立即开展了详细的现场调查、

资料收集工作，并对本项目的有关文件进行研究，在此基础上，依照环境影响评

价技术导则的要求编制完成本项目环境影响报告表，并报环境保护部门审批。

项目性质：扩建；

项目名称：和记黄埔医药（苏州）有限公司扩建抗癌制剂项目；

建设单位：和记黄埔医药（苏州）有限公司；

建设地址：苏州工业园区东平街 188 号 C32 栋；

项目内容及规模：本次扩建项目建设内容为年产 HMPL-523 乙酸盐片 1000

万片。

总投资及环保投资：本扩建项目总投资 1000 万元人民币，其中环保投资 50

万元人民币，占总投资的 5%。

厂内生活设施：本项目不新建任何生活设施，不设员工宿舍，员工就餐采用

外食的方式。

生产工况及职工人数：本项目新增员工 20 人，年工作 260 天，一班制，每班

工作 8 小时，年运行 2080 小时。

平面布置：项目位于苏州工业园区东平街 188 号 C32 栋，项目占地面积 950

平方米，租用苏州工业园区生物产业发展有限公司厂房，厂房为 2 层（局部有夹

层），一层和二层分别约 1848 平方米，夹层约 704 平方米，项目车间分布一层和

二层，主要有提升间、混合间、压片间、制粒间、称重间、过筛间、包装间等等

区域；夹层为档案间和会议室。厂房防火等级均为 2 级，建设为丙类厂房，本次

扩建项目依托现有厂房进行生产。厂区平面布置图如附图三所示。

和记黄埔医药（苏州）有限公司租用苏州工业园区生物产业发展有限公司厂

房，具有独立的厂区，不与其他单位共用，建设项目雨污水管网、雨污水排口、

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消防设施等依托出租方，本项目涉及的污染防治措施、环境风险防范和应急措施、

污染物排放总量等均由建设单位进行建设和申报，与出租房无关。

项目主体工程及产品方案见表 1-5，公用及辅助工程情况见表 1-6。

表 1-5项目主体工程及产品方案

序

号

工程名称（车

间、生产装置或

生产线）

洁净

等级产品名称及规格

设计能力 年运行

时数

（h/a）扩建

前

扩建

后

变化

量

单

位

1

胶囊生产线

D 级

呋喹替尼胶囊

（380mg）500万

500万

0 粒/年

2080

2索凡替尼胶囊

（50mg/130mg）2000万

2000万

0粒/年

3琥珀酸依呲替尼胶囊

（80mg/389mg）1000万

1000万

0粒/年

4

片剂生产线

索凡替尼片剂

（300mg/720mg）500万

500万

0片/年

5琥珀酸依呲替尼片剂

（160mg/778mg）500万

500万

0片/年

6HMPL-523 乙酸盐片

（100mg/150mg） 0 1000万

+1000 万

片/年

注：本项目抗癌制剂的主要成分及比例分别为：原料药 523 乙酸盐比例约为 18%；辅料二氧化

硅比例约为 3%；辅料微晶纤维素（KG802、PH102）比例约为 62%；辅料交联聚维酮 XL 比例

约为 5%；辅料预胶化淀粉比例约为 10%；辅料硬脂酸镁 MF-2-V 比例约为 1%；辅料包衣剂比

例约为 1%。

表 1-6本项目组成情况一览表

内容 建设名称设计能力

备注扩建前 扩建后 变化

贮运

工程

恒温恒湿库 16.4m2 16.4m2 0 存放空壳囊壳

常温库 197m2 197m2 0

存放原辅料及成品

药剂，依托现有，

目前仍有空间满足

本项目的依托

危废仓库 50m2 50m2 0

存放危险废物，做

到防风、防雨、防

渗，目前仍有空间

满足本项目的依托

公用

工程

给水 27558t 58590t +31032t 市政供水

排水 22897t 49760t +26863t 市政管网

蒸汽 240 万 m3/年 280 万 m3/年 40 万 m3 市政供气

纯水系统 2 套，0.5t/h 和 1.5t/h2 套，0.5t/h 和 1.5t/h 0提供清洗水，依托

现有，依托可行性

见表 1-3 注释

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空压机系统2 台，3.0m3/min 和

3.5m3/min2 台，3.0m3/min 和

3.5m3/min0

提供压缩空气，依

托现有，依托可行

性见表 1-3 注释

供电 210 万度 360 万度 +150 万度 园区统一供电

环保

工程

废气

处理

颗粒

物

一期项目产生的颗

粒物经 3 套中效+亚高效过滤器过滤

后通过 17 米高的

P1 排气筒排放

（28000m3/h，处理

效率 90%）；二期

项目产生的颗粒物

经 1 套中效+亚高

效过滤器过滤后通

过 20 米高的 P2 排

气筒排放

（14000m3/h，处理

效率 90%）

一期项目产生的颗

粒物经 3 套中效+亚高效过滤器过滤后

通过 17 米高的 P1排气筒排放

（28000m3/h，处理

效率 90%）；二期、

三期项目产生的颗

粒物经 1 套中效+亚高效过滤器过滤后

通过 20 米高的 P2排气筒排放

（14000m3/h，处理

效率 90%）

三期项目产

生的颗粒物

依托二期项

目的中效+亚高效过滤

器处理

不新增废气处理设

施，依托现有。现

有废气处理设备设

计能力满足三期项

目扩建要求

废水处理

设备清洗水、实

验废水经废水处

理设施处理后和

生活污水、洗衣

废水、地面清洗

水、制备浓水、

纯水机消毒和反

洗废水一起排入

园区污水处理

厂，处理达标后

排入吴淞江

设备清洗水、实

验废水经废水处

理设施处理后和

生活污水、蒸汽

冷凝水、洗衣废

水、地面清洗水、

制备浓水、纯水

机消毒和反洗废

水、冷却塔废水

一起排入园区污

水处理厂，处理

达标后排入吴淞

江

增加了冷

却塔废

水、蒸汽

冷凝水

废水处理设备的处

理能力为 40t/d，每

天工作 24 小时，每

年工作 360 天，年

处理能力可以达到

14400 吨，完全可以

满足扩建后全厂需

处理的废水量，处

理工艺见图 7-1。因

此本项目依托具有

可行性

噪声处理 合理布局、距离衰减、隔声、绿化吸声 厂界达标

固废

处理

一

般

固

废

10m2 10m2 0零排放

危

废50m2 50m2 0

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与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题

本次扩建项目依托现有厂房进行生产，厂房内现有项目的生产情况如下：

1、环保手续执行情况

表 1-7 现有项目的环保手续执行情况

序

号审批项目名称 产品方案 环评情况 验收情况 备注

1和记黄埔医药

（苏州）有限公

司新建项目

呋喹替尼胶囊 500 万

粒/年

档案编号：

001607600,2012.12.28

苏园环监字

（2014）第 071号，2014.9.16

/

2

和记黄埔医药

（苏州）有限公

司扩建抗癌制

剂项目

索凡替尼胶囊2000万粒/年，索凡替尼片剂

500 万片/年，琥珀酸

依呲替尼胶囊1000万粒/年，琥珀酸依呲替

尼片剂 500 万片/年

档案编号：

002123800,2017.4.7

2018.10.12，通

过第一阶段验

收，年产索凡替

尼胶囊 2000 万

粒，索凡替尼片

剂 500 万片

琥珀酸依呲

替尼胶囊和

琥珀酸依呲

替尼片剂的

生产设备均

已购置，但

由于市场的

原因，暂未

投入生产

2、现有项目的产品方案

表 1-8 项目主体工程及产品方案

序

号

工程名称（车

间、生产装置

或生产线）

产品名称及规格环评批复

生产能力

实际生

产能力单位

年运行时

数

（h/a）

1

胶囊生产线

索凡替尼胶囊

（50mg/130mg） 2000 万 2000 万 粒/年

2080

2琥珀酸依呲替尼胶囊

（80mg/389mg） 1000 万 未投产 粒/年

3呋喹替尼胶囊

（380mg）500 万 500 万 粒/年

3片剂生产线

索凡替尼片剂

（300mg/720mg） 500 万 500 万 片/年

4琥珀酸依呲替尼片剂

（160mg/778mg） 500 万 未投产 片/年

3、现有项目的原辅材料使用情况

现有项目的原辅材料使用情况详见表 1-1。

4、现有项目的设备使用情况

现有项目的设备使用情况详见表 1-3。

5、现有项目的工作制度情况级生活设施情况

- 11 -

现有项目职工人数 80 人，年工作 260 天，一班制，每班工作 8 小时，年运

行 2080 小时。

6、现有项目的生产工艺

（1）呋喹替尼胶囊剂

图 1-1 呋喹替尼胶囊剂工艺流程图

工艺流程描述：

将外购的微晶纤维系、预胶化淀粉、滑石粉等原辅料依次过筛、称重，经混

合均匀、检验合格后，填充在胶囊壳内，装瓶、装箱后入库储存。生产设备和车

间地面定期进行清洗。

（2）索凡替尼片剂

- 12 -

图1-2 索凡替尼片剂工艺流程图

工艺流程描述：

称量过筛：将索凡替尼原料药、微晶纤维素、甘露醇和羧甲基淀粉钠等按配

方要求依次称量及过筛，分别获得粒度较均匀一致的药物粉末，该工序在层流罩

下人工手工作业，物料置于双层塑料袋内，密封扎口存放在不锈钢容器内转移。

该过程会产生少量粉尘。

制粒：人工将过筛后的药物粉末投入制粒机，在密闭的制粒机内混合，并加

入 PVP 溶液（由聚维酮和纯水配制而成），自动搅拌 10 分钟，密闭排料至混合

桶。湿颗粒经制粒机自带的过筛和干燥系统加工成具有一定形状的药粒，干燥采

用电加热，干燥温度约 50℃，干燥时间约 1-2h，根据工艺需要浮动。该过程会

产生少量粉尘。

混合：人工在混合料斗中加入硬脂酸镁和制粒后的药物混合均匀，目的是增

强药物的流动性，物料置于混合桶内密封保存、转移。

- 13 -

压片：人工手动将密封保存在混合桶内的物料，通过提升机提升混合桶与压

片机密闭对接，压片过程使用国内或进口模具冲头和中模，用压片机和按照装量

要求将药物压成片状后密闭排料至双层塑料袋内，密闭扎口存放在不锈钢容器内

转移。该过程会产生少量粉尘。

包衣：按照工艺要求配置包衣液（由粉末欧巴代和纯化水配制而成），设定

包衣机控制参数，人工将片剂投入密闭的包衣机对片剂进行包衣处理，密闭排料

至双层塑料袋内，密封扎口存放在不锈钢容器内转移。该过程会产生少量粉尘。

包装出货：人工将制备好的药片和产品说明书装瓶、贴签、装箱等处理后，

入库存放。该过程会产生废包装材料 S1。

（3）索凡替尼胶囊

图 1-3 索凡替尼胶囊工艺流程图

工艺流程描述：

称量过筛：将索凡替尼原料药、微晶纤维素及硬脂酸镁等按配方要求依次称

量及过筛，分别获得粒度较均匀一致的药物粉末，该工序在层流罩下人工手工作

- 14 -

业，物料置于双层塑料袋内，密封扎口存放在不锈钢容器内转移。该过程会产生

少量粉尘。

混合：过筛后的药物粉末加入混合机内自动混合均匀。该过程会产生少量粉

尘。

总混：人工在混合料斗中加入硬脂酸镁和混合后的药物进行总混，目的是增

强药物的流动性，物料置混合桶密封保存、转移。

胶囊充填：人工手动将密封保存在混合桶内的物料，通过提升机提升混合桶

与胶囊机密闭对接，设备间直接对接密闭传料，混合后的药物粉末用胶囊填充机

进行胶囊充填，该过程会产生少量粉尘。

抛光、金检：充填后的胶囊从胶囊机直接排出至抛光机，经过抛光机的毛刷

刷掉胶囊表面可能吸附的药粉，同时通过负压吸尘将药粉吸除至除尘设施。经抛

光处理后，用金属检测仪进行金属含量检测。生产使用的原辅料均不含重金属元

素，金属检测主要是为避免药物在加工过程中，设备仪器可能带出的微量金属污

染药剂。该过程会产生少量不合格药品 S2。

包装出货：将检验合格的胶囊和产品说明书等装瓶、贴签、装箱等处理后，

入库存放。该过程会产生废包装材料 S3。

（4）琥珀酸依呲替尼片剂

- 15 -

图 1-4 琥珀酸依呲替尼片剂工艺流程图

工艺流程描述：

称量过筛：将琥珀酸依吡替尼原料药、预胶化淀粉、微晶纤维素、交联聚维

酮等按配方依次称量后过筛，分别获得粒度较均匀一致的药物粉末，该工序在层

流罩下人工手工作业，物料置于双层塑料袋内，密封扎口存放在不锈钢容器内转

移。该过程会产生少量粉尘。

混合制粒：过筛后的药物粉末投入自动混合机中混合均匀后使用干法制粒机

进行制粒。该过程会产生少量粉尘。

混合：人工在密闭的混合料斗中加入硬脂富马酸钠和制粒后的药物混合均匀，

目的是增加药物的流动性，物料置于混合桶密封保存、转移。

压片：人工手动将密封保存在混合桶内的物料，通过提升机提升混合桶与压

片机密闭对接，设备密闭自动运转，用压片机按照装量要求将药物压成片状后密

闭排料至双层塑料袋内，密封扎口存放在不锈钢容器内转移。该过程会产生少量

- 16 -

粉尘。

包装出货：将药片和产品说明书装瓶、贴签、装箱等处理后，入库存放。该

过程会产生废包装材料 S4。

（5）琥珀酸依呲替尼胶囊

图 1-5 琥珀酸依呲替尼胶囊工艺流程图

工艺流程描述：

称量过筛：将琥珀酸依吡替尼原料药、微晶纤维素及交联聚维酮等按配方依

次称量后过筛，分别获得粒度较均匀一致的药物粉末，该工序在层流罩下人工手

工作业，物料置于双层塑料袋内，密封扎口存放在不锈钢容器内转移。该过程会

产生少量粉尘。

混合制粒：人工将过筛后的药物粉末投入混合机中自动混合均匀后使用干法

制粒机进行制粒，形成具有一定形状的药粒。该过程会产生少量粉尘。

- 17 -

混合：在混合料斗中加入硬脂富马酸钠和制得的药粒进行混合，目的是增强

药物的流动性，物料置于混合桶内密封保存、转移。

胶囊填充：人工手动将密封保存在混合桶内的物料，通过提升机提升混合桶

与胶囊机密闭对接，混合后的药物粉末用胶囊填充机进行胶囊充填后密闭排料至

双层塑料袋内，密封扎口存放在不锈钢容器内、转移，该过程会产生少量粉尘。

包装出货：将填充好的胶囊和产品说明书等装瓶、贴签、装箱等处理后，入

库存放。该过程会产生废包装材料 S5。

7、污染物产生及排放情况、污染防治措施

（1）废气

现有项目废气主要为称量过筛、制粒、压片、混合、包衣和胶囊填充等过程

中，会产生少量的粉尘。

一期项目称量过筛、总混和胶囊填充工序产生的颗粒物经空调排风系统收集

后经过亚高效过滤器处理后通过 1#17m 高排气筒排放。

二期项目称量过筛、制粒、压片、混合和胶囊填充工序产生的颗粒物经空调

排风系统收集后经过中效+亚高效过滤器处理后通过 P220m 高排气筒排放。湿法

制粒和包衣工序产生的颗粒物经密闭管道收集再经自带的除尘器处理后，通过车

间侧墙无组织排放。

根据企业 2018 年 10~11 月例行监测报告（报告编号：KDHJ185877），废气

监测结果如表 1-9 所示。

表 1-9 现有项目实际运行废气排放情况

排

气

筒

编

号

排

气

筒

高

度

m

检测日期实测风

量 m3/h 项目 单位 监测数据

执行标准

标准

限值

达

标

情

况

P1 17 2018.11.21 28734 颗粒

物

排放

浓度mg/m3 1.8 120 达

标

排放

速率kg/h 0.047 5.4

达

标

- 18 -

P2 20 2018.10.24 14352 颗粒

物

排放

浓度mg/m3 3.5 120

达

标

排放

速率kg/h 0.049 5.4

达

标

根据例行监测结果，颗粒物排放浓度均能达标排放，全厂废气的排放总量能

够满足环评批复要求，对外界环境影响较小。

（2）废水

根据企业 2018 年 10~11 月例行监测报告（报告编号：KDHJ185877），现有

项目废水监测情况见下表 1-10：

表 1-10现有项目废水排放情况（单位：mg/L）采样地点 检测项目 单位 检测值 排放限值

污水站处理排

口

pH 值 无量纲 7.12 6-9COD mg/L 149 500

SS mg/L 6 400

图 1-6 现有项目水平衡图

- 19 -

（3）噪声

现有项目噪声源主要为生产加工设备，主要通过隔声减震措施来降低噪声。

根据和记黄埔医药（苏州）有限公司的例行检测报告（报告编号：

KDHJ185877），在厂界四周进行的噪声监测结果均能够达到相应标准，具体监

测点位如图 1-6 所示。

图 1-6噪声监测点位图

监测结果如表 1-11所示。

表 1-11 噪声监测结果

监测日期 监测点位

噪声监测结果 标准

昼间达标

情况夜间

达标

情况 《工业企业厂界环

境噪声排放标准》

（GB12348-2008）3类

2018.10.26

北厂界外 1 米 56.9 达标 46.9 达标

东厂界外 1 米 55.3 达标 46.7 达标

南厂界外 1 米 56.1 达标 47.6 达标

西厂界外 1 米 55.0 达标 47.8 达标

（4）固废

现有项目的固体废物包括一般固废、危险废物和生活垃圾，所有的固体废物

分类存放，并得到妥善处理，不产生二次污染，现有项目的固体废物产生及处理

方式如表 1-12 所示。

表 1-12固体废弃物产生情况及处理方式

- 20 -

序号固废

名称属性

产生工

序形态

危险

特性

废物

类别

废物

代码产生量t/a

利用处理

方式

1 一般废包装

材料

一般废

物生产 固 / / / 1.1 出售

2 生活垃圾生活垃

圾生活 固 / / / 10.4 环卫部门

清运

3

报废药品（不

合格药品；生

产过程废弃

物）

危险废

物生产 固 T HW02 272-005-02 6

交由江苏

康博工业

固体废弃

物处置有

限公司处

理

4 实验室培养

基

危险废

物生产 固 T HW02 272-002-02 2

5 有机溶剂废

液

危险废

物生产 固 T/I HW06 900-404-06 1.7

6

废包装容器

（废生产 PE袋、玻璃瓶、

化学试剂瓶）

危险废

物生产 固 T/In HW49 900-041-49 0.8

7 废活性炭危险废

物

废水处

理固 T/In HW49 900-041-49 1

8 废水站污泥危险废

物

废水处

理固 T HW49 900-046-49 1.5

8、现有项目污染物排放总量

表 1-13现有项目污染物排放总量 t/a

种类 污染物 产生量 削减量 排放量

废气有组织 颗粒物 0.89 0.803 0.087

无组织 颗粒物 0.33 0.3 0.03

废水

生活污水生活污水

水量 1976 0 1976

COD 0.8 0 0.8

SS 0.59 0 0.59

NH3-N 0.06 0 0.06

TP 0.01 0 0.01

生产废水

地面清洗

水

水量 1410 0 1410

COD 0.51 0 0.51

SS 0.58 0 0.58

洗衣废水

水量 702 0 702

COD 0.28 0 0.28

SS 0.28 0 0.28

设备清洗

水

水量 4420 0 4420

COD 1.77 0.01 1.76

SS 2.21 0.89 1.32

NH3-N 0.042 0.042 0

- 21 -

实验废水

水量 1170 0 1170

COD 0.53 0.06 0.47

SS 0.53 0.18 0.35

纯水制备

浓水

水量 9462 0 9462

COD 0.569 0 0.569

SS 0.376 0 0.376

纯水机消

毒和反洗

废水

水量 3757 0 3757

COD 0.19 0 0.19

SS 0.19 0 0.19

固废

一般工业固废 1.1 1.1 0危险固废 13 13 0生活垃圾 10.4 10.4 0

9、原有环境问题及以新带老措施：

现有项目自运行至今，已取得排污许可证（苏园环排证字[20180028 号]），

环保手续齐全，未收到附近居民投诉，未发生环境事故，不存在其他环境问题。

- 22 -

二、建设项目所在地自然环境社会环境简况

自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）

1、地理位置

项目地位于苏州工业园区东平街 188 号 C32 栋，在苏州工业园区生物纳米园

内，四周均为工业企业。

苏州市地处长江三角洲中部，位于江苏省东南部，东临上海，南接浙江，西

抱太湖，北依长江，在北纬 30 度 47 分至 32 度零 2 分、东经 119 度 55 分至 121

度 20 分之间。全市面积 8488 平方公里，其中市区面积 1650 平方公里。2012 年

10 月，经国务院、江苏省政府批复同意，苏州市行政区划调整：撤销苏州市沧浪

区、平江区、金阊区，设立苏州市姑苏区，以原沧浪区、平江区、金阊区的行政

区域为姑苏区的行政区域；撤销县级吴江市，设立苏州市吴江区，以原县级吴江

市行政区域为吴江区的行政区域。经过此次行政区划调整后，苏州市下辖姑苏区、

吴中区、相城区、吴江区、苏州工业园区和苏州高新区（虎丘区），常熟市、张

家港市、昆山市和太仓市。

苏州工业园区位于苏州市区的东部，地处长江三角洲中心腹地，具有十分优

越的区位优势，位于中国沿海经济开放区与长江经济发展带的交汇处，通过周边

发达的高速公路、铁路、水路及航空网与中国和世界的各主要城市相连。

2、地形、地貌

苏州市地处以太湖为中心的浅碟形平原的东部，地势低洼，多湖泊，地面高程

3.5～5.0m，局部不足 3.0m，除西北面虎丘有小面积火山基岩及风化、残积岩层坡积

层外，极大部分地区系第四纪沉积的一般性粘土，为大面积的沉降区域。

苏州工业园区位于长江下游冲积湖平原区域，地势平坦，河道纵横，属于典型

的江南水乡平原。苏州工业园区地势较低，在工业园区开发过程中以填高，地面高

程在 3.5~5.0 米（吴淞标高）。

从地质上来说，该区域属于“太湖稳定小区”，地质构造比较完整，断裂构造不

发育，基底岩系刚性程度低，属于地质区及基岩山丘工程地质区，除表层土层经人

类活动而堆积外，其余均为第四纪沉积层，坡度平缓，一般呈水平成层、交互层或

夹层，较有规律。地质特点表现为：地势平整，地质较硬，地耐力较强。区内土地

承载力为每平方米 20 吨以上，土质以粘土为主。苏州工业园区属无地震区，历史上

从无地震、台风和其它重大自然灾害的记载。

- 23 -

3、气象、气候

苏州工业园区地处北亚热带，属典型的亚热带季风气候，温和湿润，四季分明，

雨量充沛，季风特征明显，无霜期长。12 月至 2 月是冬季低温季节，多偏北风；3

月气温逐渐回升，但不稳定，时寒时暖，时有冷空气侵袭，天气多变，多春雨。5

月气温上升幅度更大，雨水增多。6 月中旬进入梅雨期，天气闷热潮湿，雨日集中，

多雷雨、大雨、暴雨。7 月份为全年最热月份，除发生台风和局部雷阵雨外，天气

晴热少雨。8 月仍在盛夏季节。9 月气温由高落低，冷空气不断南下，是台风活跃期。

10 月秋高气爽，光照充足，雨水少。11 月寒潮开始侵袭，有初霜。

苏州工业园区属亚热带季风海洋性气候，四季分明。

年平均温度：15.8℃（最高 35℃，最低-3℃），无霜期长达 230 天左右。

年平均相对湿度：76%

平均降水量：1076.2mm

年平均气压：1016hpa

年平均风速：2.5 米/秒

风向：常年最多风向为东南风（夏季）；其次为西北风（冬季）。

4、水文

苏州工业园区湖泊众多，水网密布，苏州工业园区湖泊众多，水网密布，主要

河流有娄江、吴淞江、相门塘、斜塘河、青秋浦、凤凰泾等；主要湖泊有金鸡湖、

白荡、沙湖。西南有独墅湖，东南有澄湖，北部有阳澄湖等。

湖荡水面宽阔，调蓄能力较强；河网水流流速缓慢，流向基本是自西向东，由

北向南。地表水历史最高水位为 2.37 米（吴淞标高），常水位 0.92 米，防洪设计水

位为 2.62 米。

本项目污水最终纳污河流吴淞江，河面较宽，平均宽度 145m，平均水深 3.21m。

该河流中支流主要有斜塘河、青秋浦、清小港、浦里港。

5、生态环境

随着苏州工业园区的开发建设，区域内的农业型生态环境逐步被城市建成型生

态环境所替代，以绿化环境为目的种植了草坪和乔、灌木以及各种花卉。园区内工

业用地占 30%左右，绿化率超过 45%。苏州工业园区提出了建设生态示范园区和打

造生态文明示范园区的构想，现已成为全国首批国家级生态工业示范园区和国家级

循环经济示范试点产业园区。

- 24 -

植被主要以作物栽培为主，主要粮食作物有水稻、小麦和油菜；蔬菜主要有叶

菜、果菜、茎菜、根菜和花菜等五大类几十个品种；经济作物主要有棉花、桑和茶。

家养的牲畜主要有鸡、鸭、鹅、牛、羊、猪、狗等传统家畜，近年来有些农户

开始饲养水貂、狐、蛇等野生动物，目前该地区主要野生动物包括昆虫类、鼠类、

蛇类和飞禽类等。野生和家养的鱼类有草鱼、青鱼、鳊鱼、黑鱼、鳜鱼、鳗鱼、白

鱼、鳝鱼等十几种。甲壳类有虾、蟹等，贝类有田螺、蚌等，爬行类有龟、甲鱼等。

- 25 -

社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）

1、社会经济概况

苏州工业园区是中新两国政府间的重要合作项目，是苏州对外开放的重要窗口。

园区地处苏州城东金鸡湖畔，行政区域面积 278km2，其中，中新合作区 80km2，下

辖四个街道，常住人口约 78.1 万。

园区位于苏州古城区东部，以发达的高速公路、铁路、水路及航空网与世界各

主要城市相连。轨道交通 20 分钟到达上海、60 分钟到达南京，与沪、宁、杭融入

同城轨道化生活。在苏州市新制定的城市总体设计中，明确了苏州工业园区在“双城

双片区”格局中的“苏州新城”地位，即把园区建设成为长三角地区重要的总部经济和

商务文化活动中心之一。工业园区以建设成为具有国际竞争力的高科技工业园区和

现代化、国际化、信息化的创新型、生态型新城区为发展目标。目前已开发内部功

能载体包括：综合保税区、国际科技园、独墅湖高教区、中新生态科技城、生物纳

米科技园、科文中心、沙湖动漫城、服务外包产业园、创意产业园、创意泵站、阳

澄湖旅游度假区。

园区党工委认真贯彻落实党的十九大精神，坚持以习近平总书记系列重要讲话

精神为指引，坚持稳中求进总基调，把握发展新常态，践行发展新理念，经济社会

保持健康持续较好发展。2018 年实现地区生产总值 2570 亿元，公共财政预算收入

350 亿元，进出口总额 1035.7 亿美元，社会消费品零售总额 493.7 亿元，城镇居民

人均可支配收入超 7.1 万元。

2、苏州工业园区总体规划

苏州工业园区于 1994 年 2 月经国务院批准设立，同年 5 月实施启动。

规划期限与范围：本规划范围为苏州工业园区行政辖区，土地面积 278 平方公

里。本规划期限为 2012-2030 年，其中近期：2012-2020 年，远期：2021-2030 年。

功能定位：国际领先的高科技园区、国家开放创新试验区、江苏东部国际商务

中心、苏州现代化生态宜居城市。

人口规模：到 2020 年，常住人口为 115 万人；到 2030 年，常住人口为 135 万

人。

用地规模：到 2020 年，城市建设用地规模为 171.4 平方公里，人均城市建设用

地约 149.0 平方米；只 2030 年城市建设用地规模为 177.2 平方公里，人均城市建设

用地约 131.3 平方米。

- 26 -

空间布局结构：规划形成“双核多心十字轴、四篇多区异彩呈”的空间结构。

双核：湖西 CBD、湖东 CWD 围绕金鸡湖合理发展，形成园区城市核心区。

多心：结合城际轨道站点、城市轨道站点、功能区中心形成三副多点的中心空

间。

十字轴：结合各功能片区中心分布，沿东西向城市轨道线和南北向城市公交走

廊，形成十字星发展轴，加强周边地区与中心区的联系。

四片多区：包括娄葑、斜塘、胜浦和唯亭街道四片，每片结合功能区又划分为

若干片区。

中心体系：规划“二主、三副、八心、多点”的中心体系结构。“二主”，即两个

城市级中心，包括苏州市中央商务区（CBD）、苏州东部新城中央商务文化区（CWD）

和白塘生态综合功能区（BGD）。“三副”，即三个城市级副中心，即城铁综合商务

区，月亮湾商务区和国际商务区。“八心”，即八个片区中心。包括唯亭街道片区中

心（三个）、娄葑街道片区中心（一个）、斜塘生活区中心、车坊生活区中心、科

教创新区片区和胜浦生活区中心。“多点”，即邻里中心。

根据《园区党工委、管委会关于印发〈苏州工业园区优化内部管理体制方案〉

的通知》，苏州工业园区将整个辖区划分为高端制造与国际贸易区、独墅湖科教创

新区、阳澄湖半岛旅游度假区、金鸡湖中央商务区四个板块，构建区域板块发展新

格局，旨在进一步深化园区行政管理体制改革，整合发展资源，明确产业导向，推

进管理重心下移。

高端制造与国际贸易区包括东沙湖社工委、胜浦街道，本项目位于东沙湖社区。

高端制造与国际贸易区要对接融入上海自由贸易试验区（港）建设，积极开展

政策功能先行先试，提升投资贸易便利化水平，重点发展电子信息、智能制造、健

康医疗、金融贸易、电子商务、仓储物流等产业，努力打造辐射全国的智慧商贸平

台、面向全球的自由贸易园区和具有国际竞争力的现代产业高地。

发展战略：以提高经济增长质量和综合竞争力为核心，围绕建设以高新技术为

先导、现代工业为主体、第三产业和社会公益事业相配套的现代化工业园区的总目

标，坚持中新合作，努力把园区建成具有国际竞争力的开发区。

产业发展方向：

●主导产业：（电子信息制造、机械制造）将积极向高端化、规模化发展。

●现代服务业：以金融产业为突破口，发挥服务贸易创新示范基地优势，重点培

- 27 -

育金融、总部、外包、文创、商贸物流、旅游会展等产业。

●新兴产业：以纳米技术为引领，重点发展光电新能源、生物医药、融合通信、

软件动漫游戏、生态环保五大新兴产业。

3、交通运输

园区地处长江三角洲中心腹地，位于中国沿海经济开放区与长江经济发展带的

交汇处，位于苏州古城以东，东临上海，西靠太湖，南接浙江，北枕长江，距上海

虹桥机场约 80km。

4、公用工程

（1）供水

1998 年 1 月，按照国际先进水平建设的净水厂一期工程建成并开始向园区正式

供水。水厂的水源取自太湖，出厂水的水质标准超过中国国家标准以及 WHO1993

年饮用水的标准。

苏州工业园区自来水厂位于星港街和金鸡湖大道交叉口，于 1998 年投入运行，

总占地面积 25 公顷，规划规模 60 万 m3/d，现供水能力 45 万 m3/d，取水口位于太

湖浦庄。原水水质符合国家Ⅱ类水质标准，出厂水水质符合 GB5749—2006《生活

饮用水卫生标准》。太湖原水通过两根输水管线（DN1400 浑水管，长 28km，20 万

m3/日，97 年投入运行；DN2200 浑水管，长 32km，50 万 m3/日，05 年投入运行），

经取水泵站加压输送至净水厂，在净水厂内混凝、沉淀、过滤、消毒后，由配水泵

房加压至园区管网。

苏州工业园区第二水源工程-阳澄湖水厂为园区第二水源工程，位于唯胜路以

东、阳澄湖大道以北的区域，紧邻阳澄湖。设计总规模 50 万 m3/d，近期工程设计

规模 20 万 m3/d，中期 2020 年规模为 35 万 m3/d。水厂采用“常规处理+深度处理”工

艺，达到国标生活饮用水水质标准。

（2）排水

园区采用雨污分流制。雨水由雨水管汇集后就近排入河道。区内所有用户的生

活污水需排入污水管，工业污水在达到排放标准后排入污水管，之后由泵站送入园

区污水处理厂集中处理，尾水排入吴淞江。

（3）水处理

园区范围规划污水处理总规模 90 万吨/日。目前苏州工业园区污水处理能力为

35 万吨/日。其中第一污水处理厂污水处理能力 20 万吨/日，第二污水处理厂一期工

- 28 -

程处理能力 15 万吨/日。园区乡镇区域供水和污水收集处理已实现 100%覆盖，污水

管网 683km，污水泵站 43 座。

其中，第一污水处理厂服务范围为中新合作区、娄葑街道、唯亭街道、胜浦街

道、新发展东片及南片区等七个片区，总面积为 260km2。二期工程收集范围为中新

合作区的各分区的镇区和开发区约 120km2。第二污水处理厂服务范围为西至独墅

湖、东至吴淞江西岸、南临吴淞江北、北至斜塘河以南区域内的工业废水和生活污

水。

本项目位于苏州工业园区东平街 188 号 C32 栋，本项目污水可接管至苏州工业

园区清源华衍水务有限公司处理。

（4）供电

目前，工业园区已建成以 500 千伏、220 千伏线路为主网架，110 千伏变电站深

入负荷中心，以 20 千伏配网覆盖具体客户，具备鲜明特色，布局相对合理的电网架

构。园区采用双回路、地下环线的供电系统，供电可靠率大于 99.9%；所有企业均

为两路电源，电压稳定性高。

（5）供气

目前承担苏州工业园区燃气供应的苏州港华燃气公司管道天然气最高日供气量

达到 120 万立方米，年供氧量超过 3 亿立方米，管道天然气居民用户约 22 万户，投

运通气管网长度 1500 公里。

（6）供热

苏州工业园区现有热源厂 4 座，建成投运供热管网 91km；园区范围规划供

热规模 700t/h，年上网电量超过 20 亿度。

第一热源厂位于园区苏桐路55号，设计供热能力100t/h，现有二台 20t/h的LOOS

锅炉，供热能力 40t/h，年供热量超过 10 万 t。

第三热源厂位于园区星龙街1号，占地面积8.51ha，建设有两台 180兆瓦（S109E）

燃气—蒸汽联合循环机组。燃气轮机燃料为西气东输工程塔里木气田的天然气。供

热能力为 200t/h，发电能力为 360MW。

东吴热源厂位于园区车坊朝前工业区，占地面积，建设有三台 130t/h 循环流化

床锅炉，2 台 25MW 汽轮发电机组，供热能力 200t/h。

北部燃机热电有限公司位于苏州工业园区 312 国道北侧，扬富路以南，占地

7.73ha，采用 2 套 9E 级（2×180MW 级）燃气—蒸汽联合循环热电机组，年发电能

- 29 -

力 20 亿 kWh，最大供热能力 240t/h，年供热能力 80 万 t，项目采用西气东输天然气

作为燃料，年用气量 5 亿 m3。项目投产后缓解了苏州市用电需求矛盾和满足工业园

区热力负荷增长需要。

本项目初筛：

与产业政策相符性

项目从事生产抗癌药片剂，根据《产业结构调整指导目录（2011 年本）》（2016

年修正），本项目不属于目录中规定的限制类、禁止类项目。根据《江苏省工

业和信息产业结构调整指导目录（2012 年本）》苏政办发[2013]9 号及其修改

单、《苏州市产业发展导向目录（2007 年本）》（苏府[2007]129 号），本项

目不属于国家、江苏省以及苏州市限制、禁止类产业产品和工艺技术。本项目

不属于《省经济和信息化委省发展改革委江苏省工业和信息产业结构调整限制

淘汰目录和能耗限额的通知》（苏政办发[2015]118 号）中限制类目录中的项

目，不涉及淘汰类目录中的落后工艺装备和产品。

与规划相符性

本项目位于苏州工业园区东平街 188 号 C32 栋，根据不动产权证（苏（2017）

苏州工业园区不动产权第 0000005 号），项目地块的土地使用性质为工业用地；

根据《苏州工业园区总体规划（2012-2030）》，本项目所在地为生产研发用地，

因此本项目符合苏州工业园区的总体规划。

与《江苏省太湖水污染防治条例》（2018年修订）相符性

本项目与太湖的最近距离为 11.5km，根据《公布江苏省太湖流域三级保护区范

围的通知》（苏政办发[2012]221 号）中规定，项目位于太湖流域三级保护区内，结

合本项目排污特征，并对照《江苏省太湖水污染防治条例》（2018 年修订）第四十

三条规定：太湖流域一、二、三级保护区禁止下列行为：“（一）新建、改建、扩

建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物

的企业和项目，城镇污水集中处理等环境基础设施项目和第四十六条规定的情形除

外；（二）销售、使用含磷洗涤用品；（三）向水体排放或者倾倒油类、酸液、碱

液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废渣以及其他废弃物；

（四）在水体清洗装贮过油类或者有毒有害污染物的车辆、船舶和容器等；（五）

使用农药等有毒物毒杀水生生物；（六）向水体直接排放人畜粪便、倾倒垃圾；（七）

围湖造地；（八）违法开山采石，或者进行破坏林木、植被、水生生物的活动；（九）

- 30 -

法律、法规禁止的其他行为。”本项目从事生产抗癌药片剂，生产废水经废水处理

设施处理后不含氮、磷，不属于上述禁止行为，符合《江苏省太湖水污染防治条例》

（2018 年修订）要求。

与《太湖流域管理条例》相符性

根据《太湖流域管理条例》（中华人民共和国国务院令第 604 号）第八、三十

条规定如下：

第八条 禁止在太湖流域饮用水水源保护区内设置排污口、有毒有害物品仓库以

及垃圾场；已经设置的，当地县级人民政府应当责令拆除或者关闭。

第三十条 太湖岸线内和岸线周边 5000 米范围内，淀山湖岸线内和岸线周边

2000 米范围内，太浦河、新孟河、望虞河岸线内和岸线两侧各 1000 米范围内，其

他主要入太湖河道自河口上溯至 1 万米河道岸线内及其岸线两侧各 1000 米范围内，

禁止下列行为：

（一）设置剧毒物质、危险化学品的贮存、输送设施和废物回收场、垃圾场；

（二）设置水上餐饮经营设施；

（三）新建、扩建高尔夫球场;

（四）新建、扩建畜禽养殖场；

（五）新建、扩建向水体排放污染物的建设项目；

（六）本条例第二十九条规定的行为。

已经设置前款第一项、第二项规定设施的，当地县级人民政府应当责令拆除或

者关闭。

本项目从事生产抗癌药片剂，生产废水经废水处理设备处理后会同生活污水一

起通过市政污水管网排入园区污水处理厂，处理后污水排入吴淞江，符合太湖流域

管理条例。

与“江苏省‘两减六治三提升’专项行动实施方案”政策相符性

对照《省政府办公厅关于印发江苏省“两减六治三提升”专项行动实施方案

的通知》（苏政办发[2017]30 号）、《中共江苏省委江苏省人民政府关于印发

《“两减六治三提升”专项行动方案的通知》》（苏发[2016]47 号）、《市政府

办公室关于印发苏州市“两减六治三提升”13 个专项行动实施方案的通知》（苏

府办[2017]108 号），本项目产生的颗粒物经空调排风系统收集后通过中效+亚高

效过滤器处理达标后排放至大气，因此本项目符合《江苏省“两减六治三提升”专

- 31 -

项行动实施方案》中的要求。

项目与“三线一单”相符性分析

1、与生态红线相符性分析

根据《江苏省生态红线区域保护规划》及《江苏省国家级生态保护红线规划》，

项目所在地附近重要生态功能区划详见表 2-1。

表 2-1生态红线规划保护内容

红线区域

名称

主导

生态功能

红线区域范围 面积（平方公里） 本项目

距红线

距离

(km)一级管控区 二级管控区

总面

积

一级

管控

区

二级

管控

区

阳澄湖（工

业园区）重

要湿地

湿地生态

系统保护—

阳澄湖水域及沿岸纵

深 1000 米的范围。68.20 — 68.20 11.4

金鸡湖重

要湿地

湿地生态

系统保护— 金鸡湖水体范围。 6.77 — 6.77 4.9

独墅湖重

要湿地

湿地生态

系统保护— 独墅湖水体范围。 9.08 — 9.08 1.6

阳澄湖苏

州工业园

区饮用水

水源保护

区

饮用水水

源保护区

一级保护区：以园区阳澄湖水厂取水

口（120°47′49″E，31°23′19″N）为中心，半径 500 米范围内的域。

二级保护区：一级保护区外，外延

2000 米的水域及相对应的本岸背水

坡堤脚外 100 米之间的陆域。

准保护区：二级保护区外外延 1000米的陆域。其中不包括与阳澄湖（昆

山）重要湿地、阳澄湖中华绒螯蟹国

家级水产种质资源保护区重复范围

28.31 9.4

本项目附近最近的生态红线区域为独墅湖重要湿地，其距离为 1.6km，本项目

不在上表所列的江苏省重要生态功能保护区中重要生态功能保护区限制和禁止开发

区域内。因此，本项目的建设不会对生态红线区域的功能产生影响。

2、与环境质量底线的相符性分析

根据环境质量现状监测结果：2018 年苏州市可吸入颗粒物(PM10)、二氧化硫

(SO2)、一氧化碳（CO）指标年均值达到国家《环境空气质量标准》(GB3095-2012)

中年均值的二级标准，二氧化氮(NO2)、臭氧（O3）和细颗粒物(PM2.5)三项指标的年

均值未达到国家《环境空气质量标准》(GB3095-2012)中年均值的二级标准。工业园

区通过“优化产业结构，推荐产业绿色发展，加快调整能源结构，构建清洁低碳高效

能源体系，积极调整运输结构，发展绿色交通体系，实施重大专项行动，大幅降低

- 32 -

污染物排放，优化调整用地结构，推进面源污染治理”等措施，严格执行江苏省制定

《江苏省打赢蓝天保卫战三年行动计划实施方案》，实现目标：“经过 3 年努力，大

幅减少主要大气污染物排放总量，协同减少温室气体排放，进一步明显降低细颗粒

物（PM2.5）浓度，明显减少重污染天数，明显改善环境空气质量，明显增强人民的

蓝天幸福感。到 2020 年，二氧化硫、氮氧化物、VOCs 排放总量均比 2015 年下降

20%以上；PM2.5浓度控制在 46 微克/立方米以下，空气质量优良天数比率达到 72%

以上，重度及以上污染天数比率比 2015 年下降 25%以上；确保全面实现“十三五”

约束性目标”；地表水各项评价因子均满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）

Ⅳ类水标准。昼夜间厂界噪声均符合《声环境质量标准》中 3 类标准要求。本项目

废气、废水得到合理处置，噪声对周边影响较小，不会改变项目所在地的环境质量

现状。即本项目的建设满足环境质量底线标准要求。

3、与资源利用上线的对照分析

区域环保基础设施较为完善，用水来源为市政自来水，当地自来水厂能够满足

本项目的用水要求；用电由市供电公司电网接入。项目优先选用低能耗设备等节能

减排措施，项目资源消耗量相对区域资源利用总量较少，未超过上线。

4、与环境准入负面清单的对照

参照《市场准入负面清单》（2018 年版），本项目不在其禁止准入类和限制准

入类。

所以本项目符合“三线一单”要求。

与《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》（2018年修订）相符性分析

根据《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》（2018 年修订），保护区划分为一级、

二级、三级保护区。

一级保护区：以集中式供水取水口为中心、半径五百米范围内的水域和陆域；

傀儡湖、野尤泾水域及其沿岸纵深一百米的水域和陆域。

二级保护区：阳澄湖、傀儡湖及沿岸纵深一千米的水域和陆域；北河泾入湖口

上溯五千米及沿岸纵深五百米。上述范围内已划为一级保护区的除外。

三级保护区：西至元和塘，东至张家港河（自张家港河与元和塘交接处往张家

港河至昆山西仓基河与娄江交接处止），南到娄江（自市区外城河齐门始，经娄门

沿娄江至昆山西仓基河与娄江交接处止），上述水域及其所围绕的三角地区已划为

一、二级保护区的除外；市区外城河齐门至糖坊湾桥向南纵深二千米以及自娄门沿

- 33 -

娄江至昆山西仓基河止向南纵深五百米范围内的水域和陆域；张家港河（下浜至西

湖泾桥段）、张家港河下浜处折向厍浜至沙家浜镇小河与尤泾塘所包围的水域和陆

域。

本项目位于苏州工业园区东平街 188 号 C32 栋，不在阳澄湖一级保护区、二级

保护区、三级保护区内，故不违背《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》（2018 年修

订）的相关规定。

与区域规划环评及其审查意见相符性分析

环保部于 2015 年 7 月 24 日在江苏省南京市主持召开了《苏州工业园区总

体规划（2012-2030）环境影响报告书》审查会，提出了审查意见。本项目与苏

州工业园区总体规划环评及主要审查意见的相符性见表 2-2。表 2-2 本项目与开发区规划环评及审查意见的相符性

序号 审批意见 相符性

1

根据国家、区域发展战略，结合苏州城市发展

规划，从改善提升园区环境质量和生态功能的

角度，树立错位发展、集约发展、绿色发展以

及城市与产业协调发展的理念，合理确定《规

划》的发展定位、规模、功能布局等，促进园

区转型升级，保障区域人居环境安全。

本项目位于苏州工业园区东平街 188 号

C32 栋，该地块为工业用地，与土地利

用总体规划相协调。

2

优化区内空间布局。严守生态红线，加强阳澄

湖、金鸡湖、独墅湖重要生态湿地等生态环境

敏感区的环境管控，确保区域生态安全和生态

系统稳定。通过采取“退二进三”“退二优二”

“留二优二”的用地调整策略，优化园区布局，

解决好斜塘老镇区、科教创新区及车坊片区部

分地块居住于工业布局混杂的问题。

本项目位于苏州工业园区东平街 188 号

C32 栋，不在省生态红线管控范围内，

符合江苏省重要生态功能保护区规划要

求，确保了区域生态系统安全和稳定。

3

加快推进区内产业优化和转型升级。制定实施

方案，逐步淘汰现有化工、造纸等不符合区域

发展定位和环境保护要求的产业，严格限制纺

织业等产业规模。

本项目从事生产抗癌药片剂，符合园区

的产业规划和环保规划的要求。

4

严格入区产业和项目的环境准入。制定严格的

产业准入负面清单，禁止高污染、高耗能、高

风险产业准入，禁止新建、改建、扩建化工、

印染、造纸、电镀、危险化学品储存等项目。

引进项目的生产工艺、设备、污染治理技术，

以及单位产品能耗、物耗、污染物排放和资源

利用率均需达到同行业国际先进水平。

本项目从事生产抗癌药片剂，不属于规

划环评中列出的产业准入负面清单项

目，且本项目生产工艺、设备、污染治

理技术，以及单位产品能耗、物耗、污

染物排放和资源利用率均符合国内先进

水平。

5

落实污染物排放总量控制要求，采取有效措施

减少二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物、化

学需氧量、氨氮、总磷、重金属等污染物的排

放量，切实维护和改善区域环境质量

本项目污染物排放量少，对环境的影响

小，均采取有效措施减少污染因子的排

放，落实污染物排放总量控制要求。

- 34 -

由表 2-2 可知，本项目的建设符合《苏州工业园区总体规划（2012-2030）环境

影响报告书》审查意见的要求。

与《江苏省打赢蓝天保卫战三年行动计划实施方案》相符性分析

《江苏省打赢蓝天保卫战三年行动计划实施方案》中要求“禁止建设生产和使

用高 VOCs 含量的溶剂型涂料等项目。推进低 VOCs 含量、低反应活性原辅材料和

产品的替代”，本项目不产生 VOCs 废气，符合《江苏省打赢蓝天保卫战三年行动

计划实施方案》的要求。

- 35 -

三、环境质量状况

建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、

声环境、辐射环境、生态环境等）

1、大气环境质量状况

根据 2018 年度苏州市环境状况公报，2018 年，苏州市环境空气中细颗粒物

（PM2.5）年均浓度为 42 微克/立方米，同比持平。苏州市环境空气质量优良天数比

率为 77.5%，影响环境空气质量的主要污染物为臭氧和细颗粒物。

表 3-1 2018年苏州市空气质量现状评价表(CO为 mg/m3、其余为 ug/m3)

污染物 评价指标 浓度现状 标准值 占标率（%） 达标情况

SO2 年平均浓度 8 60 13.33 达标

NO2 年平均浓度 48 40 120 不达标

PM10 年平均浓度 65 70 92.85 达标

PM2.5 年平均浓度 42 35 120 不达标

CO 日平均第 95 百分位数浓度 1.2 4 30 达标

O3日最大 8 小时平均第 90 百

分位数浓度173 160 108.125 不达标

由表3-1可以看出，2017年园区PM2.5、NO2和O3超标，SO2、PM10、CO达标。

目前园区属于不达标区，为进一步改善环境质量，根据《江苏省“两减六治三

提升”环保专项行动方案》和《苏州市“两减六治三提升”环保专项行动方案》，

结合园区实际，制定《苏州工业园区“两减六治三提升”专项行动实施方案》，通

过减少煤炭消费总量重点工程、治理挥发性有机物污染重点工程等，实现《苏州工

业园区“两减六治三提升”专项行动实施方案》中的总体要求和目标，到2020年，

园区PM2.5年均浓度比2015年下降25%，城市空气质量优良天数比例达到73.9%以上。

工业园区通过“优化产业结构，推荐产业绿色发展，加快调整能源结构，构建

清洁低碳高效能源体系，积极调整运输结构，发展绿色交通体系，实施重大专项行

动，大幅降低污染物排放，优化调整用地结构，推进面源污染治理”等措施，严格

执行江苏省制定《江苏省打赢蓝天保卫战三年行动计划实施方案》，实现目标：“经

过3年努力，大幅减少主要大气污染物排放总量，协同减少温室气体排放，进一步明

显降低细颗粒物（PM2.5）浓度，明显减少重污染天数，明显改善环境空气质量，明

显增强人民的蓝天幸福感。到2020年，二氧化硫、氮氧化物、VOCs排放总量均比2015

年下降20%以上；PM2.5浓度控制在46微克/立方米以下，空气质量优良天数比率达到

72%以上，重度及以上污染天数比率比2015年下降25%以上；确保全面实现“十三

五”约束性目标”。

- 36 -

2、水环境质量状况

本项目的污水由苏州工业园区清源华衍水务有限公司（园区污水处理厂）处理，

污水处理厂尾水最终排至吴淞江。按《江苏省地表水（环境）功能区划》（江苏省

人民政府苏政复[2003]29号文）的规定，该区域河段功能定为Ⅳ类水标准。引用苏

州宏宇环境检测有限公司检测的《苏州亘喜生物科技有限公司环评报告书》地表水

环境现状监测数据，监测断面为吴淞江（清源华衍水务排口）上游500米和下游1000

米，监测时间为2018年7月9日至11日。引用报告编号：SZHY201806250010，监测

结果如下。

表 3-2 水环境质量现状 单位：mg/L调研断面 项目 pH COD 氨氮 总磷 SS

园区污水

处理厂排

放口上游500m

浓度范围 7.32～7.69 19～29 0.573～0.652 0.08～0.12 11～17浓度均值 7.49 25 0.612 0.09 13超标率% 0 0 0 0 0最大超标

倍数0 0 0 0 0

园区污水

处理厂排

放口下游1000m

浓度范围 7.45～7.65 19～25 0.533～0.612 0.08～0.11 10～21浓度均值 7.54 23 0.577 0.09 15超标率% 0 0 0 0最大超标

倍数0 0 0 0 0

标准（Ⅳ类） 6～9 30 1.5 0.3 60根据表 3-2 可知，吴淞江两个断面水质满足地表水环境质量标准》

（GB3838-2002）Ⅳ类标准，达到《江苏省地表水（环境）功能区划》2020 年水质

目标和“河长制”考核要求。

3、声环境质量状况

企业于 2019 年 6 月 12 日委托泰科检测科技江苏有限公司进行噪声监测。监测

时环境状况为：昼间，阴，风速 2.8m/s；夜间，阴，风速 3.1m/s，监测期间现有项

目、周边企业正常运行、周边道路车流量正常。监测点位图见图 3-1，监测结果见表

3-4。

- 37 -

图 3-1 噪声监测点位图

表 3-4项目所在地声环境质量现状监测结果单位：dB（A）

测点编号声级值 执行标准

昼间 夜间

《声环境质量标准》

（GB3096-2008）3 类类标准

昼间 夜间

N1（东厂界外 1m） 63.5 45.6 65 55N2（南厂界外 1m） 57.6 44.8 65 55N3（西厂界外 1m） 58.3 44.2 65 55N4（北厂界外 1m） 57.7 43.9 65 55

从上表可以看出，项目所在地噪声环境现状能够达到《声环境质量标准》

（GB3096－2008）中相应标准，说明项目地声环境质量良好。

- 38 -

主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：

1、地表水环境保护目标是纳污河道水质基本保持现状，达到《地表水环境质量

标准》（GB3838-2002）中 IV 类水标准；

2、大气环境保护目标是项目周围大气环境保持现有水平，达到《环境空气质量

标准》（GB3095-2012）及修改单中的二级标准；

3、声环境保护目标是项目投产后，项目周围噪声质量达到《声环境质量标准》

（GB3096-2008）中的 3 类标准，不降低其功能级别；

4、固体废物妥善处理，不影响周围的环境卫生，不对环境造成二次污染。

项目所在地位于苏州工业园区东平街 188 号 C32 栋，根据现场踏勘，项目周围

主要环境保护目标见表 3-5：

表 3-5大气环境保护目标表

名称

坐标/m保护对

象保护内容 环境功能区

相对

厂址

方位

相对厂界

距离/mX Y

苏州工业园

区工业技术

学校

295 0 学校 约 3000 人

二类区

《环境空气

质量标准》

（GB3095-2012）二级标准

东 295

苏州评弹学

校460 -370 学校 约 1000 人 东南 575

苏州工业园

区服务外包

职业学院

475 -375 学校 约 2000 人 东南 607

苏州工业园

区职业技术

学院

1170 -955 学校 约 5000 人 东南 1200

苏州大学 -300 640 学校 约 3000 人 西北 700文萃人才公

寓568 426 居民 约 2000 人 东北 668

西交利物浦

大学107 709 学校 约 3000 人 东北 730

东南大学苏

州研究院286 624 学校 约 1000 人 东北 780

独墅湖科教

创新区医院977 820 医院 约 500 人 东北 1250

月亮湾 3 号 -916 -709 居民 约 756 户 西南 1270淞泽家园二

区159 -1207 居民 约 1851 户 东南 1270

苏州工业园

区职业技术1173 -383 学校 约 5000 人 东南 1275

- 39 -

学校

淞泽家园四

区-151 -1209 居民 约 1406 户 西南 1300

文荟广场学

生公寓961 861 居民 约 2000 人 东北 1325

高博国际学

院297 1322 学校 约 1000 人 东北 1355

海德公园 637 1136 居民 约 3571 户 东北 1385独墅湖小学 -1066 -1066 学校 约 1800 人 西南 1510淞泽家园六

区-400 -1509 居民 约 1024 户 西南 1540

翰林缘 375 1470 居民 约 2820 户 东北 1585翰林小学 495 1552 学校 约 1000 人 东北 1585若水家园 1570 -161 居民 约 500 户 东南 1610

南京大学苏

州研究生院-257 1544 学校 约 1000 人 西北 1640

菁英公寓 -1031 -1267 居民 约 1000 人 西南 1650高教区学生

公寓334

1569.8

居民 约 2000 人 东北 1670

淞泽家园三

区168 -1608 居民 约 2058 户 西南 1675

中国人民大

学-687 1340 学校 约 1000 人 西北 1700

淞泽家园一

区234 -1612 居民 约 1584 户 东南 1700

东方文荟苑 1534 -738 居民 约 2138 户 东南 1770淞泽家园五

区-187 -1743 居民 约 1224 户 西南 1805

翰林幼儿园 162 1783 学校 约 300 人 东北 1815中国科学技

术大学-1226 1471 居民 约 1000 人 西北 1870

淞泽家园八

区-832 -1760 居民 约 3514 户 西南 1920

铂悦犀湖 1632 1016 居民 建设中 西南 1940莲花新村三

区-339 2137 居民 约 2414 户 西北 2205

淞泽家园七

区-533 -2205 居民 约 1620 户 西南 2205

莲花新村一

区102 2176 居民 约 2794 户 东北 2210

莲花新村五

区900 2057 居民 约 3610 户 西北 2250

淞泽家园九

区403 -2216 居民 约 2320 户 东南 2250

- 40 -

鸿运华庭 838 -2178 居民 约 152 户 东南 2345苏州工业园

区第八

中学

1082 -827 学校 约 2000 人 东南 1400

续表 3-5地表水环境主要环境保护目标表

水环

境保

护目

标名

称

保护要求

与建设项目关系 与排放口关系

相对距

离

方

位

坐标

高

差

水力

联系

相对

距离

坐标

X Y X Y

阳澄

湖《地表

水环境

质量标

准》GB383-2002

III类

12400东

北2300 12200 0 上游 9700 4400 -820

0独墅

湖

III类

1600 西 -1600 0 0 下游 9100 9000 600

金鸡

湖

III类

4900西

北-2000 4300 0 下游 9500 9300 -150

0

吴淞

江

IV类

4400东

北800 4200 0 下游

0 0 0纳污河道

续表 3-5声、生态主要环境保护目标表

环境

因素

环境保护

对象名称方位

距离

（m）规模 环境功能

声环

境厂界

周边 1-200m 范围内无声环境敏

感点

《声环境质量标准》

（GB3096—2008）3 类标准

生态

环境

阳澄湖（工业园区）

重要湿地北 11.4km 总面积为

68.2km2

《江苏省生态红线区域保护规

划》湿地生态系统二级管控区独墅湖重要湿地 西南 1.6km 总面积为

9.08km2

金鸡湖重要湿地 西南 4.9km 总面积为6.77km2

阳澄湖苏州工业园

区饮用水水源保护

区

北 9.4km 28.31km2 《江苏省国家级生态保护红线

规划》饮用水水源保护区

- 41 -

四、适用标准

环

境

质

量

标

准

1、大气环境质量标准

项目所在地空气质量标准限值见下表：

表 4-1 环境空气质量标准限值表

污染物名称评价标准

执行标准年平均 24 小时平均 1 小时平均

SO2 60μg/m3 150μg/m3 500μg/m3

《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及修改单

NO2 40μg/m3 80μg/m3 200μg/m3

PM10 70μg/m3 150μg/m3 ——

PM2.5 35μg/m3 75μg/m3 ——

CO —— 4mg/m3 10mg/m3

O3 —— 8 小时平均160μg/m3 200μg/m3

2、水环境质量标准

根据《江苏省地表水（环境）功能区划》，项目最终纳污河道吴淞江水质

执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类水质标准(2020 年水质目标)，

其中 SS 参照水利部《地表水资源质量标准》（SL63-94）四级标准，具体标准

限值见表 4-2。

表 4-2地表水环境质量标准

水域名 执行标准 表号及级别 污染物指标 单位 标准限值

吴淞江

《地表水环境质量

标准》（GB3838－2002）

表 1 Ⅳ类水质

标准

pH 无量纲 6-9

COD

mg/L

30SS* 60

氨氮 1.5TP 0.3

注：*SS 参照水利部《地表水资源质量标准》（SL36-93）四级

3、声环境质量标准

根据《苏州市市区声功能区划分规定》（2018 修订）（苏府[2019]19 号），

项目所在地以及周边环境噪声执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)表 1，3

类标准。具体标准值见表 4-3。

表 4-3 声环境质量标准

执行区域 执行标准 标准级别标准限值

昼 夜

项目所在地区域《声环境质量标准》

（GB3096-2008）3 类 65 55

- 42 -

污

染

物

排

放

标

准

1、废水排放标准

园区污水处理厂污水接管执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标

准，其中氨氮、总磷执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)，

出水水质执行《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限

值》(DB32/1072-2018)，其中 SS、pH 执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》

（GB18918-2002）表 1 一级 A 标准。项目废水排放标准以及污水处理厂排放标

准具体见表 4-4。表 4-4 水污染物排放标准

排放口

名执行标准

取值表号

及级别污染物指标 单位 标准限值

厂排口《污水综合排放标准》

（GB8978-1996）表 4 三级

标准

pH 无量钢 6-9COD

mg/L

500SS 400氨氮 45*总磷 8.0*

污水处

理厂排

口

《城镇污水处理厂污染物

排放标准》

（GB18918-2002）

表 1 一级

A 标准

pH 无量钢 6～9

SS

mg/L

10

《太湖地区城镇污水处理

厂及重点工业行业主要水

污染物排放限值》

(DB32/1072-2018)

/

COD 50氨氮 4(6)**

总磷 0.5

注：*氨氮、TP执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T 31962-2015)；**括号数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控制指标

2021年 1 月 1日之前园区污水处理厂中 COD、氨氮、总磷仍执行《太湖地区城镇污水处

理厂及重点行业主要水污染物排放限值》(DB32/1072-2007)中标准，具体限值为：COD（50mg/L）、氨氮（5（8）mg/L）、总磷（0.5mg/L）。

2、废气排放标准

项目颗粒物执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表 2

标准，详见 4-5。

表 4-5大气污染物排放标准

序号 污染物项目其他制药工艺废气

（mg/m3）污染物排放监控位置

1 颗粒物 20 车间或生产设施排气筒

3、噪声排放标准

- 43 -

本项目运营期厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》

（GB12348-2008）3 类标准。具体标准值见表 4-6。表 4-6工业企业厂界环境噪声排放标准（单位：dB(A)）

区域厂界外声环境功

能区类别昼间 夜间 执行标准

企业厂界 3 类 65 55《工业企业厂界环境噪声排放标

准》（GB12348-2008）

4、固体废弃物

一般固体废物排放执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》

（GB18599-2001）及修改单；危险废物执行《危险废物贮存污染控制标准》

（GB18579-2001）及修改单。

- 44 -

总

量

控

制

指

标

（1）根据《国务院关于印发“十三五”生态环境保护规划的通知》（国发

[2016]65 号）、本项目的排污特点和江苏省污染物排放总量控制要求，确定本

项目污染物总量控制因子为：

大气污染物总量考核因子：颗粒物

水污染物接管总量控制因子：COD、NH3-N、TP

水污染物接管总量考核因子：SS

本项目污染物的总量控制指标见下表：

表 4-7本项目污染物总量申请“三本帐”（t/a）

种

类污染物名称

原有项目

排放量

扩建项目以新带老

削减量

扩建后全

厂排放量

（t/a）

排放增减

量（t/a）产生量 削减量 排放量

废

水

生活

污水

水量 1976 520 0 520 0 2496 +520

COD 0.8 0.21 0 0.21 0 1.01 +0.21

SS 0.59 0.16 0 0.16 0 0.75 +0.16

氨氮 0.06 0.02 0 0.02 0 0.08 +0.02

总磷 0.01 0.003 0 0.003 0 0.013 +0.003地

面

清

洗

水

水量 1410 801 0 801 0 2211 +801

COD 0.51 0.24 0 0.24 0 0.75 +0.24

SS 0.58 0.24 0 0.24 0 0.82 +0.24

洗

衣

废

水

水量 702 504 0 504 0 1206 +504

COD 0.28 0.15 0 0.15 0 0.43 +0.15

SS 0.28 0.15 0 0.15 0 0.43 +0.15

设

备

清

洗

水

水量 4420 4320 0 4320 0 8740 +4320

COD 1.76 1.3 0.87 0.43 0 2.19 +0.43

SS 1.32 1.3 0.87 0.43 0 1.75 +0.43

NH3-N 0 0.04 0.04 0 0 0 0实

验

废

水

水量 1170 850 0 850 0 2020 +850

COD 0.47 0.26 0.17 0.09 0 0.56 +0.09

SS 0.35 0.26 0.17 0.09 0 0.44 +0.09

纯

水

制

备

浓

水

水量 9462 7199 0 7199 0 16661 +7199

COD 0.569 0.72 0 0.72 0 1.289 +0.72

SS0.376

0.72 0 0.72 0 1.096 +0.72

纯

水

机

水量 3757 1869 0 1869 0 5626 +1869

COD 0.19 0.19 0 0.19 0 0.38 +0.19

SS 0.19 0.19 0 0.19 0 0.38 +0.19

- 45 -

消

毒

和

反

洗

废

水

冷

却

塔

废

水

水量 0 10800 0 10800 0 10800 +10800

COD 0 1.08 0 1.08 0 1.08 +1.08

SS 0 1.08 0 1.08 0 1.08 +1.08蒸

汽

冷

凝

水

水量 0 330 0 330 0 330 +330

COD 0 0.016 0 0.016 0 0.016 +0.016

SS 0 0.016 0 0.016 0 0.016 +0.016

废

气

有

组

织

颗粒

物0.087 0.47 0.423 0.047 0 0.134 +0.047

无

组

织

颗粒

物0.03 0.005 0.0045 0.0005 0 0.0305 +0.0005

固

废

生活垃圾 0 5.2 5.2 0 0 0 0

一般固废 0 0.5 0.5 0 0 0 0

危险废物 0 17.5 17.5 0 0 0 0

（2）总量控制途径

本项目生产废水经废水处理设备处理后会同生活污水经厂区内污水管网接

入市政污水管网，接管至园区污水处理厂进行处理，水污染物总量在园区污水

处理厂总量内平衡；大气污染物总量在园区内平衡，实施后固体废物全部得以

综合利用或处置，固废外排量为零。因此，本项目不需要申请固体废物排放总

量指标。

- 46 -

S1：废包装材料

欧巴代包衣剂

混合

压片

包衣

内包装药用铝箔、药

用复合硬片

五、建设项目工程分析

工艺流程简述：

1、HMPL-523乙酸盐片生产工艺流程

图 5-1 HMPL-523乙酸盐片生产工艺流程图

原辅料

微 晶 纤 维 素

KG802、微晶纤维

素 PH102、交联聚

维酮 XL、预胶化

淀粉 1500

实验废水、实验废物、

实验废液、不合格药品

外包装

HMPL-523 乙

酸盐、二氧化硅

G1：颗粒物

硬脂酸镁

微晶纤维素 KG802、交联聚维酮 XL、硬

脂酸镁

称量

预混 1

预混 2

预混 3

预混 4

干法制粒

过筛

HMPL-523 乙

酸盐、二氧化

硅、交联聚维酮

XL、预胶化淀

粉 1500

药品抽检

S1：废包装材料

- 47 -

工艺流程简述：

称量：将 HMPL-523 乙酸盐、二氧化硅、交联聚维酮 XL、预胶化淀粉 1500

等原辅物料按配方依次进行称量，称量工序在层流罩下人工手工作业，物料置于双

层塑料袋内，密闭扎口存放在不锈钢容器内转移，该过程会产生少量粉尘。

预混 1：将抗癌制剂原料药 HMPL-523 乙酸盐、辅料二氧化硅人工投加至混合

桶内，在常温、常压下经混合机进行预混，混合速度 10 转/分钟，混合 3 分钟，目

的是增强药物的流动性，物料置于混合桶内，混合桶密封保存、转移，不会产生粉

尘。

预混 2：将辅料微晶纤维素 KG802（内加）、微晶纤维素 PH102、交联聚维酮

XL（内加）、预胶化淀粉 1500 及预混 1 混合物料依次人工投加至粉碎整粒机，物

料在常温、常压下经粉碎整粒机进行预混和制粒，混合速度 10 转/分钟，混合 30

分钟，该过程会产生少量粉尘。

预混 3、4：人工将预混 2 物料投至混合机混合料斗中，再加入内加物料硬脂

酸镁经混合机初步混合均匀，该过程在常温、常压下进行，混合速度 10 转/分钟，

各混合 3 分钟，物料置于混合桶内，混合桶密封保存、转移，不会产生粉尘。

干法制粒：将预混后混合桶内物料通过提升机提升至干法制粒机上料口，密闭

连接后通过重力上料至干法制粒机进行制粒，该过程会产生少量粉尘。

过筛：将制粒机制成的颗粒通过真空上料机密闭传送至 60 目振荡筛进行过筛，

获得小于 60 目的颗粒，此过程会产生少量的粉尘。

混合：根据颗粒收率折算所需外加辅料（微晶纤维素 KG802、交联聚维酮 XL），

在过筛后混合物料中依次加入辅料微晶纤维素 KG802、交联聚维酮 XL、进行预混，

最后再根据颗粒收率折算所需外加物料硬脂酸镁，并加入硬脂酸镁通过混合机进行

最终混合。投加微晶纤维素 KG802 目的是为了缓解干法制粒可压性的丧失，避免

压片裂片；投加交联聚维酮 XL 是为了促使颗粒间的崩解；投加硬脂酸镁是润滑，

避免压片粘冲。该过程在常温、常压下进行，混合速度 10 转/分钟，各混合 3 分钟，

物料置于混合桶内，混合桶密封保存、转移，不会产生粉尘。

压片：将保存在混合桶内的物料，通过提升机将混合桶与压片机对接，设备自

动运转，用压片机按照装量要求将药物压成片状后排料至双层塑料袋内，密闭扎口

存放在不锈钢容器内转移。该过程会产生少量粉尘。

包衣：按照工艺要求配置包衣液（由粉末欧巴代和纯化水配制而成），人工将

- 48 -

片剂投入到包衣机内，设定包衣机控制参数，包衣过程中将配置的包衣液通过设备

喷枪均匀喷洒在药片上，并经设备烘干干燥，烘干温度约为 60℃，烘干时间约 2h，

包衣整个工序结束后自动排料至双层塑料袋内，密封扎口存放在不锈钢容器内转

移。该过程会产生少量粉尘。

内包装：人工将包衣后药片投入铝塑包装机上料斗内，经铝塑包装机内包装。

该过程会产生废包装材料。

外包装：将内包装后药片和产品说明书经外包线进行装盒、贴签、装箱等处理

后，入库存放。该过程会产生废包装材料。

药品抽检：在生产过程中，需利用现有实验室对本次扩建项目车间环境和制备

的药品进行检测，使用目测、熔点仪、高效液相色谱法、气相色谱法、中国药典等

方法，主要检测药品的外观、熔点、含量均匀度、溶剂残留、溶出度、炽灼残渣、

重金属、粒径分布、水分、含量、微生物限度检查等性能和车间环境的洁净度。会

产生实验废液、实验废水（主要为容器清洗水）、实验废物和不合格药品。

设备和地面清洗：为保证设备和车间的洁净，每天需用纯水对设备和车间地

面进行清洗，会产生设备清洗水和车间地面清洗水。

冷却塔作用于空调冷冻机冷却降温，工业蒸汽主要作用于空调热水换热，大约

110℃。

产污环节：

本项目产污情况见下表。

表 5-1 本项目产污情况一览表

项目 产污工序 名称 污染物

废气称量、预混、干法制粒、

过筛、压片、包衣G1 粉尘 颗粒物

废水

员工生活 W1 生活污水 COD、SS、氨氮、总磷

洗衣 W2 洗衣废水 COD、SS

地面清洗 W3 地面清洗水 COD、SS

设备清洗 W4 设备清洗水 COD、SS、氨氮

药品抽检 W5 实验废水 COD、SS

纯水制备 W6 制备浓水 COD、SS

纯水机反洗 W7 反洗废水 COD、SS

冷却塔 W8 冷却塔废水 COD、SS

- 49 -

空调换热 W9 蒸汽冷凝水 COD、SS

固废

包装 S1 废包装材料 铝箔、纸箱等

药品抽检 S2 不合格药品 药品

原料过期 S3 报废原料 原料

调机 S4 生产调机药品 原料

拆包 S5 废包材 包装材料、原料

废气处理 S6 废中高效过滤器 过滤器、粉尘

药品抽检 S7 实验废物 实验废物

药品抽检 S8 实验废液 实验废液

废水处理 S9 污水站污泥 污泥

药品抽检 S10 废试剂瓶 试剂、瓶

员工生活 S16 生活垃圾 生活垃圾

噪声 振荡筛、混合料斗、整粒机、干法制粒机、压片机、包衣机等设备的运行

- 50 -

主要污染工序

1、废气

在称量、预混、干法制粒、过筛、压片等过程中，会产生少量的粉尘。类比

现有环评粉末原辅料产生粉尘的系数，本项目这 5 道工序按照使用的粉末性原辅

料总用量（9381kg/a）的 5%计算，产生量约 0.47t/a。

项目生产车间按照国家 GMP 规范要求设计施工，为密闭车间，使用空调系统

保证车间的洁净度。空气通过空调系统循环，生产过程中产生的粉尘依托现有项

目车间空调的排风系统收集后经配套的中效、亚高效过滤器过滤后，通过排风管

道至楼顶 20 米高的排气筒 P2 排放（均依托现有项目）。废气收集率为 100%，中

高效过滤器对粉尘的去除效率在 90%以上，经过滤除尘后排放量为 0.047t/a。

包衣工序设备为全密闭结构，设备自带除尘器，设备内产生的颗粒物经密闭

管道收集（收集率 100%）再经自带的除尘器处理后，通过车间侧墙无组织排放，

除尘效率可达 90%以上。按照包衣剂的用量（105kg/a）的 5%计算，产生量约

0.005t/a。经除尘器处理后，排放量为 0.0005t/a。表 5-2 本项目和扩建后 P2排气筒有组织废气源强一览表

排

气

筒

编

号

废

气

编

号

排

气

量m3

/h

排

放

时

间h/a

污

染

物

名

称

污染物产生情

况治理

措施

去

除

率%

排放情况排放

标准排放源参数

排

放

方

式

浓

度m3/h

速

率kg/h

产

生

量t/a

浓度m3/h

速率kg/h

排

放

量t/a

浓度m3/h

高

度m

直

径m

温

度

℃

P2 G114000

2080

颗

粒

物

14 0.20.4

7依托

中高

效过

滤器

90

1.4 0.020.0

4720 20 0.5 20 连

续- - -

（4.9

）

（0.0

69）-

注：“（）”内数字为：P2排气筒为本项目叠加现有项目例行监测数据中的颗粒物得出，

通过与排放标准对比，本次扩建后依托 P2排气筒能够达标排放。

表 5-3 本项目无组织废气产生及排放情况

位置产生环

节污染物名称

产生量t/a

排放量t/a

面源长度m 面源宽度m

面源高度m

包衣间 包衣 颗粒物 0.005 0.0005 5.2 3.5 2.6

续表 5-3 全厂无组织废气产生及排放情况

位置 污染物名称 产生量 t/a 排放量 t/a 面源长度m 面源宽度m 面源高度m生产车间 颗粒物 0.305 0.0305 5.2 3.5 2.6

2、废水

⑴生活污水

- 51 -

本次扩建项目新增员工 20 人，员工用水量按 125L/d•人计算，年运行 260 天，

则生活用水总量为 650m3/a。排污系数取 0.8，生活污水排放总量为 520m3/a，主要

污染物为 COD、SS、氨氮、总磷。本项目生活污水经市政污水管网排入园区污水

处理厂，处理达标后排入吴淞江。

⑵生产废水

①洗衣废水

项目设置洗衣房对全厂洁净室的员工洁净服进行清洗，采用纯水和不含氮磷的

洗衣液，符合《江苏省太湖水污染防治条例》（2018 年修订）。清洗水用量约 560t/a，

经使用消耗后，排污系数以 0.9 计，排放洗衣废水约 504t/a，主要污染物为 COD、

SS。通过市政污水管网排入园区污水处理厂。

②地面清洗水

项目属于制药行业，对环境清洁程度要求较高，生产车间地面需每天采用纯水

进行清洁。清洗用水量 890t/a，损耗 10%估算，排放地面清洗水约 801t/a，主要污染

因子为 COD、SS。通过市政污水管网排入园区污水处理厂。

③设备清洗水

项目生产设备每天需用纯水多次清洗，清洗水用量 4800t/a，经使用消耗后，排

污系数以 0.9 计，排放设备清洗水约 4320t/a，主要污染物为 COD、SS、氨氮。排入

厂内污水处理设施进行处理。

④实验废水

现有项目设置了检测实验室对产品和车间环境进行检测，本次扩建项目利用现

有的实验室。产生的实验废液委外处理。清洗实验仪器、容器等产生的清洗水量约

944t/a，经使用消耗后，排污系数以 0.9 计，排放实验废水约 850t/a，主要污染物为

COD、SS。污染物浓度较低，排入厂内污水处理设施进行处理。

⑤制备浓水

纯水制备工艺为：自来水→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软化树脂→精密滤

芯→RO 反渗透膜→水箱储存→Ⅲ级水→EDI→Ⅰ级水。纯水的水质要求为电导率

<1.3us/cm，TOC<500ppb。本项目制备纯水过程中产生浓水，纯水机的制备效率按

照 50%来计算，新鲜水每年的用量为 16306t/a，浓水年产量为 7199t/a，主要污染因

子为 COD、SS。经市政污水管网进入园区污水处理厂处理达标后排入吴淞江。

⑥反洗废水

- 52 -

为确保产品的清洁度，项目设置的纯水制备机每隔一定时间需反洗。纯水机反

洗采用自来水，用水量约 2076t/a，经使用消耗后，排污系数以 0.9 计，排放反洗废

水约 1869t/a，主要污染物为 COD、SS。直接通过市政污水管网排入园区污水处理

厂。

⑦冷却塔废水

冷却塔为封闭式循环冷却水系统，作用于空调冷冻机冷却降温，循环量为

1080000t/a，损耗量为 1200t/a。定期排放，排放系数以 1%计，冷却塔废水为 10800t/a，

主要污染物为 COD、SS。直接通过市政污水管网排入园区污水处理厂。

⑧蒸汽冷凝水

本项目蒸汽使用量 40 万立方米/年，约产生 330t/a 的蒸汽冷凝水，主要污染物

为 COD、SS。直接通过市政污水管网排入园区污水处理厂。

图 5-2本项目水平衡图（单位：t/a）

- 53 -

图 5-3全厂水平衡图（单位 t/a）

表 5-4 本项目废水源强情况

废水类型

废水量(t/a)

污染物产生情况采取的处理措施

排放情况排放去向

排放规律

污染因子

产生浓度(mg/L)

产生量(t/a)

排放浓度(mg/L)

排放量(t/a)

生活污水 520

COD 400 0.21

接管市

政管网

400 0.21

园区污水处理

厂连续

SS 300 0.16 300 0.16

NH3-N 40 0.02 40 0.02

TP 5 0.003 5 0.003

洗衣废水 504COD 300 0.15 300 0.15

SS 300 0.15 300 0.15

地面清洗废水

801COD 300 0.24 300 0.24

SS 300 0.24 300 0.24

设备清洗水

4320

COD 300 1.3 废水处

理设施

处理后

100 0.43

SS 300 1.3 100 0.43

NH3-N 10 0.04 0 0

- 54 -

接管市

政管网实验废水 850COD 300 0.26 100 0.09

SS 300 0.26 100 0.09

制备浓水 7199COD 100 0.72

接管市

政管网

100 0.72

SS 100 0.72 100 0.72

反洗废水 1869COD 100 0.19 100 0.19

SS 100 0.19 100 0.19

冷却塔废水

10800COD 100 1.08 100 1.08

SS 100 1.08 100 1.08

蒸汽冷凝水

330COD 50 0.016 50 0.016

SS 50 0.016 50 0.016

续表 5-4 全厂废水源强情况

废水类型

废水量(t/a)

污染物产生情况采取的处理措施

排放情况排放去向

排放规律污染因子

产生浓度(mg/L)

产生量(t/a)

排放浓度(mg/L)

排放量(t/a)

生活污水 2496

COD 400 0.998

接管市政管网

400 0.998

园区污水处理厂

连续

SS 300 0.749 300 0.749

NH3-N 40 0.1 40 0.1

TP 5 0.012 5 0.012

洗衣废水 1206COD 300 0.36 300 0.36

SS 300 0.36 300 0.36

地面清洗废水

2211COD 300 0.66 300 0.66

SS 300 0.66 300 0.66

设备清洗水

8740

COD 300 2.62

废水处理设施处理后接管市政管网

100 0.87

SS 300 2.62 100 0..87

NH3-N 10 0.087 0 0

实验废水 2020COD 300 0.61 100 0.2

SS 300 0.61 100 0.2

制备浓水 16661COD 100 1.7

接管市政管网

100 1.7

SS 100 1.7 100 1.7

消毒反洗废水

5626 COD 100 0.56 100 0.56

- 55 -

SS 100 0.56 100 0.56

冷却塔废水

10800COD 100 1.08 100 1.08

SS 100 1.08 100 1.08

蒸汽冷凝水

330COD 50 0.016 50 0.016

SS 50 0.016 50 0.016

3、噪声：

本项目噪声源主要为混合机、振荡筛、整粒机、干法制粒机、压片机、包衣机

等设备产生的噪声，噪声值 75～85dB(A)。通过日常维护和保养、减震垫、墙体隔

声、距离衰减等措施并进行合理布局，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声

排放标准》（GB12348-2008）3 类标准。

主要噪声源及源强见表 5-5。表 5-5 噪声产生源强

序号 设备名称 数量（台） 源强 dB(A) 治理措施降噪效果

dB(A)标准限值

dB(A)1 混合机 1 75 通过安装

基础减震

等降噪措

施，并利

用墙壁等

隔声作用

25

厂界：

昼间≤65夜间≤55

2 振荡筛 1 80 253 整粒机 1 80 254 干法制粒机 1 85 255 压片机 1 85 256 包衣机 1 80 25

4、固废

（1）固体废物属性判定

本项目主要固体废物为一般废包装材料、不合格药品、报废原料、生产调机药

品、废包材、废中高效过滤器、实验废物、实验废液、污水站污泥、废试剂瓶、废

活性炭、生活垃圾。

1、一般固废

一般废包装材料：本项目拆卸原辅料过程中（未沾染原辅料）会产生废包装材

料，产生量约 0.5t/a，收集后外售。

2、危险废弃物

不合格药品：不合格药品约为 2t/a，委托有资质单位处置。

报废原料：报废原料约为 2t/a，委托有资质单位处置。

生产调机药品：生产调机药品约为 2t/a，委托有资质单位处置。

- 56 -

废包材：废包材（沾染原辅料）约为 2t/a，委托有资质单位处置。

废中高效过滤器：废中高效过滤器约为 2t/a，委托有资质单位处置。

实验废物：实验废物约为 2t/a，委托有资质单位处置。

实验废液：实验废液约为 2t/a，委托有资质单位处置。

污水站污泥：污水站污泥 2t/a，委托有资质单位处置。

废试剂瓶：废试剂瓶约为 1.5t/a，委托有资质单位处置。

废活性炭（S15）：废活性炭产生量约为 1t/a，委托有资质单位处理。

3、生活垃圾

生活垃圾：本项目新增员工 20 人，按每人每天产生生活垃圾 1kg 计，产生量约

5.2t/a，由环卫部门收集处置。

固体废物属性判断：根据《固体废物鉴别标准通则》（GB34330-2017）中固体

废物的范围判定，具体判定情况见下表。

表 5-6 本项目废物/副产品产生情况表

序

号产物名称 产生工序

形

态主要成分

预测产

生量

（t/a）

种类判断*固体废

物副产物 判定依据

1一般废包

装材料拆包

固

态塑料、纸 0.5 √ /

《固体废物鉴别标

准》

（GB34330-2017）

2不合格药

品抽检

固

态药品 2 √ /

3 报废原料 检查固

态原料 2 √ /

4生产调机

药品调机

固

态药品 2 √ /

5 废包材 拆包固

态原料、塑料 2 √ /

6废中高效

过滤器废气处理

固

态过滤器、粉尘 2 √ /

7 实验废物 抽检固

态药品 2 √ /

8 实验废液 抽检固

态药剂 2 √ /

9污水站污

泥废水处理

固

态污泥 2 √ /

10 废试剂瓶 拆包固

态试剂、瓶 1.5 √ /

11 废活性炭 废水处理固

态废活性炭、氮 1 √ /

- 57 -

12 生活垃圾 员工生活固

态生活垃圾 5.2 √ /

续表 5-6 扩建后全厂废物/副产品产生情况表

序号产物名

称

产生工

序形态

主要成

分

预测产

生量

（t/a）

种类判断*固体

废物

副产

物判定依据

1一般废

包装材

料

拆包 固态 塑料、纸 1.6 √ /

《固体废物

鉴别标准》

（GB34330-2017）

2不合格

药品抽检 固态 药品 4.1 √ /

3报废原

料检查 固态 原料 5 √ /

4生产调

机药品调机 固态 药品 7 √ /

5 废包材 拆包 固态原料、塑

料17 √ /

6废中高

效过滤

器

废气处

理固态

过滤器、

粉尘5 √ /

7实验废

物抽检 固态 药品 4 √ /

8实验废

液抽检 固态 药剂 4 √ /

9污水站

污泥

废水处

理固态 污泥 3.5 √ /

10废试剂

瓶拆包 固态 试剂、瓶 1.5 √ /

11废活性

炭

废水处

理固态

废活性

炭、氮2 √ /

12生活垃

圾

员工生

活固态

生活垃

圾15.6 √ /

表 5-7 本项目固体废物分析结果汇总表

序

号固废名称 属性 产生工序 形态

主要

成分

危险特性

鉴别方法

危险

特性

废物

类别

废物

代码

估算产生

量（t/a）

1一般废包

装材料

一般废

物拆包 固态 塑料、纸 — — — — 0.5

2不合格药

品

危险废

物抽检 固态 药品

国家危废

名录

T HW02272-005-0

22

3 报废原料危险废

物检查 固态 原料 T HW02

272-005-02

2

- 58 -

4生产调机

药品

危险废

物调机 固态 药品 T HW02

272-005-02

2

5 废包材危险废

物拆包 固态 原料、塑料 T/In HW49

900-041-49

2

6废中高效

过滤器

危险废

物废气处理 固态 过滤器、粉尘 T/In HW49

900-041-49

2

7 实验废物危险废

物抽检 固态 药品 T HW02

272-002-02

2

8 实验废液危险废

物抽检 固态 药剂 T/I HW06

900-404-06

2

9污水站污

泥

危险废

物废水处理 固态 污泥 T HW09

900-046-49

2

10 废试剂瓶危险废

物拆包 固态 试剂、瓶 T/In HW49

900-041-49

1.5

11 废活性炭危险废

物废水处理 固态 废活性炭、氮 T/In HW49

900-041-49

1

12 生活垃圾生活垃

圾员工生活 固态 生活垃圾 — — — — 5.2

表 5-8 危险废物汇总表

序

号

危险废物

名称

危险废

物类别

危险废

物

代码

产生量

（t/a）产生工序

及装置形态

主要成

分

有害

成分

产废

周期

危险

特性

污染防治措

施

1不合格药

品HW02

272-005-02

2 抽检 固态 药品 药品 每月 T

暂存于危废

仓库，定期

交由有资质

单位处理

2 报废原料 HW02272-005-

022 检查 固态 原料 药品 每月 T

3生产调机

药品HW02

272-005-02

2 调机 固态 药品 药品 每年 T

4 废包材 HW49900-041-

492 拆包 固态

原料、塑

料

有机物

质每周 T/In

5废中高效

过滤器HW49

900-041-49

2 废气处理 固态过滤器、

粉尘药品 每年 T/In

6 实验废物 HW02272-002-

022 抽检 固态 药品

有机物

质每年 T

7 实验废液 HW06900-404-

062 抽检 固态 药剂

有机物

质每天 T/I

8污水站污

泥HW09

900-046-49

2 废水处理 固态 污泥有机物

质每月 T

9 废活性炭 HW49900-041-

491 废水处理 固态

活性炭、

有机物

质

有机物

质每月 T/In

10 废试剂瓶 HW49900-041-

491.5 拆包 固态试剂、瓶

有机物

质每天 T/In

- 59 -

（2）固体废物处置方式

本项目一般废包装材料收集后外售；不合格药品、报废原料、生产调机药品、

废包材、废中高效过滤器、实验废物、实验废液、污水站污泥、废活性炭、废试剂

瓶收集后作危废交由有资质单位处理；生活垃圾由环卫部门清运处理。本项目固废

“零”排放。

- 60 -

六、主要污染物产生及排放情况

内容

类型

排放口

(编号)污染物

名称

产生浓度

mg/m3

产生量

t/a排放浓

度mg/m3

排放速率

kg/h排放量

t/a排放去向

大气

污染

物

P2 颗粒物 14 0.47 1.4 0.02 0.047中高效过滤

器过滤后排

放至大气

无组织 颗粒物 — 0.005 — 0.0002 0.0005车间加强通

风，无组织

排放

水污

染物

排放口污染物

名称

产生浓度

mg/L产生量

t/a排放浓度

mg/L排放量

t/a排放去向

生活污水

520t/a

COD 400 0.21 400 0.21

园区污水处

理厂

SS 300 0.16 300 0.16NH3-N 40 0.02 40 0.02

TP 5 0.003 5 0.003

洗衣废水504t/a

COD 300 0.15 300 0.15SS 300 0.15 300 0.15

地面清洗废水801t/a

COD 300 0.24 300 0.24SS 300 0.24 300 0.24

设备清洗水4320t/a

COD 300 1.3 100 0.43SS 300 1.3 100 0.43

NH3-N 10 0.04 0 0

实验废水850t/a

COD 300 0.26 100 0.09SS 300 0.26 100 0.09

制备浓水7199t/a

COD 100 0.72 100 0.72SS 100 0.72 100 0.72

反洗废水1869t/a

COD 100 0.19 100 0.19SS 100 0.19 100 0.19

冷却塔废水10800t/a

COD 100 1.08 100 1.08SS 100 1.08 100 1.08

蒸汽冷凝水

330t/aCOD 50 0.016 50 0.016

SS 50 0.016 50 0.016电离电

磁辐射无

固体

废物

分类 名称 产生量 t/a 处理处置量 t/a 综合利用量 t/a 外排量 t/a一般固废 一般废包装材料 0.5 0.5 0 0

危险废物

不合格药品 2 2 0 0报废原料 2 2 0 0

生产调机药品 2 2 0 0废包材 2 2 0 0

废中高效过滤器 2 2 0 0

- 61 -

实验废物 2 2 0 0实验废液 2 2 0 0

污水站污泥 2 2 0 0废活性炭 1 1 0 0废试剂瓶 1.5 1.5 0 0

生活垃圾 生活垃圾 5.2 5.2 0 0

噪声

分类 名称 所在车间 等效声级 dB（A） 治理措施

产噪设备

混合机、振荡筛、

整粒机、干法制粒

机、压片机、包衣

机等设备

生产车间 75～85通过安装基础减震等

降噪措施，并利用墙

壁等隔声作用

主要生态影响（不够时可附另页）：

本项目在现有空置厂房进行建设，实施前后不改变土地性质，对周边生态环境基本无不利影响。

- 62 -

七、环境影响分析

施工期环境影响分析

本次扩建项目依托现有厂房进行生产，无需进行土建，只需要进行设备的安

装。

施工阶段噪声主要为生产设备的装运、安装噪声，混合噪声级约为 75dB（A），

此阶段为室内施工，噪声源主要集中在室内，对周围环境声环境影响较小。

该阶段废水排放主要是施工现场工人生活区排放的生活污水，该阶段废水排

放量较小，经收集后外排入市政污水管网，对地表水环境影响较小。

该阶段产生的固体废弃物主要为各类包装箱、袋和生活垃圾等。包装物基本

上回收利用或销售给废品收购站，生活垃圾将委托环卫部门定期清运。因此，上

述废弃物不会对周围环境产生较大影响。

综上，扩建项目施工期必须注意采取各项污染防治措施，随着施工期的结束，

这些影响因素都随之消失。

- 63 -

运营期环境影响分析

大气环境影响分析

（1）废气处理方案

①称量、预混、干法制粒、过筛、压片等过程中产生的粉尘经收集后采用中

高效过滤器处理后通过 20m 高的 P2 排气筒排放；②包衣过程产生的粉尘经密闭

收集后通过自带的除尘器处理，通过加强车间通风无组织排放。

（2）废气处理技术可行性

中效过滤器主要用于中央空调和集中送风系统，滤料为特殊无纺布或玻璃纤

维，可以捕集 1~5μm 的颗粒灰尘及各种悬浮物，具有风量大、阻力小、容尘量

高的特点，可反复清洁使用。亚高效过滤器采用超细玻璃纤维或聚丙烯滤纸为滤

材，经密摺而成，主要捕集 0.5μm 以上的微米粒子。两级过滤器对粉尘的总去

除效率在 90%以上。

废气处理工艺如下图所示。

图7-1 废气走向图

（3）废气处理设施依托可行性分析

本项目称量、预混、干法制粒、过筛、压片等过程中产生的粉尘依托现有中

高效过滤器，并依托对应的P2排气筒排放，依托可行性分析如下：

a、收集装置满足性分析

本项目称量、预混、干法制粒、过筛、压片等过程中产生的粉尘依托现有的

空调排风系统收集。空调排风系统是对整个车间的空气进行换风，满足项目的收

集要求。

- 64 -

b、风量满足性分析

P2废气处理装置风量原设计是针对整个厂房的，本次扩建后仍是针对整个厂

房，不会产生负荷，风量可满足本次扩建的要求，经预测颗粒物排放浓度满足排

放标准。因此本项目依托P2废气处理装置风量是满足的。

c、中高效过滤器装置满足性分析

①本项目称量、预混、干法制粒、过筛、压片等过程中产生的粉尘与现有P2

排气筒排放的污染因子基本一致。根据2018年企业例行监测数据可知，现有P2

排气筒各污染因子能够达标排放，扩建后各污染因子的排放量较现有排放量有所

增加，根据表5-2 有组织废气源强一览表分析（叠加现有P2排气筒例行监测数据）

可知，扩建后的因子排放量能够满足相应标准要求，实现达标排放，因此在及时

更换过滤器的基础上，可满足本次依托要求。

（4）大气环境影响预测

根据《环境影响评价技术导则-大气环境》（HJ2.2-2018），本项目大气评价

工作等级的判定依据见表 7-1。

表 7-1 大气环境影响评价工作等级判据表

评价工作等级 评价工作分级判据

一级 Pmax≥10%

二级 1%＜Pmax≤10%

三级 Pmax＜1%

本次环评使用环境保护部环境工程评估中心推荐的大气估算模型

AERSCREEN，参数见表 7-2。

表 7-2 估算模型参数表

参数 取值

城市/农村选项城市/农村 城市

人口数（城市选项时） 35000最高环境温度/℃ 39.3最低环境温度/℃ -8.4土地利用类型 城市

区域湿度条件 中等湿度气候

是否考虑地形考虑地形 是 否

地形数据分辨率/m /

是否考虑岸线熏烟

考虑岸线熏烟 是 否

岸线距离/km /岸线方向/° /

表 7-3废气点源参数

- 65 -

编

号名称

排气筒底

部中心坐

标/m

排气筒

底部海

拔高度

/m

排气

筒高

度/m

排气

筒出

口内

径/m

烟气

流速/（m/s）

烟气

温度

/℃

年排

放小

时数

/h

排

放

工

况

污染物排

放速率/（kg/h）

X Y 颗粒物

1 粉尘 / / 2 20 0.5 21.3 20 2080正

常0.069

表 7-4矩形面源参数

编

号名称

面源起点

坐标/m面源

海拔

高度

/m

面

源

长

度

/m

面

源

宽

度

/m

与正

北向

夹角/度

面源

有效

排放

高度

/m

年排

放小

时数

/h

排

放

工

况

污染物排

放速率/（kg/h）

X Y 颗粒物

1包衣

粉尘/ / 2 5.2 3.5 90 2.6 2080

正

常0.015

估算模式预测结果见表 7-5。

表 7-5 估算模式计算结果统计表

类别 排放源 污染物下风向最大质

量浓度 mg/m3

下风向最大

质量浓度距

离 m

D10%

mPmax%

点源 P2 颗粒物 0.002106 343 0 0.47面源 包衣间 颗粒物 0.001801 10 0 0.4

由表 7-5 可知，本项目最大地面浓度占标率 P=0.47%，小于 1%，根据《环

境影响评价技术导则 大气环境》（HJ2.2-2018），本项目大气评价等级为三级

评价，不进行进一步预测与评价。

根据《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017），本项目不属于主

要污染源，无主要排放口。

表 7-6 大气污染物有组织排放量核算表（全厂）

序号 排放口编号 污染物核算排放浓

度/(μg/m3)核算排放速

率/（kg/h）核算年排放

量/（t/a）主要排放口

1 / / / / /一般排放口

1 P1 颗粒物 0.24 0.001 0.0022 P2 颗粒物 4.5 0.064 0.132一般排放口合计 颗粒物 0.134

表 7-7 大气污染物无组织排放量核算表（全厂）

序号 排放 产污环节 污染物 主要污 国家或地方污染物排放标准 年排放

- 66 -

口编

号

染防治

措施

量/(t/a)

标准名称浓度限值

/(mg/m3)

1包衣

间包衣 颗粒物

加强通

风

《制药工业大气

污染物排放标准》

（GB37823-2019）1.0 0.0305

无组织排放总计

无组织排放总计 颗粒物 0.0305

表 7-8 大气污染物年排放量核算表

序号 污染物 年排放量/(t/a)1 颗粒物 0.1645

表 7-9 大气环境影响评价自查表

工作内容 自查项目

评价等

级与范

围

评价等级 一级 二级 三级

评价范围 边长=50km 边长 5~50km 边长=5km

评价因

子

SO2+NOX

排放量≥2000t/a 500~2000t/a ＜500t/a

评价因子基本污染物（/）

其他污染物（非甲烷总烃）

包括二次 PM2.5

不包括二次 PM2.5

评价标

准评价标准 国家标准

地方标准

附录 D 其他标准

现状评

价

环境功能

区一类区 二类区 一类区和二类区

评价基准

年（2017）年

环境空气

质量现状

调查数据

来源

长期例行监测数据

主管部门发布的数据

现状补充监测数据

现状评价 达标区 不达标区

污染源

调查调查内容

本项目正常排放源

本项目非正常排放源

现有污染源

拟替代

的污染

源

其他在

建、拟建

项目污

染源

区域污染源

环境监

测计划

污染源监

测监测因子：（颗粒物）

有组织废气监测

无组织废气监测无监测

环境质量

监测监测因子：（ ） 监测点位数 无监测

评价结

论

环境影响 可接受 不可接受

大气环境

防护距离无

- 67 -

污染源年

排放量SO2：（）t/a NOx：（）t/a

颗粒物：（0.1625）t/a

VOCs:（）t/a

注：“□”为勾选项，填“√”；“（ ）”为填写项

（5）卫生防护距离

本项目大气污染物无组织排放卫生防护距离按照《制定地方大气污染物排放

标准的技术方法》（GB/T 13201-91）中有害气体无组织排放控制与工业企业卫

生防护距离标准的制定方法进行校核计算。计算公式如下：

DC

m

c LrBLAC

Q 50.02 )25.0(1

mC ——环境标准浓度限值，mg/m3；

L——工业企业所需卫生防护距离，m；

r——有害气体无组织排放源所在生产单元的等效半径，m；

A、B、C、D——卫生防护距离计算系数；

cQ ——工业有害气体无组织排放量可达的控制水平，kg/h。

卫生防护距离计算所用参数取值见表 7-10，预测结果见表 7-11。

表 7-10 卫生防护距离计算系数

计

算

系

数

5年平均

风速(m/s)

卫生防护距离 L(m)L≤1000 1000＜L≤2000 L＞2000

工业大气污染源构成类别

Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅰ Ⅱ Ⅲ

A＜2 400 400 400 400 400 400 80 80 80

2～4 700 470 350 700 470 350 380 250 190＞4 530 350 260 530 350 260 290 190 140

B＜2 0.01 0.015 0.015＞2 0.021 0.036 0.036

C＜2 1.85 1.79 1.79＞2 1.85 1.77 1.77

D＜2 0.78 0.78 0.57＞2 0.84 0.84 0.76

表 7-11 卫生防护距离计算结果表

面源污染物名

称平均风速(m/s) A B C D Cm

(mg/Nm3) r(m)Qc

(kg/h) L(m)

包衣间 颗粒物 2.5 470 0.021 1.85 0.84 0.45 0.154 0.015 50

根据表 7-11 卫生防护距离计算结果以及《制定地方大气污染物排放标准的

技术方法》（GB/T13201-91）规定，卫生防护距离在 100m 以内时，级差为 50m；

多种污染因子计算所得的卫生防护距离在同一级别，应提高一级。因此本项目以

- 68 -

生产车间边界为起点设置 50m 卫生防护距离。现有项目以生产车间边界为起点

设置 50m 卫生防护距离，因此扩建后全厂以生产车间边界为起点设置 50m 卫生

防护距离。项目卫生防护距离范围内禁止新建居民、学校、医院等敏感目标。全

厂 50m 卫生防护距离内无敏感目标。

综上，本项目废气对周边大气环境造成的影响是可以接受的。

地面水环境影响分析

本项目设备清洗水、实验废水经废水处理设施处理后和生活污水、洗衣废水、

地面清洗水、纯水制备浓水、纯水机反洗废水、蒸汽冷凝水、冷却塔废水，通过

市政管网排至园区污水处理厂处理，尾水排入吴淞江。根据《环境影响评价技术

导则—地表水环境》（HJ2.3—2018），间接排放建设项目评价等级为三级 B，

因此本项目仅需进行接管可行性分析。

废水处理设施工艺如下：

图 7-2 废水处理工艺图

- 69 -

设备清洗水，实验废水经污水管道进入污水处理调节池，调节池用于存储废

水并达到均匀水质的作用。调节池废水经由扬水泵打至混凝池，在混凝池中加入

FeCl3及少量的 NaOH 进行混凝反应，混凝后废液自流至絮凝池，并投加一定的

PAM，通过化学絮凝反应去除水中 SS 及沉淀物。絮凝后废水自流至沉淀池，进

行泥水分离。沉淀池上清液流至氧化调节池；沉淀池底泥通过污泥泵抽至污泥槽，

并经压滤机压滤形成干污泥委外处理，压滤液回流至调节池进行再处理。在氧化

调节池投加过量的 NaClO，利用 NaClO 的强氧化性去除废水中少量的氨氮。同

时为防止过量水中余氯过高影响后端 RO 膜稳定运行，故通过控制水中 ORP 值，

加入适量的 NaHSO3还原水中过量的余氯。氧化还原后废水用泵抽至活性炭吸附

塔，利用活性炭的吸附作用降低废水中 COD 及有机形态的氮。经活性炭后废水

进入 RO 反渗透系统，RO 产水（淡水）经由废水设施排口排入市政污水管网。

RO 浓水进入蒸发系统进行浓缩结晶，蒸发浓缩后产生的结晶作为危废委外处理。

在现有项目验收的过程中，企业委托了江苏康达检测技术股份有限公司对废

气处理设备的进出口，以及自来水进行了取样分析。根据企业 2017 年 11 月 6 日

委托江苏康达检测技术股份有限公司的监测报告（KDH173651），监测结果如

下：

采样点 检测项目 单位 检测值

废水处理设备进水

口

pH 值 无量纲 7.42化学需氧量 mg/L 250悬浮物 mg/L 26氨氮 mg/L 0.236总磷 mg/L 1.35总氮 mg/L 2.06

废水处理设备排水

口

pH 值 无量纲 7.90化学需氧量 mg/L 12悬浮物 mg/L 4氨氮 mg/L 0.095总磷 mg/L 0.02总氮 mg/L 0.12

自来水取样口

pH 值 无量纲 7.78化学需氧量 mg/L 12悬浮物 mg/L 4氨氮 mg/L 0.149总磷 mg/L 0.01总氮 mg/L 0.30

- 70 -

由上表可知，废水处理设备排水口水质与自来水水质相近，且氨氮、总氮的

浓度略低于自来水，可见该废水处理设施技术上可行，处理后的水质能够达到排

放标准，且符合符合《江苏省太湖水污染防治条例》（2018 年修订）。废水处

理设备处理能力是 40t/a，一天 24 小时，年工作 360 天，年处理能力可达到 14400

吨。本项目扩建后全厂需处理的废水量为 10760t/a，完全可满足扩建后全厂的需

求。因此，从水质、水量上来说，废水处理设备完全可满足本项目的依托。

接管可行性分析：

①从时间上：本项目预投产期为 2020 年 2 月，而污水厂目前正常运行，可

见从时间上是可行的。

②从空间上：目前该区域管道铺设已经全部完成，本项目所在地的管网完善,

完全可将项目废水排入污水厂处理。

③从水质、水量上：项目污水量约 103t/d，园区污水处理厂每天可处理 35

万吨废水，完全可以接纳本项目废水。项目废水水质简单，可生化性好，预计对

污水厂处理工艺不会产生冲击负荷。

综上所述，本项目废水从时间、空间、水量和水质上均能达到污水厂接管和

处理要求，不会对园区污水处理厂的正常运行产生不良影响。

本项目废水满足接管标准《污水综合排放标准》(GB8978-1996)，其中氨氮、

总磷执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T 31962-2015)标准，园区污水处

理厂出水水质执行《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业水污染物排放限

值》（DB321071-2018），其中 SS、pH 执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》

（GB18918-2002）表 1 一级 A 标准后排入吴淞江，预计对纳污水体影响较小。

- 71 -

表 7-12 地表水环境影响评价自查表

工作内容 自查项目

影

响

识

别

影响类型 水污染影响型；水文要素影响型□

水环境保护目标

饮用水水源保护区□；饮用水取水口□；涉水的自然保护区□；涉水的风景名胜区□；重要湿地□；重点

保护与珍稀水生生物的栖息地□；重要水生生物的自然产卵场及索饵场、越冬场和洄游通道□；天然渔场

等渔业水体□；水产种质资源保护区□；其他□

影响途径水污染影响型 水文要素影响型

直接排放□；间接排放；其他□ 水温□；径流□；水域面积□

影响因子持久性污染物□；有毒有害污染物□；非持久性污染物；

pH 值□；热污染□；富营养化□；其他□

水温□；水位（水深）□；流速□；流量

□；其他□

评价等级水污染影响型 水文要素影响型

一级□；二级□；三级 A□；三级 B 一级□；二级□；三级□

现

状

调

查

区域污染源

调查项目 数据来源

已建；在建□；拟建□；

其他□拟替代的污染源□

排污许可证□；环评□；环保验收□；既

有实测□；现场监测□；入河排放口数据

□；其他□

受影响水体水环境质量

调查时期 数据来源

丰水期□；平水期□；枯水期□；冰封期□春季□；夏季；秋

季□；冬季□

生态环境保护主管部门□；补充监测；

其他□

区域水资源开发利用状况 未开发□；开发量 40%以下□；开发量 40%以上□

水文情势调查

调查时期 数据来源

丰水期□；平水期□；枯水期□；冰封期□春季□；夏季□；

秋季□；冬季□水行政主管部门□；补充监测□；其他□

补充监测监测时期 监测因子 监测断面或点位

丰水期□；平水期□；枯水期□；冰封期 （pH、COD、SS、氨氮、总磷） 监测断面或点位个

- 72 -

□春季□；夏季；秋季□；冬季□ 数

（2）个

现

状

评

价

评价范围 河流：长度（）km；湖库、河口及近岸海域：面积（）km2

评价因子 （pH、COD、SS、氨氮、总磷）

评价标准

河流、湖库、河口：Ⅰ类□；Ⅱ类□；Ⅲ类□；Ⅳ类；Ⅴ类□

近岸海域：第一类；第二类□；第三类□；第四类□

规划年评价标准（pH：6～9、COD：30、SS:60、氨氮:1.5、总磷:0.3）

评价时期丰水期□；平水期□；枯水期□；冰封期□

春季□；夏季□；秋季□；冬季□

评价结论

水环境功能区或水功能区、近岸海域环境功能区水质达标状况：达标；不达标□

水环境控制单元或断面水质达标状况：达标；不达标□

水环境保护目标质量状况：达标；不达标□

对照断面、控制断面等代表性断面的水质状况：达标；不达标□

底泥污染评价□

水资源与开发利用程度及其水文情势评价□

水环境质量回顾评价□

流域（区域）水资源（包括水能资源）与开发利用总体状况、生态流量管理要求与现

状满足程度、建设项目占用水域空间的水流状况与河湖演变状况□

依托污水处理设施稳定达标排放评价

达标区

不达标区□

影

响

预

测

预测范围 河流：长度（）km；湖库、河口及近岸海域：面积（）km2

预测因子 （）

预测时期

丰水期□；平水期□；枯水期□；冰封期□

春季□；夏季□；秋季□；冬季□

设计水文条件□

预测背景建设期□；生产运行期□；服务期满后□

正常工况□；非正常工况□

- 73 -

污染控制和减缓措施方案□

区（流）域环境质量改善目标要求情景□

预测方法数值解□：解析解□；其他□

导则推荐模式□：其他□

影

响

评

价

水污染控制和水环境影响减缓措施

有效性评价区（流）域水环境质量改善目标；替代削减源□

水环境影响评价

排放口混合区外满足水环境管理要求□

水环境功能区或水功能区、近岸海域环境功能区水质达标□

满足水环境保护目标水域水环境质量要求□

水环境控制单元或断面水质达标□

满足重点水污染物排放总量控制指标要求，重点行业建设项目，主要污染物排放满足等量或减量替代要求

□

满足区（流）域水环境质量改善目标要求□

水文要素影响型建设项目同时应包括水文情势变化评价、主要水文特征值影响评价、生态流量符合性评价

□

对于新设或调整入河（湖库、近岸海域）排放口的建设项目，应包括排放口设置的环境合理性评价□

满足生态保护红线、水环境质量底线、资源利用上线和环境准入清单管理要求□

污染物排放量核算

污染物名称 排放量/（t/a） 排放浓度/（mg/L）

（pH、COD、SS、氨氮、总磷）

（COD：3.11、SS:3.06、氨氮:0.02、

总磷:0.003）

（pH：6～9、COD：400、SS:300、氨氮:40、总磷:5）

替代源排放情况污染源名称 排污许可证编号 污染物名称 排放量/（t/a） 排放浓度/（mg/L）

（） （） （） （） （）

生态流量确定生态流量：一般水期（）m3/s；鱼类繁殖期（）m3/s；其他（）m3/s

生态水位：一般水期（）m；鱼类繁殖期（）m；其他（）m防 环保措施 污水处理设施 ；水文减缓设施 □；生态流量保障设施 □；区域削减 □；依托其他工程措施 □；其他

- 74 -

治

措

施

□

监测计划

环境质量 污染源

监测方式 手动；自动□；无监测□ 手动；自动□；无监测□

监测点位 （） （企业总排口）

监测因子 （） （pH、COD、SS、氨氮、总磷）

污染物排放清单

评价结论 可以接受；不可以接受□

注：“□”为勾选项，可打√；“（）”为内容填写项；“备注”为其他补充内容。

- 75 -

噪声影响分析

本项目主要生产设备声功率不高，噪声源主要为混合机、振荡筛、整粒机、

干法制粒机、压片机、包衣机等，噪声源强在为 75～85dB 之间。根据声源的

特征和所在位置，应用相应的计算模式计算各声源对各预测点产生的影响值，

作为本项目建成后的声环境影响预测结果。

(1)预测模式

根据声环境评价导则的规定，选用预测模式，应用过程中将根据具体情况作

必要简化。

①室外点声源在预测点的倍频带声压级

a.某个点源在预测点的倍频带声压级

octoctoct LrrrLrL 00 lg20)()(

式中：Loct(r)——点声源在预测点产生的倍频带声压级；

Loct(r0)——参考位置 r0处的倍频带声压级；

r——预测点距声源的距离，m；

r0——参考位置距声源的距离，m；

ΔLoct——各种因素引起的衰减量，包括声屏障、空气吸收和地面

效应引起的衰减，其计算方式分别为：

exc 0A 5lg r r

b.如果已知声源的倍频带声功率级 Lw cot，且声源可看作是位于地面上的，则：

cot w cot 0L L 20lgr 8

c.由各倍频带声压级合成计算出该声源产生的 A 声级 LA：

- 76 -

n

i

LLA

ipiL1

1.010lg10

式中ΔLi 为 A 计权网络修正值。

d.各声源在预测点产生的声级的合成

②室内点声源的预测

a.室内靠近围护结构处的倍频带声压级：

Rr

QLL woct4

4lg10 2

1cot1,

式中：r1为室内某源距离围护结构的距离；

R 为房间常数；

Q 为方向性因子。

b.室内声源在靠近围护结构处产生的总倍频带声压级：

n

i

Loct

ioctTL1

1.01,

)(1,10lg10)(

c.室外靠近围护结构处的总的声压级：

Loct,1(T)=L0ct,1(T)-(Tloct+6)

d.室外声压级换算成等效的室外声源：

Lw oct=Loct,2(T)+10lgS

式中：S 为透声面积。

e.等效室外声源的位置为围护结构的位置，其倍频带声功率级为 Lw oct，由

此按室外声源方法计算等效室外声源在预测点产生的声级。

f.声压级合成公式

n 个声压级 Li 合成后总声压级 Lp 总计算公式

- 77 -

pL总＝

③噪声预测值计算公式

L 预＝L 新

式中：L 预＝噪声预测值；

L 新＝声源增加的声级；

(2)预测结果

采用噪声预测模式，综合考虑隔声和距离衰减的因素，各噪声源对较近厂界

贡献值见表 7-13；

表7-13各噪声源对较近厂界的贡献值单位：dB(A)

方位 测点号 测点位置贡献值 现状值 叠加值 标准

昼间 昼间 昼间 昼间

东 N1 厂界外 1 米 43.2 63.6 63.64 65

南 N2 厂界外 1 米 39.7 57.6 57.67 65

西 N3 厂界外 1 米 41.6 58.3 58.39 65

北 N4 厂界外 1 米 45.2 57.7 57.94 65

采取合理布局、距离衰减、隔声、绿化吸声等措施后，可以使厂界噪声达

到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3 类标准要求。可见

项目噪声对周围环境影响较小。

固体废物

本项目营运期产生的各类工业固体废物实行分类收集处理处置和综合利用

措施，危险废物收集暂存在危废仓库，委托有资质的单位拉运处理，一般工业固

废外售综合利用，生活垃圾由环卫部门处置，不会造成二次污染问题。项目固废

分类收集，分类处置，处置情况见表 7-14。表 7-14固废产生及处置情况

序

号

固废

名称属性 产生工序

形

态

主要

成分

危险

特性

废物

类别

废物

代码产生量t/a

利用处

理方式

1一般废包

装材料

一般

废物拆包

固

态塑料、纸 — — — 0.5 收集

外售

2不合格药

品危险

废物

抽检固

态药品 T HW02 272-005-02 2

委托有

资质单

位处置3 报废原料 检查 固 原料 T HW02 272-005-02 2

- 78 -

态

4生产调机

药品调机

固

态药品 T HW02 272-005-02 2

5 废包材 拆包固

态原料、塑料 T/In HW49 900-041-49 2

6废中高效

过滤器废气处理

固

态过滤器、粉尘 T/In HW49 900-041-49 2

7 实验废物 抽检固

态药品 T HW02 272-002-02 2

8 实验废液 抽检固

态药剂 T/I HW06 900-404-06 2

9污水站污

泥废水处理

固

态污泥 T HW09 900-046-49 2

10 废活性炭 废水处理固

态活性炭、氮 T/In HW49 900-041-49 1

11 废试剂瓶 拆包固

态试剂、瓶 T/In HW49 900-041-49 1.5

12 生活垃圾生活

垃圾员工生活

固

态生活垃圾 — — — 5.2

环卫

部门

项目固废特别是危险固废的管理和防治按《危险废物规范化管理指标体系》

进行：

（1）建立固废防治责任制度：企业按要求建立、健全污染环境防治责任制

度，明确责任人。负责人熟悉危险废物管理相关法规、制度、标准、规范。

（2）制定危险废物管理计划：按要求制定危险废物管理计划，计划涵盖危

险废物的产生环节、种类、危害特性、产生量、利用处置方式并报环保部门备案，

如发生重大改变及时申报。

（3）建立申报登记制度：如实地向所在地县级以上地方人民政府环境保护

行政主管部门申报危险废物的种类、产生量、流向、贮存、处置等有关资料。

（4）固废的暂存：项目固废暂存场所严格按照《危险废物贮存污染控制标

准》（GB18597-2001）以及《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》

（GB18599-2001）的要求规范建设和维护使用。

为贯彻落实《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评

价法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等法律法规，按照《建设

项目环境影响评价技术导则总纲》（HJ2.1）及其他相关技术标准的有关规定，

进一步规范建设项目产生危险废物的环境影响评价工作。本项目对危险废弃物采

- 79 -

用重点评价，科学估算，降低风险，规范管理。企业设置的危废贮存场所需严格

按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及修改公告（环保保护

部公告 2013 年第 36 号）要求处置，危险废物的收集、运输应按照《危险废物收

集、贮存、运输技术规范》（HJ2025-2012）的要求进行。

（1）危险废物贮存场所（设施）：

本项目的危险废物收集后，放置在厂内现有的危险废物仓库，现有危废仓

库做到防风、防雨、防渗，且分类堆放各类危废。本项目产生的危废种类与现

有项目危废种类基本一致，现有危废仓库也有闲置区域放置本项目危废，所以

本项目依托现有项目的危废仓库具有可行性。

图 7-3 危废仓库图

危险废物暂存场所严格按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）

及其修改单的要求规范建设和维护使用。具体情况如下：

①在危险废物仓库显著位置张贴危险废物的标识，需根据《危险废物贮存污

染控制标准》（GB18597-2001）附录 A 和《环境保护图形标志-固体废物贮存（处

置）场》（GB15562.2-1995）所示标签设置危险废物识别。

- 80 -

②从源头分类：危险废物包装容器上标识明确；危险废物按种类分别存放，

且不同类废物间有明显的间隔。

③项目危险废物暂存场所按照《危险废物贮存污染控制标准》

（GB18597-2001）的要求进行建设，设置防渗、防漏、防雨等措施。

④本项目危险废物必须及时运送至危险废物处置单位进行处置，运输过程必

须符合国家及江苏省对危险废物的运输要求。

⑤本项目危险废物的转运必须填写“五联单”，且必须符合国家及江苏省对

危险废物转运的相关规定。

⑥危废仓库地面须作硬化处理，设置废水导排管道或渠道，如产生冲洗废水

纳入企业废水处理设施处理；贮存液态或半固态废物的，还设置泄露液体收集装

置；场所应设置警示标志。装载危险废物的容器完好无损。

⑦项目应加强危险储存场所的安全防范措施，防止破损、倾倒等情况发生，

防止出现危险废物渗滤液、有机废气等二次污染情况。

（2）运输过程的污染防治措施：

①本项目产生的危险废物从厂区内产生工艺环节运输到危险废物仓库的过

程中可能产生散落、泄漏，企业严格按照《危险废物收集 贮存 运输技术规范》

（HJ2025-2012）的要求进行运输，可以大大减小其引起的环境影响。

②本项目产生的危险废物从厂内至危废处置单位的运输由持有危险废物经

营许可证的单位按照许可范围组织实施，承担危险废物运输的单位需获得交通运

输部门颁发的危险货物运输资质，采用公路运输方式。

③负责危险废物运输的车辆需有明显标识专车专用，禁止混装其他物品，单

独收集，密闭运输，自动装卸，驾驶人员需进行专业培训；随车配备必要的消防

器材和应急用具，悬挂危险品运输标志；确保废弃物包装完好，若有破损或密封

不严，及时更换，更换包装作危废处置；禁止混合运输性质不相容或未经安全性

处置的危废，运输车辆禁止人货混载。

④危险废物的运输路线尽量选取避开环境敏感点的宽敞大路，并且运输过程

严格按照《危险废物收集 贮存 运输技术规范》（HJ2025-2012）的要求进行执

行，可减小其对周围环境敏感点的影响。

（3）危险废物储存场所环境影响分析

- 81 -

①选址可行性分析

项目位于苏州高新区，地质结构稳定，地震烈度为 VI 度，地质情况满足《危

险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）（2013 修订版）的要求。

②贮存能力可行性分析

根据图 7-3，危废仓库可满足现有项目的存放，并且有很多余地可以用来存

放本项目的危废，因此危废仓库能够满足项目危废暂存要求。

③危险废物运输过程的环境影响分析

在危险废物的清运过程中，建设单位应做好密闭措施，防止固废抛洒遗漏而

导致污染物扩散，保证在运输过程中无抛、洒、滴、漏现象发生。危险废物由危

废处置单位委托有资质的运输公司运输，运输车辆在醒目处标有特殊标志，告知

公众为危险品运输车辆。运输、搬运过程采取专人专车并做到轻拿轻放，保证货

物不倾泻、翻出。

④对环境及敏感目标的影响

项目危废密闭存储，运输过程中不会对环境空气和地表水产生影响；危废暂

存区防腐防渗处理，泄漏物料不会对地下水和土壤造成污染。

经上述分析可知，项目各类废物分类收集、分别存放，均得到了妥善的处理

或处置，不会对周围环境产生二次污染。

表 7-15 建设项目危险废物贮存场所（设施）基本情况表

序号

贮存场所

（设施）名

称

危险废物

名称

危险废物

类别

危险废物代

码位置

占地面

积

贮存方

式

贮存

能力

贮存

周期

1

危废仓库

不合格药

品HW02 272-005-02

危废仓

库50m2

袋装 1t 2 个月

2 报废原料 HW02 272-005-02 袋装 0.5t 2 个月

3生产调机

药品HW02 272-005-02 袋装 1.0t 2 个月

4 废包材 HW49 900-041-49 袋装 0.5t 2 个月

5废中高效

过滤器HW49 900-041-49 袋装 0.5t 2 个月

6 实验废物 HW02 272-005-02 袋装 0.5t 2 个月

7 实验废液 HW06 900-404-06 桶装 2.0t 2 个月

8污水站污

泥HW09 900-046-49 袋装 0.5t 2 个月

9 废试剂瓶 HW49 900-041-49 袋装 0.5t 2 个月

- 82 -

10 废活性炭 HW49 900-041-49 桶装 1.0t 2 个月

环境风险分析

（1）环境风险潜势分析

①风险物质数量与临界量比值（Q）

计算所涉及的每种风险物质在厂界内的最大存在总量与其在《建设项目环境

风险评价技术导则》（HJ 169-2018）附录 B 中对应临界量的比值 Q。在不同厂

区的同一种物质，按其在厂界内的最大存在总量计算。对于长输管线项目，按照

两个截断阀室之间管段风险物质最大存在总量计算。

当只涉及一种风险物质时，计算该物质的总量与其临界量比值，即为 Q；

当存在多种风险物质时，则按式（C.1）计算物质总量与其临界量比值（Q）：

n

n

2

2

1

1 qQq

QQqQ

（C.1）

式中：q1，q2，...，qn——每种风险物质的最大存在总量，t；

Q1，Q2，...，Qn——每种风险物质的临界量，t。

当 Q＜1时，该项目环境风险潜势为Ⅰ。

当 Q≥1时，将 Q值划分为：（1）1≤Q＜10；（2）10≤Q＜100；（3）Q≥

100。

表 7-16 扩建后全厂 Q值确定表

序号 危险物质名称 CAS号最大存在总

量 qn/t临界量 Qn/t

该种危险物

质 Q值

1 实验废液 / 1 10 0.1

2 次氯酸钠 7681-52-9 0.1 5 0.02

项目 Q 值∑ 0.12

由上表可知，Q 值为 0.12，Q＜1，环境风险潜势为Ⅰ，环境风险评价开展

简单分析。

（2）环境风险识别

物质风险性识别，包括主要原辅材料、燃料、中间产品、副产品、最终产品、

污染物、火灾和爆炸伴生/次生物等。本项目运营期存在的主要安全隐患为空气

中粉尘浓度过高引起爆炸，电线老化、用电设备维护管理和使用不当，原料等储

存、管理不当，吸烟、机械故障或施工操作不当引起的火灾事故，厂区主要为原

- 83 -

料仓库，木材遇明火易燃，因此厂区应禁止明火等采取多种风险防治措施，以减

小厂内环境风险事故发生。厂区须配有灭火器、消火栓等风险应急设施。故爆炸

和火灾是最为严重的危害。除此之外，废气处理设备失效会导致大量废气直接外

排。

粉尘的引火源，除了明火、电气打火，撞击火花和可燃粉尘沉降、其他热源

引起的粉尘爆炸等以外，静电放电是粉尘爆炸的主要引爆源。粉尘在输送、分装、

流动等过程中，当粉尘与管壁、容器壁以及器具等发生摩擦或粉体颗粒之间的碰

撞均能时粉尘带电，粉尘一旦带电，即使静电荷量较小，其电位可达到数千伏，

甚至上万伏，当条件具备，粉体内聚集的电荷释放出来，即粉尘所带电荷达到空

间电场强度的闲置，超过介质的击穿电场强度便会发生放电。这种放电火花，若

是在已经形成粉尘爆炸危险浓度并达到粉尘的最小引爆能量空间即可发生粉尘

爆炸。发生粉尘爆炸的条件：①粉尘本身具有可燃性；②粉尘具有相当大的比表

面积；③粉尘悬浮在空气中，与空气混合形成爆炸极限范围内的混合物；④有足

够的点火能源。

（3）风险防范措施

①涉及粉尘爆炸危险的除尘器系统按照《粉尘爆炸危险安全规范》和《粉尘

爆炸危险场所用除尘系统安全技术规范》进行设计，符合相关安全要求。安排专

人定期维护。

②在爆炸粉尘环境，电气的设计、选用、安装应符合《爆炸危险环境电力装

置设计规范》的相关要求。安装在爆炸性粉尘环境中的电气设备应采取措施防止

热表面点可燃性粉尘层引起的火灾危险。

③在爆炸粉尘环境，电缆应沿粉尘不易堆积并且易于粉尘清除的位置铺设。

④应根据粉尘的物理化学性质，正确选用灭火剂，灭火时应防止粉尘扬起形

成粉尘云。

同时公司要有充分的应急措施，项目应按照相关规定设置逃生系统，并能够

有足够匹配的消防器材及备用应急电源。一旦发生意外，应立即采取应急预案。

（4）安全生产条件和设施综合分析报告结论

①经过安全分析，本项目主要危险、有害因素为火灾、爆炸、粉尘危害、中

毒、触电、高温灼烫、机械伤害、车辆伤害、噪声危害等，事故的后果可造成建

- 84 -

筑物和设备损坏、人员伤亡，应重点防范粉尘的火灾、爆炸。②本项目技术来源

成熟、通用，设备选择合理、可行。③本项目与周边环境的防火间距符合《建筑

设计防火规范》GB50016-2014 的有关要求，满足安全生产条件。④本项目平面

布置基本符合《建筑设计防火规范》GB50016-2014 的相关要求，满足安全生产

条件。⑤本项目所在地的自然条件能够满足安全生产条件。⑥本项目在采取本报

告提出的安全对策措施后工艺及设施能够满足安全生产条件。⑦配套的公用工程

设施能够满足本项目安全生产要求。

采取上述措施后，项目风险水平能够接受。

环境管理

1）环境管理机构

公司按照国家和地方法律法规的要求，设立安全环保部，将环保工作纳入企

业管理和生产计划中，制定合理的管理监督及污染控制指标，以实现企业污染物

达标排放和总量控制目标。公司应配备专职环保人员，负责环境管理、环境监测

和事故应急处理。同时要加强对管理人员的环保培训，不断提高管理水平。

2）环境管理制度

公司在生产管理中制定的主要环境管理内容如下：

①“三同时”制度

在项目筹备、实施和建设阶段，应严格执行“三同时”，确保各三废处理等

环保设施能够和生产工艺“同时设计、同时施工、同时投产使用”。

②报告制度

凡实施排污许可证制度的单位，应执行报告制度。要定期向当地环保部门报

告污染治理设施运行情况，污染物排放情况以及污染事故、污染纠纷等情况。

企业排污发生重大变化、污染治理设施改变或企业改、拟建等都必须向当地

环保部门申报，改、拟建项目必须按《建设项目环境保护管理条例》等要求，报

请有审批权限的环保部门审批，经审批同意后方可实施。

③污染治理设施的管理制度

项目运营期间，必须确保污染处理设施长期、稳定、有效地运行，不得擅自

拆除或者闲置污染处理设施，不得故意不正常使用污染处理设施。污染处理设施

的管理必须与生产经营活动一起纳入企事业单位日常管理工作的范畴，落实责任

- 85 -

人、操作人员、维修人员、运行经费、设备的备品备件和其他原辅材料，同时要

建立岗位责任制、操作规程和管理台账。企业应制定并逐步完善对各类生产和消

防安全事故的环保处置预案、建设环保应急处置设施。报当地环保局备案，并定

期组织演练。

④日常环境管理制度

制定并实施本公司环境保护工作的长期规划及年度污染治理计划；建立并实

施环境目标管理责任制，明确责任目标；定期检查环保设施的运行状况及对设备

的维修和管理，严格控制“三废”的排放；协同有关环境保护主管部门组织落实

“三同时”，参与有关方案审定及竣工验收；一旦发生环境风险事故，环境管理

机构参与事故的处理。

监测计划

①监测机构

运营期的大气环境、水环境和声环境监测工作可由企业委托有资质监测单位

承担。

②运营期监测计划

根据《排污单位自行监测技术指南 总则》(HJ819-2017)，本项目运营期环境

监测计划见表 7-17。

表 7-17本项目运营期环境监控计划一览表

时

段

类

型监测位置 监测项目 频次 备注

运

营

期

废

气

P2 排气筒 颗粒物一年一次 委托环

境监测

单位实

施监测

无组织废气 颗粒物

噪

声厂界外 1 米 Leq(A) 一季度一

次

废

水废水排放口 COD、pH、氨氮、TP、SS 一年一次

固

废

统计全厂各类固

废量

统计种类、产生量、处理方式、

去向随时记录 /

- 86 -

八、建设项目拟采取的防治措施和预期治理效果

内容

类型

排放源

（编号）

污染物

名称防治措施 预期治理效果

大气污

染物

有组织 颗粒物

经中高效过滤

器过滤后通过

P2 排气筒排放 达标排放

无组织 颗粒物 加强车间通风

水污

染物

生活污水COD、SS、氨氮、

总磷

设备清洗水和

实验废水经废

水处理设备处

理后会同生活

污水、洗衣废

水、地面清洗废

水、制备浓水、

反洗废水、冷却

塔废水排入市

政污水管网

达标排放

洗衣废水 COD、SS地面清洗废水 COD、SS设备清洗水 COD、SS实验废水 COD、SS制备浓水 COD、SS反洗废水 COD、SS

冷却塔废水 COD、SS蒸汽冷凝水 COD、SS

电离辐

射和电

磁辐射

无

固体废

物

一般固废 一般废包装材料 收集外售

零排放危险废物

不合格药品

委托有资质单

位处置

报废原料

生产调机药品

废包材

废中高效过滤器

实验废物

实验废液

污水站污泥

废活性炭

废试剂瓶

生活垃圾 生活垃圾 环卫部门处置

噪声

混合机、振荡筛、

整粒机、干法制粒

机、压片机、包衣

机等

噪声

合理布局、距离

衰减、隔声、绿

化吸声

达到《工业企业厂界环

境噪声排放标准》

（GB12348-2008）3 类

标准

其他 ——

主要生态影响（不够时可附另页）：

根据上述工程分析，本项目各类污染物的排放规模很小。因此，在有效管理的情况下，

本项目对区域生态环境基本不产生影响，其区域生态环境基本保持原有的状况。

- 87 -

九、结论与建议

1、项目概况

本项目位于苏州工业园区东平街 188 号 C32 栋，公司租用已建厂房。项目占

地面积 950 平方米；项目投资总额 1000 万元，其中环保投资 50 万元，占总投资

5%。本次拟扩建生产 HMPL-523 乙酸盐片 1000 万片/年。扩建后新增员工 20 人，

一班制，每班工作 8 小时，全年工作 260 天，年生产时数 2080 小时。

2、产业政策及规划相符性分析

（1）项目产品、生产工艺与产业政策相容性：

本项目从事生产抗癌药片剂，根据《产业结构调整指导目录（2011 年本）》

（2016 年修正）和《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012 年本）》苏

政办发〔2013〕9 号及其修改单、《苏州市产业发展导向目录（2007 年本）》（苏

府〔2007〕129 号），不在国家、省、苏州市当前限制和禁止发展产业导向及当前

限制和禁止供地项目的目录之内。本项目符合国家、地方产业政策。

（2）与土地规划相符性分析

本项目位于苏州工业园区东平街 188 号 C32 栋，项目所在地规划为生产研发

用地，不属于国土资源部和国家发改委《限制用地项目目录(2012 年本)》和

《禁止用地项目目录（2012 年本）》中，也未列入省国土资源厅、省发改委、

省经信委《江苏省限制用地项目目录(2013 年本)》和《江苏省禁止用地项目

目录（2013 年本）》中限制用地和禁止用地项目，符合用地规划要求。

（3）与太湖流域相关管理条例的相符性

本项目与太湖的最近距离为 11.5km，结合本项目排污特征，并对照《江苏省

太湖水污染防治条例》（2018 年修订）第四十三条规定，本项目不在禁止行为内，

符合《江苏省太湖水污染防治条例》（2018 年修订）要求。

（4）《“两减六治三提升”专项行动方案》相符性

对照中共江苏省委、省人民政府关于印发《“两减六治三提升”专项方案》（苏

政办发[2017]30 号）的通知及《苏州市“两减六治三提升”13 个专项行动实施方案》

（苏府办[2017]108 号）的第三项“苏州市太湖流域水环境治理专项行动实施方案”

中“2、大力推进工业企业绿色转型发展”“全面开展化工、电镀、印染等重点行业专

项整治。”“明确化工、电镀、印染等重点行业淘汰关闭、搬迁入园、整治提升要

- 88 -

求，坚决淘汰产值低、污染重、技术落后企业。”“严控工业废水排放。”“重点行业

工业废水实行‘分类收集、分质处理’。化工、电镀、印染工业园区的重点企业污水

实行‘一企一管’，且全部安装在线监控系统。”本项目从事生产抗癌药片剂，企业

采用雨污分流、清污分流，因此本项目符合“两减六治三提升”的要求。

（5）三线一单相符性

生态红线：根据《江苏省生态红线区域保护规划》及《江苏省国家级生态保

护红线规划》，项目位置不在生态功能区一级和二级管控区范围之内，不会导致

苏州市辖区内生态红线区域服务功能下降，符合要求；

环境质量底线：本项目所在地的供电、供水等配套设施均已完善，水电供应

可以满足生产要求，废水经市政管网排入园区污水处理厂处理后达标排放；固废

得到合理处置，噪声对周边影响较小，不会降低企业所在地的环境功能质量。因

此该行业企业的生产运营不会突破环境质量底线。

资源利用上线：本项目用水取自当地自来水，且用水量较小，不会达到资源

利用上线；用地为生产研发用地，符合规划要求，不会达到资源利用上线。

经查《市场准入负面清单》（2018 版），本项目不在其禁止准入类和限制准

入类。

所以本项目符合“三线一单”要求。

（6）与《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》（江苏省第十三届人民代表大会

常务委员会第六次会议批准）（2018年修订）相符性

根据《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》（江苏省第十三届人民代表大会常

务委员会第六次会议批准）（2018 年修订），阳澄湖水源地保护区划分为一级保

护区、二级保护区和三级保护区。一级保护区：以集中式供水取水口为中心、半

径 500 米范围内的水域和陆域；傀儡湖、野尤泾水域及其沿岸纵深 100 米的水域

和陆域。二级保护区：阳澄湖、傀儡湖及沿岸纵深 1000 米的水域和陆域；北河泾

入湖口上溯 5000 米及沿岸纵深 500 米。上述范围内已划为一级保护区的除外。三

级保护区：西至元和塘，东至张家港河（自张家港河与元和塘交接处往张家港河

至昆山西仓基河与娄江交接处止），南到娄江（自市区外城河齐门始，经娄门沿

娄江至昆山西仓基河与娄江交接处止），上述水域及其所围绕的三角地区已划为

一、二级保护区的除外；市区外城河齐门至糖坊湾桥向南纵深 2000 米以及自娄门

- 89 -

沿娄江至昆山西仓基河止向南纵深 500 米范围内的水域和陆域；张家港河（下浜

至西湖泾桥段）、张家港河下浜处折向厍浜至沙家浜镇小河与尤泾塘所包围的水

域和陆域。

本项目所在位置距离阳澄湖（工业园区）重要湿地保护区 11.4km，不在阳澄

湖水源地保护区范围内。因此，本项目符合《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》

（江苏省第十三届人民代表大会常务委员会第六次会议批准）（2018 年修订））

要求。

3、项目周围环境质量现状：

监测期间项目区域内水体各监测断面地表水水质达到《地表水环境质量标准》

（GB3838-2002）IV 类标准限值；

该项目所在区域大气环境质量 NO2、PM2.5、O3超标，CO、SO2、PM10达到《环

境空气质量标准》（GB3095-2012）及修改单的二级标准；

项目所在区域声环境质量可达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）表 1 中

3 类标准。

4、主要环境影响及环境保护措施

（1）废气

本项目称量、预混、干法制粒、过筛、压片等过程中产生的粉尘经空调排风

系统（收集效率 100%）收集，通过中高效过滤器处理（处理效率 90%）后，由 1

根 20m 高的 P2 排气筒达标排放；包衣工序产生的粉尘经设备自带的除尘器收集处

理后无组织排放。

全厂以生产车间边界为起点设置 50m 卫生防护距离。根据现场踏勘，卫生防

护距离范围内无居民等敏感点，能够满足卫生防护距离要求。

（2）废水

本项目废水达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表 4 三级标准和《污

水排入城镇下水道水质标准》（CJ343-2015）标准后经市政污水管网接入园区污

水处理厂集中处理，达到《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染

物排放限值》(DB32-7/1072-2018)城镇污水处理厂 I 类标准和《城镇污水处理厂污

染物排放标准》（GB18918-2002）表 1 一级 A 标准后外排吴淞江。

（3）噪声

- 90 -

本项目噪声源主要为混合机、振荡筛、整粒机、干法制粒机、压片机、包衣

机等设备运行时产生的噪声。本项目按照工业设备安装的有关规范，合理厂平面

布局；通过安装基础减震、利用墙壁隔声、距离衰减等。预计厂界噪声可满足《工

业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的 3 类标准要求：昼间≤65dB(A)，

夜间≤55dB(A)，对周围环境影响较小。

（4）固废

本项目固体废物主要为一般废包装材料、不合格药品、报废原料、生产调机

药品、废包材、废中高效过滤器、实验废物、实验废液、污水站污泥、废活性炭、

废试剂瓶、生活垃圾。其中，一般废包装材料收集后外售。不合格药品、报废原

料、生产调机药品、废包材、废中高效过滤器、实验废物、实验废液、污水站污

泥、废活性炭、废试剂瓶为危险废物，委托有资质单位进行处理。生活垃圾由环

卫部门清运处理。经过上述处理后，本项目的固体废弃物能够资源化、无害化和

减量化，实现零排放，对周围环境不产生影响，也不会产生二次污染。

5、环境管理

建设单位需设置环境管理机构，根据国家、地方环境管理制度建立合适的环

保管理制度，完善环境管理内容，以达到环境管理的目的。并按照《排污单位自

行监测技术指南 总则》（HJ 819-2017）的要求制定监测计划。

6、项目污染物总量控制方案：

（1）总量控制因子

本项目固体废弃物全部得到妥善处置，按照国家和省总量控制的规定，结合

本项目排污特征，确定本项目的水污染物总量控制因子：COD、氨氮、总磷；水

污染物排放考核因子为：SS；大气污染物总量考核因子：颗粒物。

（2）项目总量控制建议指标：见表 4-7。

（3）总量平衡途径

本项目大气污染物总量在苏州工业园区内平衡，废水污染物纳入园区污水处

理厂总量额度范围内；固体废物得到妥善处置。

7、总结论

通过对项目所在地区的环境现状评价以及项目的环境影响分析，认为本项目

在投入使用后，切实加强安全和环境管理，落实本报告表提出的各项对策和要求，

- 91 -

有效控制污染物排放，将对周围环境影响控制在较小的范围内；因此评价认为，

项目具有环境可行性。项目建成后，建设方应向当地环保部门申请验收，验收合

格后才能正式投入使用。

8、严格执行建设项目环保设施“三同时”制度

表 9-1建设项目环保设施 “三同时”验收一览表

项

目

名

称

和记黄埔医药（苏州）有限公司扩建抗癌制剂项目

类

别污染源 污染物

治理措施（设施数

量、规模、处理能

力等）

处理效果、执行标

准或拟达要求

环保投资

（万元）

完

成

时

间

废

气

有

组

织

称量、预

混、干法制

粒、过筛、

压片废气

颗粒物 中高效过滤器 达到《制药工业大

气污染物排放标

准》

（GB37823-2019）

3

与

主

体

工

程

同

步

无

组

织

包衣废气 颗粒物

除尘器处理后无组

织排放，加强车间

通风

2

废

水

生活污水

COD

设备清洗水和实验

废水经废水处理设

备处理后会同生活

污水、洗衣废水、

地面清洗废水、制

备浓水、反洗废水、

冷却塔废水排入市

政污水管网

达到园区污水处

理厂接管标准30

SS氨氮

总磷

洗衣废水COD

SS

地面清洗废水COD

SS

设备清洗水COD

SS

实验废水COD

SS

制备浓水COD

SS

反洗废水COD

SS

冷却塔废水COD

SS

蒸汽冷凝水 CODSS

- 92 -

噪

声

生产

设备噪声

合理布局、距离衰

减、隔声、绿化吸

声

满足《工业企业厂

界环境噪声排放

标准》

（GB12348-2008）3 类

5

固

废

一般固废一般废包

装材料收集外卖 零排放

10危险

废物

不合格药

品、报废

原料、生

产调机药

品、废包

材、废中

高效过滤

器、实验

废物、实

验废液、

污水站污

泥、废试

剂瓶、废

活性炭

有资质单位处置，

危废仓库按照要求

做防渗层、分区、

贴标识，固废均得

到妥善处置

零排放

生活垃圾 生活垃圾 环卫部门处置 零排放

绿化 依托现有 —

事故应急措施 — —

环境管理（机构、监

测能力等）—

加强环境管理，防

止环境污染事故—

清污分流、排污口规

范化设置（流量计、

在线监测仪等）

依托租赁厂房，雨污分流

达到《江苏省排污

口设置及规范管理

办法》的规定

—

总量平衡具体方案废气在苏州工业园区范围内平衡，废水在园区污水

处理厂内平衡，固废得到妥善处置。—

卫生防护距离设置

（以设施或厂界设

置，敏感保护目标情

况等）

以生产车间为边界设置 50m 卫生防护距离。 —

“以新带老”措施 无 ——

总量平衡具体

方案

根据上述污染物总量指标，结合苏州工业园区污染

物环境容量，本项目投产后，大气污染物在工业园

区内平衡，水污染物总量在园区污水处理厂削减总

量内平衡；固体废物实行零排放。

——

区域解决问题 —— ——

- 93 -

预审意见：

公章

经办人：年月日

下一级环境保护行政主管部门审查意见：

公章

经办人：年月日

- 94 -

审批意见：

公章

经办人：年月日

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注释

一、本报告表应附以下附件、附图：

附图

附图 1 建设项目地理位置图

附图 2 周围环境状况图

附图 3 本项目平面布置图

附图 4 苏州高新区生态红线图

附图 5 规划图

附件

附件 1 登记信息单

附件 2 环评批文及验收意见

附件 3 营业执照

附件 4 不动产权证

附件 5 租赁协议

附件 6 环境质量现状监测报告

附件 7 环评委托合同

二、如果本报告表不能说明项目产生的污染及对环境造成的影响，应进行专项评价。

根据建设项目的特点和当地环境特征，应选下列 1-2 项进行专项评价。

1.大气环境影响专项评价

2.水环境影响专项评价（包括地表水和地下水）

3.生态环境影响专项评价

4.声影响专项评价

5.土壤影响专项评价

6.固体废弃物影响专项评价

7.辐射环境影响专项评价（包括电离辐射和电磁辐射）

以上专项评价未包括的可另列专项，专项评价按照《环境影响评价技术导则》中

的要求进行。