數位化趨勢將允許完全整合的生產控

制策略、首尾相連的供應鏈整合，同

時減少驗證作業。但是，數位化將如

何有助於實施這些作為呢？

資料分析 隨著供應鏈變得更為複雜，而且客戶

要求更高，嚴格的製程控制是關鍵因

素。蒐集、分析並評估相關製程與生

產資料的能力，是做到此控制的基本

功，但是從多個地點傳輸資料，對許

多公司而言仍是一項挑戰。

製藥公司一直都面臨實施法規要求上的挑戰，同時還要配合新的市場需求。數位化是改善

工廠效率並且實施真實製造控制策略的關鍵優勢之一。在感測器技術、介面與軟體有正確

的投資，將讓您的部署工作更輕鬆。

製藥業營運數位化有助於利潤的成長

24新聞工業稱重和產品檢測

製藥與生技

預防性維護

控制與監控裝置的效能，仍然是符合

法規要求的關鍵層面。內建的預測性

維護與狀況監控功能，可簡化維護與

合規作業，確保關鍵的測量結果是可

靠的。

模組化生產

模組化生產讓製造商建立標準化生

產裝置，使他們能依照快速變化的市

場需求，彈性地調整產能。值得信賴

的自動化製程與模組間的標準化介

面，還有隨插即用的原則，將有助於

實現此概念。

2 METTLER TOLEDO 製藥與生技新聞 9

為數位化鋪路的 三種投資

製藥產業經常討論如何將數位化觀念應用在日常營運中。在論及測量技術時，已經

有幾個廣泛使用的基本原則：何時升級現有的製造場所或執行初步專案、投資正確

的感測器、介面及軟體。這些都可以幫助您善加利用數位化的優勢。

投資 1：數位電極 電極是數位世界的基礎用具。為了扮演這個極為重要的角色，電極絕不能只提供簡易的類

比訊號而已。電極中內建的訊號轉換能力能大幅改善訊號的品質，而溫度或電極狀況等

監控環境參數則是預測性維護的基礎元素。而儲存的校正資料會加快電極安裝和更換的 速度。

第 4-5 頁提供了更多的例子。

投資 2：標準化介面 隨著生產工廠中的裝置和電極愈來愈多，資料的處理和傳送可能會很困難，不僅在自動化

系統中是如此，在傳遞至 ERP 系統時也是如此。全新的創新介面有望促成模組化並加快整合速度。

將 6-7 頁幾個不同的整合概念作比較。

投資 3：智慧型軟體隨著資料量的增加，需要更快、更聰明地進行選擇和處理。一旦延遲提供收集的資料，可能會造成生

產方面的瓶頸。全新的軟體能簡化資訊的收集，並加快資料處理的速度。資料的視覺化能協助深刻

瞭解製程、雲端服務能確保設備持續運作，而資料收集軟體能提高生產的效率。

從 8-9 頁瞭解我們的軟體解決方案。

三種明智的數位化投資

3METTLER TOLEDO 製藥與生技新聞 9

瞭解電導率 有效率地將稱重製程資料傳輸到較高階的

MES 或 ERP 系統，可提升製程透明度。

下載白皮書

www.mt.com/ind-data-integration

使用 POWERCELL® 型磅秤，

讓維護成本節省 50%

之多

透過我們的序列化解決

方案獲得 100% 的

合規性

更快整合您的 PLC 與

ACT350 傳輸器，速度快達

10 倍

4 METTLER TOLEDO 製藥與生技新聞 9

下一代電極準確性 – 穩定性 – 可靠性

感測器在數位製藥生產過程中扮演相當關鍵的角色，它所提供的不僅是簡單的輸

出信號而已。瞭解現今感測器的使用方式，以及它們如何有助於提供卓越的信號品

質、提供預防性維護，以及進行輕鬆的整合。

投資 1：數位電極

5METTLER TOLEDO 製藥與生技新聞 9

PBK9 與 PFK9 高精確度磅秤對於非常講求高精確度和訊號速度的情況 (例如在配製或填充寶貴

的材料時)，我們全新的 EMFR 電極能有效應付挑戰。此電極具備直

截快速的 PLC 連線能力、高更新率、過濾值、內部校正和訊號轉換能

力，以及內建的狀況監控能力，因此十分適合在工業環境中用於手動

或自動化精確度稱重，即使在 Ex 區域中亦然。

` www.mt.com/pbk9

採用 POWERCELL™ 技術的荷重元POWERCELL 荷重元具有能持續通知磅秤效能資訊的預測性診斷能

力，藉此帶來更高的可靠度。此荷重元內建的微處理器亦盡可能提供

最準確的重量，因為其會持續適應一些常見的因素，像是溫度、非線

性、滯後、電壓變異和電極的潛變。在我們的卡車磅秤、桶槽磅秤和

地磅中尋找 POWERCELL®。

` www.mt.com/powercell

InPro 4800 系列 – 酸鹼值電極管理電極藉由 ISM 電極技術獲得管控。ISM 會即時提供電極狀況資訊、協

助以頂尖的效率執行生產作業、減少電極壽命成本，並簡化及改善流

程分析系統的運作。而這有助於改善電極從安裝到持續性維護的使

用情況，以協助提高生產力和獲利率。

` www.mt.com/InPro4800i

XS2 MV TE 滿足序列化需求XS2 MV TE 系統的核心要件包含先進的高解析度攝影機技術，同時結

合精密的軟體。紙箱列印、驗證代碼的準確度及可讀性、檢查內容/完

整度、貼上防偽標籤，以上這些動作都是由一個精巧的裝置完成，以

確保滿足序列化的要求。

`www.mt.com/tracktrace-xs2mvte

6 METTLER TOLEDO 製藥與生技新聞 9

投資 2：標準化

以往生產中的設備，已整合至遵循自動化金字塔 (ISA95 標準) 的工廠 IT 基礎架構中。多數情況下，

電極都只提供簡單的資料。但今日，電極能提供更穩健的資料，例如狀態監控、預測性診斷及校正

警示。整合選擇係由所需的資料種類、現有的基礎架構和資料網路的類型所驅動。並有優先資訊

(像是警報和狀況資料) 來補強電極資料。

朝工業乙太網路邁進

工業乙太網路 (IE) 是指在工業環境中使用乙太網路 (IEEE 802) 以及提供決定性和即時控制性的

通訊協定。在和自動化系統連接時，PROFINET、EtherNET/IP 和 EthernetTSN 等工業乙太網標準正在

取代傳統的現場總線和串列通訊，因為其提供更大的彈性且更易於安裝、排除故障及更換。

OPC-UA 讓標準化的層次更上一層樓

OPC Unif ied Architecture (OPC UA) 是一種用於工業自動化的機器對機器通訊協定，由 OPC

Foundation 基金會所開發。此協定著重於和工業設備及系統進行通訊以收集與控制資料，並可自由

取得 (不受限制、無需費用)、未受限至任何一個作業系統或編程語言，也是目前設施內外雲端連線

性的主要標準之一。與工業乙太網路 (IE) 結合下，此協定成為了未來工業裝置的基礎。

瞭解連接至 PLC 時如何更省力地安裝。

www.mt.com/ind-video-PLC-integration

通往數位世界的未來門戶 讓工業連線性達到標準化

雖然目前生產工廠中使用愈來愈多的裝置和電極，但必須和 ERP 及 MES 系統通訊的

自動化系統，還是很難進行資料的處理與傳送。現代化的介面和開放式資料標準，可

望透過擴大寶貴資料的數量和類型來實現互通性。

7METTLER TOLEDO 製藥與生技新聞 9

資料通訊協定 工業乙太網路

PROFINET、EtherNet/IP、EthernetTSN

OPC UA 伺服器或閘道 OPC UA

傳統資料整合

RS232 (對於 PC 系統)4-20mA (DCS，PLC)

優點 標準化穩固網路 資料傳送的標準 安裝客戶群

缺點 相對較新穎 需要伺服器 資料可用性受限

控制策略 集中化/分散 集中化/分散 集中化

佈局 網路 網路 點對點

傳輸率 1ms NA 100ms

頻寬 高 高 低

決定性 高 高 低

安裝的費力度 中 低 中-高

產業使用 成長中 成長中 穩定

元件成本 低-中 低 低

用於危險區域 透過光纖或增強式保護 NA 使用 20ma、4-20ma 和

Profibus PA

典型應用 桶槽稱重系統；填充機整合至

工廠自動化系統中

磅秤連接至雲端系統以用於記錄

和追蹤目的，製程檢測解決方案

傳統整合至自動化系統或資料

收集系統

範例 傳輸器搭配 IE，ACT350

www.mt.com/ACT350閘道搭配 OPC UA ` www.mt.com/pi-omac

傳統顯示螢幕

www.mt.com/terminals

OPC UA RS232工業乙太網路

8

投資 # 3 :智慧型軟體

智慧型軟體解決方案更快地存取製程資料

有效率管理序列化作業

最近修改的法規已經將序列化列為必備要求。本公司的 Line-Manager 與 Site-Manager

Track-and-Trace 軟體可對整個序列化及匯集製程提供完整的管理。經過自訂的

軟體可滿足以下精確的生產需求：

• 完全的代碼驗證與合規性

• 可與 ERP、MES 或雲端系統進行彈性的連線

• 從單一生產線擴大至複雜的多條生產線配置

` www.mt.com/pce

METTLER TOLEDO 製藥與生技新聞 9

貴公司的資料管理解決方案必須建立供應鏈追溯性資料，好讓監管機關可

快速存取品質測量資料，並確保為客戶進行正確的序列化作業。智慧型軟

體運算法可分析大量資料並且建立您所需的資料能見度，以產生新的製程

知識、幫助您進行決策，並在維護遇到困難時能夠快速回應。

9

控制並微調填充製程

適用於統計品質與程序控制的 FreeWeigh.NET 是一款安裝在電腦上的軟體解決

方案，讓您能夠控制並微調您的生產製程。

FreeWeigh.NET 的功能：

• 可以分析關鍵製程的統計運算法

• 提供追溯性及回報功能以確保合規性

• 對電子紀錄進行謹慎稽核

`www.mt.com/freeweigh

METTLER TOLEDO 製藥與生技新聞 9

透過遠端服務確保運作持續進行

InTouch 監控服務可持續評估已連接裝置的狀況，可在設備發生重大問題時立即通

知工作人員。您將獲得：

• 即時瞭解設備的運作狀況

• 規劃服務介入時程以降低停機時間

• 增加操作員的行動性選項

` www.mt.com/ind-intouch-remote

10

OEE

序列化與

記錄製程

序列化作業所產生的資料必須定

期匯出並且加以記錄。此額外的步

驟必須加以管理，而且選擇一套具

備良好資料管理工具的軟體套件，

是成功完成記錄很重要的一步。設

定自動化排程，將製程資料匯出成

方便可讀的格式 (如 .xml)，可讓您

更輕鬆地執行此必要的文件記錄

作業。

序列化是必要的 作為為製程中的每個個別包裝產生獨一

的序號，並予以指定及記錄，似乎一

定會造成生產力的損失，但是事實

未必如此。為工作人員提供謹慎的

規劃及清楚的操作程序，有助於將

效率不佳的影響減至最低。事實上，

這些改變甚至可能對生產力產生正

面的效益。

高效處理資料乃關鍵 因素序列化製程的每個步驟都需要良好

的協調。列印機需要必要的資訊以

列印產品標籤，然後再予以記錄並追

蹤。如果列印發生錯誤或者包裝受

損，有問題的產品就會立即移除，而

且該序號會被記錄下來並重新進入

製程循環中，或被標記成不可配銷

的產品。良好的序列化管理軟體可

以將這些程序自動化，減少使用者

的錯誤。

METTLER TOLEDO 製藥與生技新聞 9

保持生產力增加序列化作業，效率不打折

製藥序列化要求可能拖慢生產製程，並且對整體設備效率 (OEE) 造成負面影響。然

而，這種可能造成的生產力損失，可以透過消除製程瑕疵並執行有效率的資料管理

來減低損失。

11

使序列化成為可行的作業下載免費的白皮書

www.mt.com/pi-serialization

四項檢測工作， 一個解決方案METTLER TOLEDO 的 XS2 MV TE 可在一個裝置內提供以下四項製程，以

滿足序列化需求，同時又不影響製程 效率：

• 完整度檢查• 產品標示/編碼• 代碼驗證• 防篡改密封

` www.mt.com/tracktrace-xs2mvte

產品處理

將代碼實際貼至包裝的動作是下一

個考量因素。為了確保標籤與代碼

都已正確貼上及印製，具備良好的

產品處理設備，使包裝得以通過列

印系統是相當重要的。在理想狀況

下，處理設備應該能夠按著目前的

生產速度運作，藉以減少任何因序

列化作業所多出來的額外時間。

第一次就做對

新的序列化製程會大幅影響效率，

通常都是因為初步規劃不良所致。

製造商可以和經驗豐富的序列化

服務提供者合作，實施必要的序列

化作業協定，將生產力的影響減至

最低。

` www.mt.com/pi-serialization

METTLER TOLEDO 製藥與生技新聞 9

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METTLER TOLEDO GroupIndustrial Division當地聯絡方式：www.mt.com/contacts

技術資料將不定期更新©09/2018 METTLER TOLEDO. 版權所有文件號碼 30407795MarCom Industrial

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` www.mt.com/ind-pharma-compliance

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• 如何選擇正確的稱重設備• 正確之稱重設備的設計為何• 如何驗證稱重設備的效能• 如何確保稱重資料的完整性• 如何有效滿足序列化要求

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