주간보건산업동향 진흥원(정보통계센터) 120820(1) - khidi · 2015-01-03 · - 2 - 2....

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. 보건산업 관련 주요 지표 . 주요 보건산업기술 동향 . 보건산업정책 동향 참고 1 : 보건산업 부문별 세부 지표 참고 2 : 2011년 국내 제약기업 수출 및 내수 구성 (수출비중 상위 20대 기업) 참고 3 : 2011년 국내 제약기업 수출 및 내수 구성 (매출액 및 수출액 상위 5대 기업) 2012. 8. 20 Vol. 17 복지부 정책 보고 자료

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Page 1: 주간보건산업동향 진흥원(정보통계센터) 120820(1) - KHIDI · 2015-01-03 · - 2 - 2. 주요 보건산업 지표? 780 0 0 8 k7l : mn c oe pl : 9q l: r.q st st st. 78

Ⅰ. 보건산업 관련 주요 지표Ⅱ. 주요 보건산업기술 동향Ⅲ. 보건산업정책 동향

참고 1 : 보건산업 부문별 세부 지표참고 2 : 2011년 국내 제약기업 수출 및 내수 구성

(수출비중 상위 20대 기업)참고 3 : 2011년 국내 제약기업 수출 및 내수 구성

(매출액 및 수출액 상위 5대 기업)

2012. 8. 20

Vol. 17

복지부 정책 보고 자료

Page 2: 주간보건산업동향 진흥원(정보통계센터) 120820(1) - KHIDI · 2015-01-03 · - 2 - 2. 주요 보건산업 지표? 780 0 0 8 k7l : mn c oe pl : 9q l: r.q st st st. 78

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Ⅰ. 보건산업 관련 주요 지표

1. 주요 경제여건

실질GDP성장률‘11.2/4 ‘12.2/4

수출(억불)5월 6월

수입(억불)5월 6월

3.5% 2.4% 470.3 472.3 447.9 423.4

환율(원/$)8.8일 8.14일 금리

(국고채 3년)

8.8일 8.14일 보건의료비지출

(총소비대비, %)

‘11.1/4 ‘12.1/4

1,128.3 1,129.6 2.76 2.87 6.6% 6.5%

ㅇ (GDP) ‘12년 2분기 실질 국내 총생산은 전년동기대비 2.4% 성장

* ’12.1분기대비 0.4% 성장(승용차, 의류등민간소비둔화, 설비투자및수출규모감소세)

ㅇ (무역) 수출 증가 및 수입 감소, 무역수지 흑자폭 확대(22.4→48.9억$)

ㅇ (환율) 유럽 재정위기 우려 등 대외 불확실성 지속, 원화 환율 전주

대비 소폭 상승(1,128.3→1,129.6원/$)

* 한은 금통위 8월 기준금리 3.0%로 동결, 중국․일본 등 주요국 경제 성장에

대한 우려 확산

ㅇ (의료지출) 전년 대비 보건의료비/총소비 지출 소폭 하락(6.6→6.5%)

* 의약품 지출 6.2% 증가, 의료서비스 지출 11.4% 증가

< 참고 : 국내보건산업 규모(‘11) >

▪ (국내) 보건산업 시장규모는 GDP대비 10.9%(1,220억$), 의료서비스 4.8%

(530억$), 의약품 1.5%(170억$), 의료기기 0.3%(40억$), 화장품 0.5%(60억$)

▪ (세계) 보건산업시장은 10조$이며, 세계 GDP대비 14.3%

구 분 GDP(십억불)

보건산업 시장규모(십억불) 보건산업고용(만명)

보건산업시총(조원)

합계(비중)

의료서비스(비중)

의약품(비중)

의료기기(비중)

화장품(비중)

전체식품건기식품

(비중)식품

(비중)

세 계(A) 69,972 9,994(14.3)

5,701(8.1)

942(1.3)

278(0.4)

252(0.4)

89(0.1)

2,732(3.9)

n.a.. n.a..

한 국(B) 1,116 122(10.9)

53(4.8)

17(1.5)

4(0.3)

6(0.5)

1(0.1)

41(3.6) 82.5 54.4

비중(B/A) 1.6% 1.2% 0.9% 1.8% 1.4% 2.3% 1.3% 1.5% - -

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2. 주요 보건산업 지표

구 분

보건산업(상장+비상장) 상장기업

생산액(‘11, 조원)

무역수지(억불)

고용(‘11.천명)

매출액(‘11.조원)

시가총액(조원,8.14일)

주가지수

(KOSPI)

수출(‘12. 2/4분기) 수입(‘12. 2/4분기)

증감(%) 증감(%)증감

(전주, %)

全산업 1237.1 92.2 1404.4 -2.3 1312.2 -2.4 24,244 1,332 1,231 1,957 2.8

보건산업 65.7 -23.5 23.7 -2.6 47.2 -16.7 391*

46.2 59.4 n.a. n.a.

의약품 15.6 -9.3 4.7 -0.8 14.0 3.8 73 11.1 19.0 3,496 2.1

의료기기 3.4 -2.8 6.4 -14.6 9.2 0.4 32 1.0 2.0 1,261 3.5

화장품 6.4 -0.4 2.5 18.2 2.9 -6.2 23 5.4 17.1 n.a. n.a.

식품 40.3 -11.0 10.1 1.1 21.2 -31.7 276 28.7 21.3 3,345 3.4

건강기능식품 1.0 -2.9 1.0 -7.3 3.9 7.8 13 2.5 12.0 n.a. n.a.

* 의료서비스 고용 인원 43.4만명 포함시 82.5만명

** 상장기업은 의약품 68개(전체 587개), 의료기기 20개(전체 1,958개), 화장품 10개

(전체 587개), 식품 48개(전체 23,774개, 건강기능식품 1개(KT&G, 전체 424개))

□ (무역) 2/4분기 보건산업 수출은 전년동기대비 2.6% 감소, 수입은

16.7% 감소, 무역수지는 23.5억불* 적자

* ’08년 이후 보건산업 무역적자 감소 추세(조원): (’08)△7.15→ (’09)△7.03→ (’10)△7.0

ㅇ 의약품(△0.8%) 및 의료기기(△14.6%) 수출은 전년 동기대비 감소,

화장품(18.2%↑) 산업 수출 증가

□ (주가․시총) 8.14일 기준 전주대비 제약기업 주가(2.1%) 상승, 의료기기

기업 주가(3.5%) 상승

ㅇ 8.14일 기준 보건분야 상장기업 시가총액은 59.4조원이며, 식품(21.3조원),

화장품(17.1조원), 의약품(19.0조원), 의료기기(2.0조원) 順

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주요 기업 매출액 대비 수출 및 내수 비중

3. 국내 제약기업 수출 및 내수 구성 ☞ 상세내용은 붙임 참조

□ ‘11년 상장 제약기업(62개)의 매출액 9.8조 중 수출은 0.9조(전년대비

△10.8%), 내수는 8.9조(전년대비 9.4%증)

* 매출액 대비 수출비중(62개사): ’09년 10.7% → ’10년 11.3% → ’11년 9.4%

ㅇ 수출 상위 5대 기업*은 주로 바이오 제약사이며, 수출액은 제약

기업 총수출(0.9조원) 대비 35%(0.3조원) 수준

* 주요 수출국은 남미, 일본․말레이시아․대만 등 아시아국가, 중동국가, 이탈

리아․스위스 등 유럽국가

주요 수출기업의 수출액 및 매출액 대비 비중

기업명 하이텍팜코오롱생명과학

KPX라이프사이언스

종근당바이오

에스텍파마

수출액 649억 901억 422억 841억 414억

매출액 대비수출비중

93.7% 76.9% 76.4% 76.1% 73.9%

주요 생산품 주사제항생제 및관절염치료제

항암제 및원료의약품

항생제 소염진통제

ㅇ 한편, 매출액 상위 5대 기업은 수출보다 내수 비중이 큰 편으로

수출액은 상장 제약기업의 24.4%를 차지

* 매출액 대비 수출비중(%) : 동아제약(5.9%), 대웅제약(3%), 녹십자(11.7%), 유한양행(10.4%)

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- 4 -

구분 기업명 주요 내용

국내

서울대의대

▪'크레아틴(Creatine)' 우울증 부가치료 효과 첫 규명(8.10)

* 기존 우울증치료제 병행 치료시 치료효과 현저히 증가…美정신의학회지

(American Journal of Psychiatry)에 게재, 중요논문으로 선정

LG

생명과학

▪당뇨병 치료제 제미글로의 복합제 ‘GemiMet 50/500SR’ 식약

청 임상 1상 승인(8.8)

* 인슐린 비의존성(제2형) 당뇨병용 환자의 혈당조절 향상을 위한 치료신약

‘제미글로’와 ‘메트포민’ 결합

유한양행

▪테라젠이텍스와 개인 유전체 분석서비스 ‘헬로진’ 상용화 계약

체결(8.9)

* 유전정보 DB 구축, 맞춤의약 신약 및 바이오마커 개발 ‘확대’…국내 제약

최초 유전체 분석 시장 진출

지노믹트리▪‘폐암 조기진단 바이오마커’ 기술 유럽특허청(EPO) 승인(8.13)

한국로슈▪전이성 흑색종 치료신약 ‘젤보라프(성분명: 베무라페닙)’ 식약청 시

판허가(8.14)

씨젠 ▪동시다중 병원체 진단 체외진단분석기용 시약 10종 식약청 허가(8.13)

일동제약▪日시오노기社의 특발성폐섬유증 치료제 ‘피레스파정(성분명: 피르

페니돈)’ 식약청 허가 취득(8.10)

알앤엘바이오

▪성체 지방줄기세포 유방재건치료 식약청에 임상 진행 신청(8.14)

* 알앤엘바이오․국립암센터 유방암센터 연구팀, 유방암수술 후 유방재건에 성

체지방줄기세포 치료 효과 연구자 임상 실시 예정, 국립암센터 임상 IRB 완료

▪퇴행성관절염 자가 줄기세포치료제 '조인트스템', 美 임상등록

‘유일’(8.8)

* 美 국립보건원이 운영하는 전 세계 임상정보 사이트 클리니컬트라이얼즈의 임

상등록 기준, 현재 식약청 의약품허가 심사 중

지노믹트리▪폐암 조기진단 바이오마커 유럽특허청(EPO) 승인(8.13)

씨티씨

바이오

▪백신 주사제 신규사업 진출…강원도 홍천군 신규시설에 64억 투자

결정(8.10)

바이오리더스

▪지경부 충청광역경제권 선도산업 육성사업에 선정(8.8)

* 3년간 면역치료제 임상2상 연구비 지원…대상 질환인 자궁경부상피이형증 초

기 단계 치료제 개발 예정

기타

▪‘6월’ 전문의약품 92건 허가, 전달 대비 26건 증가(8.9)

* 식약청 발표, 전문의약품 중 허가 건수 3달 연속 1위 '기타의 비뇨생식기관 및

항문용약', 일반의약품 29건으로 전달 대비 19건 감소

▪삼성, 송도 바이오플랜트 마무리 단계…내년 초 가동 예정(8.10)

* 삼성바이오로직스 이전 준비 중, 삼성바이오로직스는 제품 생산-삼성바이오에

피스가 제품 개발 계획

Ⅱ. 주요 보건산업기술 동향

제약․바이오

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구분 기업명 주요 내용

해외

RockyMountain

Laboratories

▪Nipah virus 백신 ‘Hendra-sG vaccine' 개발(8.8)

* Nipah virus와 Hendra virus 두가지 감염에 대해 안정성과 효과, 사람과 가축을

대상으로 승인…연구결과 Science Translational Medicine에 발표

Talon

Therapeutics

▪급성 림프구성 백혈병 치료제 ‘마키보(Marqibo, vincristine)’ FDA

승인(8.9)

* 환자 15.4%서 완전관해 효과…2회 이상 치료를 후에도 증상이 재발하거나 진

행되는 성인 Ph- 급성 림프구성 백혈병 환자 대상 허용

글래드스톤

연구소

▪간질 치료제 '케프라(Keppra, levetiracetam)' 알츠하이머 전임상

효과(8.14)

* 알츠하이머 쥐에 케프라를 2주 동안 주자 뉴런 활성이 개선되며 비정상적인

뉴런 행동 50% 감소

UT

Southwestern

▪‘Tofacitinib’, 중증 류머티스 관절염 효과…FDA 승인 예정(8.8)

* 신약 700명 임상연구결과 효과적, 연구결과 New England Journal of Medicine

에 발표

노바티스

▪Marina Biotech로부터 올리고핵산염 치료제 개발 기술 도입(8.13)

* 마리나의 'CRN'(Conformationally Restricted Nucleotide) 기술을 선금 100만달러

에 비독점적 라이선스 체결

시나제바

바이오파마

▪리소좀산리파제 결손증(LAL) 치료제 'SBC-102 리소좀산리파제'

희귀약 지정(8.13)

* LAL결손증: 리소좀에 지방이 축적되는 전신성 질환, 소화관 및 간, 순환기계

합병증을 수반해 사망률 높아…일본 내 환자 수 1570명 추정

화이자

▪벤처 생명공학사 노달리티(Nodality)와 자가면역 개인맞춤 치료

제휴 체결(8.14)

* 노달리티의 동반진단 이용 옵션권 얻어

▪Mylan의 알러지 반응 주사제 ‘에피펜(성분명: 에피네프린)’의 일본 내

판매 독점권 획득(8.7)

기타

▪항당뇨제 '자누비아', C형간염 치료제 '인시벡'(Incivek, telaprevir)

고속성장(8.14)

* 인시벡 전년동기 대비 628% 급성장, 자누비아․자누메트 6억2500만달러 더 성

장해 최대 성장폭

▪美서 피브로젠(FibroGen)의 항섬유제와 안티센스 파마(Antisense

Pharma)의 항암제 희귀약 지정(8.14)

▪美서 5개 감염질환 의약품 처방급증(8.10)

* 폐렴구균 백신 ‘프리베나13’ 처방 전년대비 172.7% 급증, HIV 치료제 ‘프레지스타’

33%, 대상포진 백신 ‘조스타박스’ 78.7%, ‘세푸록심악세틸’ 63%, HIV 치료제

‘인텔렌스’가 22.6% 증가 기록

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구분 기업명 주요 내용

국내

루트로닉

▪첨단 LED 의료기기 'HEALITE II' FDA 승인(8.13)

* 국내 제조품목 허가(KFDA)를 비롯 유럽연합 CE, 헬스 캐나다(Health Canada)

인증 획득

세원셀론텍

▪고순도 바이오콜라겐(RMS BioCollagen) 응용 조직재생용 의료기기

 3개 품목 FDA에 시판허가 신청(8.8)

* 생체재료이식용뼈 '오스필', '써지필', 치주조직재생유도재 '테라폼 덴탈' 등

메디아나

▪초보자도 손쉽게 응급처치 가능한 자동제세동기(AED) ‘Heart On

AED A10’ 출시(8.13)

* 음성 안내, 단계별 아이콘과 LED 불빛으로 손쉽게 응급처치 가능하도록 설계

엠큐어

▪세계 최초 PST(Power Stitch Technic)기술 적용 미용기기 ‘SRT’ 출시(8.9)

* 피부 진피층에 PST 시술을 적용해 정확한 양의 이산화탄소 가스 주사로 얼굴

축소 및 피부의 탄력 증대, 잔주름, 피부톤 개선

기타

▪경상북도, 美 첨단 의료기기 제조사(FTI)와 1200만불 투자 유치

양해각서(MOU) 체결(8.14)

* FTI, ‘첨단 당화측정기’와 ‘초고속 정밀 혈액진단기’ 등 생산 예정

해외

Transdermal

Specialties

▪인슐린 주사 대체 ‘유-스트립(U-Strip)’ 패치 개발(8.7)

* 美 당뇨병 환자 1백명을 대상 임상시험서 주사만큼 신속하고 효과적으로 인슐

린을 혈액 속에 투여

메드트로닉▪알츠하이머 치료 의료기기 임상시험 미국․캐나다서 개시(8.7)

* 뇌 심부를 자극해 알츠하이머 치료

소니▪수술 현미경용 HD 비디오 카메라 ‘MCC-3000MT' 발매(8.10)

* 수술용 현미경에 장착하여 3D 입체 영상 촬영

Ethicon ▪일반외과․비뇨기과용 초음파 수술장치 FDA 승인(8.9)

Codman

& Shurtleff

▪카테터 이용 경련억제 약물 투여 시스템 FDA 승인(8.7)

* 경구약물 투여의 대안으로 카테터를 통해 경련억제 약물 투여

애보트 ▪장골 동맥병변 치료용 ‘말초혈관 중재장치’ FDA 승인(8.7)

바슈롬 ▪각막․백내장 수술용 레이저 수술기 ‘VICTUS’ FDA 승인(8.8)

도시바 ▪MRI 연구 허브 설치 위해 美캘리포니아에 3백만 달러 투자(8.8)

기타

▪의료기기 폴리머 시장 2018년 13억달러로 성장 전망(8.8)

* Frost & Sullivan 발표, 인구고령화 및 금속과 유리에 대한 대체 수요 증가에 기

인(2011년 시장규모 743백만 달러)

▪EU 하이브리드 수술실용 영상진단기기 수요 2008-2009년새 17%

증가…향후 5년간 급성장 기대(8.10)

▪보스톤 사이언티픽, 아일랜드 제조공장 인력감축 계획 발표(8.7)

의료기기

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- 7 -

구분 기업명 주요 내용

국내

제주대

▪국내 최초 줄기세포화장품 안정성검사 통과…줄기세포배양액 화

장품 출시 예정(8.9)

* 줄기세포연구센터 미래생명공학연구소와 공동 개발한 '인체줄기세포배양액원료',

한국화학시험연구원 안정성 검사 적합판정…11개의 식약청 안전 요건 통과

동양생명과학

▪코스메슈티컬 브랜드 ‘크레모랩(Cremorlab)' 마카오 스위트메이

(Sweetmay)에 입점(8.13)

* 스위트메이: 마카오에 오픈한 ㈜호텔 신라의 화장품 멀티숍

** 크레모랩(Cremorlab): 금진온천수의 미네랄 함유 화장품 브랜드

기타

▪의약품수출입협회, ‘품질관리기준서’ 및 ‘제조판매 후 안전관리기

준서’ 무료 제공(8.8)

* 화장품 제조․수입 시 등록해야 하는 제조업/제조판매업에 필요한 기준서 제공

해외 기타

▪중국 소비자, 천연 헤어케어 제품 선호( 8.2)

* 시장조사업체 Mintel 조사 결과, 중국 도시 소비자 10명 중 8명은 완전 천연 헤

어케어 제품 구매를 선호, 1명은 천연 성분 함유 여부를 가장 중시

구분 기업명 주요 내용

국내

가톨릭대

서울성모병원

▪척수손상 줄기세포 치료 이식 방법 기초연구 발표(8.13)

* 흰쥐에 중간엽줄기세포(MSCs)를 이식해 급성척수손상의 신경 보호․재생 연

구를 실행, 병변 내 이식과 혈관을 통한 이식 방법과 비교 연구

강동

경희대병원

▪캡사이신(Capsaicin) 외용제 치료, 경추근막통증 및 우울증 치료에

효과(8.13)

* 3개월 이상 만성적인 목 통증을 가진 경추근막통증 환자 57명 대상 연구결

과…‘PAIN MEDICINE’에 게재

기타

▪'의료+IT' 융복합기술 특허출원건수 6년새 4배 상승(8.10)

* 전체 출원건수 대비 융복합기술 출원건수 비율 2005년도 6.2%에서 2011년도

25.7%로 4배 상승…IT 관련 융복합기술 출원건수 비율 10%대에 육박

▪서울의대, '이종욱글로벌의학센터' 개소…국제의료문제 연구(8.14)

* 세계보건기구 서태평양사무소(WHO/WPRO)와 서태평양지역 보건의료인 교육을

위한 지역교육개발센터(REDC) 양해각서(MOU) 체결(8.13일)

▪한국건강관리협회, '몽골 학생 건강 성장 지원 사업' 실시(8.10)

* 2012년 행안부 비영리민간단체 공익활동 지원사업 일환으로 의료장비와

구급함 지원

화장품

의료서비스

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구분 기업명 주요 내용

해외

대만

국립성공대

▪나노기술 이용한 새로운 심장마비 치료법 개발(8.8)

* 미국 캘리포니아주립대(UCSF) 등 공동연구팀, 직접 개발한 나노섬유 물질에

‘혈관내피성장인자(VEGF)’를 섞어 실험용 쥐와 돼지의 손상부위에 주입 결과

정맥과 동맥 및 새로운 심장 근육 형성 확인…'Science Translational Medicine'

최신호 게재

도쿄대

▪도쿄대․도쿠시마대, 근위근우위형 유전적 운동 및 감각신경장

애증(HMSN-P) 원인유전자 발견(8.14)

* 변이로 'TFG' 유전자 운반기능 저하시 'TDF43' 축적으로 운동신경 세포사 유발

머크

▪탈모치료제 '프로페시아' 우울증과 연관(8.10)

* 남성사용자의 36% 심각한 우울증 징후, 그중 44% 자살 충동느껴…연구보고서

'Journal of Clinical Psychiatry' 게재

미국암학회

▪아스피린 장기복용, 암 사망위험 낮춰(8.10)

* 저단위 아스피린 매일 복용 그룹, 아스피린 사용하지 않은 그룹에 비해 암 사

망률 평균 16% 낮아…연구결과 ‘Journal of National Cancer Institute’에 발표

캐나다

▪항생제 목시플록사신 레보플록사신, 심각한 간 손상과 관련(8.14)

* 항생제 사용-간 손상 관계는 발견, 인과관계는 미확인…연구보고서 'CMAJ(the

Canadian Medical Association Journal)'에 게재

옥스퍼드

대학교

▪美, 제 2당뇨병 연관 유전자영역 10개 확인(8.13)

* 총 60개, 제 2당뇨병 생물학적 이해 도움될 것…연구결과 Nature Genetics에 발표

다이닛폰

스미토모

▪美 케임브리지에 암 연구개발거점 신설(8.7)

* 올 초 인수한 Boston Biomedical 연구원 1백명 체제로 출범한 뒤 일본 본사에

서도 인력 파견 계획

싱가포르

국립암센터

▪동남아시아 최고가(7천9백만달러) ‘양성자 가속치료기’ 도입(7.20)

* 뇌, 척추, 안구와 같이 닿기 어려운 종양 치료 및 소아암 치료에 사용 예정…

축구장 절반크기로 동남아시아 최고가 의료기기

기타

▪중동․요르단․UAE 중심으로 인바운드 의료관광(inbound

medical tourism) 활성화(8.8)

* 미국․유럽의 소비자들이 의료비 상승과 진료 대기시간 증가에 부담을 느끼고

있으며, 걸프협력회의(GCC) 국가 의료서비스 비용 미국․유럽보다 20∼40% 저렴

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- 9 -

구분 주요 내용

국내

복지부

▪ 비상경제대책회의(“2020 글로벌 7대 제약강국 도약 혁신 전략”)

- 일시․장소 : ’12.8.23(목) 8:00~9:30, 한국제약협회 본관

- 관계부처 제약협회 등 관련 단체, 수출입은행 등 유관

지원기관, 학계․연구계 전문가, 혁신형제약기업 대표 등

▪위기관리대책회의(“글로벌 헬스케어 활성화 방안”)

- 일시․장소 : ‘12. 8. 24(금) 9:30, 중앙청사 대회의실(10층)

- 해외환자 유치 활성화 및 의료기관 해외 진출 등「글로벌 헬스

케어 활성화 방안」

▪제5차 보건의료기술정책심의위원회 개최

- 일시․장소 : ‘12. 8. 24(금) 7:30~, 플라자호텔 오키드룸

- ‘12년 하반기 보건의료 R&D 시행계획, 100세 대응 고령친화

R&D 사업 시행계획 심의 등

▪‘의료급여법’ 일부개정법률안 입법예고(8.13~9.24일)

* 의료급여 수급자 정의 신설 및 수급 자격 관련 기준 규정 보완, 의료급여 수급

자의 선정 절차, 중앙의료급여심의위원회 및 시․도 의료급여심의위원회 폐지 등

지경부

▪‘글로벌 시장 진출을 위한 순환계 질환 치료용 복합 및 제제기술

기반 저분자 개량신약 개발 사업단’ 총괄주관기관으로 한국신약

개발연구조합 선정(8.13)

* 한국신약개발연구조합을 중심으로 2개 세부주관기관(대웅제약, 한올바이오파마)

으로 구성, 2017년 5월까지 5년간 정부 지원 사업비 총 100억원 투입 계획

국과위

▪IT·BT분야와 기초연구 투자 확대…'2011년도 국가연구개발사업

조사·분석 보고서' 운영위원회 보고(8.13)

* 2011년 정부 R&D 투자는 전년대비 8.6% 증가한 14조 8,528억원이 집행

보건산업

진흥원

▪2012년 '중소병원 컨설팅·교육지원 사업' 사업 지원대상 병원 추

가공모(8.9∼8.20일까지)

* 지원대상: 의료법인이 개설한 300병상 미만 의료기관

▪‘대전 HACCP 열린 누리 교육장’ 무료 개방(9월부터∼)

* 사용 2주일 전까지 사전예약

식약청

▪임상시험용 의약품통관절차 공개(8.14)

▪식품의 기준 및 규격 일부개정고시(안) 행정예고(8.8)

▪국외 검사기관에 검사능력 평가 실시(8.13)

* 평가 대상 국외검사기관: 우리나라 수입 식품 검사성적서를 발행한 이력이 있는

5개국 13개 검사기관(美 오레곤주 수출입센터 등)

Ⅲ. 보건산업정책 동향

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- 10 -

구분 주요 내용

기타

▪기재부, ‘2012년 세법개정안’-신성장동력 R&D비용 세액공제 대상에

신약연구개발 추가 등 포함(8.8)

* 혁신형 제약기업 세제지원 구체화

▪국민건강보험공단 건강보험정책연구원, '의약품생산 및 공급 공

공성 강화 방안 연구' 연구 용역 공고(8.14)

* 공공제약사와 공공의약품 공급기관의 설립 타당성 연구

해외

미국

▪매사추세츠주, 향후 15년간 헬스케어 비용 2천억달러 절감 법안

통과(8.1)

* 의료비 지출 증가를 인플레 수준으로 억제하는 것이 핵심 내용…美 50개 주 가운데

헬스케어 비용 증가 제한 법안 제정은 처음으로, 다른 주에도 파급 효과 예상

EU

▪중앙관리위원회, 의료기기 인증기관 NB(Notified Body) 지정을 위

한 파일럿 프로그램 기획(8.3)

* 팀 접근 방식을 도입한 파일럿 프로그램을 기획, 위해도가 높은 의료기기의 인

증기관 지정 예정…올해 말까지 규정 제정 목표

중국

▪국가중의약관리국, 49여개 국내외 기관이 가맹하여 ‘중국중의 임상

기지’ 설립(6.1)

* 오하이오주립대학 의학센터, 중국의학과학원 푸와이(阜外)심혈관 병원, 미국 펜

실베니아대학, 중국인민해방군총병원 등 49개 병원, ‘국가 중의임상연구 과학연

구 협력기관 관리방법’의 규정에 따라 핵심질병에 대한 연구 등 업무추진

▪재활의료체계구축 시범 실시 순차적으로 추진

* 위생부․중국 장애인연합회의, 2012년 재활의료서비스시스템 시범기관 설립 업

무 회의 개최

싱가포르

▪싱가포르 보건과학청(HSA), 특별인증구역(SAR) 의료기기 수입 수

수료 인하(8.2)

* 경제적 취약계층의 말기 암환자 등 지정환자(named-patient) 치료 미등록 의료

기기 수입: 기존 5백 싱가포르달러→150 달러로 인하, 특수기관이 사용하는 미

등록 의료기기 수입: 기존 5백 달러→350 달러로 인하

기타

▪美 2002~2011년 제네릭 의약품 사용으로 1조7백억달러 절감(8.2)

* 美 제네릭의약품협회(GPhA), '11년 美 절감 비용 1천928억불로 전년 대비 22%

증가했으나, 리피토 등 신약 혁신은 계속 진행 중…제네릭 확산과 신약 혁신의

균형이 소비자들에게 우호적 환경을 조성하고 있다 진단

▪英 국민건강보험(NHS), 신장질환에 주요 암보다 더 지출(8.10)

* 연간 보험에서 신장질환에 들이는 비용 14억파운드로 4대 주요 암(유방·폐·대

장·피부암)에 들이는 비용의 13억7000파운드를 초과

▪두바이 DHA, ‘의료관광’ 정책 위해 의료관광대표단 터키 방문(6.26)

* 두바이 왕세자 Sheikh Hamdan Bin Mohammed Bin Rashid Al Maktoum 주도로

진행, 두바이와 터키 양국 간 두바이 의료관광의 전략적 파트너로서 협력 목표

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▪ 삼성창원병원 김영준(신경외과) 교수 세계 3대 인명사전에 모두 등재

* ‘英 케임브리지 국제인명센터(IBC)’, ‘美 마르퀴스 후즈 후’, ‘美 인명정보 ABI인명사전’

▪ 교과부, ‘이달의 엔지니어상’ 8월 수상자 선정

* LS전선(주) 이준근 수석연구원…국내 최초, 세계 최고 친환경 Application 부스닥트 개발

* (주)바텍 최성일 수석연구원…치과용 디지털 파노라마, CT 영상신기술 알고리즘 개발

▪ 서울대 박노현 교수 보건산업진흥원 R&D진흥본부장에 임용

▪ 기타 동향

- 교과부, ‘산학협력 선도대학(LINC) 육성사업 우수사례 발표회’(8.14일,

한국연구재단)

- 보건산업진흥원, BIO KOREA 2012서 ‘줄기세포 및 조직재생공학’ 세미나

(9.12~14일, 킨텍스)

* 줄기세포 상용화 한계점 극복 위한 신소재 개발동향, 줄기세포 연골분화 조기 비후

극복방안, 성대치료를 통해 알아보는 재생 치료의 현황 및 전망 등

- 보건산업진흥원, BIO KOREA 2012서 ‘천연물 신약 개발’ 컨퍼런스

(9.12~14일, 킨텍스)

* 천연물의약품에 대한 각국의 규정과 해외진출, 천연물의약품 개발 사례 공유 등

- 보건산업진흥원, BIO KOREA 2012서 ‘한·미·일 시장 및 산업 동향

소개’ 기능성 식품 세미나(9.12~14일, 킨텍스)

* Omics기술을 활용한 기능성 식품 연구, 기능성 식품 소재의 발굴과 연구, 한·

미·일 3국의 기능성 식품 시장과 산업 동향 등

- `제15차 세계생명공학올림픽(15th International Biotechnology Symposium

and Exhibition)‘개최(8.16∼21일, 대구 exco)

* 주제: `녹색사회 구현을 위한 혁신적인 생명공학기술’, 50개국 3천명이상 참가

- 국민건강보험공단, 제1회 ‘외국인 유학생 건강보험 연수과정’실시(8.10)

* 외국인 유학생 대상 최초 건강보험 전문연수과정…18개국 유학생 60여명 참여

- ‘제6회 국제 보조공학 심포지엄' 개최(8.30∼9.1일, SENDEX)

* 북미 재활공학&보조공학협회(RESNA)의 회장 제리 웨이즈만 등 보조공학분야

최고권위자들 참여…시니어&장애인 엑스포(SENDEX)와 동시 개최

※ 인사 등 기타 동향

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참고 1 보건산업 부문별 세부 지표

제약․바이오

구 분

매출액(‘11, 천억원)

영업이익률(‘11, %)

R&D(’11, 억원)

시가총액(천억원, 8.14일)

주 가(원, 8.14일)

PER(배)

고용(‘11, 명)

증감율(%)

증감율(%p)

비중(%)

증감율(%)

순위증감율

(%)동일업종

증감율(%)

주요

제약

기업

동아제약 9.1 7.1 10.9 -0.7 738 8.1 12.7 10.6141위

코스피95,500 0.6 17.1 22.3 2,303 1.0

대웅제약 7.1 10.8 8.5 -5.4 737 10.4 64.6 3.0253위

코스피26,850 7.4 5.1 22.3 1,337 6.4

녹십자 7.0 -11.6 11.1 -7.3 587 8.4 3.2 15.0120위

코스피148,000 2.1 27.3 22.3 1,335 -2.8

유한양행 6.7 2.8 7.9 -4.1 504 7.5 22.3 14.7121위

코스피131,500 3.1 17.2 22.3 1,511 -

한미약품 5.1 -13.8 0.3 2.5 840 16.4 -2.5 6.7165위

코스피84,900 1.4 517.7 22.3 1,919 0.9

바이오

기업

셀트리온 2.8 54.0 65.3 5.9 1,376 49.4 43.9 49.81위

코스딕28,500 2.0 19.5 22.3 655 25.5

메디포스트 0.3 40.3 12.5 3.7 93 36.7 3.3 7.218위

코스닥100,200 8.1 154.4 -236.3 117 20.6

파미셀 0.1 51.7 -149 -4.7 464 480.2 1,447 3.4236위

코스피8,150 1.2 -12.5 -236.3 102 88.9

의료기기

구 분

매출액(‘11, 천억)

영업이익률(%, ’11)

R&D(‘11, 억원)

시가총액(천억원, 8..14일)

주 가(원, 8.14일)

PER(배)

고용(’11, 명)

증감율

(%)

증감율

(%p)

비중

(%)

증감율

(%)순위

증감율

(%)

동일

업종

증감율

(%)

의료

기기

기업

삼성

메디슨2.4 0.6 5.0 -8.7 291 12.2 7.3 6.0

18위장외

5,110 0.2 n.a. 86.2 516 22.9

오스템

임플란트1.3 15.7 16.0 4.3 86 6.6 32.7 2.7

70위코스닥

19,300 -0.3 26.2 86.2 791 6.3

바텍 1.0 -7.1 7.8 0.4 50 5.1 -6.4 1.0239위코스닥

6,880 3.3 17.0 86.2 193 -40.8

뷰웍스 0.4 15.7 23.4 -1.7 55 15.7 -1.3 1.2199위코스닥

11,900 8.2 16.7 86.2 88 27.5

인피니트

헬스케어0.5 5.3 6.1 -7.0 61 12.3 32.6 2.2

95위코스닥

9,020 11.4 -67.3 147.2 293 18.1

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화장품

구 분

매출액

(‘11, 천억원)

영업이익률

(%)

R&D(‘11 억원)

시가총액(천억원, 8.14일)

주 가(원, 8.14일)

PER(배)

고용(‘11 명)

증감율

(%)

증감율

(%p)

비중

(%)

증감율

(%)순위

증감율

(%)

동일

업종

증감율

(%)

주요

화장품

기업

아모레퍼시픽 22.9 11.4 16.1 -0.4 734 3.2 10.8 61.344위

코스피1,049,000 4.9 19.2 21.9 4,443 7.8

LG생활건강 20.0 14.2 12.1 0.1 435 2.2 11.1 91.725위

코스피587,000 0.9 51.8 36.0 3,372 8.0

에이블씨엔씨 3.1 25.7 10.9 -1.2 20 0.7 33.7 6.7164위

코스피64,900 0.9 21.4 21.9 211 10.5

한국콜마 3.0 16.5 5.0 -1.1 144 4.8 11.2 3.1247위

코스피10,800 5.4 26.5 21.9 659 2.6

코스맥스 1.8 13.7 4.9 -1.0 39 2.2 12.5 4.0215위

코스피29,200 7.0 60.3 21.9 368 16.5

* 한국콜마(주)는 결산월이 3월로 ‘11. 4. 1 ~ ‘12. 3. 31일 까지 자료

의료서비스

구 분진료수입

(억원)

R&D(억원)

(진료수입중

비중)

환자수(천명, 연인원)병상수

(개)

병상이용율

(%)

연구경쟁력(‘10)

국제논문

특허

외래 입원 국내 국외

주요

병원

서울대병원 6,929424.1(6.1%)

2,423 588 1,697 95.0 620 18 8

신촌세브란스병원 7,983619.1(7.7%)

2,810 659 2,075 87.1 615 13 3

서울아산병원 11,203434.8(3.9%)

3,046 904 2,640 93.8 642 0 0

삼성의료원 8,989395.8(4.4%)

2,501 652 1,961 91.1 676 5 1

서울성모병원 5,01773.7(1.5%)

1,687 375 1,147 89.7 437 2 1

* R&D는 병원의 총 연구개발비로서 병원외부(정부, 공공기관, 기업, 대학, 민간,

외국)연구개발비 + 병원자체연구개발비를 합한 금액

** 의료서비스 분야 집계는 계열병원을 제외한 숫자(예 : 서울대병원의 경우 분당

서울대, 성모병원의 경우 의정부, 대전 등 지방분원 제외)

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참고 2 2011년 국내 제약기업 수출 및 내수 구성 (수출비중 상위 20대 기업)

(단위: 억원, %)

수출

비중기업명 매출액

 

소속

시장

기업

규모매출액

순위YoY 수출

 

내수 

YoY 수출비중

YoY 내수비중

1 하이텍팜 692.7 39 4.8 648.8 10.2 93.7 43.9 △39.2 6.3 코스닥 중소기업

2 코오롱생명과학 1,171.9 26 15.0 900.8 20.5 76.9 271.2 △0.1 23.1 코스닥 대기업

3 KPX라이프사이언스 551.7 46 51.2 421.7 35.7 76.4 130.0 140.6 23.6 코스닥 중소기업

4 종근당바이오 1,105.3 7 △9.1 841.0 △9.8 76.1 264.3 △6.7 23.9 유가증권 대기업

5 에스텍파마 560.3 45 23.0 414.1 41.2 73.9 146.1 △9.9 26.1 코스닥 중소기업

6 마크로젠 307.4 59 32.7 195.5 38.1 63.6 111.9 24.3 36.4 코스닥 중소기업

7 메디톡스 217.0 64 2.9 133.0 △1.2 61.3 84.1 10.1 38.7 코스닥 중소기업

8 바이오니아 223.2 63 11.0 77.3 112.7 34.6 145.9 △11.4 65.4 코스닥 중소기업

9 서흥캅셀 1,429.0 20 14.4 351.7 2.8 24.6 1,077.2 18.8 75.4 유가증권 대기업

10 동국제약 1,603.4 18 14.2 379.4 9.0 23.7 1,224.0 15.9 76.3 코스닥 대기업

11 영진약품공업 1,121.1 29 △3.6 265.1 △20.3 23.6 856.0 3.1 76.4 유가증권 대기업

12 대원제약 1,379.3 22 △4.7 203.4 19.6 14.7 1,175.9 △7.9 85.3 유가증권 대기업

13 한국유나이티드제약 1,454.5 19 7.8 183.0 △2.5 12.6 1,271.5 9.4 87.4 유가증권 대기업

14 셀트리온제약 422.7 54 5.1 50.6 △16.9 12.0 372.1 9.0 88.0 코스닥 대기업

15 녹십자 6,988.7 3 △11.6 814.5 8.1 11.7 6,174.2 △11.4 88.3 유가증권 대기업

16 유한양행 6,676.5 4 2.8 691.6 △4.8 10.4 5,984.9 3.8 89.6 유가증권 대기업

17 인트론바이오테크놀로지 85.5 67 11.0 8.7 12.3 10.1 76.9 10.9 89.8 코스닥 중소기업

18 코리아본뱅크 264.9 61 △22.5 23.6 △72.9 8.9 241.3 △5.3 91.1 코스닥 중소기업

19 제일약품 4,628.5 6 7.3 391.6 19.5 8.5 4,236.9 6.3 91.5 유가증권 대기업

20 신풍제약 2,249.2 16 △0.3 177.0 △31.0 7.9 2,072.2 4.1 92.1 유가증권 대기업

26 동아제약 9072.9 1 7.1 537.2 19.6 5.9 8,535.7 6.4 94.1 유가증권 대기업

33 대웅제약 7066.4 2 38.6 211.6 30.8 3.0 6,854.8 38.8 97.0 유가증권 대기업

20대기업 합계 33,132.61.1

7,172.35.7 21.6

25,960.40.7 78.4

 

(전체 대비 비중) (30.1) (77.6) (29.0)

전체상장기업(68개) 110,008.6   9.1 9,242.0 △14.5 8.4 89,658.7 3.7 81.5  

* 대웅제약은 결산월 변경에 따라 2010년도 매출액은 10개월(‘10년. 1월~10월)에 한함

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매출액 기업명 매출액

YoY 수출 

내수 

YoY 수출비중 YoY 내수비중

1 동아제약 9,072.9 7.1 537.2 19.6 5.9 8,535.7 6.4 94.1

2 대웅제약 7,066.4 38.6 211.6 30.8 3.0 6,854.8 38.8 97.0

3 녹십자 6,988.7 △11.6 814.5 8.1 11.7 6,174.2 △11.4 88.3

4 유한양행 6,676.5 2.8 691.6 △4.8 10.4 5,984.9 3.8 89.6

5 한미약품 5,125.0 74.1 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a.

5대기업 합계34,929.5

13.02,254.9

△11.1 6.527,549.7

△2.3 78.9(31.8) (24.4) (30.7)

전체상장기업(68개) 110,008.6 9.1 9,242.0 △14.5 8.4 89,658.7 3.7 81.5

시장구분 매출액YoY 수출

 내수

 

YoY 비중 YoY 비중

전체 11.0 9.1 0.9 △14.5 8.4 9.0 3.7 81.5

유가증권

(전체 대비 비중)

8.98.0 

0.6△4.1 6.5

7.30.1 81.9

(80.5) (61.9) (80.9)

코스닥

(전체 대비 비중)

2.113.9

0.4△27.4 16.4

1.722.5 79.9

(19.5) (38.1) (19.1)

수출액 기업명 매출액

YoY 수출 

내수 

YoY 수출비중 YoY 내수비중

1 코오롱생명과학 1,171.9 15.0 900.8 20.5 76.9 271.2 △0.1 23.1

2 종근당바이오 1,105.3 △9.1 841.0 △9.8 76.1 264.3 △6.7 23.9

3 녹십자 6,988.7 △11.6 814.5 8.1 11.7 6,174.2 △11.4 88.3

4 유한양행 6,676.5 2.8 691.6 △4.8 10.4 5,984.9 3.8 89.6

5 하이텍팜 692.7 4.8 648.8 10.2 93.7 43.9 △39.2 6.3

5대기업 합계16,635.1

△3.83,896.6

4.0 23.412,738.5

△4.7 76.6(15.1) (42.2) (14.2)

전체상장기업(68개) 110,008.6 9.1 9,242.0 △14.5 8.4 89,658.7 3.7 81.5

참고 3 2011년 국내 제약기업 수출 및 내수 구성 (매출액 및 수출액 상위 5대 기업)

1. 매출액 상위 5대기업(단위: 억원, %)

2. 수출액 상위 5대기업(단위: 억원, %)

3. 시장구분별 수출 및 내수 구성(단위: 조원, %)