Ⅰ. 보건산업 관련 주요 지표Ⅱ. 주요 보건산업기술 동향Ⅲ. 보건산업정책 동향

참고 1 : 보건산업 부문별 세부 지표참고 2 : 국가별 제약산업의 기업연구개발비

2013. 1. 21

Vol. 39

복지부 정책 보고 자료

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Ⅰ. 보건산업 관련 주요 지표

1. 주요 경제여건

실질GDP성장률‘11.3/4 ‘12.3/4

수출(억불)10월 11월

수입(억불)10월 11월

3.7% 1.6% 471.3 477.6 434.2 434.0

환율(원/$)1.9일 1.6일 금리

(국고채 3년)

1.9일 1.16일 보건의료비지출

(총소비대비, %)

‘11.3/4 ‘12.3/4

1,061.7 1,058.7 2.75 2.74 6.5 6.2

ㅇ (GDP) ‘12년 3분기 실질 국내 총생산은 전년동기대비 1.6% 성장

* ’12.2분기 대비 0.2% 성장(설비투자 급감, 재고 감소 등)

ㅇ (무역) 수출 증가 및 수입 감소, 무역수지 흑자폭 증가(37.1→43.6억$)

ㅇ (환율) 선진국 양적완화 및 한국 신용등급 상승에 따른 해외자금

유입 등으로 원화 강세, 원화 환율 전주대비 하락(1,061.7→1,058.7원/$)

* 한국은행, 유럽중앙은행(ECB), 영란은행(BOE) 기준금리 동결

ㅇ (의료지출) 전년동기대비 보건의료비/총소비 지출 감소(6.5→6.2%)

* 의약품 지출 10.3% 감소, 의료서비스 지출 7.0% 증가

< 참고 : 국내보건산업 규모(‘11) >

▪ (국내) 보건산업 시장규모는 GDP대비 10.9%(1,220억$), 의료서비스 4.8%

(530억$), 의약품 1.5%(170억$), 의료기기 0.3%(40억$), 화장품 0.5%(60억$)

▪ (세계) 보건산업시장은 10조$이며, 세계 GDP대비 14.3%

구 분 GDP(십억불)

보건산업 시장규모(십억불) 보건산업고용(만명)

보건산업시총(조원)

합계(비중)

의료서비스(비중)

의약품(비중)

의료기기(비중)

화장품(비중)

식품합계

(비중)건기식품

(비중)

세 계(A) 69,972 10,003(14.3)

5,701(8.1)

942(1.3)

296(0.4)

243(0.3)

2821(4.0)

89(0.1)

n.a.. n.a..

한 국(B) 1,116 122(10.9)

53(4.8)

17(1.5)

4(0.3)

6(0.5)

42(3.8)

1(0.1) 83.7 54.4

비중(B/A) 1.6% 1.2% 0.9% 1.8% 1.3% 2.4% 1.5% 1.3% - -

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2. 주요 보건산업 지표

구 분

보건산업(상장+비상장) 상장기업

생산액(‘11, 조원)

무역수지(억불)

고용(‘11.천명)

매출액(‘11.조원)

시가총액(조원,1.16일)

주가지수

(KOSPI)

수출(‘12. 3/4분기) 수입(‘12. 3/4분기)

증감(%) 증감(%)증감

(전주, %)

全산업 1237.1 79.4 1,333.1 -5.6 1,253.7 -7.1 24,244 1,332 1,253 1,977 -0.7

보건산업 65.7 -25.3 25.3 8.4 50.6 -9.8 403*

46.2 80.7 n.a. n.a.

의약품 15.6 -9.6 5.0 10.8 14.5 4.9 73 11.1 22.8 4,366 -1.3

의료기기 3.4 -3.2 6.5 15.1 9.7 11.5 32 1.0 2.4 1,542 7.1

화장품 6.4 -0.5 2.6 22.0 3.1 3.0 23 5.4 19.3 n.a. n.a.

식품 40.3 -12.1 11.3 1.5 23.4 -23.7 276 28.7 36.3 4,015 -0.1

건강기능식품 1.0 -2.6 1.0 -15.6 3.6 -1.6 13 2.5 10.7 n.a. n.a.

* 의료서비스 고용 인원 43.4만명 포함시 83.7만명

** 상장기업은 의약품 70개(전체 587개), 의료기기 20개(전체 1,958개), 화장품 10개

(전체 587개), 식품 48개(전체 23,774개, 건강기능식품 1개(KT&G, 전체 424개))

*** 수출입 데이터는 관세청 통관기준 자료(누계)이며 2012. 11. 2일 기준임

□ (무역) 3/4분기 보건산업 수출은 전년동기대비 8.4% 증가, 수입은

9.8% 감소, 무역수지는 25.3억불* 적자

* ’09년 이후 보건산업 무역적자(조원): (’09)△7.03→ (’10)△7.0 → (’11)△7.53

ㅇ 의약품(10.8%↑) 및 의료기기(15.1%↑), 화장품(22.0%↑) 산업 수출

전년동기대비 증가

□ (주가․시총) 1.16일 기준 전주대비 제약기업 주가(△1.3%) 하락, 의료

기기기업 주가(7.1%) 상승

ㅇ 1.16일 기준 보건분야 상장기업 시가총액은 80.7조원이며, 식품

(36.3조원), 화장품(19.3조원), 의약품(22.8조원), 의료기기(2.4조원) 順

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3. 주요국 기업 연구개발비 현황 ☞ 상세내용은 붙임 참조

(산업) 국가별 기업 연구개발비 연평균성장률은 중국(21.9%), 한국

(11.1%), 독일(5.5%), 프랑스(5.1%), 미국(3.9%) 순

* 연구개발비(억달러) : (’11) 미국(2,837.8), 독일(614.2), 프랑스(329.2), 영국(243.6),

(’10) 중국(1,308.1), 일본(1,078.5), 한국(398.3)

(제약산업) 전 산업 대비 제약 연구개발비 비중은 영국(28.8%), 미국

(15.9%), 프랑스(11.9%), 일본(10.6%), 중국(3.2%), 한국(2.2%) 순

* 연구개발비(억달러) : (’09)미국(449.4), 중국(35.7), (‘11) 독일(48.9),

(’10)일본(114.6), 프랑스(37.6), 영국(69.4), 한국(9.0)

ㅇ 제약산업연구개발비는 전년대비 중국(32.8%), 일본(10.6%), 독일

(6.1%), 한국(4.6%) 순 증가, 미국(-6.6%), 프랑스(-4.0%) 감소

* 연구개발비 연평균증가율 : 중국(32.8%), 한국(15.1%), 일본(7.2%), 미국

(6.6%), 영국(5.5%), 독일(3.8%), 프랑스(2.3%) 등

국가별 제약기업 연구개발비(억불) 전산업대비 제약산업 비중(%)

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구분 기업명 주요 내용

국내

알앤엘

바이오

▪‘지방조직 유래 성체 줄기세포 이동을 유도하는 방법’에 대한 특허권

취득(1.11)

동아제약

▪기능성소화불량 천연물신약 ‘모티리톤’ 中 임상신청 및 슈퍼항생제

‘테디졸리드’ 美 FDA 허가신청(1.11)

▪日 바이오제약기업 메이지세이카파마社와 ‘조인트 벤처’ 설립 통해

공통투자 지속 추진(1.10)

* 분할전회사가 진행해 온 바이오시밀러 사업 승계

▪몽골 MEIC社(Bishrelt Group)와 합작법인설립 협약 체결(1.14)

▪올해 연구개발비 1천억원 투자…전년대비 18% 증가(1.14)

현대약품 ▪경구용제제의 뇌전증치료제 '스타레탐정(성분명: 레비티라세탐)' 출시(1.16)

건일제약

▪동맥경화용제 ‘오마코’와 고지혈증치료제 ‘리피토’ 결합한 복합제

‘KI1106’ 국내 첫 개발 착수…식약청 임상 1상 승인(1.9)

* 오마코(성분명: 오메가-3산 에틸에스텔90)+고지혈증치료제 리피토

KT&G생명과학

▪신약후보물질 ‘MB12066’ 간질환 임상1상 식약청 허가(1.16)

* 에너지 대사의 기본물질인 NAD의 양을 증가시키면서 혈관 내피세포에서 산화

질소 합성효소의 활성화로 혈관을 확장시켜 고혈압 동물의 혈압을 약 20% 감소

동아팜텍

▪발기부전치료제 ‘자이데나(성분명: 유네다필)’의 유효성과 안전성 평가

멕시코 임상2상 착수(1.14)

* 멕시코 보건부 승인, 올 상반기 임상 개시 빠르면 내년 초 종료

유한양행▪中 메인럭社와 자체개발한 류마티스관절염 항체신약

‘YHB1411-2(TNF-알파억제제)' 기술이전 계약 체결(1.14)

한국

노바티스

▪항암제 ‘아피니토(성분명:에베로리무스)’, 진행성 유방암 치료제로 적응증

확대(1.14)

* 호르몬 치료의 유효성을 증대시켜 주는 최초이자 유일한 표적 치료제

SCAS-BTT

바이오

애널리시스

▪생물학적 동등성 시험 실시기관 식약청 인증(1.9)

* 국내 최초의 한일합작 분석 CRO

메디포스트▪홍콩 현지법인 ‘메디포스트 홍콩(Medipost HK)’ 설립(1.16)

* 연골 재생 줄기세포치료제 ‘카티스템’의 아시아권 수출 및 인·허가 업무 효율성

기타

▪국내제약사와 다국적 제네릭 제약사 합작법인 계약 체결 증가(1.15)

기업명 내용

•동아제약-몽골Bishrelt Group 몽골 내 합작법인 설립

•한국콜마-캐나다 파마사이언스 한국시장 유통위한 합작법인 설립

•한독약품-이스라엘 테바 파마슈티컬 인더스트리즈 합작법인 한국진출

•신풍제약-LFB 바이오 의약품 제조위해 합작사 설립

Ⅱ. 주요 보건산업기술 동향

제약․바이오

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구분 기업명 주요 내용

▪한국MSD, 상위 3대 다국적사 진입(1.15)

* 쉐링푸라우 통합 결정적… 바라크루드, BMS 매출성장 주도

▪생명공학 1개 분야, 보건신기술(NET) 인증(1.10)

* (주)지노믹트리메틸레이션바이오마커(SDC2)를 이용한혈액기반대장암모니터링기술

▪식약청, 불면증치료제 ‘졸피뎀’ 함유 제제에 대한 안전성 서한 배포(1.15)

* 美 FDA는 여성의 경우 일일권장복용량 절반으로 낮추도록 제조사에 요구, 남

성의 경우 투여량 반으로 줄여 처방 권고

해외

GSK▪제2형 당뇨병 치료신약후보물질 ‘알비글루타이드(Albiglutide)’, 美 FDA에

BLA 승인 신청(1.14)

GSK

Theravance

▪만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료 복합제 ‘아노로(Anoro)' 유럽 판매

승인 신청(’12년 12월 美 승인신청)(1.10)

* ‘아노로’ : 장기지속형 무스카린 길항제(LAMA)인 '우메클리디늄 브로마이드'와

장기지속형 베타-2 촉진제(LABA)인 '빌란테롤' 복합제

J&J▪유럽연합, 전립선암 치료제 ‘Zytiga(성분명: 아세트산염 아비라테론)’

적응증 확대 승인(1.14)

길리어드

사이언스

▪B형간염 치료제 ‘비리어드(성분명: 테노포비어)’, 유럽위원회 소아청소년

적응증 확대(1.15)

노바티스▪만성골수성백혈병 치료제 ‘타시그나(성분명: 닐로티닙)’, 3상 임상으로

글리벡(성분명: 이매티닙) 대비 뛰어난 치료효과 확인(1.6)

Pfizer▪리플리젠(Repligen)의 척수근위축증 신약후보 ‘RG3039’ 세계 독점

도입(1.14)

Forest

▪인도의 글렌마크(Glenmark)와 통증 등 만성염증 질환 치료제 개발

제휴(1.15)

* 글렌마크가 발굴해 전임상 중인 mPGES-1 억제제 도입 권리

Merck

▪콜레스테롤 치료제 ‘트레답티브(Tredaptive, 성분명: 니아신+라로피프란트)’

전세계 시장서 철수(1.11)

* 임상 3상서 유효 안전성 미흡 & EMA 판매중지 결정

Teva▪Biogen社가 개발중인 다발성 경화증 치료제 경쟁품 ‘BG-12' 안정성

검토 청원 美 FDA에 제출(1.10)

텍사스

의과대학

▪혈압 심장박동 조절 ‘베타차단제’ 비소세포성폐암(NSCLC) 환자의

생존기간 22% 향상(1.14)

* Annals of Oncology 최신호에 연구결과 발표

日미생물

화학연구소

▪감칠맛 원료서 독감치료제 '타미플루' 합성 성공(1.14)

* 글루타민산 이용해 안전하게 제조 가능…'저렴하게 대량생산 가능' 기대

기타

▪새로운 당뇨병 치료제 ‘카나글리플로진(canagliflozin)’, 美 FDA 승인

권고(1.10)

▪英 국립보건연구소(NICE), 황반부종 치료제 ‘루센티스(Lucentis 성분명:

라니비주맙)’ 국민건강보험 급여 권고(1.3)

▪日 고바야시제약, 일반의약품 인터넷 판매 중단(1.1)

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구분 기업명 주요 내용

국내

씨젠▪유전자증폭장치용 시약 식약청 및 캐나다보건부 의료기기 허가

취득(1.16)

리노셈 ▪플라즈마 멸균기 ‘S130, S30, S20’의 3개 모델 日 후생성 인증(1.14)

보령수앤수

▪5대 관절 및 무지외반증 보호대 출시(1.14)

* 日 피프(PIP), 삼진흥산(SANSHIN/제품브랜드 SORBO), 다이야(DAIYA/제품브랜드

BONBONE) 제품

대성마리프▪공기압을 이용한 사지압박 순환장치 ‘ACE'와 ’ACE Premium'

출시(1.11)

도시바

▪심장 전용 초음파기기 ‘Aplio CV 시리즈‘ 올해 상반기 국내 출시

예정(1.11)

* 심장 스트레스 실시간 검사 기능 ‘Stress Echo Package', 심장 움직임 관측기

능 ‘Flex-M', 혈관 벽 두께 자동 측정기능 ‘Auto-IMT' 탑재

준영메디칼▪이동형 엑스선촬영장치 'OrthoScan HD' 국내 판매(1.15)

* 일반 C-Arm에 비해 방사선 피폭량 작고, 무게 절반이어서 자유롭게 이동

럭스콤

▪지에스엠코리아社와 척추내시경 기술 협력 등 광산업과의 융합

사업화를 위해 MOU 체결(1.13)

* 주요 협력 분야: 의료용 광전송, 유틸리티, 레이저, OCT 등

인포피아 ▪이노메디텍社의 분자진단 부문 17억5천만원에 인수(1.16)

기타

▪의료기기 9개 분야, 보건신기술(NET) 인증(1.10,)

* △(주)태평양제약 혈관손상과 멍 발생 최소화를 위한 blunt end needle 기술 △

(주)루트로닉 고주파 치료를 위한 마이크로 flow needling 제어기술 △(주)루트

로닉 Dual파장(755/1064nm) 레이저 발진 공진기 개발 기술 △(주)유니온메디칼

광선조사기용 micro second multi pulse 생성 기술 △원테크놀러지(주) Flash

lamp형 여기방식의 차이를 이용한 double pulse(1064nn)발생기술 △(주)씨유메

디컬시스템 저출력 AED심장 충격기용 주변 소음을 고려한 안내 음성모드 제

어방법 △(주)메디아나 심장 충격기용 심전도 회로 및 분석알고리즘 자가점검

기술 △(주)맨엔텔 하지 재활을 위한 수직, 수평 훈련 유도 장치 △(주)한메드

정형용 교정 베드의 척추 중심 트러스트 정렬 기술

해외

애더먼트▪인간보다 5배 정도 강력한 후각 기능의 스마트폰용 칩 개발(1.6)

* 개의 코와 기능이 유사하도록 2천여 센서를 칩에 내장…의료현장 활용 기대

오사카대학원▪탄성이 매우 낮고 충격 흡수기능이 뛰어난 고관절 개발(1.11)

Bioengineer▪바늘 없는 ‘나노패치백신’ 개발(1.11)

* 동물실험 결과 적은 량 투여로도 같은 면역효과 입증

필립스

▪기도에 공기를 불어넣어 자연기침과 같은 작용을 하는 장치

‘CoughAssist T70 system' 美 FDA 승인(1.8)

* 호흡 패턴을 감지하는 센서를 통해 Push/Pull 기능 작동

의료기기․의료 정보화

ㅇ 의료기기

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구분 기업명 주요 내용

Elekta▪통합된 방사선 암치료 장치 ‘Mosaiq oncology information

system' 美 FDA 승인(1.8)

Riverain▪흉부 X-선 영상이 명확하도록 설계된 소프트웨어 ‘ClearRead

+Confirm software' 美 FDA 승인(1.9)

InTouch▪급성환자 치료를 위한 원격 진료 솔루션 ‘RP-BITA 로봇‘ 美 FDA

승인(1.10)

Brainsway▪우울증환자 치료에 사용되는 경두개자기자극장치 ‘Deep TMS'

美 FDA 승인(1.9)

Apira

Science

▪탈모증 치료를 위한 가정용 레이저 치료장치 ‘iGrowⓇ Hair

Growth Platform' 美 FDA 허가 획득(1.16)

Analogic▪캐나다 진단용 초음파 영상기기 전문업체 Ultrasonix Medical社를

83백만달러에 인수(1.8)

Illumina ▪유전자염기서열 분석능력 강화를 목표로 Moleculo社 인수(1.9)

Claymount▪X-ray 장치 제조업체 Advanced Instrument Development社 지분

100% 인수(’12.12.31)(1.15)

기타

▪세계 로봇 시장, 연평균 11% 성장해 2016년 202억달러 규모로

성장 전망(1.14)

* 2011년 약 123억 달러…Global Information 발표

▪전세계 신경조절장치 시장, 2017년 약 68억달러까지 성장 예상(1.14)

* 간질, 뇌졸중, 만성 통증 등의 증가 영향…Markets and Markets 발표

▪유럽 분자영상진단장치 시장, 2018년 388백만달러 규모로 성장

전망(1.9) * 2011년 276백만달러…Frost&Sullivan 발표

▪2010년 中 CT시장 점유율, 주요 5개사가 시장의 94% 차지(1.15)

* 주요 기업: GE, Siemens, Philips, Toshiba, Neusoft 등

▪유방촬영용영상장치 시장, 2017년 약 50억달러 규모로 성장 예상(1.11)

* MRI, PEM, PET, MBI 및 BSGI 등을 포함…Markets and Markets 발표

구분 기업명 주요 내용

국내

동양대▪필리핀 카비테 지역 한국 필리핀 친선병원 의료정보화(EMR)시스템

구축(1.10) * KOICA 보건의료부문 사업에 선정

인피니트

헬스케어

▪러시아볼고그라드 보건부 주관 의료정보시스템구축프로젝트에 선정(1.16)

* 17개 병원에 PACS및 RIS(방사선과정보시스템) 공급

코오롱베니트▪한국산후조리업협회와 업무협약을 체결…서울 및 수도권 130여개

주요 산호조리원을에 ‘해빛 태블릿 PC' 무상공급(1.10)

ㅇ 의료 정보화

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구분 기업명 주요 내용

국내

아모레

퍼시픽

▪설화수 글로벌 성공 스토리를 담은 체험 매장 운영(1.7)

* 설화수의 글로벌 성공 스토리를 담은 팝업북 ‘The Journey to Holistic Beauty’와

설화수 진출 국가를 모티브로 꾸며진 ‘랩핑스토어’ 운영

▪자연주의 브랜드 이니스프리, 제주 ‘곶자왈’ 보전에 1억 기부(1.9)

한올

바이오파마▪독일 닥터볼프(Dr.Wolff)社의 보습제 ‘리놀라(Linola)’ 국내 런칭(1.14)

잇츠스킨

▪말레이시아 쿠알라룸프르 선웨이몰에 ‘잇츠스킨’ 6호점 오픈(1.14)

* 선웨이몰: KTM Komuter Sentul-Port Klang Line의 Setia Jaya역 근처에 있는 대

규모 쇼핑몰로 위말레이시아의 대표적인 쇼핑몰

디엔컴퍼니▪말리이시아 회사와 ‘이지듀(Easydew)’ 수출 계약(1.15)

기타

▪국내 이너뷰티 시장 규모 1,500억원대로 급속 성장(1.15)

* CJ제일제당의 ‘이너비’, 현대약품의 ‘미에로 뷰티’ 등…아시아 유명 증권사 및

은행의 애널리스트 144명 대상 설문조사

▪동성제약, 2012년 염모제 판매 1000만개 돌파(1.15)

* 특허 받은 거품염모제 ‘버블비’, 국내 최초 무취, 무향의 새리머리 염모제 ‘세븐

에이트 무향료’ 등 총 30여종

▪LG생활건강, 유로머니(Euromoney) 주관 ‘2013년 한국 최우수 경영기업’에

선정(1.10)

▪이미인, 경기도 유망중소기업으로 선정(1.10)

해외

시세이도

▪온수만으로 화장 지우는 메이크업 베이스 신제품 ‘풀메이크 워셔블

베이스(Fullmake Washable Base)’ 개발(1.9)

* 시세이도가 개발해 특허를 취득한 물질인 ‘베일 액션 폴리머(Veil Action

Polymer)’를 이용해 개발

인터파퓸스

▪英 알프레드 던힐과 브랜드 향수 부분 전략적 제휴(1.2)

* 인터파퓸스는 이번 제휴로 향후 10년간 알프레드 던힐의 남성용 브랜드 향수

및 관련 제품들을 개발 제조 공급하는 권한 확보

벨기에

솔베이

▪인도 화장품 원료업체 ‘선쉴드 케미컬스’(Sunshield Chemicals) 인수(1.2)

* 지분 62.36%를 1천170만 유로에 매입…퍼스널케어 사업부문 강화 및 아시아

시장 내 특수 계면활성제 분야 사세 확대

日고세

▪누룩균 일종인 ‘코지산(kojic acid)’, 기미 재발 방지에 효과(1.10)

* 레이저 기미제거 치료 후 ‘코지산(kojic acid)’ 배합 제제 사용하면 기미 재발 방

지에 도움 돼

화장품

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구분 기업명 주요 내용

국내

건국대병원

▪자가면역질환의 발병원인 규명(1.14)

* 사멸 세포의 분업 및 협동적 제거 기작을 처음으로 밝힘으로써, 자기 세포의

잘못된 인식을 통해 발병되는 자가면역질환의 발병원인 중 하나를 규명

▪대한소화기내시경학회 대한소화기내시경연구재단의 ‘우수내시

경실 인증’ 획득(1.10)

세브란스병원▪제2형 당뇨병, 약이 아닌 ‘항체(NPB112)’로 치료하는 방법 개발(1.11)

* 혈당 올리는 글루카곤에 대항하는 항체 생성

연세대

서울대

▪유전자가위로 생쥐의 특정 유전자를 없애다(1.16)

* 유전자가위 기술로 생쥐의 특정 유전자에 돌연변이를 일으켜 단백질을 만들어

내지 못하도록 하는데 성공

서울성모병원

▪암 발생 제어 물질 ‘P53’, 류마티스 관절염 치료에 효과(1.15)(의약

뉴스, 1.15)

* 류마티스 관절염 병인인 Th17 세포 면역조절T세포의 분화 및 활성에 영향…

‘Arthritis & Rheumatism’ 인터넷판에 게재

주휴벳▪구기자 추출물, 성 기능 개선에 효과(1.14)

* 구기자 추출물 양 많을수록 음경해면체 내압 증가해 음경 팽창 발기 유지

경북대병원▪‘하지재활훈련장치 특허’ 복지부 보건신기술(NET-New Excellent

Technology)로 인정(1.15)

부산대병원▪몽골 Perfect Quality社와 해외환자 유치를 위한 MOU 체결(1.15)

분당

서울대병원

▪의료취약지역인 경상남도 하동군과 의료 혜택 및 서비스 제공을

위한 진료협력 MOU 체결(1.11)

기타

▪삼성서울병원, 국내 최초 인공심장 이식수술(체내형 심실 보조장치)

성공해(8월17일) 최근 일상생활이 가능할 정도로 건강 회복(1.10)

▪병원약사, 미국약사협회 인증 전문약사 자격증 ‘BPS’(Board of

Pharmaceutical Specialties) 총 6명 합격(1.14)

* 아주대병원 이선아 약사, 국내 최초 Ambulatory Care Pharmacy(외래환자약료)

분야 합격

▪강동경희대병원, ‘2012년 장기기증 및 인체조직기증 유공단체’로

선정돼 복지부 장관상 수상(12.28)

▪건국대병원, 심평원 진료량 평가서 ‘고관절치환술 경피적 관상동맥

중재술 췌장암수술 조혈모세포이식술’ 부문 1등급 획득(1.16)

해외존스홉킨스대

▪한 번에 자궁경부암 난소암 자궁내막암 진단 가능한 ‘세포진유전자

검사법(PapGene test)’ 개발(1.11)

* 자궁경부에서 채취한 세포의 DNA 분석해 자궁내막암은 100%, 난소암은 41%

진단…'Science Translational Medicine' 최신호에 발표

의료서비스

- 10 -

규슈공대

규슈치대

▪암세포 생성 효소로 구강암 진단법 개발(1.10)

* 임상서 30분만에 80% 이상 정확도로 진단 가능 확인, 특허취득…美 의학잡지

'클리니컬 케미스트리' 1월호에 게재

하버드대

게이오대

▪알츠하이머 치료제, 유모세포 손상으로 인한 감음난청 개선에

효과(1.11)

* 쥐실험서 유모세포 수 최대 2배 이상 증가해 난청도 다소 개선…'뉴런'에 게재

밀라노대

▪줄기세포 이식, 루게릭병 치료에 효과(1.9)

* 쥐실험결과 쥐의 수명 20일연장, 신경근육 기능 15%까지 향상…American

Academy of Neurology 연례회의서 발표

콜로라도대▪식이섬유 섭취, 전립선암 진행 늦춰(1.10)

* 식이섬유 중 ‘IP6(이노시톨 6인산)’ 비타민 작용에 의한 결과

호주

커틴 대학

▪모유 수유시 난소암 위험 감소(1.15)

* 총 수유 기간 31개월 이상인 여성 10개월 미만인 여성에 비해 난소암 위험

91% 감소…‘American Journal of Clinical Nutrition’에 게재

앨라배마대▪남성 하루에 커피 두잔(카페인 234mg) 섭취시, 요실금 가능성 72%

상승(1.16)

도쿄대▪기억 상기시키는 모습 측정 성공(1.15)

* 원숭이 뇌신경세포 실험서 확인…연구논문 '뉴런'에 발표

美국립보건원

▪알츠하이머 치료 신물질 ‘TFP5’ 발견(1.2)

* 쥐실험 결과 기억력이 회복되고 여러 알츠하이머 증상이 현저히 완화…미국실

험생물학회지(FASEB Journal)에 발표

NASA

▪“우주여행이 알츠하이머병 발병 촉진”(1.1)

* 우주인은 우주에서 지구로 보내지는 높은 에너지의 미립자와 방사선 같은 우

주선(cosmic radiation)에 그대로 노출되기 때문…플로스원(PLoS One)에 발표

기타

▪미국암학회(ACS), 美 폐암 고위험군 컴퓨터단층촬영(LDCT) 권고(1.15)

* 연간 30갑 이상 흡연 55∼74세 대상

▪日 대형약국, 고령자 돌봄사업 형태로 사업 다각화 추진(12.27)

* '47∼'49년 태어난 베이비붐 세대가 65세에 달하는 등 일본사회가 급격히 늙어

가면서 고령자 돌봄사업 수요가 급증

▪UAE DM헬스케어, 인도에 ‘아스터 의료도시(Aster Medcity)’ 건설

추진(1.7)

* 인도 케랄라주에 향후 3년간 230억 루피(약 4억1천6백만불)투자 방침

- 11 -

구분 주요 내용

국내

복지부

▪병원서비스 글로벌진출 지원사업 사업자 선정평가* 의료기관 해외진출 성공모델 발굴을 위한 민간진출 프로젝트 공모과제 평가(PT)

▪한국의료수출협회 창립기념 정책토론회* ’13.1.23(수) 15:00∼18:00, 여의도 중소기업회관 대연회실

* 병원수출 활성화를 위한 정책토론회

▪국회 보건복지위 주재 제2차 제약산업 육성·지원을 위한 간담회* 일시 및 장소 : ’13.1.23(수) 07:30∼09:00, 의원식당 별실

* ’13년도 제약산업 지원 방안 발표, 국내 제약업계 애로·건의사항 청취

▪2013년도 보건의료연구개발(R&D)에 총 3,094억원 지원(1.18)

* 5개년 중장기계획 시행의 원년…’12년 대비 200억원(6.9%증)증액된 3,094억원

- 주요 질환 임상연구 등(’12년 880→’13년 917억원)

- 첨단의료 및 신산업창출(’12년 1,258→’13년 1,348억원)

- 감염병 등 공공보건 연구(’12년 272→’13년 331억원)

- 전문인력 및 연구 인프라 구축 지원(’12년 423→’13년 438억원)

▪토종한약재 유전자원 확보로 나고야의정서 벽을 넘다(1.16)

* ‘한국 토종자원의 한약재 기반구축 사업’으로 토종한약재에 대한 생물자원 주권

확보 계기 마련

** 토종한약재 유전자원 확보대상 88개 품목 중 `능소화' 등 10개 품목은 세계유

전자은행(NCBI)에, `택란' 등 31개 품목은 국립생물자원관에 각각 등록 의뢰

▪기관생명윤리위원회 지원을 위한 포털사이트(IRB.or.kr) 오픈(1.15)

교과부

▪2013년도 교과부 R&D 종합시행계획 수립(1.15)

* 2013년도 과학기술분야 주요 연구개발사업에 2조 1,916억원 투자…기초연구

9,931억원, 원천기술개발 4,691억원 우주기술 1,673억원 등

▪바이오분야 R&D 예산 ‘16조9000억원’으로 전년대비 5.3% 증가(1.14)

* 바이오·의료기술개발사업에 2013년 1347억1600만원 투자 예정

▪국가 융합정책을 전담할 융합연구정책센터 설립(1.11)

* 교과부 매년 12억원의 예산 지원 및 주관연구기관(컨소시엄 기관 포함)의 매칭

펀드(12억원)를 포함 총 24억원 사용 예정

국과위

▪2012년 보건의료 R&D예산 ‘1조158억'(1.11)

* 전년대비 5.9% 증가…혁신형제약 육성 80억 신설

▪제3기 기초연구진흥협의회 출범(1.15)

* 기초연구비 비중 40% 달성, 기초연구 질적 도약 노력

진흥원▪PM제도 운영위원 초빙 공고(접수기간: ~1.31일까지)

* 감염성 질환, 근육 골격계통 및 결합조직의 질환 외 24개 분야

식약청

▪‘2013년도 세입·세출 예산 개요’ 발표(1.15)

* 올해 세입 86억원(0.8% 증가) 세출은 2648억원(8.7% 증가)…의약품 안전29억원

(27.5% 증가)·바이오생약 안전관리 32억원(73.3%상승) 등

▪한약재 GMP 적합업체 12곳 지정(1.14)

Ⅲ. 보건산업정책 동향

- 12 -

구분 주요 내용

기타

▪식약청, 12월 허가 의약품 127건…전문의약품 77건, 일반의약품 31건,

원료의약품 11건, 희귀의약품 6건(1.12)

* ‘젠자임코리아’(8건) 으로 업계 최다, ‘혈압강하제’(11건)으로 성분 중 허가 최다

▪공정거래위원회, 진단용 방사선 발생장치의 안전성 검사 기관 4곳에

대해 검사 수수료 담합행위 시정명령 및 과징금 1억8700만원 부과(1.14)

* 한국의료기기술원, 한국의료기기평가연구원, 한국기계전기전자시험연구원, 한국

산업기술시험원 등 4개 검사기관

▪보건복지정보개발원, 세계보건기구(WHO)의 보건의료분야 표준화

(WHO-FIC) 협력센터로 지정(1.15, 복지부)

해외

미국

▪美 행정부, 2013년부터 의료기기 제조업체에 2.3% 소비세 부과(12.26)

* 소비세 신설로 향후 10년간 2백억불 조성 계획

▪美 연방 대법원, 인간배아 줄기세포 연구 허용(1.7)

* 대법원은 관련 법 규정의 모호성을 인정하면서도 줄기세포 연구를 지원하는

국립보건원(NIH)의 의견을 수용

아시아

▪日 후생성 전문위, 사람의 배아줄기세포(ES세포) 이용한 임상연구

허용(1.16)

▪日 문부과학성, 유도만능줄기(iPS)세포 연구 10년간 1,100억엔 지원(1.14)

▪日 후생성, 헌혈자 기증 세포로 유도만능줄기(iPS)세포 제작 프로젝트

승인(12.27)

* 교토대와 적십자사는 거부반응이 거의 없는 백혈구 형을 가진 헌혈자로부터

세포를 기증받아 의료용 iPS세포 150종을 향후 10년간 제작, 비축 계획

▪中, ‘바이오산업 발전 계획’ 확정…2015년까지 연 성장률 20%

이상 목표(1.14) * ’15년 시장규모 770조원 예상

러시아

▪러시아, 맥주를 주류로 규정하는 법안 발효(1.1일부터~)…맥주 판매

규제(1.1)

* 음료수로 분류되어 왔던 맥주를 주류로 규정…'12년 맥주세 20% 인상, '13년과

'14년에도 각각 25%, 20%씩 인상 계획

기타

▪美 재무부, 중국 베이징유전체연구소(Beijing Genomics Institute)에 유전자

분석기업 ‘컴플리트 게노믹스’(Complete Genomics) 인수 승인 논란(1.7)

* 유전자 기술 유출 논란 확산

▪日 제약단체연합회, 위조 의약품 피해 DB화 추진(2013년 2월부터~)(12.30)

▪美 FDA, ‘낭성 섬유증 치료제 2개’ 최초로 ‘혁신 치료제’(Breakthrough

Therapy) 지위 인정(1.15)

* 혁신 치료제: 2012년 'FDA 안전성 및 혁신 법'(FDASIA)의 일환…중대하거나 치

명적인 질환 및 상태를 치료하기 위한 신약이 임상적으로 기존 치료제에 비해

효과가 상당히 개선됐을 경우, 개발 및 승인을 가속화시키기 위해 만들어짐

▪이스라엘 88개 신약 및 신기술, 올해 국민 의료보험 급여 등재(1.14)

* 가다실, 임신부 검사 등 예방의학에 초점

- 13 -

▪ 기타 동향

- 식약청, 2013년도 해썹(HACCP) 지원사업 계획 및 설명회(1.23~24일, 전국 7개 지역 순회)

* ’13년도 해썹(HACCP) 지원사업 및 위생안전시설 개선자금 지원사업 설명회 개최

- 식약청, 의약외품 관련 법령 제 개정사항 설명회(1.18일)

- 식약청, 2013년 한약재 제조업체 대상 정책설명회(1.15일, 서울 중림동 LW

컨벤션 센터)

* GMP 제도 개요 및 추진현황, GMP 준비방법 및 유의사항, GMP 평가사례 공유 등

- ‘2013 오송 화장품·뷰티 세계박람회’ 포럼 개최(1.10일, 여의도 중소기업중앙회)

* 오제세 국회 보건복지위원장, 이희성 식품의약품안전청장, 복지부 안도걸 보건산업

정책국장, 미용협회장, 뷰티 관련 주요 인사 200여명 참석

※ 인사 등 기타 동향

- 14 -

참고 1 보건산업 부문별 세부 지표

제약․바이오

구 분

매출액(‘11, 천억원)

영업이익률(‘11, %)

R&D(’11, 억원)

시가총액(천억원, 1.16일)

주 가(원, 1.16일)

PER(배)

고용(‘11, 명)

증감율(%)

증감율(%p)

비중(%)

증감율(%)

순위증감율

(%)동일업종

증감율(%)

주요

제약

기업

동아제약 9.1 7.1 10.9 -0.7 738 8.1 12.7 13.4133위

코스피120,500. -4.7 19.4 26.7 2,303 1.0

대웅제약 7.1 10.8 8.5 -5.4 737 10.4 64.6 5.5191위

코스피48,400. -2.0 11.2 26.7 1,337 6.4

녹십자 7.0 -11.6 11.1 -7.3 587 8.4 3.2 14.4127위

코스피142,000. -1.7 25.5 26.7 1,335 -2.8

유한양행 6.7 2.8 7.9 -4.1 504 7.5 22.3 20.4102위

코스피183,000. -3.7 22.1 26.7 1,511 -

한미약품 5.1 -13.8 0.3 2.5 840 16.4 -2.5 10.7144위

코스피136,000. -2.2871.8 26.7 1,919 0.9

바이오

기업

셀트리온 2.8 54.0 65.3 5.9 1,376 49.4 43.9 45.31위

코스딕25,950. 0.8 30.9 26.7 655 25.5

메디포스트 0.3 40.3 12.5 3.7 93 36.7 3.3 5.727위

코스닥79,700. -4.2119.7 -438.6 117 20.6

파미셀 0.1 51.7 -149 -4.7 464 480.2 1,447 2.2324위

코스피5,320. 0.4 -8.2 -438.6 102 88.9

의료기기

구 분

매출액(‘11, 천억)

영업이익률(%, ’11)

R&D(‘11, 억원)

시가총액(천억원, 1.16일)

주 가(원, 1.16일)

PER(배)

고용(’11, 명)

증감율

(%)

증감율

(%p)

비중

(%)

증감율

(%)순위

증감율(%)

동일업종

증감율

(%)

의료

기기

기업

삼성

메디슨2.4 0.6 5.0 -8.7 291 12.2 7.3 7.3

11위장외

6,170. 0.0 n.a. 84.3 516 22.9

오스템

임플란트1.3 15.7 16.0 4.3 86 6.6 32.7 4.5

40위코스닥

31,350. 11.2 81.2 84.3 791 6.3

바텍 1.0 -7.1 7.8 0.4 50 5.1 -6.4 1.6164위코스닥

10,850. -5.2 78.6 84.3 193 -40.8

뷰웍스 0.4 15.7 23.4 -1.7 55 15.7 -1.3 2.0129위코스닥

19,500. -3.2 28.9 84.3 88 27.5

인피니트

헬스케어0.5 5.3 6.1 -7.0 61 12.3 32.6 2.3

102위코스닥

9,650. 0.5 -72.0 141.1 293 18.1

- 15 -

화장품

구 분

매출액

(‘11, 천억원)

영업이익률

(%)

R&D(‘11 억원)

시가총액(천억원, 1.16일)

주 가(원, 1.16일)

PER(배)

고용(‘11 명)

증감율

(%)

증감율

(%p)

비중

(%)

증감율

(%)순위

증감율(%)

동일업종

증감율

(%)

주요

화장품

기업

아모레퍼시픽 22.9 11.4 16.1 -0.4 734 3.2 10.8 67.538위

코스피1,154,000. -4.5 24.4 24.9 4,443 7.8

LG생활건강 20.0 14.2 12.1 0.1 435 2.2 11.1 101.822위

코스피652,000. -4.8 43.6 41.4 3,372 8.0

에이블씨엔씨 3.1 25.7 10.9 -1.2 20 0.7 33.7 8.3160위

코스피79,800. 2.6 32.3 24.9 211 10.5

한국콜마 3.0 16.5 5.0 -1.1 144 4.8 11.2 6.0181위

코스피31,000. 7.1 n.a. 24.9 659 2.6

코스맥스 1.8 13.7 4.9 -1.0 39 2.2 12.5 6.1180위

코스피45,000. 1.2 53.1 24.9 368 16.5

* 한국콜마(주)는 결산월이 3월로 ‘11. 4. 1～‘12. 3. 31일 까지 자료

의료서비스

구 분진료수입(‘11)

(억원)

환자수(‘11)

(천명, 연인원) 병상수(‘11)

(개)

병상이용율(‘11)

(%)외래 입원

주요

병원

서울대병원 7,509 2,052 614 1,695 99.2

신촌세브란스병원 8,656 2,421 701 1,933 99.3

서울아산병원 11,849 2,633 909 2,680 92.9

삼성의료원 9,432 2,086 655 1,960 91.6

서울성모병원 5,502 1,559 413 1,156 97.8

* 의료서비스 분야 집계는 계열병원을 제외한 숫자(예: 서울대병원의 경우 분당서울대,

성모병원의 경우 의정부, 대전 등 지방분원 제외)

- 16 -

참고 2 주요 국가별 제약산업의 기업연구개발비

주요국 제약산업의 기업연구개발비

(단위: 백만 ppp $, %)

국가 구 분 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

전년

대비

증가율

CAGR

미국

전 산업 226,159.0 247,669.0 269,267.0 290,681.0 282,393.0 278,977.0 283,784.0 1.72 3.86

제약산업 34,839.0 38,901.0 47,749.9 48,131.0 44,936.0 - - - 6.64 6.57

비중 15.40 15.71 17.73 16.56 15.91 - - - -

일본

전 산업 98,384.0 106,735.6 115,046.3 116,687.8 103,982.8 107,853.3 - 3.72 1.85

제약산업 8,087.5 9,398.5 10,429.0 11,088.0 10,357.3 11,458.9 - 10.64 7.22

비중 8.22 8.81 9.07 9.50 9.96 10.62 - - -

영국

전 산업 20,921.3 22,800.8 24,219.1 24,423.8 23,688.4 24,078.5 24,357.9 1.16 2.57

제약산업 5,312.1 6,294.5 6,111.7 6,639.3 6,720.3 6,944.6 - 3.34 5.51

비중 25.39 27.61 25.23 27.18 28.37 28.84 - - -

독일

전 산업 44,586.6 49,078.8 51,807.4 56,764.6 55,642.6 57,886.3 61,424.3 6.11 5.48

제약산업 3,910.0 4,350.8 3,986.9 4,206.9 4,788.2 4,609.3 4,889.8 6.09 3.80

비중 8.77 8.86 7.70 7.41 8.61 7.96 7.96 - -

프랑스

전 산업 24,371.6 26,456.7 27,718.3 29,199.8 30,525.3 31,538.3 32,917.8 4.37 5.14

제약산업 3,352.9 3,706.6 3,969.0 3,956.4 3,917.1 3,762.3 - - 3.95 2.33

비중 13.76 14.01 14.32 13.55 12.83 11.93 - - -

중국

전 산업 48,544.5 61,567.3 73,964.2 88,456.4 112,784.8 130,814.0 - 15.99 21.93

제약산업 - - - 2,690.3 3,571.5 - - 32.76 32.76

비중 - - - 3.04 3.17 - - - -

한국

전 산업 23,531.2 27,266.9 31,047.8 33,090.8 34,963.6 39,825.5 - 13.91 11.10

제약산업 444.0 590.6 776.4 807.5 856.2 895.9 - 4.63 15.07

비중 1.89 2.17 2.50 2.44 2.45 2.25 - - -

주 : 전년대비증가율, CAGR은 국가별 최근년도 데이터 기준으로 산출함

자료 : OECD, Main Science and Technology Indicators, 2013.1