efectos de losartán sobre la evolución renal y cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 y...

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Los resultados de este estudio confirman en un numeroso grupo de sujetos de ambos sexos aparentemente sanos que la determinación de PCR puede utilizarse para cuantificar el riesgo de eventos coronarios agudos. Debe tenerse en cuenta que la magnitud del riesgo asociado a la presencia de niveles eleva- dos de PCR en este estudio es menor que la ob- servada en estudios previos. Este hecho está re- lacionado con el propio diseño del estudio, que excluía a sujetos obesos, diabéticos insuli- no-dependientes y aquellos con hiperlipidemia grave, todos ellos susceptibles de presentar ele- vados niveles de PCR y con un riesgo cardiovascu- lar aumentado. Además, el 20 % de los sujetos analizados recibían tratamiento antiagregante con ácido acetilsalicílico, fármaco que también ha demostrado su capacidad para reducir el efec- to de la PCR sobre el riesgo cardiovascular. J. Segura Efectos de losartán sobre la evolución renal y cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía La neofratía diabética es una de las principales causas de insuficiencia renal crónica terminal. Es sabido que el bloqueo del sistema renina-an- giotensina enlentece la progresión de la enfer- medad renal en pacientes con diabetes tipo 1. Sin embargo, no existían datos similares sobre pacientes diabéticos tipo 2, que constituye la forma más frecuente de diabetes. El objetivo de este estudio fue analizar el papel de un antagonista del receptor AT1 de la angio- tensina, el losartán, en pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía. Se trata de un estudio alea- torizado, doble ciego, que compara el efecto de losartán (50 -100 mg/día en una sola toma) frente a placebo en una cohote de 1.513 pa- cientes, con un seguimiento medio de 3,4 años. Ambos grupos de pacientes recibieron trata- miento antihipertensivo adicional para mante- ner un adecuado control de las cifras de pre- sión arterial. La variable principal del estudio era la duplica- ción de la concentración de creatinina plasmá- tica basal, el desarrollo de insuficiencia renal terminal o el fallecimiento. Las variables secun- darias incluían morbilidad y mortalidad de cau- sa cardiovascular, proteinuria y tasa de progre- sión de la enfermedad renal. En el grupo tratado con losartán (n=751) se re- gistraron 327 pacientes que alcanzaron la vari- ble principal, frente a 359 pacientes en el gru- po placebo (n = 762). La reducción de riesgo glo- bal fue de 16 % (p = 0,02). El losartán redujo un 25 % el riesgo de duplicación de la creatinina (p = 0,006) y un 28 % el riesgo de desarrollar una insuficiencia renal terminal (p = 0,002), sin presentar efectos significativos sobre la tasa de mortalidad. El beneficio observado excedía el atribuible a los cambios en los niveles de presión arterial. La morbilidad-mortalidad de causa cardiovascular fue similar en ambos gru- pos, aunque la tasa de primera hospitalización por insuficiencia cardíaca fue significativamen- te menor en el gupo de losartán, con una re- ducción del 32 % del riesgo (0,005). Los nive- les de proteinuria se redujeron un 35 % en el grupo de losartán en comparación con el grupo placebo (p < 0,001). En conclusión, losartán aporta un efecto benefi- cioso a nivel renal en pacientes con diabetes ti- po 2 y nefropatía. Brenner BM, Cooper ME, De Zeeuw D, Keane WF, Mitch WE, Parving HH, et al, for the RENAAL Study Investigators. Effects of losartan on renal and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and nephropathy. N Engl J Med 2001; 345:861-869. Comentario El bloqueo del sistema renina-angiotensina me- diante la administración de inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina dismi- nuye la velocidad de progresión de la enferme- dad renal tanto en pacientes con diabetes me- llitus tipo 1 con nefropatía diabética como en pacientes no diabéticos con nefropatía estable- cida. Sin embargo, no existen trabajos que ana- licen específicamente la relación entre la dia- betes tipo 2 y la progresión de la enfermedad renal hacia la insuficiencia renal terminal, aun- que dicho tipo de diabetes supone una de las primeras causas de entrada en un programa de tratamiento sustitutivo renal. Este estudio confirma que la administración de losartán, unido al tratamiento antihipertensivo convencional requerido, aporta un mayor grado de protección renal en pacientes diabéticos tipo 2 con nefropatía. Concretamente el riesgo de de- sarrollar una insuficiencia renal terminal se redu- jo un 28 % a lo largo de un seguimiento de 3,4 años. Extrapolando estos resultados con los datos observados es posible estimar que esta reducción del riesgo se corresponde con un retraso medio de dos años en la necesidad de iniciar un trata- miento de diálisis o un trasplante renal. Aunque se han observado pequeñas diferencias en los va- lores de presión arterial durante el seguimiento entre el grupo placebo y el grupo de losartán, el análisis estadístico confirma que la protección renal aportada excede la atribuible a dichas dife- rencias en el control de la presión arterial. RESÚMENES RESÚMENES 397

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Los resultados de este estudio confirman en unnumeroso grupo de sujetos de ambos sexosaparentemente sanos que la determinación dePCR puede utilizarse para cuantificar el riesgode eventos coronarios agudos.Debe tenerse en cuenta que la magnitud delriesgo asociado a la presencia de niveles eleva-dos de PCR en este estudio es menor que la ob-servada en estudios previos. Este hecho está re-lacionado con el propio diseño del estudio,que excluía a sujetos obesos, diabéticos insuli-no-dependientes y aquellos con hiperlipidemiagrave, todos ellos susceptibles de presentar ele-vados niveles de PCR y con un riesgo cardiovascu-lar aumentado. Además, el 20 % de los sujetosanalizados recibían tratamiento antiagregantecon ácido acetilsalicílico, fármaco que tambiénha demostrado su capacidad para reducir el efec-to de la PCR sobre el riesgo cardiovascular.

J. Segura

Efectos de losartán sobre laevolución renal y cardiovascularen pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatíaLa neofratía diabética es una de las principalescausas de insuficiencia renal crónica terminal.Es sabido que el bloqueo del sistema renina-an-giotensina enlentece la progresión de la enfer-medad renal en pacientes con diabetes tipo 1.Sin embargo, no existían datos similares sobrepacientes diabéticos tipo 2, que constituye laforma más frecuente de diabetes. El objetivo de este estudio fue analizar el papelde un antagonista del receptor AT1 de la angio-tensina, el losartán, en pacientes con diabetestipo 2 y nefropatía. Se trata de un estudio alea-torizado, doble ciego, que compara el efectode losartán (50 -100 mg/día en una sola toma)frente a placebo en una cohote de 1.513 pa-cientes, con un seguimiento medio de 3,4 años.Ambos grupos de pacientes recibieron trata-miento antihipertensivo adicional para mante-ner un adecuado control de las cifras de pre-sión arterial. La variable principal del estudio era la duplica-ción de la concentración de creatinina plasmá-tica basal, el desarrollo de insuficiencia renalterminal o el fallecimiento. Las variables secun-darias incluían morbilidad y mortalidad de cau-sa cardiovascular, proteinuria y tasa de progre-sión de la enfermedad renal.En el grupo tratado con losartán (n=751) se re-gistraron 327 pacientes que alcanzaron la vari-ble principal, frente a 359 pacientes en el gru-

po placebo (n = 762). La reducción de riesgo glo-bal fue de 16 % (p = 0,02). El losartán redujo un25 % el riesgo de duplicación de la creatinina(p = 0,006) y un 28 % el riesgo de desarrollaruna insuficiencia renal terminal (p = 0,002), sinpresentar efectos significativos sobre la tasa de mortalidad. El beneficio observado excedíael atribuible a los cambios en los niveles de presión arterial. La morbilidad-mortalidad decausa cardiovascular fue similar en ambos gru-pos, aunque la tasa de primera hospitalizaciónpor insuficiencia cardíaca fue significativamen-te menor en el gupo de losartán, con una re-ducción del 32 % del riesgo (0,005). Los nive-les de proteinuria se redujeron un 35 % en elgrupo de losartán en comparación con el grupoplacebo (p < 0,001).En conclusión, losartán aporta un efecto benefi-cioso a nivel renal en pacientes con diabetes ti-po 2 y nefropatía.

Brenner BM, Cooper ME, De Zeeuw D, Keane WF, Mitch WE, Parving HH, et al, for the RENAAL

Study Investigators. Effects of losartan on renal andcardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes

and nephropathy. N Engl J Med 2001; 345:861-869.

Comentario

El bloqueo del sistema renina-angiotensina me-diante la administración de inhibidores de laenzima de conversión de la angiotensina dismi-nuye la velocidad de progresión de la enferme-dad renal tanto en pacientes con diabetes me-llitus tipo 1 con nefropatía diabética como enpacientes no diabéticos con nefropatía estable-cida. Sin embargo, no existen trabajos que ana-licen específicamente la relación entre la dia-betes tipo 2 y la progresión de la enfermedadrenal hacia la insuficiencia renal terminal, aun-que dicho tipo de diabetes supone una de lasprimeras causas de entrada en un programa detratamiento sustitutivo renal.Este estudio confirma que la administración delosartán, unido al tratamiento antihipertensivoconvencional requerido, aporta un mayor gradode protección renal en pacientes diabéticos tipo2 con nefropatía. Concretamente el riesgo de de-sarrollar una insuficiencia renal terminal se redu-jo un 28 % a lo largo de un seguimiento de 3,4años. Extrapolando estos resultados con los datosobservados es posible estimar que esta reduccióndel riesgo se corresponde con un retraso mediode dos años en la necesidad de iniciar un trata-miento de diálisis o un trasplante renal. Aunquese han observado pequeñas diferencias en los va-lores de presión arterial durante el seguimientoentre el grupo placebo y el grupo de losartán, elanálisis estadístico confirma que la protecciónrenal aportada excede la atribuible a dichas dife-rencias en el control de la presión arterial.

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