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建设项目基本情况

项目名称 天津瑞奇外科器械股份有限公司微创外科器械产品研发项目

建设单位 天津瑞奇外科器械股份有限公司

法人代表 方云才 联系人 汪炬

通讯地址 天津经济技术开发区第四大街 5 号 B 座四层

联系电话 13605178536 传 真 022-66200915 邮政

编码 300457

建设地点 天津经济技术开发区西区新业九街以南、新兴路以东

立项

审批部门

天津经济技术开发区（南港工业

区）管理委员会

批准

文号

津开发行政许可

[2017]87 号

建设性质 新建□改扩建技改□ 行业类别及

代码

工程和技术研究和试验

发展 M7320

占地面积

(平方米) 11047.50（厂房面积）

绿化面积(平

方米) —

总投资

(万元) 11891.48

环保投资

(万元) 21

环保投资占总

投资比例 0.18%

评价经费

(万元)

预期

投产日期 2018 年 8 月

工程内容及规模：

1、项目概况

天津瑞奇外科器械股份有限公司（以下简称“瑞奇外科”，原名瑞奇外科器械（中国）

有限公司，现更名为天津瑞奇外科器械股份有限公司）是一家集研发、生产、销售于一

体的专业化外科医疗器械及医疗设备提供商。该公司于 2013 年选址天津经济技术开发

区西区新业九街以南、新兴路以东，占地面积 49000m2，投资 2.6 亿元建设微创外科器

械产业化基地项目，主要生产 OPEN、ENDO、ENERGY 三类微创手术产品，项目主要

建设内容为综合楼、精密机械制造中心、物流中心、制造中心、活动中心、辅助用房、

地下消防水泵房等。该项目环评于 2013 年 1 月 10 日取得天津经济技术开发区环境保护

局批复（津开环评[2013]3 号）。目前该项目正在建设过程中，尚未投产使用，制造中心

土建施工已完成。

目前，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段，为了提高公司核心竞争力，占

领中高端市场，瑞奇外科拟投资 11891.48 万元在天津经济技术开发区西区新业九街以

南、新兴路以东厂区内建设天津瑞奇外科器械股份有限公司微创外科器械产品研发项

目，本项目占用现有厂区内制造中心东南侧预留区域（具体见附图 3），购置研发设备，

2

进行研发团队的建设，为瑞奇外科微创器械的生产提供技术支持。项目建设可有效提

升公司研发的硬件基础，使公司的研发工作更加系统规范，支持公司计划开展的各项

研究专题，保证公司产品研发处于国际先进水平，通过把先进的研发技术与中国的低

成本制造优势相结合，使公司能够设计并制造出性价比较高的医疗产品。

本项目占用一期项目制造中心内一层东南侧预留车间，总建筑面积 682.30 m2，建

设研发实验室、研发办公区域及会议室。本项目拟于 2017 年 8 月开工建设，2018 年 8

月建成投产。

根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、中华人

民共和国国务院第 253 号令《建设项目环境保护管理条例》的有关规定和《建设项目环

境影响评价分类管理名录》（2015 年 6 月 1 日实施）的要求，本项目属于“V 社会事业

与服务业—164、研发基地”，不含医药、化工类等专业中试内容，需编制环境影响报告

表，同时根据《环境影响评价技术导则-地下水环境》（HJ610-2016），本项目地下水环

境影响评价项目类别为Ⅳ类，不开展地下水环境影响评价。受天津瑞奇外科器械股份有

限公司委托，我公司承担了本项目的环境影响评价工作。

2、产业政策符合性及选址可行性

本项目为扩建项目，根据中华人民共和国国家发展和改革委员会令[2013]第 21 号

《产业结构调整指导目录（2011 年本）》2013 年修订版，本项目属于鼓励类“十三、医

药”中第六条“微创外科和介入治疗装备和器械的开发和生产”，符合国家产业政策。

对照国家发展和改革委员会商务部 2017 年第 4 号令《外商投资产业指导目录（2017 年

修订）》，本项目不属于限制类和淘汰类，同时本项目未列入《天津市禁止制投资项目清

单（2015 年版）》（津发改投资[2015]121 号）。综上，本项目符合国家及天津市相关产业

政策。

本项目选址位于天津经济技术开发区西区，选址用地性质为工业用地。工业区的主

导产业定位为电子通讯、生物化学医药、汽车和机械制造为主，本项目建设内容符合天

津经济技术开发区西区的产业定位。综上，本项目选址可行。

3、项目概况与工程分析

3.1 建设项目概况

（1）建设地点

瑞奇外科位于天津经济技术开发区西区新业九街以南、新兴路以东天津瑞奇外科器

械股份有限公司现有厂区内，占用现有制造中心内预留区域建设研发实验室、研发办公

3

室、会议室。项目所在厂区东侧紧邻新环东路，南侧为天津泰普制药有限公司用地，西

侧隔新兴路为天津世纪康泰生物医学工程有限公司用地，北侧隔新业九街为天津国韵生

物材料有限公司用地。具体地理位置见附图 1 和附图 2。

（2）项目投资

本项目总投资 11891.48 万元。

（3）建设周期

本项目建设期为 12 个月，具体为 2017 年 8 月-2018 年 8 月。

（4）办公人数及工作制度

本项目新增劳动定员 61 人，单班工作制，白班，每天 8h，年工作 251 天。

（5）建设性质

本项目为扩建项目，占用一期项目中预留区域。

3.2 建设规模及主要建设内容

瑞奇外科拟占用制造中心一层东南侧预留车间，建设研发实验室、研发办公室、会

议室。本项目总占地面积约 682.30m2。本项目主要建筑物情况见表 1 所示。

表 1 本项目主要建筑物概况

序号 名称 面积（m2） 备注

1 研发实验室 108.4

依托一期制造中心一层东南侧预留区 2 研发办公室 521.4

3 会议室 52.5

本项目具体建设内容见下表。

表 2 主要工程组成表

名称 工程组成 建设内容 备注

主体

工程 研发实验室

依托一期制造中心一层东南侧，建筑面积 184.4 m2，布设

测量仪、扫描仪、示波器等研发实验器材

依托现有厂

房

辅助

工程

研发办公室 依托一期制造中心一层东南侧，建筑面积 521.4m2，用于研

发人员办公休息，96 座位+8 休息区+7 讨论室

依托现有厂

房

会议室 依托一期制造中心一层东南侧，建筑面积 52.5m2，包括 2

个会议室

公用

工程

供水系统 项目用水来自开发区西区市政自来水管网 依托现有

排水系统 厂区现有排水系统采用雨污分流制，雨水排入厂内雨水管

网，生活污水经化粪池处理后排入市政污水管网，最终进

入开发区西区污水处理厂处理

依托现有

供电工程 来自市政供电网 依托现有

供热制冷工程 供热来源为市政热力管网，夏季制冷由中央空调提供 依托现有

环保

工程

废水治理工程 生活污水经化粪池处理后，由市政污水管网排入开发区西

区污水处理厂 依托现有

噪声治理工程 采取墙体隔声处理

固废治理工程 一般固体废物交由物资部门回收，生活垃圾由市政环卫部

门清运

4

行政及生活设施 卫生间和食堂均依托现有，厂内无宿舍、无沐浴室 依托现有

项目建成后，研发团队下设 9 个部门进行微创产品的研发，除常规研发工作和技术

服务工作外，还计划对一些有市场潜力，客户需求明显的专题进行研究开发，主要包括

表 3 中 5 个产品系列的研发，具体如下：

表 3 本项目研发项目

序号 研发项目 具体内容

1 能量产品系列 高频电刀和超声刀等

2 智能能量产品系列 智能能量产品主机及相关耗材等

3 开放手术吻合器系列 一次性使用直线型切割吻合器、一次性使用消化道吻合

器、TST 手术吻合器等

4 腔镜手术吻合器系列 新一代腔镜吻合器和新一代电动腔镜吻合器等

5 智能吻合器系列 智能吻合器产品

3.3、主要原辅材料与生产设备

本项目为扩建项目，在瑞奇外科一期项目制造中心厂房内一层预留区域内新增检测

设备，建设研发实验室、办公室及会议室，主要进行微创外科器械产品的研发和检测。

本项目主要生产设备见表 4，原辅材料及零配件见表 5 所示。

表 4 本项目主要设备清单

序号 设备名称 规格型号 数量（台/套）

1、检测设备

1 ROHS 检测 LEICUX-210 1

2 电气安全检测仪 1

3 三座标测量仪 Mitutoyo M443/500 1

4 激光测震仪 1

5 激光测震仪探头 1

6 激光 3D 扫描仪 FreeScan X3 1

7 示波器 Tektronix MSO4054B 1

8 拉伸试验机 WDW-300 1

9 耐压漏流测试仪 1

10 膜厚测试仪 Filmetricas 1

11 材质分析仪 Polymax 1

12 精密万用表 Rigol 3

13 分贝仪 B&K 1

14 示波器高压探头 Teledyne 2

15 晶相显微镜 Olympus WY-100 1

16 晶相切割机 QGZ-90 1

17 高清摄像机 Sony 1

18 高频振动台 切克 1

2、生产制作设备

1 真空热处理炉 PT-V1200-12LH 1

2 接地阻抗测试仪 台湾明和 1

3 电子负载 Chroma 1

4 交流电源 艾默生 1

5 频谱分析仪 Rigol 1

6 功率分析仪 致远电子 1

5

7 水听仪 1

8 电机分析仪 致远电子 1

9 老化箱 重之力 HTS2-512 1

10 3D 内镜系统 Olympus 1

3、其他设备

1 Thunderbeat 主机 Olympus 1

2 G11 主机 J&J 1

3 FT10 主机 Metronics 1

4 直流电源 Rigol 2

5 高压电源 Rigol 1

6 台钳 2

本项目主要针对微创外科器械进行研发，以设备研发和检测为主，只在研发实验室

进行少量组装，不进行批量生产，组装产品所需配件均外购，项目主要原辅材料详见下

表。本项目研发产品组装试验完成后，性能合格的随瑞奇外科生产项目产品外卖，不合

格的研发小组对其进行性能改进，直至性能达到研发要求为止。

表 5 主要原辅材料及零配件一览表

序号 名称 年用量 储存量 储存位置 备注

1 扳机

200 套/

年 约 10 套

制造中心一

层研发实验

室

机枪外壳及组件，与外购的扳机、

旋转头、复位帽、转向旋钮、保险

按钮以 1:1 比例组合装成 1 台直线

切割吻合器器身；抵钉座、钉仓、

钉匣底座、钉匣外壳以 1:1 比例组

装成 1 个一次性钉匣；最后一把吻

合器与 3只钉匣组装成 1套吻合器

产品线产品

2 旋转头

3 复位帽

4 转向旋钮

5 保险按钮

6 抵钉座

7 钉仓

8 钉匣底座

9 钉匣外壳

10 枪管外壳

11 主机

100 套/

年 约 10 套

1 台主机、1 把驱动柄、1 个脚踏

开关与 100把刀头组装成 1套超声

刀能量产品

12 刀头

13 驱动柄

14 脚踏开关

15 钉砧

200 套/

年 约 10 套

钉砧、外壳、器身长柄、击发手柄、

保险装置、穿刺锥、穿刺锥保护套、

延长杆、纽扣式钉砧、蘑菇头式钉

砧、尾翼旋钮以 1:1 的比例组成 1

套开放手术吻合器产品线产品

16 外壳

17 器身长柄

18 击发手柄

19 保险装置

20 穿刺锥

21 延长杆

22 纽扣式钉砧

23 蘑菇头式钉砧

24 尾翼旋钮

25 穿刺锥保护套

3.4、其他配套设施

给水：由市政供水管网提供用水，主要为职工生活用水，包括盥洗及冲厕用水，职

工 61 人，根据《建筑给水排水设计规范》，用水量按 50L/（人·班）计，则生活用水量

6

为 3.05m3/d，766m3/a。

项目无生产用水。

排水：厂区现有排水系统采用雨污分流制，雨水排入厂内雨水管网，生活污水经化

粪池处理后，与生产废水共同排入市政污水管网，最终排入开发区西区污水处理厂。

本项目生活污水排放系数取 90%，生活污水排放量为 2.75 m3/d，689.4m3/a。生活污

水经化粪池静置沉淀后，经市政污水管网最终进入开发区西区污水处理厂。

本项目水平衡图见下。

市政自来水 职工生活 化粪池 开发区西区污水处理厂3.05 2.75

0.3

2.75

图 1 本项目水平衡图 m3/d

项目建成后，瑞奇外科全厂水平衡图见下图所示。

市政自来水

纯水制备

生活用水

精洗

粗洗

绿化用水

25

40

99.05

33.2

排浓水 5

20

2

18

4

36

19.5

79.55化粪池、隔油池

79.55

33.2

197.25

开发区西区污水处理厂138.55

图 2 全厂水平衡图 m3/d

供电：本项目用电依托瑞奇外科一期项目供电设施，供电来源为市政电网。

供暖及制冷：项目供热来源为市政热力管网，夏季制冷由中央空调提供，采暖与制

冷均依托一期工程，不新增。

其他：本项目依托瑞奇外科一期项目食堂就餐，厂区不设置宿舍和淋浴间。根据建

设单位提供的资料，一期项目预计 2018 年 6 月投产，本项目拟于 2018 年 8 月投产，故

本项目能够依托一期项目食堂等公辅工程。

与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：

本项目选址于天津市经济技术开发区西区，为扩建项目，使用瑞奇外科微创外科

7

器械产业化基地项目（瑞奇外科一期项目）中预留区域，瑞奇外科一期项目情况如下：

1、瑞奇外科微创外科器械产业化基地项目工程基本情况

瑞奇外科微创外科器械产业化基地项目选址于天天津经济技术开发区西区新业九

街与新兴路交口处，投资 2.6 亿元建设微创外科器械产业化基地项目，项目占地面积

49000m2，预计建设一栋综合楼、一栋精密机械制造中心、一栋物流中心、一栋制造中

心、一栋活动中心、一座辅助用房、一座地下消防水泵房、一处门卫。该项目建成后预

计生产三大产品线 7 个产品系列上百个产品规格型号。该项目“瑞奇外科微创外科器械

产业化基地项目”已取得环评批复，具体见表 6，目前该项目正在建设过程中，尚未投

产使用，已完成制造中心土建施工，其他建筑物土建施工正在进行。

表 6 瑞奇外科微创外科器械产业化基地项目环评手续履行情况

项目名称 文件类型 批复文号及时间 环评审批部门 建设情况

瑞奇外科微创外

科器械产业化基

地项目

报告表 津开环评[2013]3

号；2013.1.10

天津经济技术开

发区环境保护局

正在建设过程中，

尚未投产

瑞奇外科微创外科器械产业化基地项目劳动定员 1200 人，其中管理人员 120 人，

生产及其他人员 1080 人，项目为单班工作制，8h/班，年工作 251 天。项目主要经济技

术指标见表 7，现有构筑物情况见表 8。

表 7 瑞奇外科微创外科器械产业化基地项目主要经济技术指标

序号 指标 单位 数量

1 占地面积 m2 49000

2 建筑面积 m2 49670.19

3 绿化面积 m2 16627

4 绿化率 % 33.9

5 项目投资 亿元 2.6

表 8 瑞奇外科微创外科器械产业化基地项目建筑物技术指标

序

号 建筑物名称

建筑面积

（m2） 层数 建设进度 备注

1 综合楼 12829 5 目前建设未完成，预计 2018.6

完成土建施工 用于员工办公

2 精密机械制

造中心 4860 2

目前建设未完成，预计 2018.6

完成土建施工 用于零配件精密加工

3 物流中心 6187.5 2 目前建设未完成，预计 2018.6

完成土建施工

用于原材料及产品存

储

4 制造中心 21597.5 2 土建施工已完成，内部未装修 用于产品组装

5 活动中心 3588.69 3 目前建设未完成，预计 2018.6

完成土建施工 用于员工餐饮娱乐

6 辅助用房 480 1 目前建设未完成，预计 2018.6

完成土建施工 用于新产品性能测试

7 地下消防水

泵房 100 1

目前建设未完成，预计 2018.6

完成土建施工 供给厂区消防用水

8 门卫 27.5 1 目前已建成 物流、人流大门

8

2、瑞奇外科微创外科器械产业化基地项目产品方案及工艺流程

（1）产品方案

一期项目建成后预计生产能力见下表。

表 9 瑞奇外科微创外科器械产业化基地项目生产能力

序号 产品线 产品系列 生产能力

1 OPEN 产品线

RCS 系列端吻合器

311680 套/年 RLS 系列直线吻合器

RLC 系列直线切割吻合器

PPH 系列痔上粘膜环切吻合器

2 ENDO 产品线 RLC 系列通用内镜直线切割吻合器 310551 套/年

3 ENERGY 产品线 CSUS 系列超声切割只止血刀

1623 套/年 eReach 系列血管闭合切割刀

（2）工艺流程

OPEN 及 ENDO 产品线生产工艺流程

图 3 OPEN 及 ENDO 产品线生产工艺流程图

OPEN 及 ENDO 产品线组装在制造中心内十万级洁净间进行，工艺流程简述如下：

（1）零部件检验：首先使用三维坐标测量仪、粗糙度检测仪等设备对各零部件进

行检验，查看其规格是否符合生产要求，不合格零件送入精密机械制造中心进行机加工

操作，使其达到标准尺寸。

（2）冲洗：分为粗洗和精洗工艺，粗洗主要是用自来水洗掉零部件表面的灰尘；

精洗是用纯水再次冲洗零部件，进一步提高零部件清洁度。清洗废水不会循环使用，直

接排入市政污水管网。

（3）零部件组装：对检验和冲洗过的合格组件进行安装、铆接，采用超声波焊接

外壳，将所有组件组装成一个机件，再将钛钉安装在机件中，得到产品。

（4）热封合和外包装：最后使用医用热封包装机对成品进行热封合，包装后将成

品器械送至专业灭菌单位进行 EO 灭菌，灭菌后的器械运回厂内，入库待售。

OPEN 及 ENDO 产品线组装过程中主要污染物为加工废料 S2，冲洗废水 W2 以及

9

沾染废物 S1。

ENERGY 产品线生产工艺流程

图 4 ENERGY 产品线生产工艺流程图

（1）零部件检验：超声刀能量产品线生产工艺中零部件检验工序与吻合器产品生

产线相同。

（2）组装：检验合格后的零部件无需冲洗，直接进行组装、铆接。

（3）调试和拷机：使用电子万能试验机进行产品调试，调试后机器不关机运行 4h，

进行拷机检验，通过多路温度测试仪、电参数仪和自动拷机系统进行测试，通过机器输

出频率来判定产品各组件的兼容性与系统稳定性

（4）检验：对测试合格的产品进行外观检验，然后包装入库，待出售。

ENERGY 产品线组装过程中主要污染物为加工废料 S2。

3、一期项目主要污染物、治理措施及预期治理效果

目前一期项目尚未投产，本评价引用一期项目（瑞奇外科微创外科器械产业化基地

项目）环评报告表中污染物治理及排放情况。

表 10 瑞奇外科微创外科器械产业化基地项目主要污染物排放及治理情况

类别 污染源名称 主要污

染物 产生位置 治理措施及排放情况 预期治理效果

废气 食堂油烟 G1 油烟 活动中心一、

二层食堂

经油烟净化措施净化

后通过设置的专用烟

道引到活动中心顶部

排放

满足《饮食业油烟排

放标准》（试行）

GB18483-2001，达标

排放

废水

纯水系统废

水 W1

清净下

水 纯水制备系统

直接排入市政污水管

网，最终进入开发区西

区污水处理厂

满足《污水综合排放

标准》DB12/356-2008

三级标准限值，达标

排放

冲洗废水W2 SS 制造中心内生

产车间

直接排入市政污水管

网，最终进入开发区西

区污水处理厂

生活污水

CODCr

BOD5

SS

动植物

油

氨氮

办公区及职工

食堂

经化粪池、隔油池处理

后排入市政污水管网，

最终进入开发区西区

污水处理厂

10

总磷

固体

废物

沾染废物 S1 废棉纱

抹布

制造中心内生

产车间

交由天津合佳威立雅

环境服务有限公司处

理 危险废物按照《危险

废物贮存污染控制标

准》GB18597-2001 执

行，不产生二次污染

加工废料 S2 废料 制造中心内生

产车间

交由物资回收部门回

用

生活垃圾 S3 生活垃

圾 办公区 由环卫部门定期清运

噪声

精密机械制

造中心噪声L1

噪声 精密机械制造

中心

合理布局、选低噪声型

设备、减震、降噪

满足《工业企业厂界

环境噪声排放标准》

GB12348-2008 中 3 类

标准，达标排放

4、瑞奇外科微创外科器械产业化基地项目污染物排放总量

瑞奇外科微创外科器械产业化基地项目总量控制因子为 COD 和氨氮。

该项目排放的废水为纯水系统废水、零部件冲洗废水以及员工生活污水。废水排放

量为 34085.8m3/a，COD 排放总量为 5.78t/a，氨氮排放总量为 0.39t/a，废水排入开发区

西区污水处理厂处理，经西区污水厂处理后削减量为 COD3.74t/a，氨氮 0.12t/a，则最终

排入环境总量为：COD 2.04t/a，氨氮 0.27t/a，该部分总量纳入开发区西区污水处理厂总

量指标。项目污染物排放总量具体见下表。

表 11 瑞奇外科微创外科器械产业化基地项目总量控制因子排放量（t/a）

序号 项目 COD 氨氮

1 本工程产生量 5.78 0.39

2 本工程削减量 0 0

3 排入西区污水处理厂总量 5.78 0.39

4 西区污水处理厂削减量 3.74 0.12

5 最终外排量 2.04 0.27

6 环评批复总量 排放总量 5.78 0.39

排入环境总量 2.04 0.27

目前瑞奇外科微创外科器械产业化基地项目正在建设过程中，尚未投产使用，其中

制造中心（2 层厂房）土建施工已经完成，未进行装修及设备安装，故本项目不存在原

有污染问题。

11

图 3 项目区现状图

12

建设项目所在地自然环境社会环境简况

自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文植被、生物多样性等)：

1、地理位置

天津滨海新区位于华北平原北部、海河流域下游，天津市中心城区的东侧，北纬

39°24′~38°34′，东经 118°03′~117°19′，东临渤海湾，南面与河北省的黄骅市接

壤，西与静海县、西青区、津南区、东丽区和宁河县为邻；北与河北省的丰南县交界。

陆域面积 2270 平方公里，海岸线 153 公里。

天津经济技术开发区（TEDA）西区，地处天津市中心城区与滨海新区塘沽之间，

海河北岸，南至津滨高速公路，北到杨北公路，东临唐津高速公路，西接茶金公路，

总面积约 48km2。西区距市中心约 28km、TEDA建成区中心 18km、天津国际机场 15km、

空港物流加工区 12km、东丽湖度假村 12km、海河下游工业区 8km、军粮城组团 4km、

无暇街 3km。

本项目位于天津经济技术开发区西区新业九街以南、新兴路以东瑞奇外科一期项

目制造中心内一层预留厂房。项目地理坐标为 N39°05′56.14″，E117°33′19.95″。项目

所在厂区东侧紧邻新环东路，南侧为天津泰普制药有限公司用地，西侧隔新兴路为天

津世纪康泰生物医学工程有限公司用地，北侧隔新业九街为天津国韵生物材料有限公

司用地。项目地理位置见附图 1。

2、地貌地质

天津滨海新区地表属于滨海冲积平原，海拔高度 1~3 m，地势西北高、东南低，

地面坡度小于 1/10000。主要地貌类型有滨海平原、泻湖和海滩，地区主要地貌特征

为地势低平、水域面积大。

天津开发区西区规划用地由海退成陆，属于典型的底平原地貌，地势广袤低平，

海拔均在 2m 以下，一般不足 1m，大致由西向东微微倾斜，地面坡降 1/6000～1/10000

左右。地面组成物质以粘土和砂质粘土为主，地势低平，多为农田。本区地处黄骅坳

陷与沧县隆起的结合部位。北东向的沧东断裂纵贯全区，根据区域地质资料和本次地

震勘探成果，沧东断裂最新活动在中更新世晚期至晚更新世早期，潜在地震危险性不

大。最好分区位于规划区东部，持力层土性主要为粉质粘土和粉土，下卧层土性主要

为粉土，局部为淤泥质土，淤泥质土厚度一般小于 4m，持力层厚度一般大于 2m，持

力层顶板标高小于-0.5m。较好分区分布在规划区中东部，一般分区位于西部。

13

3、水文

西区浅层地下水主要为潜水和微承压水，地下水位埋深 1.3~1.5 m，无区域稳定的

地下水流场，以蒸发为主要排泄方式。深层地下水为淡水，为本区可利用的地下淡水

资源。目前第四含水组水位埋深已达 85 m 以下。水化学类型为 HCO3-Na 型，矿化度

小于 1.5 g/L。经长期开采，地下水水位下降幅度较大，已引起地面沉降问题。

西区地表水现状主要为鱼塘以及若干排水明渠。东部有一条农用排水明渠（红排

河）和一条灌溉明渠（中心桥北干渠）。红排河与北塘排污河相联，主要功能是排沥。

中心桥北干渠北与黄港水库相联，南与海河相联，主要功能是灌溉农田。在规划区西

部有一条排水干渠，与河海相连，主要功能是排沥。

开发区西区河网密集，主要河道如下：南有海河，北有金钟河，东有红排河，西

有袁家河，新地河等。其中红排河南起源于军粮城农场，北至黄港一库，长约 6.5 km，

河道上口宽 17.5m，底宽 5m，坡比 1：2，河道目前的输水设计能力 10m3/s。

4、气候特征

滨海新区气候属于暖温带半湿润大陆性季风气候。冬季受蒙古、西伯利亚冷高气

压中心的影响，对流低空盛行寒冷干燥的西北风；夏季受大陆低气压和低纬度北太平

洋副热带高压中心的影响，盛行高温的东南风。区内气候冬夏长，春秋短，春季干旱

多风，夏季高温高湿雨水多，秋季冷暖适宜，冬季寒冷少雪，四季变化明显。全区年

平均气温 12.6℃，平均降水量 604.3 毫米，年蒸发量 1750~1840 毫米，高温极值 40.9℃，

低温极值零下 18.3℃。

5、土壤和植被

滨海新区土壤盐碱化严重，土壤及地下水中的盐分主要来自于海水，土壤积盐过

程先于成土过程；不同盐碱度的土壤和不同矿化度的地下水，平行于海岸呈连续的带

状分布，或不连续的带状分布；频繁的季节性积盐和脱盐交替过程；越趋向海岸，土

壤含盐越重。滨海地区土壤平均含盐量在 4%-7%左右，PH 值在 8 以上，含盐量大于

0.1%的盐渍化土壤面积约为 195890 公顷，约占滨海新区总面积的 86.3%。

开发区西区邻近塘沽，土质与塘沽相近。塘沽土壤的成土母质为河流沉积物与海

相沉积物交错组成，颗粒很细，质地粘重，地下水的盐分可沿毛细管上升至地表，加

之海水的侵袭，大大增加了土壤的含盐量（大都大于 1%）。土壤母质碳酸盐含量为

5~6%，pH 在 8.21~9.25 之间，土质粘重、板结，透气性差，不适宜植物生长。

14

社会环境简况(社会经济结构、教育、文化、文物保护等)：

1．区域发展规划

天津市滨海新区成立于 1994 年，根据《天津市城市总体规划（2005-2020 年）》

修改方案，滨海新区规划九大功能区，分别为：中心商务区、临港工业区、南港工业

区、海港物流区、先进制造业产业区、滨海高新区、临空产业区、中新天津生态城、

滨海旅游区等。

2009 年 11 月，国务院批复了天津市报送的《关于调整天津市部分行政区划的请

示》，同意撤销天津市塘沽区、汉沽区、大港区，设立天津市滨海新区，以原塘沽区、

汉沽区、大港区的行政区域为滨海新区的行政区域。

天津经济技术开发区西区规划面积 48 平方公里，规划常住人口 8 万人，就业人

口 20 万人，重点发展航天、汽车、装备制造、新能源新材料等产业。开发区西区四

至范围为：东至唐津高速公路，西至茶金公路，北到杨北公路，南到津滨高速公路。

西区的定位：开发区东区的土地延伸、产业延伸和管理延伸。

中长期目标：到 2020 年，西区企业全部达产后年工业总产值可超过 3000 亿相当

于天津开发区 2006 年（建区 22 年）的工业总产值。

2、社会经济和工业概况

开发区西区累计吸引入区注册企业 160 多家，其中已有 70 多家企业建成投产，

30 多家正在建设，注册资本超过 80 亿美元。入区企业呈现出投资规模大、行业内领

先水平项目多、内外资并重、国资民资并举等特点。截止到 2016 年，西区入区企业

中工业企业 133 家，商业企业 70 余家，2016 年产值达到 1625 亿元。

从产业发展方面看，以新一代运载火箭军、民品项目为代表的航天产业，以长城

汽车整车和零部件项目为代表的汽车制造产业，以维斯塔斯、东汽风电、新兴重工项

目为代表的装备制造产业，以金耀生物科技项目为代表的生物医药产业，以富士康、

三星电机、天津七一二通讯广播项目为代表的电子信息行业正在加速形成。目前，航

空航天、生物医药、汽车配套、电子通讯、机械制造、新能源等科技含量高、发展前

景好、环境污染少的行业已成为西区支柱产业，特别是肯纳金属、维斯塔斯、锦湖轮

胎、长城汽车、新一代运载火箭产业化基地、新兴铸管、茂联科技、三星电机、富士

康等一批国内外一流的大项目、好项目均已落户，使西区将跃升为开发区乃至滨海新

区"十二五"期间经济发展主战场。

15

3、天津经济技术开发区西区发展规划

天津经济技术开发区西区于 2003 年 7 月正式启动开发建设。《天津经济技术开

发区西区总体规划（2003-2020 年）》明确了开发区西区的定位为开发区东区的土地延

伸、产业延伸和管理延伸；经济发展总体目标为西区全部建成以后，预计可达到的经

济规模为工业总产值 1600 亿，GDP 600 亿，吸纳就业人口 22 万；主导产业为电子

通讯、生物化学医药、汽车和机械制造。

《天津开发区国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要（2016-2020 年）》对开

发区西区的发展定位为：建成成熟的先进制造产业区，重点发展汽车及零部件、装备

制造、新一代信息技术和医药健康等产业，鼓励产业链从制造环节向研发、服务领域

延伸，构建若干集生产、研发、服务为一体的产业集群。强化基本生活配套服务功能，

完善基础设施配套建设。

建设项目所在地区附近没有文物古迹及自然保护区。

16

环境质量状况

建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题(环境空气、地面水、地下水、声环

境、生态环境等)：

1、环境空气质量现状调查

为了解拟建地区的环境质量现状，本评价引用 2016 年滨海新区国控点环境空气常

规四项污染因子监测统计结果来说明本项目所在地区的环境空气质量状况，见下表。

表 12 2016 年滨海新区环境空气监测结果统计（单位 mg/m3）

项目 PM10 SO2 NO2 PM2.5

1 月 0.163 0.044 0.063 0.106

2 月 0.097 0.03 0.038 0.071

3 月 0.161 0.028 0.049 0.107

4 月 0.125 0.026 0.034 0.066

5 月 0.098 0.017 0.038 0.056

6 月 0.093 0.026 0.03 0062

7 月 0.068 0.01 0.02 0.054

8 月 0.063 0.012 0.029 0042

9 月 0.077 0.016 0.033 0.053

10 月 0.081 0.015 0.045 0.06

11 月 0.138 0.028 0.053 0.098

12 月 0.175 0.024 0.063 0.141

年平均浓度 0.112 0.023 0.042 0.077

国家年均标准值（二级） 0.07 0.06 0.04 0.035

由以上监测结果可看出，该地区仅 SO2 年均值满足 GB3095-2012《环境空气质量标

准》(二级)，PM2.5、PM10、NO2 的年均值均超过标准值。其超标原因与冬季燃煤锅炉采

暖、汽车尾气排放、建筑工地扬尘等有关。

随着美丽天津“一号工程”的实施，通过控制扬尘污染、削减燃煤总量、控制机动

车污染和严把燃煤质量关等方面的行动，项目所在区域将得到改善。

2、声环境质量现状调查

根据《天津市〈声环境质量标准〉适用区域划分方案》（津环保固函〔2015〕590 号），

中噪声功能区划方案，本项目所在区域属于 3 类标准适用区，执行 3 类标准限值[昼间

65dB（A），夜间 55dB（A）]。

天津津滨华测产品检测中心有限公司于 2017 年 7 月 7 日-7 月 8 日对现有瑞奇外科

四侧厂界噪声进行了监测，厂界噪声监测结果见表 13，监测布点图见附图 2。

17

表 13 噪声现场监测结果（单位 dB(A)）

监测点位 7 月 7 日 7 月 8 日 标准值

是否达标 昼间 夜间 昼间 夜间 昼间/夜间

北厂界 48 44 47 43

65/55

是

西厂界 53 49 55 51 是

南厂界 49 45 50 46 是

东厂界 55 50 57 51 是

根据监测结果，本项目四侧厂界噪声值均满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）

3 类声环境功能区标准，区域声环境质量较好。

主要环境保护目标(列出名单及保护级别)：

本项目位于天津经济技术开发区西区新业九街以南，新兴路以东，瑞奇外科一期建

设项目制造中心厂房内。根据现场勘查，项目周边 200m 范围内无声环境保护目标，本

项目无废气排放，故无需设置环境保护目标。

18

评价适用标准

环境质量标准

1、环境空气质量标准

环境空气质量执行 GB3095-2012《环境空气质量标准》（二级），详见下表。

表14 环境空气质量标准

序号 污染物 浓度限值 μg/m³

标准来源 年平均 日平均 小时平均

1 SO2 60 150 500

GB3095-2012

《环境空气质量标准》（二级）

2 NO2 40 80 200

3 NOx 50 100 250

4 PM10 70 150 —

5 PM2.5 35 75 —

2、声环境质量标准

声环境执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中 3 类标准限值，详见下表。

表15 声环境质量标准

标准类别 噪声限值 dB(A)

适用区域 昼间 夜间

3 类 65 55 厂界四周

污染物排放标准

1、噪声

施工期噪声执行 GB12523-2011《建筑施工场界环境噪声排放标准》，标准限值详

见下表。

表16 建筑施工场界环境噪声排放标准

标准 噪声限值 dB(A)

昼间 夜间

GB12523-2011 70 55

运营期厂界噪声执行 GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》（3 类），

标准限值详见下

表。

表17 工业企业厂界环境噪声排放标准

标准 噪声限值 dB(A)

昼间 夜间

3 类 65 55

2、废水

废水排入开发区西区污水处理厂，废水排放执行《污水综合排放标准》

19

（DB12/356-2008）三级标准，详见下表。

表18 污水综合排放标准（单位：mg/L）

标准类别 pH* COD BOD5 SS 氨氮 总磷 动植物油*

三级 6~9 500 300 400 35 3.0 100

注：*执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准。

3、固废

本项目一般固体废物在厂区暂存执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标

准》（GB18599-2001）及其 2013 年修改单相关规定。

总量控制指标：

1、总量控制因子

污染物排放总量控制是我国环境管理的重点工作，是建设项目的环境管理及环境影

响评价的一项主要内容。在国家下达的总量控制指标中，本项目涉及总量控制指标为

COD、氨氮。

2、本项目预测污染物排放总量

（1）本项目建成后，排放废水主要为生活污水，废水污染物排放总量为 COD：

0.241t/a，氨氮：0.021t/a。

（2）按照《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》要求，本项

目水污染物总量指标按照天津市污水排放执行 DB12/356~2008《污水综合排放标准》三

级标准（化学需氧量为 500mg/L，氨氮为 35mg/L）核算，核算排放量为 COD：0.345t/a，

氨氮：0.024t/a。

（3）本项目污水经开发区西区污水处理厂处理后，出水水质执行 DB12-599-2015

《城镇污水处理厂污染物排放标准》中 A 标准，即 COD 30mg/L、氨氮 1.5（3.0）mg/L，

废水污染物排入环境总量为 COD：0.021t/a，氨氮：0.001t/a。

表 19 本项目污染物排放总量控制指标建议值

类别 污染物

名称

本项目

产生量

本项目

削减量

本项目

排放量 核算排放量

排入环

境总量

水污

染物

废水水量 689.4t/a -- -- -- --

CODCr 0.241 0 0.241t/a 0.345t/a 0.021t/a

氨氮 0.021 0 0.021t/a 0.024t/a 0.001t/a

根据上述建议值可以作为环保管理部门制定企业污染物排放总量控制指标的参考。

20

本项目为扩建项目，项目建成后全厂总量控制污染物排放总量增加，具体见下表。

表 20 全厂污染物排放汇总 单位：t/a

污染物类别 污染物名称 一期项目

排放量 本项目排放量

本项目建成后

全厂排放总量

排放增减量

变化

水污染物 CODCr 5.78 0.241 6.021 +0.241

氨氮 0.39 0.021 0.411 +0.021

21

建设项目工程分析

22

工艺流程简述（图示）：

1、施工期

项目使用已建成厂房进行生产，不新增建筑物，施工期仅进行内部装修、设备安

装活动，施工期无施工扬尘产生，主要污染物为施工噪声、废水和固体废物。

2、运营期

市场调研

管理层评审

项目启动

可行性研究

商业/市场/临床

技术要求/规范

初步风险评估

设计验证

概念丰富

设计说明

设计评审

设计转换

IQ-安装确认

OQ-运行确认

PQ-性能确认

设计确认

批量生产

图 4 项目研发工作流程

本项目主要为瑞奇外科微创器械研发项目，主要工作为根据市场需求进行设计研

23

发，为瑞奇外科生产项目提供技术支持。主要工作流程如下：

研发部门根据市场调研结果出具研发设备概述，经管理层评审后启动研发项目工

作：研发部门首先确定项目可行性，主要包括市场推广可行性、产品技术可行性及产品

风险评估，然后研发小组工作人员对项目可行性报告进行验证和评审，主要包括产品概

念的丰富、设计说明的编制和设计终稿的评审。审核通过后，研发小组依据设计说明进

行设计转换，主要包括产品安装和检验，管理层会根据产品检验数据对研发产品进行评

审，评审通过后将产品推广，在瑞奇外科生产部门进行批量生产。

研发过程设计转换阶段有污染物产生，其他阶段均为设计或评审，不涉及污染物的

产生。设计转换阶段生产工艺流程如下：

外购零配件检验 组装 试验机性能检验

废包装材料S1

图 5 设计转换阶段工艺流程图

研发项目设计转换阶段主要工艺流程如下：

（1）零配件检验

研发人员根据设计说明外购产品零配件，使用三维坐标测量仪、粗糙度检测仪等设

备对各零部件进行检验，查看其规格是否符合设计要求，不合格产品退回原厂。此过程

产生污染物为外购零配件的废包装材料 S1。

（2）检验

在研发实验室对微创器械成品进行检验，主要为产品稳定度、可靠性及外观检验等，

检验过程不使用水。检验内容及所用仪器见下表。

表 21 试验机性能检验一览表

序号 检验内容 所用仪器

1 试验机所用原料材质以及原料中是否含有有害元素 ROHS 检验、材质分析仪、晶相

显微镜、晶相切割机等

2 结构分析 激光测振仪、激光 3D 扫描仪

3 试验机输出频率稳定性 示波器、水听仪等

4 试验机耐拉伸性、耐压性、是否漏电流等检测 拉伸试验机、耐压漏流测试仪、

精密万用表、电气安全检测仪等

5 试验机所用塑料、钢材等原材料表面涂层厚度检测 膜厚测试仪

6 试验机运行时噪声值 分贝仪

7 模拟运输过程交通工具颠簸对产品的影响 高频振动台

8 模拟并检测人体环境对设备运行稳定性的影响 3D 内镜

9 放入特定环境，通过模拟分析设备老化参数 老化箱

24

10 与其他品牌设备运行参数进行比较，改善提高产品性能 Thunderbeat 主机、G11 主机、

FT10 主机等

试验机性能检测主要利用各种检测设备进行，检测过程不涉及用水，无废气、固体

废物产生。

本项目营运期主要污染物为外购零配件拆包过程中产生的废包装材料 S1。

主要污染工序：

25

1、施工期

本项目利用已经建成的车间进行办公生产，施工期仅进行内部装修、设备安装。

在对房屋进行装修时，钻机、电锤等在使用过程中会产生一定的噪声污染；施工人员

会产生一定量的生活污水，同时在装修及设备安装过程中会产生少量的废弃材料及生

活垃圾。

2、营运期

2.1 废水

本项目运营期废水主要为职工生活污水。

本项目劳动定员 61 人，按用水定额 50L/人·d，污水排放系数按 90%计算，预计营

运期生活污水排放量为 2.75m3/d(689.4 m3/a)，主要污染因子为 pH、COD、BOD5、

SS、氨氮、总磷。生活污水中污染物排放情况参考有关生活污水水质资料，预测污染

物产生浓度分布为 pH6-9、CODcr350 mg/L、BOD5 200 mg/L、SS 220 mg/L、氨氮

30mg/L、总磷 2 mg/L、动植物油 40 mg/L。生活污水经化粪池沉淀处理后由市政污水管

网排入开发区西区污水处理厂。

2.3 噪声

本项目主要为微创外科器械产品的研发，不涉及批量生产工艺，项目设备主要为电

脑、示波器、拉伸试验机等办公和检验设备，设备噪声源强较低。

2.4 固体废物

本项目产生的固体废物主要包括一般工业固体废物和生活垃圾。

一般工业固废：主要是零部件拆包过程产生的废包装材料，根据建设单位提供的资

料，年产生量约 0.5t/a，收集后由物资部门回收处理。

生活垃圾：本项目劳动定员 61 人，按每人每天产生 0.5kg 生活垃圾计，年工作

251d，则生活垃圾产生量为 7.7t/a，由当地环卫部门进行清运。

项目建成后主要污染物产生及预计排放情况

26

内容

类型 时段

排放源

（编号） 污染物名称

处理前产生浓度及产生量

（单位）

排放浓度及排放量（单

位）

大

气

污

染

物

施工期 —— —— —— ——

运营期 —— —— —— ——

水

污

染

物

施工期 —— —— —— ——

运营期 生活污水

水量 689.4 t/a 14809 t/a

pH 6-9 6-9

COD 350mg/L，0.241t/a 350mg/L，0.241t/a

BOD5 200mg/L，0.138t/a 200mg/L，0.138t/a

SS 220mg/L，0.152t/a 220mg/L，0.152t/a

氨氮 30mg/L，0.021t/a 30mg/L，0.021t/a

总磷 2mg/L，0.001t/a 2mg/L，0.001t/a

动植物油 40mg/L，0.028t/a 40mg/L，0.028t/a

固

体

废

物

施工期 —— —— —— ——

运营期 研发实验室 废包装材料 0.5t/a 0

研发办公室 生活垃圾 7.7t/a 0

噪

声

施工期 主要来自安装设备、电钻、射钉枪等设备噪声，源强约为 80~90dB(A)；

运营期 营运期主要噪声源主要为电脑、示波器等办公和检验设备，设备噪声源强较低

其他 ——

主要生态影响（不够时可附另页） 本项目位于天津经济技术开发区西区天津瑞奇外科器械股份有限公司微创外科器械

产业化基地厂内，占用瑞奇外科一期项目中制造中心一层局部预留车间，项目建设过程

仅为厂房内部装修及设备安装调试，不涉及土建施工，用地为工业用地，项目施工期及

营运期不会对周围生态环境产生影响。

环境影响分析

27

施工期环境影响简要分析

本项目利用已经建成的车间进行办公生产，施工期仅进行内部装修和设备安装活

动，施工期无施工扬尘产生，主要污染物为施工噪声、废水和固体废物。主要污染影响

如下。

1、施工噪声

施工期的噪声影响主要来自于电锤、电钻、电锯、射钉枪等施工机械的噪声。电锤、

电钻、电锯、射钉枪等噪声源强约 90~100dB(A)，主要在建筑内部使用。

采用噪声距离衰减模式，计算施工机械噪声对环境影响，预测结果见表 19。

噪声距离衰减模式如下：

LA=LW-20Lgr/r0 - (r-r0)-R 式中：

Lp－受声点（即被影响点）所接受的声级，dB(A)；

Lp0－噪声源的声功率级，为安全起见取单机上下限的平均值，dB(A)；

r－声源至受声点的距离，m；

r0－参考位置的距离，取 1m；

R－噪声源的防护结构（包括墙体隔声），取 10dB(A)；

α－大气对声波的吸收系数，dB(A)/m，取平均值 0.008dB(A)/m。

表 22 施工机械噪声预测结果

施工阶段 机械设备 源强

dB(A)

噪声预测值 dB(A)

5m 20 m 50m 150m 500m

装修 电锤、电钻、电

锯、射钉枪等 100 76 64 56 46 41

由上表预测结果可知，由于施工期使用机械设备噪声源强较强，当其施工位置距离

施工场界较近时，将会出现施工场界噪声超过 GB12523-2011《建筑施工场界环境噪声

排放标准》的现象。为进一步减轻本项目施工对周围环境的影响，根据《天津市环境噪

声污染防治管理办法》中相关规定，建设单位须采取以下措施：

（1）可固定的机械设备如空压机等安置在施工场地临时房间内，房屋内设吸声材

料，降低噪声，并设在远离施工场界和环境保护目标处设置临时房间；

（2）动力机械设备应进行定期的维修、养护，以保证其在正常工况下工作；

（3）合理制定施工计划，一定要严格控制和管理产生噪声的设备的使用时间，尽

可能避免在同一区段安排大量强噪声设备同时施工；

（4）施工现场合理布局，以避免局部声级过高，尽可能将施工阶段的噪声影响减

28

至最小；

（5）禁止夜间施工；如确需夜间施工作业的，必须提前 3 日向相关负责主管部门

提出申请，经审核批准后，方可施工，并由施工单位公告可能受到影响的公众，并做好

施工管理工作；

（6）高噪声施工器械的使用应尽量避开休息时间；

（7）在电锤、电钻、电锯等高噪声施工机械附近设置吸声屏，吸声材料应选用纤

维材料、颗粒材料、泡沫材料等，一般能降低噪声 15dB(A)；

（8）用隔声性能好的隔声构件如围挡砖墙、隔声罩等，将施工机械噪声源与周围

环境隔离，使施工噪声控制在隔声构件内，以减小环境噪声污染范围与污染程度。

在采取上述措施的前提下，本次评价认为施工期噪声影响是可以接受的，且其影响

随着施工期的结束而结束。

2、施工废水

施工期废水主要为施工工人产生的生活污水，其污染因子主要为 pH、COD、BOD5、

SS、氨氮和总磷等，满足 DB12/365-2008《污水综合排放标准》（三级）要求，经市政

污水管网最终排入开发区西区污水处理厂，不会对周边水环境产生不良影响。

3、施工固体废物

施工期间产生的固体废物包括建筑垃圾和生活垃圾。建筑垃圾主要是施工过程产生

的各种废建筑材料，如碎砖块、水泥块、废木料等。根据《天津市工程渣土排放行政许

可实施办法（试行）》、《天津市建设工程文明施工管理规定》和《天津市建筑垃圾工程

渣土管理规定》有关规定，建设单位必须采取如下控制措施减少并降低施工弃土、施工

垃圾对周围环境的影响：

（1）建筑垃圾要设固定的暂存场所，并加罩棚或其它形式的进行封闭；

（2）施工现场对施工垃圾和生活垃圾集中堆放，上部覆盖密目安全网，施工人员

居住场所要设置垃圾箱，生活垃圾要袋装收集，施工单位应与当地环卫部门联系，做到

及时清理生活垃圾，应做到日产日清，避免长期堆存孳生蚊蝇和致病菌，影响健康；

（3）施工期间的工程废弃物应及时清运，要求按规定路线运输，运输车辆必须按

有关要求配装密闭装置；

（4）工程承包单位应对施工人员加强教育和管理，做到不随意乱丢废物，要设立

环保卫生监督监察人员，避免污染环境，影响市容。

建设单位应负责对施工单位进行监督和协调管理，确保以上措施得到落实。

29

一般来说，施工期间上述各类污染物排放对环境的影响是暂时的，施工结束后受影

响的环境要素大多可以恢复到现状水平。

4、施工期环境管理

施工期环境影响是阶段性的伴随着工程的结束而消失，但是应采取有效措施，将影

响控制在最小水平。在施工中应严格执行《天津市大气污染防治条例》、《天津市清新空

气行动方案》、《市环保局关于落实清新空气清水河道行动要求强化建设项目环境管理的

通知》、《天津重污染天气应急预案》、《天津市环境噪声防治管理办法》及《天津市建设

工程文明施工管理规定》中的有关规定。施工方案中制定措施，建设工程施工方案中必

须有防止遗洒、泄漏、减少噪声的措施。施工队要严格遵守，做到文明施工。

营运期环境影响分析

1、废水影响分析

本项目生活污水排放量 2.75m³/d（689.4m³/a），生活污水经化粪池处理后经园区市

政污水管道排至开发区西区污水处理厂。依据工程分析及类比调查材料，排水水质情

况详见下表。

表 23 本项目的生产废水水质达标情况 单位：mg/L（pH 除外）

水质指标 水量（t/a） pH SS COD BOD5 氨氮 总磷 动植物油*

本项目 689.4 6～9 220 350 200 30 2 40

一期项目 32830.8 6～9 162 300 200 20 1 40

本项目建成后全厂废水 33520.2 6～9 163.2 301 200 20.2 1.02 40

DB12/356-2008（三级） / 6～9 400 500 300 35 3 100

达标性 / 达标 达标 达标 达标 达标 达标 达标

由上表可知，本项目排放的生活污水水质可满足 DB12/356-2008《污水综合排放标

准》（三级）要求，经市政污水管网排入开发区西区污水处理厂。本项目建成后，叠加

一期项目排放废水水质，全厂废水水质可满足 DB12/356-2008《污水综合排放标准》（三

级）要求。

开发区西区污水处理厂现阶段处理规模为 5 万 m3/d，现有余量可以接受本项目废

水。设计进水指标为《污水综合排放标准》（DB12/356-2008）三级标准，出水达到《城

镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级 B 标准。因此，本项目污水排放

量和水质均能满足污水处理厂接收要求，项目排水去向合理。

30

综上所述，本项目废水处置去向合理，不会对环境产生影响。

3、噪声环境影响分析

本项目主要为微创外科器械产品的研发，不涉及批量生产工艺，没有大型生产设备，

项目设备主要为电脑、示波器、拉伸试验机等办公和检验设备，设备噪声源强较低，经

墙体隔声及距离衰减后，四侧厂界噪声贡献值能够满足 GB12348-2008《工业企业厂界

环境噪声排放标准》3 类昼间标准限值的要求，排放的噪声不会对周围环境及保护目标

产生明显影响。

本项目为扩建性质，占用瑞奇外科一期项目制造中心内一层厂房，根据《瑞奇外科

微创外科器械产业化基地项目环境影响报告表》中，一期项目中设备噪声对厂界噪声贡

献值低于 GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》3 类昼间标准限值，且本

项目噪声源主要为电脑、示波器等设备，噪声源较低，故本项目叠加瑞奇外科一期项目

设备噪声对厂界噪声贡献值后，四侧厂界噪声贡献值能够满足 GB12348-2008《工业企

业厂界环境噪声排放标准》3 类昼间标准限值的要求。

4、固体废物

本项目产生的固废主要包括一般工业固体废物和生活垃圾。

（1）一般工业固体废物

一般工业固体废物主要包括：零部件拆包过程中产生的废包装材料，预计产生量约

0.5t/a，为一般固废，定期出售给废品回收商回收利用。本项目的一般工业固体废物不

会造成二次污染。

（2）生活垃圾

生活垃圾主要来源于职工日常生活。本项目职工约 61 人，全年工作 251 天，按照

每人每天产生生活垃圾 0.5kg 计算，每天产生 30.5kg，全年产量 7.7t。生活垃圾采用分

类收集袋装，密封存放在指定的垃圾箱内，无暴露垃圾。垃圾箱要定期消毒，保持清洁

卫生。生活垃圾经分类收集后由市容环卫部门清运处置，避免对周围环境产生不利影响。

5、环境风险分析及预防措施

根据物质危险性和生产过程危险性识别结果以及 HJ/T169-2004《建设项目环境风

险技术导则》和 GB18218-2009《危险化学品重大危险源辨识》，按照 HJ/T169-2004《建

设项目环境风险评价技术导则》中“物质危险性标准”对全厂涉及物料进行危险性识别，

本项目不涉及有毒有害危险化学品，不存在重大危险源，环境风险程度较小。

6、排污口规范化

31

根据天津市环境保护局津环保监理[2002]71 号文件《关于加强我市排放口规范化整

治工作的通知》和津环保监理[2007]57 号文件《关于发布<天津市污染源排放口规范化

技术要求>的通知》的要求，本项目应做好排污口规范化工作。重点内容如下：

1. 废水总排口

本项目废水总排口依托瑞奇外科废水总排口，瑞奇外科微创外科器械产业化基地项

目（一期项目）建成后，废水总排口应满足规范化要求。

2. 固体废物的贮存

本项目应针对一般固废设专门的暂存场所（依托瑞奇外科一期项目一般固废暂存

间），暂存场所的设置应严格按照《一般工业固体废物储存、处置场污染控制标准》

（GB18599-2001）执行。

生活垃圾定点存放，及时运出。

3. 固定噪声排放源

噪声排污口规范化：须按《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）的

规定，设置环境噪声监测点，并在该处附近醒目处设置环境保护图形标志牌。

4.排放口立标要求

排污单位须在排污口设置排放口标志牌，标志牌由国家环境保护总局统一定点监

制，应达到《环境保护图形标志》（GB15562.1~2-1995）的规定。

标志牌设置应距污染物排放口（源）及固体废物贮存（处置）场或采样、监测点附

近且醒目处，并能长久保留。可根据情况分别选择设置立式或平面固定式标志牌。在地

面设置标志牌上缘距离地 2m。

7、环保设备投资

本项目总投资 11891.48 万元，拟投资 21 万元建设环保设施，占总投资的比例为

0.18%。环保投资见下表。

表 24 环保设备、设施与投资

序号 环保设备、设施 投资额（万元） 备注

1 施工期噪声防治设施 5 —

2 车间隔声、降噪 5 —

3 固废暂存设施 2 —

4 竣工环保验收 5 —

5 环境管理与环境监测 4 —

合 计 21 —

8、自行监测计划

32

依照 HJ819-2017《排污单位自行监测技术指南 总则》，本项目建成后，执行定期

监测计划，并上报环境保护主管部门。本项目建议的环境监测计划见下表。

表 25 本项目监测计划一览表

类 别 监测位置 监测项目 监测频率 实施单位 监督机构

废水 污水总排放口 pH、COD、BOD、SS、氨

氮、总磷、动植物油 每季一次

委托有资

质的环境

监测单位

天津经济

技术开发

区环保局 噪声 厂界四侧 等效 A 声级（昼间） 每季一次

9、环境保护竣工验收

按建设项目竣工环境保护验收管理办法，建设单位应向有审批权的行政主管部门申

请该项目的竣工环境保护验收，同时提交环境保护验收监测报告。竣工验收通过后，建

设单位方可正式投产运行。环境保护“三同时”验收一览表见下表。

表 26 环境保护“三同时”验收一览表

类别 污染源 监测因子 监测点位 执行标准

废水 生活污水 pH、SS、COD、

BOD、氨氮、总磷 总排口

DB12/356-2008《污水综合排放

标准》三级标准

噪声 噪声防治、隔音

降噪 等效 A 声级

东、南、西、北

四场界外1m处，

各设一个监测点

GB12348-2008《工业企业厂界

环境噪声排放标准》3 类标准

固体

废物

一般固体废物 废包装材料 /

GB18599-2001《一般工业固体

废物贮存、处置场污染控制标

准》及 2013 修改要求

生活垃圾 员工生活垃圾 / 垃圾分类袋装

排污口规范化

按照天津市环保局津环保监理[2002]71 号文件《关于加强我市排放口规

范化整治工作的通知》和津环保监测[2007]57 号《关于发布天津市污染

源排放口规范化技术要求的通知》的要求设置

环境管理 设置专职环保机构并建立相应的环境管理体系

33

建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果

内容

类型

时段 排放源 污染物

名称 防治措施 预期治理效果

大

气

污

染

物

运营期 —— —— —— ——

水

污

染

物

运营期 生活污水

pH

COD

BOD5

SS

氨氮

总磷

直接排入市政污水管网，

最终排入开发区西区污水

处理厂处理

满足

DB12/356-2008《污水

综合排放标准》（三级）

固体

废物 运营期

研发实验

室及办公

室

废包装材料 定期出售给物资回收部门

回收利用 不产生二次污染

生活垃圾 由市容环卫部门清运处置

噪声

施工期 机械设备 噪声 文明施工、采用低噪声器

械

达到GB12523-2011《建

筑施工场界环境噪声

排放标准》

运营期 机加工车

间等 噪声

选用低噪声设备，合理布

局、消声减振。

厂 界 噪 声 满 足

GB12348-2008《工业企

业厂界环境噪声排放

标准》（3 类）

其他 ——

生态保护措施及预期效果

无

34

一、结论

1、项目概况

目前，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段，为了提高公司核心竞争力，占

领中高端市场，瑞奇外科拟投资 11891.48 万元在天津经济技术开发区西区新业九街以

南、新兴路以东厂区内建设天津瑞奇外科器械股份有限公司微创外科器械产品研发项

目，本项目占用现有厂区内制造中心东南侧预留区域（具体见附图 3），购置研发设

备，进行研发团队的建设，为瑞奇外科微创器械的生产提供技术支持。本项目以微创

外科器械研发和检测为主，不进行批量生产。项目拟于 2017 年 8 月开工，2018 年 8

月投产使用。

2、产业政策

根据《产业结构调整指导目录（2011 年本）》，以及 2013 年 2 月 16 日国家发展改

革委第 21 号令公布的《国家发展改革委关于修改<产业结构调整指导目录（2011 年本）>

有关条款的的决定》修正的规定，本项目属于鼓励类项目，符合国家产业政策。对照

国家发展和改革委员会商务部第 22 号令《外商投资产业指导目录（2015 年修订）》，本

项目不属于限制类和淘汰类，不属于《天津市禁止制投资项目清单（2015 年版）》（津

发改投资[2015]121 号）范畴。

3、选址可行性分析

本项目选址位于天津经济技术开发区西区，选址用地为工业用地。本项目建设内

容符合天津经济技术开发区西区的产业定位。项目选址可行。

4、建设地点环境质量现状

（1）环境空气质量

根据 2016 年天津市环境状况公报，2016 年滨海新区大气污染物中 PM10、PM2.5 和

NO2 年均值均未能满足 GB3095-2012《环境空气质量标准》二级标准要求，SO2 年均值

满足 GB3095-2012《环境空气质量标准》二级标准要求。

为改善环境空气质量，天津市大力推进《大气污染防治行动计划》（国发[2013]37

号）、《京津冀及周边地区落实大气污染防治行动计划实施细则》（环发[2013]104 号）

以及《天津市人民政府关于印发天津市清新空气行动方案的通知》（津政发[2013]35 号）

等工作的实施，空气质量逐年好转，达标天数达 226 天，达标率由 2013 年的 39.7%上

升至 2016 年的 61.9%，环境空气质量总体趋势向好。

35

（2）声环境质量

本项目所在地块厂界噪声现状值满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）3 类 标

准限值的要求，现状声环境质量良好。

5、施工期环境影响及控制措施

本项目选址瑞奇外科微创外科器械产业化基地（一期项目）制造中心内预留车间，

建设机加工生产线、吻合器产品及超生刀能量产品组装线，施工期不涉及土建施工，

主要为厂房内部装修及生产设备的安装和调试，主要污染物为施工噪声、废水、固体

废物，由于施工仅在在生产车间内部进行，且时间较短，预计不会对周围环境产生较

大影响。

6、营运期对环境影响及防治措施

6.1 废水环境影响

本项目废水主要为生活污水，经化粪池处理后，水质浓度可满足 DB12/356-2008

《污水综合排放标准》（三级）要求，最终经市政污水管道进入开发区西区污水处理厂

进行处理。

6.3 噪声环境影响

本项目主要为微创外科器械产品的研发，不涉及批量生产工艺，无大型生产设备，

项目设备主要为电脑、示波器、拉伸试验机等办公和检验设备，设备噪声源强较低，

采取墙体隔声等措施，合理布置噪声源位置，本项目四侧厂界噪声能够满足

GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》3 类标准要求，对周围声环境质量

影响较小。本项目营运期间对周边环境保护目标不会产生较大的影响。

6.4 固体废物环境影响

本项目固体废物主要包括一般工业固体废物和生活垃圾。一般工业固体废物为零

配件拆包过程中产生的废包装材料，在车间内收集后定期出售综合利用，生活垃圾由

环卫部门定期清运。

7、总量控制

本项目涉及的总量控制因子为 COD 和氨氮。由污染物总量核算可知，本项目水污

染物排放总量中 COD 0.241t/a，氨氮 0.021t/a，依据标准核算总量 COD 0.345t/a，氨氮

0.024t/a。

8、环保投资

36

本项目总投资为 11891.48 万元人民币，环保投资为 21 万元，占总投资比例为

0.18%。

9、综合结论

综上所述，本项目符合国家当前的产业政策，项目运营期的各项污染物，在认真

落实本报告提出的各项污染防治措施治理后可达标排放，对周围环境影响较小。因此，

从环保角度分析，该项目建设具备环境可行性。

二、建议

1、严格执行环保“三同时”制度。

2、加强对环保设备的日常管理，及时维修保养，确保污染物达标排放。

3、配备专（兼）职环保人员，负责企业日常环境管理工作，加强职工的环保意

识教育，制定相应的规章制度，注意在生产的各个环节中节能降耗，减少各类污染物

的产生，并做好检查、监督工作。

4、建议企业加强生产安全管理，提高员工安全意识，生产过程中加强运行管理，

严格执行操作规程，确保安全生产。

37

预审意见：

公 章

经办人： 年 月 日

下一级环境保护行政主管部门审查意见：

公 章

经办人： 年 月 日

38

审批意见：

公 章

经办人： 年 月 日

附图 1 本项目地理位置图

本项目所在位置

N

附图2 天津经济技术开发区西区规划图

附图 3 周边关系图（1:10000）

北

噪声监测点位

附件一、瑞奇外科一期项目环评批复

附件二、瑞奇外科土地确认件

附件四、厂界噪声监测报告