EL CAMINO A LA ESTERILIZACIONY A LA DESINFECCION PLENA

ES EL PRODUCTO DE MAYOR TECNOLOGIA EN EL MERCADO

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LA PRIMERA PRODUCIDA EN AMERICA DEL SUR

DOS AÑOS DE INVESTIGACION Y DESARROLLO

LA FACULTAD DE CIENCIAS DEL URUGUAY HA DETERMINADO SU CAPACIDAD VIRUCIDA

LA FACULTAD DE QUIMICA DEL URUGUAY HA DETERMINADO QUE ES UN PRODUCTO DE TOXICIDAD IV SEGUN TEST DE DRAIZE

LOS ESTUDIOS BACTERIOLOGICOS HAN DETERMINADO QUE ES BACTERICIDA, FUNGICIDA, ESPORICIDA

SU POTENCIA HA SIDO ANALIZADA BAJO LAS MAS ESTRICTAS NORMAS INTERNACIONALES

SE HA ESTUDIADO CONTRA CEPAS COCOS GRAM +

STAPH. AUREUS METICILINO SENSIBLE ATCC 25921

STAPH. AUREUS METICILINO RESISTENTE COMUNITARIO

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ENTEROCOCOS FAECALIS ATCC 29212

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ESTERICHIA COLI ATCC 25922

ESTERICHIA COLI CEPA HOSPITALARIA

ESTERICHIA COLI O157

KLEBSIELLA PNEUMONIAE MULTI RESISTENTE HOSPITALARIA

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SERRATIA MARCES CENS

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LEGIONELLA PNEUMOPHILA ATCC 33152

TODAS LAS PRUBAS SE DESARROLLARON CON CARGAS

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EL MINISTERIO DE SALUD PUBLICA LO HA REGISTRADO COMO DESINFECTANTE DE USO PROFESIONAL E INSTITUTCIONALXTERIDES® 100 REGISTRO Nº 58264XTERIDES® 60 REGISTRO Nº 58265MAXSTERI® 40 REGISTRO Nº 58263

PARA DESINFECTAR O ESTERILIZAR PISOS,

PAREDES, MESADAS, BAÑOS, MUEBLES, EQUIPOS,

ACCESORIOS, TODO TIPO SE SUPERFICIES

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Estudio realizado para diálisis.

COMENTARIOS:Este lote estudiado a los 78 días de preparado mostró tener una consistente y rápida actividad bactericida contra las bacterias vegetativas. Se comporto también como un esterilizante químico frente a bacterias formadoras de esporas ya que produjo una disminución de las ufc/ml de 5 logaritmos en un minuto y una completa destrucción a los 10 minutos de ensayo.

RESULTADOS: 1- Formas vegetativas. Bacterias no esporuladas: Se observo una completa destrucción de las poblaciones bacterianas estudiadas luego de un minuto de exposición 2- Bacterias esporuladas, Bacillus atrophaeus

Protocolo de trabajo.•Se utilizaron las mismas cepas de colección y gérmenes aislados de procesos infecciosos de estudios anteriores para unacomparación mas rigurosa: 1 Pseudomonas aeruginosas multi-resistente 2 Enterococcus faecium vancomicino resistente3Staphylococcus aureus meticilino resistente 4Escherichia coli 5 Salmonella enterica 6 Como bacteria hidrofílica: Burkordeliacepacia aislada de agua pre tratamiento para diálisis cronica. 7 Bacillus atrophaeus una variedad de bacillus subtilis (como bacteriaproductora de esporos).

Se utilizaron: Cultivos frescos de 24hs en medios estándar.El Inoculo bacteriano se ajusto a escala de MCFarland 0.5 (de promedio 1 - 5x108

ufc/ml) Tiempo de exposición a 22 C: 30 segundos – 1 minuto – 5 minutos para formas vegetativas, bacterias no esporuladas. 1 minuto – 5 minutos – 10 minutos para: bacterias esporuladas.Se trabajo con 9 ml del producto inicialmente (250ppm de cloro libre al) 100% + 1 ml de la suspensión bacteriana a 22 C. Las cepas fueron ensayadas en duplicado y los bacillus por triplicado, utilizando la técnica de membrana filtrante con filtros ADVANTEC TOYO (Japón) filtro 0.45 µm. Luego de la exposición la suspensión fue lavada con 20 ml de agua bidestilada estéril para quitar toda posibilidad de actividad del producto post exposición y las membranas filtrantes fueron inoculadas en medios adecuados y cultivadas durante 48 – 72 hs a 35 C.

Informe preliminar sobre las experiencias “in vitro” realizadas para comprobar la efectividad del producto Xterides100 ® puro como agente desinfectante de alto nivel en carretes para hemodiálisis del tipo POLIFLUX.

Estudio realizado con membranas para hemodiálisis

1er experiencia 02/04/07:Material y Métodos:Lavado final de las fibras de POLIFLUX (inoculo 0)A 2 ufc/100 ml B 0 ufc/100 ml C 2 ufc/100 mlInoculo - 150 ml de suero fisiológicoconteniendo una suspensión bacteriana constituida por Ps. aeruginosa y Stenotrophomonas maltophilia (108

ufc/ml) + 1.5 ml de Plasma humano.- 20 hs en contacto con la fibra (no hay control de inoculo al día siguiente)Lavado por arrastre con H2O destilada durante 3 min. Filtrado de 100 ml para determinar inoculo residual. Se utilizaron filtros ADVANTEC de 0.45 micrones (makitoc). Y como medio de cultivo Triptic soy broth, placas de medio sólido R2A y TSA. Posteriormente se llenaron las fibras con el producto puro y se expusieron estas durante 30 min. a temperatura ambiente. Se utilizo el mismo procedimiento de conteo de supervivientes que en el paso previo: Filtrado 100 ml. Siembra en placa de medio sólido R2A y TSA. Como paso final se procedió al lavado de la fibra con agua estéril durante 3 minutos y se cuantifico las bacterias residuales con los mismos procedimientos antedichos. Todas las experiencias se realizados por duplicado en días sucesivos. En este primer experimento se procedió a determinar los niveles de cloro libre en las etapas fundamentales del proceso en estudio.

Expresado en mg/l de cloro libre

350

0,3100

50

100

150

200

250

300

350

400

Concentracion Inicial ProductoPuro.

Post exposicion 30min en lasf ibras

Post lavado FINAL

Expresado en mg/ l de cloro libre

Grafico:Determinación de los niveles de cloro total por el Procedimiento Hach (kit de determinacion de cloro libre)

2da experiencia 3 - 6 de enero del 2008Material y Métodos:Producto puro recién preparado con 320 mg de cloro y un ph 6.5.A) Lavado de las fibras con agua destilada Filtrado (5ml) y sembrado de lavado final con los mismos medios de cultivo que el anterior. B) Comprobada la esterilidad, se contaminaron las fibras con 3 especies bacterianas hidrofilicas distintas.Fibra 1- Pseudomona aeuruginosaFibra 2- Stenotrophomonas maltophiliaFibra 3- Bacilo gram- no fermentador aislado de filtro de carbon (Burkordelia sp).Se procedió en cada uno a contaminarlo con 50 ml de una suspensión de Mc farland 0.5 (1.5 x 108

ufc/ml aprox.) + 1% de plasma humano como aporte de materia orgánica. C) Estas suspensiones se incubaron a temperatura ambiente durante 20hs. D )Se filtraron 5 ml del contenido de las fibras para determinar el inoculo infectanteE) Se llenaron las fibras con el desinfectante puro y se expusieron al mismo durante 30 minutos. F) Posteriormente se lavaron las fibras con agua destilada estéril. G) Se filtraron 5 ml del final del lavado para determinar el conteo bacteriano residual

Resultados: Grafico Nº 2Reducción de los logaritmos de concentración de inoculación artificial de bacterias hidrofilicas luego de exposición de 30 minutos frente al desinfectante puro

Como puede observarse pseudomonas aeruginosa fue más resistente a la destrucción total durante la exposición en 30 minutos frente al producto.

Se volvió a repetir el experimento (siempre en duplicado) con exposición de la fibra contaminada con la pseudomona frente al Xterides 100 ® puro durante 1

hora. En este lapso se obtuvo la esterilización del agua residual.

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