el ensayo clínico aleatorio
DESCRIPTION
Cómo probar de manera objetiva si un tratamiento funciona. Cómo leer críticamente un ensayo clínico aleatorio.TRANSCRIPT
![Page 1: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/1.jpg)
Ensayo Clínico Aleatorio
Dr. Giordano Pérez Gaxiola2012
Wednesday, August 8, 12
![Page 2: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/2.jpg)
Ensayo clínico aleatorio• El ensayo clínico consiste en un estudio experimental y
prospectivo en el cual el investigador provoca y controla las variables, y los sujetos (pacientes, la mayoría de los casos) son asignados de forma aleatoria a las distintas intervenciones que se comparan. Debido a que es el tipo de estudio epidemiológico que presenta menores errores sistemáticos o sesgos, constituye la mejor prueba científica para apoyar la eficacia de las intervenciones terapéuticas. El elemento esencial del ensayo es la existencia de un grupo de comparación o grupo de control, que permite probar si la nueva intervención (por ejemplo un nuevo fármaco) es mejor o no que las ya existentes o que no intervenir (placebo).
Wednesday, August 8, 12
![Page 3: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/3.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 5: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/5.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 6: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/6.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 7: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/7.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 8: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/8.jpg)
Pulsera RED POWER
Wednesday, August 8, 12
![Page 9: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/9.jpg)
Pulsera RED POWER
• Mejora tu nivel de energía
• Para toda persona que se sienta cansada, estresada, desvelada, miserable
Wednesday, August 8, 12
![Page 10: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/10.jpg)
Pulsera RED POWER
• Mejora tu nivel de energía
• Para toda persona que se sienta cansada, estresada, desvelada, miserable¡Gara
ntizado!
Wednesday, August 8, 12
![Page 11: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/11.jpg)
¿Cuántos quieren?
$ $
Wednesday, August 8, 12
![Page 12: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/12.jpg)
¿Cuántos quieren?
$ $¡SÓLO $299!
Wednesday, August 8, 12
![Page 13: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/13.jpg)
¿Ninguno?
Wednesday, August 8, 12
![Page 14: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/14.jpg)
¿Ninguno?
¿Qué podría hacer para convencerlos?
Wednesday, August 8, 12
![Page 15: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/15.jpg)
¿Cómo podría probar si mi
producto funciona?(favor de no usar palabras técnicas ni términos estadísticos)
Wednesday, August 8, 12
![Page 16: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/16.jpg)
Reporte de 1 caso
“El sujeto en estudio se hasentido completamente
vitalizado”
Wednesday, August 8, 12
![Page 17: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/17.jpg)
Serie de casos
Wednesday, August 8, 12
![Page 18: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/18.jpg)
Cohorte
Wednesday, August 8, 12
![Page 19: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/19.jpg)
¿Cuál es nuestra pregunta?
• Problema/paciente/población
PICO
Wednesday, August 8, 12
![Page 20: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/20.jpg)
¿Cuál es nuestra pregunta?
• Problema/paciente/población
• En personas que se sienten miserablesPICO
Wednesday, August 8, 12
![Page 21: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/21.jpg)
¿Cuál es nuestra pregunta?
• Problema/paciente/población
• En personas que se sienten miserables
• IntervenciónPICO
Wednesday, August 8, 12
![Page 22: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/22.jpg)
¿Cuál es nuestra pregunta?
• Problema/paciente/población
• En personas que se sienten miserables
• Intervención
• ...el uso de la pulsera RED POWER...
PICO
Wednesday, August 8, 12
![Page 23: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/23.jpg)
¿Cuál es nuestra pregunta?
• Problema/paciente/población
• En personas que se sienten miserables
• Intervención
• ...el uso de la pulsera RED POWER...
• ...comparado con no usarla...
PICO
Wednesday, August 8, 12
![Page 24: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/24.jpg)
¿Cuál es nuestra pregunta?
• Problema/paciente/población
• En personas que se sienten miserables
• Intervención
• ...el uso de la pulsera RED POWER...
• ...comparado con no usarla...
• Outcome (resultado/desenlace)
PICO
Wednesday, August 8, 12
![Page 25: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/25.jpg)
¿Cuál es nuestra pregunta?
• Problema/paciente/población
• En personas que se sienten miserables
• Intervención
• ...el uso de la pulsera RED POWER...
• ...comparado con no usarla...
• Outcome (resultado/desenlace)
• ¿reduce la miserabilidad y aumenta su vitalidad?
PICO
Wednesday, August 8, 12
![Page 26: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/26.jpg)
Reclutando
Pulsera Control
Wednesday, August 8, 12
![Page 27: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/27.jpg)
Reclutando
Pulsera Control
Wednesday, August 8, 12
![Page 28: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/28.jpg)
Reclutando
Pulsera Control
Wednesday, August 8, 12
![Page 29: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/29.jpg)
Necesitamos
• grupos similares en todo, excepto en la intervención
• ¿Cómo le hago?
Wednesday, August 8, 12
![Page 30: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/30.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 31: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/31.jpg)
Aleatorización
Pulsera Control
Wednesday, August 8, 12
![Page 32: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/32.jpg)
Aleatorización
Pulsera Control
Wednesday, August 8, 12
![Page 33: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/33.jpg)
Aleatorización
Pulsera Control
Wednesday, August 8, 12
![Page 34: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/34.jpg)
Aleatorización
Pulsera Control
Wednesday, August 8, 12
![Page 35: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/35.jpg)
Aleatorización
Pulsera Control
Wednesday, August 8, 12
![Page 36: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/36.jpg)
Aleatorización
Pulsera Control
Wednesday, August 8, 12
![Page 37: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/37.jpg)
Aleatorización
Pulsera Control
Wednesday, August 8, 12
![Page 38: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/38.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 39: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/39.jpg)
Población
Muestra
Intervención
Control
Desenlaces
Wednesday, August 8, 12
![Page 40: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/40.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 41: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/41.jpg)
Experimento
Wednesday, August 8, 12
![Page 42: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/42.jpg)
Experimento
con humanos
Wednesday, August 8, 12
![Page 43: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/43.jpg)
Experimento
con humanos
cuyo tratamiento se decidió al azar
Wednesday, August 8, 12
![Page 44: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/44.jpg)
Experimento
con humanos
cuyo tratamiento se decidió al azar
Ensayo
Wednesday, August 8, 12
![Page 45: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/45.jpg)
Experimento
con humanos
cuyo tratamiento se decidió al azar
EnsayoClínico
Wednesday, August 8, 12
![Page 46: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/46.jpg)
Experimento
con humanos
cuyo tratamiento se decidió al azar
EnsayoClínico
AleatorioWednesday, August 8, 12
![Page 48: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/48.jpg)
Wednesday, August 8, 12
![Page 49: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/49.jpg)
Lectura críticaCómo saber si un artículo vale la pena
Wednesday, August 8, 12
![Page 50: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/50.jpg)
Lectura críticaCómo saber si un artículo vale la pena
1er paso. VALIDEZ
Wednesday, August 8, 12
![Page 51: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/51.jpg)
Lectura críticaCómo saber si un artículo vale la pena
1er paso. VALIDEZ
• En otras palabras... ¿les creemos a los autores?
Wednesday, August 8, 12
![Page 52: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/52.jpg)
Lectura críticaCómo saber si un artículo vale la pena
1er paso. VALIDEZ
• En otras palabras... ¿les creemos a los autores?
2o paso. RESULTADOS
Wednesday, August 8, 12
![Page 53: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/53.jpg)
Lectura críticaCómo saber si un artículo vale la pena
1er paso. VALIDEZ
• En otras palabras... ¿les creemos a los autores?
2o paso. RESULTADOS
• ¿Sirven de algo? ¿son clínicamente importantes?
Wednesday, August 8, 12
![Page 54: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/54.jpg)
Lectura críticaCómo saber si un artículo vale la pena
1er paso. VALIDEZ
• En otras palabras... ¿les creemos a los autores?
2o paso. RESULTADOS
• ¿Sirven de algo? ¿son clínicamente importantes?
3er paso. APLICABILIDAD
Wednesday, August 8, 12
![Page 55: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/55.jpg)
Lectura críticaCómo saber si un artículo vale la pena
1er paso. VALIDEZ
• En otras palabras... ¿les creemos a los autores?
2o paso. RESULTADOS
• ¿Sirven de algo? ¿son clínicamente importantes?
3er paso. APLICABILIDAD
• ¿Podemos aplicarlo en el paciente?
Wednesday, August 8, 12
![Page 56: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/56.jpg)
Validez de un ECA
• Aleatorización bien hecha
¿Les creemos a los autores?
Wednesday, August 8, 12
![Page 57: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/57.jpg)
El objetivo hacerlo al azar es tener...
Grupos Similares
Wednesday, August 8, 12
![Page 58: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/58.jpg)
El objetivo hacerlo al azar es tener...
pero ¿qué pasaría si...?
Grupos Similares
Wednesday, August 8, 12
![Page 59: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/59.jpg)
Continuemos...
• Convencido de que funcionan
• Hoja de números aleatorios lista
PulseraControlControlPulseraControlPulseraPulseracontrolPulsera
Wednesday, August 8, 12
![Page 60: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/60.jpg)
Continuemos...
• Convencido de que funcionan
• Hoja de números aleatorios lista
• ...al mismo tiempo llegan:
PulseraControlControlPulseraControlPulseraPulseracontrolPulsera
Wednesday, August 8, 12
![Page 61: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/61.jpg)
Continuemos...
• Convencido de que funcionan
• Hoja de números aleatorios lista
• ...al mismo tiempo llegan:
PulseraControlControlPulseraControlPulseraPulseracontrolPulsera
Wednesday, August 8, 12
![Page 62: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/62.jpg)
PulseraControlControlPulseraControlPulseraPulseracontrolPulsera
Ocultación de la secuencia de aleatorización
Wednesday, August 8, 12
![Page 63: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/63.jpg)
Ocultación de la secuencia de aleatorización
Intervención
Control
Descenlaces
Wednesday, August 8, 12
![Page 64: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/64.jpg)
El objetivo hacerlo al azar es tener...
para evaluar de manera JUSTA un tratamiento
Grupos Similares
Wednesday, August 8, 12
![Page 65: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/65.jpg)
Validez de un ECA
• Aleatorización bien hecha
• Ocultación de la secuencia aleatoria
¿Les creemos a los autores?
Wednesday, August 8, 12
![Page 66: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/66.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 67: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/67.jpg)
Pulsera Control
Wednesday, August 8, 12
![Page 68: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/68.jpg)
Pulsera Control
Se sintió bien Se sintió mal
Wednesday, August 8, 12
![Page 69: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/69.jpg)
Pulsera Control
¿Funcionó la pulsera RED POWER?
Se sintió bien Se sintió mal
Wednesday, August 8, 12
![Page 70: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/70.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 71: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/71.jpg)
¿Qué tanto nos podríamos sugestionar?
Wednesday, August 8, 12
![Page 72: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/72.jpg)
Wednesday, August 8, 12
![Page 73: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/73.jpg)
1799.- John Haygarth evaluando los famosos tractores metálicos
• Primero se probaron los tractores “falsos” = de 5 pacientes 4 mejoraron.
• Seguido se probaron los “reales” = de 5 pacientes 4 mejoraron.
Haygarth, J., Of the Imagination, as a Cause and as a Cure of Disorders of the Body; Exemplified by Fictitious Tractors, and Epidemical Convulsions (New Edition, with Additional Remarks), Crutwell, (Bath), 1801.
Wednesday, August 8, 12
![Page 74: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/74.jpg)
Ligadura de arteria mamaria interna∼ 1930’s
Wednesday, August 8, 12
![Page 75: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/75.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 76: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/76.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 77: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/77.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 78: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/78.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 79: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/79.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 80: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/80.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 81: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/81.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 82: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/82.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 83: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/83.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 85: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/85.jpg)
Cegamiento
Wednesday, August 8, 12
![Page 86: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/86.jpg)
Si le pongo a 1 paciente y mejora,
¿significa que sí sirve?
Wednesday, August 8, 12
![Page 87: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/87.jpg)
Si le doy a 1 paciente y mejora,¿significa que sí sirve?
Wednesday, August 8, 12
![Page 88: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/88.jpg)
Tratamiento
Control
Desenlaces
Desenlaces
A B C D
Viera. FAM MED 2007;39(2): 132-7
Wednesday, August 8, 12
![Page 89: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/89.jpg)
Ocultación de la secuencia aleatoria -vs- enmascaramiento
Schulz. EBM. 2000;5:36-38Viera. FAM MED 2007;39(2): 132-7
Método PrevienePosibilidad de implementarlo
O.S.A.Sesgo de Selección Siempre
Enmascaramiento (cegamiento)
Sesgos después de la Selección A veces
Wednesday, August 8, 12
![Page 90: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/90.jpg)
Ocultación de la secuencia aleatoria -vs- enmascaramiento
Schulz. EBM. 2000;5:36-38Viera. FAM MED 2007;39(2): 132-7
Método PrevienePosibilidad de implementarlo
O.S.A.Sesgo de Selección Siempre
Enmascaramiento (cegamiento)
Sesgos después de la Selección A veces
¡Los estudios sin ocultación de la
aleatorización pueden exagerar los
resultados hasta en un 40%!
Wednesday, August 8, 12
![Page 91: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/91.jpg)
Validez de un ECA
• Aleatorización bien hecha
• Ocultación de la secuencia aleatoria
• Cegamiento, cuando sea posible
¿Les creemos a los autores?
Wednesday, August 8, 12
![Page 92: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/92.jpg)
Continuando
• ¿Y si mando a los del brazalete con un nutriólogo, un masajista y un entrenador personal?
Wednesday, August 8, 12
![Page 93: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/93.jpg)
Validez de un ECA
• Aleatorización bien hecha
• Ocultación de la secuencia aleatoria
• Cegamiento, cuando sea posible
• Fuera de la intervención, ambos grupos tratados igual
¿Les creemos a los autores?
Wednesday, August 8, 12
![Page 94: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/94.jpg)
Seguimiento
• ¿Cuál fue la razón para aleatorizar?
Wednesday, August 8, 12
![Page 95: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/95.jpg)
Seguimiento
• ¿Cuál fue la razón para aleatorizar?
• Grupos similares
Wednesday, August 8, 12
![Page 96: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/96.jpg)
Seguimiento
• ¿Cuál fue la razón para aleatorizar?
• Grupos similares
• ...pero en los estudios siempre se pierden pacientes
Wednesday, August 8, 12
![Page 97: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/97.jpg)
Seguimiento
• ¿Cuál fue la razón para aleatorizar?
• Grupos similares
• ...pero en los estudios siempre se pierden pacientes
•¿Cómo los analizamos?
Wednesday, August 8, 12
![Page 98: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/98.jpg)
Pérdidas durante el seguimiento
Brazaletes Control
“Intelectuales”
“Esotéricos”
Wednesday, August 8, 12
![Page 99: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/99.jpg)
RAMBO
Wednesday, August 8, 12
![Page 100: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/100.jpg)
100
RAMBO
Wednesday, August 8, 12
![Page 101: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/101.jpg)
100 100
RAMBO
Wednesday, August 8, 12
![Page 102: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/102.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 103: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/103.jpg)
20
Wednesday, August 8, 12
![Page 104: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/104.jpg)
2020
Wednesday, August 8, 12
![Page 105: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/105.jpg)
2020
60
Wednesday, August 8, 12
![Page 106: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/106.jpg)
2020 120
60
Wednesday, August 8, 12
![Page 107: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/107.jpg)
2020 120
60
54 6
Wednesday, August 8, 12
![Page 108: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/108.jpg)
2020 120
60
54 6
105 15
Wednesday, August 8, 12
![Page 109: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/109.jpg)
2020 120
60
54 6
54/6090% les gustó
105 15
Wednesday, August 8, 12
![Page 110: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/110.jpg)
2020 120
60
54 6
54/6090% les gustó
105 15
105/12087% les gustó
Wednesday, August 8, 12
![Page 111: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/111.jpg)
2020 120
60
54 6
54/6090% les gustó
105 15
105/12087% les gustó
¿Significa que Rambo es mejor película?
Wednesday, August 8, 12
![Page 112: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/112.jpg)
Análisis
• Por protocolo: analizar “los que quedan”
• Intención a tratar: analizar a todos en el grupo en el que originalmente estaban
Wednesday, August 8, 12
![Page 113: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/113.jpg)
Validez de un ECA
• Aleatorización bien hecha
• Ocultación de la secuencia aleatoria
• Cegamiento, cuando sea posible
• Fuera de la intervención, ambos grupos tratados igual
• Buen seguimiento y análisis de las pérdidas
¿Les creemos a los autores?
Wednesday, August 8, 12
![Page 114: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/114.jpg)
Hasta aquí... VALIDEZ
• En otras palabras... ¿les creemos a los autores?
1er paso
Wednesday, August 8, 12
![Page 115: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/115.jpg)
Los resultados
2o paso
Wednesday, August 8, 12
![Page 116: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/116.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 117: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/117.jpg)
Extraer lo que realmente queremos saber
¿Se les quitó lo miserables?
¿En cuánto tiempo se sintieron
menos miserables?
Wednesday, August 8, 12
![Page 118: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/118.jpg)
Los resultados
• De 100 personas que usaron la RED POWER sólo 12 se sentían miserables a los 3 meses, en comparación a 16 en grupo control
• Las estadísticas muestran p < 0.01
Completamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 119: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/119.jpg)
0
4
8
12
16
Miserables
Placebo Red Power
Completamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 120: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/120.jpg)
0
4
8
12
16
Miserables
Placebo Red Power
Describe el impacto del tratamiento
Completamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 121: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/121.jpg)
0
4
8
12
16
Miserables
Placebo Red Power
Describe el impacto del tratamiento
25%
Completamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 122: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/122.jpg)
0
4
8
12
16
Miserables
Placebo Red Power
Describe el impacto del tratamiento
25% 4/16
Completamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 123: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/123.jpg)
0
4
8
12
16
Miserables
Placebo Red Power
Describe el impacto del tratamiento
25% 4/16
16-12
Completamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 124: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/124.jpg)
0
4
8
12
16
Miserables
Placebo Red Power
Describe el impacto del tratamiento
25% 4/16
16-12 4%
Completamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 125: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/125.jpg)
0
4
8
12
16
Miserables
Placebo Red Power
Describe el impacto del tratamiento
25% 4/16
16-12 4%
RRR
Completamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 126: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/126.jpg)
0
4
8
12
16
Miserables
Placebo Red Power
Describe el impacto del tratamiento
25% 4/16
16-12 4%
RRR
DR
Completamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 127: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/127.jpg)
0
4
8
12
16
Miserables
Placebo Red Power
Describe el impacto del tratamiento
25% 4/16
16-12 4%
RRR
DR
NNT
Completamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 128: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/128.jpg)
0
4
8
12
16
Miserables
Placebo Red Power
Describe el impacto del tratamiento
25% 4/16
16-12 4%
RRR
DR
NNT100 ☛ 4
? ☛ 1= 25
Completamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 129: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/129.jpg)
Otra forma de presentar los
resultados
Wednesday, August 8, 12
![Page 130: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/130.jpg)
Los resultadosCompletamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 131: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/131.jpg)
• En promedio, los que usaron la RED POWER se les bajó lo miserables en promedio a los 23 días
Los resultadosCompletamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 132: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/132.jpg)
• En promedio, los que usaron la RED POWER se les bajó lo miserables en promedio a los 23 días
• Los del grupo control en 26 días
Los resultadosCompletamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 133: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/133.jpg)
• En promedio, los que usaron la RED POWER se les bajó lo miserables en promedio a los 23 días
• Los del grupo control en 26 días
• Las estadísticas muestran p < 0.01
Los resultadosCompletamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 134: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/134.jpg)
• En promedio, los que usaron la RED POWER se les bajó lo miserables en promedio a los 23 días
• Los del grupo control en 26 días
• Las estadísticas muestran p < 0.01
Diferencia de 3 días
Los resultadosCompletamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 135: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/135.jpg)
• En promedio, los que usaron la RED POWER se les bajó lo miserables en promedio a los 23 días
• Los del grupo control en 26 días
• Las estadísticas muestran p < 0.01
Diferencia de 3 días
Estadísticamente significativo
Los resultadosCompletamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 136: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/136.jpg)
¿Valor P?
Wednesday, August 8, 12
![Page 137: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/137.jpg)
¿Valor P?
Wednesday, August 8, 12
![Page 138: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/138.jpg)
• En promedio, los que usaron la RED POWER se les bajó lo miserables en promedio a los 23 días
• Los del grupo control en 26 días
• Las estadísticas muestran p < 0.01
Diferencia de 3 días
Estadísticamente significativo
Los resultadosCompletamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 139: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/139.jpg)
• En promedio, los que usaron la RED POWER se les bajó lo miserables en promedio a los 23 días
• Los del grupo control en 26 días
• Las estadísticas muestran p < 0.01¿Clínicamente significativo?
Diferencia de 3 días
Estadísticamente significativo
Los resultadosCompletamente inventados
Wednesday, August 8, 12
![Page 140: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/140.jpg)
Aplicabilidad
3er paso
Wednesday, August 8, 12
![Page 141: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/141.jpg)
Aplicabilidad
• ¿Pueden aplicarse los resultados de este ensayo en mi medio o población?
• ¿Se tuvieron en cuenta todos los resultados de importancia?
• ¿Cuáles son los riesgos y beneficios?
3er paso
Wednesday, August 8, 12
![Page 142: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/142.jpg)
es evaluar de manera JUSTA y OBJETIVA
el efecto de un tratamiento
El objetivo de tener grupos similares, obtenidos al azar,
ocultar la secuencia aleatoria,comparar con placebo...
Wednesday, August 8, 12
![Page 143: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/143.jpg)
OpiniónCiencia básica
Casos y controles
Cohorte
ECAs
Revisiones sistemáticas de ECAs
Pruebas más objetivas
Más sesgomás confusión
Wednesday, August 8, 12
![Page 144: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/144.jpg)
Impacto de los Ensayos Clínicos Aleatorios
Wednesday, August 8, 12
![Page 145: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/145.jpg)
“Evidencia” refutada
Estudio animal ECA
Gatos con traumatismo espinal cervical
hipotensión y estado neurológico era mejor si
recibían naloxona comparado con salina
ECA ciego, multicéntrico en pacientes con
traumatismo cervical agudoNaloxona (154)
vs placebo (171)
Morbilidad y mortalidad similar
Science 1981;211(4481):493-494 NEJM 1990;322(20):1405-11
Wednesday, August 8, 12
![Page 146: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/146.jpg)
“Evidencia” refutada
Estudio animal ECA
Gatos con traumatismo espinal cervical
hipotensión y estado neurológico era mejor si
recibían naloxona comparado con salina
ECA ciego, multicéntrico en pacientes con
traumatismo cervical agudoNaloxona (154)
vs placebo (171)
Morbilidad y mortalidad similar
Science 1981;211(4481):493-494 NEJM 1990;322(20):1405-11
Wednesday, August 8, 12
![Page 147: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/147.jpg)
“Evidencia” refutada
Estudio in vitro ECA
Propiedades antivirales in vitro de la Ara-CCultivos celulares
infectados con herpes virusInhibición de replicación
ECA ciego en pacientes con herpes diseminado
Ara-C vs placeboTratados con Ara-C
tuvieron mayor duración de enfermedad
Proc Soc Exp Biol Med 1964;115:69-77 NEJM 1973;289(17):873-78
Wednesday, August 8, 12
![Page 148: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/148.jpg)
“Evidencia” refutada
Estudio in vitro ECA
Propiedades antivirales in vitro de la Ara-CCultivos celulares
infectados con herpes virusInhibición de replicación
ECA ciego en pacientes con herpes diseminado
Ara-C vs placeboTratados con Ara-C
tuvieron mayor duración de enfermedad
Proc Soc Exp Biol Med 1964;115:69-77 NEJM 1973;289(17):873-78
Wednesday, August 8, 12
![Page 149: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/149.jpg)
“Evidencia” refutada
Variables indirectas ECA
Estudio antes-después4 pacientes tratados con β-
bloqueadoresDisminución en fracción de
eyección y aumento en volumen al final de la
diástole
18 ECAs de pacientes con insuficiencia cardiaca:⬇mortalidad 32%
⬇hospitalización 41%
BMJ 1975;37:357-364 Circulation 1998;98:1184-91
Wednesday, August 8, 12
![Page 150: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/150.jpg)
“Evidencia” refutada
Variables indirectas ECA
Estudio antes-después4 pacientes tratados con β-
bloqueadoresDisminución en fracción de
eyección y aumento en volumen al final de la
diástole
18 ECAs de pacientes con insuficiencia cardiaca:⬇mortalidad 32%
⬇hospitalización 41%
BMJ 1975;37:357-364 Circulation 1998;98:1184-91
Wednesday, August 8, 12
![Page 151: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/151.jpg)
“Evidencia” refutada
Variables indirectas ECA
Estudio antes-después35 pacientes sin cardiopatía
isquémica tratados con clofibrato
⬇colesterol en 30/35
Bien tolerado, sin efectos secundarios
ECA de hombres sin cardiopatía isquémica con colesterol en niveles altos
Clofibrato vs placebo10 años de seguimiento
Clofibrato: ⬇20% de diagnóstico de
cardiopatía isquémica⬆25% más muertes
Athero Res 1963;3:533-37 BMJ 1978;40:1069-1118
Wednesday, August 8, 12
![Page 152: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/152.jpg)
“Evidencia” refutada
Variables indirectas ECA
Estudio antes-después35 pacientes sin cardiopatía
isquémica tratados con clofibrato
⬇colesterol en 30/35
Bien tolerado, sin efectos secundarios
ECA de hombres sin cardiopatía isquémica con colesterol en niveles altos
Clofibrato vs placebo10 años de seguimiento
Clofibrato: ⬇20% de diagnóstico de
cardiopatía isquémica⬆25% más muertes
Athero Res 1963;3:533-37 BMJ 1978;40:1069-1118
Wednesday, August 8, 12
![Page 153: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/153.jpg)
“Evidencia” refutada
Estudio observacional ECA
Cohorte de 1910 mujeresDespués de ajustes para
factores de riesgo, TRH reduce ECV:
RR 0.69 (0.47 a 1.00)
ECA doble ciego, controlado con placebo,
con 16,608 mujeresTRH aumenta ECV:HR 1.31 (1.02 a 1.68)
Arch Intern Med 1993;153:73-79 JAMA 2003;289:2673-84
Wednesday, August 8, 12
![Page 154: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/154.jpg)
“Evidencia” refutada
Estudio observacional ECA
Cohorte de 1910 mujeresDespués de ajustes para
factores de riesgo, TRH reduce ECV:
RR 0.69 (0.47 a 1.00)
ECA doble ciego, controlado con placebo,
con 16,608 mujeresTRH aumenta ECV:HR 1.31 (1.02 a 1.68)
Arch Intern Med 1993;153:73-79 JAMA 2003;289:2673-84
Wednesday, August 8, 12
![Page 155: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/155.jpg)
OpiniónCiencia básica
Casos y controles
Cohorte
ECAs
Revisiones sistemáticas de ECAs
Pruebas más objetivas
Más sesgomás confusión
Wednesday, August 8, 12
![Page 158: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/158.jpg)
100 estudiantes
Wednesday, August 8, 12
![Page 159: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/159.jpg)
100 estudiantes
Wednesday, August 8, 12
![Page 160: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/160.jpg)
100 estudiantes
a
Wednesday, August 8, 12
![Page 161: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/161.jpg)
100 estudiantes
paracaídas placebo
a
Wednesday, August 8, 12
![Page 162: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/162.jpg)
100 estudiantes
paracaídas placebo
a
36.5 (2.1) 36.7 (1.9)
4.3 (1.2) 6.1(1.3)
25 (3) 22(2.4)
Temperatura , grados C
Escala de miedo, mediana (RIC)
Adrenalina sérica (mcg/dL)
Wednesday, August 8, 12
![Page 163: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/163.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 164: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/164.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 165: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/165.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 166: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/166.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 167: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/167.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 168: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/168.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 169: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/169.jpg)
Ofrecer a nuestros pacientes tratamientos con las mejores
pruebas disponibles
Obligación
Wednesday, August 8, 12
![Page 170: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/170.jpg)
Comentarios
...y después veremos las conclusiones
Wednesday, August 8, 12
![Page 171: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/171.jpg)
[email protected], August 8, 12
![Page 172: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/172.jpg)
Ensayo
Wednesday, August 8, 12
![Page 173: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/173.jpg)
EnsayoClínico
Wednesday, August 8, 12
![Page 174: El ensayo clínico aleatorio](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022013114/5487ac4eb4af9f7d0d8b5462/html5/thumbnails/174.jpg)
EnsayoClínico
AleatorioWednesday, August 8, 12