el rol de la propiedad intelectual en el sistema de salud pública por ketty veliz
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Primer Taller Internacional de P.I y Políticas Públicas 25/02/2014 #1ForoPITRANSCRIPT
El rol de la Propiedad Intelectual en el sistema de salud pública
KETTY VÉLIZ VÉLEZ
25 – febrero -2014
• Equilibrio entre la PI y la salud pública.
• El derecho de los inventores a proteger sus inventos y explotarlos (patentes) y los derechos universales, derechos a la salud (derechos humanos)
• Quién es el encargo de equilibrar estos derechos ???
• EL ESTADO – POLÍTICAS PÚBLICAS
El rol de la Propiedad Intelectual en el sistema de salud pública
“Las políticas públicas son el conjunto de objetivos, decisiones yacciones que lleva a cabo un gobierno para solucionar los problemasque en un momento determinado los ciudadanos y el propio gobiernoconsideran prioritarios.Desde este punto de vista, las políticas públicas se pueden entendercomo un proceso que se inicia cuando un gobierno o un directivopúblico detecta la existencia de un problema que, por su importancia,merece su atención y termina con la evaluación de los resultados quehan tenido las acciones emprendidas para eliminar, mitigar o variar eseproblema.” Manuel Tamayo Saez, Cap. 11 El análisis de las políticaspúblicas. En La Nueva Administración Pública. Bañón y Carrillo. http://politicas-y-
publicas.blogspot.com/2011/09/normal-0-21-false-false-false-es-co-x.html•
El rol de la Propiedad Intelectual en el sistema de salud pública
• ADPIC.- ART. 8.
• “1, Los Miembros, al formular o modificar sus leyes yreglamentos nacionales, podrán adoptar las medidasnecesarias para proteger la salud pública y la nutriciónde la población, o para promover el interés público ensectores de importancia vital para el desarrollosocioeconómico y tecnológico, siempre que esasmedidas sean compatibles con lo dispuesto en elpresente Acuerdo”.
El rol de la Propiedad Intelectual en el sistema de salud pública
AUMENTO DE LAS TASAS
451489
683711
678
846
760 762
593
486
418
113
262
417447
320
NÚMERO DE SOLICITUDES DE PATENTES PRESENTADAS POR AÑOS2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998
El Decreto Ejecutivo No. 118 suscrito el 23 deOctubre de 2009.
Declara de Interés Público el acceso de lapoblación a Medicamentos.
El Decreto No. 118 permite emitir LicenciasObligatorias para medicamentos de UsoHumano, que sean consideradas Prioritarias parala Salud Pública y que sean utilizadas paratratamientos de enfermedades que afecten a lapoblación ecuatoriana.
LICENCIAS OBLIGATORIAS ECUADOR
PATENTES CONCEDIDAS
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
500
PATENTES
1327 33
46 5265
35 40 34 41 3619
32
487
135
213
PATENTES CONCEDIDAS POR AÑOS DE EMITIDA LA RESOLUCIÓN
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
2001
2000
1999
1998
“No se debe perder de vista que la patente es underecho exclusivo de alcance territorial;aceptar que otros países determinen losestándares con los que se evaluará lainvención resulta peligrosa para los países endesarrollo que no generan derechos depropiedad intelectual y son consumidores detecnología.” Susana Piatti. Patentes y salud pública.
El rol de la Propiedad Intelectual en el sistema de salud pública
“Los países en desarrollo y los países menosadelantados al ser sólo consumidores detecnologías dependen de las importacionespara obtener aquellos insumos quenecesitan, pero en su mayoría tienen seriasdificultades para solventarlos.” Susana Piatti. Patentes y salud pública.
El rol de la Propiedad Intelectual en el sistema de salud pública
“El estado ecuatoriano no pueden cubrir loscostos de los medicamentos, solo tratan deayudar a grupos reducidos de la población quesufren enfermedades con el HIV/SIDA dejando delado a medicamentos de otros tipos deenfermedades comocáncer, cardiovasculares, diabetes, etc.”
El rol de la Propiedad Intelectual en el sistema de salud pública
“Cada año se reducen más las nuevas entidadesquímicas, lo que lleva a que presenten un sinnúmero de solicitudes de patentes demetabolitos, composiciones, polimorfos, sales,
hidratos, prodrogas, nuevos usos de principiosactivos ya conocidos y que de muchos de ellos yahan vencido la patente (primera patente).”
El rol de la Propiedad Intelectual en el sistema de salud pública
“Otro problema a evaluar, es que lassolicitudes de patentes – patentes- nodivulgan todo el procedimiento o productocomo tal, lo que provoca que cuando lapatente se encuentre en el dominio público, laindustria genérica no tenga la informaciónidónea para salir al mercado retrasando ellanzamiento de los medicamentos genéricos ylos costes de los medicamentos bajen.”
El rol de la Propiedad Intelectual en el sistema de salud pública
ECUADOR Y SUS POLÍTICAS PÚBLICAS:
El Estado deberá evaluar algunos de las siguientes directrices paracrear unas sólidas políticas públicas que fomenten el acceso a losmedicamentos:
• Analizar los tiempos de los trámites de patentabilidad.• Definir conceptos. Ej. Qué es un invento, qué es un descubrimiento. (Argentina)• Crear nuestro manual de examen de patentabilidad, no tener como base los
criterios de los países desarrollados – nuestra realidad es opuesta a la de ellos. • Analizar los procedimientos de exámenes de patentabilidad.• Estándares altos para evaluar el nivel inventivo.• Herramientas científicas de los examinadores de patentes.• Aumentar los controles de calidad de los exámenes de patentabilidad.
El rol de la Propiedad Intelectual en el sistema de salud pública
QUÉ SON LAS INVENCIONES ?
• Ley 24.481 ARGENTINA modificada por la Ley 24.572 T.O. 1996 - B.O. 22/3/96)Modificada por la Ley 25.859. Art. 4, literal (a):
• “Se considera invención toda creación humanaque permita transformar la materia o la energíaque existe en la naturaleza, para suaprovechamiento por el hombre y satisfacer susnecesidades concretas.”
PATENTES
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GraciasInvento
Toda creación humana que permita TRANSFORMAR la
materia o la energía que exista en la naturaleza para
su aprovechamiento y satisfacción de sus
necesidades
QUÉ SON LAS INVENCIONES ?• Decisión 486.Artículo 15.-
• No se considerarán invenciones:• A) los descubrimientos, las teorías científicas y los métodos matemáticos;• B) el todo o parte de seres vivos tal como se encuentran en la naturaleza, losprocesos biológicos naturales, el material biológico existente en lanaturaleza o aquel que pueda ser aislado, inclusive genoma o germoplasmade cualquier ser vivo natural;
• C) las obras literarias y artísticas o cualquier otra protegida por el derechode autor;
• D) los planes, reglas y métodos para el ejercicio de actividadesintelectuales, juegos o actividades económico-comerciales;
• E) los programas de ordenadores o el soporte lógico, como tales; y,• F) las formas de presentar información.
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QUÉ ES NOVEDAD?
• DECISIÓN 486,Artículo 16.-
• Una invención se considerará nueva cuando no estácomprendida en el estado de la técnica.
• El estado de la técnica comprenderá todo lo que hayasido accesible al público por una descripción escrita uoral, utilización, comercialización o cualquier otro medioantes de la fecha de presentación de la solicitud depatente o, en su caso, de la prioridad reconocida.
PATENTES
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Gracias
NOVEDAD
QUÉ ES EL NIVEL INVENTIVO?
• DECISIÓN 486,Artículo 18.-
• “Se considerará que una invención tiene nivelinventivo, si para una persona del oficionormalmente versada en la materia técnicacorrespondiente, esa invención no hubieseresultado obvia ni se hubiese derivado demanera evidente del estado de la técnica.”
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GraciasNIVEL INVENTIVO
QUÉ ES APLICACIÓN INDUSTRIAL?
• DECISIÓN 486,Artículo 19.-
• “Se considerará que una invención essusceptible de aplicación industrial, cuando suobjeto pueda ser producido o utilizado encualquier tipo de industria, entendiéndose porindustria la referida a cualquier actividadproductiva, ”
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GraciasAPLICACIÓNINDUSTRIAL
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