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NO
08 Rev.1
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-LANSP R
ev. 4
El sistema de implante hexagonal externo de
P.17-19
P.20-21
P.22-23
P.24-25
P.14-16
P.13
P.12
P.10
P.9
P.8
P.6-7
P.4-5
P.26-27
Garantía MIS:
MIS aplica todo su esfuerzo en mantener una excelente calidad de sus productos. Todos los productos de MIS están garantizados frente a defectos de material y mano de obra. En caso de encontrar un defecto en cualquier producto de MIS, habiéndolo utilizado según las debidas instrucciones, el producto defectuoso será reemplazado por otro.
Advertencia: Los productos MIS, solo pueden ser utilizados por profesionlaes cualificados según la legislación vigente.
Índice.
Introducción
Ventajas
Gama de implantes: Plataforma estándar
Implantes de 3,75mm
Implantes de 4,20mm
Gama de implantes: Plataforma ancha
Implantes de 5mm
Aditamentos
Transportadores
Kit quirúrgico LANCE
Éxito
Packaging
Vista de la fresa
4.
Los implantes hexagonales externos LANCE forman
parte de la completa gama de productos MIS diseñados
para satisfacer las necesidades de los implantólogos de
todo el mundo. El sistema hexagonal externo LANCE
es adecuado para múltiples situaciones clínicas y
presenta un diseño de espiras único que simplifica el
procedimiento quirúrgico. Al igual que todos los productos
de MIS, el sistema hexagonal externo LANCE cumple
las normas internacionales de calidad más exigentes.
MIS Corporation. Reservados todos los derechos.
6.
Implante hexágono externo LANCE de Ø4,20 y L10 mm
Ventajas.
Forma cónica Adecuado para la colocación entre dientes naturales o implantes adyacentes, la forma cónica del implante LANCE imita a la de las raíces naturales, resultando más seguro en zonas con espacio limitado debido a la divergencia de las raíces de los dientes adyacentes.
Dos canales de corte y ápice convexo El diseño del implante LANCE presenta dos canales en espiral que favorecen las propiedades autorroscantes del implante, minimizando la fricción. El ápice domo impide la sobreinserción y por tanto, aumenta la seguridad durante el proceso de inserción del implante.
SuperficieLa macro y microgeometría del tratamiento de superficie de la aleación de Ti-6Al-4V ELI, se obtiene mediante arenado y grabado ácido. Esta probada tecnología del tratamiento de superficie de MIS, asegura el éxito del tratamiento a largo plazo.
Triple espira Separadas por 2,25 mm., rrecoren la totalidad de la longitud del cuero cónico del implante. La "triple espira" y el diseño cónico reducen el tiempo de inserción con respecto a los implantes convencionales, simplifican el proceso quirúrgico y aumentan la suavidad de la inserción del implante.
Portaimplante Los implantes externos LANCE se ensamblan mediante un portaimplante que garantiza la integridad de la conexión hexagonal externa durante la inserción. Permitiendo una inserción fácil y rápida.
EC1-00410
EH-02410EH-03410EH-04410EH-05410EH-06410
EH-53410EH-54410EH-55410EH-56410
EF5-11375 EF5-13375
EF5-13420
13mm
EF5-16375
EF5-16420
16mm
Ø3.75mm
Ø4.20mm
2/3/4/5/6mm
Ø 4.8mm
3/4/5/6mm
Ø 5.5mm
EF5-11420EF5-10420EF5-08420
11.50mm
EF5-10375EF5-08375
10mm8mm
8.
Gama de implantesPlataforma estándar
Tornillo de cierre y pilares de cicatrización del implante
ESTÁNDAR
Longitud
Diámetro
EF5-08375
EF5-10375
EF5-11375
EF5-13375
0.7mm
3.75
3.10
2.70
4.10*
EF5-16375
Ø3.65
500-700
Ø3.10Ø2.10
400-700
Ø3.65Ø2.80
Ø2.40
900-1200
Ø2.40
1200-1500
Ø1.90 Ø3.75
15-25
Ø3.10
MT-CD310 MT-CD365
200-500
Ø3.75mmPlataforma estándar
Aleación de titanio Ti 6Al 4V ELITratamiento de superficie mediante arenado y grabado ácido
* Nota: La plataforma de reconstrucción mide 4,10mm, aunque el implante posee un cuerpo de 3,75mm.
Velocidad de fresado (RPM)
Diámetro
Protocolo quirúrgico Ø3.75mm
El protocolo quirúrgico recomendado por MIS no suple la opinión y la experiencia profesional del cirujano.
Observación: Dado que la plataforma de reconstrucción es más ancha que el implante, es obligatorio utilizar un avellanador.
*
DimensionesN.º de referencia
ESTÁNDAR
Ø3.75mmlongitud: 16mm
Ø3.75mmlongitud: 8mm
Ø3.75mmlongitud: 10mm
Ø3.75mmlongitud: 11,5mm
Ø3.75mmlongitud: 13mm
(Huesos de tipo 3 y 4)Blandos
(Huesos de tipo 1 y 2)Duros
EF5-08420
EF5-10420
EF5-11420
EF5-134202.70
4.10*
0.7mm
4.20
3.20
EF5-16420
Ø2.40
900-1200
Ø2.40
1200-1500
Ø1.90
500-700
Ø3.10Ø2.10
400-700
Ø3.65Ø2.80
Ø3.65 Ø4.10
200-500
Ø4.20
15-25400-600
Ø4.10Ø2.80
10.
MT-CD310 MT-CD365 MT-CD410
Ø4.20mmPlataforma estándar
Aleación de titanio Ti 6Al 4V ELITratamiento mediante arenado y grabado ácido
* Nota: La plataforma de reconstrucción mide 4,10mm, aunque el implante posee un cuerpo de 4,20mm.
Velocidad de fresado (RPM)
Diámetro
Protocolo quirúrgico Ø4.20mm
N.º de referencia Dimensiones
Ø 4.20mmlongitud: 8mm
Ø 4.20mmlongitud: 10mm
Ø 4.20mmlongitud: 11,5mm
Ø 4.20mmlongitud: 13mm
Ø 4.20mmlongitud: 16mm
ESTÁNDAR
El protocolo recomendado por MIS no suple la opinión y la experiencia profesional del cirujano.
Observación: Dado que la plataforma de reconstrucción es más ancha que el implante, es obligatorio utilizar un avellanador.
*
(Huesos de tipo 3 y 4)Blandos Duros
(Huesos de tipo 1 y 2)
El sistema de implantes de hexágono externo LANCE está indicado para solucionar distintas situaciones clínicas y presenta un diseño de espiras único que simplifica el procedimiento quirúrgico.
3/4/5mm
3/4/5mm
Ø 5.5mm
Ø 6.3mm
EC1-00500
EH-W3500EH-W4500EH-W5500
EH-W3630EH-W4630EH-W5630
EF5-10500EF5-08500 EF5-11500 EF5-13500 EF5-16500
16mm11.50mm 13mm10mm8mm
Ø5mm
12.
Gama de implantesPlataforma ancha
Tornillo de cierre y pilares de cicatrización del implante
Diámetro
Longitud
ANCHA
EF5-08500
EF5-10500
EF5-11500EF5-13500
EF5-11500
2.70
0.7mm
5
EF5-16500
4.90*
500-700
Ø3.10Ø2.10
Ø2.4
900-1200
Ø2.40
1200-1500
Ø1.90
400-700
Ø3.65Ø2.80
Ø4.10
200-500
Ø5
15-25400-600
Ø4.90Ø3.90
Ø4.90
400-600
Ø4.10Ø2.80
MT-CD310 MT-CD365 MT-CD490MT-CD410
Ø5mm
Ø5mm
Plataforma ancha
Aleación de titanio Ti 6Al 4V ELIChorreado y grabado ácido
N.º de referencia Tamaño
* Nota: La plataforma de reconstrucción mide 4,90mm, aunque el implante posee un cuerpo de 5mm
ANCHA
Ø5mmlongitud: 8mm
Ø5mmlongitud: 10mm
Ø5mmlongitud: 11,5mm
Ø5mmlongitud: 13mm
Ø5mmlongitud: 16mm
(Huesos de tipo 3 y 4)Blandos
(Huesos de tipo 1 y 2)Duros
Velocidad de(fresado (RPM
Protocolo quirúrgico del implante
Diámetro
El procedimiento recomendado por MIS no suple la opinión y la experiencia profesional del cirujano. Observación: Dado que la plataforma de reconstrucción es más ancha que el implante, es obligatorio utilizar un avellanador.
*
Ø4.20
Ø3.75EF5-08375 EF5-10375EF5-11375EF5-13375EF5-16375
EF5-08420EF5-10420EF5-11420EF5-13420EF5-16420
Ø5.00EF5-08500EF5-10500EF5-11500EF5-13500EF5-16500
EC1-00410
EH-02410EH-03410EH-04410EH-05410EH-06410
EH-53410EH-54410EH-55410EH-56410
EC1-00500
EH-W3500EH-W4500EH-W5500
EH-W3630 EH-W4630EH-W5630
ED-IT100 ED-PF410
ED-I0410
ED-IT300
CD-G0200
ED-GP100
MD-IC800
EW-I0500
EW-IT300
EW-IT100 EW-PF500ED-GP100
MW-IC800
CD-G0200
MU-H4480
MU-IT480
MU-I0480 MU-RSM48 MU-T0480
MU-S0220
MB-RS375
OE-IC002 OE-RSM60
14.
Plat
afor
ma
anch
aTo
das l
as p
lata
form
asPl
ataf
orm
a es
tánd
arTornillo de cierre y pilares de cicatrización Transfers de impresión
Multi-Unit
Pilar de bola
OT Equators
Cofia de cicatrización Transfers de impresión Análogo Pilar provisional
ED-RSM10
EW-RSM10
ED-TPH50
ED-TCH13
ED-TC013
EW-TCH13
EW-TC013
EW-TPH50
ED-CPH13
ED-CP013
EW-CPH13
EW-CP013
ED-GP010
ED-GPC10
EW-GP010
EW-GPC10
ED-CTP10 ED-MAC10
MD-ICH40MD-IC040
ED-CPK41ED-CPK42ED-CPK43ED-CPK44
ED-WMAC1
ED-CPK81ED-CPK82ED-CPK83ED-CPK84
ED-CPK61ED-CPK62ED-CPK63ED-CPK64
EW-CTP10 EW-MAC10
MW-ICH40MW-IC040
EW-CPK41EW-CPK42EW-CPK43EW-CPK44
EW-CPK61EW-CPK62EW-CPK63EW-CPK64
EW-CPK81EW-CPK82EW-CPK83EW-CPK84
MU-S0220
MU-CP048 MU-MG480
MU-BGC48
MU-G0220
MB-SF200 MB-TTP10MB-GPS10
Aditamentos protéticos (pilares)
Análogo Pilar provisional Calcinable Calcinable sobrecolado en oro Pilar mecanizado
Calcinable Pilar y calcinable con base mecanizada en oro
Retención de oro para pilar de bola
Retención de plásticopara pilar de bola
Retención de titaniopara pilar de bola
Aditamentos protéticos (componentes complementarios)
ED-AN151
ED-A2510
ED-AN251
ED-P0030ED-A0010
ED-P1530
ED-A1510
ED-P2530
EW-AN151
EW-P0010
EW-P1510
EB-N1410EB-N2410EB-N3410EB-N4410EB-N5410
EK-SOE2EK-SOE3EK-SOE4EK-SOE5
EK-WOE3EK-WOE5
EW-AN171
EW-AN301
Angulated
ES-AN171
ES-S1480ES-S2480ES-S3480ES-S4480ES-S5480
EW-S1480EW-S2480EW-S3480EW-S4480EW-S5480
ES-AN301
EW-B1550EW-B3550EW-B5550
MB-DMH10 MB-PPR10
MB-PPC10
OE-IC001
OE-RCB01OE-RCP01OE-RCV01
OE-RCW01OE-RCY01OE-MH001
MU-CC480 MU-SP001
Pilar angulado Multi-Unit Pilares esféricos OT Equators
Angulares
Arandela metálica y cofias de plástico
Interfase para pilar Multi-Unit
Pilar de escaneadoArandela metálica y transfers de impresión
Transfers de impresión
Todas los aditamentos están provistos de los correspondientes tornillos protésicos
Sin hex.
Con hex.
* Solo disponible en kits
* Solo disponible en kits
17.
Herramientas de inserción.
MIS ofrece una l ínea de transportadores especialmente diseñados y adecuados para utilizar manualmente o con la llave de carraca, permitiendo reducir el número de intrumental en la caja quirúrgica.
MT-SRH10MT-HSI10
MT-LRH10MT-HLI10
Tran
spor
tado
r cor
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ara
uso
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car
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hex.
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C/A
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t. he
x.
Tran
spor
tado
r lar
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ara
C/A
, con
exió
n he
x. in
t.
1
2
3
1
2
3
Opciones de inserción.
Observación: Para garantizar un funcionamiento eficiente, las llaves deben introducirse completamente en el porta-implante. Una inserción completa de la llave optimiza la transferencia del torque durante la colocación del implante y permite liberar fácilmente la llave del hex. si es necesario.
Observación: La llave no fijará el porta-implante si no se inserta por completo en el hex.
Transportador manual para inserción del implanteTransportador de contra-ángulo para inserción del implante
Transportador de carraca para inserción de implante
MK-0049
MT-SMD10 MT-P2416 MT-CD310
MT-RDL30
MT-LM005
MT-HSI10
MT-HLI10
MT-SRH10
MT-LRH10
MT-HMR25
MT-CS410
MT-DE001
MT-HK100
20.
MT-TDN19
Con fresas de irrigación externa
LANCE Kit quirúrgico
MT-CD365 MT-CD410 MT-CD490
MT-BT024
MT-BTL31
MT-BTL36
MT-BTL41
MT-BTL49
MT-GDN50
MT-GDN33MT-PP240
MT-RI030
22.
Tarjeta de identificación y codificación de las características químicas y morfológicas de 62 superficies de implantes dentales. Parte 3: Superficies chorreadas y grabadas al ácido (tipo SLA) y afines (Grupo 2A, proceso de sustracción principal).
David M. Dohan Ehrenfest1,2,*, Marco Del Corso3,4, Byung-Soo Kang5, Philippe Leclercq6, Ziv Mazor7, Robert A. Horowitz8, Philippe Russe9, Hee-Kyun Oh10, De-Rong Zou11, Jamil Awad Shibli12, Hom-Lay Wang13, Jean-Pierre Bernard2 y Gilberto Sammartino3.
Contexto y objetivosLos implantes dentales se utilizan habitualmente en terapia dental, pero la información que tienen los odontólogos sobre las características de los materiales utilizados en los implantes que tienen la responsabilidad de colocar en sus pacientes es limitada. El objetivo de este trabajo es describir las características químicas y morfológicas de 62 superficies de implantes disponibles en el mercado y establecer su respectiva tarjeta identificativa (ID), aplicando la norma de identificación de superficies de implantes (ISIS, por sus siglas en inglés). En esta tercera parte, se han investigado las superficies obtenidas
por el proceso de sustracción principal (chorreado/grabado ácido, tipo SLA y afines).
Materiales y métodosSe han caracterizado ocho superficies de implantes diferentes: Straumann SLA (ITI Straumann, Basilea, Switzerland), Ankylos (Dentsply Friadent, Mannheim, Alemania), Xive S (Dentsply Friadent, Mannheim, Alemania), Frialit (Dentsply Friadent, Mannheim, Alemania), Promote (Camlog, Basilea, Suiza), Dentium Superline (Dentium Co., Seúl, Corea del Sur), Osstem SA (Osstem implant Co., Busan, Corea del Sur), Genesio (GC Corporation,
Tokio, Japón), Aadva (GC Corporation, Tokio, Japón), MIS Seven (MIS Implants Technologies, Bar Lev, Israel), ActivFluor (Blue Sky Bio, Grayslake, IL, EE.UU.), Tekka SA2 (Tekka, Brignais, Francia), Twinkon Ref (Tekka, Brignais, Francia), Bredent OCS blueSKY (Bredent Medical, Senden, Alemania), Magitech MS2010 (Magitech M2I, Levallois-Perret, Francia), EVL Plus (SERF, Decines, Francia), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd, Petach Tikva, Israel), Neoporos (Neodent, Curitiba, Brasil). Se analizaron tres muestras de cada implante.
Se analizó la composición química superficial por medio de XPS/ESCA (espectroscopia de fotoelectrones emitida
La garantía del tratamiento
de superficie.
Todos los implantes de MIS se someten al mismo tratamiento de superficie: arenado y grabado ácido. El estudio se realizó con implantes SEVEN, pero los resultados obtenidos son válidos para el tratamiento de superficie de todos los implantes MIS.
*
por rayos X / espectroscopia electrónica para el análisis químico) y se estableció el perfil de 100nm en profundidad utilizando la espectroscopia electrónica Auger (AES). La microfotografía se cuantificó por medio de la profilometría óptica (OP). La morfología general y la nanotopografía se evaluaron utilizando un microscopio electrónico de barrido de emisión de campo (FE-SEM). Por último, el código de caracterización de cada superficie se estableció por medio del ISIS y las principales características de cada superficie se resumieron en una tarjeta ID de fácil lectura.
ResultadosDesde un punto de vista químico, en las 18 superficies diferentes de este grupo, 11 se basaban en un titanio comercialmente puro (grado 2 o 4) y 7 en una aleación de
titanio-aluminio (titanio grado 5 o grado 23 ELI). 4 superficies presentaban cierta impregnación química del núcleo de titanio y 5 superficies estaban cubiertas de partículas de alúmina residuales del chorreado. 15 superficies presentaban distintos grados de contaminación inorgánica y 2 presentaban un recubrimiento severo de contaminación orgánica. Solo 3 superficies estaban exentas de contaminación (y de cualquier tipo de modificación química): GC Aadva, Genesio, MIS SEVEN. Desde el punto de vista morfológico, todas las superficies eran microrrugosas, con distintos aspectos y valores microtopográficos. Todas las superficies eran nanolisas y, por tanto, no presentaban ninguna nanoestructura significativa o repetitiva. 14 superficies eran homogéneas y 4 heterogéneas. Ninguna de ellas era fractal.
Análisis y conclusiónEl proceso sistemático de ISIS permitió recopilar las principales características de estos productos disponibles comercialmente en una tarjeta ID clara y precisa. Las superficies tipo SLA tienen características morfológicas específicas (microrrugosas, nanolisas, con modificaciones químicas raras y, en general, accidentales) y son las superficies más frecuentes que se utilizan en la industria. Sin embargo, presentan distintos diseños y, a menudo, se detecta contaminación (especialmente con residuos del chorreado y grabado ácido). Los usuarios deben ser conscientes de estas particularidades si deciden utilizar estos productos.
1 Unidad LoB5, Centro de Investigación de Trastornos de Biomineralización, Universidad Nacional de Chonnam, Corea del Sur. 2 Departamento de Estomatología, Escuela de Odontología, Universidad de Ginebra, Suiza. 3 Departamento de Cirugía Bucal, Facultad de Medicina, Universidad Federico II de Nápoles, Italia. 4 Consulta privada, Turín, Italia. 5 Departamento de Física, Universidad Nacional de Seúl, Corea del Sur. 6 Consulta privada, París, Francia. 7 Consulta privada, Ra'anana, Israel. 8 Departamento de Periodontología e Implantología, Escuela de Odontología, Universidad de Nueva York, EE.UU. 9 Consulta privada, Reims, Francia. 10 Departamento de Cirugía Bucal y Maxilofacial, Escuela de Odontología, Universidad Nacional de Chonnam, Corea del Sur. 11 Departamento de Estomatología, Sexto Hospital Popular de Shanghai, Universidad de Shanghai Jiao Tong, China. 12 Departamento de Periodontología e Implantología Bucal, Universidad de Guarulhos, Sao Paulo, Brasil. 13 Departamento de Periodontia y Medicina Bucal, Escuela de Odontología, Universidad de Michigan, Ann Arbor, EE.UU. * Autor correspondiente: David M. Dohan Ehrenfest.
Fig. 1
Tarjeta de identificación del tratamiento de superficie del implante SEVEN de MIS: (MIS Implants Technologies, Bar Lev, Israel; Figura 1) es una superficie arenada/grabada al ácido sobre un núcleo de titanio grado 23 ELI (interticial extra bajo). No se detectó contaminación o modificación química. La superficie era moderadamente microrrugosa, nanolisa y homogénea en todo el implante.
Tarjeta de identificación del tratamiento de superficie del implante SEVEN de MIS, aplicando la codificación de la Norma de Identificación de Superficies de Implantes (ISIS).
24.
El sistema de envasado garantiza la esterilidad y la seguridad. Los envases han sido diseñados para facilitar la manipulación durante el proceso quirúrgico y el uso con guantes quirúrgicos.
Packaging
Marcas de identificación del implanteIdentificación rápida del tamaño y la longitud del implante. La identificación en la parte superior de la caja, indica el diámetro, la longitud y el tamaño de la plataforma del implante
Solapa de apertura fácil La cómoda solapa permite una apertura rápida y sencilla durante el procedimiento quirúrgico.
Almacenamiento lógicoLos envases se han diseñado específicamente para que ajusten a la perfección en los cajones de la clínica, permitiendo un almacenamiento que optimiza el espacio y una fácil identificación.
Disponibilidad de cajas con 10 implantes.
Códigos de color:
Plataforma estándar
Plataforma ancha
1200-1500 RPM
500-1000 RPM
1200-1500 RPM
400-600 RPM
Marking Drill
Pilot Drill
Spade Drill
Conical Drill
26.
200-500 RPMCountersink
Fresas
Velocidad recomendada
Las fresas de acero inoxidable de MIS están diseñadas para mayor resistencia y eficacia en el fresado.
Fresa piloto de 16mm de longitud y 2,4mm de diámetro.
La fresa lanceolada tiene un diámetro de Ø 1,9mm y una punta afilada. La fresa lanceolada tiene 27,5mm de longitud y está fabricada acero inoxidable.
Las fresas helicoidales se presentan en diversos diámetros y longitudes.
Longitud y diámetro
Uso previsto
Se utiliza para perforar la cortical y crear un punto de referencia en la cresta ósea, marcando la localización para el paso de la siguiente fresa.
Son las primeras fresas invasivas y se utilizan para preparar una zona de fijación. Las fresas piloto son de longitud específica para asegurar una profundidad de fresado precisa.
La fresa lanceolada se utiliza para marcar un punto de referencia para el paso de las siguientes fresas. Es especialmente útil en procesos de colocación de implantes post-extarción.
Las fresas helicoidales se utilizan para ensanchar la osteotomía. NO son de longitud específica y llevan marcas láser para implantes de 6, 8, 10, 11,5, 13 y 16 mm. Es recomendable utilizar topes con las fresas helicoidales.
La fresa de marcado suministrada tiene 34mm de longitud y 1,90mm de diámetro.
La avellanadora tiene marcas de profundidad de Ø 3,75 y Ø 4,20mm para la plataforma estándar y de Ø 5 para la plataforma ancha.
Esta fresa se utiliza para ensanchar la cresta ósea, evitando una presión excesiva sobre el cuello del implante.
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ISO 9001:2000ISO 13485:20030483
MC
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O08 R
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C-U
NO
08 Rev.1
© MIS Corporation. All rights reserved.
®
MIS Implants Technologies Ltd.www.mis-implants.com
MC
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ev. 4
MIS Quality System, cumple con todos los estándares
internacionales de calidad: ISO 13485:2003 - Quality
Management System for Medical Devices, ISO 9001:2008
- Quality Management System y la Directiva CE para
Dispositivos Médicos 9342//EEC. Los productos
MIS son aptos para su comercialización en USA y CE.