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www.tuv.fr À ce jour, l’ISO a édité le premier draft de la future ISO 9001. Afin d’assurer la continuité, la mise à jour n’affectera pas le domaine d’application de la norme. Toutefois, quelques changements sont à prévoir. La structure de l’ISO 9001 sera notamment modifiée. L’objectif est d’arriver à une définition et une structure identique pour tous les systèmes de management ainsi qu’à une utilisation uniforme des textes fondateurs et des termes de base. Une structure dite « universelle » comme base de certification de systèmes de management permettra d’améliorer l’intelligibilité des normes et rendra la certification combinée plus efficace. Il est prévu que la nouvelle norme ISO 9001 soit davantage orientée vers les clients et qu’elle intègre les autres parties intéressées qui influent sur le produit ou la satisfaction client. Actuellement, les entreprises se retrouvent souvent dans un environnement complexe et dynamique et doivent faire face à de nouveaux défis. Cette évolution sera reflétée dans l’ISO 9001:2015 où un rôle important sera imparti aux aspects tels que la gestion du risque et du changement. On peut assumer qu’une approche orientée sur les processus sera renforcée dans la norme révisée et qu’une approche fondée sur la maîtrise des risques et opportunités sera ajoutée. Tant dans l’approche orientée sur les processus que dans les clauses sur la direction et la planification, l’accent sera mis sur la gestion des risques et des opportunités. Les objectifs de la nouvelle norme ISO 9001:2015 Donner confiance aux clients des entreprises certifiées ; le système de management devant avant tout garantir un produit conforme et la satisfaction des clients. Fournir un cadre stable d’exigences pour les prochaines années. Être suffisamment générique tout en étant pertinent pour des entreprises de tout type et de toute taille, indépendamment du secteur ou de l’industrie Maintenir l’attention actuelle sur la gestion efficace des processus afin d’obtenir les résultats souhaités. Prendre en compte les changements survenus depuis la dernière mise à jour en 2008. Refléter les changements dans un environnement de travail de plus en plus complexe et dynamique dans lequel les sociétés opèrent. Appliquer la structure dite « universelle », ainsi décrite dans l’annexe SL des Directives ISO (High Level Structure - structure commune de haut niveau) afin d’assurer la compatibilité avec d’autres systèmes de management (par ex. ISO 14001). Faciliter la mise en œuvre effective dans les sociétés et simplifier les évaluations de la conformité Utiliser des formulations simples afin d’assurer une compréhension commune et une interprétation uniforme des exigences. TÜV Rheinland France 20 ter rue de Bezons CS 60030 Tel.: 01 40 92 23 00 Fax: 01 40 92 06 19 [email protected] www.tuv.fr EN ISO 9001:2015 Depuis 2012 le projet de révision de la norme internationale ISO 9001 de système de management de la qualité est en cours. Cette nouvelle version est prévue pour fin 2015 et remplacera la version actuelle datant de 2008. La conformité du système de management de la qualité à la norme ISO 9001 concerne les sociétés de toute taille à travers le monde, et de tout secteur. Il est donc naturel de se poser des questions sur l’évolution de cette norme. Quels changements cela implique-t-il ? Que devrait-on retenir ? Les 10 clauses de la norme ISO 9001:2015 1. Le domaine d‘application 2. Les références normatives 3. Les termes et définitions 4. Le contexte de l‘organisation 5. Le leadership 6. La planification 7. Le support 8. L‘opérationnel 9. L’évaluation des prestations 10. L‘amélioration Quels sont les changements à prévoir ?

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À ce jour, l’ISO a édité le premier draft de la future ISO 9001. Afin d’assurer la continuité, la mise à jour n’affectera pas le domaine d’application de la norme. Toutefois, quelques changements sont à prévoir. La structure de l’ISO 9001 sera notamment modifiée.

L’objectif est d’arriver à une définition et une structure identique pour tous les systèmes de management ainsi qu’à une utilisation uniforme des textes fondateurs et des termes de base. Une structure dite « universelle » comme base de certification de systèmes de management permettra d’améliorer l’intelligibilité des normes et rendra la certification combinée plus efficace.

Il est prévu que la nouvelle norme ISO 9001 soit davantage orientée vers les clients et qu’elle intègre les autres parties intéressées qui influent sur le produit ou la satisfaction client. Actuellement, les entreprises se retrouvent souvent dans un environnement complexe et dynamique et doivent faire face à de nouveaux défis. Cette évolution sera reflétée dans l’ISO 9001:2015 où un rôle important sera imparti aux aspects tels que la gestion du risque et du changement. On peut assumer qu’une approche orientée sur les processus sera renforcée dans la norme révisée et qu’une approche fondée sur la maîtrise des risques et opportunités sera ajoutée. Tant dans l’approche orientée sur les processus que dans les clauses sur la direction et la planification, l’accent sera mis sur la gestion des risques et des opportunités.

Les objectifs de la nouvelle norme ISO 9001:2015• Donner confiance aux clients des entreprises certifiées ; le système de management devant avant tout garantir un produit conforme et la satisfaction des clients.• Fournir un cadre stable d’exigences pour les prochaines années.• Être suffisamment générique tout en étant pertinent pour des entreprises de tout type et de toute taille, indépendamment du secteur ou de l’industrie • Maintenir l’attention actuelle sur la gestion efficace des processus afin d’obtenir les résultats souhaités.• Prendre en compte les changements survenus depuis la dernière mise à jour en 2008.• Refléter les changements dans un environnement de travail de plus en plus complexe et dynamique dans lequel les sociétés opèrent.• Appliquer la structure dite « universelle », ainsi décrite dans l’annexe SL des Directives ISO (High Level Structure - structure commune de haut niveau) afin d’assurer la compatibilité avec d’autres systèmes de management (par ex. ISO 14001).• Faciliter la mise en œuvre effective dans les sociétés et simplifier les évaluations de la conformité• Utiliser des formulations simples afin d’assurer une compréhension commune et une interprétation uniforme des exigences.

TÜV Rheinland France20 ter rue de Bezons CS 60030Tel.: 01 40 92 23 00Fax: 01 40 92 06 19

[email protected]

EN ISO 9001:2015Depuis 2012 le projet de révision de la norme internationale ISO 9001 de système de management de la qualité est en cours. Cette nouvelle version est prévue pour fin 2015 et remplacera la version actuelle datant de 2008. La conformité du système de management de la qualité à la norme ISO 9001 concerne les sociétés de toute taille à travers le monde, et de tout secteur. Il est donc naturel de se poser des questions sur l’évolution de cette norme. Quels changements cela implique-t-il ? Que devrait-on retenir ?

Les 10 clauses de la normeISO 9001:2015

1. Le domaine d‘application2. Les références normatives 3. Les termes et définitions4. Le contexte de l‘organisation 5. Le leadership 6. La planification 7. Le support8. L‘opérationnel9. L’évaluation des prestations10. L‘amélioration

Quels sont les changements à prévoir ?

Les étapes de la révision de la norme et la période de transitionLa première ébauche du texte de la norme ISO 9001:2015 a été disponible dès mai 2014. Le projet de texte final de la norme révisée est prévu pour fin 2015.Nous pouvons vous accompagner dans cette période transitoire de l’ISO 9001:2008 vers l’ISO 9001:2015 en coordonnant individuellement le planning des audits par rapport à cette période de transition afin d‘éviter des frais supplémentaires pour votre entreprise dans la mesure du possible. La procédure utilisée lors de la transition de l’ISO 9001:2000 vers l’ISO 9001:2008 peut être de nouveau appliquée. Selon le draft paru dernièrement, la période de transition sera de trois ans à partir de la date de publication.Nous recommandons aux entreprises certifiées de prendre les mesures suivantes : • Prenez connaissance dès que possible du (des) draft(s) de la future norme • Réalisez une analyse de votre système par rapport aux nouvelles exigences • Planifiez l’évolution de votre système de management de la qualité en prenant en compte les ressources internes et/ou externes nécessaires • Soyez attentif aux débats publics autour de l’ISO 9001.

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Exemples des exigences (sur base du ISO/CD 9001 ; en date de Juin 2013)• Le manuel qualité : la future norme ISO 9001:2015 n’exige pas de manuel qualité sous la forme actuellement requise par la version 2008. Cependant, certaines “informations documentées” sont exigées (sous-clause 4.4; sous-clause 7.5).• Les responsables qualité : Le représentant de la direction a disparu – en tant qu’exigence explicite - de la version 2015. C’est désormais la direction générale qui est pleinement responsable de l’efficacité de son système. Néanmoins, elle doit définir précisemment les rôles, responsabilités et autorités permettant d’atteindre un niveau d’efficacité pertinent. (sous-clause 5.3).• La mise en œuvre des objectifs qualité : les entreprises devront déterminer comment les objectifs qualité seront atteints, avec quelle(s) ressource(s), qui en est responsable et pour quand (sous-clause 6.2).• La gestion des risques et opportunités : Les organisations devront identifier les risques et opportunités pouvant avoir une incidence sur la réalisation des produits ou l’atteinte des objectifs. Les entreprises devront prévoir des mesures pour maîtriser ces risques et opportunités et évaluer l’efficacité de ces mesures (sous-clause 6.1).• La sous-traitance : Cette notion disparaît au profit de la “maîtrise des services et produits externes”. En d’autres termes, les produits/services achetés ou sous-traités devront être maîtrisés par l’entreprise en fonction de leur incidence sur le produit final. (sous-clause 8.4).

Version : Juin 2014

ChronologieJuin 2012Spécifications d’avant projet (WD0- Working Document )

Dec. 2012 Spécifications approuvées (WD1- Working Draft)

Avril 20131ère phase de vote sur le texte de la norme (CD- Committee Draft)

Mars 20142nde phase de vote sur le texte (DIS-Draft In ternat ional Standard)

Nov. 2014Projet de texte final (FDIS-Final Draft In ternat ional Standard)

Juillet 20153ème phase de vote sur le texte (FDIS)

Sept 2015Publication

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