envase empaque

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Tecnologia Fsrmaceutica I. Dr Geovanni Lopez

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  • 1. BIOQUIMICA Y FARMACIA TECNOLOGA FARMACUTICA Geovanni Lpez ENVASADO DE FORMAS FARMACUTICAS LIQUIDAS

2. Se efecta a 2 niveles: Envase primario: contacto directo del medicamento. Los materiales ms utilizados son envases de vidrio y plstico. Envase secundario o estuche: acondicionamiento del medicamento envasado. Los materiales utilizados en papel y cartn. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTOMATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO 3. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTOMATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO REQUISITOS Poseer suficiente resistencia fsica Mantener su integridad fsica y qumica a lo largo del tiempo Tener composicin sencilla y constante Asegurar la estabilidad del producto Ser inerte respecto al producto que guarda Tener una alta impermeabilidad al vapor de agua y otros solventes, al igual que gases (oxgeno). Tener buen aspecto externo que ayude a su dispensacin y transporte 4. ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIO MATERIAL DE VIDRIO Este es el que ha alcanzado mayor difusin y es el contenedor patrn del medicamento. Impermeable a lquidos y gases Prcticamente inatacable a agentes fsicos, qumicos y biolgicos No se presenta fenmenos de absorcin y adsorcin No presenta fenmenos de cesin de sustancias Es perfectamente transparente Puede proteger a la luz, si es coloreado Puede durar en el tiempo sin alterarse Resistente a la temperatura y humedad Es frgil Es de alto peso, dificulta su manejo y transporte Alto precio V E N T A J A S D E S V E N T A J A S 5. ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIO MATERIAL DE VIDRIO TIPOS DE VIDRIO: TIPO I: Vidrio boro-silicatado TIPO II: Vidrio sdico-clcico con tratamiento. Este tipo es el ms utilizado. TIPO III: vidrio sdico-clcico sin tratamiento Los anteriores se utiliza para medicamentos parenterales y no parenterales TIPO IV: vidrio sdico-clcico de baja resistencia hidroltica. Este se emplea en medicamentos no parenterales. No se recomienda en productos que contengan agua en su composicin 6. ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIO MATERIAL PLASTICO Peso bajo, por lo que ayuda al transporte y manipulacin Ms barato que el vidrio Es muy moldeable Puede proteger a la luz si son opacos o coloreados Puede ser muy flexible a muy rgido Es permeable a gases y vapores. Aumenta con la temperatura Es atacable a agentes qumicos, fsicos y biolgicos. Presenta numerosas incompatibilidades Presenta fenmenos de absorcin y adsorcin a sustancias Cede sustancias fcilmente al medio Se puede alterar su estabilidad fsica y qumica con el tiempo No suele resistir altas temperaturas No es tan transparente como el vidrio V E N T A J A S D E S V E N T A J A S 7. ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIO MATERIAL PLASTICO TIPOS DE PLASTICOS POLIETILENO DE ALTA Y BAJA DENSIDAD (PEAD y PEBD) La obtencin es por un proceso de polimerizacin de etileno a alta y baja presin, en presencia de catalizadores. Caractersticas: El PEAD Es ms rgido y resistente, ms opaco, menos extensible, menos duro, pto de fusin ms alto que el PEBD Son permeables a productos voltiles Resisten al ataque qumico de cidos dbiles y lcalis dbiles y fuertes, y solventes orgnicos No resisten al ataque qumico de cidos fuertes Son muy permeables al oxgeno, CO2, son impermeables al vapor de agua Absorven azfre y compuestos sulfurados f 8. ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIO MATERIAL PLASTICO Ensayos en PEAD / PEBD Identificacin Disolucin Acidez y alcalinidad Sustancias reductoras Sustancias solubles en hexano (PEBD) Aditivos Cenizas sulfricas Absorvancia (PEAD) Cromo, Vanadio, Zirconio (PEAD) 9. ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIO MATERIAL PLASTICO POLIPROPILENO Es un copolmero de propileno Caractersticas: Posee un punto de fusin alto Es fcilmente oxidable Resistente a cidos y bases Resiste a la aplicacin de continuos dobleces sobre una misma zona sin romperse ni agrietarse Ensayos: Identificacin Disolucin Acidez o alcalinidad Absorvancia Sustancias reductoras Sustancias solubles en hexano Aditivos Cromo, Vanadio Cenizas sulfricas 10. PROCESO DE ENVASE DE FORMAS FARMACEUTICASPROCESO DE ENVASE DE FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDASLIQUIDAS 1. LAVADO DE FRASCOS: Secuencia de lavado es el siguiente: Limpieza del frasco con aire comprimido Lavado con agua corriente Limpieza con vapor de agua Enjuague final con agua purificada 2. LLENADO DE FRASCOS: Se realiza en forma manual, semiautomtico y automtico: Tipos de equipos: Equipo de llenado al vaco: Capacidad de llenado=2000 12000 fcos/h Llenadoras a volumen constante: Tienen un embolo dosificador, en su ascenso absorve lquido y en su descenso deposita el lquido en el frasco. El recorrido de lquido es regulable, de acuerdo al volumen que se desee llenar. Capacidad de llenado: 1500 10000 fcos/h Llenadoras por gravedad: Capacidad de llenado= 1000 4000 fcos/h 11. PROCESO DE ENVASE DE FORMAS FARMACEUTICASPROCESO DE ENVASE DE FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDASLIQUIDAS 3. SELLADO. Puesta de tapa De acuerdo al tipo de tapa se utiliza 2 tipos de mquinas: Mquinas selladoras para tapa rosca Maquinas llenadoras para tapas de seguridad Pilfer Proof 4. ETIQUETADO: Manual o automtico 5. EMPAQUE: manual o automtico 12. EQUIPO DE ENVASADOEQUIPO DE ENVASADO 13. EQUIPO DE ENVASADOEQUIPO DE ENVASADO 14. PROCESO DE ENVASE AUTOMATICOPROCESO DE ENVASE AUTOMATICO