eras databasen validering forskning...
TRANSCRIPT
![Page 1: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/1.jpg)
ERAS – DATABASENVALIDERING FORSKNING UTVECKLING
ULF GUSTAFSSON
![Page 2: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/2.jpg)
GLOBAL DATABAS
• Initialt: Europeiska centra
• Nu: Snabb utvidgning: Europa / USA /Canada
• Samma protokoll och data bas, samma definitioner (50% av svenska sjukhus)
• Kontinuerlig uppdatering av kunskapsläget (guidelines)
• Multicenter studier ????
![Page 3: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/3.jpg)
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
ÅR 2000 ÅR 2011
ÅR 2017
PuB Med; ERAS publikationer
![Page 4: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/4.jpg)
Hur många multicenter studier från databasen:
32000 registrerade patienter i databasen
• Orsak: Validering av databasen: ej genomförd• Olika miljöer/kulturer: hur vikta resultat?• Lagar och regler: oklart
Jo…….. 4 stycken (1.1 promille)
![Page 5: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/5.jpg)
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
10 000 patienter
GLOBAL DATABAS
![Page 6: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/6.jpg)
GLOBAL DATABAS- SVENSKA PATIENTER
STORA MÖJLIGHETER: Stora kohortstudier (10000 patienter)
FÖRUTSÄTTNINGAR:
• Genomföra validering på alla kliniker• Samarbete med anestesiologin? SPOR• Arbetsgrupper inom Sweras?
• Validering• Studiedesign• Publikationer
Hoppas på en diskussion………..men först lite BAKGRUND
ERAS-Society
![Page 7: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/7.jpg)
BEFINTLIGA REGISTER, HÖG TÄCKNINGS GRAD
Colorectalcancerregistret
Bråckregistret
SOREG
Gallriks
Esophagus
Dock
Inga perioperativa data (Ingen homogen perioperativ vård)
Fylls i av läkarna själva
Feed-back: Synnerligen trög och ofta inaktuell (Svårt att kolla preliminära utfall)
7
STOR ANDEL STUDIER FRÅN DESSA REGISTER
![Page 8: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/8.jpg)
”Nya Register”
ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) DATABAS: KIRURGER
Registrerar perioperativa data (300 variabler) + 30 dagar
Intervenerar i operativ/ perioperativ vård (perioperativt program)
SPOR (Svenskt perioperativt register) DATABAS ANESTESIOLOGER
Registrerar perioperativa data
8
![Page 9: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/9.jpg)
9
ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) DATABAS
• Ännu ingen “global” validering• Guidelines 1/5 år
Evidens bas: Studier utanför ERAS protokollet• Ganska många single center studier
SINGLE CENTER STUDIER
HUR HAR MAN GÅTT TILL VÄGA?
![Page 10: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/10.jpg)
2017-12-04 10
1. ÖVERSIKT I DATABASEN
![Page 11: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/11.jpg)
KOLLA MISSING VALUES OCH KOMPLIKATIONER MOT DATAJOURNAL = “VALIDERING
2. BE OM GRUNDDATA
![Page 12: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/12.jpg)
0
10
20
30
40
50
60
70
80
<50% >70% >80% >90%
Symptoms
30-day morbidity
Readmissions
*
*
*
*
*
*
*
*
Adherence
%
*p<0.05
3. ANALYSER SAMMANSTÄLLNING
12
N=953
5-års överlevnaden är 42 % bättre vid > 70% compliance till ERAS-protokollet Justerat för bias i cox-regression
![Page 13: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/13.jpg)
3. ANALYSER SAMMANSTÄLLNING
Allows selection of more difficult cases?Significant reduction of conversion rates (11% vs 34%)Improved compliance to postoperative ERAS itemsReduction of overall complications with 70%Reduced LOS with median 4 days
N= 119VS
![Page 14: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/14.jpg)
SINGLE CENTER STUDIER: PÅ VÄG UT
FRAMTIDEN
VAD BEHÖVS FÖR ATT VI I SVERIGE SKALL KUNNA BEDRIVA STORA KOHORTSTUDER (ERAS)
1. VALIDERING AV DATABAS (SAMTLIGA KLINIKER)2. FORMER FÖR INMUTNING AV FORSKNINGSOMRÅDE3. FORMER FÖR BEDÖMNING AV STUDIEDESIGN4. SAMARBETE ÖVER SPECIALITETER ( EX KIRURGI- ANESTESI)
![Page 15: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/15.jpg)
1. VALIDERING
Pilotprojekt på Danderyd 2017: Samarbete Danderyd-Örebro Universitet
Målsättning: Att ta fram en valideringsmodell för den internationella databasen
Resultat:
• Många variabler som överhuvudtaget inte registreras• Andra variabler med många missing values• “Viktiga variabler” identifierades• God överensstämmelse: Viktiga variabler
![Page 16: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/16.jpg)
![Page 17: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/17.jpg)
![Page 18: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/18.jpg)
![Page 19: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/19.jpg)
![Page 20: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/20.jpg)
![Page 21: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/21.jpg)
![Page 22: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/22.jpg)
![Page 23: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/23.jpg)
![Page 24: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/24.jpg)
VALIDERINGSMODELL I PRAKTIKEN
LOKAL VALIDERING AV ERAS-DATABASEN (KOLOREKTAL KIRURGI)
Valideringen utförs av en oberoende person som inte är direkt eller indirekt inblandad I operationer eller utfall från operationer. Utförs av exempelvis en sekreterare eller sjuksköterska på respektive sjukhus. Följande tre huvudområden valideras:
![Page 25: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/25.jpg)
1. Täckning: ERAS Society tillhandahåller en lista på alla patienter som registrerats som opererade i databasen under 12 månaders tid. Denna lista skall sedan lokalt jämföras med sjukhusets egna system för operationsregistrering (Orbit, planeringsliggare etc). Antalet patienter som opererats (med stor kolorektal kirurgi) men INTE registrerats i databasen skall anges i valideringen.
![Page 26: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/26.jpg)
2. Noggrannhet: ERAS society tillhandahåller en lista på 10 slumpvis utvalda patienter. Dessa skall kontrolleras med sjukhusets regionala journalsystem avseende följande variabler: a) vårdtid b) komplikationer
![Page 27: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/27.jpg)
3. Missing values: ERAS society tillhandahåller en lista på 10 icke slumpvis utvalda patienter där samtliga ”missing values” (saknade data) i ett antal variabler skall anges.
![Page 28: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/28.jpg)
1. FORMER FÖR INMUTNING AV FORSKNINGSOMRÅDE
2. FORMER FÖR BEDÖMNING AV STUDIEDESIGN
?
![Page 29: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/29.jpg)
29
Anestesiologen”should be perioperative physician rather than anesthesiologist” /Mike Scott, UK
Anestesiologers engagemang måste nå längre än fem minuter postoperativt
Förutsättning för att optimera den perioperativa vården.
4. SAMARBETE ÖVER SPECIALITETER ( EX KIRURGI- ANESTESI)
Allför många kirurgiska studier (ALLA) saknar hänsyn tillviktiga anestesiologiska parametrar:Anestesidjup, Blodtrycksfall etc
![Page 30: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/30.jpg)
SPOR Arbetsgrupp Postop vård
Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP
Peter Spetz *, Styrgruppsrepresentant, SPOR
Catarina Loman #, Nationell Koordinator, SPOR
Magnus Iversen *, Samordn Kir.refgrupp, SPOR-POP
Sara Lyckner #, Sekreterare för SPOR-POP
Karin Liander #, Ledamot SPOR-POP
Metha Brattvall *, Ledamot SPOR-POP
Annika Hedin *, Ledamot SPOR-POP
Rupert Pearce *, Associerad ledamot SPOR-POP
SPOR – Postop SKR sept 2014 Magnus Iversen
SPOR Referensgrupp Kirurgiska specialiteter
Ulf Gustafsson, SKFOlle Svensson, SOFLars Henningsohn, SURClaes Hemlin, SORLMats Löfgren, SFOG
SPOR DATABASEN
![Page 31: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/31.jpg)
Nationellt kvalitetsregister för ALLA ingrepp som registreras i ett operationsplaneringssystem
(Provisio / Orbit). Live uppkoppling för feedback ”Öppna jämförelser planeras”
Täcker:Operationsanmälan-postoperativa perioden
(FYRA STEG) I-IV
I: Pre-Intra operativa data (myriad av anestesiologiska parametrar ) Anestesiologer/ Anestesiolog-
systrar registrerar
II: Postoperativa data (0-24 h) UVA-systrar registrerar
III: Postoperativa data (24h-30 dagar): (upprättas med stöd av opererande delföreningar)
IV: Samkörning av alla befintliga register.
VAD ÄR SPOR
KLART?
INTE KLART
![Page 32: ERAS DATABASEN VALIDERING FORSKNING …sweras.se/wp-content/uploads/2017/12/SwERAS-2017-10-ERAS...SPOR Arbetsgrupp Postop vård Michelle Chew *, Ordförande, SPOR-POP Peter Spetz *,](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041514/5e2a5000f83d1c20cd02913b/html5/thumbnails/32.jpg)
DISKUSSION