Orvostájékoztató urológusoknak

Erektilis Diszfunkció Lökéshullám terápia

(EDSWT)

1

Tartalom

2

• Erektilis Diszfunkció Lökéshullám Terápia (EDSWT)

• A kezelés

• Klinikai eredmények

• Következtetések

Az ED páciensek eloszlása

Az ED páciensek 70%-a vaszkuláris és/vagy cukorbetegségben szenved - a számukra

optimális angiogenezist indukáló terápia ma már Magyarországon is elérhető. Az alacsony

energiájú lökéshullám terápia (EDSWT) hatására új erek keletkeznek a hímvesszőben, így

megteremtődik az erekció anatómiai feltétele.

3

Új kezelési lehetőség:

Erektilis Diszfunkció Lökéshullám Terápia (EDSWT)

Alacsony intenzitású extrakorporális lökéshullámok, melyek különösen alkalmasak erektilis

diszfunkció kezelésére.

• Az ED páciensek számára új kezelési lehetőség, mely valódi gyógyulást hozhat

• Gyógyszerhatóanyag mentes

• Mellékhatás nem került megállapításra

• Igény szerint használható

• Terápiás angiogenezis lökéshullámok használatával

4

Lökéshullám - Alapelvek

Elektro-hidraulikus hatás mechanizmusa:

• A magas feszültség elektromos szikra kisülést okoz

• A víz elpárolog és robbanást okoz

• Magas energiájú lökéshullámok keletkeznek

• Fél-elipszis tükrözi vissza

• A kezelendő területre fókuszált

5

A lökéshullámok terápiás alkalmazásai

6

A lökéshullámok angiogén hatása

Nyíró erő

↓

Intracelluláris és extracelluláris reakciók

↓

Az endoteliális nitrogén-oxid szintetász (eNOS) stimulálása

↓

Vaszkuláris endoteliális növekedés faktorok(VEGF) felszabadulása

↓

Sejtproliferációs nukleáris antigén (PCNA) termelés

↓↓↓↓↓

Neovaszkularizáció

7

Lökéshullám elmélet a gyakorlatban

• A lökéshullámokat világszerte sikeresen használják 2005 óta reverzibilis iszkémiás

szívizom szövet kezelésére, neovaszkularizáció és új kollaterálisok fejlődésének

elősegítésével. Ez a megoldás fokozza a vér beáramlását a szövetbe.

• Ugyanez a módszer használatos a vaszkuláris eredetű erektilis diszfunkciós problémák

kezelésére.

8

A lökéshullámok hatására új erek képződnek

9

= pénisz ernyedt

állapotban = pénisz erektált

állapotban = elzáródott erek

Rendszer leírás

10

Lökéshullám

generátor

Kontrol panel

Méret: 90 X 130 mm

Méretek: magasság: 740 mm x szélesség: 775 mm x mélység: 410 mm; súly: 35 kg

Miből áll a kezelés?

Valamennyi kezelés 300 lökéshullám 3 perces alkalmazását jelenti 5 különböző anatómiai

területen.

11

Kezelési protokoll

Betegenként:

• 2 x 6 kezelés 9 hétig

• 5 kezelési zóna

• 300 lökéshullám/zóna

Teljes kezelési idő: 20 perc

12

Klinikai eredmények

13

20 már kezelt ED beteg, (életkor átlag: 51,6 év) akik PDE5i terápiára jól

reagáltak.

Az ED időtartama 6-144 hónap között váltakozott (átlag: 34,7 hónap).

A sikeres terápia kritériumaként a IIEF (Erektilis funkció nemzetközi indexe)

változását és a gyógyszeres terápia csökkentését határozták meg.

Eredmények: IIEF (International Index of Erectile

Function) ED - Változás a kiindulási állapotról

Az IIEF ED több, mint 5 pontos emelkedését eredményesnek értékelték.

14

Eredmények: PDE5i gyógyszerfogyasztás

- Változás az alapállapothoz képest

15

A lökéshullám terápia hatása a PDE5 terápiára nem

reagáló ED páciensek esetében

16

The Journal of Sexual Medicine

Proceedings of the 13th Annual Meeting of the ESSM, Malaga,

Spain, November 14-17, 2010

Volume 7, Issue Supplement s6, pages 403–464, December 2010

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01272297

29 már kezelt ED páciens (átlagéletkor: 62 év), akik nem reagáltak a PDE5i

terápiára.

Az ED időtartama, 12-180 hónap között (átlag: 60 hónap)

Eredményes kezelésként az ED-1000 terápia utáni PDE5i kezelésre adott

reakció került meghatározásra az IIEF ED szerint, valamint a Rigiditási

skála alapján.

Eredmények: IIEF-ED pontszámok előtte és utána

EDSWT-PDE5i gyógyszerhasználat

17

22 páciens (75.9%) esetében a IIEF ED Domain pontozás

5 vagy több ponttal nőtt!!!

Eredmények:

IIEF-ED Domain pontozás a vizitek alapján

18

A Rigiditási skála változása az alaphelyzethez

viszonyítva a PDE5i gyógyszerek használatával

29-ből 21 páciens (72.41%, P<0.0001) eredménye ≤2 pontról ≥3 pontra emelkedett.

19

Ez a szignifikáns javulás azt jelenti, hogy a páciensek 72.4 % elkezdett reagálni a

PDE5i gyógyszerkezelésre!!!

Ma ezek a súlyos ED-ben szenvedő páciensek élvezhetik a szexuális együttlétet -

mely a beavatkozás előtt elérhetetlen volt számukra.

Következtetések

• Ezen tanulmányok kiemelik az EDSWT terápia kivitelezhetőségét és tolerabilitását a

vaszkuláris eredetű ED-ben szenvedő páciensek esetében, mely egyaránt hasznos a

PDE5i gyógyszerre reagáló és arra nem reagáló súlyos ED páciensek esetében.

• A kezelést minden páciens jól tolerálta.

• Mellékhatást nem jelentettek.

• A vizsgálatban az ED-ben szenvedő páciensek esetében kimutatott szignifikáns javulás

legalább egy évig fennmaradt.

20