Envase, Empaque y Embalaje de

Medicamentos

Es cualquier recipiente o envoltura en el cual éstecontenido el producto para su venta, almacenaje otransporte.Función: Proteger, conservar e identificar el producto quecontiene a la vez que facilita su manejo, transporte ycomercialización:1. Envases primarios: Es el envase inmediato del producto,

tiene contacto directo con este.2. Envase secundario: Es el contenedor unitario de uno o

varios envases. Los protege, identifica y proporciona información sobre el producto.

3. Envase terciario: Es el envase que sirve para distribuir, unificar y proteger el producto. Ejemplo la caja de cartón corrugado, que contiene varias cajas de producto

Envase

En la actualidad se le considera al packaging un recurso pasivo y funcional, siendo una dinámica herramienta comercial capaz de destacar entre una multitud de ofertas con el fin de vender un producto.

Packaging

Importancia del envase en la industria farmaceutica

Los productos de envase para uso farmacéutico están Estrechamente relacionados con los diversos sistemas de producción y las características de los productos medicinales.

Posicionamiento en el mercado La producción de medicamentos a escala industrial genero

cambios en su confección y distribución. Teniendo en cuenta factores como:

1. Transporte a localidades lejanas, resistiendo a las mas variadas 2. Condiciones climáticas: luz, humedad, calor y oxigeno,

garantizado su integridad al llegar al consumidor, en las mejores condiciones de conservación y estabilidad

3. Su capacidad de conservar y proteger. La comodidad de su empleo.

4. La estética en la presentación.5. Facilidad de aprisionamiento, manipulación y almacenaje.

VidrioEs una mezcla deArena,cal,sosa yalúmina , puedemoldearse paraconseguir una gran

variedad de formas

y tamaños

Es sin duda el material más importante y usado en conservación de fármacos y alimentos debido a su:

Transparencia Resistencia al calor Es tan maleable que con él se pueden fabricar desde

garrafas hasta ampolletas Estabilidad: en la liberación de sustancias químicas, que

llegan a transformar, aquellas que constituyen el medicamento

No puede ser perforado por agentes punzantes Se puede reciclar Es indeformable y frígido Costo

Características del vidrio

Son materiales orgánicos que se obtienen en su granmayoría por medios químicos se pueden clasificar ennaturales y sintéticos. Los plásticos los describe como polímerospoli=Muchos meros=partes :es la unión de variasmoléculas llamadas monómerosEje nylon y polietileno, acetato de celulosa,polivinos, poliésteres.

Materiales Plásticos.

Plasticidad o flexibilidad: Soportar grandes esfuerzos sin fractura y recuperar la forma

Resistencia al frio y al calor: Para asegurar la conservación del preparado ante la variación de la temperatura.

Resistencia a la corrosión. Propiedades ópticas: Hay materiales plásticos

transparentes y opacos Integración del diseño: Ofrecen la posibilidad de

diseñar y manufacturar formas polifucinales. Economia : Ventajas en su costo original, transporte y

almacenamiento

Características de l plástico

Se define como recipientes rígido para contener productos líquidos o sólidos, tiene la capacidad de ser cerrados herméticamente.

El aluminio es uno de los metales más utilizados en la industria farmacéutica en la producción de :

Pomos. Tapas y envases para aerosoles.En forma de hoja delgada se la lamina juntos con

materiales plásticos para formar envases flexibles de gran difusión en el envase de:

Comprimidos. Capsulas. Polvos y líquidos.

Metales

Hermeticidad: La barrera entre la preparación y el medio ambiente.

Estabilidad Térmica: Permite someter a las preparaciones a un proceso térmico

Posibilidad de impresión: Puede imprimirse a gran velocidad con diseños litográficos de gran calidad y pueden recubrirse con lacas para su protección.

Calidad magnética: Permite ser separados fácilmente entre los envases desechados , de otros.

Resistencia: Permite envasar el preparado a presión o vacio.

Versatilidad: Permite realizar una infinidad de formas y tamaños

Características de los metales

Películas compuestas: Están construidas por hojas de materiales laminados, soldados entre si por adhesivos termosellantes.

Se usan universalmente para envasar: Comprimidos . Comprimidos con cobertura. Cremas, líquidos y polvos. Construyendo embalajes para dosis únicas o

múltiples

Complejos laminares.

Consta un folio plástico tranparente que se moldea

Con calor y presión formando un celda de forma y

Tamaño adecuado (burbuja). Esta lamina se llena

con el producto a envasar y se sella con hoja (tapa)

sellada con presión y calor ,todo el proceso se

realiza de manera continua y automática.

Envases o películas alveolares (blíster).

Acondicionamiento del producto para fines de transporte.Funciones delembalaje:a) Permitir que el producto llega en optimas condiciones al

consumidor.b) Proteger el producto durante el transporte,almasenaje manejo

y exhibición.c) Tener una relación, proporcional con el costo total del

producto.d) El material que se proponga usar en el embalaje debe ser fácil

de conseguir.e) Ser competitivo.f) Cumplir con normas nacionales e internacionales.g) Tener la medidas que permitan, aprovechar al máximo las

áreas de transporte y almacenaje.h) De fácil manejo.

Embalaje de medicamentos.

Poliestireno expandido: Es un plástico, debido a la múltiples celdillas de aire encapsulados es capaz de absorben los mas dures golpes.

Almohadillas de polietileno Tapones de algodón Burbujas de aire: Protegen contra rayos UV, fácil

de cortar, adaptable a las formas del producto, no se rompe fácilmente, es trasparente.

Bolsas inflables

Materiales de acolchonamiento

Bolsas Inflables

Burbujas de Aire

Camión y remolquetes.Es uno de los medios de transporte másutilizados, riesgos quePresenta: Impacto contra muelles. Impacto durante acoplamientoLadeos en curva.Vibraciones.Carga mal asegurada.

Transporte de medicamentos.

Transporte ferroviario.Este tipo de transporte ofrece buen estabilidad a losMedicamentos. Riesgos:

Impacto durante frenado y arranqueAceleración y desaceleración Impacto durante acoplamiento de vagones.Ladeado en curva, vibración.Carga mal asegurada

Los riesgos son mayores debido debido a la variabilidad de las

mareas y corrientes El cargamento puede moverse en 6 direcciones al

mismo

Transporte Marítimo.

Marcado del embalaje

Frágil Este lado arriba No use ganchos Mantener seco Mantener fresco

No rodar Carretilla aquí No usar carretilla

Abrazadera aquí

Carga soportable

Ley medicamentos 2000 : Asegurara la disponibilidad de medicamentos eficaces seguros y de calidad,

accesibilidad Y uso racional. Garantizando información veraz en el

medicamento evitando cualquier tipo de exageración o engaño.

Norma de la junta revisora de productos farmacéuticos. Entro en vigencia el 1 de enero del 2000: alude al inserto

de material informativo sobre las propiedades farmacéuticas, terapéuticas del producto ya sea en empaque o envase las cuales son:

Normas nacionales para empaques y envases farmacéuticos.

4.Interacciones5.Advertencia6.Precauciones.7.Contraindicaciones.8.Forma de empleoISO 14000 proveen información al usuario para conservación delmedio ambiente por medio de empaque o etiquetas ambientales;indican si el empaque es reciclable o el impacto ambiental de este.

Normas nacionales para empaques y envases farmacéuticos.

1. ROTULACION 1.1 Nombre Comercial y Genérico 1.2 Número del Registro Sanitario 1.3 Laboratorio fabricante y titular del registro 1.4 Número de lote 1.5 Fecha de expiración 1.6 Forma farmacéutica Volumen rotulado del

producto 1.7 Formulación del producto 1.8 Contraindicaciones

Normas nacionales para empaques y envases farmacéuticos.

1.9 Condiciones de almacenamiento cuando se requiera 1.10 Vía de administración 1.11 Leyenda venta bajo fórmula médica u odontológica o venta

libre según el caso 1.12 Precio máximo de venta al público 1.13 Leyenda “agítese antes de usar” (suspensiones) 1.14 Leyenda “manténgase fuera del alcance de los niños”

Normas nacionales para empaques y envases farmacéuticos.

1.15 Gotas contenidas en un mililitro (si se requiere)

NOTA. En los rótulos y etiquetas de los envases, que por sus características no pueden llevar la

información establecida, deberán declarar como mínimo el nombre del producto, formulación del

producto, número de registro sanitario, número de lote, fecha de vencimiento, vía de

administración y leyenda agítese antes de usar para suspensiones.

Normas nacionales para empaques y envases farmacéuticos.