especialistas en metrologia s.arecursosbiblioteca.utp.edu.co/tesisd/textoyanexos/681761... · 2013....
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NOMBRE EMPRESA INSTITUTO TECNOLOGICO METROPOLITANO
DIRECCION CALLE 45 # 34 43
TELEFONO 3847883
CIUDAD MEDELLIN
REPRESENTANTE RAMIRO ANDRES SUAREZ VARGAS
CARGO COORDINADOR DEL LABORATORIO DE METROLOGIA BIOMEDICA
NOMBRE VENTILADOR PULMONAR
MARCA
MODELO HT50
SERIE 12345567
CODIGO NA
UBICACIÓN EQUIPO UCI ADULTO
DESDE 100 HASTA 1000 ml Volumen
DESDE 8 HASTA 50 l/min Flujo
DESDE 15 HASTA 45 cmH2O Presion
DESDE 5 HASTA 25 cmH2O PEEP
DESDE 21 HASTA 100 % Oxigeno
DESDE 10 HASTA 30 bpm Frecuencia Respiratoria
DESDE 1:1,0 HASTA 1:3,0 Relacion I:E
VOLUMEN FLUJO PRESION PEEP FiO2 BPM RATIO
1ml 1l/min 1cmH2O 1cmH2O 1% 1bpm 0,01
FECHA CALIBRACION 2012 3 28
FECHA CERTIFICADO 2012 4 18
NOMBRE MARCA MODELO
ANALIZADOR DE FLUJO
DE GAS FLUKE VT PLUS HF
NOMBRE NOMBRE
DIRECTOR TECNICO GERENTE
ELABORO REVISO Y APROBO
* Los resultados contenidos en el presente certificado se refiere al momento y condiciones en que se realizaron las
mediciones. No podra ser reproducido sin previa autorizacion escrita por EMESAS.* EMESAS no se responsabiliza de los perjuicios que pueda ocasionar el uso inadecuado del intrumento calibrado
* Estas mediciones son trazables a patrones Nacionales e Internacionales
NEWPORT
ESPECIALISTAS EN METROLOGIA S.A.SLABORATORIO DE CALIBRACION
CERTIFICADO DE CALIBRACION: CCM-2012-1
DATOS DEL CLIENTE Y/O EMPRESA
DATOS DEL EQUIPO BAJO PRUEBA
RESOLUCION
DATOS DEL EQUIPO PATRON
CERTIFICADO
NA
RANGO CALIBRACION
DIRECCION: CALLE 93 # 28 - 60 MZ 8 CASA 20
TELEFONO: 3275445
ESTE CERTIFICADO DE CALIBRACION
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ESPECIALISTAS EN METROLOGIA S.A.SLABORATORIO DE CALIBRACION
CERTIFICADO DE CALIBRACION: CCM-2012-1
DATOS DEL CLIENTE Y/O EMPRESA
TRABAJO REALIZADO CALIBRACION
METODO MEDICION
TEMPERATURA 23,8 ºC 65 %
CALIBRACION VOLUMEN
Puntos Calibrados Ai (ml) Ar (ml) Error (ml) Exactitud (ml) K Ue (ml)E
M
P100 100,00 103,25 3,25 15,49 1,96 6,12
250 250,00 253,93 3,93 38,09 1,96 14,98
500 500,00 496,98 -3,03 74,55 1,96 29,24
750 750,00 754,08 4,07 113,11 1,96 44,39
1000 1000,00 1025,08 25,08 153,76 1,96 60,30
METODO DE MEDICION
Comparación de lecturas entre el Equipo Patron y el equipo bajo prueba
2) Si el equipo patrón mide la variable, la lectura promedio del patrón, es el valor promedio de cuatro (4) lecturas
tomadas en el equipo patrón.
3) Para efectos de cálculo, el número de cifras significativas de los datos tienen una cifra de más que la resolución
del equipo bajo prueba, lo anterior para no perder informacion en los resultados
4) El solicitante es responsable de determinar el periodo de calibracion de sus equipos a intervalos adecuados
5) La incertidumbre expandida del parámetro evaluado se reporta para un factor de cobertura K, que genera un
intervalo de confianza con una probabilidad de cobertura aproximadamente igual al 95 %.
CONDICIONES AMBIENTALES
OBSERVACIONES
Procedimiento de Calibracion PMC-EMESAS-1, Calibracion de Ventiladores
Pulmonares
RESULTADOS DEL ANALISIS DE CALIBRACION
HUMEDAD RELATIVA
1) Si el equipo patrón genera la variable, la lectura promedio del equipo, es el valor promedio de cuatro (4) lecturas
tomadas en el equipo bajo prueba.
-200
-150
-100
-50
0
50
100
150
200
0 500 1000 1500ERRO
RES
VALORES PATRON ml
CALIBRACION VOLUMEN
Error EXACTITUD EXACTITUD
DIRECCION: CALLE 93 # 28 - 60 MZ 8 CASA 20
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ESPECIALISTAS EN METROLOGIA S.A.SLABORATORIO DE CALIBRACION
CERTIFICADO DE CALIBRACION: CCM-2012-1
DATOS DEL CLIENTE Y/O EMPRESA CALIBRACION PRESION MAXIMA Y PEEP
Puntos Calibrados Ai (cmH2O) Ar (cmH2O)Error
(cmH2O)
Exactitud
(cmH2O)K Ue (cmH2O)
E
M
PPRESION MAXIMA 15,00 15,00 0,00 2,00 1,96 1,27
PEEP 10,00 9,60 -0,40 1,00 1,96 0,80
PRESION MAXIMA 20,00 19,83 -0,17 2,00 1,96 1,27
PEEP 15,00 14,63 -0,38 1,00 1,96 0,80
PRESION MAXIMA 30,00 29,48 -0,52 2,00 1,96 1,27
PEEP 20,00 19,63 -0,38 1,00 1,96 0,80
PRESION MAXIMA 45,00 44,08 -0,92 2,00 1,96 1,27
PEEP 30,00 29,80 -0,20 1,00 1,96 0,80
CALIBRACION FLUJO
Puntos Calibrados Ai (l/min) Ar (l/min) Error (l/min)Exactitud
(l/min)K Ue (l/min)
E
M
P8 8,000 8,948 0,948 1,342 1,96 0,77
15 15,000 16,075 1,075 2,411 1,96 1,10
30 30,000 31,998 1,998 4,800 1,96 1,97
50 50,000 52,518 2,518 7,878 1,96 3,14
-3
-2
-2
-1
-1
0
1
1
2
2
3
0 10 20 30 40 50ERRO
RES
VALORES PATRON cmH2O
CALIBRACION PRESION MAXIMA
Error EXACTITUD EXACTITUD
-2
-1
-1
0
1
1
2
0 10 20 30 40ERRO
RES
VALORES PATRON cmH2O
CALIBRACION PEEP
Error EXACTITUD EXACTITUD
-10
-8
-6
-4
-2
0
2
4
6
8
10
0 20 40 60ERRO
RES
VALORES PATRON l/min
CALIBRACION FLUJO
Error EXACTITUD EXACTITUD
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CERTIFICADO DE CALIBRACION: CCM-2012-1
DATOS DEL CLIENTE Y/O EMPRESA CALIBRACION FRECUENCIA CARDIACA
Puntos Calibrados Ai (bpm) Ar (bpm) Error (bpm)Exactitud
(bpm)K Ue (bpm)
E
M
P10 10,00 11,00 1,00 3,00 1,96 0,61
15 15,00 16,40 1,40 3,00 1,98 0,68
20 20,00 21,53 1,53 3,00 1,96 0,72
25 25,00 26,95 1,95 3,00 1,96 0,78
30 30,00 32,20 2,20 3,00 1,96 0,86
CALIBRACION FiO2
Puntos Calibrados Ai (%) Ar (%) Error (%) Exactitud (%) K Ue (%) E
M21 21,00 19,40 -1,60 3,00 1,96 0,68
30 30,00 28,33 -1,68 3,00 1,96 0,80
40 40,00 39,63 -0,38 3,00 2,26 1,68
50 50,00 48,60 -1,40 3,00 1,98 1,16
60 60,00 58,40 -1,60 3,00 1,98 1,36
70 70,00 68,63 -1,38 3,00 1,96 1,49
80 80,00 78,70 -1,30 3,00 1,96 1,68
100 100,00 99,10 -0,90 3,00 1,96 2,05
-4
-3
-2
-1
0
1
2
3
4
0 10 20 30 40ERRO
RES
VALORES PATRON l/min
CALIBRACION FRECUENCIA CARDIACA
Error EXACTITUD EXACTITUD
-4
-3
-2
-1
0
1
2
3
4
0 50 100 150
ERRO
RES
VALORES PATRON %
CALIBRACION FiO2
Error EXACTITUD EXACTITUD
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CERTIFICADO DE CALIBRACION: CCM-2012-1
DATOS DEL CLIENTE Y/O EMPRESA CALIBRACION DE RELACION I:E
Puntos Calibrados Ai Ar Error Exactitud K Ue E
M1,00 1,000 1,075 0,006 0,500 1,96 0,043
1,50 1,500 1,565 0,006 0,500 1,96 0,062
2,00 2,000 2,063 0,005 0,500 1,96 0,081
2,50 2,500 2,548 0,005 0,500 1,96 0,100
3,00 3,000 3,015 0,010 0,500 1,96 0,119
CALIBRACION DE TIEMPO INSPIRATORIO
Puntos Calibrados Ai Ar Error Exactitud K Ue E
M0,5 0,500 0,515 0,015 0,500 1,96 0,025
1,0 1,000 1,008 0,007 0,500 2,04 0,017
1,5 1,500 1,510 0,010 0,500 1,98 0,026
2,0 2,000 2,010 0,010 0,500 2,01 0,016
2,5 2,500 2,505 0,005 0,500 1,96 0,025
3,0 3,000 3,015 0,015 0,500 1,98 0,015
FINAL DATOS
-1
0
0
0
0
0
1
0 1 2 3 4
ERRO
RES
VALORES PATRON %
CALIBRACION RELACION I:E
Error EXACTITUD EXACTITUD
-1
0
0
0
0
0
1
0 1 2 3 4ERRO
RES
VALORES PATRON %
CALIBRACION TIEMPO INSPIRATORIO
Error EXACTITUD EXACTITUD
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ESTE CERTIFICADO DE CALIBRACION
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CALIBRACION DE VENTILADORES PULMONARES Código: INM-EMESAS-1 Paginas: 1 de 20
VERSION: 0 FECHA DE APROBACION: 2012-04-30
1. OBJETIVO Llevar a cabo las instrucciones básicas para el manejo del Analizador de Flujo, para realizar la
calibración de Ventiladores Pulmonares.
2. ALCANCE El presente instructivo de trabajo hace una descripción de los pasos a seguir para realizar la
calibración de las variables de Volumen, Presión, flujo, PEEP, Frecuencia Respiratorio, FiO2,
Relación I:E, Tiempo Inspiratorio y Tiempo Espiratorio que generan los Ventiladores
Pulmonares.
3. DEFINICIONES Este Instructivo de Trabajo utiliza las definiciones de la Norma NTC-IEC-60601-1, Equipo
Electromédico. Parte 1: Requisitos Generales para la seguridad; norma NTC-2194, vocabulario
de términos básicos y generales en metrología; norma NTC-IEC-60601-2-12, Equipos
electromédicos. Parte 2-12: Prescripciones particulares de seguridad para los ventiladores
pulmonares para uso médico.
Calibración. Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificas, la relación entre los valores de las magnitudes que indiquen un instrumento de medición o un
sistema de medición, o valores representados por una medida materializada o por un material
de referencia, y los valores correspondientes determinados por medio de los patrones. Compliancia. El concepto de compliancia de los ventiladores hace referencia a la relación volumen/presión que caracteriza al circuito neumático del paciente.
Equipo Electromédico. Equipo eléctrico, provisto de una sola conexión con la red de alimentación y destinado a diagnosticar, tratar rehabilitar y/o vigilar al paciente bajo
supervisión médica y que tiene contacto físico o eléctrico con el paciente y transfiere o
recibe energía al o del mismo, o detecta dicha energía transferida o recibida al o del
paciente. Flujo: Es el volumen que transcurre por un conducto en la unidad de tiempo debido a la existencia de un gradiente de presión entre dos puntos del conducto. Es la velocidad con la
que el aire entra, depende por tanto del volumen corriente y del tiempo en el que se
quiere que pase, llamado tiempo inspiratorio. IPP. Presión promedio al final de la inspiración. LPM. Litros por minuto. MAP. Presión promedio de vía aérea. Patrón de trabajo. Patrón que se utiliza rutinariamente para calibrar o comprobar, instrumentos de medida.
PIP. Presión de inspiración máxima. PEP. Presión promedio al final de la expiración. PIF. Flujo máximo en el tiempo de inspiración. PEF. Flujo máximo en el tiempo de expiración. Presión: La presión es la fuerza por unidad de superficie necesaria para desplazar un volumen corriente. Presión de Plateau: es el valor obtenido al final de la inspiración haciendo una pausa inspiratoria y sin flujo aéreo. Ventilador pulmonar. Dispositivo automático conectado a la vía respiratoria del PACIENTE y destinado a aumentar o a suministrar la ventilación del PACIENTE.
Volumen Corriente: es la cantidad de aire que el respirador envía al paciente en cada inspiración Tiempo inspiratorio: es el tiempo que dura la inspiración. Tiempo espiratorio: es el tiempo que dura la espiración
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CALIBRACION DE VENTILADORES PULMONARES Código: INM-EMESAS-1 Paginas: 2 de 20
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Red de alimentación. Fuente de energía permanente instalada que puede ser también utilizada para alimentar aparatos eléctricos ya que está fuera del objeto de esta norma.
Ello también incluye las baterías instaladas permanentemente en ambulancias y similares.
Sistema respiratorio. Conjunto de canalizaciones en comunicación directa con el PACIENTE, a través de las cuales circula la corriente gaseosa intermitentemente o en vaivén y donde
puede ser introducida una mezcla de determinada composición.
4. METODOLOGIA En el presente documento se describen las operaciones que se deben realizar para el manejo
del equipo patrón, en este caso el Analizador de Flujo de Gas VT Plus y los pasos para la
calibración de los Ventiladores Pulmonares.
4.1 OPERACIONES PRELIMINARES - Antes de comenzar con la calibración, es necesario hacer algunas actividades antes de iniciar, como la inspección visual, operacional, estado del equipo, tomar la medida del
voltaje, dejar que se estabilice y se adecue a la temperatura del sitio.
- Si el equipo bajo prueba, en este caso el Ventilador Pulmonar, tiene accesorios, deberán ser registrados en el formato F-EMESAS-36, Lista de Accesorios.
- Registre los datos del cliente y el equipo bajo prueba solicitados en el formato FM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares
- Cuando se está en el proceso de calibración, y se identifica que el equipo no está cumpliendo con las características adecuadas de funcionamiento, se deberá informar al
cliente para que realicen el mantenimiento del equipo.
4.2 IDENTIFICACION DEL EQUIPO PATRON (ANALIZADOR DE FLUJO DE GAS) En las siguientes figuras, se puede visualizar el VT Plus y el panel frontal del equipo patrón,
allí encontrara las diversas teclas con las que cuenta el equipo, las cuales se describirán más
adelante.
Figura 1. VT Plus y Panel Frontal del Analizador de Flujo de Gas VT Plus HF
4.3 MATERIALES UTILIZADOS Para llevar a cabo la calibración de Ventiladores Pulmonares son necesarios los siguientes
materiales Balón de Prueba o pulmón: Este material simulara un pulmón, para poder realizar la
calibración, ya que como se puede observar en la figura, el pulmón trae resistencia
(Resistencia de la vía aérea) para hacer mejor su trabajo.
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CALIBRACION DE VENTILADORES PULMONARES Código: INM-EMESAS-1 Paginas: 3 de 20
VERSION: 0 FECHA DE APROBACION: 2012-04-30
Figura 2. Pulmón
Conectores y adaptadores: Este tipo de conectores y adaptadores, ayudaran a conectar el
equipo patrón al equipo bajo prueba, dependiendo de los conectores que se necesiten.
Figura 3. Conectores y adaptadores
Circuito Paciente: Este permite conectar al patrón y al ventilador, para simular un paciente
y poder realizar la calibración
Figura 4. Circuito Paciente
4.4 FUNCION DEL ANALIZADOR DE FLUJO DE GAS VT PLUS HF La función del Analizador de Flujo de Gas VT Plus HF es un instrumento Electromédico para
análisis de flujo de propósito general, diseñado específicamente para prueba de ventiladores
pulmonares de paciente, mide flujo bidireccional y presión en los rangos alto y bajo para los
dos parámetros, además mide la concentración de oxigeno en los gases y parámetros de la
respiración (volumen tidal o marea, volumen por minuto, presión de inspiración y expiración).
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VERSION: 0
4.5 MENÚ Y TECLAS DE FUNCIÓN DEL ANALIZADOREn esta parte encontrara diversas figuras enumeradas, indicando las cone
partes con las que costa el equipo, esto con el fin de que pueda familiarizarse con el
Analizador de Flujo.
Figura 5. Parte Frontal y Derecha del Analizador
Figura 6. Parte trasera e izquierda del Analizador de Flujo
A continuación se visualiza la parte frontal del Analizador, para poder explicar las teclas de
función.
CALIBRACION DE VENTILADORES PULMONARES
Código: INM-EMESAS-1 Paginas: 4
FECHA DE APROBACION: 2012
MENÚ Y TECLAS DE FUNCIÓN DEL ANALIZADOR En esta parte encontrara diversas figuras enumeradas, indicando las cone
partes con las que costa el equipo, esto con el fin de que pueda familiarizarse con el
. Parte Frontal y Derecha del Analizador
. Parte trasera e izquierda del Analizador de Flujo
A continuación se visualiza la parte frontal del Analizador, para poder explicar las teclas de
1. Pantalla LDC con retroalimentación.
2. Teclas de Contraste, Pausa/Resumen, imprimir, Ayudas
Claves.
3. Teclas de Función.4. Teclas de modo prueba.5. Presión baja (+) Gas o puerto de Fluido
6. Presión baja (para gas seco
7. Presión alta (+) Gas o puerto de Fluido
8. Presión alta (+) puerto único para Gas seco
9. Entrada de Flujo baja10.Entrada de Flujo alto y Oxigeno
1. Puerto serial RS 2322. Puerto paralelo para imprimir3. Switch de poder 4. Entrada del cable de poder 5. Acceso al sensor de oxigeno6. Puerto de escape de Flujo Alto7. Puerto de escape de Flujo Bajo
CALIBRACION DE VENTILADORES PULMONARES 4 de 20
2012-04-30
En esta parte encontrara diversas figuras enumeradas, indicando las conexiones, teclas y
partes con las que costa el equipo, esto con el fin de que pueda familiarizarse con el
A continuación se visualiza la parte frontal del Analizador, para poder explicar las teclas de
Pantalla LDC con
retroalimentación.
Teclas de Contraste,
Pausa/Resumen, imprimir, Ayudas
Teclas de Función.
modo prueba.
Presión baja (+) Gas o puerto de
Presión baja (-) puerto único
Presión alta (+) Gas o puerto de
Presión alta (+) puerto único
Entrada de Flujo baja
Entrada de Flujo alto y Oxigeno
Puerto serial RS 232
Puerto paralelo para imprimir
Switch de poder
Entrada del cable de poder
Acceso al sensor de oxigeno
Puerto de escape de Flujo Alto
Puerto de escape de Flujo Bajo
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CALIBRACION DE VENTILADORES PULMONARES Código: INM-EMESAS-1 Paginas: 5 de 20
VERSION: 0 FECHA DE APROBACION: 2012-04-30
Figura 7. Parte frontal del Analizador de Flujo
Icono Nombre Descripción
Ajuste de
contraste
Esta tecla ajusta el contraste de la pantalla según las
preferencias del usuario.
Pausa /
Resumen
Esta tecla hace una pausa en los datos numérico que
aparecen en la pantalla, esto con el fin de permitir
analizar los datos por el usuario. Cuando se vuelve a
oprimir, se reanudan las mediciones.
Imprimir
Esta tecla imprime los datos actuales
Ayuda
Esta tecla es de ayuda, el usuario la puede oprimir
independiente de la pantalla en la que se encuentre
ubicado. Este le proporcionara las ayudas disponibles.
Teclas de
función
El equipo cuenta con 4 teclas de funciones programables
ubicadas debajo de la pantalla. Cada una tiene opciones
únicas asignadas
Flujo
Esta tecla selecciona el modo de flujo ya sea alto o bajo.
En ella se puede visualizar la señal y el valor numérico
real leído por el Analizador
Presión
Esta tecla selecciona el modo de presión ya sea alto o
bajo. En ella se puede visualizar la señal y el valor
numérico.
Volumen
Esta tecla selecciona el modo de volumen. En ella se
muestra la señal y el valor numérico real medido por el
analizador.
Oxigeno
Esta tecla selecciona el modo de Oxigeno. En este se
muestra la seña y los datos leídos por el analizador
Mas
Esta tecla selecciona otras pruebas, como la de prueba de
fugas y la prueba de tendencia.
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CALIBRACION DE VENTILADORES PULMONARES Código: INM-EMESAS-1 Paginas: 6 de 20
VERSION: 0 FECHA DE APROBACION: 2012-04-30
Todo
Esta tecla selecciona el modo de respiración completa. El
modo completo, muestra todos los parámetros de
respiración calculados por el analizador despues de cada
respiración.
Monitor
Esta tecla selecciona el modo monitor. En este modo se
muestra la señal y el valor instantáneo para tres señales
medidas por el analizador. El usuario puede ajustar los
parámetros a mostrar.
Zero Esta tecla es para colocar el analizador en cero.
Configuración
Con esta tecla se accede a la configuración del
analizador. Para navegar en este menú es necesario
utilizar las teclas de navegación.
Parámetros
Con esta tecla selecciona cual de los parámetros
respiratorios se muestran en los distintos modos.
Tabla 1. Teclas del Analizador de Flujo de Gas
4.6 CONFIGURACION DEL ANALIZADOR DE FLUJO DE GAS VT PLUS HF Para acceder a la pantalla de configuración, es necesario que presione la tecla 8/Setup. Al oprimirla aparecerá el siguiente pantallazo.
Figura 8. Pantalla de configuración
Con las teclas , puede navegar por el menú y con la tecla puede acceder
al menú.
En este caso, se accederá al menú de Settings (Configuración), y aparecerá el siguiente menú:
Figura 9. Menú de Settings
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CALIBRACION DE VENTILADORES PULMONARES Código: INM-EMESAS-1 Paginas: 7 de 20
VERSION: 0 FECHA DE APROBACION: 2012-04-30
4.6.1 Gas Settings (Configuración del Gas) Esta opción es importante ya que se le indica al analizador el tipo de gas que esta fluyendo a
través de los puertos.
- Pulse las teclas de navegación , hasta seleccionar el menú de Gas Settings - Pulse la tecla y aparecerá el siguiente pantallazo. -
Figura 10. Menú de Gas Settings
Tipo de Gas: Para modificar el Tipo de gas, es necesario presionar la tecla , las
opciones para seleccionar el tipo de gas son las siguientes
Aire: Aire temperatura ambiente estándar Heliox: 30% de Oxígeno y 70% Mezcla de Helio
N2: 100% Nitrógeno N2O bal O2: Oxigeno Medido Balance de Oxido
Nitroso
N2O: 100% Oxido nitroso He bal O2: Oxigeno Medido balance de Oxígeno
del Helio
CO2: 100% Dióxido de carbono N2 bal O2: Oxigeno Medido balanceo de
oxígeno del nitrógeno
O2: 100% Oxígeno
Nota: Para el proceso de calibración se deja la opción de Aire
Temperatura del Gas: Para modificar la Temperatura del Gas, siga las siguientes
instrucciones
- Pulse las teclas de navegación , hasta seleccionar el menú de Gas Temperature.
- Pulse la tecla - Ahora digite el valor de la temperatura del gas a través del teclado numérico
- Para confirmar el valor pulse la tecla - Para cancelar los cambios presione la tecla de Escape. Nota: Tome en cuenta que el VT PLUS HF acepta temperaturas entre 0 y 99 ºC. no se
permiten valores decimales.
Temperatura Ambiente: Para modificar la Temperatura Ambiente, siga las siguientes
instrucciones:
- Pulse las teclas de navegación , hasta seleccionar el menú de Ambient Temp.
- Pulse la tecla - Ahora digite el valor de la temperatura ambiente a través del teclado numérico
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CALIBRACION DE VENTILADORES PULMONARES Código: INM-EMESAS-1 Paginas: 8 de 20
VERSION: 0 FECHA DE APROBACION: 2012-04-30
- Para confirmar el valor pulse la tecla - Para cancelar los cambios presione la tecla de Escape. Humedad Relativa: Para modificar la Humedad Relativa, siga las siguientes instrucciones:
- Pulse las teclas de navegación , hasta seleccionar el menú de Rel. Humidity.
- Pulse la tecla - Ahora digite el valor de la Humedad a través del teclado numérico
- Para confirmar el valor pulse la tecla - Para cancelar los cambios presione la tecla de Escape. Nota: Solo utilice gases secos.
4.6.2 Modo de Corrección Este parámetro calcula el volumen de flujo de aire que fluye a través de los puertos de flujo
alto o bajo. Para modificar este parámetro realice los siguientes pasos:
- Pulse la tecla 8 / Setup, para acceder al menú de configuración - Utilice las teclas de navegación hasta llegar al menú de Correction Mode
- Presione la tecla hasta que la opción deseada sea visualizada
- Presione la tecla para salir del menú configuración Nota: Para la calibración se deja la opción de ATP
4.7 PASOS PARA LA CORRECTA CALIBRACION DE VENTILADORES PULMONARES - Conectar el ventilador Pulmonar a la red eléctrica - Verifique que el Ventilador se encuentre conectado a la pared de gases medicinales (Oxigeno – Aire)
- Conecte el circuito respiratorio a utilizar, dependiendo del rango a calibrar, pues existen 3 clases de circuitos Neonatal, Pediátrico y Adulto. Para Neonatal 10 mm de 0 a 6 kilos,
Pediátrico (15 mm) de 6.1 a 25 kilos y Adulto (22 mm) de 26 kg en adelante.
- Verifique que el Ventilador Pulmonar cuente con los sensores necesarios para la calibración. - Antes de colocar a ciclar el ventilador, es importante que se haga el test, esto con el fin de verificar si el equipo cuenta con alguna fuga. Esto se hace con la ayuda de quien manipula el
ventilador o el Jefe de Mantenimiento.
- Encender el Ventilador Pulmonar - Realice las respectivas conexiones explicadas mas adelante - Coloque a ciclar el Ventilador para analizar su comportamiento - Modifique las variables a calibrar. - Diligencie el formato FM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares
4.8 CONEXIÓN ENTRE EL VENTILADOR Y EL ANALIZADOR A continuación se presenta la forma de conectar el Ventilador Pulmonar y el Analizador de
Flujo de Gas para la calibración de todas las variables:
- Conecte el circuito paciente en la salida del Ventilador como se muestra en la siguiente figura.
Figura 11. Conexión del Circuito Paciente al Ventilador.
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Nota: Esta conexión puede variar dependiendo del ventilador, ya que en algunos ventiladores
poseen una sola entrada y necesitan de una línea proximal como se muestra en la siguiente
figura.
Figura 12. Conexión del Circuito Paciente al Ventilador.
- Conecte el circuito paciente en la entrada del Analizador con el conector en forma de Y. Este se conectara al lado derecho del Analizador, que es la entrada del flujo.
Figura 13. Conector en Y
- Al otro lado del Analizador (Izquierdo) conecte el pulmón de prueba, para cerrar el circuito. La conexión de los cuatro elementos antes mencionados se muestra en las siguientes graficas.
Figura 14. Conexión del Analizador, Circuito Paciente y el Ventilador
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Figura 15. Conexión entre el Pulmón, Analizador y Circuito.
Figura 16. Conexión del equipo bajo prueba y el analizador
4.9 VARIABLES A CALIBRAR Para la calibración de las diferentes variables que posee el ventilador, debe asegurar que el
analizador está configurado para medir de manera bidireccional; para configurar el analizador
realice los siguientes pasos:
- Presione la tecla Setup/8 y en la pantalla se visualizara lo siguiente
Figura 17. Pantalla de configuración
- Utilice las teclas de navegación hasta llegar al menú de Settings
- Presione la tecla , para acceder al menú
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Figura 18. Menú de Settings
- Utilice las teclas de navegación hasta llegar a la opción de Breath Detect
- Presión la tecla para seleccionar la opción de Bidirection
- Para confirmar presione la tecla
4.9.1 Calibración de la variable Volumen Para iniciar con la calibración de esta variable realice los siguientes pasos:
- Coloque el Ventilador Pulmonar en modo volumen. Para realizar este paso, busque las opciones de modo de ventilación. Ver figura 19.
Figura 19. Seleccionar modo Volumen Controlado.
- Conecte el circuito paciente en la salida del Ventilador. (Ver Figura 11) Nota: Esta conexión puede variar dependiendo del ventilador, ya que en algunos ventiladores
poseen una sola entrada y necesitan de una línea proximal. (Ver Figura 12)
- Conecte el circuito paciente en la entrada del Analizador con el conector en forma de Y. Este se conectara al lado derecho del Analizador, que es la entrada del flujo. (Ver Figura 13)
- Al otro lado del Analizador (Izquierdo) conecte el pulmón de prueba, para cerrar el circuito.
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La conexión de los cuatro elementos antes mencionados se pueden observar en las Figuras 14,
15 y 16.
- Modifique el valor del Volumen, la manera de modificarlo varía según el tipo de Ventilador. En algunos ventiladores encontrara teclas de navegación o una perilla para la modificación de
los valores, y otras teclas de enter o cancel, para confirmar presione enter, para cancelar el
valor presione la cancelar.
- De ser posible, modifique la onda del flujo, por una onda cuadrada como se muestra en la siguiente figura.
Figura 20. Onda de Flujo
- Para visualizar los datos en el analizador, presione la tecla Full/5, pues como dicho anteriormente, allí se pueden observar todas las variables leídas por el analizador. El valor
del volumen que deberá registrar se encuentra en la parte superior de la pantalla y se
denomina “Tidal Vol.” Ver figura 21.
Figura 21. Pantalla del VT Plus
La toma de datos se tomara siempre de manera Ascendente y lineal, para mirar la estabilidad
del equipo, no deberá tomarse de manera Descendente Ascendente. Ver figura 22
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Figura 22. Toma de Datos
Los valores observados se registraran en el numeral 1 del formato FM-EMESAS-1, Calibración
de Ventiladores Pulmonares.
Asegúrese de programar una presión máxima suficientemente alta, para evitar limitación de
volumen por presión.
4.9.2 Calibración de la variable Presión Máxima y PEEP Para iniciar con la calibración de esta variable realice los siguientes pasos
- Coloque el Ventilador Pulmonar en modo presión. Para realizar este paso, busque las opciones de modo de ventilación. Ver figura 23.
Figura 23. Seleccionar modo Presión Controlado
- Conecte el circuito paciente en la salida del Ventilador. (Ver Figura 11) Nota: Esta conexión puede variar dependiendo del ventilador, ya que en algunos ventiladores
poseen una sola entrada y necesitan de una línea proximal. (Ver Figura 12)
- Conecte el circuito paciente en la entrada del Analizador con el conector en forma de Y. Este se conectara al lado derecho del Analizador, que es la entrada del flujo. (Ver Figura 13)
- Al otro lado del Analizador (Izquierdo) conecte el pulmón de prueba, para cerrar el circuito. La conexión de los cuatro elementos antes mencionados se pueden observar en las Figuras 14,
15 y 16.
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- Modifique el valor de la Presión Máxima y el PEEP, la manera de modificarlo varía según el tipo de Ventilador. En algunos ventiladores encontrara teclas de navegación o una perilla para
la modificación de los valores, y otras teclas de enter o cancel, para confirmar presione
enter, para cancelar el valor presione la cancelar
- Para visualizar los datos en el analizador, presione la tecla Full/5, pues como dicho anteriormente, allí se pueden observar todas las variables leídas por el analizador. El valor de
Presión máxima y PEEP se encuentra en la parte inferior al lado derecho de la pantalla y se
denomina PIP y PEEP. Ver figura 24
Figura 24. Pantalla del VT Plus
La toma de datos se tomara siempre de manera Ascendente y lineal, para mirar la estabilidad
del equipo, no deberá tomarse de manera Descendente Ascendente. Ver figura 25
Figura 25. Toma de Datos
El valor de Presión Máxima y PEEP, se toman de manera simultánea, independiente del tipo
de ventilador; aunque en algunos modelos es necesario calibrar estas 2 variables por aparte,
ya que el ventilador suma estas dos presiones (Presión Máxima y PEEP)
Los valores observados se registraran en el numeral 2 del formato FM-EMESAS-1, Calibración
de Ventiladores Pulmonares.
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4.9.3 Calibración de la variable Flujo Para iniciar con la calibración de esta variable realice los siguientes pasos
- Coloque el Ventilador Pulmonar en modo volumen. Para realizar este paso, busque las opciones de modo de ventilación. Ver figura 19
- Conecte el circuito paciente en la salida del Ventilador. (Ver Figura 11) Nota: Esta conexión puede variar dependiendo del ventilador, ya que en algunos ventiladores
poseen una sola entrada y necesitan de una línea proximal. (Ver Figura 12)
- Conecte el circuito paciente en la entrada del Analizador con el conector en forma de Y. Este se conectara al lado derecho del Analizador, que es la entrada del flujo. (Ver Figura 13)
- Al otro lado del Analizador (Izquierdo) conecte el pulmón de prueba, para cerrar el circuito. La conexión de los cuatro elementos antes mencionados se pueden observar en las Figuras 14,
15 y 16.
- Modifique el valor de la Flujo, la manera de modificarlo varía según el tipo de Ventilador. En algunos ventiladores encontrara teclas de navegación o una perilla para la modificación de
los valores, y otras teclas de enter o cancel, para confirmar presione enter, para cancelar el
valor presione la cancelar
- Para visualizar los datos en el analizador, presione la tecla Full/5, pues como dicho anteriormente, allí se pueden observar todas las variables leídas por el analizador. El valor de
Flujo se encuentra en la parte superior izquierda y se denomina PIF.
Figura 26. Pantalla del VT Plus
- De ser posible, modifique la onda del flujo, por una onda cuadrada como se muestra en la figura 20.
La toma de datos se tomara siempre de manera Ascendente y lineal, para mirar la estabilidad
del equipo, no deberá tomarse de manera Descendente Ascendente. Ver figura 27
Figura 27. Toma de Datos
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Los valores observados se registraran en el numeral 3 del formato FM-EMESAS-1, Calibración
de Ventiladores Pulmonares.
Asegúrese de programar una presión máxima suficientemente alta, para evitar limitación de
volumen por presión.
4.9.4 Calibración de la variable Frecuencia Respiratoria Para iniciar con la calibración de esta variable realice los siguientes pasos
- Coloque el Ventilador Pulmonar en modo volumen. Para realizar este paso, busque las opciones de modo de ventilación. Ver figura 19.
- Conecte el circuito paciente en la salida del Ventilador. (Ver Figura 11) Nota: Esta conexión puede variar dependiendo del ventilador, ya que en algunos ventiladores
poseen una sola entrada y necesitan de una línea proximal. (Ver Figura 12)
- Conecte el circuito paciente en la entrada del Analizador con el conector en forma de Y. Este se conectara al lado derecho del Analizador, que es la entrada del flujo. (Ver Figura 13)
- Al otro lado del Analizador (Izquierdo) conecte el pulmón de prueba, para cerrar el circuito. La conexión de los cuatro elementos antes mencionados se pueden observar en las Figuras 14,
15 y 16.
- Modifique el valor de la Frecuencia Respiratoria, la manera de modificarlo varía según el tipo de Ventilador. En algunos ventiladores encontrara teclas de navegación o una perilla para
la modificación de los valores, y otras teclas de enter o cancel, para confirmar presione
enter, para cancelar el valor presione la cancelar.
- Para visualizar los datos en el analizador, presione la tecla Full/5, pues como dicho anteriormente, allí se pueden observar todas las variables leídas por el analizador. El valor de
la Frecuencia Respiratoria se encuentra en la parte superior derecha y se denomina Breath
Rate
Figura 28. Pantalla del VT Plus
- De ser posible, modifique la onda del flujo, por una onda cuadrada como se muestra en la figura 20.
La toma de datos se tomara siempre de manera Ascendente y lineal, para mirar la estabilidad
del equipo, no deberá tomarse de manera Descendente Ascendente. Ver figura 29
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Figura 29. Toma de Datos
Los valores observados se registraran en el numeral 4 del formato FM-EMESAS-1, Calibración
de Ventiladores Pulmonares.
Asegúrese de programar una presión máxima suficientemente alta, para evitar limitación de
volumen por presión.
4.9.5 Calibración de la variable Oxigeno (FiO2) Para iniciar con la calibración de esta variable realice los siguientes pasos
- Coloque el Ventilador Pulmonar en modo volumen o modo presión. Para realizar este paso, busque las opciones de modo de ventilación. Ver figura 19 o figura 23
- Conecte el circuito paciente en la salida del Ventilador. (Ver Figura 11) Nota: Esta conexión puede variar dependiendo del ventilador, ya que en algunos ventiladores
poseen una sola entrada y necesitan de una línea proximal. (Ver Figura 12)
- Conecte el circuito paciente en la entrada del Analizador con el conector en forma de Y. Este se conectara al lado derecho del Analizador, que es la entrada del flujo. (Ver Figura 13)
- Al otro lado del Analizador (Izquierdo) conecte el pulmón de prueba, para cerrar el circuito. La conexión de los cuatro elementos antes mencionados se pueden observar en las Figuras 14,
15 y 16.
- Modifique el valor de la FiO2, la manera de modificarlo varía según el tipo de Ventilador. En algunos ventiladores encontrara teclas de navegación o una perilla para la modificación de
los valores, y otras teclas de enter o cancel, para confirmar presione enter, para cancelar el
valor presione la cancelar.
- Para visualizar los datos en el analizador, presione la tecla Full/5, pues como dicho anteriormente, allí se pueden observar todas las variables leídas por el analizador. El valor de
Oxigeno (FiO2) se encuentra en la parte izquierda de la pantalla y se denomina O2.
Figura 30. Pantalla del VT Plus
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La toma de datos se tomara siempre de manera Ascendente y lineal, para mirar la estabilidad
del equipo, no deberá tomarse de manera Descendente Ascendente. Ver figura 31
Figura 31. Toma de Datos
Los valores observados se registraran en el numeral 5 del formato FM-EMESAS-1, Calibración
de Ventiladores Pulmonares.
Asegúrese de programar una presión máxima suficientemente alta, para evitar limitación de
volumen por presión.
4.9.6 Calibración de la variable Relación I:E Para iniciar con la calibración de esta variable realice los siguientes pasos
- Coloque el Ventilador Pulmonar en modo volumen o modo presión. Para realizar este paso, busque las opciones de modo de ventilación. Ver figura 19 o figura 23
- Conecte el circuito paciente en la salida del Ventilador. (Ver Figura 11) Nota: Esta conexión puede variar dependiendo del ventilador, ya que en algunos ventiladores
poseen una sola entrada y necesitan de una línea proximal. (Ver Figura 12)
- Conecte el circuito paciente en la entrada del Analizador con el conector en forma de Y. Este se conectara al lado derecho del Analizador, que es la entrada del flujo. (Ver Figura 13)
- Al otro lado del Analizador (Izquierdo) conecte el pulmón de prueba, para cerrar el circuito. La conexión de los cuatro elementos antes mencionados se pueden observar en las Figuras 14,
15 y 16.
- Modifique el valor I:E, la manera de modificarlo varía según el tipo de Ventilador. En algunos ventiladores encontrara teclas de navegación o una perilla para la modificación de los
valores, y otras teclas de enter o cancel, para confirmar presione enter, para cancelar el
valor presione la cancelar.
- Para visualizar los datos en el analizador, presione la tecla Full / 5, pues como dicho anteriormente, allí se pueden observar todas las variables leídas por el analizador. El valor de
Relación I:E se encuentra en la parte derecha de la pantalla y se denomina I:E Ratio
- De ser posible, modifique la onda del flujo, por una onda cuadrada como se muestra en la figura 20.
La toma de datos se tomara siempre de manera Ascendente y lineal, para mirar la estabilidad
del equipo, no deberá tomarse de manera Descendente Ascendente. Ver figura 32
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Figura 32. Toma de Datos
Los valores observados se registraran en el numeral 6 del formato FM-EMESAS-1, Calibración
de Ventiladores Pulmonares.
Asegúrese de programar una presión máxima suficientemente alta, para evitar limitación de
volumen por presión.
4.9.7 Calibración de la variable Tiempo Inspiratorio y Tiempo Espiratorio Para iniciar con la calibración de esta variable realice los siguientes pasos
- Coloque el Ventilador Pulmonar en modo volumen o modo presión. Para realizar este paso, busque las opciones de modo de ventilación. Ver figura 19 o figura 23
- Conecte el circuito paciente en la salida del Ventilador. (Ver Figura 11) Nota: Esta conexión puede variar dependiendo del ventilador, ya que en algunos ventiladores
poseen una sola entrada y necesitan de una línea proximal. (Ver Figura 12)
- Conecte el circuito paciente en la entrada del Analizador con el conector en forma de Y. Este se conectara al lado derecho del Analizador, que es la entrada del flujo. (Ver Figura 13)
- Al otro lado del Analizador (Izquierdo) conecte el pulmón de prueba, para cerrar el circuito. La conexión de los cuatro elementos antes mencionados se pueden observar en las Figuras 14,
15 y 16.
- Modifique el valor Tiempo Inspiratorio y Tiempo espiratorio, la manera de modificarlo varía según el tipo de Ventilador. En algunos ventiladores encontrara teclas de navegación o
una perilla para la modificación de los valores, y otras teclas de enter o cancel, para
confirmar presione enter, para cancelar el valor presione la cancelar.
- Para visualizar los datos en el analizador, presione la tecla Full / 5, pues como dicho anteriormente, allí se pueden observar todas las variables leídas por el analizador. El valor de
Tiempo Inspiratorio y Tiempo Espiratorio se encuentra en la parte derecha de la pantalla y se
denominan In Time y Ex Time
Figura 33. Pantalla del VT Plus
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VERSION: 0 FECHA DE APROBACION: 2012-04-30
- De ser posible, modifique la onda del flujo, por una onda cuadrada como se muestra en la figura 20.
La toma de datos se tomara siempre de manera Ascendente y lineal, para mirar la estabilidad
del equipo, no deberá tomarse de manera Descendente Ascendente. Ver figura 34
Figura 34. Toma de Datos
Los valores observados se registraran en el numeral 7 del formato FM-EMESAS-1, Calibración
de Ventiladores Pulmonares.
Asegúrese de programar una presión máxima suficientemente alta, para evitar limitación de
volumen por presión.
4.10 CUANDO SE FINALIZA LA CALIBRACIÓN • Apagar el equipo bajo prueba • Apagar el analizador de flujo de gas • Desconectar el equipo bajo prueba de la pared de gases • Desconectar de la red de alimentación ambos equipos • Colocar la estampilla, para demostrar que el equipo fue calibrado • Guardar el equipo patrón con sus respectivos accesorios y conectores.
5. BIBLIOGRAFIA
DOEX-EMESAS-4 NTC-ISO-IEC 17025, Requisitos generales para la competencia
de los laboratorios de ensayo y calibración
DOEX-EMESAS-1 NTC-ISO-IEC 17000, Evaluación de la conformidad.
Vocabulario y principios generales
DOEX-EMESAS-30 NTC-ISO 9000:2005, Sistemas de gestión de la calidad.
Fundamentos y vocabulario.
DOEX-EMESAS-31 NTC-ISO 9001, Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.
DOEX-EMESAS-40 NTC-ISO-IEC 60601-2-12, Equipos electromédicos. Parte 2-12: prescripciones particulares de seguridad para los ventiladores pulmonares para uso médico.
DOEX-EMESAS-34 Manual de operación del VT Plus HF PG-EMESAS-1 Control de Documentos FM-EMESAS-1 Calibración de Ventiladores Pulmonares PCM-EMESAS-1 Calibración de Ventiladores Pulmonares PT-EMESAS-5 Incertidumbre de la Medición
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CALIBRACION DE VENTILADORES PULMONARES
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Elaboro Reviso
Nombre: Nombre: Cargo: Cargo:
Aprobó
Nombre: Cargo:
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CALIBRACION DE VENTILADORES PULMONARES
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HOJA DE CONTROL DE CAMBIOS
FECHA VERSION SOLICITUD
DESCRIPCION NOMBRE CARGO
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CALIBRACION DE VENTILADORES PULMONARES
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1. OBJETIVO Establecer la metodología donde se indiquen las actividades a realizar para llevar a cabo la
calibración de Ventiladores Pulmonares.
2. ALCANCE Este procedimiento aplica para la calibración de todos los Ventiladores Pulmonares que
realice Especialistas en Metrología S.A.S.
3. RESPONSABLES Es responsabilidad del Director Técnico
4. DEFINICIONES Las siguientes definiciones son obtenidas de la Norma Internacional NTC-IEC-60601-1, Equipo
Electromédico. Parte 1: Requisitos Generales para la seguridad; Norma NTC-IEC-60601-2-12
Equipo Electromédico. Parte 2-12: Prescripciones particulares de seguridad para los
ventiladores pulmonares para uso médico, la GTC-ISO/IEC 99 Vocabulario internacional de
Metrología, conceptos fundamentales, generales y términos asociados (VIM)
Analizador de flujo de gas. El analizador de Flujo de Gas VT PLUS-HF es un equipo Electromédico para realizar el análisis de flujo de propósito general diseñado específicamente
para la prueba de ventiladores pulmonares de paciente; mide flujo bidireccional y presión en
los rangos alto y bajo para los dos parámetros, además mide la concentración de oxígeno en
los gases y parámetros de la respiración (volumen tidal o marea, volumen por minuto, presión
de inspiración y expiración).
Calibración : Conjunto de operaciones que establecen, en condiciones específicas, la relación entre los valores de las magnitudes indicadas por un instrumento de medición o por un
sistema de medición, o los valores representados por una medida materializada o por un
material de referencia, y los valores correspondientes determinado por medio de patrones. Compliancia. El concepto de compliancia de los ventiladores hace referencia a la relación volumen/presión que caracteriza al circuito neumático del paciente.
Condiciones ambientales: (VIM) Condiciones que un instrumento de medición puede soportar sin daño, y sin degradación de sus características metrológicas cuando es subsecuentemente
operado bajo las condiciones asignadas de funcionamiento. Equipo biomédico: Equipo eléctrico, provisto de una sola conexión con la red de alimentación y destinado a diagnosticar, tratar rehabilitar y/o vigilar al paciente bajo
supervisión médica y que tiene contacto físico o eléctrico con el paciente y transfiere o
recibe energía al o del mismo, o detecta dicha energía transferida o recibida al o del
paciente.
Error de Medición: Resultado de una medición menos un valor verdadero de la magnitud por medir
Exactitud de una medición: Proximidad entre el resultado de una medición y el valor verdadero del mensurando. IPP. Presión promedio al final de la inspiración. LPM. Litros por minuto. MAP. Presión promedio de vía aérea. PEF. Flujo máximo en el tiempo de expiración. PEEP: Presión positiva al final de la espiración (Siglas en ingles). PIF. Flujo máximo en el tiempo de inspiración. PIP. Presión de inspiración máxima. Ventilador pulmonar: Dispositivo automático conectado a la vía respiratoria del PACIENTE y destinado a aumentar o a suministrar la ventilación del PACIENTE.
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Sistema respiratorio: Conjunto de canalizaciones en comunicación directa con el PACIENTE a través de las cuales circula la corriente gaseosa intermitentemente o en vaivén y donde
puede ser introducida una mezcla de determinada composición.
5. METODOLOGIA A continuación se describen las actividades básicas para la calibración de Ventiladores
Pulmonares y las condiciones a tener en cuenta
5.1 CONDICIONES AMBIENTALES Para realizar la calibración de Ventiladores Pulmonares, es necesario medir el voltaje, la
Temperatura y la humedad relativa del sitio donde se efectuara la calibración, por ello es
necesario llevar al sitio de calibración un Multimetro que pueda medir el voltaje y un
Termohigrómetro u otro aparato que pueda medir las condiciones ambientales durante la
calibración. Estos valores serán registrados en el FM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores
Pulmonares
En el siguiente cuadro se encuentran los valores correspondientes a las condiciones
ambientales ideales para la calibración.
Temperatura Ambiente Humedad Relativa Voltaje
10 º C – 40 º C 0 % - 80 % 110 V – 120 V
5.2 DESCRIPCIÓN DEL EQUIPO BAJO PRUEBA (VENTILADOR PULMONAR) Los ventiladores son dispositivos electro-mecánico-neumático controlados para el tratamiento
de insuficiencia respiratoria por medio del apoyo externo a la ventilación aunado al
incremento en la presión parcial del oxigeno en el aire inspirado. El ventilador genera un
flujo de gas en las vías aéreas del paciente. El ventilador controla tanto la dirección como la
magnitud del flujo, como su presión, humedad, temperatura y mezcla de gases. Sus objetivos
principales es lograr un intercambio adecuado de O2, CO2, reducir el trabajo respiratorio del
paciente y minimizar los daños a los pulmones y vías respiratorias.
5.3 MEDIOS DE CALIBRACION (PATRON Y MATERIALES UTILIZADOS) 5.3.1 Equipo Patrón: El patrón utilizado por EMESAS para la calibración de Ventiladores Pulmonares, es el Analizador de Flujo de gas VT Plus HF. En la figura 1 se puede observar el
equipo patrón.
Figura 1. Analizador de Flujo de Gas
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CALIBRACION DE VENTILADORES PULMONARES
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5.3.2 Materiales Utilizados: Para llevar a cabo la calibración de Ventiladores Pulmonares son necesarios los siguientes materiales
Balón de Prueba o pulmón: Este material simulara un pulmón, para poder realizar la calibración, ya que como se puede observar en la figura, el pulmón trae resistencia
(Resistencia de la vía aérea) para hacer mejor su trabajo.
Figura 2. Pulmón
Conectores y adaptadores: Este tipo de conectores y adaptadores, ayudaran a conectar el
equipo patrón al equipo bajo prueba, dependiendo de los conectores que se necesiten.
Figura 3. Conectores y adaptadores
Circuito Paciente: Este permite conectar al patrón y al ventilador, para simular un paciente
y poder realizar la calibración
Figura 4. Circuito Paciente
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5.4 MAGNITUDES Y RANGOS 5.4.1 Magnitudes: Para la calibración de Ventiladores Pulmonares, es necesario tener en cuenta las variables a calibrar como en todo equipo bajo prueba, pero para esta clase de
equipos es algo diferente, ya que se calibran las variables que pueden ser modificadas por el
operador.
Dependiendo del Ventilador, se pueden calibrar las variables. A continuación se nombraran
las variables que se podrán calibrar en los diferentes Ventiladores Pulmonares
Variable Volumen FiO2
Presión Relación I:E
Flujo Tiempo Inspiratorio
PEEP Tiempo Espiratorio
Frecuencia Respiratoria
5.4.2 Rangos: Para la calibración de Ventiladores Pulmonares EMESAS tiene establecido calibrar a lo largo del rango, es decir, cubrir todo el rango de trabajo del equipo Bajo Prueba
Variable Puntos Volumen (ml) 10 %, 25 %, 50%, 75% y 100% del Rango total.
Flujo (l/min) 8, 15, 30 y 50
Presión Máxima (CmH2O) 15, 20, 30, 45
PEEP 5, 10, 15, 20.
FiO2 21 40 60 80 100
Frecuencia Respiratoria 10, 15, 20, 25, 30
Relación I.E 1:1,5 ; 1:20; 1:2,5; 1:3,0
Tiempo Inspiratorio 1 2 3 4 5
Tiempo Espiratorio 1,0 ; 1,5 ; 2,0 ; 2,5 ; 3,0 ; 3,5 ; 4,0 ; 4,5 ; 5,0
5.5. OPERACIONES PRELIMINARES Antes de comenzar con la calibración, es necesario hacer algunas actividades antes de iniciar,
como la inspección visual, operacional, estado del equipo, tomar el voltaje de la red de
alimentación, dejar que se estabilice y se adecue a la temperatura del sitio.
5.5.1 Preparación y verificación antes de iniciar * Encienda el Analizador de Flujo de Gas VT Plus HF 5 minutos antes de hacer alguna
conexión, esto es porque el equipo requiere un calentamiento previo, el cual se realiza
automáticamente apenas se enciende el equipo.
* Ubique el Ventilador Pulmonar en un sitio adecuado y estable.
* Si es necesario conecte el Ventilador Pulmonar a la red eléctrica referenciada a tierra
* Verifique que el equipo esté conectado a la pared de los gases medicinales (Oxigeno, Aire)
* Verifique que las presiones de los gases se encuentran en los valores recomendados para la
operación (60 PSI ± 20 PSI)
* Verifique el estado visual del equipo y repórtelo en la el Formato FM-EMESAS-1,
Calibración de Ventiladores Pulmonares
*Verifique y reporte el funcionamiento del Ventilador Pulmonar en el Formato FM-EMESAS-1,
Calibración de Ventiladores Pulmonares
*Espere a que el personal del Equipo o el personal de mantenimiento le realice al Ventilador
la prueba para verificar su funcionamiento y fugas.
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5.6 PROCEDIMIENTO Para comenzar con la calibración de Ventiladores Pulmonares se debe contar con el formato
FM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares, para allí consignar los datos
requeridos por EMESAS y los valores obtenidos de la calibración.
5.6.1 CALIBRACION DE VOLUMEN Para la calibración de Volumen, consigne los valores obtenidos en el número 1 del FM-
EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares, para lo cual deberá encender el
ventilador y programarlo en modo Volumen siempre y cuando el equipo a calibrar cicle en
esta variable. Espere por lo menos que el Ventilador cicle unas 10 veces, esto con el fin de
que el equipo se estabilice y a continuación tome el dato obtenido y regístrelo en el formato
FM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares.
Para la conexión del Ventilador Pulmonar y el Analizador de flujo de Gas, consulte el
instructivo de trabajo INM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares.
La toma de datos se tomara siempre de manera Ascendente y lineal, para mirar la estabilidad
del equipo, no deberá tomarse de manera Descendente Ascendente. (Ver figura 5):
Figura 5. Toma de Datos
5.6.2 CALIBRACION DE PRESION Y PEEP Para la calibración de Presión y PEEP, consigne los valores obtenidos en el número 2 del
formato FM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares, para lo cual deberá
encender el ventilador y programarlo en modo Presión siempre y cuando el equipo a calibrar
cicle en esta variable. Espere por lo menos que el Ventilador cicle unas 10 veces, esto con el
fin de que el equipo se estabilice y a continuación tome el dato obtenido y regístrelo en el
formato FM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares.
Para la conexión del Ventilador Pulmonar y el Analizador de flujo de Gas, consulte el
instructivo de trabajo INM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares.
La toma de datos se tomara siempre de manera Ascendente y lineal, para mirar la estabilidad
del equipo, no deberá tomarse de manera Descendente Ascendente. (Ver figura 6):
-
CALIBRACION DE VENTILADORES PULMONARES
Código: PCM-EMESAS-1 Paginas: 8 de 10
VERSION: 0 FECHA DE APROBACION: 2012-04-30
Figura 6. Toma de Datos
5.6.3 CALIBRACION DE FLUJO Para la calibración de Flujo, consigne los valores obtenidos en el número 3 del formato FM-
EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares, para lo cual deberá encender el
ventilador y programarlo en modo volumen y configurarlo en onda cuadrada para la
calibración. Espere por lo menos que el Ventilador cicle unas 10 veces, esto con el fin de que
el equipo se estabilice y a continuación tome el dato obtenido y regístrelo en el formato FM-
EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares
Para la conexión del Ventilador Pulmonar y el Analizador de flujo de Gas, consulte el
instructivo de trabajo INM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares.
La toma de datos se tomara siempre de manera Ascendente y lineal, para mirar la estabilidad
del equipo, no deberá tomarse de manera Descendente Ascendente. (Ver figura 7):
Figura 7. Toma de Datos
5.6.4 CALIBRACION DE FRECUENCIA CARDIACA Para la calibración de Frecuencia Respiratoria, consigne los valores obtenidos en el número 4
del formato FM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares, para lo cual deberá
encender el ventilador y programarlo en modo Volumen o Presión. Espere por lo menos que el
Ventilador cicle unas 10 veces, esto con el fin de que el equipo se estabilice y a continuación
tome el dato obtenido y regístrelo en el formato FM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores
Pulmonares.
Para la conexión del Ventilador Pulmonar y el Analizador de flujo de Gas, consulte el
instructivo de trabajo INM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares.
La toma de datos se tomara siempre de manera Ascendente y lineal, para mirar la estabilidad
del equipo, no deberá tomarse de manera Descendente Ascendente. (Ver figura 8):
-
CALIBRACION DE VENTILADORES PULMONARES
Código: PCM-EMESAS-1 Paginas: 9 de 10
VERSION: 0 FECHA DE APROBACION: 2012-04-30
Figura 8. Toma de Datos
5.6.5 CALIBRACION DE FIO2 Para la calibración de FiO2, consigne los valores obtenidos en el número 5 del formato FM-
EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares, para lo cual deberá encender el
ventilador y programarlo en modo Volumen o Presión. Espere por lo menos que el Ventilador
cicle unas 10 veces, esto con el fin de que el equipo se estabilice y a continuación tome el
dato obtenido y regístrelo en el formato FM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores
Pulmonares.
Para la conexión del Ventilador Pulmonar y el Analizador de flujo de Gas, consulte el
instructivo de trabajo INM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares.
La toma de datos se tomara siempre de manera Ascendente y lineal, para mirar la estabilidad
del equipo, no deberá tomarse de manera Descendente Ascendente. (Ver figura 9):
Figura 9. Toma de Datos
5.6.6 CALIBRACION DE RELCION I:E Para la calibración de Relación I:E, consigne los valores obtenidos en el número 6 del formato
FM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares, para lo cual deberá encender el
ventilador y programarlo en modo Volumen o Presión. Espere por lo menos que el Ventilador
cicle unas 10 veces, esto con el fin de que el equipo se estabilice y a continuación tome el
dato obtenido y regístrelo en el formato FM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores
Pulmonares.
Para la conexión del Ventilador Pulmonar y el Analizador de flujo de Gas, consulte el
instructivo de trabajo INM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares.
La toma de datos se tomara siempre de manera Ascendente y lineal, para mirar la estabilidad
del equipo, no deberá tomarse de manera Descendente Ascendente. (Ver figura 10):
-
CALIBRACION DE VENTILADORES PULMONARES
Código: PCM-EMESAS-1 Paginas: 10 de 10
VERSION: 0 FECHA DE APROBACION: 2012-04-30
Figura 10. Toma de Datos
5.6.7 CALIBRACION DE TIEMPO INSPIRATORIO Y TIEMPO ESPIRATORIO Para la calibración de Tiempo Inspiratorio y Tiempo Espiratorio, consigne los valores
obtenidos en el número 7 del formato FM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores
Pulmonares, para lo cual deberá encender el ventilador y programarlo en modo Volumen o
Presión. Espere por lo menos que el Ventilador cicle unas 10 veces, esto con el fin de que el
equipo se estabilice y a continuación tome el dato obtenido y regístrelo en el formato FM-
EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares.
Para la conexión del Ventilador Pulmonar y el Analizador de flujo de Gas, consulte el
instructivo de trabajo INM-EMESAS-1, Calibración de Ventiladores Pulmonares.
La toma de datos se tomara siempre de manera Ascendente y lineal, para mirar la estabilidad
del equipo, no deberá tomarse de manera Descendente Ascendente. (Ver figura 11):
Figura 11. Toma de Datos
6. BIBLIOGRAFIA
DOEX-EMESAS-4 NTC-ISO-IEC 17025, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
DOEX-EMESAS-1 NTC-ISO-IEC 17000, Evaluación de la conformidad. Vocabulario y principios generales
DOEX-EMESAS-30 NTC-ISO 9000:2005, Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.
DOEX-EMESAS-31 NTC-ISO 9001, Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. PG-EMESAS-1 Control de Documentos FM-EMESAS-1 Calibración de Ventiladores Pulmonares INM-EMESAS-1 Calibración de Ventiladores Pulmonares PT-EMESAS-5 Incertidumbre de la Medición
DOEX-EMESAS-16 NTC 4055, Metrología en la empresa. Modalidades practica para la elaboración de procedimientos de calibración y comprobación de los medios de medición