Estimasi dikotomis Volume Prostat : Sebuah Studi Diagnostik dari Akurasi dari rektal Pemeriksaan Digital

Michael Z. Su , Daniel Lenaghan , dan Henry H. Woocorresponding penulis

Author informasi ► catatan Pasal ► Hak Cipta dan Lisensi informasi ►

Pergi ke :

abstrak

vtujuan

Untuk menilai keandalan diagnostik dari pemeriksaan dubur digital dikotomis ( DRE ) alat dalam menilai volume prostat ( PV ) dibandingkan dengan gold - standard transrectal ultrasound ( TRUS ) pengukuran volume.

Bahan dan Metode

Pasien laki-laki yang datang ke praktek pusat rujukan tersier urologi tunggal membutuhkan TRUS secara prospektif direkrut antara Januari 2010 dan Agustus 2011. Ukuran diperkirakan oleh DRE segera sebelum pengukuran TRUS . Pengukuran DRE digolongkan menjadi empat kelompok : < 30 mL , 30-49 mL , 50-99 mL dan > 100 mL . Hasil utama adalah sensitivitas , spesifisitas , dan rasio kemungkinan positif dan negatif untuk 30 mL cut- off .

hasil

Tiga ratus tiga pasien direkrut untuk penelitian. Usia rata-rata dari kelompok studi adalah 64,9 tahun . Pada analisis TRUS , 244 pasien memiliki PV lebih besar dari 30 mL dan 139 dari mereka, lebih besar dari 50 mL . Median PV adalah 47 mL dengan median International \Prostate Symptom Score dari 10 dan prostat spesifik antigen ( PSA ) sebesar 5,7 . Bila dianalisis untuk kemampuan untuk mengidentifikasi kelenjar yang lebih besar dari 30 mL , DRE memiliki sensitivitas tinggi dan rasio kemungkinan negatif yang rendah . Tingkat PSA median ( ng / L ) untuk prostat diukur dengan DRE dengan 30 mL cut- off berbeda nyata dengan nilai-nilai PSA median yang lebih tinggi untuk volume yang lebih besar dari 30 mL .

kesimpulan

DRE adalah alat yang handal untuk penilaian dikotomis volume prostat di atas 30 mL dan 50 mL . Hasil ini menggambarkan nilai re - memeriksa peran estimasi DRE kategoris pada pasien benign prostatic hyperplasia .

Kata kunci : tes diagnostik , rutinitas ; Pemeriksaan colok dubur ; Gejala saluran kemih bagian bawah ; benign prostatic

Pergi ke :

PENDAHULUAN

Benign prostatic hyperplasia ( BPH ) adalah salah satu kondisi progresif paling umum di kalangan laki-laki penuaan . Mengingat bahwa sebagian besar negara-negara maju mengalami kecenderungan populasi yang menua , kita harus mengharapkan kejadian BPH meningkat secara dramatis dalam dekade mendatang , dengan dampak kesehatan masyarakat yang utama pada penyedia layanan kesehatan . Sejarah alami dari BPH membutuhkan pementasan penyakit yang akurat untuk memandu pengambilan keputusan antara menunggu waspada , atau terapi medis atau bedah . Kombinasi dari populasi lansia berkembang dan terkait beban penyakit BPH akan memerlukan solusi inovatif untuk memastikan keputusan pengobatan yang tepat dibuat dengan dampak ekonomi yang paling mungkin pada sistem kesehatan .

Volume prostat ( PV ) telah terbukti menjadi prediktor penyakit penting dari BPH [ 1 ] . Ambang batas dari 30 mL telah bertekad untuk menjadi batas kategoris yang mendefinisikan peningkatan risiko perkembangan BPH klinis [ 2 ] . Menentukan pembesaran prostat karena itu merupakan bagian integral dari evaluasi pasien . Ukuran prostat dapat diperkirakan dengan USG transrectal ( TRUS ) atau, lebih akurat , dengan USG transabdominal . Kedua hal ini sumber daya mahal yang umumnya tidak tersedia di evaluasi pasien awal . Sebuah alternatif yang sederhana , cara yang efektif untuk memperkirakan ukuran prostat karena itu akan diinginkan .

Pemeriksaan dubur digital ( DRE ) telah terbukti menjadi prediktor yang relatif miskin ukuran prostat yang tepat [ 3 ] . Namun, evaluasi praktis dan pengelolaan BPH tidak memerlukan estimasi PV yang tepat . Sebaliknya , penting untuk benar mengkategorikan ukuran prostat atas atau di bawah volume tertentu didefinisikan sebagai ' pembesaran ' .

Penelitian berikut ini dirancang untuk menguji keandalan DRE sebagai sederhana , alat invasif minimal dan biaya-efektif untuk memberikan bimbingan bagi dokter untuk membedakan antara ambang set PV dan membandingkan kinerjanya dengan pengukuran TRUS standar emas untuk pasien dengan kencing bawah gejala saluran ( LUT ) .

Pergi ke :

BAHAN DAN METODE

1 . Seleksi pasien

Pasien pada praktek pusat tersier dan menjalani DRE dan TRUS direkrut antara Januari 2010 dan Agustus 2011 dengan persetujuan mereka . Kriteria inklusi adalah laki-laki yang memiliki ukuran prostat secara resmi diukur sebelum operasi - BPH terkait atau dalam hubungannya dengan biopsi prostat . Pasien yang menolak partisipasi atau memiliki data yang tidak lengkap pada koleksi yang dikeluarkan dari penelitian .

2 . Pengumpulan data

Data dikumpulkan pada demografi , Organisasi Kesehatan Dunia International Prostate Symptom Score ( IPSS ) dan total serum antigen prostat spesifik ( PSA ) tingkat . Tidak ada intervensi tambahan untuk standar mereka perawatan untuk keperluan penelitian ini , selain merekam ukuran estimasi berdasarkan DRE segera sebelum penyisipan probe TRUS .

3 . Hasil

Dres dilakukan baik oleh seorang ahli urologi atau urologi trainee senior. Setiap pasien kategoris dinilai untuk salah satu dari empat kelompok : < 30 mL ( 0 ) , 30-49 mL ( 1 ) , 50-99 mL ( 2 ) , atau > 100 mL ( 3 ) . Hasil ini dibandingkan dengan standar emas TRUS - diukur PV dihitung sebagai produk dari 0,52 dan melintang , dimensi panjang anterior - posterior dan sagital . Hasil utama adalah akurasi diagnostik tes, didefinisikan sebagai sensitivitas , spesifisitas , dan rasio kemungkinan positif dan negatif dari estimasi DRE PV pada besar atau kurang dari 30 mL cut- off .

4 . Statistik

Analisis statistik dilakukan dengan menggunakan IBM SPSS Statistics versi 21 ( IBM Co , Armonk , NY , USA ) . Nilai median dari demografi penduduk dilaporkan dengan rentang interkuartil . Akurasi tes diagnostik disajikan sebagai sensitivitas , spesifisitas , dan nilai-nilai konvensional positif dan negatif kemungkinan dengan interval kepercayaan 95 % ( CI ) . Skor statistik Kappa dihitung untuk membandingkan korelasi perkiraan Volume DRE ke TRUS pengukuran volume. Skor 0,41-0,60 dianggap dalam perjanjian moderat , 0,61-0,80 dalam perjanjian substansial , dan 0,81-0,99 dalam perjanjian hampir sempurna [ 4 ] . Nilai-nilai PSA median dibandingkan antara kelompok volume yang dikotomis menggunakan uji Mann - Whitney U . Nilai p kurang dari atau sama dengan 0,05 dianggap signifikan secara statistik .

Pergi ke :

HASIL

Sebanyak 280 pasien dari 310 pasien yang memenuhi syarat dimasukkan dalam analisis ini . Tujuh pasien dikeluarkan dari analisis karena dataset mereka tidak lengkap , sementara 23 dikeluarkan karena mereka telah dinilai semata-mata oleh peserta pelatihan . Tabel 1 merangkum karakteristik populasi penelitian . Protokol penelitian dengan jumlah pasien pada setiap tahap penilaian ditunjukkan pada Gambar . 1 ( ' DRE & TRUS setara ' mengacu pada perkiraan DRE yang sama dengan volume TRUS ) .

Gambar . 1

Gambar . 1

Flowchart Study. DRE : pemeriksaan colok dubur , TRUS : USG transrectal .

tabel 1

tabel 1

karakteristik pasien

Diagnostik parameter akurasi tes untuk DRE cut- off dari 30 mL ditunjukkan pada Tabel 2 . DRE dilakukan menguntungkan pada volume yang diukur dari 30 mL atau lebih dengan menunjukkan sensitivitas yang tinggi dan nilai-nilai rasio kemungkinan negatif yang rendah . Gambar . 2 menggambarkan sensitivitas dan spesifisitas dari tiga cut- off ambang batas yang berbeda untuk perbandingan . Ambang batas 30 - mL dikombinasikan keseimbangan yang lebih ideal hasil ini dibandingkan dengan 50 - mL dan 100 mL - cut- off . The Kappa statistik menunjukkan kesepakatan substansial antara DRE dan TRUS di ambang ini ( κ = 0,72 , p <0,01 ) . Perkiraan trainee sangat bervariasi dari konsultan DRE perkiraan ( κ = 0,30 , p =

0,02 ) dan volume TRUS ( κ = 0,21 , p = 0,03 ) , dan dengan demikian kita kemudian dikecualikan pasien yang telah diperiksa sendiri oleh peserta pelatihan karena miskin korelasi antara trainee dan konsultan perkiraan .

Gambar . 2

Gambar . 2

Sensitivitas dan spesifisitas plot terhadap DRE cut- off . DRE : pemeriksaan rektal digital .

tabel 2

tabel 2

Hasil tes diagnostik di atas PV cut-off

Perbedaan antara tingkat PSA median ( ng / L ) untuk prostat atas dan di bawah 30 - mL DRE cut- off secara statistik signifikan ( Tabel 3 ) . Sebagai perbandingan , ada perbedaan yang signifikan antara kelompok PSA median ketika sama cut- off digunakan untuk volume TRUS .

tabel 3

tabel 3

Nilai PSA oleh alat diagnostik dan prostat Volume

Pergi ke :

PEMBAHASAN

DRE adalah teknik pemeriksaan yang umum digunakan dalam penilaian pasien menyajikan dengan LUTS . Hal ini direkomendasikan oleh pedoman terbaru dari American Urological Association dan Asosiasi Urologi Eropa . DRE juga penting dalam termasuk keganasan dan penyakit saraf . Ada literatur terbatas yang membahas keakuratan DRE untuk pengukuran PV . Umumnya kritik DRE termasuk variabilitas interobserver tinggi dan meremehkan signifikan PV [ 5-7 ] . Roehrborn et al [ 3 ] telah menyelidiki DRE dibandingkan dengan volume TRUS dalam beberapa studi populasi skala besar . Meskipun keterbatasannya , penulis menemukan bahwa kedua DRE diperkirakan volume dan luas permukaan secara signifikan berkorelasi dengan volume TRUS bawah 30 mL . Penelitian ini adalah yang pertama untuk menunjukkan DRE dengan cut- off tertentu sebagai tes berpotensi dapat diandalkan untuk PV berisiko tinggi , terutama dengan cut- off pada 30 mL yang diukur dengan TRUS .

Kami mengevaluasi akurasi pengukuran DRE dikotomis sebagai metode diagnostik dengan rancangan penelitian serupa dengan yang dilakukan oleh Roehrborn et al [ 3,8 ] dan Roehrborn [ 5 ] . Penelitian kami memiliki populasi yang lebih besar dibandingkan dengan 121 pasien - 2001 studi prospektif , dan mengadaptasi hasil utama dari dua studi analisis registri populasi sebelumnya . Memanfaatkan kategori estimasi yang lebih besar , temuan penelitian kami adalah konsisten dengan literatur sebelumnya dalam mengevaluasi volume di atas 30 mL . Hasil ini menggunakan ambang batas cut- off yang sangat berkorelasi dengan pengukuran standar emas ( κ = 0,705 p = 0.00 ) mendukung dikotomis atas skala penilaian ordinal terus menerus atau beberapa . Hasil ini juga didukung oleh sebuah penelitian di Kanada baru-baru ini lebih kecil [ 9 ] .

Sebuah PV cut- off dari 50 mL telah dianjurkan oleh studi populasi sebelumnya. Studi Krimpen mengevaluasi 1.688 pria berusia antara 50 dan 70 tahun dengan penyakit prostat jinak untuk membandingkan kinerja uji DRE dan serum PSA dalam menentukan PV dikotomis terhadap planimetris TRUS [ 10 ] . Temuan mereka menunjukkan bahwa 40 - mL dan 50 mL cut- off yang unggul dalam semua uji karakteristik dibandingkan dengan 30 - mL cut- off . A 30 - mL cut- off menunjukkan sensitivitas tertinggi ( 39,8 % , 95 % CI 36,2-43,4 ) dan spesifisitas terendah ( 81,6 % , 95 % CI 78,5-84,4 ) . Hasil ini berbeda dengan temuan kami dari sensitivitas yang lebih tinggi dan rasio kemungkinan negatif rendah untuk ambang 30 - mL . Hasil ini menunjukkan tingkat negatif palsu yang lebih rendah dan kemampuan yang sangat baik untuk mengecualikan pasien di bawah volume yang signifikan secara klinis ini untuk memastikan bahwa sebagian besar pasien yang diobati bukan berasal dari kelompok yang akan tidak mungkin untuk manfaat dari terapi . Hal ini tidak jelas apakah masuknya pria dengan kanker prostat yang diketahui atau diduga akan berkontribusi pada perbedaan dalam hasil penelitian kami , mengingat bahwa studi Krimpen dikecualikan pasien dengan riwayat prostat atau kanker kandung kemih .

Kadar PSA telah dianjurkan sebagai penanda pengganti ukuran prostat . Ada faktor-faktor independen banyak yang mempengaruhi ini sebagai penanda volume yang termasuk usia, keganasan , dan 5 - alpha - reductase inhibitor terapi ( 5 - ARI ) . Sejumlah penelitian telah menilai keandalan PSA sebagai prediktor PV ketika keganasan dikecualikan [ 11-13 ] . Bohnen et al [ 14 ] menemukan bahwa PSA sangat berkorelasi dengan PV lebih besar dari 30 mL dan menemukan hasil yang lebih baik pada volume lebih besar dari 40 mL atau 50 mL . Nilai PSA dari 1 , 2,5 dan 4 ng / mL yang menganjurkan sebagai cut- off untuk 30 mL , 40 mL dan 50 mL , masing-masing, oleh Bosch et al [ 10 ] pada populasi dengan penyakit prostat jinak . Tingkat PSA rata-rata kami mencerminkan temuan ini dengan nilai-nilai median konsisten untuk volume klinis yang lebih besar . Tingkat PSA rata-rata tinggi adalah mungkin karena sebagian besar mata pelajaran yang disajikan untuk penilaian dicurigai keganasan . PSA tampaknya berguna sebagai ukuran PV pada penyakit prostat jinak , tapi DRE tetap merupakan modalitas penting untuk digunakan dalam hubungannya karena faktor pembaur potensial usia dan keganasan .

Etnisitas juga tampaknya menjadi faktor yang berkontribusi terhadap PSA dan DRE PV estimasi . Afrika-Amerika memiliki kontribusi yang lebih tinggi dari PSA dari jaringan prostat jinak dibandingkan dengan bule pada analisis volume Volume [ 15 ] . Laki-laki Asia juga telah terbukti memiliki tingkat PSA yang berbeda relatif terhadap PV . Dalam sebuah studi besar 5.716 pasien , Chung et al [ 16 ] menemukan bahwa laki-laki Korea memiliki PSA sedikit lebih rendah dan PV yang lebih kecil dibandingkan dengan bule . Populasi penelitian kami adalah didominasi Kaukasia , dengan sekelompok kecil pasien Asia Timur . Kami tidak dapat menganalisis secara statistik kelompok pasien ini karena ukuran sampel yang kecil . Meskipun demikian, ini merupakan topik penting yang dapat dieksplorasi dalam penelitian selanjutnya.

Penelitian kami memiliki beberapa keterbatasan . Meskipun ukuran sampel yang besar , pasien kami dievaluasi pada pusat tersier tunggal terutama oleh dokter tunggal . Hal ini dapat ditingkatkan melalui penelitian yang akan datang melibatkan berbagai dokter dari menghadiri urolog untuk trainee junior . Desain studi tersebut akan memungkinkan kita untuk menjelajahi lebih komprehensif keandalan interobserver antara penguji yang berbeda dan pola antara kelompok-kelompok etnis yang berbeda . Kelompok inklusi terutama disajikan untuk TRUS biopsi dengan sebagian besar yang diduga keganasan untuk memastikan ukuran sampel yang memadai . Meskipun demikian , penelitian kami mempertahankan validitas eksternal yang kuat karena beberapa faktor . Kelompok kami memiliki IPSS rata-rata 11,86 , yang konsisten dengan LUTS klinis yang signifikan . Penelitian ini dirancang untuk menyelidiki hasil khusus yang berhubungan dengan volume dibandingkan dengan TRUS . Hasil kami mendukung keandalan estimasi DRE berbasis di atas ambang batas cut- off . Desain studi di masa depan lebih lanjut dapat meningkatkan validitas eksternal dengan memasukkan kohort multisenter yang mengecualikan pasien dengan keganasan saluran kemih bagian bawah .

Pergi ke :

KESIMPULAN

DRE tetap merupakan , cepat , alat hemat biaya penting dalam pemeriksaan pasien menyajikan dengan LUTS . Hal ini berguna untuk menentukan apakah prostat memiliki volume kategoris lebih besar dari 30 mL dan dapat digunakan dalam konteks ini untuk memandu diagnosis pasien pada risiko perkembangan penyakit yang akan sesuai untuk terapi 5 - ARI . Hasil penelitian kami menggambarkan nilai re - memeriksa peran DRE dalam memperkirakan PV pada pasien untuk penilaian BPH .