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ESTUDIO PREDIMEDESTUDIO PREDIMEDP ió P i iPrevención Primaria
de la Enfermedad Cardiovascular con la Dieta Mediterránea
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Origen de la Dieta MediterráneaOrigen de la Dieta Mediterránea
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Estudio de los Siete PaísesEstudio de los Siete Países
1) Prevalencia de enfermedad coronaria:Estados Unidos: 4 6%‐ Estados Unidos: 4,6%
‐ Finlandia: 3,4%‐ Italia: 1,1%,‐ Grecia: 0,5%
2) Mortalidad a 10 años por enfermedad coronaria:‐ Finlandia 45,5 / 10.000Estados Unidos 42 4‐ Estados Unidos 42,4
‐ Holanda 31,7‐ Italia 20,3,‐ Grecia 6,6
Ancel Keys (1970)
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Dieta Mediterránea tradicionalDieta Mediterránea tradicional
ALTO CONSUMOALTO CONSUMO
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Dieta Mediterránea tradicionalDieta Mediterránea tradicional
CONSUMO BAJO O MODERADOCONSUMO BAJO O MODERADO
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Jerarquía de la Medicina basada Jerarquía de la Medicina basada en la Evidenciaen la Evidencia
Revisiones sistemáticas Revisiones sistemáticas ‐‐ MetaMeta‐‐análisis análisis Grandes Ensayos Clínicos MulticéntricosGrandes Ensayos Clínicos MulticéntricosAltaAlta
Ensayos Clínicos AleatorizadosEnsayos Clínicos Aleatorizados
Ensayos Controlados noEnsayos Controlados no‐‐AleatorizadosAleatorizados
Estudios de CohortesEstudios de Cohortes
Estudios Caso Estudios Caso –– Control Control BajaBaja
Series de CasosSeries de Casos
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Efectos de la Dieta MediterráneaEfectos de la Dieta Mediterránea en la Prevención Primaria de la Enfermedad Cardiovascular
(PREDIMED)
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Distribución de CentrosHospital de Álava
de VitoriaFacultad de Medicina
de Navarra
I.C.S.‐División PrimariaIDIBAPS‐Hospital Clínicp
IMIMFacultad de Farmacia ‐ UB
de Barcelona
Facultad de Medicina deFacultad de Medicina de Reus
Facultad de Medicina de Valencia
Hospital Son EspasesIlles Balearsde Valencia
Universidad de las Palmas de Gran Canaria
Centro de Salud San PabloInstituto de la Grasa
Sevilla Facultad de Medicina de Málaga
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ObjetivosObjetivos
• Valorar los efectos de una Dieta Mediterránea suplementadacon aceite de oliva virgen extra sobre la incidenciade complicaciones cardiovasculares mayores (muertecardiovascular, infarto de miocardio y accidente vascularcerebral)cerebral).
• Valorar los efectos de una Dieta Mediterránea suplementadaValorar los efectos de una Dieta Mediterránea suplementadacon frutos secos (nueves, avellanas y almendras) sobre laincidencia de complicaciones cardiovasculares mayores.
• Valorar el efecto de la ingesta moderada de vino sobre laincidencia de complicaciones cardiovascularesincidencia de complicaciones cardiovasculares.
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Tamaño de la muestra y aleatorizaciónTamaño de la muestra y aleatorización
7,447 participantesp p
Dieta Mediterránea Aceite de Oliva Virgen
Dieta Mediterránea Frutos secos
Dieta Baja en Grasa “American HeartAceite de Oliva Virgen
(1L/semana)Frutos secos(30g/día)
American Heart Association guidelines”
n=2.450n=2.543 n=2.454
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Participantes
DM AOV DM FS C t l
Participantes
DM + AOV
(n= 2.543)
DM + FS
(n=2.454)
Control
(n=2.450)
Edad (DE) 67 (6) 67 (6) 67 (6)
Mujeres (%) 59 54 60
Diabetes (%) 50 47 49
Hipertensión (%) 82 82 84
Fumadores (%) 14 15 14
Dislipidemia (%) 72 73 72
IMC, kg/m2 (DE) 30 (4) 30 (4) 30 (4)
Circ. cintura (DE) 100 (10) 100 (11) 101 (11)( ) ( ) ( ) ( )
Diet Med 0‐14 pts. (DE) 8.7 (2) 8.7 (2) 8.4 (2)
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IntervenciónIntervención
Introducir cambios en el patrón alimentario globalIntroducir cambios en el patrón alimentario global
Grasa total: ad libitumAlto en:
t f l
Dieta Mediterránea
MUFA (aceite de oliva virgen)Pescado Frutas verduras legumbres
tocoferoles polifenoles flavonoides Mediterránea
2 gruposFrutas, verduras, legumbres
Bajo en:CarnesProductos lácteos
fitosteroles
Productos lácteosAlcohol permitido: vino y cerveza
Dieta Baja en grasaControl
Reducir todo tipo de grasaAumento de CHO
NO limitación de energía
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Estrategias para el cambioEstrategias para el cambio
ESTRATEGIAS ADICIONALES
Listas de la compra por estación
ESTRATEGIAS ADICIONALES
Menús y recetas
SÓLO en los 2 grupos de Dieta Mediterránea
Provisión de alimentos claveProvisión de alimentos clave
30g/día1L/semana
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ValoracionesValoraciones
AñosAños0 1 2 3 4 5
Cuestionario de Inclusión XCuestionario de Inclusión XC. General XC. Seguimiento X X X X XC. Frecuencia Consumo X X X X X XEscala 14 ítems Dieta Med. X X X X X XC Actividad Física X X X X X XC. Actividad Física X X X X X XECG X X X X X XMuestras sanguíneas X X X X X XMuestras sanguíneas X X X X X XMuestras orina X X X X X XAnálisis uñas de los pies X
* Medidas específicas de cumplimiento de la intervención
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Encuesta de 14 puntosEncuesta de 14 puntos
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Encuesta de 14 puntosEncuesta de 14 puntos
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VariablesVariables
Muerte de causa Cardiovascular
PRIMARIAS
Muerte de causa CardiovascularInfarto de Miocardio No‐fatalid l b l f lAccidente Vascular Cerebral No‐fatal
IAM AVC
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Adherencia a la Dieta MediterráneaAdherencia a la Dieta Mediterránea
MeDiet (both groups)*
Control
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Medidas objetivas de cumplimientoMedidas objetivas de cumplimiento
Hidroxitirosol urinarioHidroxitirosol urinario
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Medidas objectivas de cumplimientoMedidas objectivas de cumplimiento
Ácido linolénico plasmáticoÁcido linolénico plasmático
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Resultados: Accidente Vascular CerebralResultados: Accidente Vascular Cerebral
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Resultados: Mortalidad TotalResultados: Mortalidad Total
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ConclusionesConclusiones
1. Una intervención con una Dieta Mediterránea tradicionalsuplementada con Aceite de Oliva Virgen Extra y Frutosp g ySecos reduce en un 30% la incidencia de complicacionescardiovasculares mayores (muerte de causacardiovascular, infarto de miocardio y accidente vascularcerebral).
2. Este estudio aporta una evidencia científica de primerorden a favor de la eficacia de la Dieta Mediterráneatradicional en la prevención primaria de la enfermedadcardiovascular.
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Investigadores del Estudio PREDIMED
Estruch, Ramón (Hospital Clínic, IDIBAPS, Universidad de Barcelona)
Investigadores del Estudio PREDIMED
, ( p , , )Ros, Emilio (Hospital Clínic, IDIBAPS, Barcelona)Salas‐Salvado, Jordi (Hospital Universitari Sant Joan, IISPV, Reus)Covas, Maribel (Institut de Recerca Hospital del Mar, Barcelona), ( p , )Corella, Dolores (Universidad de Valencia)Aros, Fernando (Hospital Universitario de Álava, Vitoria)Gómez‐Gracia, Enrique (Universidad de Málaga), q ( g )Ruíz‐Gutiérrez, Valentina (CSIC, Sevilla)Fiol, Miguel (Hospital Son Espases, Universidad de las Islas Baleares, Mallorca)Lapetra, José (División de Asistencia Primaria, Centro San Pablo, Sevilla)Lapetra, José (División de Asistencia Primaria, Centro San Pablo, Sevilla)Lamuela‐Raventos, Rosa Mª (Universidad of Barcelona)Serra‐Majem, Lluis (Universidad Las Palmas, Canarias)Pinto, Xavier (Hospital Bellvitge, L’Hospitalet)Pinto, Xavier (Hospital Bellvitge, L Hospitalet)Basora, Josep (Institut d’Investigació en Atenció Primaria‐JG, Tarragona)Muñoz, Miguel Angel (Institut d’Investigació en Atenció Primaria‐JG, Barcelona)Sorli, José V. (Instituto de Salud de Valencia)Sorli, José V. (Instituto de Salud de Valencia)Martínez, Alfredo (Universidad de Navarra)Martínez‐González, Miguel Angel (Universidad de Navarra)
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AgradecimientosAgradecimientos
Centro de Investigación Biomédica En RedFisiopatología de la Obesidad y Nutrición
Centro de Investigación Biomédica En RedFisiopatología de la Obesidad y Nutrición
LA DONACIÓN POR PARTE DE LAS EMPRESAS ALIMENTARIAS DEL ACEITE DE OLIVA VIRGEN EXTRA Y LOS FRUTOS SECOS ES UNA CONTRIBUCIÓN SUSTANCIAL AL ESTUDIO. NINGUNA DE ESTAS COMPAÑÍAS HA DESEMPEÑADO
NINGÚN PAPEL EN EL DISEÑO, RECOGIDA, ANÁLISIS NI INTERPRETACIÓN DE LOS DATOS.