estudios de utilizacion de medicamentos
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Estudios de Utilización de
Medicamentos enarmacov g anc a:
Mariano Madurga Sanzmma urga aemps.es
Jefe del Área de Coordinación del SEFV-H
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Estudios de Utilización de Medicamentos
Definición y antecedentes
Fuentes de información.Clasificación de medicamentosUnidades de medida
EUM en el ámbito ambulatorio
Ejemplo: Uso de antibióticos
asos pr ct cos.
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Estudios de Utilización de Medicamentos
Definición y antecedentes¿ ara qu se ut zan¿ ara qu se ut zan
Fuentes de información.Fuentes de información.Clasificación de medicamentosClasificación de medicamentos
EUM en el ámbito ambulatorioEUM en el ámbito ambulatorio
Ejemplo: Uso de antibióticosEjemplo: Uso de antibióticosasos pr c cos.asos pr c cos.
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“El estudio de la comercialización,distribución, prescripción y uso de
medicamentos en una sociedad conacento especial en las consecuencias
,resultantes.”
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• 1962: Speiers: Si las madres de niños conma ormac ones a an oma o a om a
(Escocia)
• .Utilización excesiva por parte de un grupo
empleaban como jarabe para tosferina.
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• 1966-67: Engel y Siderius: Primer estudio
internacional.
Group).• 1975: Norsk Medisinaldepot. DDD Mdtos
Norue a
• 1979: Oficina regional para Europa de la.
• 1986:Nordic Stadistics on Medicines.ATC-DDD
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Estudios de Utilización de Medicamentos
¿Para qué se utilizan?uen es e n ormac n.uen es e n ormac n.
Clasificación de medicamentosClasificación de medicamentos
Unidades de medidaUnidades de medidaE M n l m i m l riE M n l m i m l ri EUM en el ámbito hospitalarioEUM en el ámbito hospitalario
Casos prácticosCasos prácticos.
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• Descri ción de la utilización de mdtos
“fotografía”•
adversas en relación a la utilización de un.
• Análisis cuantitativo de los datos
.• Identificar áreas de intervención.
• Evaluar el impacto de las intervenciones.
• ,obtener la morbilidad presumible a partir
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.
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Estudios de Utilización de Medicamentos
¿Para qué se utilizan?¿Para qué se utilizan?uen es e n ormac n.
Clasificación de medicamentosClasificación de medicamentos
Unidades de medidaUnidades de medidaE M n l m i m l riE M n l m i m l ri EUM en el ámbito hospitalarioEUM en el ámbito hospitalario
Casos prácticosCasos prácticos.
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• Ventas de medicamentos.
–
– IMS (encuestas) – uestras e recetas
– Información de la Industria Farmacéutica.
informatizadas.
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Estudios de Utilización de Medicamentos
¿Para qué se utilizan?¿Para qué se utilizan?uen es e n ormac n.uen es e n ormac n.Clasificación de medicamentos
Unidades de medidaUnidades de medidaE M n l m i m l riE M n l m i m l ri EUM en el ámbito hospitalarioEUM en el ámbito hospitalario
Casos prácticosCasos prácticos.
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Estudios de consumo:Clasificación de medicamentos
•
– Universal. – ent o terap ut co que perm ta a
comparación entre distintos p.activos y
grupos terap ut cos.
Anatomical Therapeutic Chemical Classification
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1º 2º 3º 4º 5º
A GRUPO ANATÓMICO PRINCIPAL
Aparato Digestivo y Metabolismo
A 10 GRUPO FARMACOLOGICO/TERAP. PPAL.
Medicamentos utilizados para la diabetes
SUBGRUPO QU MICO/FARMACOL./TERAP
Antidiabéticos orales.
.
Biguanidas
Metmorfina
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http://www.whocc.no/atc_ddd_index/
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Estudios de Utilización de Medicamentos
Definición y antecedentesDefinición y antecedentes¿Para qué se utilizan?¿Para qué se utilizan?
..Clasificación de medicamentosClasificación de medicamentos
n a es e me aEUM en el ámbito ambulatorioEUM en el ámbito ambulatorioEUM en el ámbito hospitalarioEUM en el ámbito hospitalario
emp o: so e an cosemp o: so e an cos
Casos rácticosCasos rácticos.
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DDDDosis Diaria Definida
medicamento en población adulta cuando se
por una vía de administración determinada
expresada en cantidad de principio activo.
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• Asignación DDD: – Utilizadas en monoterapia
– Fármaco comercializado el menos en un país
– Indicación principal (ATC)
–
– Uso fundamental en niños. Dosis pediátrica.
– Dosis de tratamiento, salvo si indicación ppal es profilaxis (Eja gunos an pa cos
– Dosis de mantenimiento (aunque difiera de la inicial)
– Distintas sales la misma a la misma DDD
– Media de dos o más dosis utilizadas comúnmente en la mismaindicación.
– .
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• Limitaciones: – Utilización de diferentes dosis de un medicamento
para más de una indicación principal. (Ej.Neurolepticosdiferencias de dosis 10 veces según se emplean en neurosis opsicosis)
– Medicamentos que se usan intermitentemente.(Ej:citostáticos)
– = mero ar o e ormas
farmacéuticas)
– Puede no reflejar al dosis diaria recomendada oprescrita. Cuidado al interpretar los datos.
– No se establecen DDD para preparados de uso, , , .
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DDA
Medicamentos en asociación.
DDA = número de comprimidos, sobres, etc
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OTRAS
UVE (Unidades vendidas expresadas en envases)
– Países o marcas comerciales varía la dosificación, el número
formas farmacéuticas.
– Difícil comparaciones temporales, entre distintos ámbitosgeográficos.
os s ar a rescr a – Se aproxima más a la práctica real de un mdto en un área y una
indicación.
– Deja de ser comparativa
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Estudios de Utilización de Medicamentos
Definición y antecedentesDefinición y antecedentes
Fuentes de información.Fuentes de información.Clasificación de medicamentosClasificación de medicamentos
EUM en el ámbito ambulatorioEUM en el ámbito hospitalarioEUM en el ámbito hospitalario
Casos prácticosCasos prácticos.
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Dosis diaria definida por 1.000 habitantes día (DHD)
Cantidad pa=
DDD x Pobl x periodo estudio
.
Cantidad pa = Nº envases x NFF x cantidad pa (g)
Nº envases NFF
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emp o: stu o e consumo am u ator o en e que as ventas anu esde medicamento “Acido acetil salicílico 300mg 10 comprimidos” han
sido 100 millones de envases. La población de estudio es de4.035.000 habitantes y la DDD del AAA es de 3 g.
100.000.000 envases x 10 FF/envase x 300 mg/FF x 1.000 = 68 DHD3.000 mg x 4.035.000 habitantes x 365 días/año
68 de cada 1.000 habitantes están tomando una DDD de AAA al día.
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Estudios de Utilización de Medicamentos
Definición y antecedentesDefinición y antecedentes¿ u u z¿ u u z
Fuentes de información.Fuentes de información.Clasificación de medicamentosClasificación de medicamentos
EUM en el ámbito ambulatorioEUM en el ámbito ambulatorioEUM en el ámbito hospitalario
Casos prácticosCasos prácticos.
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• Características: –
– Los medicamentos son realmente administrados
(incumplimiento) – Tipo de hospital
– Utilización en relación a las personas enfermas en suo a a .
– Estancia = el número de enfermos/día que se= º
– Aunque las dosis puedan ser mayores en el hospital
se utiliza DDD
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Dosis diarias definidas por 100 estancias días (DED)
DED =Cantidad pa X 100 estancias
DDD x Nº camas x Indice de ocupación x periodo estudio
Cantidad pa = Nº envases x NFF x cantidad pa (g)
Nº envases NFF
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emp o: stu o e consumo osp ta ar o en e que as ventas anua esde medicamento “Acido acetil salicílico 300mg 10 comprimidos” han
sido 100.000 envases. La DDD del AAA es de 3 g. El hospital tiene1.000 camas con un índice de ocupación del 80%.
100.000 envases x 10 FF/envase x 300 mg/FF x 100 estancias= 34 DED3.000 mg x 1.000 camas x 0,8 IO x 365 días/año
De cada 100 paciente hospitalizados al día 34 están tomando unaDDD de AAA.
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Estudios de Utilización de Medicamentos
¿Para qué se utilizan?¿Para qué se utilizan?uen es e n ormac n.uen es e n ormac n.Estudios de consumo:Estudios de consumo:
Clasificación de medicamentosClasificación de medicamentosni m ini m i
Ejemplo: Uso de antibióticos
.
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• Fuente de información: Envases dispensados
ámbito extrahospitalario.
• -
• Grupo de estudio: J01: Antibióticos de uso
s st m co• Resultado expresado en:
– DHD : Dosis Diaria Definida / 1000 hab día
– EHM: Envases/ 1.000 hab/mes
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Excluido:
vSociedades médicas
Regimenes especiales de aseguramientoMédico S.N.S
Odontología
32AEMPS
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Excluido:
Médicos privados
Sociedades médicasMutualidades médicas (MUFACE)
Uso ilegal sin receta
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Env * NFF * DosisDHD = * 1.000
DDD * Tiempo * Pobl
Env: Envases dispensadosNFF: Nº formas farmacéuticas por envase
Dosis: Dosis contenida en una forma farmacéuticaDDD: Dosis Diaria DefinidaTiempo: Periodo en el cual se recoge la información expresado en día.Pobl: Población de estudio
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18,00
20,00 18,04
19,84
14,00
16,00
10,00
12,00
D H D
Otros
Quinolonas
Macrólidos
4 00
6,00
8,00
Penicilinas
0,00
2,00
,
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100,0099,04
80,00
90,00
66,77
60,00
70,00
0 0 h a b m e s
Otros
Quinolonas
30 00
40,00
,
n v a s e s
/ 1 0 Macrólidos
CefalosporinasPenicilinas
10,00
20,00
0,002000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
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Penicilinas
8 00
10,00
12,00
4,00
6,00
,
D H D
0,00
2,00
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
Amoxicilina Amoxicilina + IB
40,00
45,00
25,00
30,00
35,00
0
0 h a b m e s
10,00
15,00
20,00
E n v a s e s / 1
37
0,00
5,00
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
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• ¿Cómo puede aumentar el uso de Amoxicilina
dispensados se ha mantenido constante?
= ? ?
Env * NFF * Dosis
= .
DDD * 365 * Pobl
= =
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9%6%
22%0%
2%
2000
61%
100 mg 125 mg 250 mg 500 mg 875 mg 1000 mg
18%
0%
11%
2008 1%
39
34%
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7.000.000
500 mg Amoxicilina clavulánico:
º
3.000.000
4.000.000
5.000.000
6.000.000
24
12
farmacéuticas por envaseen función de la potencia.
0
1.000.000
2.000.000
2000 2008
4.000.000
875 mg
2.000.000
2.500.000
3.000.000
3.500.000
24
12
0
500.000
1.000.000
1.500.000
2000 2008 1.200.000
1.000 mg
600.000
800.000
1.000.000
40
28
400
200.000
400.000
2000 2008
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Clavulánico expresado en DHD si el Número de envasesdis ensados se ha mantenido constante?
=
Env * NFF * Dosis↑DHD = * 1.000
DDD * 365 * Pobl
= =
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Estudios de Utilización de Medicamentos
¿Para qué se utilizan?¿Para qué se utilizan?
uen es e n ormac n.uen es e n ormac n.Estudios de consumo:Estudios de consumo:
Clasificación de medicamentosClasificación de medicamentosni m ini m i
Ejemplo: Uso de antibióticosEjemplo: Uso de antibióticos
.
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AT DDD e-room• ¿Cuál es el código ATC de 5º nivel para la
Amoxicilina?• ¿Cuál es el código ATC de 3er nivel para la
Amoxicilina?
• Si estamos estudiando el uso de la amoxicilinan m in i n n l i l v l ni m
lo clasificaré con la ATC (5º nivel)? ¿Existen
if r n i n l DDD n f n i n l ví administración?
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• Se quiere conocer cual es la evolución“ .
RATIOPHARM 250/62,5MG 120ML SUSPen spa a para os a os -
expresados en DHD.
realizar el estudio?
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2005 2006 2007 2008
Nº envases 30.092 21.907 14.925 12.119
al año
o ac n 44.108.530 44.708.964 45.200.737 46.157.822
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• ¿Cuál sería la interpretación de la DHD deeste me camento
• Afecta a la inter retación el ue va adestinada a población pediátrica?
• mag nemos que se an no ca ocasos de hepatitis con este medicamento.¿Cómo podríamos emplear los datos de
EUM en farmacovi iancia?
46