europski pristup tehniČkom usklaĐivanju i normama · 2017. 11. 21. · normizacija, tehniČki...

EUROPSKI PRISTUP TEHNIČKOM EUROPSKI PRISTUP TEHNIČKOM USKLAĐIVANJU I NORMAMAUSKLAĐIVANJU I NORMAMA

mr. sc. Snježana Zima, dipl. ing.

SeminarNORMIZACIJA, TEHNIČKI PROPISI I NORME ZA OPREMU I POSTROJENJA U DISTRIBUCIJSKOJ MREŽI

Zagreb, 4. ožujka 2010.

EUROPSKI PRISTUP TEHNIČKOM USKLAĐIVANJU I NORMAMAmr. sc. Snježana Zima, dipl. ing.

DRAGOVOLJNA NORMIZACIJA



TEHNIČKO USKLAĐIVANJE


PRVI KORAK PREMA RAZUMIJEVANJU

ODREĐENOGA PODRUČJA JASNO JE

DEFINIRANJE NAZIVA POJMOVA O KOJIMA SE

GOVORI KAKO BI SE IZBJEGLI NESPORAZUMI

ZAŠTO GOVORIMO O DRAGOVOLJNOJ



ZAŠTO GOVORIMO O DRAGOVOLJNOJ

NORMIZACIJI?

ŠTO JE TO TEHNIČKO USKLAĐIVANJE?


DEFINICIJE NAZIVA POJMOVA

dogovor na međunarodnoj razini ISO/IEC GUIDE 2

• prihvaćen kao europska norma EN 45020

• prihvaćena kao hrvatska norma HRN EN 45020



• prihvaćena kao hrvatska norma HRN EN 45020

• definicije naziva: normizacija, norma, propis,

ocjenjivanje sukladnosti, ispitivanje, akreditacija

itd.


NORMIZACIJA

Djelatnost uspostavljanja odredaba za opću iopetovanu uporabu koje se odnose na postojeće ilimoguće probleme radi postizanja najboljeg



moguće probleme radi postizanja najboljegstupnja uređenosti u danome kontekstu

Definicija: HRN EN 45020:2007, Normizacija i srodne djelatnosti –Rječnik općih naziva (ISO/IEC Upute 2:2004; EN 45020:2006)


NORMA

dokument donesen konsenzusom i odobren odpriznatoga tijela, koji za opću i višekratnu uporabu dajepravila, upute ili značajke za djelatnosti ili njihove



pravila, upute ili značajke za djelatnosti ili njihoverezultate s ciljem postizanja najboljeg stupnjauređenosti u danome kontekstu.



KONSENZUS

opće slaganje koje se odlikuje odsutnošću čvrstogaprotivljenja bitnim sadržajima od strane znatnoga dijelainteresnih skupina i procesom u kojem se nastoje uzeti u



interesnih skupina i procesom u kojem se nastoje uzeti uobzir gledišta svih zainteresiranih strana te uskladitioprečna stajališta

NAPOMENA: KONSENZUS NUŽNO NE ZNAČI JEDNOGLASNOST



JOŠ NEKE DEFINICIJE…….

propis – dokument koji sadrži obvezatna zakonska pravila,

a donosi ga koje upravno tijelo

tehnički propis – propis u kojemu se tehnički zahtjevi

daju izravno ili upućivanjem na normu.......



ocjenjivanje sukladnosti – dokazivanje da su

utvrđeni zahtjevi koji se odnose na proizvod, proces, sustav,

osobu ili tijelo ispunjeni

tijelo za ocjenjivanje sukladnosti – tijelo koje

pruža usluge ocjenjivanja sukladnosti


Norma utvrđuje “stanje tehnike”

- stupanj razvoja tehnike u danom vremenu



- stupanj razvoja tehnike u danom vremenu utemeljen na provjerenim znanstvenim, tehničkim i iskustvenim spoznajama


PROPIS NORMA

primjena obvezna primjena dragovoljna

izrađuje ga tijelo državne izrađuje se na temelju

uprave radi osiguravanja znanstvenih, tehničkih i



uprave radi osiguravanja znanstvenih, tehničkih i

javnog interesa iskustvenih spoznaja

konsenzusom

zainteresiranih strana

donosi ga tijelo državne uprave donosi je normirno tijelo


NAČELA DRAGOVOLJNE NORMIZACIJE

* SUDJELOVANJE SVIH ZAINTERESIRANIH STRANA



STRANA* KONSENZUS* TRANSPARENTNOST* KOHERENTNOST ZBIRKE NORMA


RAZINE NORMIZACIJE

NACIONALNA NORMIZACIJA – NACIONALNO NORMIRNO TIJELO

REGIONALNA NORMIZACIJA (CEN, CENELEC, ETSI)



REGIONALNA NORMIZACIJA (CEN, CENELEC, ETSI)

MEĐUNARODNA NORMIZACIJA (ISO, IEC)


regionalna razinaregionalna razina

međunarodna razinameđunarodna razina

ISOISO IECIEC

CENCEN CENELECCENELEC REGIONALNA REGIONALNA



nacionalna razinanacionalna razina

DINDIN BSI HZNHZN

CENCEN CENELECCENELEC REGIONALNA REGIONALNA ORGANIZACIJA 3ORGANIZACIJA 3


NACIONALNO NORMIRNO TIJELO

normirno tijelo priznato na nacionalnoj razinikoje ima pravo biti nacionalnim članomodgovarajućih međunarodnih i regionalnih



odgovarajućih međunarodnih i regionalnihnormirnih organizacija



SURADNJA U NORMIZACIJI

MEĐUNARODNA RAZINA: ISO – IEC – ITUEUROPSKA RAZINA: CEN – CENELEC – ETSI

VIENNAAGREEMENT: ISO – CEN



VIENNAAGREEMENT: ISO – CENDRESDEN AGREEMENT: IEC – CENELEC

NACIONALNA NORMIRNA TIJELADOGOVOR O MIROVANJU!


TEHNIČKO USKLAĐIVANJE

ŠTO JE TO? ZAŠTO?

EUROPSKI PRISTUP TEHNIČKOM



EUROPSKI PRISTUP TEHNIČKOM

USKLAĐIVANJU

TEHNIČKO USKLAĐIVANJE U RH


ŠTO JE TEHNIČKO USKLAĐIVANJE?

USKLAĐIVANJE PRAVILA U PODRUČJU

SIGURNOSTI OSOBA I PROIZVODA



SIGURNOSTI OSOBA I PROIZVODA

VAŽAN DIO INTEGRACIJSKIH PROCESA!


KOJI SU CILJEVI TEHNIČKOG USKLAĐIVANJA?

* OČUVANJE ZDRAVLJA I SIGURNOSTI

* UNAPREĐENJE OKOLIŠA



* UNAPREĐENJE OKOLIŠA

* POTICANJE ZNANSTVENE I TEHNOLOŠKE SURADNJE

* UKLANJANJE TEHNIČKIH ZAPREKA U TRGOVINI


ŠTO OBUHVAĆA TEHNIČKO USKLAĐIVANJE?

* USKLAĐIVANJE PROPISA – zahtjevi koje treba ispuniti

* USKLAĐIVANJE NORMA – kako ispuniti zahtjeve?



* USKLAĐIVANJE NAČINA OCJENJIVANJA

SUKLADNOSTI – dokaz da su zahtjevi ispunjeni

ISPITIVANJE, POTVRĐIVANJE/CERTIFIKACIJA,

AKREDITACIJA


TEHNIČKO USKLAĐIVANJE U EU (1)DVIJE RAZLIČITE FILOZOFIJE ZA POSTIZANJE CILJA

SEKTORSKI PRISTUP



• NOVI PRISTUP TEHNIČKOM USKLAĐIVANJU I NORMAMA (+OPĆI PRISTUP OCJENJIVANJU

SUKLADNOSTI)


TEHNIČKO USKLAĐIVANJE U EU (2)SEKTORSKI PRISTUP

• direktive za usklađivanje utvrđuju zahtjeve iuključuju tehničke specifikacije



uključuju tehničke specifikacije

• nema zajedničkog modela, uređivanje svakog područjaima ad hoc oblik

• odobravanje tipa za motorna vozila; kemijski proizvodi; namirnice; humani i veterinarski lijekovi


TEHNIČKO USKLAĐIVANJE U EU (3)NOVI PRISTUP (NEW APPROACH)

Rezolucija Vijeća o novom pristupu tehničkom usklađivanju i normama (85/C 136/01)

• PODJELA ODGOVORNOSTI (JAVNA UPRAVA/PRIVATNI SEKTOR)



• PODJELA ODGOVORNOSTI (JAVNA UPRAVA/PRIVATNI SEKTOR)

• JASNA PRAVILA ZA INSTITUCIJE I POSTUPKE

• JAČANJE POVJERENJA

• STVARANJE JEDINSTVENOG EUROPSKOG TRŽIŠTA!


NAČELA NOVOGA PRISTUPA

• zakonsko usklađivanje – samo bitni zahtjevi sigurnosti (ilidrugi zahtjevi od općeg interesa) s kojima moraju bitisukladni proizvodi

• izrada tehničkih specifikacija za proizvodnju i za stavljanjeproizvoda na tržište – europska normirna tijela



proizvoda na tržište – europska normirna tijela

• tehničke specifikacije nisu obvezne i imaju statusdragovoljnih norma

• za proizvode sukladne usklađenim normama(harmonized standards) pretpostavlja se da su sukladnibitnim zahtjevima direktiva (presumption of conformity)


DIREKTIVE NOVOGA PRISTUPA (1)

• jednostavniji zakonski tekstovi; ne uključuju tehničkedetalje; nisu potrebne česte izmjene

• opće upućivanje na norme



• opće upućivanje na norme

• tehničke specifikacije (norme) se utvrđuju konsenzusomzainteresiranih strana (najbolje, svima prihvatljivo rješenje!)

• dragovoljna primjena norma jedan je način ispunjavanjabitnih zahtjeva


DIREKTIVE NOVOGA PRISTUPA (2)23 direktive za različite skupine proizvoda ili vrste rizika – isti model!

• BITNI ZAHTJEVI ZA PROIZVODE

• USKLAĐENE EUROPSKE NORME – način ispunjavanja bitnih zahtjeva



• MODULI OCJENJIVANJA SUKLADNOSTI (sustavi osiguravanja kvalitete, prijavljena tijela, izjava o sukladnosti)

• CE OZNAKA – oznaka sukladnosti bitnim zahtjevima

• NADZOR NAD TRŽIŠTEM

• POSTUPAK OBAVJEŠĆIVANJA


EUROPSKA RAZINA NACIONALNA RAZINA

DIREKTIVA NOVOGA PRISTUPAO USKLAĐIVANJUOfficial Journal

NACIONALNI PROPIS –TRANSPONIRANA DIREKTIVASlužbeno glasilo

USKLAĐENE EUROPSKE NORME

CEN/CENELEC/ETSINACIONALNE NORME - PRIHVAĆENE USKLAĐENE EUROPSKE NORME



CEN/CENELEC/ETSIOfficial Journal

USKLAĐENE EUROPSKE NORME

NACIONALNO NORMIRNO TIJELOSlužbeno glasilo

PRIMJENA NORME STVARA PRAVNU PRETPOSTAVKU O SUKLADNOSTI PROPISU I OLAKŠAVA STAVLJANJE

PROIZVODA NA TRŽIŠTE


NOVI NOVI PRISTUP

novi zakonodavni okvir za stavljanje proizvoda na tržište

• Regulation No 764/2008 of the European Parliament and ofthe Council

• Regulation No 765/2008 of the European Parliament and of



• Regulation No 765/2008 of the European Parliament and ofthe Council setting out the requirements for accreditation andmarket surveillance

• Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and ofthe Council on a common framework for the marketing ofproducts

Official Journal L 218/2008, 13 August 2008


NOVI NOVI PRISTUP (2)

novi zakonodavni okvir za stavljanje proizvoda na tržište

• nova pravila za stavljanje proizvoda na tržište

• značajnija uloga akreditacije



• značajnija uloga akreditacije

• jačanje nadzora nad tržištem; okvir za suradnju država članicaEU u nadzoru nad tržištem

• povećanje kontrole na vanjskim granicama EU

• razmjena informacija među članicama EU (ICSMS sustav)

Primjena: od 1. siječnja 2010. godine


NOVI NOVI PRISTUP (3)

Decision No 768/2008 – shema za izradu budućih direktiva novoga pristupa i odgovarajućih nacionalnih tehničkih

propisa (osigurava ujednačenost propisa)



uključuje module za ocjenjivanje sukladnosti (zamjenjuje raniju Odluku 93/465/EEC o modulima)

primjenjuje se od trenutka donošenja!

revizija svih direktiva novoga pristupa!


STAVLJANJE PROIZVODA NA EUROPSKO TRŽIŠTE (1)

� proizvođač je odgovoran za sigurnost proizvoda

� proizvođač mora zadovoljiti bitne zahtjeve za proizvod



� proizvođač odabire modul ocjenjivanja sukladnosti

� proizvođač provodi ocjenjivanje sukladnosti proizvoda

� primjena norme pomoć je proizvođaču u dokazivanju sukladnosti proizvoda


STAVLJANJE PROIZVODA NA EUROPSKO TRŽIŠTE (2)IZBOR PROIZVOĐAČA

Primjena norme

CE oznaka i izjava o sukladnosti tržište



Norma nije primijenjena

Ispitivanje tipa proizvoda treća strana!

Izjava o sukladnosti s tipom CE oznaka tržište


ULOGA EUROPSKIH NORMA U PRIMJENI NOVOGA PRISTUPA

• norma omogućuje primjenu direktiva novoga pristupa

• norma olakšava zadovoljavanje bitnih zahtjeva




• dragovoljna primjena norme pruža pretpostavku o sukladnosti propisu

• dragovoljna primjena norme olakšava stavljanje proizvoda na tržište


TEHNIČKO USKLAĐIVANJE U REPUBLICI HRVATSKOJ

SPORAZUM O TEHNIČKIM ZAPREKAMA U TRGOVINI SVJETSKE TRGOVINSKE ORGANIZACIJE (WTO TBT)

(1999. godine)

preuzimanje obveze tehničkog usklađivanja na



preuzimanje obveze tehničkog usklađivanja na međunarodnoj razini

SPORAZUM O STABILIZACIJI I PRIDRUŽIVANJU (SSP) (2001. godine)

preuzimanje obveze tehničkog usklađivanja s europskim sustavom


SPORAZUM O STABILIZACIJI I PRIDRUŽIVANJUČlanak 73.

Normizacija, mjeriteljstvo, akreditacija i ocjena sukladnosti

1. Hrvatska će poduzeti potrebne mjere kako bi postupno postigla usklađenost s tehničkim propisima Zajednice i europskom normizacijom, mjeriteljstvom i akreditacijom te postupcima za ocjenu sukladnosti.

2. U tu će svrhu stranke u ranoj fazi započeti:



2. U tu će svrhu stranke u ranoj fazi započeti:

• promicati uporabu tehničkih propisa Zajednice i europskih norma tepostupaka ispitivanja i ocjene sukladnosti;

• zaključivati, po potrebi, Europske protokole za ocjenu sukladnosti;• poticati razvoj infrastrukture za kvalitetu: normizaciju, mjeriteljstvo,

akreditaciju i ocjenu sukladnosti; promicati sudjelovanje Hrvatske u raduspecijaliziranih europskih organizacija, osobito u Europskom odboru zanormizaciju, Europskom odboru za elektrotehničku normizaciju, Europskominstitutu za telekomunikacijske norme, Europskoj suradnji na akreditaciji, uEuropskoj suradnji u zakonskom mjeriteljstvu i u EUROMET-u.


NOVI PRISTUP TEHNIČKOM USKLAĐIVANJU

obveze tijela državne uprave

• primjena načela “novoga pristupa”

• izrada tehničkih propisa implementacijom europskih direktiva

• primjena načela “općeg upućivanja na norme”



• primjena načela “općeg upućivanja na norme”

• objava popisa usklađenih europskih norma koje podržavaju

primjenu propisa

obveze nacionalnog normirnog tijela

• prihvaćanje usklađenih europskih norma


DIREKTIVE NOVOGA PRISTUPA

električni proizvodi elektromagnetska kompatibilnost

građevinski proizvodi tlačne posude, tlačna oprema

rekreacijska plovila igračke, dizala, žičare, strojevi

osobna zaštitna oprema oprema za eksplozivne atmosfere



osobna zaštitna oprema oprema za eksplozivne atmosfere

eksplozivi, pirotehnika neautomatske vage, mjerila

uređaji na plinovita goriva pakiranje i amabalažni otpad

radijski i telekomunikacijski krajnji uređaji

medicinski uređaji, aktivni implantabilni uređaji, in vitro dijagnostički medicinski uređaji


PRIMJENA NORMA – PRETPOSTAVKA O SUKLADNOSTI

• norma omogućuje primjenu zakonodavstva





• dragovoljna primjena norme daje pretpostavku o sukladnosti propisu

• dragovoljna primjena norme olakšava stavljanje proizvoda na tržište


NACIONALNO NORMIRNO TIJELO

• važna uloga u primjeni zakonodavstva• važan čimbenik tržišnog gospodarstva



• važan čimbenik tržišnog gospodarstva• jasna uloga i odgovornost• javnost rada, transparentni procesi• aktivan sudionik europske normizacije


PRIPREME RH ZA ČLANSTVO U EU (1)

PLAN PROVEDBE SPORAZUMA SSP

NACIONALNI PROGRAM RH ZA PRIDRUŽIVANJE



NACIONALNI PROGRAM RH ZA PRIDRUŽIVANJE EU 2003., 2004., 2005., 2006., 2007., 2008., 2009.

NACIONALNA STRATEGIJA TEHNIČKOG USKLAĐIVANJA2003. godine



ANALIZA STUPNJA USKLAĐENOSTI ZAKONODAVSTVA

ANALIZA UČINKA UVOĐENJA NOVIH



ANALIZA UČINKA UVOĐENJA NOVIH PROPISA

IZRADA NOVIH PROPISA

PRIMJENA NOVIH PROPISA



• ZAKON O TEHNIČKIM ZAHTJEVIMA ZA PROIZVODE I OCJENI SUKLADNOSTI (Narodne novine 158/2003; 79/2007)

• ZAKON O OPĆOJ SIGURNOSTI PROIZVODA

NOVO TEHNIČKO ZAKONODAVSTVO



• ZAKON O OPĆOJ SIGURNOSTI PROIZVODA(Narodne novine 158/2003; 107/2007; novi NN 30/2009)

• ZAKON O AKREDITACIJI (Narodne novine 158/2003; 75/2009)

• ZAKON O MJERITELJSTVU (Narodne novine 163/2003; 111/2007)

• ZAKON O NORMIZACIJI (Narodne novine 163/2003)


NOVO TEHNIČKO ZAKONODAVSTVO (1)

ZAKON O TEHNIČKIM ZAHTJEVIMA ZAPROIZVODE I OCJENI SUKLADNOSTI

(Narodne novine 158/2003; 79/2007) – horizontalan



(Narodne novine 158/2003; 79/2007) – horizontalan zakon

odvajanje funkcija propisivanja, normizacije, ocjene sukladnosti, akreditacije

pravna osnova za prijenos direktiva novoga pristupa


NOVO TEHNIČKO ZAKONODAVSTVO (2)INFRASTRUKTURA ZA KVALITETU

· osnivanje neovisnog nacionalnog normirnog tijela(Zakon o normizaciji, Narodne novine 163/2003)



(Zakon o normizaciji, Narodne novine 163/2003)

· osnivanje neovisnog nacionalnog akreditacijskog tijela (Zakon o akreditaciji, Narodne novine 158/2003; 75/2009)


ZAKON O NORMIZACIJI (NN 163/2003)

• uređuje načela i ciljeve hrvatske normizacije

• uređuje osnivanje nacionalnog normirnog tijela



• uređuje osnivanje nacionalnog normirnog tijela

• uređuje pripremu i izdavanje hrvatskih norma

• uređuje članstvo i financiranje nacionalnog normirnog tijela

DRŽAVNI ZAVOD ZA NORMIZACIJU I MJERITELJSTVO (DZNM)

tijelo državne uprave

HRVATSKI ZAVOD ZA NORME (HZN)

DRŽAVNI ZAVOD ZA MJERITELJSTVO (DZM)

tijelo državne uprave

HRVATSKI ZAVOD ZA NORME (HZN)

nacionalno normirno tijelo – javna ustanova

HRVATSKA AKREDITACIJSKA AGENCIJA (HAA)

nacionalno akreditacijsko tijelo – javna ustanova

HRVATSKI MJERITELJSKI INSTITUT (HMI)

nacionalni mjeriteljski institut – javna ustanova


PROVEDBA TEHNIČKOG USKLAĐIVANJA U RH (1)

Strategija za primjenu pravne stečevine u području slobodnog kretanja roba (1. poglavlje pregovora),

Vlada RH, studeni 2007.

- prijenos svih direktiva novoga pristupa u hrvatsko



- prijenos svih direktiva novoga pristupa u hrvatsko zakonodavstvo

- sve europske norme prihvaćene kao hrvatske norme

- Hrvatski zavod za norme član europskih organizacija za normizaciju CEN i CENELEC



- sve direktive novoga pristupa prenesene su u hrvatsko zakonodavstvo

- preko 98% europskih norma prihvaćene su kao



- preko 98% europskih norma prihvaćene su kao hrvatske norme do 2008-12-31

- Hrvatski zavod za norme član je europskih organizacija za normizaciju CEN i CENELEC

od 1. siječnja 2010. godine



Zatvaranje 1. poglavlja pregovora – Sloboda kretanja roba značit će da je tehničko usklađivanje sa zakonodavstvom Europske unije uspješno

provedeno



provedeno

Članstvo HZN-a u CEN-u i CENELEC-u stvara nove obveze u upravljanju tim institucijama i radu

Članstvo HZN-a u CEN-u i CENELEC-u pruža nove mogućnosti za aktivan doprinos europskoj

normizaciji



tijela državne uprave – priprema propisa i njihova provedba



Hrvatski zavod za norme – dogovor svih zainteresiranih strana o tehničkim rješenjima –

prihvaćanje europskih norma i doprinos njihovoj izradi



Implementacija novog europskog zakonodavnog okvira u Republici Hrvatskoj



Novi Zakon o tehničkim zahtjevima za proizvode i ocjenjivanju sukladnosti (Narodne novine 20/2010;

12. veljače 2010. godine)



revizija svih ranije donesenih tehničkih propisa



revizija svih ranije donesenih tehničkih propisa kojima su prenesene direktive novoga pristupa i

njihovo usklađivanje s novim europskim zakonodavnim okvirom



Jeste li član Hrvatskog zavoda za norme?

Znate li što se događa u Vašem području?



Znate li što se događa u Vašem području?

Želite li biti aktivni sudionik događaja ili ćete prepustiti drugima da odlučuju o Vašoj sudbini?

Dobrodošli u članstvo Hrvatskog zavoda za norme!


ZAŠTO ČLANSTVO U HZNZAŠTO ČLANSTVO U HZN--u?u?

- nove informacije

- mogućnost uključivanja u rad HZN/TO-a



- mogućnost uključivanja u rad HZN/TO-a

- popust na usluge HZN-a (npr. izobrazba)

- popust kod kupnje norma


ZAŠTO ČLANSTVO U HZN/TOZAŠTO ČLANSTVO U HZN/TO--u (1)?u (1)?

TEHNIČKI ODBORI - infrastruktura nacionalne normizacije



mjesto susreta zainteresiranih strana

stvaranje nacionalnog stajališta



mogućnost sudjelovanja u radu na europskoj/međunarodnoj razini



dostupnost radnih dokumenata u ranoj fazi pripreme

pravo glasovanja o europskim/međunarodnim normama



rad u HZN/TO-u – aktivan doprinos međunarodnoj, europskoj i hrvatskoj



međunarodnoj, europskoj i hrvatskoj normizaciji

rad u HZN/TO-u - aktivan doprinos tehničkom usklađivanju RH s razvijenim

svijetom


Više obavijesti o Hrvatskom zavodu Više obavijesti o Hrvatskom zavodu za norme (HZN)za norme (HZN)



za norme (HZN)za norme (HZN)

www.hzn.hrwww.hzn.hr


JESTE LI SPREMNI ZA NOVE UVJETE NA TRŽIŠTU?

NA KOJEM TRŽIŠTU? EU?

SUTRA ĆE BITI ISTI UVJETI I NA



SUTRA ĆE BITI ISTI UVJETI I NA HRVATSKOM TRŽIŠTU!!

JESTE LI SPREMNI??


HVALA NA PAŽNJI!



IMATE LI PITANJA?

europski pristup tehniČkom usklaĐivanju i normama · 2017. 11. 21. · normizacija, tehniČki...

Documents