euthyrox-100-mcg-tablet-d5e5 kullanma talimati · 2019-11-27 · agrn hormon iiretimi antitiroid...

8
KULLANMA TALiMATI EUTHYROX@ 100 mcg tablet Alrzdan ahnrr. o Etkin madde: Her bir tablet 100 mcg levotiroksin sodyum igerir. o Yardtmu muddeler: Msrr nigastasr, Kroskarmelloz sodyum, Jelatin, Laktoz monohidrat, Magnezyum stearat Bu kullanma talimatlnda: t. EUTHYROX nedir ve ne igin kullarult ? 2. EIITHYROX'u kullanmadon ance dikkat edilmesi gerekenler ? 3. EaTHYROX nasil kullanilt ? 4. Olax yan etkiler nelerdir? 5. EUTHYROX'nt saklanmast Baqhklarr yer almaktadtr. 1. EUTHYROX nedirve ne igin kullanrhr? Bir yiizi.inde .,EM 100,' baskrsr bulunan tabletler 100 mcg levotiroksin sodyum igerir, 50 tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmuqtur. EUTHyROX,un igeri[inde bulunan levotiroksin etken maddesi, tiroid bezinin hastahklannda ve iglev bozukluklannin tedavisinde kullanrlan sentetik bir tiroid hormonudur. Etkisi tiroid tarafindan salgtlanan do[al hormonlar ile ayntdtr. EUTHYROX; - normal tiroid fonksiyonu olan hastalarda iyi huylu guatn tedavi etmek igin, - cerrahi sonrastnda guatrtn niiksetmesini <inlemek i9in, - tiroid bezi yeteri kadar gahqmadrfirnda, do[al tiroid hormonlannrn iqlevini yerine getirmek igin ve - tiroid kanseri olan hastalarda tiimdrtin biiyiimesini baskrlamak igin kullanrlrr. EUTHYROX 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram ve 100 mikrogram dozlan ayrrca hormonlaln agrl diizeyde iiretimi antitiroid ilaglarla tedavi edildi[inde, tiroid hormon dtizeylerini dengelemek amactyla da kullanrlrr. EUTHyROX 100 mikrogram, 150 mikrogram ve 200 mikrogram tiroid fonksiyonunuzu test etmek igin de kullanrlabilir' I o Bu ilacr kullanmaya baqlamadan iince bu KULLANMA TALiMATINI dikkatlice okuyunuz, giinkii sizin igin dnemli bilgiler igermektedir. o Bu kullanma talimatmt saklaymtz. Daha sonra telcrar okumaya ihtiyaq duyabilirsiniz. . EEer ilave sorularmtz olursa, lAtfen doktorunuza veya eczacmtza daruSmtz. o Bu ilag kiSisel olarak sizin iqin reqete edilmiStir, baskalarma vermeyiniz. o Bu ilacm kullarumr srasmda, doktora veya hastaneye gitti{inizde doktorunuza bu ilact kul I and $ mrz t s oy I ey in i z. o Bu talimatta yanlanlara aynen uyunuz. ilag hakkmda size dnerilen dozun dqmda yiiksek veya diiSiik doz kullanmaymz.

Upload: others

Post on 02-Mar-2020

3 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: euthyrox-100-mcg-tablet-d5e5 kullanma talimati · 2019-11-27 · Agrn hormon iiretimi antitiroid ilaglar ile tedavi edildiginde, tiroid hormon di.izeylerini dengelemede 50-100 mikrogram

KULLANMA TALiMATI

EUTHYROX@ 100 mcg tablet

Alrzdan ahnrr.

o Etkin madde: Her bir tablet 100 mcg levotiroksin sodyum igerir.

o Yardtmu muddeler: Msrr nigastasr, Kroskarmelloz sodyum, Jelatin, Laktoz monohidrat,

Magnezyum stearat

Bu kullanma talimatlnda:

t. EUTHYROX nedir ve ne igin kullarult ?

2. EIITHYROX'u kullanmadon ance dikkat edilmesi gerekenler ?

3. EaTHYROX nasil kullanilt ?

4. Olax yan etkiler nelerdir?

5. EUTHYROX'nt saklanmastBaqhklarr yer almaktadtr.

1. EUTHYROX nedirve ne igin kullanrhr?

Bir yiizi.inde .,EM 100,' baskrsr bulunan tabletler 100 mcg levotiroksin sodyum igerir, 50 tabletlik

blister ambalajlarda piyasaya sunulmuqtur.

EUTHyROX,un igeri[inde bulunan levotiroksin etken maddesi, tiroid bezinin hastahklannda

ve iglev bozukluklannin tedavisinde kullanrlan sentetik bir tiroid hormonudur. Etkisi tiroid

tarafindan salgtlanan do[al hormonlar ile ayntdtr.

EUTHYROX;- normal tiroid fonksiyonu olan hastalarda iyi huylu guatn tedavi etmek igin,

- cerrahi sonrastnda guatrtn niiksetmesini <inlemek i9in,

- tiroid bezi yeteri kadar gahqmadrfirnda, do[al tiroid hormonlannrn iqlevini yerine

getirmek igin ve- tiroid kanseri olan hastalarda tiimdrtin biiyiimesini baskrlamak igin kullanrlrr.

EUTHYROX 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram ve 100 mikrogram dozlan ayrrca

hormonlaln agrl diizeyde iiretimi antitiroid ilaglarla tedavi edildi[inde, tiroid hormon

dtizeylerini dengelemek amactyla da kullanrlrr.

EUTHyROX 100 mikrogram, 150 mikrogram ve 200 mikrogram tiroid fonksiyonunuzu test

etmek igin de kullanrlabilir'I

o Bu ilacr kullanmaya baqlamadan iince bu KULLANMA TALiMATINI dikkatliceokuyunuz, giinkii sizin igin dnemli bilgiler igermektedir.

o Bu kullanma talimatmt saklaymtz. Daha sonra telcrar okumaya ihtiyaq duyabilirsiniz.

. EEer ilave sorularmtz olursa, lAtfen doktorunuza veya eczacmtza daruSmtz.

o Bu ilag kiSisel olarak sizin iqin reqete edilmiStir, baskalarma vermeyiniz.

o Bu ilacm kullarumr srasmda, doktora veya hastaneye gitti{inizde doktorunuza bu ilact

kul I and $ mrz t s oy I ey in i z.

o Bu talimatta yanlanlara aynen uyunuz. ilag hakkmda size dnerilen dozun dqmda yiiksek

veya diiSiik doz kullanmaymz.

Page 2: euthyrox-100-mcg-tablet-d5e5 kullanma talimati · 2019-11-27 · Agrn hormon iiretimi antitiroid ilaglar ile tedavi edildiginde, tiroid hormon di.izeylerini dengelemede 50-100 mikrogram

2. EUTHYROX'u kullanmadan tince dikkat edilmesi gerekenler

EUTHYROX'u aga[rdaki durumlarda KULLANMAYINIZ- ilacrn igerisindeki etkin maddeye veya yardrmcr maddelere kargr alerjiniz varsa (aqtrt

duyarhhk)

- Tedavi edilmemig bdbrek iistii bezi (adrenal bez),hipofiz bezi iqlev bozuklu[u veya

tiroid hormonlartnln aqrn i.iretimi (tirotoksikoz) durumunda

- Akut kalp hastah[rnda (kalp krizi veya kalp iltihabt).

Gebelikte EUTHYROX ile birlikte antitiroid ilaglar kullanrlmaz (bkz. agalrda Gebelik ve

laktasyonda kullanrm krsmr).

EUTHYROX'u aga[rdaki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZE[er aqafirdaki kalp hastahklanndan herhangi birine sahipseniz EUTHYROX'u kullanmadan

<ince doktorunuz ya da eczactntz ile konuqunuz:

- Kalbin kan damarlarrnda yetersiz dizeyde kan akrqr (anjina pektoris),

- Kalp yetmezli[i,- Hrzlt ve diizensiz kalP ritmi,

- Yi.iksek kan baslnct,

- Arterlerde ya! kaftnfllan (arteriyoskleroz) varsa, tedaviniz esnastnda dikkatli olmantz ve

doktorunuz taraftndan izlenmeniz gerekir.

EUTHyROX kullanmadan tlnce veya bir tiroid siipresyon (baskrlama) testi yaptrrmadan cince

bu rahatsrzhklar trbbi kontrol altrna ahnmahdrr. EUTHYROX kullanrrken tiroid hormonlarr

yakrndan takip edilmelidir. Bu rahatsrzhklarrn sizde olup olmadrprndan emin delilsenizveya

bu rahatsrzfuklar oldu[u halde herhangi bir tedavi gormtiyorsanz, doktorunuza dantqtn.

Doktorunuz oncelikle sizde herhangi bir adrenalbezi,hipofiz bezi iqlev bozuklulu veya kontrol

altrna alnmamt$ afll diizeyde hormon iiretimi (tiroid otonomisi) ile seyreden tiroid bezi iglev

bozuklupu olup olmadr[tnt araqttracakttr.

Agagrdaki durumlardan herhangi biri s6z konusuysa, doktorunuza dantgln:

- Menopo z veya menopoz sonrasl ddnemdeyseniz, kemik erimesi (osteoporoz) riski

nedeniyle doktorunuzun tiroid fonksiyonlartnrzt diizenli olarak kontrol etmesi

gerekebilir.

- Levotiroksin igeren bir ilagtan baqka birine gegig yaptrysantz, ilactn etkisi biraz farkh

olabilir; yakrn takip altrnda olmantz ve dozun ayarlanmast gerekebilir'

- Orlistat (obezite tedavisinde kullanrlan bir ilag) ile tedaviye baqlamadan, tedaviyi

de[iqtirmeden veya tedaviyi sonlandrrmadan tince doktorunuz tarafindan yakrndan takip

edilmeniz ve kullandr[rnrz EUTHYROX dozunun ayarlanmasr gerekebilir.

E[er bir tiir psikolojik hastah[rn tz var ise (psikotik bozukluk belirtileri ile karqrlaqtrnrz ise; ige

kapanma, dUgiince bozukluklart, davrantqta bozukluk, gergekte var olmayan qeyleri varmrg gibi

algtlama durumu, var olmayan bir qeyi gdrme, duyma, koku veya tadrnt alma gibi durumlar)

doktorunuz tarafindan yakrndan takip edilmeniz ve kullandr[rnrz EUTHYROX dozununuzun

ayarlanmast gerekebilir.

Page 3: euthyrox-100-mcg-tablet-d5e5 kullanma talimati · 2019-11-27 · Agrn hormon iiretimi antitiroid ilaglar ile tedavi edildiginde, tiroid hormon di.izeylerini dengelemede 50-100 mikrogram

Bu uyarrlar, gegmigteki herhangi bir ddnemde dahi olsa sizin igin gegerliyse ltitfen doktorunuza

danrqrnlz.

EUTHYROX'un yiyecek ve igecek ile kullanrlmasl

E[er soyah besinler ttiketiyorsanrz ve 6zellikle de yedifiiniz miktarda de[igiklik yapttysanrz

doktorunuza bildirin. Soyah besinler, barsaklarda EUTHYROX emilimini azaltabilece[inden,

ilactn dozunun ayarlanmasr gerekebilir.

Hamilelikilau kullanmadan once doktorunuza veya eczacmtza darusmtz.

Gebelik d<ineminde EUTHYROX kullanrmrna devam edilmelidir. ilacrn dozunun de[igtirilmesi

gerekece[inden, doktorunuza baqvurun.

Tiroid hormonlannln a$rn iiretimini tedavi etmek amactyla bir antitiroid ilacr ile birlikte

EUTHYROX kullanryorsanlz, doktorunuz gebelik ddneminde EUTHYROX kullanrmrna ara

\, vermenizi sdyleyecektir.

Tedaviniz srasmda hamile oldufiunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza daruSmtz.

Emzirmeilaa kullanmadan dnce doktorunuza veya eczacmtza darusmtz-

Emzirme doneminde, doktorunuzun tavsiyesi do[rultusunda EUTHYROX kullantmma devam

edilmelidir. ilag anne siitiine gegse de, bu oran goculunuzu etkileyecek dtizeyde defiildir.

Araq ve makine kullanlmtilacrn araba ve makine kullanrmt tizerindeki etkisini araqttran herhangi bir gah$ma yoktur.

Bununla birlikte, levotiroksin dogal tiroid hormonu gibi oldufundan, EUTHYROX'un araba ve

makine kullanrmr tizerinde herhangi bir etkisi olaca[r diigi.iniilmemektedir.

EUTHYROX,un igerifinde bulun an bazryardrmct maddeler hakkrnda tinemli bilgiler

Euthyrox laktozigerdi[inden; e[er daha cinceden doktorunuz tarafindan bazr gekerlere karqt

intoleransrnrz (dayanrks zh$nrz) oldu[u sdylenmigse bu trbbi iirtinii almadan 6nce

\/ doktorunuzla temasa geginiz.

Her bir EUTHYROX tablet I mmol (23 mg)'dan dahaazsodyum (3,5 mg sodyum kros karmeloz)

ihtiva eder; yani esasrnda "sodyum igerrnez" olarak kabul edilebilir.

Difer ilaglar ile birlikte kullanlmt

Aqafirdaki ilaglardan herhangi birini kullanlyorcanz' doktorunuza bildirin; EUTHYROX

di[er ilaglar ile etkilegebilir:- Antidiyabetik ilaqlar (knn sekerini diisilrilcil ilaglar):

EUTHYROX antidiyabetik ilaglann etkisini azaltabilecepinden, dzellikle EUTHYROX

tedavisine baglamadan 6nce kan qekerinizi kontrol ettirmeniz gerekebilir. EUTHYROX

kullanrrken, antidiyabetik ilaglarrn dozunun ayarlanmasr gerekebilir.

- Kumarin ti)revleri (kanm pthtilasmastnt onlemek iqin kullarulan ilaqlar):

EUTHYROX bu ttir ilaglarrn etkisini artrrabilecelinden tizellikle yaqh kiqilerde olmak

tizere kanama riskini arttrrabilir. EUTHYROX tedavisi baqlangrcrnda ve stiresince kan

Page 4: euthyrox-100-mcg-tablet-d5e5 kullanma talimati · 2019-11-27 · Agrn hormon iiretimi antitiroid ilaglar ile tedavi edildiginde, tiroid hormon di.izeylerini dengelemede 50-100 mikrogram

plhtlla.$ma de[erlerinize baktrrmanrz gerekebilir. EUTHYROX kullanrrken,

kullandr[rnrz kumarin ilacrnrn dozunun ayarlanmast gerekebilir.

Aga[rdaki ilaglardan herhangi birini kullanmak zorundaysanrz, tinerilen zaman

arahklanna uymalsrnrz:- Safra asitlerini baflayan ve yiiksek kolesterolii dtiqtiren ilaglar (tirn. kolestiramin veya

kolestiPol):Bu tiir ilaglar levotiroksin sodyumun barsaklardan altmlnt bloke edebilecefiinden,

EUTHYROX bu ilaglardan 4-5 saat cince altnmaltdtr.

- Antiasit (asitlere ba[h hazlmsrzh[r rahatlatmak igin), sukralfat (mide veya barsak

iilserleri igin) ve aliiminyum igeren, demir igeren difier ilaglar ile kalsiyum karbonat:

Bu ttir ilaglar levotiroksin sodyumun etkisini azaltabilece[inden, EUTHYROX bu

ilaglardan en az2 saat 6nce altnmaltdtr.

\-, Aqa[rdaki ilaglardan herhangi birini kullantyorsanrz, doktorunuza bildirin; bu ilaglar

EUTHYROX' un etkisini azaltabilir:

- propiltiourasil (antitiroid ilacr),

- glukokortikoidler (antialerjik ve antiinflamatuvar ilaglar),beta- blokdrler (kan bastncmt

dtigiiri.icti ilaglar; aynr zamanda kalp hastahklanntn tedavisinde de kullanrlrr),

- sertralin(antidePresifilag),- klorokin veya proguanil (srtmayr <inlemek veya tedavi etmek igin kullanrlrr),

- barbitiiratlar veya karbamazepin (antiepileptik ilagtrr, davrantq bozukluklarmt kontrol

etmek vebazralrr tiplerinihafifletmek igin de kullanrhr) gibi birtakrm karaci[er

enzimlerini aktive eden ilaqlar (sedatifler, uyku haplarr),

- menopoz d6neminde veya menopozdan sonra hormon replasmanr igin veya gebelikten

korunmak igin kullanrlan dstrojen igeren ilaglar,

- sevelamer (fosfat baflayan ilagtlr, kronik bdbrek yetmezli[i olan hastalann tedavisinde

kullanrlrr),

- tirozin-kinaz inhibitOrleri (kanser ilaglan ve antiinflamatuvar ilaglar).

- orlistat (obezite tedavisinde kullanrlan bir ilaq)

Agalrdaki ilaglardan herhangi birini kullanlyorsanlz, doktorunuza bildirin; bu ilaqlar

EUTHYROX'un etkisini artrrabilir:

- salisilatlar (alrryr hafifletmek ve ateqi dtiqtirmek igin kullanrlan ilaglar),

- dikumarol (kanrn prhtrlagmasrnr engellemek igin kullanrlan ilag),

- 250 mg gibi yiiksek dozlarda furosemid (diiiretik ilag),

- klofibrat (kan lipid di.igiiriicii ilaq),

Agalrdaki ilaglardan herhangi birini kullanryorsanrz, doktorunuza bildirin; bu ilaglar

EUTHYROX'un etkisini de[iqtirebilir:

- ritonavir, indinavir, lopinavir (proteaz inhibitorti, HIV enfeksiyon ajanr)

- fenitoin (anti-ePilePtik ilag)

Tiroid hormon seviyelerinizi diizenli kontrol ettirmeniz gerekmektedir. EUTHYROX

dozunuzun yeniden diizenlenmesi gerekebilir-

4

Page 5: euthyrox-100-mcg-tablet-d5e5 kullanma talimati · 2019-11-27 · Agrn hormon iiretimi antitiroid ilaglar ile tedavi edildiginde, tiroid hormon di.izeylerini dengelemede 50-100 mikrogram

Amiodaron kullanryorsanrz doktorunuza bildirin; bu ilag tiroid bezinizin iglevini ve aktivitesini

etkileyebilir.

Tanr amacryla iyot igeren kontrast maddeli bir test veya tarama yapflracaksantz, doktorunuza

EUTHYROX kullandr[rnrzr bildirin; tiroid fonksiyonunuzu etkileyebilecek bir enjeksiyon

yaprlabilir.

Tiroid hormonlan, kilo vermek amacryla kullanmaya uygun de[ildir. Tiroid hormon

dizeyleriniz normal ise, tiroid ilaglan sizi zayrflatmaz. Doktor tavsiyesi olmadan ilactn dozunu

artrrdr[rnrz takdirde, ciddi veya hatta yaqamr tehdit eden durumlar gdriilebilir.

Efier reqeteli ya da reqetesiz herhangi bir ilaa Su anda kullaruyorsaruz veya son zamanlarda

kullandmtz ise latfen doktorunuza yeya eczacmtza bunlar hakkmda bilgi veriniz.

3. EUTHYROX nasrl kullanrhr?

r Uygun kullanlm ve doz./uygulama srkh[r icin talimatlar:

EUTHYROX'u her zamandoktorunuzun tavsiyesi dofirultusunda kullanrn. Emin olamadt[tnrz

zaman, doktorunuza dantqtn.

Doktorunuz, muayeneler ve laboratuvar testleri sonucuna gdre sizin igin en uygun dozu

belirleyecektir. Genellikle diigiik bir dozda tedaviye baqlanlr ve tam doza ulagllana kadar, 2 ila

4 haftada bir doz artrnlrr. Tedavinin ilk haftalarrnda doz ayarlamasmr yapmak igin bir takrm

laboratuvar testleri yapttrmanz gerekir.

Tedavi Silresiteaarini, si.iresi, EUTHYROX'u kullandrprnrz duruma gdre de[iqir. Bu nedenle ne kadar siire

kullanmanrz gerektilini doktorunuza danrqrn. Genellikle hastalartn tedavisi ya$am boyu devam

eder.

\.

EUTHYROX Kullantmt Onerilen GiinliikDoz

Tiroid fonksiyonu normal olan

hastalarda iyi huylu guatrr tedavisinde75-200 mikrogram

Cerrahi sonrastnda guatrtn

niiksetmesini 6nlemesinde

75-200 mikrogram

Tiroid bezi yeteri kadar gahgmadt[rnda,

do[al tiroid hormonlanntn Yerinegegerek iqlevin trj"t,ffi^

I zs-so mikrosram I tz.s-so mikrogram I

100-150 mikrogram/m2 vticut alant

Tiroid kanseri olan hastalarda tiimcirbiiytimes ini basktlama

150-300 mikrogram

Agrn hormon iiretimi antitiroid ilaglarile tedavi edildiginde, tiroid hormon

di.izeylerini dengelemede

50-100 mikrogram

Tiroid fonksiyonlartntn testinde 100 mikrogram:Testen 2hafta <ince baglayarak 200 mikrogram(2x100 mce tablet)

Page 6: euthyrox-100-mcg-tablet-d5e5 kullanma talimati · 2019-11-27 · Agrn hormon iiretimi antitiroid ilaglar ile tedavi edildiginde, tiroid hormon di.izeylerini dengelemede 50-100 mikrogram

r Uygulama yolu ve metodu:

EUTHYROX, a$rzyoluyla kullanrlan bir ilagtrr. Sabahlan (kahvaltrdan en M yarffn saat tince)

ag karnrna, tercihen bir miktar stvt ile (cirn. yarrm bardak su) altntr.

. DeEilik yaq gruplarr:

Qocuklarda kullantmt:

Eger bebe[iniz do[ugtan hipotiroid ise, hrzh replasman dnemli oldu[u igin doktorunuz daha

ytiksek doz baqlamanrzr isteyebilir. Ongdriilen baglangrg dozu ilk 3 ay igin kg vtcut a[rrhpr

buqrru l0 ile l5 mikrogramdrr. Daha sonra, doktorunuz dozu goculunuza gdre ayarlayacakfir.

Bebeklere doz, giiniin ilk ri[tini.inden en azyartm saat once tek seferde verilir. Tabletler,

verilmeden hemen rince ezilir, biraz su ile karrgtrrrlrr ve bir miktar stvt ile verilir. Kartqtm her

zaman hazrrlandrktan hemen sonra kullanrlmahdrr.

Yaqhlarda kullantmt:

Yagfu hastalarda tiroid hormonlanyla tedaviye baglanrrken 6zel dikkat gdsterilmeli, tedaviye

dtigiik dozdabaglanmahdrr (<irn. 12.5 mikrogram/gtin) ve tiroid hormonlan takip edilerek, uzun

aralklarla ve daha srk tiroid hormon seviye kontrolii ile doz yava$ga artrtlmaltdrr (6m. 2

haftada bir doz artrgl 12.5 mikrogram/gtin olacak qekilde).

Bununla birlikte ideal dozun altrnda bir dozun da TSH diizeyini tam olarak dtizeltemeyecefii

unutulmamaltdtr.

6zel kullanrm durumlarl :

Olagan doz ara\lryukarrdaki tabloda verilmigtir. Agalrdaki durumlardan herhangi biri sdz

konusuysa, EUTHYROX'un daha diigtik dozu kiqiye dzgiin olarak yeterli olabilir;

- Yaqh bir hastaysantz,

- Kalp hastahlr sorunlartntz varsa,

- Ciddi diizeyde veya uzun suredir tiroid fonksiyonlanntz az galtqtyorsa,

- Zayfsanfl veyaguatrtntz biiyiikse.

Kullanmanz gerekenden daha fazla EUTHYROX kullandrysanz:Nabrzda hzlanma, endige, huzursuzluk ve istemsiz hareketler gibi belirtiler gciriilebilir- Sinir

sistemi etkileyen bir bozuklu[u olan hastalarda istisnai olarak sara hastahlr (epilepsi), n6bet

gegirme gibi durumlar oluqabilir. Psikolojik hastahk agtstndan (tirn; psikotik bozukluk) riskiniz

iui ir. ige kapanma, diiqtince bozukluklan, davrantqta bozukluk, halusinasyonlar ile kendini

gristeren'bir ttir psikolojik hastahk belirtileri (6rn; akut psikoz) ile karqrlaqabilirsiniz. Bu

belirtilerin gdriilmesi durumunda, derhal doktorunuza baqvurun.

EaTHSROX, dan kullanman7 gerekendenfazlasmt kullanmrysanu bir doktor veya eczau ile

konusunuz

EUTHYROX kullanmaYr unutursanzlUnuttulunu ztableti de gOzdniinde bulundurarak iki doz igmeyin; ertesi giin normal gtinliik

dozunuzla devam edin.

EUTHYROX'un kullanrmrna iliqkin sorunuz varsa, doktorunuza veya eczactntza bagvurun.

(Jnutulan dozlart dengelemek iqin Cift doz almaymtz

Page 7: euthyrox-100-mcg-tablet-d5e5 kullanma talimati · 2019-11-27 · Agrn hormon iiretimi antitiroid ilaglar ile tedavi edildiginde, tiroid hormon di.izeylerini dengelemede 50-100 mikrogram

EUTHYROX ile tedavi sonlandlnldr[rnda olugabilecek etkilerE[er EUTHYROX kullanrm endikasyonu olan hipotiroid kahcr iyilegmeden 6nce tedavi

kesilirse, hipotiroidizm bulgulan ortaya grkabilir. E[er kahcr iyilegme sebebiyle tedavi

sonlandrrtlrsa herhangi bir yan etki gozlenmez.

4. Olasr yan etkiler nelerdir?Tiim ilaglar gibi EUTHYROX'un igeri[inde bulunan maddelere duyarh olan kiqilerde yan

etkiler olabilir.

Aqa[ldakilerden biri olursa, EUTHYROX'u kullanmayr durdurunuz ve DERHALdoktorunuza bildiriniz veya size en yalan hastanenin acil bdliimiine baqvurunuz:

- Yiizde 6dem (qiqme) ve anjiyoddem (ytizde, dudaklarda, dilde ve/veya bopazda

solunum veya yutma giigltiliine neden olabilecek qiqme). Bunlarln hepsi gok ciddi yan

etkilerdir. Eper bunlardan biri sizde mevcut ise sizin EUTHYROX'a kargr ciddi

alerjiniz var demektir. Acil trbbi mtidahaleye veya hastaneye yattnlmantza gerek

olabilir. Bu gok ciddi yan etkilerin hepsi oldukga seyrek gtir0liir'

Di[er yan etkiler aga[rdaki kategorilerde gosterildi[i gekilde srralamtgfir:

Qok yaygrn : l0 hastantn en az I inde gdriilebilir.Yaygrn : l0 hastanrn birinden az, fakat 100 hastanrn birinden fazla gdriilebilir.

Vaygrn olmayan : 100 hastanrn birinden az, fakat 1000 hastanrn birinden fazla g<irtilebilir'

Seyrek : 1.000 hastantn birinden az gdriilebilir.

Qok seyrek : 10.000 hastanln birinden az g<iriilebilir.

Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

EUTHYROX kiqinin tolerans slnrnnl gegerse veya agrl doz altntrsa, <izellikle tedavinin

baqlangrcrnda ilacrn dozu birdenbire agrl d0zeyde artrtlmtgsa, srkhll bilinmeyen 9u belirtiler

goriilebilir.

Bilinmiyor:- Tiroid hormonunun gerelinden fazla i.iretilmesi (hipertiroidizm),

- Adet bozukluklarr,- Baqafirtst,

- Kafa igi basrng artrqr (psddottimdr serebri),

- Titreme,- Huzursuzluk,- Uyku bozukluPu,- Kalp ritim bozukluklart,- Kalpte bir geqit attm bozuklu[u,- Qarptntt,- Kalp attmtntn htzlanmasl,- Kalp stktqmast,- G6[iis a[rtst,- ishal,- Kusma,- Agrn terleme (hiPerhidroz),- Kas zaylf,ltPr,- Kas kramplart,- Srcak basmast,- Ateq,- Kilo kaybt.

7

\-

Page 8: euthyrox-100-mcg-tablet-d5e5 kullanma talimati · 2019-11-27 · Agrn hormon iiretimi antitiroid ilaglar ile tedavi edildiginde, tiroid hormon di.izeylerini dengelemede 50-100 mikrogram

Bu yan etkilerden herhangi biri gdrtiliirse, doktorunuza bagvurun. Doktorunuz, birkaggiinliifitine tedavinize ara verebilir veya yan etkiler ortadan kaybolana dek ilacrn dozunuazaltabilir.

E$er bu kullanma talimatmda bahsi gegmeyen herhangi bir yan etki ile karsilasrsaruzdoktorunuzu veya eczacmtn bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanmastKullanma Talimatrnda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumundahekiminiz, eczactntz veya hemqireniz ile konuqunuz. Ayrtca karqrlagtrprnlz yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilag Yan Etki Bildirimi" ikonuna trklayarak ya da 0 800 31400 08 numarah yan etki bildirim hattmr arayarak Tiirkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldufiunuz ilacrn giivenlililihakkrnda dahafazla bilgi edinilmesine katkr sa[lamrg olacakstnrz.

5. EUTHYROX'un SaklanmaslEUTHYROX'u gocuklann goremeyece$i, erisemeyece{i yerlerde ve ambalajtnda saklaytruz.

25"C'nin altrnda oda srcakhprnda ve rgrktan korumak igin ambalajr iginde saklaytntz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanrnrz

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EUTHYROX'u kullanmaymu.

Son kullanma tarihi o ayln son giiniinii belirtmektedir.

Ruhsat Sahl'Di; Merck llagEczave Kimya Tic.A.$.Rtizgarhbahge Mah. Kavak Sok.

No: l611 8 Kavacrk Ticaret Merkezi K:4-5-63 48 I 0 Kavacrk-Beyt<ozli StaNeULTel :0216 578 66 00

Faks : 02164690922e-mail: [email protected]

\-, 0retim Yeri: Merck KGaAFrankfurter Strase 25064293 DarmstadU ALMANYA

Bu Kullanma Talimafi tarihinde onaylanmrytr.