evaluacion de un proyecto de telemedicina en pacientes con enfermedades cronicas en estadio avanzado...
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EVALUACION DE UN PROYECTO DE TELEMEDICINA EN PACIENTES CON
ENFERMEDADES CRONICAS EN ESTADIO AVANZADO MEDIANTE ENSAYO CLINICO
Estudio ATLAN-TIC
Carlos Hernández QuilesMedico Internista. Coordinador médico del Proyecto
Introducción: TICs
Evidencia de la literatura
• Dispositivos creados por empresas tecnológicas y probados en estudios piloto– Falta de estudios eficacia y seguridad mediante
ensayos clínicos** – No han sido masivamente implantado
• Múltiples experiencias observacionales*– Refieren disminución de ingresos y días de
hospitalización.
** National Home Telehealth Program -”Care Coordination/Home Telehealth” (Health Administration-USA)* Anexo 1: Soluciones tecnológicas para pacientes crónicos. En: Hernández Salvador C. (coordinador): Innovación TIC para las personas mayores. Fundación Vodafone. 2011:204-74
Resultados de ensayos clínicos en EA
Resultados de ensayos clínicos en EA
Resultados de ensayos clínicos en EA
Resultados de revisiones sistemáticas
• Evidencia de beneficios clínicos débil • No encontraron análisis de coste-efectividad• 7 ensayos clínicos
• >800 pacientes
• TICs incorporadas a circuitos asistenciales adaptados para EA (atención integral, equipos mutidisciplinares) mejoran los resultados en salud, disminuyendo los ingresos hospitalarios y las visitas a urgencias significativamente
• 6 modelos• La mayoría soporte telefónico
• 65 estudios• Mejoras en el seguimiento de las EA con
alto riesgo de ingreso hospitalario
Resultados de revisiones sistemáticas
Resultados de revisiones sistemáticas
• ¿Cuál puede ser la causa de esta falta de evidencia en los ensayos clínicos?
Introducción: EA
Introducción: EA
• Modelos asistenciales específicos para EA:– Atención integral– Continuidad– Estrecha colaboración
entre niveles (A Primaria y A Especializada)
PAC
Internista de referencia
Enfermera hospitalaria
MedicoAtenciónprimaria
Enfermera hospitalaria/Comunitaria de enlaceTrabajador socialCuidados
HospitalConsultas
Domicilio
PacienteCuidador
Marco SSPA: Modelo consolidado
PROYECTO ATLAN_TIC
• Ensayo clínico multicéntrico fase III aleatorizado, de brazos paralelos.
• Promotor: Fundación Progreso y Salud de la C.S. de la Junta de Andalucía.
• Entidad colaboradora: Telefónica S.A.• Centros: 7
– Sevilla: H.U.V.Rocío y H.U.V.Macarena, H.S.J.Dios Aljarafe.– Huelva: H.J.R.Jiménez y H.Infanta Elena.– Málaga: H.Serranía y H.Costa del Sol.
PROYECTO ATLAN_TICFicha del estudio
PROYECTO ATLAN_TIC. Población Diana
Insuficiencia cardiaca con disnea basal ≥ III de la NYHA.
Insuficiencia renal crónica en estadío 4 ó 5 (o bien creatininemias basales ≥3mg/dL).
Hepatopatía crónica con datos clínicos±analíticos± endoscópicos±ecográficos de hipertensión portal y/o insuficiencia
hepatocelular (puntuación escala Child-Pugh > 7).
Insuficiencia respiratoria crónica con disnea basal ≥III de la MRC y/o satO2<90% y/o oxigenoterapia domiciliaria.
OBJETIVO GENERAL
• Analizar la eficacia y coste-eficacia de incorporar telemonitorización de bioconstantes al plan de atención clínica integral compartida
OBJETIVOS ESPECIFICOS
• Analizar la eficacia primaria: – Reducción % de pacientes con requerimientos de hospitalización y/o
visitas a Urgencias.
• Analizar la eficacia secundaria del tratamiento:– Número de ingresos hospitalarios (Planta de Hospitalización).– Número de ingresos-visitas a Urgencias Hospitalarias.– Número de visitas a Urgencias de Atención Primaria.– Mortalidad.– Número de días de estancia hospitalaria.– Coste global por paciente en Euros.– Calidad percibida (asistencial, por las tecnologías)
PROYECTO ATLAN_TICEsquema
INCLUSIÓN
(Alta hospitalaria)
Brazo TELEPAC
N=255
Brazo PAC
N=255
6 MESES. 5 visitas
PUNTOS FINALES
- Ingresos Hosp.
- Atenciones URG.
- Días de Hospitalizac
- Mortalidad
- Deterioro Funcional
- Coste global
- CVRS
- Calidad Percibida
• Brazo PAC: Plan de Atención Compartida– A. Primaria-Internista de Referencia.– Apoyo de Dispositivos de Soporte Domiciliarios.– Teléfono.– Salud Responde.– Autocontroles de bioparámetros (glucemia, TA, FC, peso)
• Brazo TELE-PAC– Idem a PAC.– Monitorización automática de bioparámetros– Envío remoto a equipo clínico. Alertas.– Videoconferencia
PROYECTO ATLAN_TICBrazos del estudio
PROYECTO ATLAN_TICDiferencia de la intervención
TELEPACPAC
PAC
Internista de referencia
Enfermera hospitalaria
MedicoAtenciónprimaria
Enfermera hospitalaria/Comunitaria de enlaceTrabajador socialCuidados
HospitalConsultas
Domicilio
PacienteCuidador
PAC
Internista de referencia
Enfermera hospitalaria
MedicoAtenciónprimaria
Enfermera hospitalaria/Comunitaria de enlaceTrabajador socialCuidados
HospitalConsultas
Domicilio
PacienteCuidador
PROYECTO ATLAN_TICDispositivos para pacientes brazo TELEPAC
PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Aplicación del paciente
PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes
PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes
PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes
PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes
PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes
PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes
PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Toma y envío de constantes
PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Estación para equipo clínico
PROYECTO ATLAN_TICBrazo TELEPAC: Estación para equipo clínico
Protocolo de actuación
Verde Amarillo Rojo Peso corporal (kg) Basal Incremento >= 1
kg/díaIncremento >= 3 kg en 2 días
Frecuencia cardíaca (spm)
60- 85 spmSi ICC: 60-75
40-59 ó 86-140Si ICC: 50-59 ó 76-100
< 40 ó > 140Si ICC: <50 ó >100
Tensión arterial sistólica (mm Hg)
TAD 90TAS 140
TAD 80-90/90-110TAS 90-100/140-200
TAD < 80 / >110TAS <90 / > 200
Saturación capilar de oxígeno (%)
Alteraciones <2% de la basal
Descenso 2-4% de la basal
Descenso > 4% de la basal.
Frecuencia Respiratoria
Aumento < 5% de la basal
Aumento 5-40% de la basal
Aumento > 40% de la basal.
Glucemias capilares (mg/dl) en ayunas
90-180 60-90180-300
< 60> 300
Glucemias capilares (mg/dl) 2 horas tras comidas
80-200 60-80200-450
< 60> 450
Diuresis (ml/día)Diuresis normal: 1 ml/Kg/h
Alteraciones < del 15% de la diuresis basal
Alteraciones entre el 15-50% de la diuresis basal
Alteraciones >50% de la diuresis basal.
Protocolo de actuación
Conclusiones
• Las TICs constituyen una herramienta prometedora en el seguimiento de pacientes con EA.
• Es necesario demostrar su eficacia y coste eficacia mediante ensayos clínicos diseñados dentro de un sistema asistencial específico para pacientes con EA