evaluasi granul dan tablet pct
TRANSCRIPT
-
8/10/2019 Evaluasi Granul Dan Tablet PCT
1/4
IX. Evaluasi
a. Evaluasi Granul
1. Uji sudut diamEvaluasi granul yang dilakukan meliputi sudut diam. Pemeriksaan granul
menggunkan metode sudut diam dilakukan dengan cara memasukkan
granul ke dalam corong uji waktu alir yang berdiri bebas pada ketinggian
tertentu di atas kertas grafik pada bidang ori!ontal. Penutup corong
dibuka seingga granul keluar dan ditampung pada bidang datar. "udut
diam granul dapat diitung dengan rumus #
$an % & '()*et # % & sudut istaraat '& tinggi tumpukan )& jari + jari tumpukan
granul
,. Uji waktu alir
Uji waktu alir dilakukan dengan menimbang 1-- gram granuldimasukkan ke dalam corong yang tangkainya ditutup. Penutup corong
dibuka dan granul dibiarkan mengalir sampai abis diitung waktu alir
granul. /aktu alir granul yang baik adala tidak lebi dari 1- detik dalam
1--gram granul.
0. Uji kompresobilitas
erupakan pengukuran persen kemampatan. Pada uji ini menggunakan
gelas ukur bervolume besar kemudian seluru granul dimasukkan ke
dalam gelas ukur. $inggi awal granul dicatat sebagai 23-
4 kemudian gelasukur diketuk +ketukkan sebanyak 5-- kali ketukan dengan kecepatan
konstan. $ingginya lalu diukur lagi dan dicatat sebagai 23f4. diukur
persen264 kemampatan * & 3f(3- 7 1--6'asil uji kompresobilitas keterangan
5 + 1, sangat baik
10 + 18 baik19 + 00 cukup
0: + 08 buruk
;08 sangat buruk
:. Uji kadar air*adar air yang baik untuk granul tablet , + 5 6
b. Evaluasi $ablet1. Uji keseragaman bobot
Pemeriksaan dilakukan teradap 1- tablet yang diambil secara acak dari
tiap formula lalu ditimbang bobotnya atu persatu. 3iitung bobot rata +
-
8/10/2019 Evaluasi Granul Dan Tablet PCT
2/4
rata untuk satu tablet. 3ari asil penetapan kadar yang diperole itung
jumla baan aktif dari masing + masing tablet dengan anggapan
terdistribusi secara omogen. Persyaratan keseragaman bobot terletak
antara 85- + 115- 6 dari yang tertera pada etiket dan simpangan baku
relatif kurang dari atau sama dengan 19954
,. Uji kekerasan
Uji kekerasan tablet dapat didefinisikan sebagai uji kekuatan tablet yang
mencerminkan kekuatan tablet secara keseluruan yang diukur dengan
memberi tekanan teradap diameter tablet. $ablet arus mempunyai
kekuatan dan kekerasan tertentu serta dapat bertaan dari berbagai
goncangan mekanik pada saat pembuatan pengepakan dan transportasi.
?lat yang biasa digunakan adala ardness tester. *ekerasan adala
parameter yang menggambarkan ketaanan tablet dalam melawan
tekanan mekanik seperti goncangan kikisan dan terjadi keretakan talet
selama pembungkusan pengangkutan dan pemakaian. *ekerasan ini
dipakai sebagai ukuran dari tekanan pengempaan.
=aktor@faktor yang mempengarui kekerasan tablet adala tekanan
kompresi dan sifat baan yang dikempa. *ekerasan ini dipakai sebagai
ukuran dari tekanan pengempaan. "emakin besar tekanan yang diberikansaat penabletan akan meningkatkan kekerasan tablet. Pada umumnya
tablet yang keras memiliki waktu ancur yang lama 2lebi sukar ancur4
dan disolusi yang renda namun tidak selamanya demikian. Pada
umumnya tablet yang baik dinyatakan mempunyai kekerasan antara :@1-
kg. Aamun al ini tidak mutlak artinya kekerasan tablet dapat lebi kecil
dari : atau lebi tinggi dari 8 kg. *ekerasan tablet kurang dari : kg masi
dapat diterima dengan syarat kerapuannya tidak melebii batas yang
diterapkan. $etapi biasanya tablet yang tidak keras akan memiliki
kerapuan yang tinggi dan lebi sulit penanganannya pada saat
pengemasan dan transportasi. *ekerasan tablet lebi besar dari 1- kg
masi dapat diterima jika masi memenui persyaratan waktu
ancur(disintegrasi dan disolusi yang dipersyaratkan. Uji
-
8/10/2019 Evaluasi Granul Dan Tablet PCT
3/4
kekerasan dilakukan dengan mengambil masing@masing 1- tablet dari
tiap batc yang kemudian diukur kekerasannya dengan alat pengukur
kekerasan tablet.
0. Uji kerapuan
Prinsipnya adala menetapkan bobot yang ilang dari sejumla tablet
selama diputar dalam friabilator selama waktu tertentu. Pada proses
pengukuran kerapuan alat diputar dengan kecepatan ,5 putaran per
menit dan waktu yang digunakan adala : menit. $ablet yang akan diuji
sebanyak ,- tablet terlebi daulu dibersikan dari debunya dan
ditimbang dengan seksama. $ablet tersebut selanjutnya dimasukkan ke
dalam friabilator dan diputar sebanyak 1-- putaran selama : menit jadi
kecepatan putarannya ,5 putaran per menit. "etela selesai keluarkan
tablet dari alat bersikan dari debu dan timbang dengan
seksama. *emudian diitung persentase keilangan bobot sebelum dan
sesuda perlakuan. $ablet dianggap baik bila kerapuan tidak lebi dari
16 . Uji kerapuan berubungan dengan keilangan bobot akibat abrasi
yang terjadi pada permukaan tablet. "emakin besar arga persentase
kerapuan maka semakin besar massa tablet yang ilang. *erapuan yang
tinggi akan mempengarui konsentrasi(kadar !at aktif yang masi terdapat
pada tablet. $ablet dengan konsentrasi !at aktif yang kecil 2tablet dengan
bobot kecil4 adanya keilangan massa akibat rapu akan mempengarui
kadar !at aktif yang masi terdapat dalam tablet. 'al yang arus
diperatikan dalam pengujian friabilitas adala jika dalam proses
pengukuran friabilitas ada tablet yang peca atau terbela maka tablet
tersebut tidak diikutsertakan dalam peritungan. Bika asil pengukuran
meragukan 2bobot yang ilang terlalu besar4 maka pengujian arus
diulang sebanyak dua kali. "elanjutnya tentukan nilai rata@rata dari ketiga
uji yang tela dilakukan.
:. Uji disolusi
-
8/10/2019 Evaluasi Granul Dan Tablet PCT
4/4
3isolusi adala proses melarutnya !at padat dalam cairan medium
tertentu. Parameter yang dapat ditentukan dari proses ini adala kecepatan
disolusi yang merupakan kecepatan larut !at aktif dari sediaan
farmasi(granul(partikel sebagai pecanya bentuk sediaan tsb setela
berubungan dgn cairan pelarut
5. Uji waktu ancur
?dala waktu yang dibutukan untuk ancurnya tablet dalam media yang
sesuai seingga tidak ada bagian tablet yang tertinggal diatas kasa.
=aktor@faktor yang mempengarui # sifat fisik granul kekerasan porositas
tablet C daya serap granul. Penambaan tekanan pada waktu penabletan
menyebabkan penurunan porositas dan menaikkan kekerasan tablet.
3engan bertambanya kekerasan tablet akan mengambat penetrasi cairan
ke dalam pori@pori tablet seingga memperpanjang waktu ancur tablet.
*ecuali dinyatakan lain waktu ancur tablet bersalut tidak ;15menit.