experiencia preliminar con el absorb en lesiones off-label. eficacia y seguridad del dispositivo....

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Experiencia preliminar con el ABSORB en lesiones off-label. Eficacia y seguridad del dispositivo.

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Experiencia preliminar con el

ABSORB en lesiones off-label.

Eficacia y seguridad del

dispositivo.

LESIONES “ON LABEL/ OFF LABEL”

• Lesiones tipo A.• Largas• Calcificadas• Bifurcaciones• Oclusiones cronicas• Alto contenido trombotico

• Injertos de safena• Restenosis intrastent

January 12 – September 1394 pts (105 lesions) treated with BVS

Stable ……….… 12 pts (13 lesions -13.5%-

)

ACS ST ….….. 46 pts (49 lesions -51%-)

ACS ST …….. 28 pts (34 lesions -35.5%-)

86 pts (96 lesions) OCT study

Baseline IVUS. OCT after BVS implantationn

1 2 3 4

1

4

3

2

2 31

1 2 3

Post balon 3.5 mm

PRE POST

Lesion tipo A en Sindromecoronario agudo

112 pts

LESIONES LARGAS

40 mm

Lesión larga y severa en DA

BVS 3X28 mm BVS 3.5X28 mm

Interstent Post-dilation

with the proximal BVS

balloon: 3.5 mm 14 atm

A

Fractura del borde proximal del BVS distal

Prolongued inflation

with NC balloon

3.5x15 mm

FINAL RESULT

BVS RUPTURE B

Seguimiento 6 meses

Post-dilation NC

balloon 3.5 mm

BVS 3.5x18 OCT

BVS UNDEREXPANSION

Post-dilation NC

balloon 3.5 mm

Enero 2012 a Enero 2014 306 pacientes con 394

lesiones tratadas con Absorb

137 pacientes con 155 bifurcaciones

1,1,1 1,1,0 1,0,1 0,1,1 0,0,1 1,0,0 0,1,0

IVUS basal: 77

IVUS post:40 OCT post: 54

Angio TAC 6 meses: 74 pacientes/79

bifurcaciones

• IAM : 6 (4%)

• TLR: 5 (4%)

• Muerte: 0MACE

3 fracturas

n:52 n:34 n:5 n:11 n:28n:4 n:21

Permeabilidad RS 100% Seguimiento 12±5 meses

Predilat SB + BVS MV

n = 16

BVS MV

n = 66

BVS MV + Posdilat simple

n = 19

BVS MV + Kissing

n =28

Complex

n = 1DES in the SB

Twostent

(elective inverted T)

n = 5

CORPAL Registy of bifurcation coronary lesions treated with BVS (n:155)

SMS

n = 5

Ajuste/flotante

n: 15

ABSORB in BifurcationsSuggestions on optimal clinical use

• Translate the experience of bare metal stentand DES era.

• Absorb is a breakable device.- Maximal expansion=nominal value+0.5mm

with a non compliant balloon. - Maximal balloon at SB ?

• Respect the rules dictated by the company.

CORRECION DE DEFORMIDAD DEL BVS

TRAS DILATACION DE RAMA LATERAL

• Ninguna.

• Postdilatación con balón a valor nominal.

• SMS.

• Kissing balloon con las condiciones

mencionadas (“Pitagorian fórmula”).

• Snuggle technique.

Snuggle technique

DIAMETRO DE BALON EN EL RAMO LATERAL Y PROBABILIDAD DE FRACTURAS

OCT AT THIS TIME

{1,1,1} BVS 3.5x18 mm SB Compromise

2.5 mm 10 atm

Distal

Proximal

BVS RUPTURE

3.5 mm non compliant

balloon Final result

Distal

Proximal

FINAL RESULT

TAC 6 meses

BVS en CTO(Febrero 13-Marzo 14)

37 pacientes, 40 CTO

ABORDAJE CTO

Anterógrado……n=31 (77%)

Retrógrado……..n= 9 (23%)

- Reverse CART……………………………………………...n= 6

- Guia retrógrada cruza directamente………………….n= 2

- Técnica Kissing wire………………………………………n= 1

Colateral epicárdica

Intento de desobstrucción anterógrada de Cx: Microcatéter Finecross y diferentes guías

(Sion, Pilot 150 y Ultimatebros 3 gr). Se produce disección y no se consigue pasar a luz verdadera

IVUS para buscar y acceder a la luz verdadera

A B

4 5 6

Resultado Final

Seguimiento: 10 meses

Distal

Media

Ostium

Ostium

Resultados

InmediatosÉxito angiografico……….n= 40 (100%)

IAM periprocedimiento…n=2 (5%)

Seguimiento (7±3

meses)(Reevaluación TAC….n= 18, 45%)

Reoclusión en 1 paciente

Baseline angiography

Recanalization of LAD with Corsair

Implantation of BVS 3.5x18 mm at LAD

across the bifurcation

Compromise at the origen of D1

D1

Final result after D1 balloon postdilation

D1

No deformation of the BVS inmediately below D1 (no kissing inflation)

TAC 6 meses

ABSORB en IAM

Enero 2012-Febrero 2014

n= 98 pacientes

Angioplastia Primaria(n=18)

Diferido (n=80)

ABSORB en IAM: Consideraciones

Es el escenario potencialmente más trombogénico y el strut es de mayor grosor

La superficie de andamiaje es más del doble de los stents metálicos

Dificultad para calcular el diámetro de referencia

Beneficio clínico de un dispositivo reabsorbible

Seguimiento 6 meses

Seguimiento (12±5 meses) n= 98

Re-IAM 1 (1%)*

Muerte (todas las causas) 1 (1%)*

TLR 4 (4%)

BVS Trombosis 1 (1%)*

Total MACE 5 (5%)

Resultados: Seguimiento

* El mismo paciente

Distal

Proximal

Basal

Post

RESTENOSIS

INTRASTENT

N=8

BVS en lesiones complejas

Preparar adecuadamente la lesión. Implante directo es posible en lesiones blandas.

Evaluacion del resultado con OCT.

Respetar las normas de expansion y postdilatacion del dispositivo.