EKOSISTEM RISET BIOMEDIK DAN FARMASI KLINIK MENGHILIRKAN KUALITAS LAYANAN DAN KAPASITAS INDUSTRI

Junaidi KhotibFakultas Farmasi Universitas Airlangga

Universitas AirlanggaExcellence with Morality

PENELITIAN BIOMEDIK DAN FARMASI KLINIK

Studi pre – klinik(in vitro & in vivo)

Regulasi

Studi epidemiologi & Uji klinik

Pharmaceutical Industry Capacity

➢ Clinical Pharmacy Hub➢ Pharmaceutical

Industry Hub

PENELITIAN BIOMEDIK FARMASI

PENELITIAN TRANSLASIONAL

T0: Penetapan senyawa utama, molecular target dan mekanismekerja (Basic Research)

T1: Metode baru dalam evaluasi danvalidasinya serta uji coba padamanusia (sehat)

T2: Pengujian efektivitas dan resikosuatu pengobatan atau tindakan

T3: Pengujian keamanan pada pasienT4: Implementasi penggunaan temuan

pada masyarakat

PENELITIAN FARMASI KLINIK

Skala PilotSkala Industri

Validasi Proses

Skala

Industri

PENGEMBANGAN EKOSISTEM RISET KEFARMASIAN(Inovasi – Teknologi – Network)

Pengujian

Efektivitas

Keamanan

Penggunaan, DUS-DUR

Survaillance

PerijinanIndustri FarmasiRegulator

Farmasi Klinik

Pusat Riset Teaching Industry Industrial Hub Science Techno Park

Target, Mekanisme

Kerja, Pre-klinikFase 3Fase 2Fase1

Uji Pada Manusia Efficacy Efikasi & KeamananInvestigasi

Fase 4AcademiaRiset center

Pemastian Keamanan

IMPLEMENTASI 1: PENGEMBANGAN OBAT COVID-19

Uji Pre-klinik

Sintesis

Desain

• Invitro pada sel kultur

➢ Daya hambat

➢ Toksisitas sel host

➢ Uji tantang

• In vivo pada hewan

➢ Efektivitas

➢ Toksisitas (akut, sub,

➢ kronik)

• Purity

• Impurity

• In silico

• Mechanism kerja obat

• Target kerja

• Identifikasi dan elusidasi

Modifikasi dari Lurie et al, Developing Covid-19 Vaccines at Pandemic Speed, NEJM 2020

Skala

Pilot

Skala

Industri

Validasi

Proses

Skala

Industri

Target,

Mekanisme

Kerja, Pre-

klinik

Fase

3

Fase

2

Fase

1

Uji Pada Manusia Efficacy EfikasiKeamanan

Investigasi

Fase 4

Pengujian

Efektivitas

Keamanan

Penggunaan, DUS-

DUR Survaillance

Perijin

an

Industri FarmasiRegulator

Rumah Sakit

Pusat Riset

IMPLEMENTASI 1: PENGEMBANGAN OBAT COVID-19

IMPLEMENTASI 2:

PENGEMBANGAN BOVINE HYDROXYAPATITE

Survey

pasar

Skala Pilot

Validasi

Proses

Skala

Industri

Karakteristik fisiko-

kimiawi, Stabilitas,

Survey kebutuhanKlinik

Pre-

klinik

Compa

tibilitas

(vitro-

vivo)

Uji Pada Manusia Efficacy Efikasi dan KeamananInvestigasi

Survaillance

Study

Pengujian

Efektivitas

Keamanan

Penggunaan, DUS-

DUR Survaillance

Perijin

an

Industri FarmasiRegulator

Farmasi Klinik

Pusat Riset

TEACHING INDUSTRY BHA

TEACHING INDUSTRY BHA

TEACHING INDUSTRY BHA