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Feria Internacional de Ciencia e Ingeniería Intel Reglas y Normas Internacionales 2017 Reglas Internacionales para Investigaciones Científicas Preuniversitarias: Normas para Ferias de Ciencia e Ingeniería 2016-2017

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Feria Internacional de Ciencia e Ingeniería Intel

Reglas y Normas Internacionales 2017

Reglas Internacionales para Investigaciones Científicas Preuniversitarias:

Normas para Ferias de Ciencia e Ingeniería

2016-2017

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Tabla de Contenidos

Para TODOS los Proyectos

Intel ISEF Declaración de Ética

Intel ISEF Elegibilidad/Limitaciones

Intel ISEF Requisitos

Continuación/ Investigación de Avance de Proyectos

Proyectos en Equipo

Roles y Responsabilidades de Estudiantes y Adultos

1. El Estudiante Investigador

2. El Adulto Patrocinador

3. El Científico Calificado

4. El Supervisor Designado

5. El Consejo de Revisión Internacional (IRB por sus siglas en inglés)

6. Comités de Revisión Científica Afiliados a la Feria (SRC por sus siglas en inglés)

7. Otros Comités de Revisión

8. El Comité de Revisión Científica de Intel ISEF

Reglas para Humanos Participantes

1. Estudios Exentos

2. Reglas

3. Evaluación de Riesgos de Humanos Participantes

Reglas para Animales Vertebrados

1. Reglas para TODOS los Estudios de Animales Vertebrados

2. Reglas Adicionales para Proyectos Realizados en Escuela/Hogar/Campo

3. Reglas Adicionales para Proyectos Realizados en una Institución de Investigación Regulada

Reglas para Posibles Agentes Biológicos Peligrosos

Reglas para TODOS los Proyectos que Involucren Posibles Agentes Biológicos Peligrosos

Reglas Adicionales para Proyectos que Involucren Microorganismos Desconocidos

Reglas Adicionales para Proyectos que Involucren Tecnologías Recombinantes de ADN (rADN)

Reglas Adicionales para Proyectos que Involucren Tejidos y Fluidos Corporales Incluyendo Sangre y

Productos de Sangre

Evaluación de Riesgos de Posibles Agentes Biológicos Peligrosos

Reglas para Químicos Peligrosos, Actividades o Dispositivos

Fuentes de Información

Normas de Seguridad y de Visualización

Información sobre Resumen Requerido

Categorías y Sub-Categorías

Formularios

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Reglas Internacionales: Normas para Ferias de Ciencia e Ingeniería 2016-2017 student.societyforscience.org/intel-isef

Student.societyforscience.org/international-rules-pre-college-science-research

Las Reglas y Normas Internacionales para Ferias Científicas están disponibles en

student.societyforscience.org/Intel-isef en múltiples formatos. El conocimiento de las reglas es crítico para los

estudiantes, padres, profesores, mentores, directores de ferias y comités de revisión científica de ferias afiliados

(SRC por sus siglas en inglés) y Consejos de Revisión Internacional (IRB por sus siglas en inglés).

Reglas y Normas Internacionales – El texto completo de las Reglas Internacionales y formularios en html

y pdf descargables.

El Asistente de Reglas Intel ISEF – Una herramienta interactiva que realiza preguntas acerca de su

proyecto planeado y proporciona una lista de formularios requeridos.

Problemas de SRC comunes – Problemas frecuentes que surgen durante la revisión del Comité de

Revisión Científica para la calificación en el Intel ISEF. Léalas para aprender lo que NO debe hacer.

Estas reglas son aplicables para:

La Feria Internacional de Ciencia e Ingeniería Intel 2017

Los Ángeles, CA, EEUU, mayo 14-17, 2017

El propósito de estas reglas es:

Proteger los derechos y bienestar de los estudiantes investigadores

Proteger los derechos y bienestar de los humanos participantes

Proteger la salud y bienestar de los animales vertebrados

Garantizar el cumplimiento de regulaciones federales

Garantizar el uso de prácticas de laboratorio seguras

Proteger el ambiente

Determinar la elegibilidad para competir en el Intel ISEF

Para una pre-revisión y aprobación de su proyecto, encuentre su feria en

http://apps2.societyforscience.org/ssp-affiliate-fair/

Para preguntas a Intel ISEF, contactar a:

Society for Science & the Public

Science Education Programs

1719 N Street, NW, Washington, DC 20036

Oficina: 202-785-2255, Fax: 202-785-1243

Email: [email protected]

Para preguntas relacionadas a las reglas, póngase en contacto con el Comité de Revisión Científica de

Intel ISEF: [email protected]

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TODOS LOS PROYECTOS

Declaraciones de Ética

El fraude científico y la conducta indebida no son aceptados en ningún nivel de investigación y competencia.

Esto incluye plagio, falsificación, uso o presentación de trabajos investigativos de otras personas como propias

y fabricación de datos. Los proyectos fraudulentos no clasificarán para la competencia en ferias afiliadas y en

Intel ISEF. La Sociedad para la Ciencia & el Público se reserva los derechos de revocar reconocimiento de un

proyecto posteriormente considerado como fraudulento.

Elegibilidad/Limitaciones

1. Cada feria afiliada a Intel ISEF podrá enviar el número de proyectos proporcionados por su acuerdo de

afiliación.

2. Un estudiante debe ser seleccionado por una feria afiliada a Intel ISEF, y:

a. Estar en los grados 9-12 o equivalente;

b. No haber cumplido los 20 años de edad en o antes del 1ero de mayo previo a la Intel ISEF.

3. El idioma oficial de Intel ISEF es el inglés. Los paneles y extractos del proyecto deben estar en inglés.

4. Solo se le permitirá a cada estudiante presentar un proyecto. Dicho proyecto debe incluir no más de 12

meses de investigación continua y no puede incluir investigaciones llevadas a cabo antes de enero del

2016.

5. Los proyectos en equipo no pueden tener más de tres miembros. Los equipos que compiten en Intel

ISEF deben estar compuestos de miembros que cumplen con todas las elegibilidades de Intel ISEF.

6. Los estudiantes podrán competir en una sola feria afiliada a Intel ISEF, exceptuando cuando se procede

a una feria estatal/nacional afiliada con Intel ISEF de una feria regional afiliada.

7. Los proyectos que son demostraciones, investigaciones de ‘librería’ o proyectos informativos, modelos

‘explicativos’ o creación de kits no son apropiados para Intel ISEF.

8. Todas las ciencias (física, de vida, social) son representadas en la Intel ISEF. Revise la lista completa

de categorías y sub-categorías con sus definiciones.

9. Un proyecto de investigación puede ser parte de un estudio más amplio llevado a cabo por científicos

profesionales, pero el proyecto presentado por el estudiante debe ser solamente su propia parte del

estudio completo.

Requisitos

Generales

1. Todos los estudiantes domésticos e internacionales que compiten en una feria afiliada a Intel ISEF deben

adherirse a todas las reglas estipuladas en este documento.

2. Todos los proyectos deben cumplir con las Declaraciones de Ética mencionadas arriba.

3. Es responsabilidad del estudiante y el Adulto Patrocinador evaluar el estudio y determinar si la

investigación requerirá de formularios y/o revisión y aprobación previa a la experimentación, en especial

proyectos que incluyan participantes humanos, animales vertebrados, o agentes biológicos

potencialmente peligrosos.

4. Los proyectos deben adherirse a las leyes y normas locales, estatales y federales de EEUU y a sus

condiciones de autorización. Además, los proyectos llevados a cabo fuera de los Estados Unidos,

también deben adherirse a las leyes del país y jurisdicción en donde el proyecto fue llevado a cabo.

5. El uso de métodos de investigación no-animales e investigaciones de animales alternativas son

recomendadas encarecidamente y deben ser exploradas antes de llevar a cabo un proyecto con

animales vertebrados.

6. Introducción o eliminación de especies no nativas y/o invasivas (por ejemplo, insectos, plantas,

invertebrados, vertebrados), patógenos, químicos tóxicos o substancias extrañas al medio ambiente está

prohibido. Se recomienda que los estudiantes hagan referencia a sus regulaciones locales, estatales o

nacionales y a las listas de cuarentena.

7. Exhibiciones de Intel ISEF deben adherirse a las normas de seguridad y visualización de Intel ISEF.

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8. Todos los proyectos deben adherirse a los requisitos de la(s) feria(s) afiliada(s) en las cuales compite,

para calificar para la participación en Intel ISEF. Las ferias afiliadas pueden tener restricciones o

requisitos adicionales. El conocimiento de estos requisitos es responsabilidad del estudiante y del Adulto

Patrocinador.

Aprobación y Documentación

9. Antes de iniciar la experimentación, un Consejo de Revisión Institucional (IRB) regional o un Comité de

Revisión Científica (SRC), asociada con la feria afiliada a Intel ISEF, debe revisar y aprobar la mayoría

de los proyectos que involucren participantes humanos, animales vertebrados, y agentes biológicos

potencialmente peligrosos. Nota: Si un proyecto involucra la prueba de un diseño de invención del

estudiante, prototipo o concepto por un humano, una revisión del IRB y aprobación pueden ser

requeridas antes de la experimentación. Ver Reglas de Humanos Participantes para más detalles.

10. Todo estudiante debe completar la Lista de Verificación del Estudiante (1A), un Resumen de

Plan/Proyecto de Investigación y el Formulario de Aprobación (1B) y revisar el proyecto con el Adulto

Patrocinador, en coordinación con la terminación por parte del Adulto Patrocinador, de la Lista de

Verificación para Adulto Patrocinador (1).

11. Se requiere que un Científico Calificado para todos los estudios que involucren un Laboratorio de

Bioseguridad 2 (BSL-2) de agentes biológicos, potencialmente peligrosos y sustancias controladas por

la DEA y también, es requerido para muchos estudios con humanos participantes y muchos estudios de

animales vertebrados.

12. Luego de la aprobación inicial por parte de IRB/SRC (en caso de ser requerido), cualquier cambio

propuesto en la Lista de Verificación del Estudiante (1A) y un Plan de Investigación/Resumen del

Proyecto, debe ser aprobado nuevamente, antes de que se continúe con la experimentación en

laboratorio/colección de datos.

13. Los proyectos que son continuaciones de un trabajo del año anterior y el cual requiere aprobación por

parte del IRB/SRC, debe ser sometido al proceso de revisión con la propuesta del año actual, antes de

la experimentación/colección de datos para el año actual.

14. Cualquier proyecto de continuación debe documentar que la investigación adicional es nueva y diferente.

(Formulario de Proyectos de Continuación (7)).

15. Si el trabajo fue llevado a cabo por una institución de investigación regulada, entorno industrial u otro

sitio de trabajo que no sea el hogar, colegio o campo, en cualquier momento durante el presente año del

proyecto Intel ISEF, el Formulario de Investigación Regulada Institucional/Entorno Industrial (1C) debe

ser completada y mostrada en el stand del proyecto.

16. Luego de la experimentación, cada estudiante o equipo debe presentar un resumen de 250 palabras

(máximo) de una página, que resuma el trabajo del presente año. El resumen debe describir la

investigación realizada por los estudiantes, no por los adultos supervisores.

17. No se requiere un libro de datos del proyecto ni un trabajo de investigación, pero se recomiendan

altamente para propósitos de valoración. Las ferias regionales o locales pueden requerir un libro de datos

del proyecto y/o un trabajo de investigación.

18. Todos los formularios, certificaciones, y permisos firmados deben estar disponibles para su revisión por

parte de todos los SRC de las ferias afiliadas nacionales e internacionales en donde participan los

estudiantes. Esta revisión debe ocurrir después de la experimentación y antes de la competencia.

Continuación/Progresión de Investigación de Proyectos

a. En el mundo profesional, los proyectos de investigación pueden basarse en trabajos llevados a cabo

anteriormente. Un proyecto de continuación válido es un esfuerzo científico adecuado. Los estudiantes

serán evaluados solamente con respecto a experimentos de laboratorio/colección de datos llevados a

cabo durante 12 meses continuos, iniciando no antes de enero del 2016 y terminando en mayo del 2017.

b. Cualquier proyecto basado en la investigación previa del estudiante puede ser considerado como un

proyecto de continuación/progresión de investigación. Estos proyectos deben documentar que la

investigación adicional es una expansión sustantiva de un trabajo previo (por ejemplo, probar una nueva

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variable o una nueva línea de investigación). La repetición de experimentaciones previas con la misma

metodología y preguntas de investigación, aun con un tamaño de muestra incrementado, es un ejemplo

de una continuación no aceptable.

c. El panel de exposición y el resumen, deben reflejar solamente el trabajo del año en curso. El título del

proyecto presentado en el stand del finalista puede mencionar los años (por ejemplo, “Segundo año de

un estudio en curso”). Los libros de datos de años anteriores, trabajos de investigación y documentos

de apoyo pueden estar en el stand, pero no pueden ser mostrados abiertamente, si son etiquetados

adecuadamente como tales.

d. Los estudios longitudinales son permitidos como una continuación aceptable bajo las siguientes

condiciones:

a. El estudio es una prueba de estudio de múltiples años o documentación de las mismas variables,

en las cuales, el tiempo es una variable crítica. (Ejemplos: efectos de altas cantidades de lluvia

o sequía en el suelo, en una cuenca específica, retorno de flora y fauna en un área quemada a

lo largo del tiempo).

b. Cada año consecutivo se deben demostrar cambios basados en el tiempo.

c. El panel de exposición debe estar basado en datos de conclusión colectivos del pasado y su

comparación con el conjunto de datos del año en curso. No se pueden mostrar datos sin procesar

de años anteriores.

e. Todos los proyectos deben ser revisados y aprobados cada año y los formularios deben ser completados

para el nuevo año.

f. NOTA: Para la competencia en Intel ISEF, el Formulario de Continuación/Progresión de Investigación

de Proyectos (7), es requerido para proyectos en el mismo campo de estudio del proyecto anterior. Este

formulario debe ser expuesto en el stand del proyecto. La retención de todo el papeleo de los años

anteriores es requerida y debe ser presentada al SRC de Intel ISEF bajo solicitud.

Proyectos de Equipos

1. Los proyectos de equipos compiten y son evaluados en la categoría científica de su investigación en la

Intel ISEF. Todos los miembros del equipo deben cumplir los requisitos de elegibilidad para Intel ISEF.

2. Los equipos deben estar formados por no más de 3 miembros. Un equipo con miembros de diferentes

regiones geográficas puede competir en una feria afiliada a uno de sus miembros, pero no en múltiples

ferias. Sin embargo, cada feria afiliada mantiene la autoridad de determinar si los equipos con miembros

fuera del territorio geográfico de la feria, son elegibles para competir, entendiendo que, si el equipo gana

el derecho de asistir a Intel ISEF, todos los gastos de los miembros del equipo deben ser financiados

por la feria.

a. Membresía de equipo no puede ser cambiada durante un año de investigación dado, al menos

que existan circunstancias atenuantes y el SRC local revise y apruebe el cambio, incluyendo la

conversión de un proyecto de equipo a un proyecto individual o viceversa. Dichas conversiones

deben dirigir un razonamiento del cambio e incluir una delineación clara entre la investigación

precedente al cambio y la que le seguirá. Un memorando documentando esta revisión y

aprobación debe adjuntarse al Formulario 1A.

b. Una vez que un proyecto haya competido en una feria científica, en cualquier nivel, la membresía

de equipo no puede ser cambiada y el proyecto no puede convertirse de proyecto individual a un

proyecto de equipo o viceversa.

c. En un año futuro, cualquier proyecto puede convertirse de proyecto individual a un proyecto en

equipo, de un proyecto en equipo a un proyecto individual y/o tener un cambio en la membresía

del equipo.

3. Se incentiva que cada equipo designe a un líder de equipo para coordinar el trabajo y actuar como vocero

del equipo. Sin embargo, cada miembro del equipo debe ser capaz de servir como vocero, estar

totalmente involucrado con el proyecto, y estar familiarizado con todos los aspectos del proyecto. El

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trabajo final debe reflejar los esfuerzos coordinados de todos los miembros del equipo y será evaluado

utilizando los mismos criterios de evaluación como en proyectos individuales.

4. Cada miembro del equipo debe presentar un Formulario de Aprobación (1B). Los miembros del equipo

deben presentar en conjunto la Lista de Revisión para Adulto Patrocinador (1), un resumen, una Lista

de Revisión de Estudiante (1A), un Plan de Investigación/Resumen de Proyecto y otros formularios

requeridos.

5. Nombres completos de todos los miembros del equipo deben aparecer en el resumen y formularios.

Para preguntas, contactar al Programa de Educación Científica o al Comité de Revisión Científica.

Roles y Responsabilidades de Estudiantes y Adultos

El Estudiante Investigador

El estudiante investigador es responsable de todos los aspectos del proyecto de investigación incluyendo

conseguir la ayuda de cualquier cantidad de adultos supervisores que sean requeridos (Adulto Patrocinador,

Científico Calificado, etc.), obtener las aprobaciones necesarias (SRC, IRB, etc.), seguir las Reglas y normas

de Intel ISEF, y llevar a cabo la experimentación, ingeniería, análisis de datos, etc.

Fraude científico y conducta indebida no son aceptados en ningún nivel de investigación y competencia.

Esto incluye plagio, falsificación, uso o presentación de trabajos investigativos de otras personas como

propias y fabricación de datos. Los proyectos fraudulentos no clasificarán para la competencia en ferias

afiliadas y en Intel ISEF. La Sociedad para la Ciencia & el Público se reserva los derechos de revocar

reconocimiento de un proyecto posteriormente considerado como fraudulento.

El Adulto Patrocinador

Un Adulto Patrocinador puede ser un profesor, familiar, y/u otro científico profesional en cuyo laboratorio está

trabajando el estudiante. Este individuo debe tener antecedentes sólidos en ciencia y debe tener contacto

cercano con el estudiante durante el curso del proyecto.

El Adulto Patrocinador es responsable de trabajar con el estudiante para evaluar cualquier riesgo posible

involucrado para así asegurar la salud y seguridad del estudiante que está llevando a cabo la investigación y

los humanos y/o animales involucrados en el estudio. El Adulto Patrocinador debe revisar La Lista de

Verificación del Estudiante (1A) y el Plan de Investigación/Resumen del Proyecto para asegurar que: a) el

experimento cumpla con las leyes locales, estatales y federales y las reglas de Intel ISEF; b) los formularios

sean completados por parte de otros adultos requeridos; y c) los criterios para el Científico Calificado cumplen

con los aquellos estipulados a continuación.

El Adulto Patrocinador debe estar familiarizado con las regulaciones que rigen sobre investigaciones

potencialmente peligrosas a como apliquen a un proyecto específico del estudiante. Estas pueden incluir el uso

de químicos y equipos, técnicas experimentales, investigaciones que involucren humanos y/o animales

vertebrados, y cultivos celulares, microorganismos, o tejidos animales. Algunos experimentos involucran

procedimientos o materiales que son regulados estatalmente, federalmente o por leyes nacionales fuera de los

Estados Unidos. Si no se está totalmente familiarizado con las regulaciones, el Adulto Patrocinador debe ayudar

al estudiante a conseguir la ayuda de un Científico Calificado.

El Científico Calificado

El Científico Calificado debe tener un título profesional/doctorado en una disciplina científica que esté

relacionada con el área de investigación del estudiante. Alternativamente, el SRC puede considerar a un

individuo con vasta experiencia y conocimiento en el área de investigación del estudiante como Científico

Calificado. El Científico Calificado debe tener un amplio conocimiento de las regulaciones locales, estatales, y

federales que rigen sobre el área de investigación del estudiante.

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El Científico Calificado y el Adulto Patrocinador pueden ser la misma persona, si dicha persona está calificada

según lo descrito arriba. Un estudiante puede trabajar con un Científico Calificado en una ciudad, estado, o país

distinto al lugar de residencia del estudiante. En este caso, el estudiante debe trabajar localmente con el

Supervisor Designado (ver abajo) quien ha sido entrenado en las técnicas que han de aplicarse por el estudiante.

El Supervisor Designado

El Supervisor Designado es un adulto que tiene la responsabilidad directa de supervisar el experimento del

estudiante. El Supervisor Designado no debe tener un título avanzado, pero debe estar ampliamente

familiarizado con el proyecto del estudiante, y debe estar entrenado en el área de investigación del estudiante.

El Adulto Patrocinador puede actuar como Supervisor Designado.

Si un estudiante está experimentando con vertebrados vivos y los animales están en una situación en donde su

comportamiento o hábitat está influenciada por humanos, el Supervisor Designado debe tener conocimiento

acerca del cuidado y manejo humano que hay que brindarles a los animales.

Comités de Revisión

El Consejo de Revisión Institucional (IRB por sus siglas en inglés)

Un Consejo de Revisión Institucional (IRB), es un comité que, de acuerdo con regulaciones federales (45-CFR-

46), debe evaluar los riesgos físicos y/o psicológicos potenciales de investigaciones que involucren a humanos.

Toda investigación humana propuesta debe ser revisada y aprobada por un IRB antes de que el experimento

inicie. Esto incluye la revisión de cualquier encuesta o cuestionarios que serán utilizados en un proyecto.

Las Regulaciones Federales requieren la participación de comunidades locales. Por lo tanto, es recomendable

que se establezca un IRB a nivel escolar para evaluar los proyectos de investigaciones humanas. En caso de

ser necesario, el SRC local o afiliado a Intel ISEF puede servir como IRB siempre y cuando tenga la membresía

requerida. Un IRB debe consistir de un mínimo de tres miembros incluyendo los siguientes:

Un educador

Un administrador escolar (preferiblemente el director o vice-director)

Un profesional médico o profesional en salud mental. El profesional médico o de salud mental puede ser

un médico, practicante de enfermería, asistente médico, enfermero registrado, psicólogo, trabajador

social licenciado o consejero clínico profesional licenciado. El profesional médico o de salud mental en

el IRB puede cambiar, dependiendo de la naturaleza del estudio. Esta persona debe tener conocimiento

y ser capaz de evaluar los riesgos físicos y/o psicológicos involucrados en dicho estudio.

Conocimiento Adicional: Si un experto no está disponible en el área inmediata, se recomienda contacto

documentado con un experto externo. Una copia de toda correspondencia con el experto (por ejemplo, emails)

debe ser adjuntado al Formulario 4, y puede ser utilizado en lugar de la firma de dicho experto.

Para evitar conflictos de interés, ningún Adulto Patrocinador, pariente u otro familiar del estudiante, el

Científico Calificado, o Supervisor Designado que supervisen el proyecto, puede formar parte del IRB

para la revisión del proyecto. Se recomiendan miembros adicionales para ayudar evitar un conflicto de

interés potencial y para incrementar el conocimiento del comité.

La mayoría de los proyectos requieren una revisión por parte de los tres miembros del IRB.

Los IRB existen en Instituciones de Investigación Reguladas federalmente (por ejemplo, universidades, centros

médicos, NIH, centros penitenciarios). Defensores de los prisioneros deben ser incluidos en el IRB cuando los

participantes de la investigación están encarcelados. El IRB institucional deben revisar y aprobar inicialmente

todas las investigaciones propuestas conducidas o patrocinadas por dicha institución. El Adulto Patrocinador y

el IRB local son responsables de asegurar que el proyecto sea apropiado para estudiantes pre-universitarios y

que cumplan con las normas de Intel ISEF.

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Un IRB es responsable de evaluar los riesgos y documentar la determinación del nivel de riesgo en el Formulario

de Humanos Participantes 4. Sin embargo, al revisar proyectos justo antes de una feria, si el SRC atendiendo

a nivel de competencia evalúa la decisión de un IRB como inapropiada, y de este modo poniendo a los humanos

participantes en peligro, ellos podrán anular la decisión de IRB y el proyecto puede que no califique para la

competencia. Se aconseja que los IRB consulten con los SRC locales o de ferias afiliadas y/o con el SRC de

Intel ISEF en casos cuestionables.

El Comité de Revisión Científica de Feria Afiliada

Un Comité de Revisión Científica (SRC por sus siglas en inglés) es un grupo de individuos calificados

responsables de la evaluación de la investigación estudiantil, certificaciones, planes de investigación y

exhibiciones para su cumplimiento con las reglas, leyes aplicables y regulaciones en cada nivel de la

competencia de la feria científica. Ferias Afiliadas pueden autorizar a los SRC locales para servir en estas antes

de su capacidad de revisión. La operación y composición de los SRC locales y de Ferias Afiliadas deben cumplir

en su totalidad con las Reglas Internacionales. Direcciones para obtener una pre-aprobación están disponibles

por parte de la feria afiliada. Una lista de las ferias se encuentra en: http://apps2.societyforscience.org/ssp-

affiliate-fair/.

La mayoría de los proyectos de investigación propuestos que involucren animales vertebrados y/o agentes

biológicos potencialmente peligrosos deben ser revisados y aprobados ANTES de la experimentación. No se

requiere una revisión previa del SRC local o regional para estudios humanos previamente revisados y aprobados

por un IRB constituido de manera adecuada.

TODOS los proyectos, incluyendo aquellos previamente revisados y aprobados por un IRB deben ser revisados

y aprobados por el SRC luego de su experimentación y antes de la competencia en una Feria Afiliada. Proyectos

que fueron realizados en una Institución de Investigación Regulada (no en hogar, escuela, o campo) y las cuales

fueron revisadas y aprobadas por la comisión institucional correspondiente antes de su experimentación,

también deben ser aprobadas por el SRC de la Feria Afiliada.

Un SRC debe consistir de un mínimo de tres personas, incluyendo los siguientes:

1. Un científico biomédico con un título de doctorado obtenido.

2. Un educador.

3. Por lo menos un miembro adicional.

Conocimiento adicional: Muchas evaluaciones de proyectos requieren conocimientos adicionales (por

ejemplo, sobre bioseguridad y/o grupos de riesgo humano). Si el SRC necesita un experto como miembro y no

hay uno en el área inmediata, todo el contacto documentado con el experto externo debe ser presentado. Si se

involucra investigación animal, por lo menos un miembro debe estar familiarizado con el cuidado adecuado de

los procedimientos con animales. Dependiendo de la naturaleza del estudio, esta persona puede ser un

veterinario o un proveedor de cuidado animal con entrenamiento y/o experiencia en las especies que están

siendo estudiadas.

Para evitar conflictos de interés, ningún Adulto Patrocinador, pariente u otro familiar del estudiante, el

Científico Calificado, o Supervisor Designado que supervisen el proyecto, puede formar parte del SRC

para la revisión del proyecto. Se recomiendan miembros adicionales para diversificar e incrementar el

conocimiento del comité.

Un Comité de Revisión Científica (SRC) examina proyectos, con el siguiente propósito:

Evidencia de búsqueda de literatura y atribución apropiada

Evidencia de supervisión apropiada

Uso de técnicas de investigación aceptadas y apropiadas

Formularios debidamente completados, firmas y fechas que muestren como máximo un año de duración

en la investigación y fechas de pre-aprobación adecuadas (donde sea requerido)

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Evidencia de búsqueda para alternativas hacia el uso animal

Tratamiento humano de animales

Cumplimiento con las reglas y leyes que gobiernan sobre investigación humana y/o animal e

investigaciones que involucran agentes biológicos potencialmente peligrosos y químicos, actividades, o

dispositivos peligrosos.

Documentación de expansión substancial para proyectos de continuación

Cumplimiento con las declaraciones de ética de Intel ISEF.

LAS FUENTES DE INFORMACIÓN ESTÁN DISPONIBLES EN UNA SECCIÓN SEPARADA AL FINAL DEL

DOCUMENTO.

Comité SRC/IRB Combinado

Un comité combinado es permitido siempre y cuando la membresía cumpla con los requisitos de SRC y IRB

listados arriba.

Instituciones de Investigación Reguladas/Comités de Revisión de Entornos Industriales

Instituciones de Investigación Reguladas: Una Institución de Investigación Regulada dentro de los Estados

Unidos se define como una institución de investigación/enseñanza profesional que es inspeccionada

regularmente por la USDA y tiene licencia para utilizar animales cubiertos por la Ley de Protección Animal y

también pueden estar sujetas a la Política de Servicio de la Salud Publica de Estados Unidos. También se

incluyen los laboratorios federales como el Instituto Nacional de Salud, Centros Médicos de Asuntos Veteranos

y los Centros para Control de Enfermedades. Además, compañías farmacéuticas y de biotecnología e

instituciones de investigación que utilizan animales de investigación que no están cubiertos por la Ley de

Protección Animal, pero tienen un Cuidado Animal institucional operacional y Comité de Utilización y cumplen

con las leyes federales de los Estados Unidos, son incluidos en esta definición. Para proyectos realizados fuera

de los Estados Unidos, una Institución de Investigación Regulada sería una institución de investigación

comparable que se adhiere a las leyes del país que rigen sobre el cuidado y uso de animales vertebrados.

Ciertas áreas de investigación conducidas en una institución de investigación regulada o un entorno industrial

requieren de la revisión y aprobación de comités federalmente encargados que han sido establecidos en dicha

institución. Estos comités incluyen:

1. Comité Institucional de Uso y Cuidado Animal (IACUC por sus siglas en inglés), Comité de Uso y Cuidado

Animal (ACUC por sus siglas en inglés); Comité de Ética Animal

2. Consejo de Revisión Institucional (IRB por sus siglas en inglés); Programa de Participación de Seres

Humanos (HSPP por sus siglas en inglés)

3. Comité Institucional de Bioseguridad (IBC por sus siglas en inglés)

4. Comité de Supervisión de Investigación de Células Madre Embrionarias

5. Comité de Revisión de Seguridad

El Comité de Revisión Científica de ISEF (Intel ISEF SRC)

Todos los proyectos son revisados por el Comité de Revisión Científica de Intel ISEF antes de la competencia.

El Intel ISEF SRC es el árbitro final de la calificación de estudiantes para participar en Intel ISEF. Antes de la

feria, los miembros del comité revisan planes de investigación y todos los formularios requeridos para confirmar

que las reglas aplicables de Intel ISEF han sido cumplidas. El Intel ISEF SRC puede solicitar información

adicional de estudiantes antes de Intel ISEF, o pueden entrevistar a potenciales participantes de Intel ISEF en

la feria para asegurar que están calificados para competir.

El Intel ISEF SRC, al igual que un SRC de una Feria Afiliada, está compuesta de adultos conocedores de

regulaciones investigativas. Además de la revisión de todos los proyectos en Intel ISEF, los miembros del comité

responden a preguntar realizadas por estudiantes y maestros a lo largo del año. El ISEF SRC puede ser

contactado en [email protected]

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Miembros del Comité de Revisión Científica de Intel ISEF 2017:

Sra. Christine Miller, Presidenta

Srta. Susan Appel

Sr. Henry Disston

Dr. Jennifer Green

Dr. Paula Johnson

Dr. Timothy Martin

Sra. Evelyn Montalvo

Dr. Jason Shuffitt

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Reglas para Participantes Humanos

Reglas con respecto a participantes humanos

Los estudiantes investigadores deben seguir normas federales (Código de Regulaciones Federales 45 CFR 46)

para proteger participantes de investigaciones humanas y al estudiante investigador. Cuando los estudiantes

llevan a cabo investigaciones con humanos, los derechos y bienestar de los participantes deben ser protegidos.

La mayoría de los estudios con participantes humanos requieren una pre-aprobación del Consejo de Revisión

Institucional (IRB)/Programa de Participantes Humanos (HSPP) y un consentimiento/asentimiento informado del

participante en la investigación.

Estudios Exentos (No Necesitan Pre-Aprobación de IRB o Papeleo de Participantes Humanos)

Algunos estudios que involucren a humanos están exentos de una pre-aprobación por parte de IRB o formularios

de participantes humanos adicionales. Proyectos exentos para Intel ISEF y ferias afiliadas son:

1. Invenciones, Prototipos, Aplicaciones de Computador o Proyectos de Ingeniería/Diseño diseñados por

el estudiante, en donde el estudiante es la única persona probando el invento, prototipo o aplicación de

computador y la prueba no representa un peligro para la salud o la seguridad. Se recomienda que se

complete el Formulario de Evaluación de Riesgos (3). El uso de participantes humanos (aparte del

estudiante investigador mismo) para esta prueba requiere una revisión y aprobación de IRB. El proceso

de Revisión Rápido (ver página 9) puede ser utilizado para proyectos que involucren seres humanos

para probar la invención o prototipo diseñada por el estudiante.

2. Estudios de revisión de datos/registros, (por ejemplo, estadísticas de béisbol, estadísticas criminales) en

donde los datos son tomados de conjuntos de datos pre-existentes que están disponibles al público y/o

publicados y no involucran ningún tipo de interacción con humanos o la colección de ningún tipo de datos

de un participante humano para los propósitos del proyecto de investigación del estudiante.

3. Observaciones de comportamiento de entornos no restringidos, públicos (por ejemplo, centro comercial,

parque público) en donde aplica lo siguiente:

a. El investigador no tiene interacción con los individuos que están siendo observados

b. El investigador no manipula el ambiente de ninguna manera

c. El investigador no registra ningún dato personalmente identificable

4. Proyectos en donde el estudiante recibe datos pre-existentes/retrospectivos en un formato no

identificado/anónimo el cual cumple con ambas de las siguientes condiciones:

a. El profesional que proporciona los datos certifica por medio escrito que los datos han sido

apropiadamente no identificados antes de ser entregados al estudiante investigador y cumplen

con toda la privacidad y leyes de HIPAA, y

b. El SRC de la feria afiliada asegura que los datos fueron apropiadamente no identificados por

medio de una revisión de la documentación presentada por el adulto supervisor.

Reglas

1. El uso de participantes humanos en proyectos científicos es permitido bajo las condiciones y reglas en

las siguientes secciones. Basado en el Código de Regulaciones Federales (45 CFR 46), la definición de

participante humano es un ser viviente sobre el cual un investigador que conduce una investigación

obtiene (1) datos o muestras por medio de la intervención o interacción con el(los) individuo(s), o (2)

información identificable privada. Estos proyectos requieren de una revisión y pre-aprobación por

parte de IRB y pueden también requerir documentación de información por medio escrito de

consentimiento/asentimiento/permiso parental. Ejemplos de estudios que son considerados como

“investigación con participantes humanos” que requieren una pre-aprobación por parte de IRB incluyen:

a. Participantes en actividades físicas (por ejemplo, esfuerzo físico, ingestión de cualquier

sustancia, cualquier procedimiento médico)

b. Estudios psicológicos, educacionales o de opinión (por ejemplo, encuestas, cuestionarios,

pruebas)

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c. Estudios en donde el investigador es el sujeto de la investigación (se puede utilizar la expedición

rápida, ver página 9)

d. Prueba de un invento, prototipo o aplicación de computador diseñado por el estudiante en

participantes humanos que no sean el estudiante investigador (se puede utilizar la expedición

rápida, ver página 9)

e. Prueba de inventos o conceptos diseñados por el estudiante en participantes humanos que no

sea el estudiante investigador

f. Proyectos de revisión de datos/registros que incluyen datos que no son no-

identificables/anónimos (por ejemplo, conjunto de datos que incluyen nombres, fechas de

nacimiento, números de teléfono u otras variables identificables).

g. Observaciones de comportamiento que

i. Involucren cualquier interacción con el individuo que está siendo observado o en donde

el investigador haya modificado el entorno (por ejemplo, publicar un letrero, colocar un

objeto).

ii. Ocurre en entornos no públicos o de acceso restringido (por ejemplo, entornos de

guarderías, consultorios médicos)

iii. Involucran el registro de información personal identificable.

2. Estudiantes investigadores deben completar TODOS los elementos de la porción de Participantes

Humanos de las Instrucciones del Plan de Investigación/Resumen de Proyecto y evaluar y minimizar los

riesgos físicos, psicológicos y de privacidad hacia sus participantes humanos. Vea la información sobre

Evaluación de Riesgos en la página 10 y la Guía Online de Evaluación de Riesgos

(http://student.societyforscience.org/human-participants#riskass) para orientación adicional.

3. El estudio de investigación debe cumplir con todas las reglas de privacidad (por ejemplo, Ley de la

Privacidad y Derechos Educativos de la Familia (FERPA) y Ley de Responsabilidad y Portabilidad del

Seguro de Salud (HIPAA)) cuando apliquen al proyecto (por ejemplo, si el proyecto involucra información

médica).

4. Todos los proyectos de investigación que involucren participantes humanos, incluyendo todo tipo de

revisiones, debe ser revisado y aprobado por un Consejo de Revisión Institucional (IRB por sus siglas

en inglés) antes que el estudiante pueda empezar a reclutar y/o interactuar con humanos participantes.

El IRB debe evaluar el riesgo y documentar su determinación de riesgos en el Formulario 4. Luego de la

aprobación inicial del IRB, un estudiante con algún tipo de cambio propuesto en el Plan de

Investigación/Resumen del Proyecto, debe repetir el proceso de aprobación y volver a ganar la

aprobación antes de resumir con los experimentos de laboratorio/colección de datos.

5. Investigación conducida por un estudiante pre-universitario en una Institución de Investigación Regulada

(por ejemplo, universidad, centro médico, laboratorio gubernamental, institución penitenciaria) debe ser

revisada y aprobada por el IRB de dicha institución. Se requiere una copia de la aprobación del IRB para

el proyecto entero (el cual debe incluir los procedimientos/medidas de la investigación que está utilizando

el estudiante) y/o una carta oficial del IRB dando fe a la aprobación. Una carta del mentor no es

documentación suficiente como revisión y aprobación de IRB.

6. Participantes de investigación deben dar de manera voluntaria consentimiento/asentimiento informado

(en algunos casos con permiso de los padres) antes de participar en el estudio. Participantes de

investigación adultos pueden dar su propio consentimiento. Participantes de investigación menores de

18 años de edad y/o individuos que no son capaces de dar su consentimiento (por ejemplo, individuos

con discapacidades de desarrollo mental) dan su asentimiento al guardián/padre proporcional el permiso.

El IRB determinará si el consentimiento/asentimiento/permiso de los padres puede ser verbal o debe ser

por escrito, dependiendo del nivel de riesgo y el tipo de estudio, y determinará si se requiere a un

Científico Calificado para supervisar el proyecto. Información sobre Evaluación de Riesgos en la página

10 y en la Guía de Evaluación de Riesgos en línea (http://student.societyforscience.org/human-

participants#riskass) para más explicación con respecto a consentimiento informado.

a. Consentimiento informado requiere que los investigadores proporcionen información completa al

participante (y en donde sea aplicable, padres o guardianes) con respecto a los riesgos y

beneficios asociados con la participación en el estudio de investigación, el cual luego permite que

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los participantes y padres o guardianes tomen una decisión informada al momento de decidir si

participar o no.

b. Se le debe informar a los participantes que su participación es voluntaria (es decir, ellos pueden

participar o decidir no participar, sin consecuencias adversas de no participación o participación

interrumpida) y que son libres de parar su participación en cualquier momento.

c. Consentimiento informado no puede involucrar coerción y es un proceso continuo, ningún solo

evento que termine con una firma.

d. Cuando se requiere un permiso escrito por parte de los padres y el estudio incluye una encuesta,

la encuesta debe estar adjuntada al formulario de consentimiento.

e. El estudiante investigador puede solicitar que el IRB renuncia al requisito de

consentimiento/permiso de los padres informado por escrito en su plan de investigación si el

proyecto cumple con requisitos específicos. Vea sección sobre exenciones de IRB para más

información acerca de situaciones en donde un permiso de los padres por escrito y/o un

consentimiento informado por escrito pueda ser exento por el IRB.

7. Un estudiante puede observar y coleccionar datos para análisis de procedimientos médicos y

administración de medicamentos solo bajo la supervisión directa de un médico profesional. Este médico

profesional debe ser nombrado en el protocolo de investigación aprobado por el IRB. Se les prohíbe a

los estudiantes administrar medicamentos y/o desempeñar procedimientos médicos invasivos a

participantes humanos. El IRB también debe confirmar que el estudiante no está violando la Ley del

Ejercicio de la Medicina del estado o país en donde él/ella está conduciendo la investigación.

8. Estudiantes investigadores NO podrán publicar o mostrar información en un informe que identifique a

humanos participantes de manera directa o por medio de identificadores vinculados a los participantes

(incluyendo fotografías) sin el consentimiento por escrito de los participantes. (Ley del Servicio de la

Salud Pública, 42, USC 241 (d)).

9. Todos los instrumentos publicados que no están en el dominio público deben ser administrados,

anotados e interpretados por un Científico Calificado como requerido por el editor del instrumento.

Cualquier y todo uso y distribución de la prueba deben ser de acuerdo con los requisitos del editor,

incluyendo la adquisición de copias legales del instrumento.

10. Estudios que involucren la colección de datos por medio del uso del internet (por ejemplo, email,

encuestas por internet) son permitidas, pero los investigadores deben estar al tanto que estos pueden

crear retos en a) coleccionar datos anónimos, b) obtener consentimiento informado y c) asegurar que

los participantes son de la edad adecuada para dar consentimiento informado. Ver la Sección de

Estudios en Línea de la Guía de Evaluación de Riesgos.

11. Después de la experimentación y antes de la competencia de Intel ISEF, el Intel ISEF revisa y aprueba

proyectos previamente aprobados para asegurar que los estudiantes siguieron el Plan de

Investigación/Resumen de Proyecto aprobado and todas las reglas de Intel ISEF.

Exención de IRB de un Consentimiento/Permiso de Padres Informado por Escrito

Puede existir una exención por parte de IRB para requisitos de documentación de

consentimiento/asentimiento/permiso de padres informados por escrito si la investigación involucra solamente

un riesgo mínimo y colección de datos anónimos y si es uno de los siguientes:

Investigación que involucre prácticas educacionales normales.

Investigación en comportamiento individual o de grupos o características de individuos, en donde el

investigador no manipula el comportamiento del participante y el estudio no involucra más que un riesgo

mínimo.

Encuestas, cuestionarios, o actividades que el IRB determina que involucran percepción, cognición, o

teoría de juego, etc., y que NO involucran la recopilación de información personal, invasión de privacidad

o es un potencial desencadenador de estrés emocional.

Estudios que involucran actividad física en donde el IRB determina que no existe más que el riesgo

mínimo y en donde la probabilidad o magnitud de daño o incomodidad anticipada en la investigación no

son mayores a aquellas normalmente presentes en la VIDA COTIDIANA o durante el desempeño o rutina

de actividades físicas.

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Si existe algún tipo de incertidumbre con respecto a la adecuación de exencionar

consentimiento/asentimiento/permiso de padres informados por escrito, se recomienda encarecidamente que la

documentación de un consentimiento/sentimiento/permiso de padres informados por escrito sea obtenido.

Revisión Expedita

Una revisión expedita por un solo miembro del IRB puede ser llevada a cabo para proyectos que cumplen uno

de los criterios mencionados a continuación. El miembro de IRB a cargo de la revisión del proyecto determinará

si las precauciones de seguridad apropiadas serán empleadas y si el proyecto cumple con los criterios para una

revisión expedita. Si un proyecto presentado para una revisión expedita no cumple con los criterios

especificados a continuación, el proyecto debe someterse a una revisión de IRB completa. El miembro de IRB

que revise el proyecto debe tener los conocimientos necesarios para tomar dicha decisión y/o recibir

asesoramiento de un experto apropiado.

Invención, Prototipo, Aplicación de Computador diseñada por el estudiante, o Proyecto de

Ingeniería/Diseño: Los datos recibidos en estos tipos de proyectos deben estar directamente

referenciados al diseño. Datos personales no son colectados y la prueba no posee un peligro a la salud

o seguridad.

O

Proyectos en donde el estudiante es el sujeto de su propio estudio de investigación y el proyecto no

involucra más que el riesgo mínimo.

Participación de Humanos en una Invención/Prototipo/Aplicación de Computador diseñada por el

Estudiante & Proyectos de Ingeniería/Diseño

Invención, Prototipo, Aplicación de Computador diseñada por el estudiante, o Proyectos de Ingeniería/Diseño

que involucren la prueba de la invención por un participante humano requieren atención al riesgo potencial hacia

el individuo que esté probando la invención/prototipo. Para ser considerado con un Estatus de Exención o

Revisión Expedita, los datos coleccionados/reacciones recibidas deben ser una referencia directa a la

invención/prototipo (es decir, datos personales no pueden ser colectados) y la prueba no puede poseer un riesgo

a la salud o seguridad.

Estatus de Exención puede ser utilizado cuando el estudiante investigador es la única persona probando

la invención/prototipo. Se recomienda que se complete el Formulario de Evaluación de Riesgos (3).

Revisión Expedita puede ser utilizada si el proyecto incluye participantes diferentes al estudiante

investigador.

Revisión Completa de IRB es necesaria si las actividades involucradas en la prueba de la invención o

prototipo están por encima del riesgo mínimo y/o involucren la colección de información personal de los

participantes.

Los siguientes formularios son requeridos para estudios que involucren participantes humanos:

Lista de Verificación para Adulto Patrocinador (1), Lista de Verificación de Estudiante (1A), Plan de

Investigación/Resumen de Proyecto, y Formulario de Aprobación (1B)

Formulario de Humanos Participantes (4) con consentimientos y encuesta(s) aplicables.

Formulario de Institución de Investigación Regulada (1C), cuando sea aplicable

Formulario de Científico Calificado (2), cuando sea aplicable

Evaluación de Riesgo (3), cuando sea aplicable

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Evaluación de Riesgos para Participantes Humanos

Utilice esta información como ayuda para la determinación del nivel de riesgo presente en un estudio con participantes

humanos.

Los proyectos que no involucren más del riesgo mínimo y aquellos que involucren más del riesgo mínimo son permitidos

bajo las siguientes directrices.

Los que no involucren más del riesgo mínimo existen cuando la probabilidad y magnitud de daños o molestia anticipada en

la investigación, no son mayores (en y por si mismos) que aquellos normalmente encontrados en la vida cotidiana o durante

el desempeño de una rutina física o examinaciones psicológicas o exámenes.

Los que no involucren más del riesgo mínimo existen cuando la posibilidad de daño físico o psicológico, o daño relacionado

a la violación de confidencialidad o invasión de privacidad es mayor a aquella normalmente encontrada en la vida cotidiana.

La mayoría de estos estudios requieren de un consentimiento informado, documentado o un acuerdo mínimo con el permiso

de padres o guardianes (a como aplique).

1. Ejemplos de Riesgos Mayores a Riesgos Físicos Mínimos

a. La práctica de otro diferente a que aquel normalmente encontrado en la vida cotidiana.

b. Ingestión, degustación, oler, o aplicación de una substancia. Sin embargo, proyectos de ingestión o degustación

que involucren alimentos o bebidas comúnmente disponibles serán evaluados por el IRB, el cual determina el nivel

de riesgo basado sobre la naturaleza del estudio y normas locales.

c. Exposición a cualquier material potencialmente peligroso.

2. Ejemplos de Riesgos Mayores a Riesgos Psicológicos Mínimos

Una actividad de investigación (por ejemplo, encuesta, cuestionario, visualización de estímulos) o condición

experimental que pueda posiblemente resultar en estrés emocional. Algunos ejemplos incluyen: responder a preguntas

relacionadas a experiencias personales tales como abuso sexual o físico, divorcio, depresión, ansiedad; responder a

preguntas que puedan resultar en sentimientos de depresión, ansiedad, o baja autoestima; o visualización de imágenes

de video violentas o angustiantes.

3. Afectaciones sobre la Privacidad

a. El estudiante investigador y el IRB deben considerar si una actividad puede potencialmente resultar en

consecuencias negativas para el participante debido a la invasión de su privacidad o violación de confidencialidad.

Protección de confidencialidad requiere medidas para asegurar que los datos de investigación identificables no son

revelados al público o a individuos no autorizados.

b. El nivel de riesgo puede ser reducido protegiendo la confidencialidad o coleccionando datos que son estrictamente

anónimos. Esto requiere que la colección de datos sea de una manera que sea imposible conectar los datos de

investigación con el individuo que proporciono los datos.

4. Grupos de Riesgo

Si el estudio de investigación incluye participantes de cualquiera de los siguientes grupos, el IRB e investigación

estudiantil deben considerar si la naturaleza del estudio requiere protecciones o alojamientos especiales.

a. Cualquier miembro de un grupo que se encuentra naturalmente bajo riesgo (por ejemplo, mujeres embarazadas,

personas con discapacidad en su desarrollo mental, personas con desventajas económicas o educativas,

individuos con enfermedades tales como cáncer, asma, diabetes, SIDA, dislexia, trastornos cardiovasculares,

trastornos psiquiátricos, trastornos de aprendizaje, etc.)

b. Grupos especiales que están protegidos por regulaciones o normas federales (por ejemplo, niños/menores,

prisioneros, mujeres embarazadas, estudiantes que reciben servicios bajo la Ley de Educación para Personas

Discapacitadas (IDEA por sus siglas en inglés).

Vea la Guía de Evaluación de Riesgos en línea (http://student.societyforscience.org/human-participants#riskass) y

Encuesta en Línea para Procedimientos de Consentimiento (http://member.societyforscience.org/document.doc?id=40),

para información más detallada acerca de la evaluación de riesgos.

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Reglas para Animales Vertebrados

Reglas con respecto a animales vertebrados

Las siguientes reglas fueron desarrolladas para ayudar a investigadores estudiantes pre-universitarios adherirse

a las regulaciones federales que gobiernan sobre científicos profesionales y para proteger el bienestar de tanto

los animales como el estudiante investigador. La salud y el bienestar son de gran importancia cuando los

estudiantes conducen investigaciones con animales.

La Sociedad apoya fuertemente el uso de métodos investigativos no-animales y alienta a los estudiantes a

utilizar alternativas para investigaciones animales. Si el uso de animales vertebrados es necesario, los

estudiantes deben considerar alternativas adicionales para reducir y refinar el uso de animales.

Todos los proyectos que involucren a animales vertebrados deben adherirse a las reglas a continuación, ya sea

a la Sección A o B de las reglas, dependiendo de la naturaleza del estudio y sitio de investigación.

Un proyecto es considerado un estudio de tejido y no un estudio de animal vertebrado, si el tejido es obtenido

de un animal que fue sometido a eutanasia para un propósito diferente al del proyecto del estudiante. (Se

requiere documentación de la aprobación de IACUC para el estudio animal original del cual se obtuvieron los

tejidos). En el estudio de tejidos, un estudiante puede observar el estudio de vertebrados, pero no puede

manipular o estar directamente involucrado en los procedimientos experimentales del animal vertebrado.

Reglas para TODOS los estudios de Animales Vertebrados

1. El uso de animales vertebrados en proyectos científicos es permitido bajo las condiciones y reglas

estipuladas en las siguientes secciones. Los animales vertebrados, tal como se ha contemplado bajo

estas reglas, se definen como:

a. Embriones o fetos vivos de mamíferos vertebrados no humanos

b. Renacuajos

c. Huevos de pájaros y reptiles tres días (72 horas) antes de su eclosión

d. Todos los demás vertebrados no humanos (incluyendo peces) al momento de eclosión o

nacimiento.

Excepción: Debido a tu desarrollo neural cognitivo retrasado, embriones del pez cebra no son

considerados como animales vertebrados hasta el día 7 (168 horas) post-fertilización.

2. Las slternativas para el uso de animales vertebrados en investigaciones, deben ser exploradas y

discutidas en el plan de investigación. Los principios rectores para el uso de animales en investigaciones

incluyen las siguientes “Cuatro Rs”:

a. Remplazar animales vertebrados con invertebrados, formas inferiores de vida, cultivos de

tejido/células y/o simulaciones por ordenador en donde sea posible.

b. Reducir el número de animales sin comprometer la validez estadística.

c. Refinar el protocolo experimental para minimizar dolor o angustia en los animales.

d. Respetar a los animales y su contribución a la investigación.

3. Todos los estudios de animales vertebrados deben ser revisados y aprobados antes de iniciar su

experimentación. Un Comité Institucional del Uso y Cuidado Animal, conocido por sus siglas en inglés

como IACUC, es el organismo institucional de supervisión animal para la aprobación y revisión de todos

los estudios animales en una Institución de Investigación Regulada. El SRC local OR de feria afiliada

actúa en esta capacidad para estudios de animales vertebrados realizados en escuelas, hogares o

campos. Cualquier SRC actuando en esta capacidad debe incluir un veterinario o un proveedor de

cuidado animal con entrenamiento y/o experiencia en las especies que están siendo estudiadas.

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4. Todos los estudios de animales vertebrados deben tener un plan de investigación que incluya:

a. Una justificación del por qué deben utilizarse animales, incluyendo las razones por las cuales se

escogió dicha especie, el origen del animal y el número de animales a ser utilizados; descripción,

explicación, o identificación de alternativas, al uso de los animales que fueron considerados, y

las razones por las cuales estas alternativas no fueron aceptables; explicación del impacto

potencial o contribución que pueda tener esta investigación en los amplios campos de biología o

medicina.

b. Descripción de cómo serán utilizados los animales. Incluye métodos y procedimientos, tales

como diseño experimental y análisis de datos; descripción de los procedimientos que minimizarán

el potencial de molestia, angustia, dolor y lesiones en los animales durante el curso de la

experimentación; identificación de las especies, raza, sexo, edad, peso, fuente y número de

animales propuestos para uso.

5. Estudios que conlleven la observación del comportamiento de animales están exentos de revisión previa

del SRC si TODOS los siguientes puntos aplican:

a. No existe interacción con los animales que están siendo observados,

b. No existe manipulación del ambiente del animal en manera alguna, y

c. El estudio cumple con todas las leyes y regulaciones federales y estatales de agricultura, peces,

juego y vida silvestre.

6. Estudiantes que realicen investigaciones con animales vertebrados deben cumplir con las leyes

federales de estados unidos como también las leyes locales, estatales y del país correspondiente en

donde se estén llevando a cabo las investigaciones.

7. Proyectos de investigación que causan que causan más que solo un dolor o angustia de momento o

ligera están prohibidos. Cualquier enfermedad o pérdida de peso no esperada debe ser investigada y se

le debe consultar a un veterinario para recibir el cuidado médico necesario. Esta investigación debe ser

documentada por parte del Científico Calificado o Supervisor Designado, quien está calificado para

determinar la enfermedad, o por un veterinario. Si la enfermedad o molesta es causada por el estudio,

el experimento debe ser concluido de manera inmediata.

8. No se permite la muerte de ningún animal vertebrado debido a los procedimientos del experimento, en

ningún grupo o sub-grupo.

a. Estudios que son diseñados o anticipados en causarle la muerte a un animal vertebrado están

prohibidos.

b. Cualquier muerte que ocurre debe ser investigada por un veterinario, el Científico Calificado o

por el Supervisor Designado quien está calificado para determinar si la causa de muerte fue un

accidente o fue debido a los procedimientos del experimento. El proyecto debe ser suspendido

hasta que la causa de muerte sea determinada y luego los resultados deben ser documentados

por escrito.

c. Si la muerte fue el resultado del procedimiento del experimento, el estudio debe ser finalizado, y

el estudio no calificará para la competencia.

9. A todos los animales se le deberá monitorear en busca de señales de molestias. Debido a que la pérdida

de peso es un signo de estrés, la pérdida de peso o retraso de crecimiento máxima permitida (comparada

a controles) de cualquier experimento o control animal es de 15%.

10. Se les prohíbe a los estudiantes el diseño o participación en un experimento asociado con los siguientes

tipos de estudios en animales vertebrados:

a. Estudios de toxicidad inducida con sustancias tóxicas conocidas que puedan causar dolor,

molestias o muerte, incluyendo, pero no limitado a alcohol, lluvia ácida, pesticidas, o metales

pesados.

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b. Experimentos de comportamiento utilizando acondicionamiento con estímulos aversivos,

separación de madre/infante o impotencia inducida.

c. Estudios de dolor.

d. Experimentos de pesas predadores/vertebrados.

11. Se requiere de una justificación para un diseño experimental que involucre restricción de alimentos o

fluidos y debe ser apropiado para la especie. Si la restricción excede a 18 horas, el proyecto debe ser

revisado y aprobado por un IACUC y debe ser realizado en una Institución de Investigación Regulada.

12. Los animales no pueden ser capturados de, o liberados al entorno salvaje sin aprobación de oficiales de

la vida silvestre u otros oficiales regulatorios. Todos los métodos apropiados y precauciones deben ser

utilizadas para limitar el estrés. Los peces pueden ser obtenidos del entorno silvestre, si el investigador

libera el pez sin daño alguno, tiene la licencia adecuada, y se adhiere a las leyes y regulaciones de pesca

estatales, locales y nacionales. La pesca eléctrica es solamente permitida si es conducida por un

supervisor capacitado; se les prohíbe a los estudiantes realizar pesca eléctrica.

13. Un Científico Calificado o Supervisor Designado debe supervisar de manera directa todas las

investigaciones que involucren animales vertebrados, con excepción de estudios de comportamiento.

14. Después de la aprobación inicial del SRC, un estudiante con cualquier tipo de cambio propuesto en el

Plan de Investigación/Resumen del proyecto debe repetir el proceso de aprobación antes de reanudar

la realización de experimentos en laboratorios/colección de datos.

A. Reglas Adicionales para Proyectos Realizados en Escuelas/Hogares/Campo

Los estudios de animales vertebrados pueden ser realizados en hogares, escuelas, granjas, ranchos, en el

campo, etc. Esto incluye:

a. Estudios de animales en su entorno natural.

b. Estudios de animales en zoológicos.

c. Estudios de ganado que utilicen prácticas de agricultura estándares.

d. Estudios de peces que utilicen prácticas de agricultura estándares.

Estos proyectos deben ser revisados y aprobados por un SRC, en donde uno de los miembros es veterinario

y/o proveedor de cuidado animal/experto con entrenamiento y/o experiencia en la especie que está siendo

estudiada.

1. Estos proyectos se deben adherir a AMBAS directrices:

a. La investigación involucra solo estudios de agricultura, comportamiento, observacionales o de

nutrición suplementaria en animales.

Y

b. La investigación involucra solamente métodos no-invasivos y no-intrusivos que no afectan de

manera negativa la salud o bienestar de un animal.

Todos los estudios de animales vertebrados que no cumplen con las normas arribas mencionadas deben ser

conducidas en una Institución de Investigación Regulada (ver Sección B).

2. Los animales deben ser tratados gentilmente y deben ser cuidados adecuadamente. Los animales deben

estar alojados en ambientes limpios, ventilados y cómodos apropiados para la especie. Se les debe

proporcionar un suministro de agua y alimento (no contaminado) continuo y limpio. Las jaulas, corrales

y tanques de peces deben ser limpiados con frecuencia. En todo momento, debe ser proporcionado un

cuidado adecuado, incluyendo los fines de semanas, días festivos y vacaciones. Los animales deben

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ser observados diariamente para evaluar su salud y bienestar. Se requiere de un Supervisor Designado

para vigilar la crianza diaria de los animales.

Cualesquiera de los siguientes documentos estadounidenses proporcionan información adicional para

la crianza de animales:

Regulación Federal de Bienestar Animal

Guía para el Cuidado y Uso de Animales en Laboratorios

Guía para el Cuidado y Uso de Animales Agrícolas en Investigaciones y Enseñanzas Agrícolas

(Guía-Ag)

Manuales de Garantía de Seguridad (para las especies apropiadas)

3. El Comité de Revisión Científica local o de las ferias afiliadas, debe determinar si se requiere la

certificación de un veterinario con respecto a la investigación y el plan de crianza de animales. Esta

certificación, como también la aprobación del SRC, es requerida antes del experimento y debe ser

documentada en el Formulario de Animales Vertebrados 5A. Un veterinario debe certificar los

experimentos que involucran nutrición suplementaria, administración de medicamentos y/o actividades

que no se encontrarían normalmente en la vida cotidiana del animal.

4. Si ocurre una enfermedad o emergencia, el, o los animales afectados deben recibir el cuidado médico

que sea indicado por un veterinario. Un estudiante investigador debe detener el experimento si ocurre

una pérdida de peso o muerte inesperada en los sujetos del experimento. El experimento solo se podrá

reanudar si la causa de la enfermedad o muerte no está relacionada con los procedimientos del

experimento y si se toman los pasos adecuados para eliminar los factores causales. Si la muerte es

causada por procedimientos experimentales, el estudio debe ser finalizado, y el estudio no calificará para

la competencia.

5. La disposición final de los animales debe ser descrita en el Formulario de Animales Vertebrados 5A.

6. No se permite la eutanasia para el retiro de tejido y/o análisis patológico para un proyecto conducido en

una escuela/hogar/campo. Al ganado o peces criados para alimento utilizando prácticas de producción

agrícolas/acuacultura se les pueden realizar eutanasia por un adulto calificado para la evaluación de su

cadáver.

7. Se requieren los siguientes formularios:

a. Lista de Verificación para Adultos Patrocinadores (1), Lista de Verificación del Estudiante (1A),

Plan de Investigación/ Resumen de Proyecto, y Formulario de Aprobación (1B)

b. Formulario de Animal Vertebrado (5A)

c. Formulario de Científico Calificado (2), cuando sea aplicable

B. Reglas Adicionales para Proyectos Realizados en una Institución de Investigación Regulada

Todos los estudios que no cumplan con los criterios estipulados en la Sección A y que de otra manera se

hayan permitido bajo las reglas de Intel ISEF, deben ser realizados en Instituciones de Investigación

Reguladas (RRI). Una Institución de Investigación Regulada dentro de los Estados Unidos es definida como

una institución de investigación profesional/de enseñanza, que es regularmente inspeccionada por parte de

la USDA y posee una licencia para utilizar animales bajo la Ley de Bienestar de los Animales y debe estar

sujeta a la Política de Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos. También se incluyen todos los

laboratorios federales, tales como el Instituto Nacional de salud, Centros Médicos de Asuntos Veteranos y

el Centro de Control de Enfermedades. Además, las compañías farmacéuticas y de biotecnología e

instituciones de investigación que utilicen animales de investigación, que no estén cubiertas por la Ley de

Bienestar de los Animales, pero que tienen un Comité de Uso y Cuidado Animal Institucional Operacional y

cumplen con las leyes federales de los Estados Unidos, están incluidas en esta definición. Para proyectos

realizados fuera de los Estados Unidos, una Institución de Investigación Regulada sería una institución de

investigación comparable que se adhiera a las leyes del país que gobiernen el cuidado y el uso de animales

vertebrados.

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Algunos protocolos permitidos en una Institución de Investigación Regulada no son permitidos para su

participación en el Intel ISEF; es necesario adherirse a las reglas de RRI, pero puede que no sea suficiente.

1. El Comité Institucional de Cuidado y Uso de Animales (IACUC) o el comité de supervisión animal

comparable, debe aprobar todos los proyectos de investigación de los estudiantes antes de iniciar con los

experimentos. Dichos proyectos de investigación deben ser realizados bajo la responsabilidad del

investigador principal. Los SRC locales y de ferias afiliadas también deben revisar el proyecto para certificar

que el proyecto de investigación cumple con las Reglas de Intel ISEF. Estas revisiones de los SRC locales

y regionales deben ocurrir antes de iniciar los experimentos, si es posible.

2. Es prohibido para los estudiantes investigadores realizar eutanasia. Se permite realizar la eutanasia al

finalizar el experimento para remoción de tejido y/o análisis patológicos. Todos los métodos de eutanasia

deben adherirse a las Normas de la Asociación Americana de Médicos Veterinarios (AVMA).

3. Proyectos de investigación que causen más que un dolor o molestia momentánea o ligera a animales

vertebrados que no es mitigado por medio de anestésicos, analgésicos, y/o tranquilizantes aprobados están

prohibidos.

4. Investigación en deficiencia nutricional o investigaciones que involucren sustancias o drogas con efectos

desconocidos es permitido hasta el punto que se note un signo clínico de molestia. En el caso de que se

observen molestias, el proyecto debe ser suspendido y se deben tomar las medidas para corregir la

deficiencia o el efecto de la droga. Un proyecto solamente puede ser reanudado si se toman los pasos

apropiados para corregir los factores causales.

5. Se requieren los siguientes formularios:

a. Lista de Verificación para Adultos Patrocinadores (1), Lista de Verificación del Estudiante (1A), Plan

de Investigación/Resumen de Proyecto, y Formulario de Aprobación (1B)

b. Formulario de Institución de Investigación Regulada (1C)

c. Formulario de Científico Calificado (2)

d. Formulario de Animal Vertebrado (5B)

e. Formulario de Evaluación de Riesgo PHBA (6A) – para todos los estudios que involucren tejidos y

fluidos corporales.

f. Formulario de Tejido Humano y de Animal Vertebrado (6B) – para todos los estudios que involucren

tejidos y fluidos corporales.

Fuentes de información están disponibles como sección separada al final de este documento.

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Reglas de Agentes Biológicos Potencialmente Peligrosos (PHBA) Reglas de Agentes Biológicos Potencialmente Peligrosos para el uso de microorganismos (incluyendo

bacterias, virus, viroides, priones, rickettsia, hongos, y parásitos), tecnologías de ADN recombinante (rADN) o

tejidos, sangre, o fluidos corporales frescos/congelados de humanos o animales.

Investigaciones utilizando microorganismos ((incluyendo bacterias, virus, viroides, priones, rickettsia, hongos, y

parásitos), tecnologías de ADN recombinante (rADN) o tejidos, sangre, o fluidos corporales frescos/congelados

de humanos o animales pueden involucrar agentes biológicos potencialmente peligrosos. Se les permite a los

estudiantes realizar algún tipo de proyectos de investigación con gentes biológicos potencialmente peligrosos

cumpliendo con las condiciones y reglas estipuladas a continuación, las cuales fueron diseñadas para proteger

a los estudiantes y para asegurar la adherencia a regulaciones y normas de bioseguridad federales e

internacionales.

Al tratar con agentes biológicos potencialmente peligrosos, es la responsabilidad del estudiante y de todos los

adultos involucrados en el proyecto de investigación de conducir y documentar una evaluación de riesgos en el

Formulario (6A) para definir el nivel potencial de daño, lesión o enfermedad hacia las plantas, animales, y

humanos que puedan ocurrir al trabajar con agentes biológicos. La evaluación de riesgos determina un nivel de

bioseguridad, el cual a su vez determina si el proyecto puede proceder, y en caso de que sí, se requiere de

instalaciones de laboratorio, equipo, entrenamiento y supervisión.

Todos los proyectos que involucren microorganismos, tecnologías de ADN recombinante, y tejidos, sangre, o

fluidos corporales frescos/congelados de humanos o animales, deben adherirse a las reglas estipuladas a

continuación, Y, dependiendo del estudio, a las reglas adicionales en las Secciones A, B, o C.

Reglas para TODOS los Estudios con Agentes Biológicos Potencialmente Peligrosos (PHBA)

1. Los siguientes tipos de estudios involucran organismos BSL-1 y son exentos de revisión previa por parte

del SRC y no requieren formularios adicionales:

a. Estudios que involucren levadura de pan y levadura de cerveza, excepto en estudios de rAND.

b. Estudios que involucren Lactobacillus, Bacillus thuringiensis, fijación de nitrógeno, bacterias que

comen aceite y algas introducidas a su ambiente natural. (No exento si se cultivan en un ambiente

de placa de Petri).

c. Estudios que involucren agua o aceite que no estén concentrados en medios propicios a su

crecimiento microbiano (por favor revisar todas las reglas a continuación para asegurar que no

hay reglas más específicas que puedan aplicar).

d. Estudios de crecimiento de moho en artículos de comida si el experimento es finalizado a la

primera evidencia de moho.

e. Estudios de mohos limosos y hongos comestibles.

f. Estudios que involucren E. coli k-12, que son realizados en escuelas o no son estudios de ADN

recombinante.

2. Los siguientes tipos de estudios son exentos de revisión previa por parte del SRC, pero requieren un

Formulario de Evaluación de Riesgos 3:

a. Estudios que involucren protistas, archaea y microorganismos no-patogénicos conocidos.

b. Investigaciones que utilicen estiércol para composta, producción de combustible, u otros

experimentos de no-cultivo.

c. Kit de análisis de cambio de color en agua con coliforme comercialmente disponible. Estos kits

deben permanecer sellados y deben ser desechados de manera adecuada.

d. Estudios que involucren la descomposición de organismos vertebrados (tales como proyectos

forenses).

e. Estudios con células de combustible microbianas.

3. Se requiere aprobación y revisión previa para el uso de microorganismos potencialmente peligrosos

(incluyendo bacterias, virus, viroides, priones, rickettsia, hongos, y parásitos), tecnologías de ADN

recombinante (rADN) o tejidos, sangre, o fluidos corporales frescos/congelados de humanos o animales:

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a. Un SRC de una feria afiliada, un IBC o un IACUC debe aprobar todas las investigaciones antes

de que inicien los experimentos. La evaluación de riesgo inicial determinada por el estudiante

investigador y el supervisor adulto del proyecto debe ser confirmada por el SRC, IBC o IACUC.

b. Experimentos que involucren el cultivo de agentes biológicos potencialmente peligrosos, hasta

organismos BSL-1, es prohibido en un ambiente de hogar. Sin embargo, los especímenes

pueden ser colectados en el hogar, siempre y cuando estos son transportados inmediatamente

al laboratorio con la contención BSL determinada por el SRC de la feria afiliada.

c. Investigación determinada como Bioseguridad de Nivel 1 (BSL-1) deben ser conducidas en un

laboratorio BSL-1 o superior. La investigación debe ser supervisada por un Supervisor Designado

capacitado o un Científico Calificado. El estudiante debe ser adecuadamente capacitado en

prácticas estándares de microbiología.

d. Investigación determinada como Bioseguridad de Nivel 2 BSL-2) deben ser conducidas en un

laboratorio calificado BSL-2 o superior (comúnmente limitado a una Institución de Investigación

Regulada). La investigación debe ser revisada y aprobada por el Comité Institucional de

Bioseguridad (IBC) en caso de que el Instituto de Revisión Regulada requiera de dicha revisión.

La investigación debe ser supervisada por un Científico Calificado. Para un laboratorio BSL-2 de

escuela secundaria, el SRC debe revisar y aprobar la misma.

e. Se les prohíbe a los estudiantes diseñar un participar en un experimento asociado con los

siguientes tipos de estudios de PHBA:

Investigaciones BSL-3 o BSL-4

Cultivos ERC (Enterobacterias Resistentes al Carbapenem)

f. Inserción de marcadores resistentes a antibióticos para la selección clonal de organismos

creados por medio de bioingeniería es permitido. Los estudiantes no pueden ingeniar

organismos genéticamente con rasgos resistentes a múltiples drogas para el fin previsto de

investigar la patología o tratamiento de infecciones resistentes a antibióticos. Inserción de rasgos

resistentes a antibióticos o selección de organismos que expresan rasgos que puedan afectar la

habilidad de proporcionar un tratamiento efectivo de una infección adquirida por humanos,

animales, o plantas está estrictamente prohibido.

g. Estudios de laboratorio cultivando SARM conocidos (Staphylococcus aureus resistentes a la

meticilina) y KPC (Klebsiella pneumonia) deben tener una justificación por escrito para su uso y

deben ser conducidas en una Institución de Investigación Regulada con un laboratorio de BSL-2

mínimo con revisión y aprobación documentada del comité de IBC.

h. Se debe ejecutar con extrema precaución la selección y sub-cultivo de organismos resistentes a

antibióticos. Estudios que utilicen dichos organismos requieren una contención BSL-2 como

mínimo.

i. Patógenos de plantas que ocurren naturalmente pueden ser estudiados (no cultivados) en el

hogar, pero no pueden ser introducidos a un entorno de hogar/jardín.

j. El cultivo de desperdicios humanos o animales, incluyendo aguas residuales, es considerado un

estudio BSL-2.

k. Todos los agentes biológicos potencialmente peligrosos deben ser eliminados de manera

adecuada al final del experimento, de acuerdo con su nivel de bioseguridad. Para organismos

BSL-1 o BSL-2: Autoclave a 121 grados Celsius por 20 minutos, uso de 10% solución

blanqueadora (dilución 1:10 de blanqueador doméstico); incineración, hidrolisis alcalino, recogida

de bioseguridad y otras recomendaciones del fabricante son aceptables.

l. Cualquier cambio propuesto en el Plan de Investigación/Resumen de Proyecto por el estudiante

luego de aprobación del SRC local o de feria afiliada inicial, debe someterse a una revisión y

aprobación de SRC o IBC subsecuente antes de que tales cambios sean realizados y se reanude

el experimento.

4. Los siguientes formularios son requeridos:

a. Lista de Verificación para Adulto Patrocinador (1), Lista de Verificación para Estudiante (1A), Plan

de Investigación/Resumen de Proyecto, y Formulario de Aprobación (1B)

b. Formulario de Institución de Investigación Regulada (1C), cuando sea aplicable

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c. Científico Calificado (2), cuando sea aplicable

d. Evaluación de Riesgos (3), cuando sea aplicable

e. Formulario de Evaluación de Riesgo PHBA (6A), cuando sea aplicable

f. Formulario de Tejido Humano y de Animal Vertebrado (6B) – para todos los estudios que

involucren tejidos y fluidos corporales.

A. Reglas Adicionales para Proyectos que Involucren Microorganismos Desconocidos

Estudios que involucren microorganismos desconocidos presentan un reto, ya que la presencia,

concentración y patogenicidad de posibles agentes es desconocida. En proyectos de ferias científicas,

estos estudios normalmente involucran la colección y cultivo de microorganismos del ambiente (por

ejemplo, suelo, superficies domésticas, piel).

1. Investigaciones con microorganismos desconocidos pueden ser tratados como un estudio BSL-1 bajo

las siguientes condiciones:

a. El organismo es cultivado en una placa de Petri plástica (u otro recipiente estándar irrompible) y

sellada. Otras formas de contención aceptables incluyen dos bolsas selladas de alto rendimiento

(2-pliegos).

b. Experimentos que involucren solo procedimientos en donde la placa de Petri se mantiene sellada

a lo largo del experimento (por ejemplo, contar la presencia de organismos o colonias).

c. La place de Petri sellada es desechada por medio de autoclave o desinfección bajo la supervisión

del Supervisor Designado.

2. Si un recipiente de cultivo con un microorganismo desconocido es abierto para cualquier propósito, (con

excepción para desinfectar para luego ser desechado), debe ser tratado como un estudio BSL-2 y debe

involucrar procedimientos de laboratorio tipo BSL-2.

B. Reglas Adicionales para Proyectos que Involucren Tecnologías de ADN Recombinante (ADNr)

Estudios que involucren tecnologías de ADNr, en donde los microorganismos han sido genéticamente

modificados requieren una revisión detenida para evaluar la asignación del nivel de riesgo. Algunos

estudios de ADNr pueden ser seguramente realizados en un laboratorio de escuela segundaria tipo BSL-

1 von revisión previa por parte de un SRC experto:

1. Todos los estudios de tecnología ADNr que involucren organismos BSL-1 y sistemas hospedador-vector

BSL-1 deben ser realizados en un laboratorio tipo BSL-1 bajo la supervisión de un Científico Calificado

o Supervisor Designado y debe ser aprobado por un SRC antes de su experimentación. Ejemplos

incluyen la clonación de ADN en sistemas de hospedador-vector E. Coli K-12, S. cerevesiae, y B. subtilis.

2. Kits de ADNr comercialmente disponibles utilizando organismos BSL-1 pueden ser realizados en un

laboratorio tipo BSL-1 bajo la supervisión de un Científico Calificado o un Supervisor Designado

Capacitado, y debe ser aprobado por el SRC antes de su experimentación.

3. Un estudio de tecnología ADNr utilizando agentes BSL-1 que pueden ser convertidos en agentes BSL-

2 durante el curso de la experimentación deben ser realizados en una instalación BSL-2 en su totalidad.

4. Todos los estudios de tecnologías ADNr que involucren organismos BSL-2 y/o sistemas de hospedador-

vector BSL-2 deben ser realizados en una Institución de Investigación Regulada y aprobada por el IBC

antes de su experimentación.

5. Propagación de recombinantes que contienen codificación de ADN para toxinas humanas, de plantas, o

animal (incluyendo virus) están prohibidas.

C. Reglas Adicionales para Proyectos con Tejidos, Fluidos Corporales, incluyendo Sangre y

Productos Sanguíneos.

Estudios que involucren tejidos, sangre, o fluidos corporales frescos/congelados obtenidos de humanos

y/o vertebrados pueden contener microorganismos y tener el potencial de causar alguna enfermedad.

Por lo tanto, se requiere una evaluación de riesgos adecuada.

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1. Los siguientes tipos de tejidos no necesitan ser tratados como agentes biológicos potencialmente

peligrosos:

a. Tejidos de plantas (con excepción de aquellas que se saben son tóxicas o peligrosas).

b. Plantas y líneas celulares establecidas como no primates y colecciones de cultivos de tejidos

(por ejemplo, obtenidos de la Colección de Cultivos de Tipo Americano). La fuente y/o número

de catálogo de los cultivos deben ser identificadas en el Plan de Investigación/Resumen de

Proyecto.

c. Carne fresca o congelada, productos cárnicos, leche pasteurizada o huevos obtenidos de

almacenes de alimentos, restaurantes, o plantas de empaque.

d. Cabellos, pezuñas, uñas y plumas

e. Dientes que han sido esterilizados para matar cualquier patógeno sanguíneo que pueda estar

presente.

f. Tejido fosilizado o especímenes arqueológicos.

g. Tejidos fijos preparados.

2. Investigaciones que involucren líneas celulares establecidas como humanas y/o no humanas primates

y colecciones de cultivos de tejido (por ejemplo, obtenidas de la Colección de Cultivos de Tipo

Americano) deben ser considerados como organismos de nivel BSL-1 o BSL-2 como indicado en la

información de la fuente y tratados de acorde. La fuente y/o número de catálogo de los cultivos debe

ser identificado en el Plan de Investigación/Resumen de Proyecto.

3. Si se obtienen tejidos de un animal al que le fue realizada la eutanasia para un propósito diferente al del

proyecto del estudiante, se puede considerar un estudio de tejido. El uso de tejidos obtenidos de una

investigación conducida en una Institución de Investigación Regulada, requiere documentación de la

aprobación por parte de la IACUC para el estudio animal original. El uso de tejidos obtenidos de estudios

agrícolas/acuacultura requieren una aprobación de SRC previa.

4. Si al animal se le realizo la eutanasia para el proyecto del estudiante, el estudio debe ser considerado

un proyecto de animal vertebrado y está sujeto a las reglas de animales vertebrados. (Ver las reglas de

animales vertebrados).

5. La colección y examinación de tejidos frescos/congelados y/o fluidos corporales, (sin incluir sangre o

productos sanguíneos, ver regla 7) de una fuente no infecciosa con poca probabilidad de

microorganismos presentes debe ser considerada un estudio de Bioseguridad de nivel 1 y debe sr

conducida en un laboratorio BSL-1 o superior y debe estar supervisado por un Científico Calificado o un

Supervisor Designado capacitado.

6. La colección y examinación de tejidos frescos/congelados o fluidos corporales o carne, productos

cárnicos, leche pasteurizada o huevos NO obtenidos de almacenes de alimentos, restaurantes, o

plantas de empaque pueden contener microorganismos. Debido al alto riesgo de agentes

potencialmente peligrosos desconocidos, estos estudios deben ser considerados estudios de

bioseguridad de nivel 2 y deben ser realizados en laboratorios tipo BSL-2 y bajo la supervisión de un

Científico Calificado.

7. Leche materna humana de origen desconocido, al menos que sea certificada como libre de VIH y

Hepatitis C, y leche animal doméstica no pasteurizada, son consideradas BSL-2.

8. Todos los estudios que involucren sangre o productos sanguíneos humanos o de animal salvaje, deben

ser considerados con un nivel de bioseguridad mínimo de 2 y deben ser realizados en un laboratorio

BSL-2 bajo la supervisión de un Científico Calificado. Se prohíbe el uso de sangre BSL-3 y BSL-4

conocida. Estudios que involucren el uso de sangre de animal doméstico puede ser considerado un

estudio de nivel BSL-1. Toda la sangre debe ser manejada de acuerdo con los estándares y normas

establecidas en el OSHA, 29CFR, sub-parte Z. Cualquier tejido o instrumento con el potencial de

contener patógenos sanguíneos (por ejemplo, sangre, productos sanguíneos, tejidos que liberan sangre

cuando son comprimidos, instrumentos contaminados con sangre) deben ser desechos de manera

adecuada luego del experimento.

9. Estudios de fluidos corporales humanos, en donde la muestra puede ser identificada con una persona

específica, debe tener una revisión y aprobación por parte de IRB, y un consentimiento informado.

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10. Cualquier estudio que involucre la colección y examinación de fluidos corporales que pueden contener

agentes biológicos pertenecientes a BSL-3 o BSL-4 están prohibidos.

11. Un proyecto que involucre que el estudiante investigador utilice sus propios fluidos corporales (si no son

cultivados)

a. Puede ser considerado un estudio BSL-1

b. Puede ser conducido en un entorno del hogar

c. Debe tener la revisión de un IRB si el fluido corporal está sirviendo como medida a un efecto de

un procedimiento experimental sobre el estudiante investigador (por ejemplo, el estudiante

manipula su dieta y toma muestras de sangre u orina). Un ejemplo de un proyecto que no

necesita la revisión del IRB sería coleccionar orine para servir como repelente de venados.

d. Debe recibir revisión y aprobación de SRC previa, antes de iniciar con el experimento.

12. Estudios que involucren células madres embrionarias humanas deben ser realizados en una Institución

de Investigación Regulada y ser revisadas y aprobadas por el Comité de ESCRO (Supervisión de

Investigación de Células Madre Embrionarias).

Fuentes de información están disponibles como sección separada al final de este documento.

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Evaluación de Riesgos de Agentes Biológicos Potencialmente Peligrosos

Utilice esta información para completar el Formulario de Evaluación de Riesgos PHBA (6A)

La evaluación de riesgos define el nivel potencial de daño, lesión, o enfermedad a plantas, animales y humanos

que puedan ocurrir al trabajar con agentes biológicos. El resultado final de una evaluación de riesgos es la

asignación de un nivel de bioseguridad, el cual luego determinará las instalaciones de laboratorio, equipo,

capacitación, y supervisión requeridas. Evaluación de riesgos involucra:

1. Asignación del agente biológico a un grupo de riesgos.

2. Estudios que involucran un microorganismo conocido deben empezar con una asignación inicial del

microorganismo al grupo de nivel de riesgos de bioseguridad, basado en la información disponible por

medio de la literatura de investigación.

3. El estudio de microorganismos desconocidos y el uso de tejidos frescos depende en el conocimiento del

adulto supervisor.

4. Determinación del nivel de confinamiento biológico disponible al estudiante investigador para conducir

el experimento. (Ver “Niveles de Confinamiento Biológico” para detalles).

5. Evaluación de la experiencia y conocimiento de los adultos supervisores del estudiante.

6. Asignación del nivel de Bioseguridad para el estudio, basado en el grupo de riesgo del agente biológico,

nivel de confinamiento biológico disponible y el conocimiento del Científico Calificado o Supervisor

Designado que estará supervisando el proyecto.

7. Documentación de la revisión y aprobación del estudio antes de empezar el experimento:

a. Si un estudio es conducido en un sitio no regulado (por ejemplo, una escuela), el SRC revisa el

Plan de Investigación/Resumen de Proyecto.

b. Si el estudio fue conducido en una Institución de Investigación Regulada, y fue aprobado por los

consejos institucionales apropiados (por ejemplo, IBC, IACUC); el SRC revisará los formularios

institucionales proporcionados y documentos de aprobación de SRC (Formulario (6A)).

c. Si un estudio de PHBA fue conducido en una Institución de Investigación Regulada, pero la

institución no requiere una revisión para este tipo de estudios, el SRC debe revisar el estudio y

documentos de aprobación en el Formulario 6A en donde se indique que el estudiante recibió la

capacitación apropiada y el proyecto cumple con las reglas de Intel ISEF.

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Clasificación de Grupos de Riesgos de Agentes Biológicos

Agentes biológicos, de plantas o animal, son clasificados de acuerdo con los grupos de riesgo de niveles de

bioseguridad. Estas clasificaciones presumen circunstancias ordinarias en el laboratorio de investigación, o

crecimiento de agentes en volúmenes pequeños para propósitos de diagnósticos o experimentos.

Grupo de Riesgo BSL-1 contiene agentes biológicos que representan un bajo riesgo al personal y al ambiente.

Estos agentes son altamente incapaces de causar enfermedades en trabajadores de laboratorio saludables, en

animales o plantas. Estos agentes requieren confinamiento de Bioseguridad Nivel 1. Ejemplos de organismos

BSL-1 son: Agrobacterium tumefaciens, Micrococcus leuteus, Neurospora crassa, Bacillus subtilis.

Grupo de Riesgo BSL-2 contiene agentes biológicos que representan un riesgo moderado al personal y al

ambiente. Si ocurre una exposición en un laboratorio, el riesgo de propagación es limitada y raramente causará

una infección que llevará a una enfermedad seria. Tratamiento efectivo y medidas preventivas están disponibles

en el caso de que ocurra una infección. Los agentes requieren confinamiento de Bioseguridad Nivel 2. Ejemplos

de organismos BSL-2 son: Mycobacterium, Streptococcus pneumoniae, Salmonella choleraseuis.

Grupo de Riesgo BSL-3 contiene agentes biológicos que usualmente causan enfermedades serias (en

humanos, animales, plantas) o que pueden resultar en consecuencias económicas serias. Proyectos en el grupo

BSL-3 están prohibidas.

Grupo de Riesgo BSL-4 contiene agentes biológicos que usualmente producen enfermedades muy serias (en

humanos, animales, o plantas) que son a menudo no tratables. Proyectos en el grupo BSL-4 están prohibidas.

Niveles de Confinamiento Biológico

Existen cuatro niveles de confinamiento biológico (Nivel de Bioseguridad 1-4). Cada nivel tiene normas para

instalaciones de laboratorio, equipos de seguridad y prácticas y técnicas de laboratorio.

Confinamiento BSL-1 se encuentra normalmente en laboratorios de análisis de agua, en escuelas secundarias,

y en universidades que dan clases de introducción a la microbiología. El trabajo se realiza en una banca abierta

o en una campana de bioseguridad apropiada. Prácticas microbiológicas estándares son utilizadas al trabajar

en el laboratorio. Descontaminación puede ser lograda al ser tratadas con desinfectantes químicos o por medio

de autoclavado al vapor. Batas de laboratorio y guantes son requeridos. El trabajo de laboratorio es supervisado

por un individuo con capacitación general en microbiología o una ciencia relacionada.

Confinamiento BSL-2 es diseñado para maximizar la seguridad cuando se trabaja con agentes de riesgo

moderado para humanos y el ambiente. El acceso al laboratorio es restringido. Gabinetes biológicos de

seguridad (Clase 2, Tipo A, BSC) deben estar disponibles. Una autoclave debe estar disponible para

descontaminación de residuos. Batas de laboratorios y guantes son requeridos; protección ocular y máscaras

también deben ser utilizadas a como sea necesario. El trabajo de laboratorio debe ser supervisado por un

científico que entienda los riesgos asociados con trabajar con los agentes involucrados.

Confinamiento BSL-3 es requerido para agentes infecciosos que puedan causar enfermedades serias o

potencialmente letales como resultado de su exposición o inhalación. Proyectos en el grupo BSL-3 están

prohibidos.

Confinamiento BSL-4 es requerido para agentes peligrosos/exóticos que representan un alto riesgo de

enfermedades mortales. Proyectos en el grupo BSL-4 están prohibidas.

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Reglas para Químicos, Actividades o Dispositivos Peligrosos

Incluye sustancias controladas por la DEA, medicamentos recetados, alcohol & tabaco, armas de fuego y

explosivos, radiación, láseres, etc.

Las siguientes reglas aplican para investigaciones que utilicen químicos, actividades, o dispositivos peligrosos.

Estos incluyen sustancias y dispositivos que son regulados por leyes locales, estatales, gubernamentales, o

internacionales, a menudo con restricciones de su uso por menores como sustancias controladas por la DEA,

medicamentos recetados, alcohol, tabaco, armas de fuego, y explosivos. Actividades peligrosas son aquellas

que involucran un nivel de riesgo por encima y más allá de los encontrados en la vida cotidiana del estudiante.

Estas reglas son intencionadas para proteger al estudiante investigador, asegurando una supervisión adecuada

y la consideración de todos los riesgos potenciales para que así se tomen todas las precauciones de seguridad

apropiadas. Se requiere que los estudiantes cumplan todas las normas impuestas por Intel ISEF, colegios, ferias

locales y/o regionales.

Reglas para TODOS los Proyectos que Involucren Químicos, Actividades y Dispositivos Peligrosos

1. El uso de químicos y dispositivos peligrosos e involucrarse en actividades peligrosas requiere una

supervisión directa de un Supervisor Designado, excepto aquellos que involucren sustancias controladas

por la DEA, las cuales requieren de la supervisión de un Científico Calificado.

2. El estudiante investigador debe conducir una evaluación de riesgos en colaboración con el Supervisor

Designado o el Científico Calificado antes de empezar el experimento. La evaluación de riesgos está

documentada en el Formulario de Evaluación de Riesgos 3.

3. El estudiante investigador debe adquirir y utilizar las sustancias reguladas de acuerdo con las leyes

locales, estatales, federales de Estados Unidos y del país. Para información adicional o clasificación

para estas leyes y normas, póngase en contacto con las agencias reguladoras apropiadas.

4. Para todos los químicos, dispositivos o actividades que requieran un Permiso Federal y/o Estatal, el

estudiante/supervisor debe obtener el permiso antes de iniciar el experimento. Una copia del permiso

debe estar disponible para su revisión por parte de adultos que supervisen el proyecto y los SRC locales,

afiliados y de Intel ISEF antes de la competencia.

5. El estudiante investigador debe minimizar el impacto que tenga un experimento en el ambiente. Ejemplos

incluyen utilizar las cantidades mínimas de químicos que requerirán ser posteriormente desechados;

asegurando que todos los desechos se realicen de una manera segura para el ambiente y de acuerdo

con las buenas prácticas de laboratorio.

6. Se requieren los siguientes formularios:

a. Lista de Verificación del Adulto Patrocinador (1), Lista de Verificación del Estudiante (1A), Plan

de Investigación/Resumen de Proyecto y Formulario de Aprobación (1B)

b. Formulario de Institución de Investigación Regulada (1C), cuando sea aplicable

c. Formulario del Científico Calificado (2), cuando sea aplicable

d. Formulario de Evaluación de Riesgos (3)

Reglas Adicionales para Substancias Específicas Reguladas

Existen reglas adicionales para las siguientes sustancias reguladas:

Sustancias controladas por la DEA

Medicamentos Recetados

Alcohol & Tabaco

Armas de Fuego y Explosivos

Drones

1. Sustancias Controladas por la DEA

La Administración Para el Control de Drogas de Estados Unidos (DEA) regula los químicos que pueden

ser desviados de su uso previsto para fabricar drogas ilegales. Otros países tienen órganos regulatorios

similares; estudiantes fuera de los Estados Unidos deben adherirse a los requisitos de las agencias

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regulatorias de drogas que su propio país, en adición a las regulaciones de la DEA de los Estados

Unidos. Sustancias controladas por la DEA y su número de categoría se encuentran en el sitio web de

la DEA bajo Fuentes de Información. Es responsabilidad del estudiante consultar esta lista, en caso de

que exista una posibilidad que se estén utilizando sustancias en el experimento que pueden estar

reguladas.

a. Todos los estudios utilizando sustancias controladas por la DEA deben ser supervisados por un

Científico Calificado autorizado por la DEA (u otro organismo regulador internacional) para el uso

de la sustancia controlada.

b. Todos los estudios que utilicen sustancias de Categoría DEA 1 (incluyendo marihuana) deben

tener el protocolo de investigación aprobado por la DEA antes de iniciar con la investigación.

Sustancias de categorías 2, 3 y 4 no requieren aprobación de protocolo por parte de la DEA.

2. Medicamentos Recetados

Medicamentos recetados son medicamentos regulados por las leyes federales o del país para proteger

contra su uso inapropiado o no seguro. Se deben tomar precauciones especiales en su uso en los

siguientes proyectos de ciencia:

a. Se les prohíbe a los estudiantes la administración de medicamentos recetados a participantes

humanos.

b. Un veterinario debe supervisar la administración que realice el estudiante de cualquier tipo de

medicamento recetado a animales vertebrados.

3. Alcohol y Tabaco

La Agencia de Impuestos y Comercio de Alcohol y Tabaco de Estados Unidos (TTB) regula la producción

de alcohol y la distribución de productos del alcohol y tabaco. Muchos de dichos productos son

restringidos a edades para su compra, posesión y consumo.

a. Estudios de fermentación en donde cantidades mínimas de alcohol etílico son producidas, son

permitidos.

b. El Supervisor Designado es responsable de la adquisición, utilización y desecho apropiado del

alcohol o tabaco utilizado en el estudio.

c. Producción de vino o cerveza por adultos es permitido en el hogar y deben cumplir con las

regulaciones de producción en casa de la TTB. Se les permite a los estudiantes diseñar y

conducir un proyecto de investigación, bajo supervisión parental directa, involucrando la

producción legal del vino o cerveza.

d. Se les prohíbe a los estudiantes conducir experimentos en donde se produce alcohol etílico por

destilación. Sin embargo, se les permite a los estudiantes destilar alcohol para combustible u

otros productos no consumibles. Para realizar esto, el trabajo debe ser conducido en el colegio

o una Institución de Investigación Regulada y seguir todas las leyes locales y del país. Ver el sitio

web de la Agencia de impuestos y Comercio de Alcohol y Tabaco (TTB) para más información.

4. Armas de Fuego y Explosivos

La Agencia de Alcohol, Tabaco, Armas de Fuego y Explosivos (ATF) de los Estados Unidos, junto con

agencias estatales, regula la compra y uso de armas de fuego y explosivos. Un arma de fuego se define

como un arma de fuego pequeña de donde se dispara un proyectil por pólvora. Un explosivo es cualquier

compuesto químico, mezcla o dispositivo, del cual el propósito principal es de funcionar por medio de

explosión. Explosivos incluyen, pero no están limitados a, dinamita, pólvora negra, pólvora comprimida,

detonadores, y mechas.

La compra de un arma de fuego por un menor de edad es generalmente ilegal. El uso de un arma de

fuego, sin la certificación estatal adecuada, es ilegal. Los estudiantes deben verificar los requisitos de

entrenamiento y certificación de cada estado y países.

a. Proyectos que involucren armas de fuego y explosivos son permitidos cuando son realizados

bajo la supervisión directa de un Supervisor Designado y cuando se esté cumpliendo con todas

las leyes federales, estatales y locales.

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b. Un motor de cohete completamente montado, kit de recarga o módulos propulsores que

contengan más de 62.5 gramos de propulsor están sujetos a los permisos, almacenamientos y

otros requisitos de las leyes y regulaciones federales.

c. Lanzadores de papas y pistolas de paintball no son consideradas armas de fuego al menos que

su uso sea intencionado como el de un arma. Sin embargo, deben ser tratados como un

dispositivo peligroso.

5. Drones

Proyectos que involucren sistemas de aeronaves no tripuladas (SAT)/drones, deben seguir todas las

leyes estatales, Federales y del país. Vea el sitio web de la Administración Federal de Aviación (FAA)

para más detalles (www.faa.gov.uas/registration).

Guía para Evaluación de Riesgos

Encuentre debajo una guía para conducir la evaluación de riesgos al utilizar lo siguiente:

Químicos Peligrosos

Dispositivos Peligrosos

Radiación

1. Químicos Peligrosos

Toda evaluación de riesgos apropiada de químicos debe incluir la revisión de los siguientes factores:

a. Toxicidad – la tendencia de un químico de ser peligroso a la salud cuando es inhalado, ingerido,

inyectado o al tener contacto con la piel.

b. Reactividad – la tendencia de un químico de sufrir un cambio químico.

c. Inflamabilidad – la tendencia de un químico de desprender vapores los cuales se encienden

fácilmente cuando son utilizados bajo condiciones de trabajo normales.

d. Corrosividad – la tendencia de un químico, al entrar en contacto físico, de hacer daño o destruir

tejido vivo o equipo físico.

Al evaluar riesgos, el tipo y cantidad de exposición a un químico debe ser considerado. Por ejemplo, la

disposición alérgica y genética de un individuo puede tener una influencia en el efecto general del químico. El

estudiante investigador debe referirse a las Hojas de Datos de Seguridad del Material proporcionado por el

proveedor (MSDS) para asegurar que se tomen las precauciones de seguridad adecuadas. Algunas hojas

MSDS (por ejemplo, Flinn) clasifican el grado de peligro asociado con el químico. Esta clasificación puede asistir

a los estudiantes y adultos patrocinadores al momento de determinar los riesgos asociados con el uso de un

químico.

Una evaluación de riesgos debe incluir métodos de desechos adecuados para los químicos utilizados en un

experimento. El Catálogo de Flinn (referenciado en la sección de Fuentes de Información) proporciona

información para la forma correcta de desechar químicos. En caso de ser aplicable, el estudiante investigador

debe incorporar en el plan de investigación los procedimientos de desechos requeridos por las normas federales

y estatales.

Química Ambientalmente Responsable

La misión de la química ambientalmente responsable (ecológica) es evitar el uso o producción de sustancias

peligrosas durante los procesos químicos. Los principios de la química ecológica son descritos en el sitio web e

EPA en la sección de las Fuentes de Información. Cuando sea posible, los siguientes principios deben ser

incorporados al plan de investigación.

Prevención de desechos

Uso de los químicos y productos más seguros posibles

Diseño de la síntesis de químicos menos peligrosa posible

Uso de materiales renovables

Uso de catalizadores para minimizar el uso de químicos

Uso de solventes y condiciones de reacción que son lo más seguras posibles

Maximización de eficiencia energética

Minimización de potencial de accidentes

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2. Dispositivos Peligrosos

La documentación de evaluación de riesgos (Formulario 3) es requerido cuando un estudiante

investigador trabaja con equipos potencialmente peligrosos/nocivos y/u otros dispositivos, fuera o dentro

de una instalación de laboratorio que requiere de un nivel moderado a alto de conocimiento para

asegurar su utilización segura. Algunos dispositivos comúnmente utilizados (mechero Bunsen, placas

calientes, sierras, taladros, etc.) puede que no requieran una evaluación de riesgos documentada,

asumiendo que el estudiante investigador tenga experiencia trabajando con el dispositivo. El uso de

otros dispositivos potencialmente peligrosos, tales como equipo de alto vacío, baños de aceite

calentados, equipo NMR, y hornos de altas temperaturas, deben tener la documentación de una

evaluación de riesgos. Se recomienda que todos los inventos diseñados por los estudiantes también

tengan la documentación de una evaluación de riesgos.

3. Radiación

Una evaluación de riesgos debe ser conducida cuando el proyecto de un estudiante involucre radiación

más allá de la normalmente encontrada en la vida cotidiana. Radiación no ionizante incluye el espectro

ultravioleta (UV), luz visible, infrarroja (IF), microondas (NW), radiofrecuencia (RF) y frecuencias

extremadamente bajas (ELF). Radiación ionizante tiene suficiente energía como para remover

electrones fuertemente unidos a átomos, y así creando iones. Ejemplos incluyen UV de alta frecuencia,

Rayos X, y rayos gama.

Láseres usualmente emiten radiación visible, ultravioleta o infrarroja. Láseres son clasificados en cuatro

clases basados en su seguridad. Se requiere que los fabricantes etiqueten los láseres de Clase II a IV.

Proyectos que involucren radionúclidos (radioisótopos) y Rayos X, deben integrar una examinación

cuidadosa de los riesgos asociados con el estudio y se deben tomar las precauciones de seguridad

adecuadas. Dependiendo del nivel de exposición, la radiación liberada de estas fuentes también pueden

ser un peligro para la salud.

Una evaluación de riesgos debe tomar en cuenta el tiempo de exposición, distancia y blindaje

involucrado en el estudio.

a. Un estudio de radiación natural que no es más de la que se encuentra en la vida cotidiana está

exenta de seguir los requisitos.

b. Todos los estudios no deben exceder las dosis límite establecidas por la Comisión Reguladora

Nuclear de 0.5 mrem/hr o 100 mrem/año de exposición.

c. Si el voltaje necesario en el estudio es <10 kvolts, se debe conducir una evaluación de riesgo. El

estudio puede ser realizado en el hogar o colegio, y no se requiere de una pre-aprobación del

SRC.

d. Un estudio utilizando 10-25 kvolts debe conducir una evaluación de riesgos y debe ser pre-

aprobado por la SRC para evaluar la seguridad. Dicho estudio debe ser conducido en una cámara

metálica utilizando solamente una cámara, no con vista directa a través del vidrio. Se requiere un

dosímetro o un medidor de radiación para medir la exposición de radiación.

e. Todos los estudios utilizando >25 kvolts deben ser realizados en una institución con un Programa

de Radiación con Licencia y debe ser pre-aprobado por el Oficial de Seguridad de Radiación de

la Institución o por el Comité que supervisa el uso de radiación ionizante para asegurar el

cumplimiento con normas estatales y federales.

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Fuentes de Información para Todos los Proyectos

1. Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos

Servicio al Cliente: 1-800-786-9199 (gratuito)

571-272-1000 (local); 571-272-9950 (TTY)

www.uspto.gov/

www.uspto.gov/patents/process/index.jsp

2. Oficina Europea de Patentes

www.epo.org/

www.epo.org/applying/basics.html

3. The Mad Scientist Network en la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington:

www.madsci.org

4. Fuerza Especial ANS

www.ansataskforce.gov

Fuerzas Especiales de Especies Acuáticas Nocivas (ANS por sus siglas en inglés)

www.anstaskforce.gov

www.anstaskforce.gov/Documents/ISEF.pdf

5. APHIS

www.aphis.usda.gov/

Servicio de Inspección de Salud de Animales y Plantas

Lista de Especies Invasivas

6. Grupo Especialista de Especies Invasivas

www.issg.org

La base de datos Global de Especies Invasoras contiene información sobre especies invasoras

proporcionada por expertos de alrededor del mundo.

7. Información de Especies Invasivas

www.invasivespeciesinfo.gov/resources/lists.shtml

Proporciona información para especies declaradas como invasivas, nocivas, prohibidas, o dañinas o

potencialmente dañinas.

8. Éxito con Ciencia: La Guía del Ganador para Investigaciones en la Escuela Secundaria

Gaglani, S. y DeObaldia, G. (2011). Corporación de Investigación para Avances Científicos.

ISBN 0-9633504-8-X

Participantes Humanos

1. Código de Regulación Federal (CFR por sus siglas en inglés), Título 45 (Bienestar Público), Parte 46 –

Protección de Sujetos Humanos (45CFR46)

http://ohsr.od.nih.gov/guidelines/45cfr46.html

2. Dunn, C.M. y Chadwick, G.L., Proteger a los Voluntarios de Estudios en Investigaciones, 3era Edición

(2004), Boston, MA: Thomson Centerwatch. ISBN 1-930624-44-1

Puede ser adquirido en:

www.amazon.com

3. Tutorial NIH, “Proteger a Humanos Participantes en Investigaciones”

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http://phrp.nihtraining.com/users/PHRP.pdf

4. Informe Belmont, Abril 18, 1979

www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/guidance/belmont.html

5. Normas para Ensayos Educacionales y Psicológicos. (1999)

Washington, DC: AERA, APA, NCME.

www.apa.org/science/programs/testing/standards.aspx

6. Asociación Americana de Psicología

750 First Street, NE Washington, DC 20002-4242

Teléfono: 202-336-5500; 800-374-2721

Información para estudiantes:

www.apa.org/science/leadership/students/information.aspx

Información con respecto a publicaciones:

www.apa.org/pubs/index.aspx

7. Ensayos Educacionales y Psicológicos

Oficina de Ensayos para la Dirección Científica de APA

Teléfono: 202-336-6000

Email: [email protected]

www.apa.org/science/programs/testing/index.aspx

8. Ley de la Protección de la Privacidad Infantil en Internet de 1998 (COPPA por sus siglas en inglés 15

U.S.C. §§ 6501-6506)

www.ftc.gov/privacy/coppafaqs.shtm

Animales Vertebrados

Cuidado y Uso Animal

1. Animales de Laboratorio, Instituto para la Investigación de Animales de Laboratorio (ILAR por sus siglas

en inglés), Comisión de Ciencias de la Vida, Investigación Nacional

http://dels.nas.edu/ilar

2. Guía para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio, 8va Edición (2011)

http://grants.nih.gov/grants/olaw/Guide-for-the-Care-and-Use-of-Laboratory-Animals.pdf

www.nap.edu/catalog.php?record_id=12910

3. Normas para el Cuidado y Uso de Mamíferos en Neurociencia e Investigación Conductual (2003),

Instituto para la Investigación de Animales de Laboratorio (ILAR)

Dels.nas.edu/report/guidelines-carey/10732

Para ordenar estas publicaciones de ILAR contactar a:

National Academies Press

500 Fifth Street, NW

Washington, DC 20055

Teléfono: 888-624-8373 o 202-334-3313; fax: 202-334-2451

www.nap.edu

4. Ley Federal para el Bienestar Animal (AWA por sus siglas en inglés)

7 U.S.C. 2131-2157

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Subcapítulo A – Bienestar Animal (Partes I, II, III)

www.nal.usda.gov/awic/legislat/awicregs.html

Los documentos arriba mencionados están disponibles en:

USDA/APHIS/AC

4700 River Road, Unit 84

Riverdale, MD 20737-1234

Email: [email protected]

Teléfono: 301-734-77833; fax: 301-734-4978

http://awic.nal.usda.gov

5. Guía para el Cuidado y Uso de Animales Agrícolas en Investigaciones y Enseñanzas Agrícolas (Agri-

Guide)

Federación de Sociedades Científicas de Animales (FASS por sus siglas en inglés)

1800 S. Oak Street, Suite 100

Champaign, IL 61820-6974

Teléfono: 271-356-3182

Email: [email protected]

www.fass.org

6. Normas para el uso de Peces en Investigaciones (2014), Sociedad Americana de Pesquerías

www.fisheries.org

www.fisheries.org/afs/docs/policy_16.pdf

7. Normas para la Eutanasia

Normas sobre la Eutanasia AVMA (2013)

Asociación Americana de Médicos Veterinarios

www.avma.org/KB/Policies/Documents/euthanasia.pdf

Investigación Alternativa y Bienestar Animal

1. La Librería Nacional de Medicina proporciona búsquedas por ordenador por medio de MEDLINE:

Referencia & Servicio al Cliente

Librería Nacional de Medicina

8600 Rockville Pike

Bethesda, MD 20894

888-FIND-NLM o 888-346-3656; 301-594-5983;

Email: [email protected]

www.nlm.nih.gov

www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez

2. Librería Nacional de Agricultura (NAL) proporciona servicios de referencia para materiales que

documentan a) Procedimientos Alternativos al Uso Animal y b) Bienestar Animal.

Centro de Información de Bienestar Animal

10301 Baltimore Avenue, Room 410

Bettsville, MD 20705-2351

Teléfono: 301-504-6212, fax: 301-504-7125

Email: [email protected]

www.nal.usda.gov/awic

3. Instituto para la Investigación de Animales de Laboratorio (ILAR) proporciona una variedad de

información sobre fuentes de animales, normas de alojamiento y de manejo, y alternativos al animal por

medio de biografías anotadas publicadas trimestralmente en la Revista ILAR.

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ILAR – El Centro Keck de las Academias Nacionales

500 Fifth Street, NW, Keck 687

Washington, DC 20001

Teléfono: 202-334-2590, fax: 202-334-1687

Email: [email protected]

http://dels.nas.edu/ilar

4. Bibliografías trimestrales de Alternativas al Uso de Vertebrados Vivos en Investigaciones y Ensayos

Biomédicos pueden ser obtenidas de:

Servicios de Información Especializada

NLM/NIH

2 Democracy Plaza, Suite 510

6707 Democracy Blvd., MSC 5467

Bethesda, MD 20892-5467

Teléfono: 301-496-1131; Fax: 301-480-3537

Email: [email protected]

www.sis.nlm.nih.gov

http://toxnet.nim.nih,gov/altbib.html

5. Centro John Hopkins para Alternativas de Ensayos en Animales (CAAT por sus siglas en inglés) ha

trabajado con científicos desde 1981 para encontrar nuevos métodos de remplazar el uso de animales

de laboratorio en experimentos, reducir el número de ensayos en animales, y refinar las pruebas

necesarias para eliminar dolor y molestias.

Email: [email protected]

http://caat.jhsph.edu/

6. Manuales de Garantía de Calidad (para especies apropiadas)

Tales como:

Aves: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/getfile?dDocName=STELDEV3002393

Res: http://www.bqa.org/manuals.aspx

Puerco: http://old.pork.org/filelibrary/youthpqaplus/ypqamanual.pdf

Agentes Biológicos Potencialmente Peligrosos

1. Asociación Americana de Seguridad Biológica: ABSA Clasificación de Grupos de Riesgo – Lista de

organismos

www.absa.org

2. Colección de Cultivos de Tipo Americano (ATCC por sus siglas en inglés)

www.atcc.org

3. Sitio web del Manual de Bergey sobre Bacteriología Sistemática – siga los vínculos para recursos y base

de datos de microbios para una colección de sitios web internacionales de microorganismos y cultivos

celulares.

www.bergeys.org/resources.html

4. Bioseguridad en Laboratorios Microbiológicos y Biomédicos (BMBL por sus siglas en inglés) – 4ta

Edición. Publicado por CDC-NIH

www.cdc.gov/biosafety/publications/bmbl5/BMBL.pdf

5. Manual de Seguridad en Laboratorios de la Organización Mundial de la Salud

www.who.int/diagnostics_laboratory/guidance/en/

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6. Canadá – Agencia de Salud Pública – lista de organismos no patógenos

www.phac-aspc.gc.ca/lab-bio/index_eng.php

www.phac-aspc-gc.ca/lab-bio/res/index-eng.php

7. Sitio web de Microorganismos para la Educación – lista de organismos

www.science-projects.com/safemicrobes.htm

8. Normas NIH para Investigaciones Sobre Moléculas de ADN Recombinantes. Publicado por los Institutos

Nacionales de Salud.

http://osp.od.nih.gov/office-biotecnology-activities/oba/index.html

9. OSHA – Administración de Seguridad y Salud Ocupacional –

www.osha.gov

Químicos, Actividades o Dispositivos Peligrosos

Seguridad de Laboratorio/Química General

1. Seguridad en Laboratorios Químicos Académicos, Volúmenes 1 y 2, 2003. Washington, DC; Sociedad

Americana de Química.

Pedir de (primera copia gratis)

Sociedad Americana de Química

Servicio de Soporte de Publicaciones

1155 16th Street, NW

Washington, DC 20036

Teléfono: 202-872-4000 o 800-227-5558

Email: [email protected]

www.acs.org/education

2. General

Instituto Médico Howard Hughes cuenta con recursos para trabajar con cultivos celulares, materiales

radioactivos y otros materiales de laboratorio.

www.hhmi.org/resources/

3. Página web de la Agencia de Protección Ambiental (EPA por sus siglas en inglés) para química ecológica

www.epa.gov/greenchemistry

4. Hojas de Datos de Seguridad (MSDS por sus siglas en inglés)

www.flinnsci.com/msds-search.aspx

Un directorio de hojas MSDS de Flinn Scientific Inc., que incluyen la clasificación del nivel de peligro y

métodos de desechos.

www.ilpi.com/msds/index.html - Un listado de numerosos sitios que tienen hojas MSDS para descargar

gratis.

5. Pesticidas

Centro de Información Nacional de Pesticidas

http://npic.orst.edu/ingred/products.html

Describe los varios tipos de pesticidas y los requisitos legales para su etiquetado. Proporciona vínculos

y números de teléfono para recibir información adicional.

Agencia de Protección Ambiental

http://iaspub.epa.gov/apex/pesticides/f?p=PPLS:1

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Una base de datos de etiquetas de productos. Ingrese el nombre del producto o el nombre de la

compañía para ver la información aprobada de la etiqueta de los pesticidas que son registrados en la

agencia.

6. Sustancias Controladas por la DEA

Sitio web de la Agencia Federal Antinarcóticos:

www.justice.gov/dea/index.htm

Categorías de Sustancias Controladas – una lista de sustancias controladas:

www.deadiversion.usdoj.gov/schedules/

7. Alcohol, Tabaco, Armas de Fuego, y Explosivos

Agencia de Impuestos y Comercio Para Alcohol y Tabaco

www.ttb.gov/

Agencia de Alcohol, Tabaco, Armas de Fuego, y Explosivos

www.atf.gov

8. Radiación

Información sobre Estudios de Radiación (CDC)

www.cdc.gov/nceh/radiation/default.htm

9. Manuales de Seguridad en Laboratorios CDC

www.cdc.gov/biosafety/publications/index.htm

10. Administración de Salud y Seguridad Ocupacional

www.osha.gov

Temas de Seguridad y Salud:

www.osha.gov/SLTC/

www.osha.gov/SLTC/reactivechemicals/index.html

www.osha.gov/SLTC/laserhazards/index.html

www.osha.gov/SLTC/radiationionizing/index.html

11. Comisión Reguladora Nuclear de los Estados Unidos

Oficina para la Inspección y Seguridad Material

One White Flint North

11555 Rockville Pike

Rockville, MD 20852

Teléfono: 301-415-8200; 800-368-5642

www.nrc.gov

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Normas de Seguridad y de Exposición Intel ISEF

Por favor dirija todas las preguntas con respecto a las Normas de Seguridad y de Exposición de Intel ISEF a

Diane Hecht, Presidenta del Comité de Seguridad y Exposición a [email protected]

Autoridad de Seguridad y Exposición

El Comité de Seguridad y Exposición de Intel ISEF es la autoridad final en temas sobre seguridad y exposición

para proyectos aprobados por el SRC para competir en Intel ISEF. Ocasionalmente, el Comité de Seguridad y

Exposición de Intel ISEF puede requerir que los estudiantes realicen revisiones para cumplir con las normas de

seguridad y exposición. Las siguientes normas han sido divididas en dos categorías principales para separar

aquellas que tratan especialmente con las normas de exposición y aquellas que pertenecen a las normas de

seguridad.

Normas de Exposición

Debe adherirse a las siguientes normas para cuando un finalista exhibe un proyecto en Intel ISEF.

Tamaño Máximo del Proyecto

Profundidad (desde el frente hacia atrás): 30 pulgadas o 76 centímetros

Ancho (lado a lado): 48 pulgadas o 122 centímetros

Altura (desde el piso hacia la parte superior): 108 pulgadas o 274 centímetros

Por favor tome en cuenta al momento de ordenar afiches, que el mecanismo que soporta el afiche se ajuste a

las limitaciones de tamaño máximo estipuladas arriba.

1. Todos los materiales del proyecto y mecanismos de soporte deben encajar dentro de las dimensiones

del proyecto.

2. Mesas proporcionadas por la feria no excederán la altura de 36 pulgadas (91 centímetros).

3. Si se utiliza una mesa, esta se vuelve parte del proyecto y no debe exceder las dimensiones permitidas.

4. No se puede adjuntar nada a la cortina trasera para su exposición.

5. Todas las demostraciones deben ser realizadas dentro de los confines del stand del finalista. Cuando

no está siento demostrado, el componente debe ser regresado al proyecto y debe encajar dentro de las

dimensiones permitidas.

Posición del Proyecto

La posición del proyecto debe ser paralelo a, y posicionado en, la cortina trasera del stand. Proyectos NO

pueden apoyarse en la cortina trasera.

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Exponer Contenido para Institución de Investigación y/o Proyectos de Continuación

1. Proyectos de Instituciones de Investigación

La exposición debe reflejar el trabajo conducido por el finalista.

Referencia mínima al trabajo de mentores u otros investigadores solo debe reflejar información

general o ser utilizada para clarificar las diferencias entre el trabajo del finalista y de otros.

Si la casilla 3 se marca con un SI en el Abstracto y Certificación oficial de Intel ISEF, el Formulario

de Institución de Investigación Regulada/Entorno Industrial 1C debe ser expuesta verticalmente.

2. Proyectos de Continuación

El panel de exposición debe resumir SOLO el trabajo del año ACTUAL.

El Título puede incluir la duración del proyecto (por ejemplo, “Año Dos de un Estudio Continuo”).

Referencia mínima de conclusiones del trabajo de años anteriores pueden ser mostradas sin que

se exponga algún tipo de datos específicos.

Si la casilla 4 se marca con un SI en el Abstracto y Certificación oficial de Intel ISEF, el Formulario

de Continuación 7 debe ser expuesto verticalmente, resumiendo las diferencias claras entre el

trabajo del año actual con el año anterior.

Formularios que Requieren estar Visibles y Expuestos Verticalmente

La colocación sugerida de los formularios requeridos es en la esquina frontal de la mesa, en el panel de

exposición, o en un marco independiente colocado sobre la mesa.

Formularios Requeridos en Todos los Proyectos:

1. Abstracto y Certificación oficial original como aprobado y sellado/estampado por el Comité de Revisión

Científico de Intel ISEF.

2. Formulario SRC/DS2 de Aprobación de Intel ISEF Completado del Arreglo del Proyecto (Se recibe en el

sitio, en la feria)

Formularios requeridos cuando sean aplicables (indicados en Formularios SRC/DS2)

1. Formulario de Institución de Investigación Regulada/Entorno Industrial (1C)

2. Formulario de Continuación de Proyecto (7)

Formularios de Consentimiento Informado Completado No debe ser Expuesto

No se permite que los formularios de consentimiento informado completado estén presenten en la exposición

del proyecto.

Formularios Requeridos en el Proyecto, pero no Expuestos

Formularios incluyendo, pero no limitados a, Lista de Verificación para Adulto Patrocinador (1), Lista de

Verificación del Estudiante (1A), Plan de Investigación/Resumen de Proyecto y Formulario de

Aprobación (1B), los cuales son requeridos para el proyecto o para la aprobación por parte del Comité de

Revisión Científico, no tienen que ser expuestos como parte del proyecto, pero deben estar disponibles en el

stand en caso de que un juez y otro oficial de Intel ISEF lo solicite. Una fotografía/video como formulario de

autorización firmado por el sujeto es requerido para imágenes visuales de humanos (otro al finalista) y debe ser

mostrada como parte del proyecto. Todos los otros formularios que no fueron específicamente pedidos en la

sección anterior NO son requeridos a ser mostrados en el stand.

Requisitos para Exposición de Fotografías/Imágenes

La exposición de fotografías otras a las del finalista deben tener una autorización de la foto firmada por el sujeto,

y si es menor de 18 años, también debe estar firmada por el guardián del mismo. Muestra de texto de

consentimiento: “Doy mi consentimiento para el uso de imágenes visuales (fotos, videos, etc.) que involucren

mi participación/la participación de mi hijo en esta investigación.” (Estos formularios deben estar disponibles

bajo petición por un Inspector de Seguridad & Exposición, pero no debe ser expuesta.)

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Los finalistas que utilicen presentaciones audiovisuales o de multimedia (por ejemplo, diapositivas de 35mm,

cintas de video, imágenes, gráficos, animaciones, etc., expuestas en monitores de ordenador; u otros métodos

de presentación no-impresas) deben estar preparados para mostrar la completa presentación a los Inspectores

de Seguridad y Exposición antes que el proyecto sea aprobado.

Cualquier fotografía/imagen visual/cuadro/tabla y/o gráfico es permitido sí:

1. No es considerado ofensivo o inapropiado (lo cual incluye imágenes/fotografías que muestren a animales

invertebrados o vertebrados/animales en situaciones quirúrgicas, necrotizantes o de disección) por el

Comité de Revisión Científico, el Comité de Seguridad y Exposición, o la Sociedad para la Ciencia & el

Público. La decisión tomada por uno de los grupos mencionados arriba es final.

2. Tiene una línea de crédito de origen (“Fotografía tomara por…” o “Imagen tomada de…” o

Gráfico/Cuadro/Tabla tomada de…”). (Si todas las imágenes, etc., expuestas fueron tomadas o creadas

por el finalista o son de la misma fuente, una línea de crédito mostrada visible y verticalmente en el

tablero/afiche o sobre la mesa es suficiente).

3. Proviene del internet, revista, periódico, publicación, etc., y una línea de crédito es adjuntada. (Si todas

las fotografías, etc., son de la misma fuente, una línea de crédito mostrada visible y verticalmente

expuesta es suficiente).

4. Es una fotografía o descripción visual del finalista.

5. Si es una fotografía o descripción visual para la cual se encuentra un formulario de consentimiento

firmado en el proyecto o en el stand.

Folletos Permitidos en el Proyecto

Abstracto Oficial

Los folletos para jueces y el público deben estar limitados a fotocopias INALTERADAS del abstracto y

certificación oficial.

El Comité de Revisión Científico de Intel ISEF define el “abstracto y certificación oficial” como un abstracto y

certificación original INALTERADO como sellado/estampado por el Comité de Revisión Científico de Intel ISEF.

Si el Comité de Revisión Científico requiere que un finalista realice cambios al abstracto y certificación

presentado con los papeles de registro, la versión revisada será sellada/estampada, reemplazará la versión

anterior, y se volverá el abstracto y certificación oficial del finalista.

1. Se le proporcionará al finalista 20 copias del Abstracto y Certificación Oficial.

2. El término abstracto NO podrá ser utilizado como título o referencia para ningún tipo de información en

la exposición del finalista o como material en el proyecto, exceptuando como parte de la exposición del

abstracto oficial.

3. Un abstracto y certificación oficial original con su sello/estampado debe estar expuesto verticalmente en

el proyecto.

Artículos/Materiales No Permitidos en el Proyecto

La siguiente es una lista de lo que no se puede exponer en el proyecto:

1. Cualquier artículo que muestra reconocimiento, autopromoción o patrocinios externos (tales

como nombrar la institución de investigación, mentor o declaración de patente pendiente) y/o son

intencionados para su distribución, incluyendo:

a. Discos, CDs, tarjetas de presentación, materiales impresos, etc. (incluyendo abstractos no

oficiales) diseñados para ser distribuidos a jueces o el público.

b. Memoria USB, folletos, volantes, patrocinios, y artículos para obsequiar incluyendo, pero no

limitado a, pines, llaveros, comida, etc.

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c. Cualquier premio o medalla, con excepción de medallas de Intel ISEF otorgadas en el pasado o

presente que pueden ser puestas por el finalista.

2. Dirección postal, World Wide Web, email y/o dirección de redes sociales, códigos QR, teléfono y/o

número de fax de un proyecto o finalista.

3. Conexiones activas de internet o email como parte de la exposición o para operar el proyecto en INTEL

ISEF.

4. Material escrito o descripciones visuales del año anterior sobre el panel de exposición vertical.

(Excepción: El título del proyecto expuesto en el stand del finalista puede mencionar la duración del

proyecto). Por ejemplo, Año 2 de un Estudio Continuo. Por favor tomar en cuenta que los proyectos de

continuación deben mostrar verticalmente el Formulario de Proyecto de Continuación 7.

*Cualquier intento de reponer o regresar artículos removidos de la lista arriba mencionada es una violación

del Acuerdo de Ética y resultará en la confiscación de los artículos por parte del Comité de Seguridad y

Exposición y puede resultar en la descalificación del proyecto de la competencia.

Otras Normas de Exposición

1. No se podrán realizar cambios, modificaciones, o adiciones a los proyectos una vez sean aprobados por

el Comité de Seguridad y Exposición y el Comité de Revisión Científico. Finalistas que no se adhieran a

los acuerdos firmados en el Formulario SRC/DS2, con respecto a esta norma, dejarán de calificar para

la competencia.

2. Si un proyecto falla en calificar y el mismo no es retirado por el finalista, la Sociedad para la Ciencia & el

Público removerá el proyecto de la manera más segura posible, pero no será responsable por daños al

proyecto.

3. Es altamente recomendado que su número de proyecto sea colocado en todas las libretas o materiales

que se dejarán en su stand. Un libro de datos del proyecto e informe de investigación no son requeridos,

pero altamente recomendados.

4. Los jueces tendrán una vista previa de los proyectos sin los finalistas presentes empezando al mediodía

del martes.

5. Sin Reconocimientos.

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Regulaciones de Seguridad

Cuando un finalista exhibe un proyecto en Intel ISEF, se deben cumplir las siguientes normas:

No es Permitido en el Proyecto o Stand

1. Organismos vivos, incluyendo plantas

2. Tierra, arena, piedras, cemento y/o muestras de desechos, aun estando permanentemente cubiertas en

una placa o acrílico.

3. Especímenes o partes de taxidermia

4. Animales vertebrados o invertebrados preservados

5. Alimento humano o animal como parte de la demostración de la exhibición del proyecto

6. Partes o fluidos corporales de humanos/animales (por ejemplo, sangre, orina)

7. Materiales de plantas (vivientes, muertas, o preservadas) que están en su estado crudo, sin procesar, o

sin manufactura (Excepción: materiales de construcción fabricados utilizados en la construcción del

proyecto o exposición).

8. Todos los químicos incluyendo agua (proyectos no pueden utilizar agua de ninguna manera en una

demostración)

9. Todas las sustancias o dispositivos peligrosos (Ejemplo: veneno, drogas, armas de fuego, armas,

munición, dispositivos de recarga, y láseres)

10. Artículos que pueden haber contenido o haber estado en contacto con químicos peligrosos (Excepción:

Articulo podrá ser permitido si se ha limpiado de manera profesional y se tiene un documento para dicha

limpieza disponible)

11. Impresoras 3-D

12. Hielo seco o sólidos sublimados

13. Artículos filosos (por ejemplo, jeringas, agujas, pipetas, cuchillos)

14. Llamas o materiales altamente inflamables (incluyendo fuentes de luz magnificadas)

a. Un lente de Fresnel no puede ser utilizado en conjunto con una fuente de luz 26 – se convierte

en una llama abierta.

15. Baterías con celdas superiores abiertas o celdas húmedas

16. Vidrio u objetos de vidrio, al menos que sea considerado por el Comité de Seguridad y Exposición como

una parte integral o necesaria del proyecto (por ejemplo, vidrio que es una parte integral de un producto

comercial tal como la pantalla de un computador)

17. Cualquier aparato considerado no seguro por el Comité d Revisión Científico, el Comité de Seguridad y

Exposición, o la Sociedad para la Ciencia & el Público (Ejemplo: tubos grandes de vacío o dispositivos

generadores de rayos peligrosos, tanques vacíos cuyo contenido anterior haya sido líquidos

combustibles o gases, tanques presurizados, impresoras 3-D, etc.)

Regulaciones Eléctricas en Intel ISEF

1. La corriente eléctrica suministrada al proyecto es de 120 o 220 Voltios, AC, monofásica, 60 ciclos. No

habrá multifásica disponible, ni deberá ser utilizada. Circuito de amperaje/potencia máximo disponible

es determinado con las capacidades del circuito eléctrico de la sala de exhibición y puede ser ajustada

en sitio por el Comité de Seguridad y Exposición. Para todas las normas de electricidad, “120 Voltios

AC” o “220 Voltios AC” es intencionado de abarcar el rango correspondiente de voltaje como

suministrado por la instalación en donde está siendo celebrado Intel ISEF.

2. Dispositivos eléctricos deben tener una protección cerrada. Cualquier confinamiento debe ser no

combustible. Todas las partes externas metálicas que no carguen corriente deben estar conectadas a

tierra.

3. Cableado energizado, interruptores, y partes metálicas deben tener aislamiento adecuado y un

dispositivo de seguridad para sobrecorriente (tales como fusibles) y debe estar inaccesible a cualquier

persona que no sea el/la finalista. Equipo eléctrico o metales expuestos que puede estar energizado

debe ser cubierto con un material no conductor o con una caja metálica conectada a tierra para prevenir

un contacto adicional.

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4. Se desalienta el uso de luces decorativas o iluminación. Si son utilizadas, las luces deben tener el menor

voltaje posible y deben ser luces LED, que no generen calor. Bombillos están prohibidos. Cuando el

estudiante no se encuentre en la exhibición, toda la corriente eléctrica debe ser desconectada, o se

deben apagar las barras de electricidad. (Excepción: durante el pre-juzgado, exposiciones audiovisuales

deben estar disponibles.)

5. Se requiere de una arandela aislante en el punto donde un cable o alambre entra a cualquier

confinamiento.

6. No se permiten circuitos vivos expuestos de más de 36 voltios.

7. Debe haber un interruptor de encendido/apagado y otra manera de desconectar rápidamente de la fuente

de poder de 120 o 220 voltios accesible y claramente visible.

Requerimientos de Láser

Todos los láseres de Clase 1 o Clase 2, junto con láseres de Clase 3ª o 3R solamente, son permitidos para su

uso, siempre y cuando un finalista evite la exposición indiscriminada hacia otros finalistas, jueces, o visitantes

(con excepción si son pasadas a través de ópticas magnificadoras tales como microscopios y telescopios, en

cuyo caso no podrán ser utilizadas). No se podrán utilizar o exponer otros láseres.

1. Todo láser debe ser etiquetado por el fabricante para que la salida de energía pueda ser inspeccionada.

Láseres sin etiquetas NO serán “autorizados”.

2. LEDs que consumen por encima de 1 vatio, al menos que estén en un bombillo/artefacto comercial o de

otra manera protegido, no serán permitidos.

3. Se confiscarán los láseres sin advertencia si no son utilizados de una manera segura. Ofensas serias

pueden resultar en el fracaso a calificar.

Otras Normas de Seguridad

1. No se permite ningún aparato inadecuadamente aislado que produzca extremas temperaturas que

pueden causar quemaduras físicas.

2. Cualquier aparato con correas, poleas, cadenas, o partes movibles sin protección y que tengan tensión

o puntos de contacto deben ser solamente para su exposición.

3. La Sociedad para la Ciencia & el Público, el Comité de Revisión Científica, y/o el Comité de Seguridad

y Exposición se reservan el derecho de remover cualquier proyecto por razones de seguridad o de

proteger la integridad de Intel ISEF y sus reglas y normas.

4. Todo sonido, iluminación, olor, o cualquier otro tipo de exposición de un proyecto no debe causar

distracción. Excepciones a esta regla pueden ser permitidas para demostraciones ante los jueces. Se

debe dar aprobación previa antes de presentarse ante los jueces.

5. Proyectos pueden ser continuados bajo la mesa, PERO esta área no debe ser utilizada para

almacenamiento. No se pueden almacenar debajo del estand ningún tipo de artículos personales o

materiales de empaque.

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Información sobre el Abstracto & Certificación Requerido para TODOS los proyectos en Intel ISEF

*Este formulario puede no ser relevante para su feria regional o estatal; por favor referirse a las

instrucciones de su feria afiliada. *

ADEMÁS de los formularios básicos requeridos para TODOS los proyectos y cualquier otro requisito debido a

áreas específicas de investigación, se requiere de un Abstracto & Certificación a la conclusión de la

investigación. A continuación, detalles sobre este requerimiento.

Completar el Abstracto

Al finalizar con la investigación y la experimentación, es requerido que escriba un abstracto de una página de

(máximo) 250 palabras. Esto está escrito en el Formulario Oficial de Abstracto y Certificación tal como facilitada

por la Sociedad para Ciencia & el Público. Se recomienda que incluya lo siguiente:

a. Propósito del experimento

b. Procedimiento

c. Datos

d. Conclusiones

También puede incluir cualquier tipo de aplicación de investigación posible. Solo se podrán incluir referencias

mínimas a trabajos anteriores. Un abstracto no debe incluir lo siguiente:

a. Reconocimientos (incluyendo nombrar la institución de investigación y/o mentor con el cual estuvo

trabajando), o autopromociones y patrocinios externos

b. Trabajos o procedimientos realizados por el mentor

Completar la Certificación

En la parte inferior del formulario de Abstracto & Certificación hay seis preguntas. Por favor lea cada una

cuidadosamente y responda de manera apropiada. El Comité de Revisión Científico Intel ISEF revisará y

aprobará el abstracto y las respuestas a las preguntas.

Revisiones y preguntas se resolverán por medio de la designación de un SRC en el sitio en Intel ISEF. Por favor

traer una copia electrónica de su Abstracto & Certificación a la Feria. Solamente después de haber obtenido

aprobación final del SRC de Intel ISEF por medio de una copia sellada/estampada, puede un finalista hacer

copias y entregar estas a los jueces y al público. (La Sociedad proporciona las primeras 20 copias).

NOTA: Su abstracto debe estar en el formulario de Abstracto & Certificación de la Feria Intel Internacional de

Ciencias e Ingeniería y debe estar sellada/estampada por el Comité de Revisión Científico de Intel ISEF antes

de ser exhibida o distribuida. No se permitirá texto grabado o pegado. No se permitirá ningún otro formato o

versión de su Abstracto & Certificación aprobado para cualquier tipo de propósitos en Intel ISEF.

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Muestra de Abstracto & Certificación Intel ISEF

Título

Nombre de Finalista

Nombre de Colegio, Ciudad y Estado, País

Empiece a Escribir el Cuerpo de su Abstracto Aquí Empezando en el Margen Izquierdo

1. Como parte de este proyecto de investigación, el estudiante manejo, manipuló, o

interactuó directamente con (marque todas las que apliquen):

□ participantes humanos agentes biológicos potencialmente peligrosos:

□ animales vertebrados □ microorganismos □ ADNr

□ tejido

2. Este abstracto describe solamente procedimientos realizados por mi/nosotros, refleja mi/nuestra investigación independiente

propia, y representa solamente el trabajo de un año.

□ sí □ no

3. Yo/nosotros trabajamos o utilizamos equipo en una institución de investigación regulada o instalación industrial.

□ sí □ no

4. Este proyecto es la continuación de una investigación anterior.

□ si □ no

5. Mi panel de exposición incluye fotografías/descripciones visuales no publicadas de humanos (aparte de mi persona):

□ si □ no

6. Yo/nosotros por este medio certificamos que el abstracto y respuestas a las declaraciones anteriores son correctas y reflejan

de manera adecuada mi/nuestro propio trabajo

□ si □ no

Categoría

Escoja solo una –

Marque con X la casilla a la

derecha

Ciencias Animales □

Ciencia del Comportamiento

Y Social □

Ciencias Biomédicas y de Salud □

Ingeniería Biomédica □

Biología Celular & Molecular □

Química □

Biología Computacional y

Bioinformática □

Ciencia Terrestre y Ambiental □

Sistemas Integrados □

Energía: Química □

Energía: Física □

Ingeniería Mecánica □

Ingeniería Ambiental □

Ciencias Materiales □

Matemáticas □

Microbiología □

Física y Astronomía □

Ciencias Botánicas □

Robótica & Máquinas

Inteligentes □

Sistema de Softwares □

Ciencia Médica Traslativa □

PARA USO

OFICIAL DE

INTEL ISEF

SOLAMENTE

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Categorías y Subcategorías de Intel ISEF

Las categorías han sido establecidas con el objetivo de alinear mejor a los jueces y proyectos de estudiantes para la

evaluación en Intel ISEF. Ferias locales, regionales, estatales y nacionales pueden o no pueden escoger utilizar estas

categorías, dependiendo en las necesidades de su área. Por favor revise con su(s) feria(s) afiliada los listados apropiados

de categoría al nivel de competencia.

Por favor visite nuestro sitio web en student.societyforscience.org/Intel-isef-categories-and-subcategories para una

descripción y definición completa de las categorías de Intel ISEF: CIENCIAS ANIMALES Comportamiento Animal Estudios Celulares Desarrollo Ecología Genética Nutrición y Crecimiento Fisiología Sistemática y Evolución Otros

CIENCIAS DEL COMPORTAMIENTO Y SOCIAL Psicología Clínica del Desarrollo Psicología Cognitiva Psicología Fisiológica Sociología & Psicología Social Otros

BIOQUÍMICA Bioquímica Analítica Bioquímica General Bioquímica Medicinal Bioquímica Estructural Otros

CIENCIAS BIOMÉDICAS Y DE LA SALUD Diagnósticos de Enfermedades Tratamiento de Enfermedades Desarrollo y Prueba de Medicamentos Epidemiología Nutrición Fisiología y Patología Otros

BIOLOGÍA CELULAR Y MOLECULAR Fisiología Celular Genética Inmunología Biología Molecular Neurobiología Otros

QUÍMICA Química Analítica Química Computacional Química Ambiental Química Inorgánica Química Material Química Orgánica Química Física Otros

BIOLOGÍA COMPUTACIONAL Y BIOINFORMÁTICA Ingeniería Biomédica

Farmacología Computacional Biomodelación Computacional Biología Evolutiva Computacional Genómica Otros

CIENCIAS TERRESTRES Y AMBIENTALES Ciencia Atmosférica Ciencia Climática Efectos Ambientales en Ecosistemas Geociencias Ciencia del Agua Otros

SISTEMAS INTEGRADOS Circuitos Internet de las Cosas Microcontroladores Comunicaciones de Datos y Red Óptica Sensores Procesamiento de Señales Otros

ENERGÍA: QUÍMICA Energías Alternativas Ciencia Energética Computacional Energía de Combustible Fósil Células de Combustible y Desarrollo de Baterías Células de Combustible Microbianas Materiales Solares Otros

ENERGÍA: FÍSICA Energía Hidráulica Energía Nuclear Solar Diseño Sostenible Energía Térmica Viento Otros

INGENIERÍA MECÁNICA Ingeniería Aeroespacial y Aeronáutica Ingeniería Civil Mecánica Computacional Teoría del Control Sistemas de Vehículos Terrestres Procesamiento de Ingeniería Industrial Ingeniería Mecánica Sistemas Navales Otros

INGENIERÍA AMBIENTAL Biorremediación Recuperación de Suelo

Control de Contaminación Reciclaje y Gestión de Residuos Gestión de Recursos Hídricos Otros

CIENCIA DE LOS MATERIALES Biomateriales Cerámica y Vidrio Materiales Compuestos Computación y Teoría Materiales Electrónicos, Ópticos y Magnéticos Nano materiales Polímeros Otros

MATEMÁTICAS Algebra Análisis Combinatoria, Teoría de Gráficos, y Teoría del Juego Geometría y Topología Teoría de los Números Probabilidad y Estadística Otros

MICROBIOLOGÍA Antimicrobianos y Antibióticos Microbiología Aplicada Bacteriología Microbiología Ambiental Genética Microbiana Virología Otros

FÍSICA Y ASTRONOMÍA Astronomía y Cosmología Física Atómica, Molecular, y Óptica Física Biológica Física Computacional y Astrofísica Materia Condensada e Instrumentación de Materiales Magnetos, Electromagnetos y Plasmas Mecánica Física Nuclear y de Partículas Óptica, Láseres, Máser Computación Cuántica Física Teorética Otros

CIENCIA BOTÁNICA Agronomía Ecología Genética/Engendramiento Crecimiento y Desarrollo Patología Fisiología Sistemática y Evolución Otros

ROBÓTICA Y MÁQUINAS INTELIGENTES Biomecánica Sistemas Cognitivos Teoría de Control Aprendizaje Automático Cinemática robótica Otros

SISTEMAS DE SOFTWARE Algoritmos Seguridad Cibernética Base de Datos Sistemas Operativos Lenguajes de Programación Otros

CIENCIA MÉDICA TRASLATIVA Detección y Diagnóstico de Enfermedades Prevención de Enfermedades Tratamiento y Terapias de Enfermedades Identificación y Prueba de Medicamentos Estudios Pre-Clínicos Otros

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Lista de Verificación para Adulto Patrocinador (1) Este formulario completado es requerido para TODOS los proyectos.

Para ser completado por el Adulto Patrocinador en colaboración con el estudiante investigador:

Nombre(s) del Estudiante(s): __________________________________________________________________________________

Título del Proyecto: __________________________________________________________________________________________

1. He revisado las Reglas y Normas de Intel ISEF.

2. He revisado la Lista de Verificación del Estudiante (1A) y el Plan de Investigación/Resumen de Proyecto completada.

3. He trabajado con el estudiante y hemos discutido los riesgos posibles involucrados en el proyecto.

4. El proyecto involucra uno o más de los siguientes, y requiere aprobación previa por un SRC, IRB, IACUC, o IBC:

Humanos Agentes Biológicos Potencialmente Peligrosos

Animales Vertebrados Microorganismos ADNr Tejidos

5. Puntos a ser completados para TODOS LOS PROYECTOS

Lista de Verificación de Adulto Patrocinador (1) Plan de Investigación/Resumen de Proyecto

Lista de Revisión del Estudiante (1A) Formulario de Aprobación (1B)

Formulario de Institución de Investigación Regulada/Entorno Industrial (Cuando sea aplicable; al finalizar experimento)

Formulario de Continuación/Progresión de Investigación (7) (cuando sea aplicable)

6. Formularios adicionales que son requeridos si el proyecto incluye el uso de uno o más de los siguientes (marcar todos los

que apliquen):

Humanos (Requiere aprobación previa por un Consejo de Revisión Institucional (IRB); ver texto completo para las reglas).

Prueba de invenciones/prototipos diseñados por el estudiante

Formulario de Participantes Humanos (4) o documentación de IRB Institucional adecuada.

Muestra del Formulario de Consentimiento Informado (cuando sea aplicable y/o requerido por el IRB)

Formulario de Científico Calificado (2) (cuando sea aplicable y/o requerido por el IRB)

Animales Vertebrados (Requiere aprobación previa, ver texto completo para las reglas)

Formulario de Animales Vertebrados (5A) – para proyectos realizados en un colegio/hogar/sitio de investigación en campo

(se requiere aprobación previa del SRC)

Formulario de Animales Vertebrados (5B) – para proyectos realizados en Instituciones de Investigación Reguladas. (se

requiere aprobación, antes de iniciar la experimentación, del Comité Institucional del Cuidado y Uso de Animales (IACUC))

Formulario de Científico Calificado (2) (Requerido para todos los proyectos con animales vertebrados en un sitio de

investigación regulado o cuando seas aplicable)

Agentes Biológicos Potencialmente Peligrosos (Requiere aprobación previa por SRC, IACUC o Comité Institucional de

Bioseguridad (IBC), ver texto completo para reglas)

Formulario de Evaluación de Riesgos para Agentes Biológicos Potencialmente Peligrosos (6A)

Formulario de Tejido Humano y Animal Vertebrado (6B) – a ser completado junto con el Formulario 6A cuando el proyecto

involucre el uso de tejidos frescos o congelados, cultivos celulares primarios, sangre, productos sanguíneos y fluidos corporales.

Formulario de Científico Calificado (2) (cuando sea aplicable)

Químicos, Actividades y Dispositivos Peligrosos (No se requiere aprobación previa por parte del SRC, ver texto completo para

reglas)

Formulario de Evaluación de Riesgos (3)

Formulario de Científico Calificado (2) (requerido para proyectos que involucren sustancias controladas por la DEA o cuando

sea aplicable)

Nota: Los siguientes son exentos a revisiones previas, pero requieren un Formulario de Evaluación de Riesgos 3: proyectos que

involucren protistas, archaeas y microorganismos similares, para proyectos que utilicen estiércol para composta, producción de

combustible u otros experimentos sin cultivos, para proyectos que utilicen kits de prueba de agua coliforme de cambio de color, células

de combustible microbianas, y para proyectos que involucren organismos vertebrados en descomposición.

____________________________ _________________________ _______________________

Nombre Escrito Adulto Patrocinador Firma Fecha de Revisión

______________________________ ____________________________________

Teléfono Email

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Lista de Verificación del Estudiante (1A) Este formulario es requerido para TODOS los proyectos.

1. a. Estudiante/Líder de Equipo: _______________________________ Grado: ___________________________

Email: ________________________________________________ Teléfono: _________________________

b. Miembro de Equipo: ____________________________ c. Miembro de Equipo: ___________________________

2. Título del Proyecto

_________________________________________________________________________________________________

3. Colegio: __________________________________________ Teléfono: _______________________________

Dirección del Colegio: ________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

4. Adulto Supervisor: _________________________________ Teléfono/Email: _________________________________

5. Necesita este proyecto una pre-aprobación de SRC/IRB/IACUC o de otro tipo:

Sí No Fecha de inicio tentativa: _________________

6. Es una continuación/progresión de un año previo? Sí No

En caso afirmativo:

a. Adjunte el Abstracto del año previo y Plan de Investigación/Resumen de Proyecto

b. Explique cómo este proyecto es nuevo y diferente en comparación con el año previo en Formulario de

Continuación/Progresión de Proyecto (7)

7. Recopilación de datos/experimento de laboratorio del presente año:

______________________________________________________________________________________________

Fecha de Inicio Real: (mm/dd/aa) Fecha Final: (mm/dd/aa)

8. ¿Dónde llevará a cabo su experimentación) (marque todas las que apliquen)

Institución de Investigación Colegio Campo Hogar Otro: _____________________

9. Ingrese el nombre y dirección de todos los sitios de trabajo fuera del colegio:

Nombre:

Dirección:

Teléfono:

10. Complete un Plan de Investigación/Resumen de Proyecto siguiendo las instrucciones de Plan de

Investigación/Resumen de Proyecto y adjúntelas a este formulario.

11. Se requiere de un Abstracto para todos los proyectos luego de su experimentación.

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Instrucciones para el Plan de Investigación/Resumen de Proyecto

Se requiere un Plan de Investigación/Resumen de Proyecto completo para TODOS los proyectos y deben estar acompañado de la Lista de Verificación del Estudiante (1A)

1. Todos los proyectos deben tener un Plan de Investigación/Resumen de Proyecto escrito antes de la experimentación siguiendo las instrucciones a continuación, para detallar las razones, pregunta(s) de investigación, metodología, y evaluación de riesgos de la investigación propuesta.

a. Si se realizan cambios durante la investigación, tales cambios pueden ser añadidos al plan de investigación original como un apéndice, reconociendo que algunos cambios pueden requerir retornar al IRB o SRC para una revisión y aprobación apropiada. Si no se requiere de aprobaciones adicionales, este apéndice sirve como resumen del proyecto para explicar la investigación que fue llevada a cabo.

b. Si no se realizan cambios en el plan de investigación original, no se requiere un resumen de proyecto. 2. Algunos estudios, como proyectos de diseño de ingeniería o de matemáticas, serán menos detallados en el plan de proyecto inicial y cambiarán a lo largo de la investigación. Si ocurren tales cambios, se requiere un resumen de proyecto explicando lo realizado y puede ser anexado al plan de investigación original. 3. El Plan de Investigación/Resumen de Proyecto debe incluir lo siguiente:

a. RAZONES: Incluya una breve sinopsis de los antecedentes que soportan su problema de investigación y explique por qué esta

investigación es importante y en caso de ser aplicable, explique todo tipo de impacto social de su investigación. b. PREGUNTA(S) DE INVESTIGACIÓN, HIPÓTESIS, OBJETIVO(S) DE INGENIERÍA, RESULTADOS ESPERADOS: ¿Cómo

se basa esto en las razones declaradas anteriormente? c. Describa detalladamente lo siguiente:

Procedimientos: Detalle todos los procedimientos y diseño experimental incluyendo los métodos de colección de

datos. Solamente describa su proyecto. No incluye trabajos realizados por el mentor u otras personas.

Riesgo y Seguridad: Identifique cualquier riesgo potencial y precauciones de seguridad necesarias.

Análisis de Datos: Describa los procedimientos que usted utilizará para analizar los datos/resultados. d. BIBLIOGRAFÍA: Nombre todas las principales referencias (por ejemplo, artículos de revistas científicas, libros, sitios de internet)

de su revisión de literatura. Si usted tiene planeado utilizar animales vertebrados, una de estas referencias debe ser una referencia de cuidado animal.

Puntos 1 – 4 a continuación son normas de temas específicos para puntos adicionales a incluir en su plan de investigación/resumen de proyecto a como aplique. 1. Investigación de humanos participantes:

a. Participantes: Describa rango de edad, género, composición racial/étnica de los participantes. Identifique poblaciones

vulnerables (menores, mujeres embarazadas, prisioneros, personas con discapacidades mentales o con desventajas económicas).

b. Reclutamiento: ¿Dónde encontrará a sus participantes? ¿Cómo serán invitados a participar? c. Métodos: ¿Qué se les pedirá a los participantes que hagan? ¿Utilizará algún tipo de encuesta, cuestionarios o pruebas? ¿Cuál

es la frecuencia y duración involucradas para cada tema? d. Evaluación de Riesgos: ¿Cuáles son los riegos o molestias potenciales (físicas, psicológicas, tiempo empleado, social, legal,

etc.) para los participantes? ¿Cómo minimizará los riesgos? Nombre los beneficios a la sociedad y a los participantes. e. Protección de Privacidad: ¿Se colectará información identificable (por ejemplo, nombres, números de teléfono, fechas de

nacimiento, direcciones de email)? ¿Serán los datos confidenciales/anónimos? En caso de ser anónimos, describa cómo serán colectados los datos. En caso de no ser anónimos, ¿qué procedimientos existen para guardar la confidencialidad? ¿Dónde serán almacenados los datos? ¿Quién tendrá acceso a los datos? ¿Qué hará con los datos después del estudio?

f. Proceso de Consentimiento Informado: Describa cómo les informará a los participantes el propósito del estudio, lo que se

les pedirá que hagan, que su participación es voluntaria and tienen el derecho a detener su participación en cualquier momento. 2. Investigación de Animales Vertebrados

a. Discuta las ALTERNATIVAS potenciales al uso de animales vertebrados y presente una justificación para el uso de animales vertebrados.

b. Explique el impacto potencial o contribución de esta investigación.

c. Detalle todos los procedimientos que serán utilizados, incluyendo los métodos para minimizar potencialmente la incomodidad, molestia, dolor y lesión en los animales y presentar detalles sobre las concentraciones químicas y dosis de medicamentos.

d. Detallar cantidad de animales, especies, raza, sexo, edad, fuente, etc., incluir justificación de la cantidad planificada. e. Describa el alojamiento y supervisión del cuidado diario. f. Discutir el carácter de los animales al terminar el estudio.

3. Investigación de agentes biológicos potencialmente peligrosos:

a. Presentar la fuente del organismo y describir el proceso de evaluación BSL y determinación BSL. b. Detallar las precauciones de seguridad y discutir los modos de eliminación.

4. Químicos, actividades & dispositivos peligrosos:

Describir los procesos, supervisión, precauciones de seguridad y métodos de eliminación de la Evaluación de Riesgos.

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Formulario de Aprobación (1B)

Se requiere un formulario completado para cada estudiante, incluyendo de todos los miembros del equipo.

1. A Ser Completado por el Estudiante o Padre

a. Aceptación del Estudiante:

Entiendo los riesgos y posibles peligros hacia mi persona del plan de investigación propuesto.

He leído las Reglas y Normas de Intel ISEF y cumpliré todas las Reglas Internacionales al momento de

llevar a cabo esta investigación.

He leído y me atendré a la declaración de Ética siguiente

Fraude científico y conducta indebida no son aceptados en ningún nivel de investigación y competencia. Esto

incluye plagio, falsificación, uso o presentación de trabajos investigativos de otras personas como propias y

fabricación de datos. Proyectos fraudulentos no clasificarán para la competencia en ferias afiliadas y en Intel ISEF

_______________________ ____________________________ _____________________________

Nombre Impreso del Estudiante Firma Fecha de Aceptación (mm/dd/aa) (Debe ser antes de la experimentación)

b. Aprobación Parental/Guardián: He leído y entiendo los riesgos y posibles peligros involucrados en el Plan de

Investigación/Resumen de Proyecto. Doy mi consentimiento para que mi hijo participe en esta investigación.

___________________________ _______________________ _____________________________

Nombre Impreso del Pariente Firma Fecha de Aceptación (mm/dd/aa) (Debe ser antes de la experimentación)

2. Para ser completado por el SRC local o de Feria afiliada (Requerido para proyectos que requieren APROBACIÓN previa de SRC/IRB. Firmar 2a o 2b, según corresponda.)

3. Aprobación Final de Feria Afiliada a Intel ISEF (Requerido para TODOS los Proyectos)

b. Requerido para proyectos que necesiten aprobación previa

de SRC/IRB ANTES de la experimentación (humanos,

vertebrados o agentes biológicos potencialmente peligrosos)

El SRC/IRB ha estudiado cuidadosamente el Plan de

Investigación/Resumen de Proyecto de este proyecto y todos los

formularios requeridos están incluidos. Mi firma indica la

aprobación del Plan de Investigación/Resumen de Proyecto antes

de que el estudiante inicie con la experimentación.

Nombre Impreso Presidente SRC/IRB

_______________________ _________________________ Firma Fecha de Aprobación (mm/dd/aa)

(Debe ser antes de la experimentación)

a. Requerido para investigaciones conducidas en todas

las Instituciones de Investigación Reguladas sin

aprobación previa de los SRC/IRB de la feria.

Este estudio fue conducido en una institución de

investigación regulada (no en el hogar o escuela secundaria,

etc.), fue revisada y aprobada por el consejo institucional

adecuado antes de su experimentación y cumple con las

Normas de Intel ISEF. Adjunte (1C) y cualquier aprobación

institucional requerida (por ejemplo, IACUC, IRB)

Nombre Impreso Presidente SRC

_______________________ _________________________ Firma Fecha de Aprobación (mm/dd/aa)

Aprobación de SRC Después de la Experimentación y Antes de la Competencia en una Feria Regional/Estatal/Nacional

Yo certifico que este proyecto cumple con el Plan de Investigación/Resumen de Proyecto aprobado y cumple con las Normas de

Intel ISEF.

________________________________ ________________________________ ___________________ Nombre Impreso Presidente de SRC Regional Firma Fecha de Aprobación

________________________________ ________________________________ ___________________ Nombre Impreso Presidente de SRC Estatal/Nacional Firma Fecha de Aprobación

(donde aplique)

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Formulario de Institución de Investigación Regulada/Entorno Industrial (1C)

Este formulario debe ser completado DESPUÉS de la experimentación por el adulto supervisando el estudiante

investigador, conducido en una institución de investigación regulada, entorno industrial u otro sitio diferente al

hogar, escuela o campo.

A ser completado por el Adulto Supervisor en el Lugar (NO el Estudiante) después de la experimentación:

(Respuestas deben permanecer en el formulario ya que es requerido que se exponga en el stand del proyecto del

estudiante.)

El estudiante(s) llevo a cabo su investigación en mi lugar de trabajo:

1. ¿Usted o su representante (por ejemplo, estudiante de posgrado, posdoctorado, empleado) asesoraron o

proporcionaron una guía substancial al estudiante investigador?

Sí No

a. Si no, describa el papel de su institución con el estudiante investigador y su proyecto (por ejemplo, uso

supervisado del equipo en el sitio sin tutoría continua y firme debajo.

b. Si sí, complete preguntas 2 – 5.

2. ¿Es el proyecto de investigación del estudiante un subconjunto de su trabajo o investigación continua? Utilice las

preguntas 3, 4 y 5 para detallar como el proyecto del estudiante fue similar y/o diferente del trabajo o investigación

continua en su sitio de trabajo. Sí

No

3. Describa la independencia y creatividad con la cual el estudiante:

a. Desarrollaron la hipótesis u objetivos de ingeniería para su proyecto de investigación

b. Diseñaron la metodología para su proyecto de investigación

c. Analizaron e interpretaron los datos

4. Detalle el papel del estudiante en la conducción de la investigación (por ejemplo, colección de datos,

procedimientos específicos realizados). Diferencie lo que observó el estudiante y lo que el estudiante realmente

hizo.

5. ¿El estudiante(s) trabajó en el proyecto como parte de un grupo?

Si sí, ¿cuantos individuos formaron el grupo y quienes eran (por ejemplo, estudiantes de escuela secundaria,

estudiantes de posgrado, facultad, investigadores profesionales)?

Sí No

Doy fe que el estudiante ha conducido el trabajo como indicado anteriormente y que toda revisión y aprobación por el consejo

institucional regulatorio (IRB/IACUC/IBC) ha sido obtenido. Las copias se encuentran adjuntas en caso de que apliquen.

Además, reconozco que el estudiante estará presentado su trabajo públicamente en competencia y yo he comunicado con el

estudiante investigador los detalles con respecto a cualquier requerimiento para mi revisión y/o restricciones de lo que es

publicado.

______________________________ ____________________________________ __________________________ Nombre Impreso de Adulto Supervisor Firma Título

____________________________________________________________________ _____________________________________ Institución Fecha de Firma (debe ser después de experimentación)

_____________________________________________________________________________ __________________________________________

Dirección Email/Teléfono

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Formulario de Científico Calificado (2) Puede ser requerido para investigaciones que involucren humanos participantes, animales

vertebrados, agentes biológicos potencialmente peligrosos, y sustancias controladas por la DEA.

Debe ser completado y firmado antes del inicio de la experimentación por el estudiante.

Nombre(s) de Estudiante(s) _________________________________________________________________________

Título de Proyecto ________________________________________________________________________________

A ser completado por el Científico Calificado:

Nombre del Científico:

____________________________________________________________________________________

Formación Académica: ______________________________ Título(s): __________________________

Experiencia/Capacitación relacionada al área de investigación del estudiante:

______________________________ ______________________________________________

Posición: Institución:

_____________________________ ______________________________________________

Dirección: Email/Teléfono:

1. ¿Ha revisado las normas de Intel ISEF relevantes a este proyecto? Sí No

2. ¿Serán utilizados algunos de los siguientes?

a. Participantes Humanos Sí No

b. Animales Vertebrados Sí No

c. Agentes biológicos potencialmente peligrosos (microorganismos, ADNr,

Y tejidos, incluyendo sangre y productos sanguíneos) Sí No

d. Sustancias controladas por la DEA Sí No

3. ¿Fue el estudio un subconjunto de un estudio más amplio? Sí No

4. ¿Supervisará usted al estudiante directamente? Sí No

a. Si no, ¿quién supervisará de manera directa y actuará como el Supervisor Designado? _____________________

b. Experiencia/Capacitación del Supervisor Designado:

A ser completado por el Científico Calificado:

Yo certifico que he revisado y aprobado el Plan de

Investigación/Resumen de Proyecto antes del inicio de la

experimentación. Si el estudiante o el Supervisor Designado no están

capacitados en los procedimientos necesarios, yo aseguraré su

capacitación. Yo proporcionaré asesoría y supervisión durante la

investigación. Tengo experiencia laboral de las técnicas a ser

utilizadas por el estudiante en el Plan de Investigación/Resumen de

Proyecto. Yo entiendo que el Supervisor Designado es requerido

cuando el estudiante no está conduciendo la experimentación bajo

mi supervisión directa.

Nombre Impreso de Científico Calificado

_____________________ ______________________

Firma Fecha de Aprobación

A ser completado por el Supervisor Designado cuando el

Científico Calificado no puede supervisar directamente:

Yo certifico que he revisado y aprobado el Plan de

Investigación/Resumen de Proyecto y he sido capacitado en

las técnicas a ser utilizadas por este estudiante, y yo

proporcionaré supervisión directa.

Nombre Impreso de Científico Calificado

_____________________ ______________________

Firma Fecha de Aprobación

____________________ ___________________________

Teléfono Email

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Formulario de Evaluación de Riesgos (3) Requerido para proyectos que utilicen químicos, actividades o dispositivos peligrosos y

microorganismos que son exentos de una pre-aprobación. Debe ser completado antes de la

experimentación.

Nombre(s) de Estudiante(s) _________________________________________________________________________

Título de Proyecto __________________________________________________________________________________

A ser completado por el Estudiante(s) Investigador(es) en colaboración con el Supervisor Designado/Científico

Calificado: (Todas las preguntas deben ser contestadas; páginas adicionales pueden ser adjuntadas.)

1. Mencione todos los químicos, actividades, o dispositivos peligrosos que serán utilizados; identifique microorganismos

exentos de una pre-aprobación (ver reglas para Agentes Biológicos Potencialmente Peligrosos).

2. Identifique y evalúe los riesgos involucrados en este proyecto.

3. Describa las precauciones de seguridad y procedimientos que serán utilizados para reducir los riesgos.

4. Describa los procedimientos de eliminación que serán utilizados (cuando aplique).

5. Mencione la(s) fuente(s) de información de seguridad.

A ser completado y firmado por el Supervisor Designado (o Científico Calificado, cuando aplique):

Yo acepto la evaluación de riesgos y precauciones y procedimientos de seguridad mencionadas anteriormente. Yo certifico que

he revisado el Plan de Investigación/Resumen de Proyecto y proporcionaré supervisión directa.

______________________________ ____________________________________ __________________________ Nombre Impreso del Supervisor Designado Firma Fecha de Revisión (mm/dd/aa)

_______________________________________________________ _____________________________________________________ Posición & Institución Teléfono o email de contacto

___________________________________________________________________________________________________________________________________

Experiencia/Capacitación relacionadas al área de investigación del estudiante

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Formulario de Humanos Participantes (4) Requerido para todas las investigaciones que involucren a participantes humanos fuera de una Institución de

Investigación Regulada. Si se lleva a cabo en una Institución de Investigación Regulada, utilice los formularios de

aprobación institucionales para documentación previa a la revisión y aprobación.

(Se requiere aprobación de IRB antes de la experimentación)

DEBAJO – PARA USO DE IRB SOLAMENTE

__________________________________________________ ________________________________________________

Nombre(s) de Estudiante(s) Título del Proyecto

__________________________________________________ ________________________________________________

Adulto Patrocinador Teléfono/Email

Debe ser completado por el Estudiante(s) Investigador(es) en colaboración con el Adulto Patrocinador/Supervisor Designado/Científico

Calificado:

1. He presentado mi Plan de Investigación/Resumen de Proyecto el cual presenta TODAS las áreas indicadas en la Sección de Humanos

Participantes de las Instrucciones del Plan de Investigación/Resumen de Proyecto.

2. He adjuntado todas las encuestas o cuestionarios que utilizaré en mi proyecto y otros documentos proporcionados a los humanos

participantes.

Todos los instrumentos publicados fueron obtenidos legalmente.

3. He adjuntado un consentimiento informado que utilizaré en caso de ser requerido por el IRB.

4. Sí No ¿Está trabajando con un Científico Calificado? Si sí, adjunte el Formulario de Científico Calificado 2.

Debe ser completado por el Consejo de Revisión Institucional (IRB) luego de revisar el plan de investigación. Todas las preguntas deben ser contestadas para que la aprobación sea válida. (Si no es aprobada, devuelva el papeleo al estudiante con instrucciones de modificación). Aprobado con Comité de Revisión Completo (3 firmas requeridas) y las siguientes condiciones: (Las 6 deben ser contestadas)

1. Nivel de Riesgo (marcar una): Riesgo Mínimo Más del Riesgo Mínimo 2. Científico Calificado (QS) Requerido: Sí No 3. Supervisor Designado (DS) Requerido: Sí No 4. Asentimiento Menor por Escrito requerido para participantes menores de edad:

Sí No No aplicable (No hay menores en este estudio) 5. Permiso Parental por Escrito requerido para participantes menores de edad:

Sí No No aplicable (No hay menores en este estudio) 6. Consentimiento Informado por Escrito para participantes mayores de 18 años:

Sí No No aplicable (No hay participantes mayores de 18 años) Aprobado con Revisión Expedita (1 firma requerida). Estudio involucra una de las siguientes:

Humanos participantes solo proporcionarán comentarios sobre el diseño del proyecto/diseño de la invención o prototipo diseñado por el estudiante, etc., no se coleccionarán datos personales y no existen peligros de salud o seguridad. El estudiante es el único sujeto de la investigación y no existe más que el riesgo mínimo.

FIRMAS IRB (Todas las 3 firmas son requeridas al menos que se haya marcado como revisión expedita arriba). Ninguno de estos individuos podrá ser el adulto patrocinador, supervisor designado, científico calificado o relacionados a (por ejemplo, madre, padre de) el estudiante (conflicto de intereses) Doy fe de que he revisado el proyecto del estudiante, que las casillas marcadas arriba han sido completadas para indicar la determinación del IRB y que estoy de acuerdo con las decisiones tomadas arriba. Profesionales Médicos o de la Salud (psicólogos, médicos, trabajadores sociales autorizados, consejeros clínicos profesionales autorizados, asistente de médicos, o enfermeros registrados) con conocimientos relacionados a este proyecto. ______________________________________________________ _____________________________________________________ Nombre Impreso Título/Licencia Profesional ______________________________________________________ _____________________________________________________ Firma Fecha de Aprobación (Debe ser antes de la experimentación) Educador ______________________________________________________ _____________________________________________________ Nombre Impreso Título ______________________________________________________ _____________________________________________________ Firma Fecha de Aprobación (Debe ser antes de la experimentación)

Administrador Escolar ______________________________________________________ _____________________________________________________ Nombre Impreso Título/Licencia Profesional ______________________________________________________ _____________________________________________________ Firma Fecha de Aprobación (Debe ser antes de la experimentación)

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Formulario de Consentimiento Informado Humano

Instrucciones para el Estudiante(s) Investigador(es): Un formulario de consentimiento/asentimiento/permiso informado

debe ser desarrollado en colaboración con el Adulto Patrocinador, Supervisor Designado o Científico Calificado.

Este formulario es utilizado para brindar información a los participantes de la investigación (o pariente/guardián) y para

documentar consentimiento informado por escrito, asentimiento de menores, y/o permiso parental.

Cuando se requiere de una documentación por escrito, el investigador mantiene el formulario original y firmado.

Los estudiantes pueden utilizar esta muestra o pueden copiar TODOS los elementos de tal en un documento nuevo.

Si el formulario está siendo utilizado para documentar permiso parental, una copia de cualquier encuesta o cuestionario

debe estar adjunto.

Estudiante(s) Investigador(es): _______________________________________________________________________

Título del Proyecto: ________________________________________________________________________________

Estoy solicitando tu participación voluntaria en mi proyecto para la feria científica. Por favor lea la siguiente información

acerca del proyecto. Si le gustaría participar, por favor firme en los espacios indicados abajo.

Propósito del proyecto:

Si usted participa, se le pedirá que:

Duración requerida para su participación:

Riesgos Potenciales del Estudio:

Beneficios:

Cómo se mantendrá la confidencialidad:

Si tiene alguna pregunta con respecto a este estudio, siéntase libre de contactar a:

Adulto Patrocinador/QS/DS______________________________ Teléfono/email: ______________________________

Participación Voluntaria:

La participación en este estudio es completamente voluntaria. Si usted decide no participar no habrá ningún tipo de

consecuencias negativas. Por favor tenga en cuenta que, si usted decide participar, usted puede detener su participación

en cualquier momento y usted puede decidir no contestar a preguntas específicas.

Al firmar este formulario estoy certificando que he leído y entendido la información arriba mencionada y doy libremente mi

consentimiento/asentimiento para participar o permiso para que mi hijo participe.

Consentimiento Informado Adulto o Asentimiento de Menor Fecha de Revisión & Firma: ________________

_____________________________ ____________________________________________________

Nombre Impreso Participante de Investigación: Firma:

Permiso Parental/Guardián (en caso de que aplique) Fecha de Revisión & Firma: _____________________

_____________________________ _________________________________________________

Nombre Impreso Participante de Investigación: Firma:

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Formulario de Animales Vertebrados (5A) Requerido para todas las investigaciones que involucren el uso de animales vertebrados y es

conducido en una escuela/hogar/sitio de investigación.

(Se requiere aprobación de SRC antes de la experimentación)

Nombre(s) de Estudiante(s) _________________________________________________________________________

Título de Proyecto _________________________________________________________________________________

A ser completado por el Estudiante Investigador:

1. Nombre común (o género, especie) y número de animales utilizados.

2. Describa de manera completa el alojamiento y ganadería que será brindada. Incluya el tamaño de las jaulas/corrales,

número de animales por jaula, ambiente, cama, tipo de comida, frecuencia de alimentos y agua, que tan a menudo se

observa el animal, etc. Adjunte una página adicional si es necesario.

3. ¿Qué pasará con los animales después de la experimentación?

4. Adjunte una copia de licencias de vida silvestre o formularios de aprobación, como sea aplicable.

5. Las Reglas de Intel ISEF sobre Animales Vertebrados requiere que toda muerte, enfermedad o pérdida de peso

inesperada sea investigada y documentada por medio de una carta del científico calificado, supervisor designado o de un

veterinario. Si aplica, adjunte esta carta con este formulario al presentar sus documentos al SRC antes de la competencia.

A ser completado por un Comité de Revisión Científico (SRC) Local o de Feria Afiliada ANTES de la experimentación.

Nivel de Supervisión Requerida para estudios agrícolas, conductuales o nutritivos:

Supervisor Designado REQUERIDO. Por favor hacer que una persona aplicable firme debajo.

Veterinario y Supervisor Designado REQUERIDOS. Por favor hacer que personas aplicables firmen debajo.

Veterinario, Supervisor Designado y Científico Calificado REQUERIDOS. Por favor hacer que personas aplicables firmen debajo

y que el Científico Calificado complete el Formulario (2).

El SRC ha revisado cuidadosamente este estudio y encuentra que el estudio es apropiado y puede ser conducido en un sitio de

investigación no-regulado.

Firma de Pre-Aprobación de SRC Local o de Feria Afiliada:

_________________________________ _________________________________ _________________________________ Nombre Impreso Presidente SRC Firma Fecha de Aprobación (debe ser

Antes de experimentación (mm/dd/aa)

A ser completado por el Veterinario:

He revisado esta investigación y ganadería con el

estudiante antes del inicio de la experimentación.

He aprobado el uso y dosis de medicamentos

recetados y/o suplementos alimenticios.

Brindaré atención médica veterinaria en caso de

enfermedad o emergencia.

_______________________ ________________________

Nombre Impreso Email/Teléfono

_______________________ ________________________

Firma Fecha de Aprobación

A ser completado por el Supervisor Designado o Científico

Calificado cuando sea aplicable:

He revisado esta investigación y ganadería con el

estudiante antes del inicio de la experimentación y

acepto la responsabilidad principal para el cuidado

y manejo de los animales en este proyecto.

Supervisaré directamente el experimento. .

_______________________ ________________________

Nombre Impreso Email/Teléfono

_______________________ ________________________

Firma Fecha de Aprobación

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Formulario de Animales Vertebrados (5B) Requerido para todas las investigaciones que involucren el uso de animales vertebrados realizados en

una Institución de Investigación Regulada (Se requiere aprobación por parte de IACUC antes de la

experimentación. El Formulario debe estar completado y firmado después de la experimentación).

Nombre(s) de Estudiante(s) _____________________________________________________________________

Título del Proyecto ____________________________________________________________________________

Título y Número de Protocolo del Proyecto Aprobado por IACUC _____________________________________________

A ser completado por el Científico Calificado o el Investigador Principal:

1. Especies de animales utilizados: ____________________________ Número de animales utilizados________________

2. Describa detalladamente el papel del estudiante en este proyecto: procedimientos de los animales y equipos

relacionados que estuvieron involucrados, supervisión brindada y medidas de seguridad tomadas. (Adjunte páginas extra

en caso de ser necesario).

3. ¿Hubo pérdida de peso o muerte de algún animal? Si sí, adjunte la carta obtenida del científico calificado, supervisor

designado o veterinario documentando la situación y los resultados de la investigación.

4. ¿El proyecto del estudiante también involucró el uso de tejidos?

No

Sí; completar Formularios 6ª y 6B

5. ¿Qué tipo de capacitación de laboratorio, incluyendo fechas, se le brindó al estudiante?

6. Adjunte una copia de la Aprobación de IACUC de la Institución de Investigación Regulada. Una carta del Científico

Calificado o Investigador Principal no es suficiente.

Científico Calificado/Investigador Principal

Nombre Impreso

_____________________________________________________ _________________________________________

Firma Fecha

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Formulario de Evaluación de Riesgos para Agentes Biológicos Potencialmente Peligrosos

(6A) Requerido para investigaciones que involucren microorganismos, ADNr, tejido fresco/congelado (incluyendo

líneas celulares primarias, y otras líneas celulares establecidas por primates y cultivos de tejidos), sangre,

productos sanguíneos y fluidos corporales. Se requiere aprobación por parte de SRC/IACUC/IBC antes de la

experimentación.

Nombre(s) de Estudiante(s) __________________________________________________________________________

Título del Proyecto_________________________________________________________________________________ A ser completado por el CIENTÍFICO CALIFICADO/SUPERVISOR DESIGNADO en colaboración con el estudiante(s)

investigador(es). Todas las preguntas son aplicables y deben ser contestadas; se pueden adjuntar páginas adicionales.

SECCIÓN 1: EVALUACIÓN DE PROYECTO

1. Identifique los agentes biológicos potencialmente peligrosos a ser utilizados en este experimento. Incluya la fuente,

cantidad y el grupo de riesgo del nivel de bioseguridad de cada microorganismo.

2. Describa el sitio de la experimentación incluyendo el nivel de contención biológica.

3. Describa los procedimientos que serán utilizados para minimizar el riesgo (equipo de protección personal, tipo de capota,

etc.).

4. ¿Qué nivel de bioseguridad final usted recomienda para este proyecto dada la evaluación de riesgos que usted llevó a

cabo?

5. Describa el método de eliminación de todos los materiales cultivados y otros agentes biológicos potencialmente

peligrosos.

SECCIÓN 2: CAPACITACIÓN

1. ¿Qué capacitación recibirá el estudiante para este proyecto?

2. Experiencia/capacitación del Supervisor Designado a como se relacione con el área de investigación del estudiante (si

aplica).

SECCIÓN 3: Para TODAS LAS LÍNEAS CELULARES y MICROORGANISMOS – A ser completado por el CIENTÍFICO CALIFICADO o SUPERVISOR

DESIGNADO – Marque las casillas correspondientes a continuación:

Experimentación en la línea celular/microorganismo utilizada en este estudio no fue conducida en una Institución de Investigación

Regulada, pero fue conducida en un laboratorio (marque uno) __ BSL-1 o __ BSL-2. Este estudio ha sido revisado por el SRC local y

los procedimientos han sido aprobados antes de la experimentación.

Experimentación en la línea celular/microorganismo utilizada en este estudio no fue conducida en una Institución de Investigación

Regulada y fue aprobada por el consejo institucional apropiado antes de la experimentación, formularios de aprobación institucional

están adjuntadas.

Origen de líneas celulares: ____________________________ Fecha de aprobación IACUC/IBC (mm/dd/aa) ________________

Experimentación en la línea celular/microorganismo utilizada en este estudio no fue conducida en una Institución de Investigación

Regulada, la cual no requiere de una pre-aprobación para este tipo de estudio. El SRC ha revisado que el estudiante recibió la

capacitación adecuada y el proyecto cumple con las reglas de Intel ISEF.

CERTIFICACIÓN – A ser FIRMADO por el CIENTÍFICO CALIFICADO o SUPERVISOR DESIGNADO

El CC/SD ha visto el plan de investigación de este proyecto y su documentación de apoyo y reconoce la precisión de la información

proporcionada arriba. Este estudio ha sido aprobado como un estudio (marque una) BSL-1 / BSL-2, y será conducida en un laboratorio

apropiado.

________________________________________________________ _____________________________________________________

Nombre Impreso CC/SD Firma

SECCIÓN 4: CERTIFICACIÓN – A ser completado por el SRC LOCAL o de FERIA AFILIADA

El SRC ha visto el plan de investigación de este proyecto y su documentación de apoyo y reconoce la precisión de la información proporcionada

arriba.

________________________________________________________ ____________________________________________________

Nombre Impreso CC/SD Firma

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Formulario para Tejido Humano y de Animales Vertebrados (6B) Requerido para investigaciones que involucren tejido fresco/congelados (incluyendo líneas celulares primarias, y otras

líneas celulares establecidas por primates y cultivos de tejidos), sangre, productos sanguíneos y fluidos corporales. Si la

investigación involucra organismos vivos por favor asegúrese de llenar los formularios apropiados para humanos o

animales.

Todos los proyectos que utilicen cualquier tejido listado arriba deben completar también el Formulario 6A.

Nombre(s) de Estudiante(s)

_____________________________________________________________________________________

Título del Proyecto

____________________________________________________________________________________________

A ser completado por el Estudiante(s) Investigador(es):

1. ¿Qué tejido de animal vertebrado será utilizado en este estudio? Marque todas las que apliquen.

Muestra de tejido fresco o congelado

Órgano fresco u otra parte del cuerpo

Sangre

Fluidos corporales

Células primarias/cultivos de tejidos

Líneas celulares humanas o establecidas por primates

2. ¿De dónde se obtendrán los tejidos arriba mencionados? Si se utiliza una línea celular establecida, incluya la fuente y

número de catálogo.

3. Si el tejido será obtenido de un estudio de animal vertebrado conducido en una institución de investigación, adjunte una

copia de la certificación IACUC con el nombre de la institución de investigación, el título del estudio, el número de

aprobación de IACUC y fecha de la aprobación de IACUC.

A ser completado por el Científico Calificado o Supervisor Designado:

Yo verifico que el estudiante solo trabajará con órganos, tejidos, cultivos o células que serán suministradas a su persona

por mí o un personal calificado del laboratorio; y si a un animal vertebrado se le realiza la eutanasia, esta fue realizada

por un propósito diferente a la investigación del estudiante.

Y/O

Yo certifico que la sangre, productos sanguíneos, tejidos o fluidos corporales en este proyecto serán manejados de

acuerdo con las normas y directrices establecidas en la Ley de Salud y Seguridad Ocupacional, 29CFR, Sub-parte Z,

1910.1030 – Patógenos transmitidos por sangre.

__________________________________ __________________________________ _________________________________

Nombre Impreso Firma Fecha de Aprobación (Debe ser antes de la experimentación)

________________________________________________ _______________________________________________

Título Teléfono/Email

Institución

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Formulario para Proyectos de Continuación/Progresión de Investigación (7) Requerido para proyectos que son una continuación/progresión en el mismo campo de estudio de un proyecto

previo.

Este formulario debe estar acompañado del abstracto y Plan de Investigación/Resumen de Proyecto del año

anterior.

Nombre(s) de Estudiante(s) _________________________________________________________________________

A ser completado por el Estudiante Investigador:

Nombre todos los componentes del proyecto actual que lo hacen nuevo y diferente a la investigación anterior. La

información debe estar en el formulario; utilice los formularios adicionales para proyectos del 2013-2014 o anteriores.

Componentes Proyecto de Investigación Actual

Proyecto de Investigación Anterior

1. Título 2015 – 2016 2014 – 2015

2. Cambio en el objetivo/propósito/objetivo

2015 – 2016 2014 – 2015

3. Cambios en la metodología 2015 – 2016 2014 – 2015

4. Variables estudiadas 2015 – 2016 2014 – 2015

5. Cambios adicionales 2015 – 2016 2014 – 2015

Adjunto están:

2015 – 2016 Abstracto y Plan de Investigación/Resumen de Proyecto Abstracto 2014 – 2015

Por este medio certifico que la información de arriba es correcta y el Abstracto & Certificación del año actual, como también el

panel de exposición del proyecto reflejan adecuadamente el trabajo realizado solamente en el año actual.

_______________________________ ______________________________________ __________________________

Nombre Impreso del Estudiante Firma Fecha de Firma