2015.2~vol.1(第二版)

Open the next door.

インプラントダイレクト レガシーシステム

外科術式マニュアルImplant Direct Legacy™ System Surgical Manual

Legacy1

LegacyTM System革新をその手に。

レ ガ シ ー シ ス テ ム

Implant Design & Surface

Legacy1 インプラントデザイン＆表面処理

Legacy1 インプラントパッケージ＆ラベルImplant Packaging & Labelling

　Legacy Implantは、脆弱な骨質の場合でも骨孔側壁をセルフエクスパンションし、また狭窄した抜歯窩への挿入が容易なテーパードボディです。またテーパードボディは初期固定をより安定させます （G. Niznick: Clinical Oral Health 2000 “Achieving Success in Soft Bone”）。 インプラント表面にはSBM処理（下図）が施されており、ミニスレッドは頭頂から1mm下より約2.0mmの幅で付与されています。　ミニスレッド（4条）はボディのダブルリードスレッド（2条）に比べ、スレッド深さと、隣接するピーク間の距離がともに半分で、皮質骨領域での埋入ストレスを軽減しながらも、ネック部での初期固定を高めます。　ボディのダブルリードスレッドはターン数を減らし、シングルスレッドの2倍の早さでの埋入を可能にします。また、先端部の垂直カッティンググルーブによるセルフタップ機能は、骨孔を押し広げて高い初期固定を得られます。　

ダブルリードスレッド

2.0mm

スタンダード “V” スレッド

0.3mm

0.6mm

（４条）

ミニスレッド

Legacy1パッケージ

カバースクリューエクステンダー

キャリアー

ラベル表記

※箱の外から見えるキャップシールと箱裏面に貼付されたラベル　にて商品情報を確認のうえ開封、使用してください。

SBMブラスティング処理

2

804713Lot 50825 滅菌済

滅菌期限　2019/04

SBM ﾚｶﾞｼｰ①4.7×13販 売 名 :Legacy1ｲﾝﾌﾟﾗﾝﾄ

一般的名称 : 歯科用ｲﾝﾌﾟﾗﾝﾄｼｽﾃﾑ

高度管理医療　承認　22600BZI00012000　単回使用

選任製造販売業者　㈱ｲﾝﾌﾟﾗﾃｯｸｽ　東京都荒川区西日暮里 2-33-19

外国特例承認取得者　IMPLANT DIRECT 社　米国

GS1-128(UCC/EAN128)

(01)04560228300505(17)190400(10)50825

滅菌期限：年 / 月インプラントのタイプ＆サイズ：直径×長さ

【商品箱】

商品箱の窓から、「プラットホーム規格」「商品コード」「長さ」が記載されたキャップシールを確認。 商品箱の裏に貼付された、

あらゆる商品情報が記載されたラベルを確認。

SBM Surface 50XSBM Surface 50XSBM Surface 50X

Legacy1 仕様Legacy1 Implant Dimensions

0.25mmL ベベル

先端径4.1mmD

ダブルリード“V” スレッド

長さ8・10・11.5・13・16mmL

SBMブラスティング

テーパー始点頭頂から1mm下ミニスレッド部

2.0mm

内部スレッド

4.5mmDプラットホーム& 2.5mmDインターナルHex

Hex深さ1.5mm

4.7mmD ボディ

先端径5.1mmD

ダブルリード“V” スレッド

長さ8・10・11.5・13・16mmL

SBMブラスティング

テーパー始点頭頂から1mm下ミニスレッド部

2.0mm

内部スレッド

5.7mmDプラットホーム& 3.0mmDインターナルHex

Hex深さ1.5mm

5.7mmD ボディ

3

先端径3.1mmD

0.25mmL ベベル

ダブルリード“V” スレッド

ミニスレッド部2.0mm

長さ8・10・11.5・13・16mmL

SBMブラスティング

テーパー始点頭頂から1mm下

内部スレッド

3.5mmDプラットホーム& 2.5mmDインターナルHex

Hex深さ1.5mm

3.7mmD ボディ

0.25mmL ベベル

先端径3.6mmD

ダブルリード“V” スレッド

長さ8・10・11.5・13・16mmL

SBMブラスティング

テーパー始点頭頂から1mm下ミニスレッド部

2.0mm

4.2mmD ボディ

3.5mmDプラットホーム& 2.5mmDインターナルHex

Hex深さ1.5mm

内部スレッド

【3.7mmDボディ】

【4.2mmDボディ】

※プラットホームは共通です。

Drill Sequence

Legacy1 埋入ドリルチャート

※「オプション」のステップは、骨質が脆弱な症例では省くことがあります。

ファーストガイドドリル

脆弱骨最終ドリル

緻密骨最終ドリル

セカンドガイドドリル

3.7mmD

003-SD2.32.3/2.0mmD

003-SD3.43.4/2.8mmD

003-SD2.82.8/2.3mmD

Dense Boneファイナル

Soft Boneファイナル

003-SD4.84.8/4.4mmD

003-SD5.45.4/4.8mmD

003-D5.1 5.1mmD

003-SD3.83.8/3.4mmD

オプション

003-SD4.44.4/3.8mmD

003-SD2.32.3/2.0mmD

003-SD2.82.8/2.3mmD

003-SD3.43.4/2.8mmD

Dense Boneファイナル

Soft Boneファイナル

オプション

003-SD2.32.3/2.0mmD

003-SD2.82.8/2.3mmD

003-SD3.43.4/2.8mmD

003-SD3.83.8/3.4mmD

Dense Boneファイナル

Soft Boneファイナル

Dense Boneファイナル

Soft Boneファイナルオプションオプション

003-SD2.32.3/2.0mmD

003-SD2.82.8/2.3mmD

003-SD3.43.4/2.8mmD

003-SD4.44.4/3.8mmD

003-SD3.83.8/3.4mmD

オプション

4.2mmD

4.7mmD

5.7mmD

選択最終ドリル

003-CBD3.7

オプション（骨孔浅部拡大・形成）

003-CBD5.7

003-CBD4.2

003-CBD4.7

オプション（骨孔浅部拡大・形成）

オプション（骨孔浅部拡大・形成）

オプション（骨孔浅部拡大・形成）

4

〔硬固質の場合〕 〔アバットメント基底部を骨縁下に設置する場合〕

通法に従い、ドリリングを行う。 硬固質の場合、CBD ドリルにて骨孔入り口を拡大する。

アバットメントを骨縁下に沈める場合は、さらに CBD ドリルを逆回転させ穿孔する。

外バイアルのインプラントサイズが記載されたラベルを剥がしカルテに貼付する。

外バイアルのキャップを反時計回しで開封する。

内バイアルを清潔域にスライドさせ落とす。

内バイアルは側面の半分が開放されているので、インプラント体に触れないよう注意すること。

ラチェットレンチか 2.5mm Hexドライバーでインプラント体をキャリアする。

骨孔へ挿入し、所定の深度まで埋入する。

マウント側面の平面が唇側に向くように埋入すると、角度つきアバットメント選択に有利となる。

マウントをインプラント体から除去する。

内バイアル基底部のカバースクリューとエクステンダーを1.25mm Hexドライバーで取り外す。

カバースクリューをインプラント体に締結し、縫合する。 付属のエクステンダー（2mmL)に貫通させながら、カバースクリューをインプラント体に締結し、縫合する。高さが足りない場合は、ヒーリングカラーを使用する。

〔2回法の場合〕 〔1回法の場合〕

Legacy1 埋入手術手順Surgical Procedure

5

CBDドリル

CBDドリル

CBDドリル

Surgical Instruments

外科用器具

003-R

003-SSH2.5

サージカルトレー下段

003-SD2.3 003-SD2.3S 003-D5.1 003-D5.1S

003-SD2.8 003-SD2.8S 003-SD3.4 003-SD3.4S 003-CBD3.7 003-SD3.8 003-SD3.8S 003-CBD4.2 003-SD4.4 003-CBD4.7003-SD4.4S 003-SD4.8 003-SD4.8S

003-SD5.4 003-SD5.4S 003-CBD5.7

003-PAR

003-DE003-LDRILL

003-THT1.25S

003-THT1.25

003-HD1.25 003-HD3.0003-HD2.5003-FMD

003-HT3.0003-HT2.5003-HT1.25

003-HT2.5S 003-HT3.0S003-HT1.25S

003-ST

サージカルトレー（003-ST）：サージカルトレーは、Legacyインプラントの外科手術に使用するドリル、インサーションツール、ドライバー他の専用インスツルメントを収納し、そのままオートクレーブ滅菌※も行えるオーガナイザーです。スタッフによる器具類の管理はもとより、ドリルは埋入インプラントの直径にリンクし、カラーコード化して収納されるため、手術時のサイズ認識に有効です。

※滅菌条件：温度121℃、圧力２気圧、20分

6

6mmL8mmL10mmL11.5mmL10mmL11.5mmL13mmL

16mmL

ドリルスコアライン

ロングタイプ ショートタイプ

Hexツールの用途

1.25mmDのデリバリーHexツール先端にテーパーが付与され、口腔内でのパーツの落下を防止する。

用途：・カバースクリュー着脱・ヒーリングカラー着脱・アバットメントスクリュー、スクリュー固定式上部構造のスクリューの運搬　等

1.25mmDのHexツール003-HT1.25L、003-HT1.25、003-HT1.25Sは頭頂部にスクエアを有し、トルクレンチとの併用が可能。

用途：・アバットメントスクリュー、スクリュー固定式上部構造のスクリューの最終締結（トルクレンチとの 併用）

2.5mmDのHexツール003-HT2.5、003-HT2.5Sは頭頂部にスクエアを有し、埋入用ラチェットレンチとの併用が可能。

用途：・フィクスチャーマウント頭部に挿入し、インプラントを埋入・フィクスチャーマウントを除去したインプラント頭部に挿入し、インプラントを埋入（プラットホー ム3.5mmD、4.5mmD）

3.0mmDのHexツール003-HT3.0、003-HT3.0Sは頭頂部にスクエアを有し、埋入用ラチェットレンチとの併用が可能。

用途：・フィクスチャーマウントを除去したインプラント頭部に挿入し、インプラントを埋入（プラットホー ム5.7mmDのみ）

003-THT1.25S003-THT1.25

003-HD1.25

003-HD3.0

003-HD2.5

003-HT3.0

003-HT2.5

003-HT1.25

003-HT2.5S

003-HT3.0S

003-HT1.25S003-HT1.25L

7

CA 規格

CA規格

CA規格

ImplantDirect社の専用ドリルやインスツルメントは、未滅菌の状態でお届けいたします。通法にしたがって滅菌の上ご使用ください。

インプラント窩形成用ドリルは外部注水式です。注水による十分な冷却を行い、穿孔してください。

Healing Collar Dimensions

ヒーリングカラー寸法

プラットホーム カラー部直径 カラー部高さ

２次手術で使用するヒーリングカラーは、使用インプラントのプラットホームと、埋入部の歯肉厚みに応じて選択します。

操作は、1.25mmDのHexツールで行います。

3.5mmD（緑）

4.5mmD（赤紫）

5.7mmD（黄）

4.8mmD

5.8mmD

6.6mmD

3mmL5mmL

3mmL5mmL

3mmL5mmL

002-803513 002-803515

002-804513 002-804515

002-805713 002-805715

販売名：技工用ツール医療機器届出番号：13B1X00053AD0004

販売名：ガイドピン医療機器届出番号：13B1X00053AD0005

販売名：ドライバーツール医療機器届出番号：13B1X00053AD0006

販売名：レンチ医療機器届出番号：13B1X00053AD0007

販売名：ドリル医療機器届出番号：13B1X00053AD0008

販売名：Legacy1 インプラント医療機器承認番号：22600BZI00012000

2015-02