セルカルチャーシングルユースシステム

Thermo Scientific Nunc

セルファクトリーソリューション

Cell Factory

ラボスケールから産業スケールまで細胞培養を強力にサポートバイオ医薬品製造においては、研究開発から生産工程にいたるまでさまざまな規制に直面します。再生医療、ワクチン、その他の生物製剤には、簡素化した無菌プロセスを構築することが必須となります。

このとき、Thermo ScientificTM NuncTM 製品がお役に立ちます

研究開発から産業化まで、すべてのスケールの培養プロセスを開発する世界の皆様に貢献いたします。Nunc セルファクトリーの培養製品は、世界のリーディングカンパニーとしての国際的な標準ともされるUSPクラスⅥおよび ISO9001に準拠して製造しております。

生産施設のグローバル展開世界の各地域における生産とサービスの拡張を続けています。現在、5つの製造ラインがあり、アメリカ（ニューヨーク州ロチェスター）、デンマーク（ロスキルデ）と中国（蘇州市）に生産施設があります。

生産工場はすべて ISO9001の認証を取得しており、国際標準規格による品質管理に基づいてお客様の開発製造をサポートすると同時に、世界中のセルカルチャーの研究開発に貢献すべく先端技術の提供に努めてまいります。

Thermo Scientific Nunc セルファクトリーシステム

信頼性の向上

2

培養・産生アプリケーションに最適なシングルユースシステム製品Thermo ScientificTM NuncTM セルファクトリーは、さまざまな生物学的および商業的アプリケーションのニーズに応えるように設計されています。NunclonTM

Delta 表面処理済みで、AAMI/ISO 11137 -2 -2006 ガイドラインに準拠した滅菌レベルSAL10-6を保証しており、各培養トレイや各ロットで一貫したパフォーマンスを実現します。

当社の細胞培養テストでは、3つの細胞株と1つの初代細胞を使用する単分子層生成とクローニング試験について検証しております。

研究開発からGMPグレードの産業スケール製造までのアプリケーションソリューションについて、以下のシステム構成からお選びいただけます。

リスクの低減

• アクセサリ 7 ページ• ポートのカスタマイゼーション 8 ページ• チュービングのカスタマイゼーション 9 ページ• バイオプロダクションソリューション 10 ページ• ペリスタルティックポンプ 11 ページ

1 セルファクトリー 4ページ

セルファクトリーは、産業スケールの細胞培養、治療用タンパク質および抗体ワクチン製造に最適な完全クロージングシステムに対応した2口の標準ポートを備えています。

EasyFill セルファクトリー 5ページ

汎用性が高く、使いやすいThermo ScientificTM NuncTM EasyFillTM セルファクトリーは、貴重なインキュベータのスペースを最適化し、ハンドリング操作の反復を減らすために設計された滅菌済みのシングルユース製品です。

アクティブガス セルファクトリー 6ページ

パテント取得済みのシステムが、培養トレイへコントロールされたガスの分配を実現。容易かつ均一なガス交換が可能となり、細胞治療薬、幹細胞、増殖性が低いなどの好気性サンプルやpH感受性が高いサンプルの培養に効果を発揮します。

2

3

3

カタログ番号 製品名 培養面積 パック/ケース

165250 セルファクトリー 1 632 cm2 1/8

167695 セルファクトリー 2 1,264 cm2 1/6

140004 セルファクトリー 4 2,528 cm2 1/10

164327 セルファクトリー 10 6,320 cm2 1/2

170009 セルファクトリー 10 6,320 cm2 1/6

139446 セルファクトリー 40 25,280 cm2 1/2

スケールアップセルファクトリーはGMPグレードの産業スケールプロセスに貢献します。セルファクトリーの自動化ソリューションを提供できます。周辺機器には、自動化セルファクトリーマニピュレータ、CO2 インキュベータ、シェーカーやシェルフシステムなどがあり、セルファクトリー 10を12個、またはセルファクトリー 40を4個同時に収容できるユニークなラックやカートに適合します。

NuncTM セルファクトリーは、ラボスケールの細胞培養製品と同じ増殖速度を持ち、細胞、抗体ワクチンおよび治療用タンパク質の大量生産に定評のある製品です。1、2、4、10、および 40段の培養トレイからお選びいただけます。ガス交換、充填および回収を促進するチュービング製品とともに、セルファクトリーのポートによって完全クロージングシステムのカスタマイゼーションが容易になります。

• コンパクトサイズで広い培養面積を持ち、生産効率をアップ• 完全クロージングシステムによってコンタミネーションのリスクを低減• Nunclon™ Delta処理により細胞付着性、増殖性を向上

フレキシブル多様なポートとチュービングによってセルファクトリーのカスタマイゼーションが可能です。オス型クイックコネクター付属ポートが利用可能です。培地入りバッグを直接ポートに接続するか、完全閉鎖系のチューブを接続します。

8ページの「ポートのカスタマイゼーション」をご参照ください。

セルファクトリー1

4

カタログ番号 製品名 培養面積 パック/ケース

140000 EasyFill セルファクトリー 1 632 cm2 1/6

140250 EasyFill セルファクトリー 2 1,264 cm2 1/6

140360 EasyFill セルファクトリー 4 2,528 cm2 1/4

140400 EasyFill セルファクトリー 10 6,320 cm2 1/2

140410 EasyFill セルファクトリー 10 6,320 cm2 1/6

140440 EasyFill セルファクトリー 40 25,280 cm2 1/2

EasyFill は培養フラスコキャップと同じ口径で充填が容易

EasyFillTM セルファクトリーは、広口のベント付きスクリュー式密閉構造システムを備え、デキャント注入と無菌的充填を考慮した多用途なポート設計となっています。使用方法は、EasyFill セルファクトリーの広口ポートに直接、サンプル液を注入するだけです。無菌的チュービング接続対応の当システムは、スケールアップを容易にし、ラボスケールから製造スケールまでのカルチャーシステムのアプリケーションに適しています。

• スペースセービング — EasyFill セルファクトリー 10 は、T175 フラスコ 36個分相当の面積

• 培養・産生効率の向上 — T175 フラスコ（36個）と比較して最大で約5倍速い充填および 　回収操作が可能

• 素早いスタートアップを実現 — EasyFill セルファクトリーはアクセサリなしでも培養可能

EasyFill セルファクトリー

EasyFill セルファクトリー 10は標準 T175 フラスコ

36個相当

サンプル液を直接、セルファクトリーに注入します。

細口ポートの方を下にしてセルファクトリーを横にすると各チェンバーのサンプル液が均等に調整されます。

ポートが上方位置になるように90°回転させて、培地を各チェンバーに同量ずつ分配させます。

ポートが上向きになるようにゆっくりと通常の位置に戻します。

インキュベータ内で、インキュベートします。

フィルターキャップを外し、回収容器に直接移入します。

2

5

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60

トレイ-1 トレイ-5 トレイ-10 トレイ-15 トレイ-20 トレイ-25 トレイ-30 トレイ-35 トレイ-40

時間 (分)

% ガス交換 実験：セルファクトリーに、50mL/トレイ/

分の流量でCO2ガスを供給し、フェノールレッドを添加したリン酸バッファーで確認した。

結果：セルファクトリーのガス交換は均一で、pH グラジエントは認められなかった。

アクティブガス（ガス交換）パテント取得済み＊のセルファクトリーは、お客様のコントロールガスを均一に供給することによって、各培養トレイに制御されたコンタミネーションフリーのガスの循環が可能になります。このシステムは、好気性やpH感受性の強いサンプルの培養に最適です。4、10、40の培養トレイからお選びいただけます。

カタログ番号 製品名 培養面積 パック/ケース

173239 セルファクトリー 4、アクティブガス （ガス交換）タイプ 2,528 cm2 1/10

173238 セルファクトリー 10、アクティブガス （ガス交換）タイプ 6,320 cm2 1/6

173240 セルファクトリー 40、アクティブガス （ガス交換）タイプ 25,280 cm2 1/2

1分

4分

5分

6分

9分

セルファクトリー 40、アクティブガス ガス流量 = 2L/分（50mL/トレイ/分）

＊ Patent No.7,867,761

• 培養・産生効率の向上 ― 各トレイ内で迅速かつ均一にガス交換するシステムによってより高い 　収量を達成

• 培養系の構築 ― 好気性細胞やpH感受性の強いサンプルに最適

• オートメーションを実現 ― 専用機器（インキュベータ、マニピュレータ、シェルフシステム）に対応

アクティブガス セルファクトリー

アクティブガスセルファクトリー内のガス交換の様子

3

6

＊ HDPEコネクター、Tyvek アダプターキャップ、ポートカバーキャップ、チューブクランプと 2m シリコンチューブが含まれます。

完全クロージングのアクセサリを用意しております。アクセサリは、充填、播種、感染培養および回収に関連する無菌的リキッドハンドリングをサポートします。開閉操作を低減し、より閉鎖系を必要とするアプリケーションを確実にすることが可能です。

簡単な接続無菌的接続が強化されたセルファクトリーに、培地バッグまたはチュービングキットを差し込みます。

優れたコストパフォーマンスオートクレーブや滅菌バリデーションなどのクリーニングプロセスが最小限で済みます。

充填時のバックプレッシャー制御フィルトレーション機能により、ペリスタルティックポンプによる充填および回収中の追加のガス抜きを提供します。

カタログ番号 140099 167525 170615 170769 179553 173248 173249

製品名 セルファクトリーコネクター

Tyvek®

アダプター キャップ

ポートカバーブルーキャップ

スタートアップ キット＊

1.0 µm エアーベントフィルター

1.0 µm エアー ベントフィルター チューブセット

0.22 µm エアー ベントフィルター チューブセット

材料 PC HDPE HDPE 各種 — — —

ガンマ線照射済み No Yes Yes Yes Yes Yes Yes

入り数 （パック/ケース） 10/10 1/20 2/40 1/1 1/10 1/2 1/2

適合タイプ All All All All All All All

カタログ番号 146008 140065 140085 140086 140067 140080 140120

製品名 EasyFillベントキャップ

EasyFillユニバーサル

アダプターキャップ

EasyFillアダプター キャップ 1/4”

EasyFillアダプター キャップ3/8”

EasyFill 1.0 µm エアーベントフィルター

EasyFill 0.22 µm エアーベントフィルター

オスMPC付きチューブセット

材料 HDPE HDPE HDPE HDPE HDPE クロージャー HDPE クロージャー —

ガンマ線照射済み Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes

入り数 （パック/ケース） 1/10 1/12 1/12 1/12 1/2 1/2 1/2

適合タイプ EasyFill EasyFill EasyFill EasyFill EasyFill EasyFill All

セルファクトリー用アクセサリ

7

セルファクトリー ポートのカスタマイゼーション

特定のアプリケーションニーズを満たすためにセルファクトリーをカスタマイズしますセルファクトリーにカスタムチュービングセットを接続し、プロセスを最適化します。以下のポートオプションからお選びいただけます。

標準ポートセルファクトリーコネクタを介して標準ポートへ培地コンテナを差し込みます。これは、商業スケール製造における無菌的接続を提供します。

EasyFill ポート広口または標準ポートは、自然落下またはペリスタルティックポンプによって充填するときに、ガス抜きしやすくなっています。

PLUG

VENT

WELD

CLICK

ダイレクトチュービングポート培養容器とニーズに合わせて選択したチューブを接続します。その結果、完全な閉鎖系となるため、オープンスペースでの操作が可能になります。

オス型クイックコネクター接続ポート培地バッグからのメス CPC コネクタを、オス CPC ポートにカチッと入れます。これによって、商業スケールの製造における無菌的接続を提供します。

カスタムソリューションチュービングコネクションシステムにご希望のタイプはございますか？ 既に特定のフィルターを検証されていますか？ ご安心ください ! 当社が、お客様にとって最適な構成を柔軟に設計するお手伝いをいたします。

8

セルファクトリー チュービングのカスタマイゼーション

オンラインのカスタムチュービングシステムは、設計を迅速かつ容易にします。

サンプル液に適したコンポーネントを組み立てます。チューブ、コネクター、継手、クランプ、ストッパーとベントフィルターを含む 150 以上の標準コンポーネントから選択します。すべてのコンポーネントは、バイオプロダクションアプリケーション用が選択されています。

システム構築は、ルールベースのエンジンまたは“no-fail” アプローチを使用しているため、複雑な設計でもすぐに必要なコンポーネントを選択できます。

パーソナルデザインライブラリにおいてシステムを保存することで、必要時にデータを取り出し、また、システム変更が可能です。

2次元 CAD 製図が作成され、お客様の設計を検証し、作動するかどうかを確認します。

詳しくは、thermoscientific.com/tubingconfigurator をご参照ください。

これまで時間を要したプロセス設計が一回のオンラインセッションに短縮されます。カスタムチュービングシステムは、当社のOnline Custom Tubing Set Configurator を使用して設計することができます。この簡易的ツールは、チュービングシステム製品の設計だけでなく、2次元 CAD 製図として確認できます。

9

バイオプロセス製品のトータルソリューション

Thermo ScientificTM バイオプロセスソリューションは、アップストリームおよびダウンストリーム工程で革新的かつ高性能な製品と高い技術によって、あらゆる細胞培養とバイオプロセスニーズのタイプおよびレベルの要件に対応します。

このソリューションのシングルユースポートフォリオによって、生産の最適化、プロセスの合理化、さらに製品とプロセスの開発をサポートします。以下のウェブサイトで当社のバイオプロセスソリューションをご確認ください。

www.thermoscientific.jp/products/bio-process-production.html www.thermoscientific.com/bioproduction.

細胞培養および発酵静置培養ソリューション• Nunc 細胞培養フラスコ （25 cm2 – 500 cm2）• Nunc InVitro™ PETG ローラーボトル （1,050 cm2 – 4 ,200 cm2）• Nunc セルファクトリーシステム （632 cm2 – 25,280 cm2）• Nunc 2Dマイクロへクス・マイクロキャリア• Nunc TufRol™ PS ローラーボトル （850 cm2 および 1 ,450 cm2）• シングルユースバイオリアクター （S.U.B.） （50 L – 2 ,000 L）

振とう培養ソリューション • Nalgene シェーカーフラスコ （125 mL – 2 .8 L）• Nalgene カルチャーべセル （1L– 12L）• シングルユースバイオリアクター （S.U.B.） （50L – 2 ,000L）

血清、培地など• 業界をリードするウシ血清製品• カスタム培地（粉末および液体）生産• 無血清培地およびサプリメント• 幅広い品揃えの基本培地および関連試薬

フォーミュレーションとハイドレーション粉末調製• Powdertainer II 粉末調製システム、　最大 25 kg まで

シングルユースミキサーシステム• Nalgene 円筒形タンク （19 L – 757 L）• Nalgene リユーザブル密閉型タンク （75 L – 380 L）• Nalgene 密閉型タンク用 バイオテックミキサー• シングルユースミキサー：液体調製 （50 L – 2,000 L） 用撹拌タンクシステム• アップストリーム液体調製用 Mixtainer （50, 100 および 200L）

回収、保管、輸送システムボトル・タンク• Nalgene バイオプロセスバッグ マネジメントシステム （5 L および 20 L）• Nalgene ボトル （5 mL – 4 L）• Nalgene カーボーイ （5 L – 50 L）• Nalgene 品質保証付クリーン容器 （125 mL – 2 L）• Nalgene InVitro ボトルおよびカーボーイ （5 mL – 20 L）

バッグ• Smartainer II （200, 500, 1 ,000, 1 ,500 および 2 ,000 L）• 2-D Labtainer （50 mL – 50 L）• 3-D BioProcess Container （BPC） （50 L – 1 ,500 L）

10

ペリスタルティックポンプ◦調製 ◦充填 ◦培養 ◦回収 ◦分注 ◦分離

CO2 インキュベータ◦多様な選択肢 ◦先端技術 ◦高い実績

Thermo ScientificTM CO2 インキュベータは、小型のパーソナルサイズから大容量スケールモデルまで、お客様のニーズに的確にお応えします。

• 選択できる容量の範囲は 40 L～821 L• 限られたラボスペースを有効に活用できる積み重ねタイプモデル• シェーカー、スターラ、培養装置や大型サンプル処理に対応するスペース• 長期的なパフォーマンス、最適な増殖条件、および高い実績のあるコンタミネーションの防止を提供

www.thermoscientific.com/co2

特長• 無段階スピード調節とチューブ径により約0 .005～ 600 mLまで幅広く調節可能な小型ペリスタポンプ

• 液体と気体の両方で使用可• AC電源と9 V乾電池の両方で使用• 導電率フローセル、液体クロマトグラフィー、フラクションコレクションのほか、食品、医薬分野と幅広く使用可能

• チューブは最長で36 mまで使用可能

仕様• 材質：ABSプラスチック• サイズ：168 × 120 × 115 H mm• 重量：567 g　 • 電源：120 V、60 Hz、9 V乾電池• 付属品： チューブアッセンブリー（シリコンチューブ＋ポリプロピレン製フィッティング/ニップル）、

9 V乾電池用アダプター、ACアダプター

消耗品カタログ No. タイプ 価格3370JP

チューブアッセンブリーセット超低速 / 低速用（5本セット） ￥7,960

3377JP 中速用（5本セット） ￥7,960

3378JP 中高速用（4本セット） ￥7,960

3371JP

チューブアッセンブリー（単品）

ID1 /50 インチ（0 .5 mm） ￥2,260

3372JP ID1 /16 インチ（1 .6 mm） ￥2,260

3373JP ID3 /32 インチ（2 .4 mm） ￥2,260

3374JP ID3 /16 インチ（4 .8 mm） ￥2,260

3375JP ID1 /4 インチ（6 .4 mm） 超低速 / 低速用 ￥2,260

3376JP ID1 /4 インチ（6 .4 mm） 中速用 ￥2,260

3391JP ID1 /16 インチ（1 .6 mm） 中高速用 ￥2,260

3392JP ID3 /32 インチ（2 .4 mm） 中高速用 ￥2,260

3393JP ID3 /16 インチ（4 .8 mm） 中高速用 ￥2,260

3394JP ID1 /4 インチ（6 .4 mm） 中高速用 ￥2,260

3360JP

シリコンチューブ（15 m）

ID1 /50 インチ（0 .5 mm） ￥13,300

3361JP ID1 /32 インチ（0 .8 mm） ￥13,300

3362JP ID1 /16 インチ（1 .6 mm） ￥6,760

3363JP ID3 /32 インチ（2 .4 mm） ￥6,760

3364JP ID3 /16 インチ（4 .8 mm） ￥9,300

3365JP ID1 /4 インチ（6 .4 mm） 超低速 / 低速用 ￥9,300

3366JP ID1 /4 インチ（6 .4 mm） 中速 / 中高速用 ￥9,300

付属品

11

Nunc セルファクトリー参考文献

論文、参考文献の参照：www.thermoscientific.com/cellfactory

CHO、MRC-5、VERO、FRhK4、BHK

HEK293、HeLa、Hep-2、UCI-107

樹状細胞

hMSC、MPC、MAPC

LP-LSP15-07

© 2015 Thermo Fisher Scientific Inc. 著作権所有。Tyvek はDuPont 社の登録商標です。その他のすべての商標は Thermo Fisher Scientific Inc. およびその子会社が所有しています。

サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社ラボプロダクツ事業本部

お問い合わせ

　　 TEL 0120 -753-670

info.LPG.jp@thermofisher.com

www.thermoscientific.jp

販売店