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INNOVAMOS Y COMPARTIMOS IDEAS DESDE 1992 MáXIMA CONCENTRACIóN DE CADA EXTRACTO EN UNA MISMA DOSIS Evita Dilución en mezclas Avda. Somosierra, 22 N14A • Parque Empresarial Inbisa • 28700 San Sebastián de los Reyes Tel.: 916 510 010 • Fax: 916 639 732 • www.inmunotek.com Composición: Extractos alergénicos polimerizados con glutaraldehído y adsorbidos en hidróxido de aluminio. Están estandarizados en Unidades Terapéuticas/mL (UT/ mL). La formulación terapéutica se realiza de forma individualizada, siguiendo las indi- caciones de composición determinadas en la prescripción médica. Forma farmacéutica: Suspensión para administración inyectable por vía subcutánea. Indicaciones: Inmunoterapia alérgeno-específica individualizada en pacientes sensi- bilizados. Indicado en el tratamiento de asma bronquial alérgico, rinitis alérgica, rino- conjuntivitis alérgica y otras manifestaciones alérgicas. Contraindicaciones: Se consideran como contraindicaciones las generales de los tra- tamientos hiposensibilizantes: coexistencia de enfermedad renal, presencia de enfer- medad hematológica, chepatopatía crónica, procesos infecciosos agudos, procesos patológicos en los que el paciente recibe betabloqueantes o en los que la adrenalina esté contraindicada, dermatitis atópica severa, existencia de enfermedad autoinmu- ne. Embarazo y lactancia: El tratamiento no debería iniciarse durante el embarazo. Sin embargo, no existe contraindicación formal para abandonar la inmunoterapia si ésta ha sido iniciada antes del embarazo y la paciente presenta una buena tolerancia. En todos los casos, el médico valorará si puede ser administrada la inmunoterapia o debe aplazarse. Pauta de administración: El laboratorio facilita una pauta estándar. El médico res- ponsable del tratamiento debe adaptar esta pauta a las características del paciente y a su curso clínico. Recomendaciones generales: Es conveniente iniciar el tratamiento en período asin- tomático. Agitar suavemente el vial antes de extraer la dosis. Inyectar lentamente por vía subcutánea, preferentemente en la cara lateral del brazo. Evitar la administración intravenosa, intramuscular o intradérmica. Después de administrar la dosis, el pacien- te debe permanecer en observación durante un período mínimo de 30 minutos. El pa- ciente no debe realizar ejercicios físicos ni trabajos violentos, ni baños calientes en las tres horas posteriores a la administración de la dosis. Interacción e incompatibilidades: no se han descrito. Efectos secundarios: Ante la aparición de cualquier reacción adversa, antes de pro- seguir con el tratamiento, es conveniente consultar con el médico prescriptor. Re- acción leve. Aumento de la sintomatología alérgica: estornudos, lagrimeo, picor de ojos, tos, picor de garganta, urticaria ligera, diarrea, dolor abdominal, angiodema. Si estos síntomas se presentan una o varias horas después de la administración puede ser necesario no aumentar la dosis o incluso disminuirla. Sólo se aumentará la dosis cuando la anterior haya sido bien tolerada. Reacción general. Aunque la posibilidad de una reacción general (urticaria generalizada, disnea, cefalea, náuseas, angiodema, sudoración, broncoespasmo, hipotensión, bradicardia, shock) es muy remota durante el tratamiento por vía sublingual, es conveniente tener en cuenta el tratamiento que debe seguirse en estos casos: antihistamínicos, broncodilatadores inhalados, corti- coides, adrenalina, etc. FICHA TÉCNICA

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Page 1: FICHA TÉCNICA - Inmunotek...Indicaciones: Inmunoterapia alérgeno-específica individualizada en pacientes sensi-bilizados. Indicado en el tratamiento de asma bronquial alérgico,

INNOVAMOS Y COMPARTIMOS IDEAS DESDE 1992

MáxiMa ConCentraCión De CaDa extraCto en una MisMa Dosis

Evita Diluciónen mezclas

Avda. Somosierra, 22 N14A • Parque Empresarial Inbisa • 28700 San Sebastián de los ReyesTel.: 916 510 010 • Fax: 916 639 732 • www.inmunotek.com

Composición: Extractos alergénicos polimerizados con glutaraldehído y adsorbidos en hidróxido de aluminio. Están estandarizados en Unidades Terapéuticas/mL (UT/mL). La formulación terapéutica se realiza de forma individualizada, siguiendo las indi-caciones de composición determinadas en la prescripción médica.

Forma farmacéutica: Suspensión para administración inyectable por vía subcutánea.

Indicaciones: Inmunoterapia alérgeno-específica individualizada en pacientes sensi-bilizados. Indicado en el tratamiento de asma bronquial alérgico, rinitis alérgica, rino-conjuntivitis alérgica y otras manifestaciones alérgicas.

Contraindicaciones: Se consideran como contraindicaciones las generales de los tra-tamientos hiposensibilizantes: coexistencia de enfermedad renal, presencia de enfer-medad hematológica, chepatopatía crónica, procesos infecciosos agudos, procesos patológicos en los que el paciente recibe betabloqueantes o en los que la adrenalina esté contraindicada, dermatitis atópica severa, existencia de enfermedad autoinmu-ne.

Embarazo y lactancia: El tratamiento no debería iniciarse durante el embarazo. Sin embargo, no existe contraindicación formal para abandonar la inmunoterapia si ésta ha sido iniciada antes del embarazo y la paciente presenta una buena tolerancia. En todos los casos, el médico valorará si puede ser administrada la inmunoterapia o debe aplazarse.

Pauta de administración: El laboratorio facilita una pauta estándar. El médico res-ponsable del tratamiento debe adaptar esta pauta a las características del paciente y a su curso clínico.

Recomendaciones generales: Es conveniente iniciar el tratamiento en período asin-tomático. Agitar suavemente el vial antes de extraer la dosis. Inyectar lentamente por vía subcutánea, preferentemente en la cara lateral del brazo. Evitar la administración intravenosa, intramuscular o intradérmica. Después de administrar la dosis, el pacien-te debe permanecer en observación durante un período mínimo de 30 minutos. El pa-ciente no debe realizar ejercicios físicos ni trabajos violentos, ni baños calientes en las tres horas posteriores a la administración de la dosis.

Interacción e incompatibilidades: no se han descrito.

Efectos secundarios: Ante la aparición de cualquier reacción adversa, antes de pro-seguir con el tratamiento, es conveniente consultar con el médico prescriptor. Re-acción leve. Aumento de la sintomatología alérgica: estornudos, lagrimeo, picor de ojos, tos, picor de garganta, urticaria ligera, diarrea, dolor abdominal, angiodema. Si estos síntomas se presentan una o varias horas después de la administración puede ser necesario no aumentar la dosis o incluso disminuirla. Sólo se aumentará la dosis cuando la anterior haya sido bien tolerada. Reacción general. Aunque la posibilidad de una reacción general (urticaria generalizada, disnea, cefalea, náuseas, angiodema, sudoración, broncoespasmo, hipotensión, bradicardia, shock) es muy remota durante el tratamiento por vía sublingual, es conveniente tener en cuenta el tratamiento que debe seguirse en estos casos: antihistamínicos, broncodilatadores inhalados, corti-coides, adrenalina, etc.

FICHA TÉCNICA

Page 2: FICHA TÉCNICA - Inmunotek...Indicaciones: Inmunoterapia alérgeno-específica individualizada en pacientes sensi-bilizados. Indicado en el tratamiento de asma bronquial alérgico,

Los extractos polimerizados CLUSTOID se han administrado a dosis más altas de las habituales sin haber observado un incremento en el número de reacciones adversas (1, 2)

(1) Javier Subiza, Concepción Barjau, Enrique Fernández-Caldas, José Luis Subiza, Miguel Casanovas. subcutaneous immunotherapy: safety of modified and unmodified allergen extracts. allergy, 2010, 65 (s92): 564

(2) Luis Mario Tubella, Teodora López, Enrique Fernández-Caldas, Miguel Casanovas. safety of high doses of polymerized allergen extracts of Dermatophagoides pteronyssinus administered in rush schedule. allergy, 2010, 65 (s92): 266

CLUSTOID MAX evita el efecto dilución en mezclas, manteniendo la máxima concentración.

CONCENTRACIÓN

CLUSTOID MAX utiliza extractos polimerizados con una capacidad de unión a lgE específica muy reducida.

SEGURIDAD

CLUSTOID MAX permite tratar a sus pacientes polisensibles con la máxi-ma concentración de cada alérgeno en una sola vacuna.

AHORRO

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Cuando se realizan mezclas de extractos alergénicos en una misma vacuna, se produce una dilución de sus componentes. CLUSTOID MAX es el único preparado que mantiene la concentración máxima de cada uno de los alérgenos de la mezcla. ¡ÚNICO

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MÁXIMA CONCENTRACIÓN DE LOS COMPONENTES DE LA MEZCLA DE UN MISMO VIAL

GRAMÍNEAS*/OLIVO

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OLIVO/SALSOLA/PARIETARIA

EXTRACTOS ALERGÉNICOS DISPONIBLES

todos los extractos de las mezclas están estandarizados

¿QUÉ QUIERES?

(*) Dactylis glomerata, Poa pratensis, Holcus lanatus, Festuca elatior, Phleum pratense, Lolium perenne