för hemsidan - ba sylwan ab - quality for the … grundkurs iso-ts 16949.pdf · b.eller / b.a....
TRANSCRIPT
B.Eller / B.A. Sylwan 2
Kvalitetsutveckling
Slummer Uppvaknande Trevande Mognad
100
75
50
25ISO 9000
AQAP
QS-9000
ISO/TS 16949
EFQMUSK
PD-processer
Produktionssystem
Processtyrnng
0-fels tolerans
Kontroll
Kvalitetsstyning
Kvalitetssäkring
EngagemangKunskap, förståelse och förmåga
”
B.Eller / B.A. Sylwan 4
Kostnader förgarantier
ochkampanjer
Kostnader föromarbetningar
ochkassationer
Övriga ospecificerade bristkostnader.
Kvalitetsbristkostnader
Vilken förbättringspotential har vi?????
B.Eller / B.A. Sylwan 5
ChryslerFordGM
AUDI, BMWDaimler Benz
VW
PeugeotCitroenRenault
FiatIVECO
2003 2004 2005 2006 2007 200814/12
QS-9000
VDA 6.1
EAQF 94
AVSQ
ISO 9000:1994 ISO9000:2000
IATF
JAMA
ISO
STOP
ISO/TS 16949
STOP
B.Eller / B.A. Sylwan 6
Plan för certifieringsprocess
Offertförfrågan
VerksamhetAntal anställdaKonstruktions-
ansvar?Platser
Remote locationsNuvarande
certifikat
Certifierings-avtal
Stängning avAvvikelser
Ev.uppföljning
Eventuellförrevision
Certifierings-revision
Revisions-rapport
Dokument-granskning
InternrevisionLedningensGenomgångKPI-trenderUnder 12 mån
KvalificeradeinternrevisorerKundspecifika kravKundklagomål
CERTIFIKAT
Max 3 månader 15d. 3m.
B.Eller / B.A. Sylwan 7
ISO/TS 16949
Krav och referensmanualer ISO/TS 16949:2002
ISO 9000:2000
Godkännande avprocess och
produktex. visPPAP
Kundspecifikakrav
APQPProduktutvecklings-
process
SPCStatistiskprocess-styrning
MSAMätsystem-
analys
FMEAFeleffekt-
analys
QSAStöd för revision
IATFRiktlinjer och tolknings-
stöd
B.Eller / B.A. Sylwan 8
ISO / TS -16949:2002Structure
0. Introduction / Introduktion
1. Scope / Omfattning
2. Normative references / Normativa hänvisningar
3. Terms and definitions / Termer och definitioner
4. Quality management systemKvalitetsledningssystem
5. Management responsibilityLedningens ansvar
6. Resource managementHantering av resurser
7. Product realizationProduktframtagning
8. Measurement, analysis and improvementMätning analys och förbättring
Cus
tom
erre
quire
men
tsK
unds
peci
fika
krav
Continual improvement
B.Eller / B.A. Sylwan 9
Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga
1. Kundfokus
Organisationer är beroende av sina kunder och bör därför förstå aktuella och framtida kundbehov,bör uppfylla kundkrav och bör sträva efter att överträffa kundernas förväntningar
Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi
B.Eller / B.A. Sylwan 10
Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga
2. Ledarskap
Ledare åstadkommer enlighet när det gäller organisationens inriktning. De bör skapa och underhålla den inre miljö vari personalen kan engageras helt för att uppnå organisationens mål.
Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi
B.Eller / B.A. Sylwan 11
Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga
3. Medarbetarnas engagemang
Medarbetarna på alla nivåer är organisationens främsta tillgång. Deras fulla engagemang medför att deras förmåga kan användas för organisationens bästa
Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi
B.Eller / B.A. Sylwan 12
Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga
4. Processinriktning
Ett önskat resultat uppnås mer effektivt när aktiviteter och tillhörande resurser hanteras som en process
Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi
B.Eller / B.A. Sylwan 13
Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga
5. Systemangreppssätt för ledning
Att fastlägga, förstå och hantera samverkande processer som ett system medverkar till attorganisationen blir mer effektiv i att uppnå sina mål
Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi
B.Eller / B.A. Sylwan 14
Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga
6. Ständig förbättringar
Ständiga förbättringar av organisationens funktion och resultat bör vara ett beständigt mål
Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi
B.Eller / B.A. Sylwan 15
Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga
7. Fakta baserade beslut
Verkningsfulla beslut baseras på analys av data och annan information
Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi
B.Eller / B.A. Sylwan 16
Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga
8. Ömsesidigt fördelaktiga relationer till leverantör
En organisation och dess leverantörer är beroende av varandra, och ömsesidigt fördelaktiga relationer ökar förmågan hos båda att skapa värde
Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi
B.Eller / B.A. Sylwan 17
4 Ledningssystemför kvalitet•Processer•Dokumentationav kvalitetssystemet•Dokumentstyrning•Arkivering
5. Ledningens ansvar•Ledningens åtagande•Kundfokus•Kvalitetspolicy•Mål•Övergripandeplanering•Ansvar, befogenheter•Kommunikation•Ledningens genom-gång
ISO/TS 16949 kapitel innehåll
B.Eller / B.A. Sylwan 18
6. Hantering av resurserPersonal.• Kunskap, medvetenhet,motivation.
•Infrastruktur, anläggningmaskiner.•Arbetsmiljö.
7. Produktframtagning•Planering av produktframtagning.•Kundkrav, kontrakt, kommunikation.•Konstruktion av produkt & process•Inköp.•Produktion.•Mätsystem.
ISO/TS 16949 kapitel innehåll
B.Eller / B.A. Sylwan 19
8. Mätning analys och förbättring
•Kundtillfredsställelse•Interna revisioner•Övervakning av produkter och processer.•Avvikande produkter•Analys•Förbättring, korrigering,förebyggande åtgärder
ISO/TS 16949 kapitel innehåll
B.Eller / B.A. Sylwan 23
4.2.3 Styrande dokument
De dokument som krävs i kvalitetssystemet skall styras.
Rutin med krav på dokumentation
B.Eller / B.A. Sylwan 24
4.2.4.1 Arkivering
Kundkrav och lagkrav avseende arkivering måste efterlevas.
Rutin med krav på dokumentation
B.Eller / B.A. Sylwan 25
6.2.2 Kompetens, medvetenhet och utbildningOrganisationen skall:
Fastställa vilken kompetens som behövs hos personal som utför arbete som påverkar kvalitet genomföra utbildning eller vidta andra åtgärder för att tillgodose behoven
Rutin med krav på dokumentation
B.Eller / B.A. Sylwan 26
8.2.2 Intern revision
Organisationen skall genomföra interna revisioner med planerade intervall
Rutin med krav på dokumentation
B.Eller / B.A. Sylwan 27
8.3 Behandling av avvikande produkter
Organisationen skall säkerställa att produkt som inte uppfyller ställda krav identifieras och styrs för att förhindra oavsiktlig användning eller leverans.
Rutin med krav på dokumentation
B.Eller / B.A. Sylwan 28
8.5.2 Korrigerande åtgärder
Organisationen skall vidta åtgärder för att eliminera orsaken till avvikelser i avsikt att förhindra upprepande.Korrigerande åtgärder skall stå i proportion till konsekvenserna av de påträffade avvikelserna.
Rutin med krav på dokumentation
B.Eller / B.A. Sylwan 29
8.5.3 Förebyggande åtgärder
Organisationen skall fastställa åtgärder för att eliminera orsakerna till tänkbara avvikelser i avsikt att förhindra att de uppkommer.
Rutin med krav på dokumentation
B.Eller / B.A. Sylwan 30
ISO/TS 16949Krav på 7 dokumenterade rutiner
Dokument styrning
Arkive
ring
ISO/TS 1694
9
Kompetens
Revision
Korrigerande
åtgärder
Avvikande produkter
Förebyggande
åtgärder
B.Eller / B.A. Sylwan 31
10 OBS !som med planerade intervaller skall förberedas och tas upp
på företagsledningens genomgång5.6.2
Revisions-Resultatet
Från interna ochexternrevisioner
Revisions-Resultatet
Från interna ochexternrevisioner
ProcessernasPrestationer
Är processernasresultat det för-
väntade?
ProcessernasPrestationer
Är processernasresultat det för-
väntade?
Produktkvalitén
Uppfyller produktensamtliga
kundkrav ochförväntningar?
Produktkvalitén
Uppfyller produktensamtliga
kundkrav ochförväntningar?
Korrigerandeoch
förebyggandeåtgärder
Korrigerandeoch
förebyggandeåtgärder
PlaneradeÄndringar
Vilka ändringar planerar vi?
Kvalitetsrisker?
PlaneradeÄndringar
Vilka ändringar planerar vi?
Kvalitetsrisker?
B.Eller / B.A. Sylwan 32
10 OBS !som med planerade intervaller skall förberedas och tas upp
på företagsledningens genomgång5.6.2
Förbättrings-förslag
Vad har kommit in från medarbetare eller
från annat håll?
Förbättrings-förslag
Vad har kommit in från medarbetare eller
från annat håll?
Fel i fält
Några reaktioner frånslutkund?
Fel i fält
Några reaktioner frånslutkund?
Kvalitetsbrist-Kostnader
Orsaker!Trender!
Förbättrings-potential?
Kvalitetsbrist-Kostnader
Orsaker!Trender!
Förbättrings-potential?
Uppföljning avtidigare beslut
Uppföljning avtidigare beslut
Kvalitetspolicyn
Är den anpassad?
Kvalitetspolicyn
Är den anpassad?
B.Eller / B.A. Sylwan 33
Planering av produktframtagning
Planering Planering
Konstruktion av produkt
Konstruktion av produktionsprocess
Validering av produkt och process
Produktion
Erfarenhet, Analys, Korrigerande åtgärder, Förbättring
Godkännandeav koncept
Godkännandeav program Prototyp Pilotserie
Startserieproduktion
B.Eller / B.A. Sylwan 34
Processorientering:
Identifiera
Fastställ samband
Fastställ krav
Säkerställ resurser
Övervaka och analysera
Korrigera, förebygg, förbättra
B.Eller / B.A. Sylwan 35
Kompetensorienteradistället för dokumentorienterad
•Kartlägg kompetensbehov.•Registrering av utbildningupplärning, färdigheter, erfarenheter.•Skapa medvetenhet, motivation, och förståelse.•Mät medvetenhet, motivation, förståelse.•Endast 7 rutiner med dok.-krav
Kompetensorienteradistället för dokumentorienterad
•Kartlägg kompetensbehov.•Registrering av utbildningupplärning, färdigheter, erfarenheter.•Skapa medvetenhet, motivation, och förståelse.•Mät medvetenhet, motivation, förståelse.•Endast 7 rutiner med dok.-krav
Kundorientering
•Medvetenhet om kundkrav i hela organisationen•Kunskap om kundspecifika kravEx: PPAP, Krav på revisorer, R@R, MSA
Kundorientering
•Medvetenhet om kundkrav i hela organisationen•Kunskap om kundspecifika kravEx: PPAP, Krav på revisorer, R@R, MSA
Resultatfokus istället för rutinfokus
•Målsättning•Mätning
B.Eller / B.A. Sylwan 36
Ledningens åtagande
•Förmedla förståelse för kundkrav•Granska processernas effektivitet (efficiency och effectiveness)•Kvalitetspolicy med åtagande om förbättring och att uppfylla krav•Förberedelse av ledningens genomgång
Ledningens åtagande
•Förmedla förståelse för kundkrav•Granska processernas effektivitet (efficiency och effectiveness)•Kvalitetspolicy med åtagande om förbättring och att uppfylla krav•Förberedelse av ledningens genomgång
Tre sorters revision•Systemrevision•Processrevision•Produktrevision
Tre sorters revision•Systemrevision•Processrevision•Produktrevision
Produktutveckling
•Samma krav på styrning av både produkt- och processkonstruktion
•Produkters tillförlitlighet, hållbarhet, underhållsmässighet
•Processers tillförlitlighet, mätbarhet, underhållsmässighet
Produktutveckling
•Samma krav på styrning av både produkt- och processkonstruktion
•Produkters tillförlitlighet, hållbarhet, underhållsmässighet
•Processers tillförlitlighet, mätbarhet, underhållsmässighet
B.Eller / B.A. Sylwan 37
StrecktablåDatainsamling
Frekvens
Diam > 1,6 1,7 1,8 1,9 2,0 2,1 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 2,7
3 4 5 8 13 17 15 9 8 3
XXX
XXXX
XXXXX
XXXXXXXX
XXXXXXXXXXXXX
XXXXXXXXXXXXXXXXX
XXXXXXXXXXXXXXX
XXXXXXXXX
XXXXXXXX
XXX
Toleransgräns
Toleransgräns
Produkt:…………….Toleransgräns:……………….Antal enheter:……………….Parti nr:……………….Fabrik:……………….Avdelning:……………….Annmärkning:……………….Datum:……………….
7QC - 1
B.Eller / B.A. Sylwan 38
Histogram
07:00 08:00 09:00 10:00 11:00 12:00 13:00 14:00Antal fel per timme under skiftet
Maskin A
8
6
4
2
7QC - 2
B.Eller / B.A. Sylwan 39
Paretodiagram
0
100
200
300
400
500
600
Måttfel Repor Sprickor Färg fel Övrigt
Ant
al d
etal
jer
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
% a
v an
tal f
elak
tiga
deta
ljer
7QC - 3
B.Eller / B.A. Sylwan 40
Ishikawadiagram
Management
Mätning Maskin
Människan
Material
Metod
Miljö
Kvalitetsproblem
7QC - 4
B.Eller / B.A. Sylwan 43
StyrdiagramProcess
mått3.1; 3.3; 3,23,5; 3,4.
mått3,6; 3,4; 3,93,3; 3,8.
mått3,5; 3,4; 3,9;3,5; 3,6
Medel- 3,6 värde3.3 3,6
Övre styrgräns
Undre styrgräns3,3
3,6
Övre toleransgräns
Undre toleransgräns
Nom. värde
7QC . 7
B.Eller / B.A. Sylwan 44
Internrevision enligt ISO/TS 16949
Systemrevision Processrevision Produktrevision
Granskning av samverkan mellan
företagets processer
Granskning av processerna med
utgångspunkt från kundernas
förväntningar och processernas prestationer
Granskning av att organisationens
processer hanterar alla krav i
ISO/TS 16949och kundspecifika
kvalitetssystemkrav
Detaljerad granskning av organisationens
Produktionsprocesser.
Granskning av att resultat,
förutsättningar, resurser, arbetssätt
och processtöd stämmer med vad som
är planerat för processen.
Granskning av ett mindre antal
produkter klara för leverans i avsikt att se
att produkten inklusive förpackning,
märkning och dokumentation
överensstämmer med specifikation
Granskning av hur väl produkternas egenskaper
överensstämmer satta målvärden