R1 - PLAN TRIMESTRAL SQA

LISTA DE VERIFICACIN (CHECKLIST)

Cdigo

Proyecto P001Descripcin

del Proyecto INSTALACION Y PUESTA DE LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 XPi Y ADVIA CENTAURO XP

Fecha Revisin15/01/2015Nombre del Revisor ROBERT ACEVEDO RODRIGUEZ

FASE

Responder cada pregunta marcando para cada evidencia una X en alguna de las columnas: C= Conforme; N/C= No conforme; N/A= No Aplica. Debe registrarse un comentario en los casos de No Conformidad o No Aplica. Para conformidades es opcional,

NumeralPregunta o VerificacinCN/CN/AEvidenciaComentarios

1.2TRABAJOS PRELIMINARES

1.2.1PERSONALIZACION DEL LABORATORIO

1.2.1.1Se realizaron trabajos de refacciones?xActa de reunin con jefatura de laboratorio

xInforme de empresa ejecutora

1.2.2.2Se realizaron trabajos al sistema de drenaje y suministro de agua del laboratorio?xActa de reunin con jefatura de laboratorio

xInforme de empresa ejecutora

1.2.2ESTUDIO DE CALIDAD DE ENERGIA

1.2.2.1Existe un pozo a tierra?xInforme formato INST-F-01 No se encontr un pozo a tierra disponible, ni planos de distribucin del sistema de puesta a tierra.

1.2.2.2El pozo a tierra se encuentra dentro del rango aceptado?xInforme de verificacin por empresa ejecutora

1.2.2.3Los rangos de voltaje y corriente se encuentran dentro de los rangos 220+- 5%?xActa de Reunin con Ingeniero de mantenimiento elctrico del hospitalLos trabajos realizados determinaron que el rango de variacin estuvo entre los rangos de 198.0 hasta 229.0 Vac.

Se verifico que los ambientes presentan corte de energa por periodos prolongados.Los picos de voltaje exceden a las normas elctricas.Verificacin de apagado constante de suministro elctrico hasta por 6 horas

Informe final de calidad de energa, elaborado por la empresa contratista

1.2.3DIMENSIONAMIENTO DE SISTEMA DE PROTECCION

1.2.3.1Es necesario instalar TVSS?xReferido al informe tcnico de calidad de energa.Recomendacin colocacin de dos TVSS uno en la caja de distribucin elctrica principal y otro en el gabinete elctrico secundario

1.2.3.2El sistema presenta transformador de aislamientoxInforme Tcnico y formato INST-F-01 Se instalara un transformador de aislamiento para cada uno de los analizadores en forma independiente

1.2.3.3El sistema elctrico cuenta con sistema elctrico con lnea estabilizada?xActa de reunin con empresa ejecutora de auditoria elctrica

El hospital cuenta con un grupo electrgeno pero se encuentra sobrecargado. Por lo tanto la empresa ejecutora debe instalar un sistema de estabilizacin elctrica para los analizadores

Informe de calidad de energa

1.2.3.4El laboratorio cuenta con un sistema de respaldo de energa?xActa de reunin con empresa ejecutora de auditoria elctricaInforme de Auditoria ElctricaSe deber instalar UPS para cada analizador.Se deber instalar un UPS de 10 KVA con factor de potencia de 0.98 y un segundo UPS de 3KVA con factor de potencia de 0.98

1.2.4SISTEMA DE PROTECCION

1.2.4.1La instalacin del tablero de distribucin cumpli los parmetros establecidos?xActa de reunin con empresa ejecutora de trabajos de implementacin.

Informe Tcnico y mediciones de control al final de la ejecucin de los respectivos trabajos.

1.2.4.2La implementacin del sistema de puesta a tierra se encuentra dentro de Norma?xValor de puesta a tierra despus de la implementacin 3.8 ohmios

1.2.4.3Las pruebas de vaco y a carga completa fueron satisfactorias?xA pesar que fueron satisfactorias por seguridad de los analizadores se propone colocar un banco de bateras adicionales debido a los constantes fallas elctricas que presenta el hospital.

1.3INSTALACION ANALIZADORES

1.3.1DESMONTAJE DE ANALIZADORES

1.3.1.1Se encontr deterioro fsico en los mdulos de ADVIA CENTAURO XP?xInforme de verificacin de primera inspeccin recomendado por fabricante

1.3.1.2Se encontr deterioro fsico en los mdulos de IMMULITE 2000 XPi?xInforme de verificacin de primera inspeccin por fabricante

1.3.2MONTAJE DE MODULOS PRINCIPALES

1.3.2.1El analizador automatizado Advia Centauro XP fue instalado adecuadamente?xActa de puesta en marcha Reunin con especialistas de las reas involucradas de ingeniera e tecnologa medica

1.3.2.2Fue necesario instalar software de carga de analitos en informacin tcnica online?xInforme checklist de primera inspeccin por especialista

1.3.2.3Las temperaturas del analizador estuvieron dentro del rango permitidas?xInforme tcnico del ingeniero a cargoLas temperatura de refrigueracion para los analitos estuvieron en el rango de 5.6 a 6C

1.3.2.4El analizador automatizado de Immulite 2000 XPi instalado adecuadamente?xActa de puesta en marcha Reunin con especialistas de las reas involucradas de ingeniera e tecnologa medica

1.3.2.5Los diagnsticos de funcionamiento fueron realizados? Presento problemas en su ejecucin?xReunin con especialistas de las reas involucradas.Informe de Ingeniera y de Tecnologa medicaADVIA CENTAURO XP

IMMULITE 2000 XPi

1.3.3TRABAJOS COMPLEMENTARIOS

1.3.3.1SOFTWARE

1.3.3.1.1Instalacin de software de aplicacin en sistema Solaris Ver 10 en computador UI de centauro XPxInforme de Ingeniero de servicio

1.3.3.1.2Instalacin de sof tware de aplicacin y de estadstica para el analizador Immulite 2000 XPixInforme de Ingeniero de servicio

1.3.3.2DIAGNOSTICO

13.3.2.1Verificacin de funcionamiento de los mdulos principales electrnica del Advia Centauro XPxInforme de Ingeniero de servicio

1.3.3.2.2Verificacin de funcionamiento de los mdulos principales electrnica del Immulite 2000 XPixInforme de Ingeniero de servicio

1.3.3.3CONFIGURACION

1.3.3.3.1Configuracin de posiciones mecnicas del analizador Advia Centauro XP y guardar de los archivos de configuracin en la base de datos xInforme de ingeniero de servicio

1.3.3.3.1Revisin de configuraciones y posiciones mecnicas del analizador Immulite 2000 XPi y guardar de los archivos de configuracin en la base de datosxInforme de ingeniero de servicio

1.4PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO

1.4.1NEUMATICA

1.4.1.1Verificacin de funcionamiento del sistema neumtico para el analizador Advia centauro XPxInforme de ingeniero de servicio

1.4.2HIDRAULICA

1.4.2.1Verificacin de funcionamiento del sistema hidrulico en el analizador Advia centauro XPxInforme de ingeniero de servicio

1.4.3VALIDACION

1.4.3.1Verificacin de calibracin con analitos que marcan funcionamiento de analizadores Advia Centauro XP y Immulite 2000 XPixInforme de ingeniero de servicioInforme de Tecnloga Medico

1.4.4CONTROLES INTERNOS

1.4.4.1Procesamiento de muestras controles distribuidos por biorad para ambos analizadores Advia Centauro XP y Immulite 2000 XPixInforme de ingeniero de servicio

Informe de Tecnloga Medico

1.4.5CONTROLES INTERNOS

1.4.4.1Procesamiento de muestras controles distribuidos por biorad para ambos analizadores Advia Centauro XP y Immulite 2000 XPixInforme de ingeniero de servicio

Informe de Tecnloga Medico

1.4.5VERIFICACION EP15

1.4.4.1Procesamiento de controles externos de laboratorio clnico por 5 das con rplicas de 3 por da en los analizadores Advia Centauro XP y Immulite 2000 XPi

xInforme de ingeniero de servicio

Informe de Tecnloga Medico

RESUMEN DE REVISION

Cantidad de Conformidades27Cantidad de No Conformidades5Cantidad de No Aplica1

RESULTADOxCumpli

Cumpli Parcialmente

No Cumpli

Observaciones Generales

Las no conformidades fueron revisadas y subsanadas segn recomendaciones del fabricante y en cumplimiento de los estndares y normativa elctrica internacional y nacional. Se procesaron las verificaciones correspondientes en pleno avance de los trabajos, tanto en calidad de energa como en funcionamiento y en ejecucin. Los controles externos y EP15 fueron procesados y validados por el personal del hospital.

Recomendaciones

Estandarizar mantenimientos preventivos programados para sistema de puesta a tierra. Revisin de los ups de 10kva y de 3Kva cada 3 meses por el tipo de calidad de energa.

Planteamiento de Programas de mantenimiento preventivo para cada uno de los analizadores, con cambio de accesorios que estuvieran desgaste.