fundamentos da terapÊutica clÍnica e da prescriÇÃo
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FUNDAMENTOS DA TERAPÊUTICA CLÍNICA E
DA PRESCRIÇÃO
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APRESENTAÇÃO
•O ato de prescrever é tão antigo quanto a medicina e através dele o médico registra quais medidas terapêuticas (medicamentosas ou não) indica ao seu paciente , assim como o modo de utilização.
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FATORES SOCIOCULTURAIS E ECONÔMICOS QUE INFLUENCIAM A PRESCRIÇÃO DE MEDICAMENTOS.•É impossível prescrever adequadamente sem
considerar as diversas inserções dos medicamentos na realidade econômica social, política e cultural dos países.
•OMS cria em 1970 RENAME•Ministério da Saúde instituiu o decreto nº 793
de 5 de abril de 1993.
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A PRESCRIÇÃO, RELAÇÃO MÉDICO-PACIENTE E EFEITO
PLACEBO
•APRESENTAÇÃO = Compreende o relacionamento típico entre duas pessoas, além de aspectos específicos, ligados á figura do médico e a situação do paciente ao procurá-lo.
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•PADRÕES DE RELACIONAMENTO PRIMITIVO NA RELAÇÃO MÉDICO-PACIENTE (TRANSFERÊNCIA)
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ILUSÃO TERAPÊUTICA
•Alguns inquéritos demonstram que cerca de 40% dos pacientes atendidos em ambulatórios de cuidados primários não apresentam objetivas evidências de doenças orgânicas ou psíquicas.
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ASPECTOS DA TERAPÊUTICA RELACIONADOS ÀS CONDIÇÕES
DO PACIENTE COM A ESCOLHA DO MEDICAMENTO
•O diagnóstico correto das condições clínicas apresentadas pelo paciente constitui um pré-requisito básico para um tratamento adequado.
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BASES CIENTÍFICAS E ÉTICAS DAS DECISÕES CLÍNICAS
•Bases Científicas
•Bases Éticas
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AVALIAÇÃO DOS RISCOS INERENTES AO TRATAMENTO
•A elaboração de uma hipótese diagnóstica e a escolha de uma terapêutica estão sujeitas à inúmeras interferências, sendo praticamente impossível traduzir conscientemente, em toda sua amplitude, a sequência do raciocínio.
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PRINCÍPIOS DA PRESCRIÇÃO ORIENTADOS PARA ACEITAÇÃO DAS RECOMENDAÇÕES E
ADERÊNCIA AO TRATAMENTO
•Aderência e aceitação do tratamento x restrições e mudanças de hábitos de vida do paciente
•Recomendações complexas x tempo prolongado
•Custo financeiro x tempo de tratamento•Mudanças de hábitos familiares•Número de medicamentos prescritos x
desobediência
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MORBIMORTALIDADE RELACIONADA COM A UTILIZAÇÃO DE
MEDICAMENTOS
•Quando se prescreve um medicamento para tratamento de uma doença, objetiva-se alcançar ótimo resultado terapêutico definido pela ausência de problemas relacionados a seu emprego.
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REDAÇÃO E FORMULAÇÃO DA PRESCRIÇÃO
•A arte de prescrever ocupava parte significativa do estudo da farmacologia
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TENDÊNCIAS ATUAIS NA FORMULAÇÃO DAS PRESCRIÇÕES
•Prescrição deve ser escrita na língua oficial
•Deve-se usar o sistema métrico
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COMPONENTES DA PRESCRIÇÃO
•A prescrição é um documento que contém uma série de informações impressas e padronizadas, seguindo um padrão definido, facilitando sua leitura e interpretação.
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•Sobrescrição = uso do símbolo R com significação (Receba e Tome).
•Prescrição – listagem das especialidades farmacêuticas escolhidas para tratamento.
•Instrução = orientações para o uso do medicamento, indicando quantidade, horário, frequência de dose e via de administração.
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ASPECTOS LEGAIS DA PRESCRIÇÃO
•Receita médica é um documento que constitui um resumo diagnóstico do tratamento e do prognóstico do caso.
•Prescrição pode constituir-se em instrumento legal para justiça.
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•Prescrição de medicamentos que podem levar a dependência física e psíquica está sujeita à legislação especial da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.
Portaria nº 344 de 12 de maio de 1998
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RELAÇÃO MÉDICO-PACIENTE LITIGIOSA
Comunicação deficiente entre médico e paciente juntamente com seus familiares constitui fator determinante de processo contra má conduta profissional.
• Incompreensão das perspectivas e pontos de vista do paciente e seus familiares.
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•Ineficácia no fornecimento de informações quanto a diagnóstico e prognóstico.
•Desvalorização do ponto de vista do paciente e/ou família
•Deserção
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FATORES DE INFORMAÇÃO PARA PRESCRIÇÃO DE
MEDICAMENTOS•Para que o médico consiga se
orientar na verdadeira “Selva Terapêutica” e agir de acordo com o interesse do seu paciente, ele deve obter informações fidedignas sobre o medicamento que pretende usar.
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•Memento terapêutico da RENAME (Relação Nacional de Medicamentos essenciais)
•Boletim trimestral das Sociedade Brasileira de Vigilância de Medicamentos (SOBRAVIME)
•Novo jornal inglês de Medicina•Boletim de drogas e terapia
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•Memento terapêutico da CEME
•Dicionário de Especialidades Farmacêuticas (DEF)
•Manuais terapêuticos – Universidade de Washington
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POLÍTICA DE CONTROLE DE MEDICAMENTO NO BRASIL
APRESENTAÇÃO = 170 bilhões de reais são empregados mundialmente no consumo de medicamentos.
•Brasil é o nono com faturamento de 4 bilhões.
•10% da matéria prima é produzida no país.
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INICIATIVAS NACIONAIS NA ÁREA DOS MEDICAMENTOS
•Até meados do século XIX a produção de medicamentos, no Brasil, era essencialmente artesanal.
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HISTÓRICO
• Início do século XX coincide com o início de instituições científicas voltadas para pesquisa e produção de medicamentos.
• Década de 40 e 50 surge a indústria farmacêutica
• Década de 50 a 60, rápido desenvolvimento de novos produtos, coincidindo com estratégias mercadológicas das multinacionais.
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•Setor de medicamento no Brasil apresenta 4 áreas bem definidas: PESQUISA, PRODUÇÃO, CONTROLE E FISCALIZAÇÃO.
•1963 - foi criado o GEIFAR, Grupo Executivo da Indústria Farmacêutica.
•1964- É publicada a relação de medicamentos essenciais.
•1964- CDI – Conselho de Desenvolvimento Industrial (extinção 1990).
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•1965 – O CDI aprova o 1º projeto de uma empresa brasileira na área farmacêutica.
•De 1971 até 1974 – CDI aprova 61 projetos para o setor farmacêutico.
•1971 – Criação da CEME (Central de Medicamentos)
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•1972 – Criação da Secretaria de Tecnologia Industrial – divulgação de 60 matérias-primas essenciais à demanda do mercado.
•1976 – CODE TEC – Companhia de Desenvolvimento Tecnológico.
•1981 – Criação do Grupo Interministerial da Indústria Farmacêutica (MS, MPAS, MIC)
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•1984 – capacitação de pessoal para modernização tecnológica
•Instituto de tecnologia em fármacos (Farmanguinhos / FIOCRUZ)
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•Em 1993 surgiu o programa de Assistência Farmacêutica:
1- Denominação genérica dos medicamentos2- Aplicação da prescrição genérica3- Presença do farmacêutico nas farmácias4- Fracionamento das embalagens de
medicamentos garantida a eficácia e qualidade da terapêutica
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5-Revisão no registro de medicamentos licenciados
6- Análise de produtos registrados
7- Requisito de bioequivalência e biodisponibilidade
8- Criação do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde
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9- Inspeção à indústrias
10 – Política de controle de preços
11- Registro de empresas candidatas à produção farmacêutica
12- fortalecimento de laboratórios estatais
13- Criação de laboratórios auxiliares de controle de qualidade
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POLÍTICAS A RESPEITO DOS MEDICAMENTOS
•A seleção de medicamentos essenciais deve ser realizada nos níveis locais onde se exerce a medicina.
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PAPEL DA OMS
•Desde 1981, com a implantação do programa de Ação de Medicamentos Essenciais, vem colaborando na formulação de políticas e programas que assegurem a ampla disponibilidade.
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SITUAÇÃO BRASILEIRA
•Produção de medicamentos genéricos é uma tendência cada vez mais observada um países em desenvolvimento.
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POPULAÇÃO A SER PRIORIZADA NAS DECISÕES POLÍTICAS SOBRE
MEDICAMENTOS
•Alguns segmentos populacionais requerem proteção especial como os carentes, crianças e idosos.
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MERCADO
•É constituído por farmácias e drogarias que vendem medicamentos diretamente à população e pelas instituições públicas e privadas de saúde, ambulatoriais ou hospitalares.
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CARACTERÍSTICAS DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA NO MUNDO E NO
BRASIL•Existem mais de 10.000 empresas
fabricantes de produtos farmacêuticos no mundo com 100 aproximadamente participando do mercado internacional e representando 90% dos produtos farmacêuticos usados para consumo humano.
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A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MUNDIAL ATUA EM VÁRIAS FRENTES, DESDE:
1- Pesquisa e desenvolvimento de fármacos, com síntese química de novas substâncias ou extração de princípio ativo de fonte natural.
2- Construção de processo de produção em escala industrial.
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3 – Transformação de fármaco em medicamentos
4- Mercadologia e comercialização.
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AS PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA NO BRASIL1 – Dependência de importação da matéria-prima
2- Predominância de estratégia de concorrência pela diversificação de produtos e não preço
3- Taxa de lucro inferior em função da propaganda
4- Pequena disponibilidade de capital para sua implantação
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5 – Desnacionalização do setor privado
6 – Ação governamental inexpressiva
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POLÍTICAS DE MEDICAMENTOS NO BRASIL
•Podemos observar por um lado a tentativa de romper com o subdesenvolvimento, expandir a indústria nacional e reduzir nossa dependência externa e, de outro , mantendo-se na mesma situação de domínio tecnológico.
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A BASE LEGAL PARA REGULAMENTAÇÃO DE CONTROLE DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS NO BRASIL É CONSTITUÍDA PELA SEGUINTE LEGISLAÇÃO:
•Lei 6360 de 1976•Lei 6437 de 1977•Lei 6440 de 1977
•Decretos nº 79094 de 1977 nº 793 de 1993
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PERSPECTIVA SOBRE A POLÍTICA DE MEDICAMENTO NO BRASIL
•A política de medicamentos genéricos deve ser encarada como a melhor alternativa.
•Desvincular a política de medicamento no Brasil dos interesses econômicos- financeiros das indústrias, nem ser regulada pelo mercado
•Atenção diferenciada àqueles que trabalham com farmácia e farmacologia clínica
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•Programas educacionais para médicos voltados para farmacologia e terapêutica clínica
•Atingir URM – Uso Racional de Medicamentos
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ESTRATÉGIAS PARA UMA POLÍTICA DE MEDICAMENTO EFETIVA PARA O SISTEMA DE
SAÚDE NO BRASIL• Desenvolver estratégia com objetivo de atingir auto-
suficiência nacional em medicamentos, requer:
1- Produzir medicamentos essenciais como questão de segurança e soberania
2- Flexibilizar e agilizar as ações da CEME para cumprimento de seu papel
3- Revisar periodicamente a lista de medicamentos essenciais
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4- Fortalecer os laboratórios farmacêuticos estatais com objetivo de baixar custos
5- Assegurar qualidade de produtos
6- Incorporar novos produtos de acordo com a realidade nacional
7- Incentivar a produção de matérias-primas
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8- Financiamento de capital de giro de projetos para produção de medicamentos
9- Disciplinar atividades de registro de marca de fantasia e propaganda abusiva de medicamentos
10- Intensificar fiscalização
11- Assegurar qualidade de produtos a serem consumidos com controle de preços
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CONTROLE DE MEDICAMENTOS
A OMS recomenda a padronização dos estudos de equivalência dos medicamentos:
•Através da biodisponibilidade comparativa
•Estudos farmacodinâmicos comparativos em humanos
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•Testes clínicos comparativos e in vitro com relação à dissolução das drogas
•Vigilância sanitária é responsável pela fiscalização
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•“Desconfie do destino e acredite em você. Gaste mais horas realizando que sonhando, fazendo que planejando, vivendo que esperando... Porque, embora quem quase morre esteja vivo, quem quase vive já morreu...”
Luiz Fernando Veríssimo
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•Obrigado pela atenção!